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2/2醫(yī)用電器機械振動環(huán)境條件試驗標準與項目

2023-04-1815:01醫(yī)用電器機械振動環(huán)境條件試驗按照標準GBT14710-2009標準進行測試;按照不同場合的分為Ⅰ組,Ⅱ組,Ⅲ組測試要求進行試驗。

一、測試要求:

振動試驗頻率范圍:5Hz-20Hz-5Hz(Ⅰ組)5Hz-35Hz-5Hz(Ⅱ組)5Hz-55Hz-5Hz(Ⅲ組)

位移幅值:0.15mm(Ⅰ組),0.35mm(Ⅱ組),0.35mm(Ⅲ組);

掃頻循環(huán)次數:10次(Ⅰ組),15次(Ⅱ組),20次(Ⅲ組);

掃頻速率:≤1oct/min;

產品狀態(tài):非工作狀態(tài)。

二實驗室可進行的其他檢測項目服務:

額定工作低溫試驗;低溫儲存試驗;高溫儲存試驗;額定工作高溫試驗;額定工作濕熱試驗;濕熱儲存試驗;振動試驗;碰撞試驗;靜電放電試驗;射頻電磁場輻射抗擾度試驗;電快速瞬變脈沖群試驗;浪涌沖擊抗擾度試驗;射頻場感應的傳導騷擾試驗;工頻磁場抗擾度測試;電壓暫降、短時中斷試驗;電壓閃爍試驗;諧波電流發(fā)射試驗;輻射干擾試驗(輻射發(fā)射);傳導干擾試驗(傳導發(fā)射)。絕緣電阻測量;接地電阻測試;泄漏電流測試;絕緣耐壓測試;溫升試驗;沖擊試驗;燃燒試驗等。

三、試驗標準:

1、醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法GB/T14710-2009;2、醫(yī)用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗YY0505-2012,IEC60601-1-2:2004;3、醫(yī)用電氣設備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗YY9706.102-2021,IEC60601-1-2:2007;4、測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分:特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設備GB/T18268.26-2010,IEC61326-2-6:2005;

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