藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同(5篇)

1/1藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同(菁選5篇)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1受讓方：XXX有限公司住所地：

XXXX法定代表人：XXX項(xiàng)目聯(lián)系人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子信箱：

轉(zhuǎn)讓方：

住所地：

法定代表人：

項(xiàng)目聯(lián)系人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子信箱：

開(kāi)戶銀行：

開(kāi)戶帳號(hào)：

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

“XXXXX片”為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥，該品種已于20xx年X月XX日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，合同雙方就“XX片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求

項(xiàng)目名稱(chēng)

中藥6類(lèi)新藥“XX片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。

項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求

1、乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“XXX片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接

1、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。

2、乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第XX項(xiàng)，并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。

三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)

1、甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“XX片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。

2、甲方擁有“XX片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書(shū)”的獨(dú)家所有權(quán)。

3、甲方擁有“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。

4、甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。

5、甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。

6、甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“XX片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

7、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。

8、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。

9、甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。

10、甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。

11、甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。

乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

1、乙方負(fù)責(zé)提供“XX片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件及該項(xiàng)目臨床研究批件。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料。

2、乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的'有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。

3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過(guò)。

4、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“XX片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

5、乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“XX片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。

6、乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。

7、乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。

8、乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。

四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法

“XX片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。

五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式

“XX片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣XX萬(wàn)元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：

第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“XX片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第三期：乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第四期：本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元。

六、違約責(zé)任及違約賠償

1、甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過(guò)應(yīng)付時(shí)間30日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。

2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表文章。

3、乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計(jì)算。

4、如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款。

5、如Ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的50%。

6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。

如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

1、意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無(wú)法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。

2、本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

3、該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)。

4、乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。

八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著*等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過(guò)法律程序，提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

九、其他

本合同一式陸份，用中文書(shū)寫(xiě)，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。

甲方：甲方代表簽字：

日期：年月日

乙方：乙方代表簽字：

日期：年月日

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同2受讓方：XXX有限公司住所地：

XXXX法定代表人：XXX項(xiàng)目聯(lián)系人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

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電子信箱：

轉(zhuǎn)讓方：

住所地：

法定代表人：

項(xiàng)目聯(lián)系人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

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電子信箱：

開(kāi)戶銀行：

開(kāi)戶帳號(hào)：

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

“XXXXX片”為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥，該品種已于20xx年X月XX日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，合同雙方就“XX片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求

項(xiàng)目名稱(chēng)

中藥6類(lèi)新藥“XX片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。

項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求

1、乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“XXX片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接

1、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。

2、乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第XX項(xiàng)，并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。

三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)

1、甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“XX片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。

2、甲方擁有“XX片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書(shū)”的獨(dú)家所有權(quán)。

3、甲方擁有“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。

4、甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。

5、甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。

6、甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“XX片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

7、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。

8、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。

9、甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。

10、甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。

11、甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。

乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

1、乙方負(fù)責(zé)提供“XX片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件及該項(xiàng)目臨床研究批件。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料。

2、乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。

3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過(guò)。

4、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“XX片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

5、乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“XX片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。

6、乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。

7、乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。

8、乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。

四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法

“XX片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。

五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式

“XX片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣XX萬(wàn)元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：

第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“XX片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第三期：乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第四期：本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元。

六、違約責(zé)任及違約賠償

1、甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過(guò)應(yīng)付時(shí)間30日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的.萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。

2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表文章。

3、乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計(jì)算。

4、如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款。

5、如Ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的50%。

6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。

如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

1、意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無(wú)法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。

2、本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

3、該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)。

4、乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。

八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著*等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過(guò)法律程序，提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

九、其他

本合同一式陸份，用中文書(shū)寫(xiě)，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。

甲方：甲方代表簽字：

日期：年月日

乙方：乙方代表簽字：

日期：年月日

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同3受讓方：XXX有限公司住所地：

XXXX法定代表人：XXX項(xiàng)目聯(lián)系人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子信箱：

轉(zhuǎn)讓方：

住所地：

法定代表人：

項(xiàng)目聯(lián)系人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子信箱：

開(kāi)戶銀行：

開(kāi)戶帳號(hào)：

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

“XXXXX片”為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥，該品種已于20xx年X月XX日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，合同雙方就“XX片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求

項(xiàng)目名稱(chēng)

中藥6類(lèi)新藥“XX片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。

項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求

1、乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“XXX片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接

1、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。

2、乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第XX項(xiàng)，并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。

三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)

1、甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“XX片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。

2、甲方擁有“XX片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書(shū)”的獨(dú)家所有權(quán)。

3、甲方擁有“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。

4、甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。

5、甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。

6、甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“XX片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

7、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。

8、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。

9、甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。

10、甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。

11、甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。

乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

1、乙方負(fù)責(zé)提供“XX片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件及該項(xiàng)目臨床研究批件。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料。

2、乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。

3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過(guò)。

4、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的`人員進(jìn)行“XX片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

5、乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“XX片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。

6、乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。

7、乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。

8、乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。

四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法

“XX片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。

五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式

“XX片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣XX萬(wàn)元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：

第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“XX片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第三期：乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第四期：本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元。

六、違約責(zé)任及違約賠償

1、甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過(guò)應(yīng)付時(shí)間30日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。

2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表文章。

3、乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計(jì)算。

4、如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款。

5、如Ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的50%。

6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。

如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

1、意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無(wú)法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。

2、本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

3、該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)。

4、乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。

八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著*等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過(guò)法律程序，提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

九、其他

本合同一式陸份，用中文書(shū)寫(xiě)，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。

甲方：甲方代表簽字：

日期：年月日

乙方：乙方代表簽字：

日期：年月日

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同4甲方：XXXX制藥有限公司

乙方：XXXX開(kāi)發(fā)有限公司

依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、*等自愿和誠(chéng)實(shí)信用的原則，就注冊(cè)五類(lèi)新藥的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。

一、技術(shù)標(biāo)的

的制備工藝及全套報(bào)批資料、原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求，使甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。

二、技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

1、全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。

2、甲方獲得該品種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。

3、確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用：人民幣拾萬(wàn)圓。

2、支付方式：分期付款。

3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬(wàn)圓整;

4、乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬(wàn)圓整;

5、甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬(wàn)圓整。

四、雙方責(zé)任和義務(wù)

甲方責(zé)任與義務(wù)：

1、負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。

2、負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。

3、提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料。

4、負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作和支付相應(yīng)的費(fèi)用。

5、負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。

乙方責(zé)任與義務(wù)：

1、負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理，負(fù)責(zé)解決申報(bào)過(guò)程中的全部技術(shù)問(wèn)題。

2、負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌，負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題。

3、負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。

五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排

1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品;

2、如果該品種在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后，需要補(bǔ)充資料，乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料。

六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任

1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意的任何一條即被視為違約，違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。

2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi)。

乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán);

由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。

3、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務(wù)，責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%。

4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任：

雙方協(xié)商一致以書(shū)面形式認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。

因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。

七、其它事項(xiàng)

1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任，通過(guò)友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。

2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。

本合同共三頁(yè)，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。

甲方：乙方：

XXXX開(kāi)發(fā)有限公司

甲方代表：乙方代表：

日期:年月日日期:年月日

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同5甲方：_______________

乙方：_______________

簽訂地點(diǎn)：_______________

簽訂日期：_________年______月______日

本合同由乙方將轉(zhuǎn)讓給甲方，并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報(bào)上的問(wèn)題。雙方經(jīng)過(guò)*等協(xié)商，在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。

第一條技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;

1、乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。

2、轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。

3、該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。

第二條乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下：

1、該技術(shù)。

2、該技術(shù)。

3、該技術(shù)。

4、不低于g的該技術(shù)，并對(duì)所有技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行，能達(dá)到乙方提供的各步收率和質(zhì)量，終產(chǎn)物符合要求。

5、其他協(xié)作事項(xiàng)：

第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式：

1、乙方應(yīng)在本合同生效后3日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;

2、乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn);

3、乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提*品主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料和少量樣品;

4、乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。

5、提供的方式：乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。

6、技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式：本合同履約過(guò)程中及履行完畢后，所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方，甲方收到的向乙方出具收條。

第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及付款方式：

1、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額為。

2、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用由甲方支付乙方。具體支付方式和時(shí)間

如下：

②甲方完成小試及驗(yàn)證，連續(xù)三個(gè)批次合格后，支付。

③甲方完成連續(xù)三個(gè)批次中試驗(yàn)證，并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后，支付，即。乙方開(kāi)戶銀行名稱(chēng)、戶名和帳號(hào)為：

開(kāi)戶銀行：_______________

戶名：_______________

帳號(hào)：_______________

第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式確定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請(qǐng)求，另一方應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)予以答復(fù);逾期未予答復(fù)的，視為同意。

1、國(guó)家政策變化;

2、其他不可抗力因素發(fā)生;

第六條合同達(dá)成后，未經(jīng)甲方同意，乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方。

第七條乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯

任何第三人的合法權(quán)益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的技術(shù)侵權(quán)的，乙方應(yīng)當(dāng)賠償甲方損失。

第八條除國(guó)家政策和不可抗力因素外，乙方不得以任何理由終止合同，否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項(xiàng)。

第九條雙方確定：因甲方原因?qū)е马?xiàng)目被SFDA退審，乙方不承擔(dān)責(zé)任，甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項(xiàng)。

第十條雙方確定，在本合同有效期內(nèi)，甲方指定李劍為甲方

項(xiàng)目聯(lián)系人，乙方指定為乙方項(xiàng)目聯(lián)系人。一方變更項(xiàng)目聯(lián)系人的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書(shū)面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的`，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

第十一條雙方確定，出現(xiàn)下列情形，致使本合同的履行成為不必要或不可能的，一方可以通知另一方解除本合同。

1、因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

2、國(guó)家政策改變

第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的，確定按以下第項(xiàng)方式處理：

1、提交長(zhǎng)沙仲裁委員會(huì)仲裁;

2、在甲方所在地的人民法院起訴。

第十三條本合同一式份，雙方各持具有同等法律效力。

第十四條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

第十五條其他約定

甲方：_______________

住所地：_______________

法定代表人：_______________

項(xiàng)目聯(lián)系人：_______________

通訊地址：_______________

郵編：電話：傳真：_______________

聯(lián)系人電子信箱：_______________

乙方：_______________

住所地：_______________

法定代表人：_______________

項(xiàng)目聯(lián)系人：_______________

通訊地址：_______________

郵編：電話：_______________

傳真：_______________

聯(lián)系人電子信箱：_______________

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同擴(kuò)展閱讀藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同（擴(kuò)展1）——藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書(shū)

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書(shū)1項(xiàng)目名稱(chēng)：_______________________________________

受讓人：___________________________________

讓與人：___________________________________

簽訂地點(diǎn)：________省________市

簽訂日期：____年____月____日

有效期限：____年____月____日至____年____月____日

依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，合同雙方就________轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、非專(zhuān)利技術(shù)的內(nèi)容、要求和工業(yè)化開(kāi)發(fā)程度：

____________________________________________________

二、技術(shù)情報(bào)和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式：

____________________________________________________

乙方自合同生效之日起____天內(nèi)，在______，以______方式，向甲方提供下列技術(shù)資料：

____________________________________________________

三、本項(xiàng)目技術(shù)秘密、范圍和保密期限：

____________________________________________________

四、使用非專(zhuān)利技術(shù)的范圍：

甲方：

____________________________________________________

乙方：

____________________________________________________

五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法：

甲方使用該項(xiàng)技術(shù)，試生產(chǎn)后，達(dá)到了本合同第一條所列技術(shù)指標(biāo)，按______標(biāo)準(zhǔn)，采用______方式驗(yàn)收，由甲方出具技術(shù)項(xiàng)目驗(yàn)收證明。

六、經(jīng)費(fèi)及其支付方式：

成交總額：______元。

其中技術(shù)交易額：______元。

支付方式：

①一次總付：______元，時(shí)間：______

②分期支付：______元，時(shí)間：______

______元，時(shí)間：______

③按利潤(rùn)______%支付，期限：______

④按銷(xiāo)售額______%支付，期限：______

⑤其他方式：________________________

七、違約金或者損失賠償額的計(jì)算方法：

違反本合同約定，違約方應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國(guó)合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。

違反本合同第____條約定，____方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，承擔(dān)方式和違約金額如下：

____________________________________________________________________________

違反本合同第____條約定，____方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，承擔(dān)方式和違約金額如下：

