醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座

醫(yī)用耗材定價(jià)中

循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用楊海上海市第六人民醫(yī)院后勤管理處上海市醫(yī)學(xué)會(huì)臨床醫(yī)學(xué)工程?？莆瘑T會(huì)醫(yī)用耗材管理學(xué)組醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第1頁(yè)提綱背景循證評(píng)價(jià)作用、方法及實(shí)踐經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用、方法及實(shí)踐循證評(píng)價(jià)與經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)合體會(huì)醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第2頁(yè)背景循證管理體系建立楊海.醫(yī)用耗材循證管理.中國(guó)醫(yī)療器械雜志年2期代瑾.耗材管理也循證.中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)年8期“加強(qiáng)醫(yī)用耗材及植(介)入類醫(yī)療器械流通和使用步驟價(jià)格控制和管理”（摘自《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革意見》第十一點(diǎn)“建立科學(xué)合理醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制”）年年會(huì)陳潔教授講座啟發(fā)醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第3頁(yè)醫(yī)用耗材循證評(píng)價(jià)是否單列？競(jìng)標(biāo)定價(jià)否是供給商討論會(huì)文件調(diào)查經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)確定經(jīng)竟標(biāo)基準(zhǔn)品CEACEA結(jié)果+基準(zhǔn)品價(jià)格→單列產(chǎn)品價(jià)格區(qū)間臨床教授意見醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第4頁(yè)循證評(píng)價(jià)作用、方法及實(shí)踐醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第5頁(yè)循證評(píng)價(jià)作用什么是循證評(píng)價(jià)？依據(jù)證據(jù)對(duì)耗材有效性和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)過程。循正評(píng)價(jià)作用各品牌耗材在設(shè)計(jì)和材質(zhì)（中間指標(biāo)）上區(qū)分給招標(biāo)造成困難。認(rèn)同這些區(qū)分，大多數(shù)招標(biāo)不能形成競(jìng)爭(zhēng)。經(jīng)過循證評(píng)價(jià)從有效性和安全性角度（終點(diǎn)指標(biāo)）進(jìn)行區(qū)分和歸類。循證評(píng)價(jià)是為競(jìng)標(biāo)定價(jià)服務(wù)，所以只有在有充分證據(jù)證實(shí)情況下才進(jìn)行單列，不然將作為同類產(chǎn)品競(jìng)標(biāo)。

醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第6頁(yè)循證評(píng)價(jià)方法供給商討論會(huì)（全部供給商一起參加）臨床教授意見文件調(diào)查已發(fā)表研究方法為臨床對(duì)照文件質(zhì)量比較：樣本量、論證強(qiáng)度（系統(tǒng)評(píng)價(jià)優(yōu)先級(jí)最高）。醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第7頁(yè)循證醫(yī)學(xué)對(duì)文件論證強(qiáng)度劃分第一級(jí)：聯(lián)合RCT（隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)）所作出含有同質(zhì)性系統(tǒng)綜述（SystematicReview）或可信區(qū)間窄單個(gè)RCT。第二級(jí)：聯(lián)合隊(duì)列研究所作出含有同質(zhì)性系統(tǒng)綜述（SystematicReview）或單個(gè)隊(duì)列研究或預(yù)后研究。第三級(jí)：聯(lián)合病例-對(duì)照研究所作出含有同質(zhì)性系統(tǒng)綜述或單個(gè)病例-對(duì)照研究。第四級(jí)：系列病例觀察。第五級(jí)：教授意見或基于生理、病理生理和基礎(chǔ)研究證據(jù)。醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第8頁(yè)循證評(píng)價(jià)實(shí)踐1

經(jīng)循證評(píng)價(jià)納入競(jìng)標(biāo)范圍實(shí)例非擴(kuò)髓髓內(nèi)釘是否應(yīng)該被單列？醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第9頁(yè)生產(chǎn)方理由非擴(kuò)髓髓內(nèi)釘設(shè)計(jì)新奇，能夠防止因擴(kuò)髓而造成對(duì)骨內(nèi)膜血液供給破壞，從而降低骨折不愈合及深部感染危險(xiǎn)性。動(dòng)物試驗(yàn)研究結(jié)果證實(shí)擴(kuò)髓破壞了70%骨內(nèi)膜血流量，而非擴(kuò)髓只破壞30%。有部分臨床文件能證實(shí)。醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第10頁(yè)獨(dú)立文件調(diào)查結(jié)果《非擴(kuò)髓與擴(kuò)髓髓內(nèi)釘固定治療成人脛骨干骨折系統(tǒng)評(píng)價(jià)》《擴(kuò)髓與非擴(kuò)髓髓內(nèi)釘固定治療股骨干骨折系統(tǒng)評(píng)價(jià)》兩篇循證評(píng)價(jià)分別納入文件320篇和206篇。非擴(kuò)髓髓內(nèi)釘固定骨折不愈合率比擴(kuò)髓髓內(nèi)釘固定高術(shù)后感染率方面對(duì)脛骨干骨折系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果顯示兩種髓內(nèi)釘差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，在股骨干骨折系統(tǒng)評(píng)價(jià)中發(fā)覺因?yàn)橐恍┪募?shù)據(jù)缺乏或不全而無法做Meta分析。醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第11頁(yè)結(jié)論非擴(kuò)髓髓內(nèi)釘不應(yīng)單列，而應(yīng)該與擴(kuò)髓髓內(nèi)釘合并競(jìng)標(biāo)。醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第12頁(yè)結(jié)果有效增加了該類材料招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)。取得了供給商、臨床教授及管理方認(rèn)可。醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第13頁(yè)循證評(píng)價(jià)實(shí)踐2

經(jīng)循證評(píng)價(jià)單列實(shí)例是否應(yīng)該對(duì)A、B兩種機(jī)械防粘連產(chǎn)品進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性談判？醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第14頁(yè)盆腔手術(shù)后通常會(huì)形成粘連，而卵巢是術(shù)后盆腔粘連最常見部位，輕易引發(fā)不孕等嚴(yán)重后果。當(dāng)前有兩種經(jīng)過機(jī)械隔離防粘連膜類產(chǎn)品。FarquharC,VandekerckhoveP,WatsonA,VailA,WisemanD.Barrieragentsforpreventingadhesionsaftersurgeryforsubfertility[J].CochraneDatabaseSystRev.;(2):CD000475.（整合了15個(gè)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果）該評(píng)價(jià)結(jié)果：A品牌再生氧化纖維素防粘連膜不論在腹腔鏡手術(shù)或剖腹手術(shù)中均能夠有效降低新發(fā)粘連或再發(fā)粘連發(fā)生率，而B品牌透明質(zhì)酸鈉(HA)和羧甲基纖維素(CMC)組成產(chǎn)品在防粘連方面證據(jù)不足。取消了兩種產(chǎn)品競(jìng)價(jià)計(jì)劃。醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第15頁(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用、方法及實(shí)踐醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第16頁(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用和方法被單列產(chǎn)品無法經(jīng)過競(jìng)爭(zhēng)來確定其價(jià)格，這時(shí)可經(jīng)過衛(wèi)生技術(shù)評(píng)定中經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法進(jìn)行定價(jià)。當(dāng)前我們主要采取其中成本效果分析（CEA）工具。方法：明確一個(gè)經(jīng)過競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品作為基準(zhǔn)品。單列產(chǎn)品與基準(zhǔn)品一起進(jìn)行成本效果分析。依據(jù)成本效果分析結(jié)果與基準(zhