醫(yī)療器械基本常識

醫(yī)療器械基本常識醫(yī)療器械基本常識第1頁提綱相關(guān)概念行業(yè)現(xiàn)實狀況驗收控制重點法律法規(guī)個別產(chǎn)品介紹醫(yī)療器械基本常識第2頁醫(yī)療器械定義是指單獨或者組合使用于人體儀器、設備、器具、材料或者其它物品，包含所需要軟件；其用于人體體表及體內(nèi)作用不是用藥理學、免疫學或者代謝伎倆取得，不過可能有這些伎倆參加并起一定輔助作用；其使用意在到達以下預期目標：（一）對疾病預防、診療、治療、監(jiān)護、緩解；

（二）對損傷或者殘疾診療、治療、監(jiān)護、緩解、賠償；

（三）對解剖或者生理過程研究、替換、調(diào)整；

（四）妊娠控制。醫(yī)療器械基本常識第3頁醫(yī)療器械分類醫(yī)療器械分為一、二、三類第一類是指，經(jīng)過常規(guī)管理足以確保其安全性、有效性醫(yī)療器械（如：手術(shù)燈、床）。第二類是指，對其安全性、有效性應該加以控制醫(yī)療器械(如：體溫計、血壓計)。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體含有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制醫(yī)療器械（如：注射器、輸液器）其中一類只需在藥監(jiān)局立案即可經(jīng)營，二類、三類必須辦證后方可經(jīng)營醫(yī)療器械基本常識第4頁醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)實狀況

全國現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7094家全國現(xiàn)有經(jīng)營企業(yè)30000家左右現(xiàn)在整個醫(yī)療器械市場容量為：900億，預計到將到達1200億醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將在明年開始逐步推行GMP認證，現(xiàn)正在試點醫(yī)療器械基本常識第5頁醫(yī)療器械行業(yè)存在問題（一）生產(chǎn)不規(guī)范

1）資料不全，無證經(jīng)營企業(yè)比較多，如潮安縣彩塘鎮(zhèn)不銹鋼系列存在嚴重偽造證件行為

2）名稱混亂，注冊證和名稱往往對不上，如：注冊證為敷料鑷實物為不銹鋼敷料鑷

3）適用范圍亂寫，個別企業(yè)沒有嚴格按照規(guī)范要求書寫說明書，存在夸大療效問題，如前段時間罰款遠紅外治療儀/龍口雙鷹

4）個別品種無三期，如：不銹鋼系列,搪瓷系列等

5）很多品種已不屬于醫(yī)療器械，如：玻璃制品，普通紗布口罩，氧氣瓶，空氣消毒機，毀型器，計數(shù)板，減肥儀，增高儀，按摩儀等醫(yī)療器械基本常識第6頁醫(yī)療器械行業(yè)存在問題（二）經(jīng)營不規(guī)范

1）缺斤短兩，如無紡布/紗布塊/醫(yī)用棉簽/沖洗器/擴張器

2）小作坊，貼牌生產(chǎn)多，如河北冀州腰圍，牽引器系列/廣東小欖鎮(zhèn)助聽器系列/山東濟南按摩棒系列

3）無合格證實市場流通多，如最近備罰款輸液器/注射器/膠片等

4）無票產(chǎn)品滿天飛，新龍，老器械企業(yè)，神州都有50%以上產(chǎn)品無稅票。

5）個人掛靠經(jīng)營現(xiàn)象普遍，全國有80%以上單位都是江西人承包經(jīng)營。且多集中在江西進賢縣李渡鎮(zhèn)醫(yī)療器械基本常識第7頁醫(yī)療器械行業(yè)存在問題（二）管理不規(guī)范

1）藥監(jiān)部門監(jiān)管尺度不一各地藥監(jiān)局對醫(yī)療器械管理尺度把握不一，嚴格來說只要藥監(jiān)部門想查，存在問題還是尤其多，按照新《尤其要求》其收入也多。

2）藥監(jiān)部門對相關(guān)產(chǎn)品還不是很熟，法律法規(guī)了解還不透，對醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)檢驗項目還不清楚。如：輸液器檢驗

3）各生產(chǎn)廠家內(nèi)控體系還不夠完善，對本身要求還不高，存在很大經(jīng)營風險。

4）各經(jīng)營企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)要求也不一，造成前期咱們向廠家催收資料困難，尤其是三證以外證件搜集