____________________________________________________________________________

八、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容：

____________________________________________________________________________

九、后續(xù)改進(jìn)的提供與分享：

本合同所稱(chēng)的后續(xù)改進(jìn)，是指在本合同的有效期內(nèi)，任何一方或者雙方對(duì)合同標(biāo)的的技術(shù)成果所作的革新和改進(jìn)。雙方約定，本合同標(biāo)的的技術(shù)成果后續(xù)改進(jìn)由____方完成，后續(xù)改進(jìn)成果于____方。

十、爭(zhēng)議的解決辦法：

在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決，也可以請(qǐng)求________進(jìn)行調(diào)解。

雙方不愿協(xié)商、調(diào)解解決或者協(xié)商、調(diào)解不成的，雙方商定，采用以下第____種方式解決。

因本合同所發(fā)生的任何爭(zhēng)議，申請(qǐng)________仲裁委員會(huì)仲裁；

依法向人民法院起訴。

十一、名詞和術(shù)語(yǔ)的解釋?zhuān)?/p>

____________________________________________________________________________

十二、其他：

甲方：___________電話：___________

乙方：___________電話：___________

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書(shū)2甲方：xxxx制藥有限公司

乙方：xxxx開(kāi)發(fā)有限公司

依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、*等自愿和誠(chéng)實(shí)信用的原則，就注冊(cè)五類(lèi)新藥的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。

一、技術(shù)標(biāo)的

的制備工藝及全套報(bào)批資料、原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求，使甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。

二、技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

1、全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。

2、甲方獲得該品種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。

3、確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用：人民幣拾萬(wàn)圓。

2、支付方式：分期付款。

3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬(wàn)圓整；

4、乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬(wàn)圓整；

5、甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬(wàn)圓整。

四、雙方責(zé)任和義務(wù)

甲方責(zé)任與義務(wù)：

1、負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。

2、負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。

3、提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料。

4、負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作和支付相應(yīng)的費(fèi)用。

5、負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。

乙方責(zé)任與義務(wù)：

1、負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理，負(fù)責(zé)解決申報(bào)過(guò)程中的全部技術(shù)問(wèn)題。

2、負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌，負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題。

3、負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。

五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排

1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品；

2、如果該品種在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后，需要補(bǔ)充資料，乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料。

六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任

1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意的任何一條即被視為違約，違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。

2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi)。

乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；

由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。

3、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務(wù)，責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%。

4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任：

雙方協(xié)商一致以書(shū)面形式認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。

因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。

七、其它事項(xiàng)

1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任，通過(guò)友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。

2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。

本合同共三頁(yè)，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。

甲方：_______________乙方：_______________

甲方代表：_______________乙方代表：_______________

_________年______月______日_________年______月______日

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書(shū)3甲方：

乙方：

簽訂地點(diǎn)：

簽訂日期：

本合同由乙方將轉(zhuǎn)讓給甲方，并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報(bào)上的問(wèn)題。雙方經(jīng)過(guò)*等協(xié)商，在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。

第一條技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定；

1.乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。

2.轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。

3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。

第二條乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下：

1.該技術(shù)。

2.該技術(shù)。

3.該技術(shù)。

4.不低于g的該技術(shù)，并對(duì)所有技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行，能達(dá)到乙方提供的各步收率和質(zhì)量，終產(chǎn)物符合要求。

5.其他協(xié)作事項(xiàng)：

第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式：

1.乙方應(yīng)在本合同生效后3日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料；

2.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)；

3.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提*品主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料和少量樣品；

4.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供不低于

g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。

5.提供的方式：乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。

6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式：本合同履約過(guò)程中及履行完畢后，所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方，甲方收到的向乙方出具收條。

第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及付款方式：

1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額為。

2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用由甲方支付乙方。具體支付方式和時(shí)間如下：

①在簽訂合同個(gè)工作日內(nèi)支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額的，即。

②甲方完成小試及驗(yàn)證，連續(xù)三個(gè)批次合格后，支付，即。

③甲方完成連續(xù)三個(gè)批次中試驗(yàn)證，并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后，支付，即。

乙方開(kāi)戶銀行名稱(chēng)、戶名和帳號(hào)為：

開(kāi)戶銀行：

戶名：

帳號(hào)：

第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式確定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請(qǐng)求，另一方應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)予以答復(fù)；逾期未予答復(fù)的，視為同意。

