放射衛(wèi)生法規(guī)概述

放射衛(wèi)生法規(guī)概述第1頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一

法的基本概念法律

三種含義，（1）最廣義的法律與法同義；（2）較狹義的法律指憲法性法律和普通法律；（3）最狹義的指普通法律；如憲法第五條規(guī)定：“一切違反憲法和法律的行為，必須予以追究?！庇扇珖舜蟪Ｎ瘯ㄟ^，以中華人民共和國主席令公布?！堵殬I(yè)病防治法》和《放射性污染防治法》是我國目前放射衛(wèi)生法律體系中的主要法律第2頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一

法的基本概念放射衛(wèi)生法律體系由法律、法規(guī)和部門規(guī)章等幾部分組成。法,有時又稱為法律，是由國家制定或認可，并由國家強制執(zhí)行或?qū)嵤┑木哂衅毡樾ЯΦ男袨橐?guī)范體系。法律，法規(guī)都有廣義和狹義之分，但是使用中往往不嚴(yán)格區(qū)別，依法治國、依法行政、有法必依的法可以指法律、法規(guī)和部門規(guī)章中的任何一種。第3頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一

法的基本概念法規(guī)廣義的法規(guī)是法律、法令、條例、規(guī)則、章程等的總稱；狹義的是指國務(wù)院或其他立法機關(guān)發(fā)布的條例。法規(guī)條例由國務(wù)院組織制定，以國務(wù)院令發(fā)布。《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》是我國目前放射衛(wèi)生法律體系中的主要法規(guī)之一部門規(guī)章:為了貫徹實施國家法律、法規(guī)，國務(wù)院所屬部委按照法律、法規(guī)的規(guī)定制定的管理規(guī)章，以部委令發(fā)布。第4頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一

法的結(jié)構(gòu)法律政令條例規(guī)章全國人大國務(wù)院及部委、省級政府國務(wù)院、政府國務(wù)院部委第5頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射衛(wèi)生法規(guī)的性質(zhì)1、規(guī)范性:作為一種特殊的社會規(guī)范，主要是規(guī)范放射工作單位、放射工作人員和相關(guān)機構(gòu)及其人員的行為，規(guī)定他們的行為模式，包括：（1）單位和人員應(yīng)當(dāng)有什么行為；（2）單位和人員不得有什么行為；（3）單位和人員違反的規(guī)定應(yīng)當(dāng)受到何種處罰。2、強制性：國家依靠行政強制力保證法律、法規(guī)的實施。違法者將受到處罰。

第6頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射衛(wèi)生法規(guī)的性質(zhì)

3、適用普遍性和技術(shù)特殊性所謂適用普遍性是指法律、法規(guī)作為行為規(guī)范，在規(guī)定的適用范圍和期間內(nèi)具有普遍適用的效力和特性，不是針對某一地區(qū)、某一單位或個人。所謂技術(shù)特殊性是指電離輻射作為一種特殊的危害方式，在管理上應(yīng)采取較為嚴(yán)格、嚴(yán)密和科學(xué)的管理方式。

4、公正、公開性。

第7頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射衛(wèi)生法規(guī)歷史沿革第一階段：1956-1989：1956年國家將同位素應(yīng)用研究列入十二年科技發(fā)展規(guī)劃。1960年國務(wù)院《放射性工作衛(wèi)生防護暫行規(guī)定》，是我國第一部放射衛(wèi)生防護法規(guī)。國務(wù)院所屬部委參考國際上放射衛(wèi)生防護管理的措施和經(jīng)驗，相繼制定并發(fā)布了有關(guān)同位素管理、工作人員管理、醫(yī)療照射管理、食品衛(wèi)生管理及核工業(yè)衛(wèi)生管理的若干單項法規(guī)。1987年國務(wù)院發(fā)出《關(guān)于加強放射性同位素和射線裝置放射防護管理工作的通知》。第8頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射衛(wèi)生法規(guī)歷史沿革第二階段：1989-2001：1989年國務(wù)院發(fā)布了《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》。監(jiān)督部門進行放射衛(wèi)生監(jiān)督的主要依據(jù)。1989年至1999年期間根據(jù)《條例》陸續(xù)制定和修訂了20多項部門規(guī)章和規(guī)范，形成了較為完善的法規(guī)體系。第9頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一衛(wèi)生部令10個第3號放射防護監(jiān)督員管理規(guī)定第9號非醫(yī)用加速器放射衛(wèi)生管理辦法第12號γ輻照加工裝置衛(wèi)生防護管理規(guī)定第25號核設(shè)施放射衛(wèi)生防護管理規(guī)定第34號醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護及影像質(zhì)量保證管理規(guī)定第38號核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急管理規(guī)定第40號放射治療衛(wèi)生防護與質(zhì)量保證管理規(guī)定第43號大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法第47號輻照食品衛(wèi)生管理辦法第52號放射工作人員健康管理規(guī)定第10頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一規(guī)范性文件10個關(guān)于調(diào)整和加強衛(wèi)生系統(tǒng)放射性污染監(jiān)測工作的意見油（氣）田非密封型放射源測井放射衛(wèi)生管理辦法電離輻射計量檢定員管理規(guī)定核設(shè)施正常運行和事故期間公眾受照劑量監(jiān)測與評價規(guī)范核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)安全導(dǎo)則含放射性物質(zhì)消費品衛(wèi)生防護管理規(guī)定建設(shè)項目放射防護評價報告書格式和內(nèi)容放射事故管理規(guī)定X-射線計算機體層攝影裝置（CT）等大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理實施細則X-射線計算機體層攝影裝置（CT）應(yīng)用質(zhì)量檢測與評審規(guī)范第11頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射衛(wèi)生法規(guī)歷史沿革第三階段：2001-2004：《國務(wù)院關(guān)于全面推進依法行政的決定》，（1）衛(wèi)生監(jiān)督體制改革；（2）滿足加入WTO的需要。

2001年發(fā)布《放射工作衛(wèi)生管理辦法》、《放射事故管理辦法》和《放射防護器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法》2002年和2003年發(fā)布《職業(yè)病防治法》配套規(guī)章。第12頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一現(xiàn)行法律、法規(guī)5部國家主席令第60號職業(yè)病防治法國家主席令第6號放射性污染防治法國務(wù)院令第44號放射性同位素與射線裝置放射防護條例國務(wù)院令第124號核電廠核事故應(yīng)急管理條例國務(wù)院令第376號突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例第13頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一現(xiàn)行衛(wèi)生部令12個第52號放射工作人員健康管理規(guī)定第16號放射事故管理規(guī)定第17號放射工作衛(wèi)生防護管理辦法第18號放射防護器材與含放射性產(chǎn)品管理辦法

第25號核設(shè)施放射衛(wèi)生防護管理規(guī)定第43號大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法第20號國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法第21號職業(yè)病危害項目申報管理辦法第22號建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法第23號職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法第24號職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法第31號職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法第14頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一

放射衛(wèi)生法律法規(guī)體系框架職業(yè)病防治法放射性同位素與射線裝置放射防護條例部門規(guī)章放射性污染防治法等相關(guān)法律突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例等相關(guān)法規(guī)核電廠核事故應(yīng)急管理條例第15頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一

國際相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)建議簡介ICRP其他國際機構(gòu)日本的放射法律IAEA原子能基本法反應(yīng)堆等規(guī)制法放射損傷防止法(放射性同位元素等による放射線障害の防止に関する法律)醫(yī)療法(第四章診療用放射線の防護)診療放射線技師法藥事法放射性醫(yī)薬品の製造及び取扱規(guī)則

獸醫(yī)法勞動安全衛(wèi)生法科技廳厚生勞動省第16頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第17頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一