醫(yī)療器械基本常識第8頁咱們應該怎樣做？醫(yī)療器械基本常識第9頁嚴格篩選供貨廠家，加強實地考查，多項選擇擇市場流通時間長企業(yè)合作嚴把資料審查關(guān)，供貨方主要證件必須搜集齊全，且需判別真?zhèn)?。每家上游企業(yè)必須簽署質(zhì)量確保協(xié)議，以防出現(xiàn)問題時降低企業(yè)損失。嚴把收貨關(guān)，可參考藥品驗收要求進行控制，標準性問題不輕易放過。規(guī)范經(jīng)營，降低經(jīng)營過程中風險。注意儲存條件，嚴格要存放要求進行存在。醫(yī)療器械基本常識第10頁醫(yī)療器械驗收要求

購進醫(yī)療器械必須經(jīng)質(zhì)量檢驗驗收合格，才能辦理入庫手續(xù)，供發(fā)貨銷售。銷后退回醫(yī)療器械，也必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗驗收，驗收合格方可進入合格品區(qū)，供發(fā)貨銷售；不合格時，可視詳細情況按不合格品管理制度相關(guān)要求進行對應處理。應依據(jù)供貨單位有效票據(jù)及相關(guān)證實材料，對到貨醫(yī)療器械按要求進行抽樣檢驗，驗收抽取樣品應有代表性；主要進行醫(yī)療器械外觀性狀檢驗和內(nèi)外包裝情況檢驗，并檢驗其說明書、標簽和包裝標識是否符合國家相關(guān)要求。對驗收合格醫(yī)療器械簽發(fā)《驗收入庫通知單》，作為保管員辦理入庫手續(xù)依據(jù)。驗收不合格通知質(zhì)量管理員進行處理

醫(yī)療器械基本常識第11頁查驗項目應包含：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等基礎(chǔ)信息是否與進貨票據(jù)一致；產(chǎn)品外包裝是否符合相關(guān)標準要求，是否完好；標識是否清楚、完整；進口醫(yī)療器械應有漢字標簽、漢字說明書；需特殊管理產(chǎn)品：骨科植入醫(yī)療器械、填充材料、植入性醫(yī)療器械、嬰兒培養(yǎng)箱及角膜塑形鏡，按國家相關(guān)要求及相關(guān)標準進行檢驗并統(tǒng)計；一次性使用無菌醫(yī)療器械按國家藥品監(jiān)督管理局《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則(暫行)》及本書中《一次性使用無菌醫(yī)療器械進貨檢驗控制程序》執(zhí)行；相關(guān)法規(guī)或購貨協(xié)議要求其它要求。醫(yī)療器械驗收要求醫(yī)療器械基本常識第12頁樣表購進日期供貨單位產(chǎn)品名稱購進數(shù)量規(guī)格型號生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號檢驗項目及結(jié)果檢驗人員外觀包裝標識其它醫(yī)療器械基本常識第13頁醫(yī)療器械驗收注意事項重點檢驗項目：品名、規(guī)格、產(chǎn)地、注冊證、包裝、標簽、說明書是否符合要求。重點檢驗品種：三類器械.doc以及骨科植入醫(yī)療器械、填充材料、植入性醫(yī)療器械、嬰兒培養(yǎng)箱及角膜塑形鏡可適當降低要求產(chǎn)品：非醫(yī)療器械產(chǎn)品，一類產(chǎn)品，二類中常備產(chǎn)品醫(yī)療器械基本常識第14頁

第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名目類代碼名稱產(chǎn)品名稱普通診察器械體溫計、血壓計物理治療設備磁療器具醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩臨床檢驗分析儀器家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診療試紙（早早孕檢側(cè)試紙）醫(yī)用高分子材料及制品避孕套、避孕帽病房護理設備及器具輪椅敷料醫(yī)用無菌紗布醫(yī)療器械基本常識第15頁主要法律法規(guī)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理方法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方法》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法》《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理尤其要求》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》修訂意見《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理要求》

醫(yī)療器械基本常識第16頁主要法律法規(guī)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理方法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方法》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法》《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理尤其要求》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》修訂意見