1.國(guó)家政策變化；

2.其他不可抗力因素發(fā)生；

第六條合同達(dá)成后，未經(jīng)甲方同意，乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方。

第七條乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯任何第三人的合法權(quán)益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的技術(shù)侵權(quán)的，乙方應(yīng)當(dāng)賠償甲方損失。

第八條除國(guó)家政策和不可抗力因素外，乙方不得以任何理由終止合同，否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項(xiàng)。

第九條雙方確定：因甲方原因?qū)е马?xiàng)目被SFDA退審，乙方不承擔(dān)責(zé)任，甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項(xiàng)。

第十條雙方確定，在本合同有效期內(nèi)，甲方指定李劍為甲方項(xiàng)目聯(lián)系人，乙方指定為乙方項(xiàng)目聯(lián)系人。一方變更項(xiàng)目聯(lián)系人的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書(shū)面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

第十一條雙方確定，出現(xiàn)下列情形，致使本合同的履行成為不必要或不可能的，一方可以通知另一方解除本合同。

1.因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

2.國(guó)家政策改變

第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的，確定按以下第項(xiàng)方式處理：

1.提交長(zhǎng)沙仲裁委員會(huì)仲裁；

2.在甲方所在地的人民法院起訴。

第十三條本合同一式份，雙方各持具有同等法律效力。

第十四條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

第十五條其他約定

甲方：__________________乙方：_________________________

代表人：________________身份證號(hào)碼：____________________

_________年________月_______日_________年________月_______日

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同（擴(kuò)展2）——中藥藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

中藥藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1下面是我為大家整理推薦的藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范文，歡迎大家閱讀哦!

藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

受讓方：XXX有限公司住所地：

2xx法定代表人：XXX項(xiàng)目聯(lián)系人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子信箱：

轉(zhuǎn)讓方：

住所地：

法定代表人：

項(xiàng)目聯(lián)系人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子信箱：

開(kāi)戶銀行：

開(kāi)戶帳號(hào)：

XXX2xxX2xxXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

2xxX片為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥，該品種已于2XX年X月XX日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，合同雙方就XX片項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求

項(xiàng)目名稱(chēng)

中藥6類(lèi)新藥XX片的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。

項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求

乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的XXX片的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。

乙方保證XX片項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付XX片項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接

乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。

乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件中審批結(jié)論的要求，補(bǔ)充完成第XX項(xiàng)，并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。

三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)

甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有XX片項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。

甲方擁有XX片項(xiàng)目新藥證書(shū)持有者的署名權(quán)，以及新藥證書(shū)的獨(dú)家所有權(quán)。

甲方擁有XX片項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。

甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。

甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。

甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的XX片項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。

甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。

甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。

甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。

甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。

乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

乙方負(fù)責(zé)提供XX片項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件及該項(xiàng)目臨床研究批件。

如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料。

乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。

乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。

如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過(guò)。

乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行XX片制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行XX片項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。

乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。

乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。

本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。

乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。

乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。

四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法

XX片項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。

五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式

XX片項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣XX萬(wàn)元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：

第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供XX片項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第三期：乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第四期：本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元;

第五期：甲方獲得本項(xiàng)目新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬(wàn)元。

六、違約責(zé)任及違約賠償

甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過(guò)應(yīng)付時(shí)間3日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。

甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。

且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表文章。

乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計(jì)算。

如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款。

如Ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的5%。

如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。

如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無(wú)法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。

如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。

本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)。

乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。

研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。

主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。

八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著*等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。

協(xié)商未果，可通過(guò)法律程序，提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

九、其他

本合同一式陸份，用中文書(shū)寫(xiě)，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。

甲方：甲方代表簽字：

日期：年月日

乙方：乙方代表簽字：

日期：年月日

藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

甲方：

乙方：

簽訂地點(diǎn)：

簽訂日期：2**年月日

本合同由乙方將轉(zhuǎn)讓給甲方，并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報(bào)上的問(wèn)題。

雙方經(jīng)過(guò)*等協(xié)商，在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。

第一條技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;

乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。

轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。

該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。

第二條乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下：

該技術(shù)。

該技術(shù)。

該技術(shù)。

不低于g的該技術(shù)，并對(duì)所有

技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任。

乙方保證技術(shù)切實(shí)可行，能達(dá)到乙方提供的

各步收率和質(zhì)量，終產(chǎn)物符合要求。

其他協(xié)作事項(xiàng)：

第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式：

乙方應(yīng)在本合同生效后3日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;

乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn);

乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提**品主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料和少量樣品;

乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。

提供的方式：乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。

技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式：本合同履約過(guò)程中及履行完畢后，所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方，甲方收到的向乙方出具收條。

中藥藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同2甲方：________________地址：________________電話：________________法定代表人：________________國(guó)籍：________________乙方：________________地址：________________電話：________________法定代表人：________________國(guó)籍：________________甲乙雙方在*等、互利基礎(chǔ)上，經(jīng)協(xié)商一致達(dá)成如下技術(shù)服務(wù)合同。第一條技術(shù)人員應(yīng)甲方邀請(qǐng)，乙方同意派遣________名工程師組成的________技術(shù)服務(wù)組，于________年____月____日赴________的________市；在________，受甲方邀請(qǐng)的乙方________技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)有準(zhǔn)備，并且愿意同________甲方的________公司共同工作。第二條法律約束乙方人員在________期間，應(yīng)服從甲方國(guó)家的法律，受甲方的管理規(guī)章約束。第三條費(fèi)用支付甲方負(fù)責(zé)向乙方人員支付乙方提出的每人每月________的免稅技術(shù)服務(wù)費(fèi)。上述免稅技術(shù)服務(wù)費(fèi)的________％應(yīng)以美元支付。本款項(xiàng)提及的技術(shù)服務(wù)費(fèi)自乙方人員到達(dá)________之日起開(kāi)始計(jì)算。在甲方服務(wù)期間，乙方人員在工作或業(yè)余的全部時(shí)間內(nèi)，應(yīng)保證行為端正。甲方對(duì)乙方人員在甲方服務(wù)期間的犯罪行為不承擔(dān)責(zé)任。第四條旅費(fèi)甲方負(fù)擔(dān)乙方人員往返________和________的國(guó)際旅費(fèi)和每人不超過(guò)2公斤的超重行李費(fèi)并負(fù)責(zé)安排機(jī)票。第五條匯兌第三條1款項(xiàng)中所提及的技術(shù)服務(wù)費(fèi)的________％應(yīng)以________幣支付給在________的乙方技術(shù)服務(wù)組，其余________％應(yīng)由甲方按銀行當(dāng)日公布的匯率折成美元。所折成的美元應(yīng)電匯________銀行轉(zhuǎn)匯________________銀行營(yíng)業(yè)部________公司________號(hào)帳戶。甲方應(yīng)以書(shū)面形式將匯款情況通知乙方國(guó)駐甲方國(guó)*經(jīng)參處。第六條權(quán)利和義務(wù)甲、乙雙方執(zhí)行合同期間，甲方同意：為乙方技術(shù)服務(wù)組人員免費(fèi)提供設(shè)備齊全的住宿；為乙方技術(shù)服務(wù)組人員免費(fèi)提供交通工具；免費(fèi)提供乙方必要和充分的勞保用品；為乙方技術(shù)人員免費(fèi)提供人壽保險(xiǎn)；為乙方技術(shù)服務(wù)組人員免費(fèi)提供足夠的辦公設(shè)施和用品；在指定的醫(yī)院或診所為技術(shù)服務(wù)組人員提供免費(fèi)醫(yī)療，但不包括鑲牙、配眼鏡和性病的治療。乙方技術(shù)服務(wù)組人員因公出差，應(yīng)按照甲方人員待遇，發(fā)給出差補(bǔ)助費(fèi)，以________幣支付給乙方技術(shù)服務(wù)組。第七條休假合同期間，乙方技術(shù)人員享受________、________兩國(guó)的全部公共假日。乙方人員每年享受3天的休假，工資照發(fā)。休假期間工資應(yīng)全部以美元支付。乙方技術(shù)人員每年應(yīng)得________元的獎(jiǎng)金，獎(jiǎng)金的________％以美元支付。在甲方服務(wù)期間，甲方為乙方技術(shù)人員回國(guó)休假提供往返經(jīng)濟(jì)艙機(jī)票。第八條移民費(fèi)用甲方同意為乙方人員辦理移民手續(xù)，其中包括：辦理出入境簽證；為乙方人員辦理合同規(guī)定雇用期間的長(zhǎng)期居住許可；承擔(dān)本條1、2款所產(chǎn)生的費(fèi)用。第九條事假在合同期間內(nèi)，乙方技術(shù)人員由于家庭不幸和/或其他原因，可請(qǐng)緊急事假1天。準(zhǔn)予乙方人員事假時(shí)，甲方不負(fù)責(zé)：乙方事假人員旅費(fèi)；本合同所規(guī)定的技術(shù)服務(wù)費(fèi)；因乙方人員事假期滿后不能返回________而換人所需的費(fèi)用。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)：從國(guó)內(nèi)另行換人，替換不能返回甲方服務(wù)的技術(shù)人員；承擔(dān)換人所需的全部費(fèi)用；因乙方人員事假期滿后不能返回________而換人所需的費(fèi)用。