職業(yè)病防治法立法的基本原則■

以憲法為依據(jù),與現(xiàn)有法律法規(guī)相銜接■

定位:維權(quán)法,保護勞動者健康權(quán)1.職業(yè)病防治義務(wù)人----用人單位2.保護對象----勞動者■

方針:預(yù)防為主,防治結(jié)合■

管理方式:分類管理,綜合治理■重點:控制危害源頭■

既要適應(yīng)加入WTO要求,又不脫離現(xiàn)實國情■

轉(zhuǎn)變政府職能:減少事前許可,加強事后監(jiān)督第18頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一職業(yè)病防治法的主要內(nèi)容第一章總則（1—12）第二章前期預(yù)防（13—18）第三章勞動過程中的防護與管理（19—38）第四章職業(yè)病診斷與職業(yè)病病人保障（39—54）第五章監(jiān)督檢查（55—61）第六章法律責(zé)任（62—76）第七章附則（77—79）第19頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一形成的法律制度(19個)●分類管理綜合治理制度3●危害告知，警示制度22、25、26●工傷保險制度6●職業(yè)危害日常監(jiān)測制度24●職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度8●禁止職業(yè)危害轉(zhuǎn)移制度28●職業(yè)危害申報制度14●培訓(xùn)制度31●職業(yè)危害預(yù)評價制度15●健康監(jiān)護制度32●設(shè)計衛(wèi)生審查、竣工驗收●事故報告制度34制度16●職業(yè)病報告制度43●服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認證制度17●診斷鑒定制度42、45、46●放射、高毒特殊管理制度18●監(jiān)督執(zhí)法人員資格認定制度61●化學(xué)品毒性鑒定制度26●獎勵、處罰制度第20頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一回答了5個問題■是什么？

維護勞動者健康權(quán)的國家法律■管什么?

產(chǎn)生職業(yè)病危害的企業(yè)■怎么管？

職業(yè)危害申報等法定制度■管多少？

嚴(yán)重職業(yè)危害，職業(yè)病名單■誰來管？

各級政府，政府衛(wèi)生等部門，工會組織，企業(yè)第21頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第十八條國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行特殊管理。具體管理辦法由國務(wù)院制定。第22頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性污染防治法放射性污染防治法簡介:2003年6月28日，《放射性污染防治法》由中華人民共和國第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過，2003年10月1日起施行。立法目的是：防治放射性污染，保護環(huán)境，保障人體健康，促進核能、核技術(shù)的開發(fā)與和平利用。第23頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性污染防治法《放射性污染防治法》的適用范圍是：中華人民共和國領(lǐng)域和管轄的其他海域在核設(shè)施選址、建造、運行、退役和核技術(shù)、鈾（釷）礦、伴生放射性礦開發(fā)利用過程中發(fā)生的放射性污染的防治活動。第24頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性污染防治法《放射性污染防治法》共八章六十三條，各章題目如下：第一章總則第二章

放射性污染防治的監(jiān)督管理第三章

核設(shè)施的放射性污染防治第四章

核技術(shù)利用的放射性污染防治第五章

鈾（釷）礦和伴生放射性礦開發(fā)利用的放射性污染防治第六章

放射性廢物管理第七章

法律責(zé)任第八章

附則第25頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性污染防治法對國務(wù)院有關(guān)行政主管部門監(jiān)督管理職能的規(guī)定第八條規(guī)定，國務(wù)院環(huán)境保護行政主管部門對全國放射性污染防治工作依法實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門依據(jù)國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，對有關(guān)的放射性污染防治工作依法實施監(jiān)督管理。第26頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性污染防治法第二十八條：生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)放射性同位素與射線裝置放射防護的規(guī)定申請領(lǐng)取許可證，辦理登記手續(xù)。轉(zhuǎn)讓、進口放射性同位素和射線裝置的單位以及裝備有放射性同位素的儀表的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)放射性同位素與射線裝置放射防護的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。第27頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性污染防治法第二十九條：生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和加速器、中子發(fā)生器以及含放射源的射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)在申請領(lǐng)取許可證前編制環(huán)境影響評價文件，報省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護行政主管部門審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)，有關(guān)部門不得頒發(fā)許可證。國家建立放射性同位素備案制度。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定。