《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理要求》醫(yī)療器械基本常識第17頁主要法律法規(guī)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理方法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方法》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法》《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理尤其要求》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》修訂意見《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理要求》醫(yī)療器械基本常識第18頁主要法律法規(guī)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理方法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方法》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法》《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理尤其要求》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》修訂意見《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理要求》醫(yī)療器械基本常識第19頁主要法律法規(guī)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理方法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方法》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法》《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理尤其要求》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》修訂意見《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理要求》醫(yī)療器械基本常識第20頁主要法律法規(guī)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理方法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方法》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法》《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理尤其要求》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》修訂意見《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理要求》醫(yī)療器械基本常識第21頁主要法律法規(guī)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理方法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方法》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法》《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理尤其要求》醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)修訂意見醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標示管理要求.doc醫(yī)療器械基本常識第22頁產(chǎn)品介紹醫(yī)療器械分類目錄當前重點銷售產(chǎn)品后期重點經(jīng)銷產(chǎn)品醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類標準我企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品今后重點發(fā)展方向醫(yī)療器械基本常識第23頁《醫(yī)療器械分類目錄》01.《醫(yī)療器械分類目錄》說明02.6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械03.6802顯微外科手術(shù)器械04.6803神經(jīng)外科手術(shù)器械05.6804眼科手術(shù)器械06.6805耳鼻喉科手術(shù)器械07.6806口腔科手術(shù)器械08.6807胸腔心血管外科手術(shù)器械09.6808腹部外科手術(shù)器械10.6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械11.6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械12.6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械13.6813計劃生育手術(shù)器械14.6815注射穿刺器械15.6816燒傷(整形)科手術(shù)器械16.6820普通診察器械17.6821醫(yī)用電子儀器設備18.6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備19.6823醫(yī)用超聲儀器及相關(guān)設備20.6824醫(yī)用激光儀器設備21.6825醫(yī)用高頻儀器設備22.6826物理治療及康復設備醫(yī)療器械基本常識第24頁《醫(yī)療器械分類目錄》23.6827中醫(yī)器械24.6828醫(yī)用磁共振設備25.6830醫(yī)用X射線設備26.6831醫(yī)用X射線從屬設備及部件27.6832醫(yī)用高能射線設備28.6833醫(yī)用核素設備29.6834醫(yī)用射線防護用具、裝置30.6840臨床檢驗分析儀器31.6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設備器具32.6845體外循環(huán)及血液處理設備33.6846植入材料和人工器官34.6854手術(shù)室、搶救室、診療室設備及器具35.6855口腔科設備及器具36.6856病房護理設備及器具37.6857消毒和滅菌設備及器具38.6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具39.6863口腔科材料40.6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料41.6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑42.6866醫(yī)用高分子材料及制品43.6870軟件44.6877介入器材醫(yī)療器械基本常識第25頁6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料衛(wèi)生材料無紡布類

紗布類

敷料類

棉花類

包類

手套醫(yī)療器械基本常識第26頁無紡布類無紡布定義：是非織造布，或叫不織布。因為它是一個不需要紡紗織布而形成織物，只是將紡織短纖維或者長絲進行定向或隨機撐列，形成纖網(wǎng)結(jié)構(gòu)，然后采取機械、熱粘或化學等方法加固而成。用于醫(yī)療方面主要產(chǎn)品：手術(shù)衣、中單\床罩\墊單\包布、口罩、帽子、鞋套等主要用途:用于各科室檢驗\手術(shù)等常見規(guī)格:因為各使用客戶用途不一樣,規(guī)格隨意性較大,咱們常見規(guī)格是客戶用量較大,如有規(guī)格咱們庫存沒有,能夠提前定制,普通7-15天.醫(yī)療器械基本常識第27頁無紡布產(chǎn)品圖片手術(shù)衣120*120中單：80*150床罩：100*200醫(yī)用墊50*60、60*80帽子：圓頂、彈簧口罩：掛耳、系帶二、三層帶鼻梁架鞋套醫(yī)療器械基本常識第28頁紗布類脫脂紗布定義:純棉纖維紡織，脫脂而成，白色柔軟，透氣性好，含有極強吸水性，廣泛用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。主要產(chǎn)品:紗布塊、脫脂紗布（包）、紗布繃帶、紗布口罩、紗布墊等常見規(guī)格:因為各使用客戶用途不一樣,規(guī)格隨意性較大,咱們常見規(guī)格是客戶用量較大,如有規(guī)格咱們庫存沒有,能夠提前定制,普通7-15天.醫(yī)療器械基本常識第29頁醫(yī)用紗布塊5*7*8、6*6*8、8*6*8脫脂紗布8米、10米醫(yī)用繃帶：6*6*108*6*10紗布口罩：12層、16層顯影紗布塊紗布墊：40*50醫(yī)療器械基本常識第30頁敷料類品名規(guī)格備注橡皮膏0.9cm*300cm*15\26*500\26*400\13*1000\13*400等普通分為塑底\紗底石膏繃帶3寸(75mm)*3500mm\4600mm(5yds);4寸(100mm)*3500\4600mm(5yds);5寸(75mm)*3500mm\4600mm(5yds);6寸(100mm)*3500\4600mm(5yds);透氣膠帶1.25*910cm(10yds)\1.25*8yds\1.25*5yds\2.5*10yds又稱為紙膠布或無紡布傷口貼9cm*8cm\9cm*10cm\9cm*15\9/10cm*20cm\9/10cm*25cm\9/10cm*30cm\9cm*35cm等又稱為敷料貼特殊規(guī)格能夠按要求定制彈性繃帶100*3500\4500、75*3500\4500、150*3500\4500手術(shù)巾10*14\15*20\20*30\30*40\45*45輸液貼70*35*100\200透明敷貼5*7主要用于常見于貼留置針用創(chuàng)可貼1*100醫(yī)療器械基本常識第31頁醫(yī)用敷料橡皮膏石膏繃帶透氣膠帶傷口貼彈性繃帶手術(shù)巾醫(yī)療器械基本常識第32頁棉花類脫脂棉：是采取棉葵科草棉屬植物成熟種子毛茸，經(jīng)除去夾雜物，脫脂（糖、蠟、化學成份）、漂白、加工而成醫(yī)用脫脂棉。醫(yī)用脫脂棉主要供醫(yī)院臨床作敷料用主要產(chǎn)品：棉球、棉簽、脫脂棉醫(yī)療器械基本常識第33頁主要產(chǎn)品圖片