在合同期間內(nèi)，由于甲方或所在國(guó)原因，致使乙方人員不能工作時(shí)，甲方同意：向乙方技術(shù)人員支付雙方同意的技術(shù)服務(wù)費(fèi)；因甲方原因終止合同、甲方違反合同或阻礙合同履行時(shí)，甲方同意：按合同規(guī)定費(fèi)用，向乙方人員支付3個(gè)月的技術(shù)服務(wù)費(fèi)；執(zhí)行本合同第四條的規(guī)定。第十條工傷、事故及人員更換乙方技術(shù)人員因身體不好或工傷，在2個(gè)月內(nèi)不能痊愈時(shí)，乙方同意：從*另行派人替換上述人員；承擔(dān)替換人員從________到________的旅費(fèi)。甲方同意承擔(dān)因病或工傷回國(guó)的乙方人員的旅費(fèi)。在合同期間內(nèi)，技術(shù)服務(wù)組人員因工傷致殘或死亡，甲方同意：處理事故、工傷或死亡的一切善后事宜；負(fù)擔(dān)所產(chǎn)生的費(fèi)用；按________現(xiàn)行的工人補(bǔ)償法向死者傷殘者支付撫恤金和/或補(bǔ)償費(fèi)。第十一條其他約定本合同未盡事宜，由雙方通過(guò)友好協(xié)商解決。雙方對(duì)本合同的解釋如有不同意見(jiàn)，發(fā)生分歧和爭(zhēng)執(zhí)，或由本合同產(chǎn)生或與本合同有關(guān)的其他事項(xiàng)，應(yīng)根據(jù)________的現(xiàn)行法律，提交________仲裁機(jī)關(guān)解決。第十二條期限本合同的執(zhí)行從____年____月____日開(kāi)始，有效期限共____年，此為第一階段。____年合同期滿后，雙方應(yīng)進(jìn)一步商定延續(xù)合同期限和與之有關(guān)的條件。第十三條本合同共兩份，分別用中、________文寫(xiě)成，雙方各執(zhí)一份，兩種文本具有同等效力，并對(duì)雙方均有約束力。甲方公司名稱(chēng)：________乙方公司名稱(chēng)：________代表人：____________代表人：________________年____月____日____年____月____日藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同（擴(kuò)展3）——藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1受讓方：XXX有限公司住所地：

XXXX法定代表人：XXX項(xiàng)目聯(lián)系人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子信箱：

轉(zhuǎn)讓方：

住所地：

法定代表人：

項(xiàng)目聯(lián)系人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子信箱：

開(kāi)戶銀行：

開(kāi)戶帳號(hào)：

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

“XXXXX片”為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥，該品種已于20XX年X月XX日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，合同雙方就“XX片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求

項(xiàng)目名稱(chēng)

中藥6類(lèi)新藥“XX片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。

項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求

乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“XXX片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接

乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。

乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第XX項(xiàng)，并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。

三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)

甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“XX片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。

甲方擁有“XX片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書(shū)”的獨(dú)家所有權(quán)。

甲方擁有“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。

甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。

甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。

甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“XX片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。

甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。

甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。

甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。

甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。

乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

乙方負(fù)責(zé)提供“XX片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件及該項(xiàng)目臨床研究批件。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料。

乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。

乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過(guò)。

乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“XX片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“XX片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。

乙方對(duì)