第28頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性污染防治法第三十條：新建、改建、擴建放射工作場所的放射防護設(shè)施，應(yīng)當(dāng)與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入使用。放射防護設(shè)施應(yīng)當(dāng)與主體工程同時驗收；驗收合格的，主體工程方可投入生產(chǎn)或者使用。第29頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性污染防治法第三十二條：生產(chǎn)、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護行政主管部門的規(guī)定對其產(chǎn)生的放射性廢物進行收集、包裝、貯存。生產(chǎn)放射源的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護行政主管部門的規(guī)定回收和利用廢舊放射源；使用放射源的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護行政主管部門的規(guī)定將廢舊放射源交回生產(chǎn)放射源的單位或者送交專門從事放射性固體廢物貯存、處置的單位。第30頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性污染防治法第三十三條：生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射源的單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，指定專人負責(zé)，落實安全責(zé)任制，制定必要的事故應(yīng)急措施。發(fā)生放射源丟失、被盜和放射性污染事故時，有關(guān)單位和個人必須立即采取應(yīng)急措施，并向公安部門、衛(wèi)生行政部門和環(huán)境保護行政主管部門報告。第31頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性污染防治法與《職業(yè)病防治法》的關(guān)系第六十一條規(guī)定，勞動者在職業(yè)活動中接觸放射性物質(zhì)造成的職業(yè)病的防治，依照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定執(zhí)行。第32頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性同位素與射線裝置放射防護條例1989年國務(wù)院發(fā)布的《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》是我國放射衛(wèi)生防護管理領(lǐng)域最重要的法規(guī)之一，在當(dāng)時也是將國際上先進的管理方式與中國國情相結(jié)合的成功法規(guī)范例。發(fā)布至今已經(jīng)過去十五年，但是該條例的基本管理方式和大部分條款內(nèi)容仍然適用于當(dāng)前的放射衛(wèi)生防護管理工作。

第33頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性同位素與射線裝置放射防護條例的特點1、明確規(guī)定了我國放射衛(wèi)生防護管理的基本制度，如：國家對放射工作實行許可登記制度；對新建、改建、擴建放射工作場所的放射防護設(shè)施，必須與主體工程同時設(shè)計審批，同時施工，同時驗收投產(chǎn)的“三同時”制度；國家對放射事故實行分級管理和報告、立案制度；2、對放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、購買、運輸、使用、貯存、廢物管理提出了放射防護要求；第34頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射性同位素與射線裝置放射防護條例的特點3、內(nèi)容全面，條款設(shè)置覆蓋了放射衛(wèi)生管理的主要領(lǐng)域。醫(yī)療照射，輻照加工，含放射性物質(zhì)消費品，個人劑量監(jiān)測和工作人員的健康管理與培訓(xùn)等均有專門條款表述。4、監(jiān)管部門職能分工明確、合理。第二十五條至二十七條分別規(guī)定了衛(wèi)生、環(huán)保和公安部門的放射防護監(jiān)管職責(zé)。第35頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一管理相對人的義務(wù)放射源射線裝置輻射安全工作人員公眾環(huán)境放射工作場所放射工作人員放射性三廢排放放射性事故處理事故救援生產(chǎn)、銷售、使用、訂購、運輸、進口必須申請許可登記或經(jīng)核查場所防護措施、警示標(biāo)志個人劑量監(jiān)測、健康管理環(huán)境影響評價三廢排放符合標(biāo)準(zhǔn)1.控制事故危害和對環(huán)境的影響2.損害賠償3.向衛(wèi)生、公安、環(huán)保部門報告第36頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一衛(wèi)生行政部門的職責(zé)放射源射線裝置輻射安全工作人員公眾環(huán)境放射工作場所放射工作人員放射性事故處理事故救援衛(wèi)生許可管理1.對生產(chǎn)、銷售、使用、訂購、轉(zhuǎn)讓調(diào)撥實施衛(wèi)生許可2.對進口實施登記備案3.對運輸放射源進行核查1.對新建、改建、擴建場所進行預(yù)防性審查2.日常放射防護監(jiān)督1.防護知識和法規(guī)培訓(xùn)2.健康監(jiān)護3.個人劑量監(jiān)測1.會同有關(guān)部門調(diào)查處理放射事故2.以法查處違法單位和個人第37頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一公安部門的職責(zé)放射源輻射安全工作人員公眾環(huán)境放射工作場所放射性事故處理事故救援登記管理,范圍同衛(wèi)生許可放射源保存保管的安全保衛(wèi)對新建、改建、擴建放射工作場所審查和竣工驗收參與放射事故調(diào)查處理依法對肇事者實施治安處罰第38頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一環(huán)保部門的職責(zé)輻射安全工作人員公眾環(huán)境放射工作場所放射性事故處理事故救援對新建、改建、擴建項目審批環(huán)境影響評價報告書參加竣工驗收放射性三廢處理審查驗收排放監(jiān)督監(jiān)測放射廢物庫運營與管理會同有關(guān)部門處理放射性環(huán)境污染放射性三廢排放第39頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一