醫(yī)用脫脂棉簽

一、型號、規(guī)格：8cm、10cm、12cm15cm20cm

二、主要原材料：醫(yī)用脫脂棉、竹簽/木簽三、產(chǎn)品性能：產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌、無毒。

四、用途：產(chǎn)品供醫(yī)療部門和家庭使用。

醫(yī)用棉球

一、型號、規(guī)格：0.2g\0.3g\0.4g\0.5g\1.0g

二、主要原材料：醫(yī)用脫脂棉

三、產(chǎn)品性能：產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌、無毒。

四、用途：產(chǎn)品供醫(yī)療部門和家庭使用。

醫(yī)用脫脂棉

一、型號、規(guī)格：500g\400g

二、主要分類：特級棉\普通棉三、產(chǎn)品性能：產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌、無毒。

四、用途：產(chǎn)品供醫(yī)療部門和家庭使用。醫(yī)療器械基本常識第34頁各種包類手術(shù)包主要用于醫(yī)護人員各種手術(shù)：由手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、開刀巾、盤布、底單等組成，環(huán)氧乙烷滅菌。手術(shù)包可按協(xié)議要求配置，也可單件單包裝形式。是省藥監(jiān)局生產(chǎn)許可二類產(chǎn)品。一次性使用產(chǎn)包

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：本產(chǎn)品由手術(shù)衣、口罩、帽子、小洞巾、托兒單、產(chǎn)墊、尿布、嬰兒臍帶、會陰墊、婦檢墊、腿套、鞋套組成。產(chǎn)品由醫(yī)用無紡布為原料制造，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌。

本產(chǎn)品經(jīng)裁剪、縫制、折疊、包裝而制成，使用方便

一次性使用備皮包由備皮刀、薄膜手套、治療巾、消毒刷等組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，供術(shù)前備皮用。

適用范圍：適合用于臨床術(shù)前備皮。包裝說明：150只/件1000把/件醫(yī)療器械基本常識第35頁一次性使用無菌導尿包

一、型號、規(guī)格：A、B、C型主要供臨床導尿使用，有單腔、雙腔、三腔等各種規(guī)格

三、基礎(chǔ)組成：托盤、腰盤、無紡布墊布、治療單、導尿管、碘伏棉球、硅油、棉球、試管、手套、鑷子紗布塊、器械巾等。詳細配置依據(jù)用戶要求進行。

四、產(chǎn)品性能：產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌、無毒，能有效地預防醫(yī)源性交叉感染

五、用途：產(chǎn)品供醫(yī)療衛(wèi)生單位作導尿、引流、注藥一次性換藥包它由底盒、上蓋、鑷子、棉球、醫(yī)用紗布塊、檢驗手套、藥品紗條等組成，主要材料為塑料和無紡布等組成，造價低廉，并便于換藥后焚燒處理。該包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，保持無菌期兩年以上，備有各種型號供選取，可有效地防止交叉感染，并能消炎止痛，祛腐生肌，促進傷口愈合，適合于各類醫(yī)療單位、家庭、野外和戰(zhàn)時使用?？谇话淮涡允褂描囎?、醫(yī)用濕棉球、薄膜手套、塑料鑷子、塑料盤醫(yī)療器械基本常識第36頁手套產(chǎn)品橡膠醫(yī)用手套一次性薄膜(PE)衛(wèi)生手套一次性使用橡膠檢驗手套醫(yī)療器械基本常識第37頁6801-16