部門規(guī)章為了貫徹實施《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》，衛(wèi)生等部門按照管理類型先后分別制定并發(fā)布了多部具有可操作性的部門規(guī)章。這些規(guī)章全面、準(zhǔn)確、具體地表述了《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的規(guī)定和要求。第40頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一

放射防護規(guī)章具體內(nèi)容第41頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一■放射工作衛(wèi)生防護管理辦法■放射防護器材與含放射性產(chǎn)品管理辦法■放射事故管理規(guī)定■放射工作人員健康管理規(guī)定■核設(shè)施放射衛(wèi)生防護管理規(guī)定

■核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急計劃第42頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一全面規(guī)定：第17號放射工作衛(wèi)生防護管理辦法服務(wù)機構(gòu)：第31號職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法人員：第52號放射工作人員健康管理規(guī)定器材與產(chǎn)品：第18號放射防護器材與含放射性產(chǎn)品管理辦法事故：第16號放射事故管理規(guī)定第43頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一為什么要修訂、調(diào)整？1、部分內(nèi)容不適應(yīng)行政執(zhí)法的要求；2、不適應(yīng)監(jiān)督體制改革的要求；3、政事不分，監(jiān)督執(zhí)法和服務(wù)不分；4、規(guī)章內(nèi)容重疊，程序性規(guī)范與技術(shù)性規(guī)范相混；5、與上行法律《職業(yè)病防治法》《放射防護條例》的一致性?！嬖诘膯栴}——第44頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一修改、調(diào)整的原則

◆嚴(yán)格按照《條例》的規(guī)定；◆按照衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的要求，政、事分開，監(jiān)督和服務(wù)分開；◆減少事前許可，加大事后監(jiān)督；◆明確中央事權(quán)和地方事權(quán)范圍；◆規(guī)范市場經(jīng)濟秩序；◆考慮到職業(yè)病防治的立法精神，力求達到放射衛(wèi)生監(jiān)督管理精簡、高效、統(tǒng)一、規(guī)范。第45頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一主要管理對象及范圍放射工作衛(wèi)生防護管理辦法放射防護器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法放射事故管理規(guī)定放射工作單位生產(chǎn)、銷售和進口企業(yè)

事故業(yè)主放射性同位素、射線裝置放射防護器材、含放射性產(chǎn)品放射性同位素或射線裝置事故第46頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一主要管理對象及范圍鈷-60、銫-137銥-192等放射性同位素及含源設(shè)備；X射線機等射線發(fā)生裝置鉛玻璃、鉛橡膠制品、防護門窗等屏蔽器材；建材、磷肥、煙霧報警器、伴生X射線的電器產(chǎn)品等放射性同位素、射線裝置放射防護器材、含放射性產(chǎn)品放射性同位素或射線裝置發(fā)生的事故放射源丟失、被盜事故，超劑量照射事故，放射性污染事故第47頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一衛(wèi)生許可制度預(yù)防性監(jiān)督和經(jīng)常性監(jiān)督檢查制度放射工作人員證制度(人員培訓(xùn))個人劑量監(jiān)測制度健康管理制度(健康監(jiān)護)放射事故報告、立案制度生產(chǎn)、進口產(chǎn)品衛(wèi)生檢測制度檢測機構(gòu)資質(zhì)認證制度放射診療技術(shù)準(zhǔn)入制度規(guī)章規(guī)定的重要制度放射工作衛(wèi)生防護管理辦法放射防護器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法放射事故管理規(guī)定第48頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射工作衛(wèi)生防護管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第17號2001年8月11日經(jīng)衛(wèi)生部第6次部務(wù)會討論通過，自2002年7月1日起施行第49頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一替代的有關(guān)規(guī)定、辦法《油（氣）田非密封型放射源測井放射衛(wèi)生管理辦法》《放射治療衛(wèi)生防護與質(zhì)量保證管理規(guī)定》《醫(yī)用X射線診斷放射衛(wèi)生防護及質(zhì)量保證管理規(guī)定》《醫(yī)用高能X線電子束衛(wèi)生防護規(guī)定》《油（氣）田測井用密封型放射源使用管理辦法》《非醫(yī)用加速器放射衛(wèi)生管理辦法》《輻照加工裝置衛(wèi)生防護管理規(guī)定》放射工作衛(wèi)生防護管理辦法第50頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一

◆依據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的規(guī)定◆加強放射工作衛(wèi)生防護的管理◆明確用人單位、衛(wèi)生行政部門和技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等單位在放射防護工作中的權(quán)利、義務(wù)◆達到監(jiān)督管理、技術(shù)服務(wù)各項工作規(guī)范化和程序化第51頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一

■主要內(nèi)容

●建立衛(wèi)生許可制度●誰許可——省級許可發(fā)放辦法省級制定許可證衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定●許可條件（10、6、7、8）●許可程序7日受理與否30日完成審查發(fā)證與否30日要求登記，否則自動失效2年復(fù)驗，到期前30日提出復(fù)驗、變更、注銷、遺失、公告、補發(fā)事項第52頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一●防護要求

明確責(zé)任主體—放射工作單位管理要求、設(shè)備場所、儲存場所、生產(chǎn)場所、使用場所、運輸及回收、注銷要求●購源要求

準(zhǔn)購批件—省級批準(zhǔn)，統(tǒng)一格式，統(tǒng)一編號●評價檢測要求●監(jiān)督檢查要求

一年一次，二次●法律責(zé)任

行政責(zé)任：限期改正，給予警告，沒收違法所得，罰款，取締，停產(chǎn)停業(yè)，吊證，行政處分，刑事責(zé)任和民事責(zé)任第53頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一關(guān)于衛(wèi)生許可與公安登記的銜接

衛(wèi)生行政部門公安部門放射工作衛(wèi)生許可證放射工作登記證30日內(nèi)放射防護工作與放射源安全監(jiān)管工作同步第54頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一關(guān)于衛(wèi)生防護管理

1、放射標(biāo)志要求

5種場所及設(shè)備應(yīng)設(shè)置國際通用的電離輻射標(biāo)志及警示標(biāo)志●放射性同位素及容器●儲存場所●放射工作場所入口●室外、野外工作場所●開放型放射工作場所第55頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一2、貯存場所要求

●專人負責(zé)●完善登記和檢查制度●安裝報警裝置等要求3、運輸要求

托運、承運和自行運輸放射源應(yīng)遵守：●外貼放射性貨包等級標(biāo)志●貨艙進行劑量檢測●查驗劑量檢測證明等項規(guī)定

第56頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一4、退役放射源要求廢源放射性廢物庫供貨單位回收衛(wèi)生部門辦理許可注銷手續(xù)通報公安、環(huán)保部門憑收貯證明憑回收證明第57頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一單位放射源的一生對源的管理第58頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一重要管理階段或環(huán)節(jié)放射衛(wèi)生防護管理辦法對源的管理第59頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一建設(shè)項目審查建設(shè)單位向省衛(wèi)生廳局提出申請，提交：(一)建設(shè)項目放射防護設(shè)施衛(wèi)生審查申請書；(二)放射防護評價報告書職業(yè)病危害預(yù)評價報告書中高能加速器，進口放療裝置、伽瑪輻照加工裝置等大型輻射裝置，提交國家級檢測機構(gòu)審查意見建設(shè)項目放射防護評價報告書格式和內(nèi)容(核設(shè)施、放射工作-衛(wèi)監(jiān)發(fā)1995第40號)職業(yè)病危害評價規(guī)范（23號文）對源的管理第60頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一建設(shè)項目竣工驗收建設(shè)施工完成，建設(shè)單位進行防護效果評價(可請具備資質(zhì)的單位進行檢測、評價)建設(shè)單位向省衛(wèi)生廳局申請驗收，提交：(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請書；(二)防護設(shè)施設(shè)計的衛(wèi)生審查資料(圖紙，屏蔽計算等)(三)防護設(shè)施防護效果評價或職業(yè)病危害控制效果評價報告。大型輻射裝置要求與審查相同對源的管理第61頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一衛(wèi)生許可放射源許可由環(huán)保部門辦理衛(wèi)生部規(guī)定的放射性同位素準(zhǔn)購批件已廢除射線裝置許可未定對源的管理第62頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一衛(wèi)生許可(背景材料)2001年放射源抽查及二手CT檢查表明，無證(放射工作許可證)經(jīng)營現(xiàn)象嚴(yán)重26省放射源生產(chǎn)、銷售單位287家，抽查221家，30家無證，無證占14%煤炭、水泥行業(yè)應(yīng)用放射源抽查情況：抽查1451家，無證362家，無證占25%二手CT檢查情況：檢查1558臺，無證357臺，無證占23%對源的管理第63頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一醫(yī)用輻射管理第二十五條從事放射診斷、治療的單位應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的診斷、治療項目相適應(yīng)的質(zhì)量控制實施方案，遵守質(zhì)量控制監(jiān)測規(guī)范。放射診斷、治療裝置的防護性能和與照射質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)指標(biāo)，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對患者和受檢者進行診斷、治療時，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，嚴(yán)格控制受照劑量，對鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進行屏蔽防護；對孕婦和幼兒進行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)事先告知對健康的影響。對源的管理第64頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一運輸案例：機場放射源外露事故放射性同位素經(jīng)劑量核查方可運輸關(guān)鍵環(huán)節(jié)：查驗劑量檢查證明書對源的管理第65頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一銷售、轉(zhuǎn)讓職法第二十八條：任何單位和個人不得將產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)轉(zhuǎn)移給不具備職業(yè)病防護條件的單位和個人；不具備職業(yè)病防護條件的單位和個人不得接受產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)案例：鈷-60放射源事故不合格的輻射設(shè)備不得出售和轉(zhuǎn)讓輻射設(shè)備不得銷售給無許可證的單位或個人對源的管理第66頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一標(biāo)志管理