手術(shù)器械一、基礎(chǔ)手術(shù)器械

二、神經(jīng)外科手術(shù)器械

三、眼科手術(shù)器械

四、耳鼻喉科器械

五、口腔器械六、胸外科及心血管器械七、腹部外科八、泌尿肛腸外科九、兒科1手術(shù)器械圖文介紹.ppt十、婦科常見器械十一、顯微、整形器械十二、骨科器械十三、成套器械十四、電開工具醫(yī)療器械基本常識第38頁6820普通診察器械血壓計血糖儀聽診器體溫計反光器具視力診察器具醫(yī)療器械基本常識第39頁血壓計用途：血壓計是用來測量人體血壓儀器，經(jīng)過高低壓監(jiān)測，保護心血管健康。分類：水銀柱血壓計和電子血壓計組成：水銀柱血壓計由氣球、袖帶和檢壓計三個別組成電子血壓計由傳感器，PVDF壓電薄膜，液晶顯示器或指針顯示盤，氣袋，加壓器原理：水銀柱血壓計：水銀柱血壓計是經(jīng)過醫(yī)生用聽診器來聽血液經(jīng)過狹窄血管管道而形成渦流時發(fā)出響聲原理來設計電子血壓計：多采取示波法電子血壓計原理

血壓是指血管內(nèi)血液對于單位面積血管壁側(cè)壓力，也即壓強。也就是說血管內(nèi)血液靜壓就是血壓。人體血壓是隨時間周期改變，收縮壓是指血壓最大值，舒張壓是指血壓最小值上述兩種方法均為間接法測量血壓，因為認為誤差等原因影響，不一樣人測出血壓會有所不一樣。醫(yī)療器械基本常識第40頁個別產(chǎn)品展示水銀血壓計立式臺式彈簧式血壓計水銀柱血壓計醫(yī)療器械基本常識第41頁個別產(chǎn)品展示電子血壓計HEM-6000腕式HEM-645腕式HEM-446C臂式HEM-746C臂式醫(yī)療器械基本常識第42頁血糖儀血糖儀分類

按照測糖技術(shù)分為電化學法和光反射技術(shù)法兩大類

電化學法：酶與葡萄糖反應產(chǎn)生電子再利用電流記數(shù)設施，讀取電子數(shù)量，再轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度讀數(shù)。如：強生穩(wěn)步、穩(wěn)捷，羅氏羅康全，怡成血糖儀兩年內(nèi)較準確，常見于醫(yī)院，誤差范圍在正負0.8左右，使用壽命比較短光反射技術(shù)：是經(jīng)過酶與葡萄糖反應產(chǎn)生中間物（帶顏色物質(zhì)），利用檢測器檢測試紙反射面反射光強度，將這些反射光強度，轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度，該型血糖儀電極口內(nèi)藏，能夠防止污染，準確度比較高。代表產(chǎn)品為羅氏優(yōu)越，日本京都1640，雅培安妥，利舒坦，強生穩(wěn)豪等

從采血方式上分為：抹血式和吸血式醫(yī)療器械基本常識第43頁強生血糖儀圖片穩(wěn)步倍加型隨手測型穩(wěn)豪型參考價格:970元參考價格：780元參考價格：292醫(yī)療器械基本常識第44頁羅氏血糖儀圖片

活力型

優(yōu)越型參考價格：380元參考價格：880元醫(yī)療器械基本常識第45頁聽診器組成：聲音傳送管、耳塞、聽頭、彈簧片、三通；用途：主要供醫(yī)療單位醫(yī)生等相關(guān)人員聽患者心率，心音，血管雜音也能夠用來聽肺呼吸音，判別肺內(nèi)病變等

使用說明：

1、將雙耳聽筒置于耳內(nèi)，手持聽頭探伸到所需部位即可進行診聽；

2、依據(jù)不一樣需要，選擇你需要聽頭；

3、使用前，應先檢驗聽筒器各連接部位應牢靠無松脫，聽診頭膜片不松動和破裂。分類：單用、雙用、三用、多功效醫(yī)療器械基本常識第46頁圖片展示醫(yī)療器械基本常識第47頁6815注射穿刺器械一次性使用無菌注射針一次性使用無菌注射器

一次性靜脈輸液針一次性使用輸液器（6866醫(yī)用高分子材料及制品）動靜脈留置針一次性配藥用注射針玻璃注射器醫(yī)療器械基本常識第48頁一次性使用無菌注射器醫(yī)療器械基本常識第49頁注射器簡述用途：主要用于皮下注射組成：注射器主要由針管、針頭、推桿和活塞體組成常見規(guī)格：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml等針尖標示