放射工作場所、放射性貨包電離輻射標(biāo)志當(dāng)心電離輻射電離輻射警告標(biāo)志對源的管理第67頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一儲存，對源的管理第68頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一儲存對源的管理第69頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一儲存

對源的管理第70頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一廢棄

案例：手表鏈污染事件第29條、30條規(guī)定：廢源處置關(guān)鍵環(huán)節(jié)：放射性廢物庫放射工作單位

(廢源)

原供貨單位并辦理注銷手續(xù)，衛(wèi)生部門及時通報環(huán)保、公安部門對源的管理第71頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一廢棄

案例：手表鏈污染事件2000年11月，IAEA通報稱：在法國家樂福連鎖店出售的香港組裝的TROPHY(勝利)牌手表的表帶含有放射性核素鈷-60，該手表部件在中國廣東省制造。經(jīng)法國電離輻射辦公室(OPRI)測定，受污染表帶的放射性比活度為1000Bq/0.2g，對個人產(chǎn)生的年劑量為300mSv.對源的管理第72頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一廢棄對源的管理第73頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一放射防護器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第18號

2001年8月11日經(jīng)衛(wèi)生部第6次部務(wù)會議討論通過，自2002年7月1日起施行第74頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一合并替代的有關(guān)的規(guī)定《射線防護器材防護質(zhì)量管理規(guī)定》《含放射性物質(zhì)消費品衛(wèi)生防護管理規(guī)定》《放射防護器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法》第75頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一主要內(nèi)容

產(chǎn)品檢測由檢測機構(gòu)負責(zé)檢測機構(gòu)由衛(wèi)生部認證

檢測合格的產(chǎn)品應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明檢測單位名稱及檢測日期

縣級以上衛(wèi)生行政部門負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)督管理衛(wèi)生部公告第76頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一取消了產(chǎn)品防護質(zhì)量合格證書《條例》沒有規(guī)定弱化事前許可強化事后監(jiān)督第77頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一關(guān)于調(diào)整對象

個人防護：防護服防護手套防護眼鏡放射防護器材設(shè)施防護：鉛玻璃防護屏風(fēng)建筑防護：防護磚防護涂料防護板材放射性物料：建材天然石材含磷肥料含放射性產(chǎn)品含放射性消費品：煙霧報警器發(fā)光涂料制品伴生X射線電器產(chǎn)品：大功率電子管電子顯微鏡摻有獨居石、鎬英沙和稀土物質(zhì)等成分的含放射性制品第78頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一第79頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一第80頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一第81頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一第82頁，共94頁，2023年，2月20日，星期一第83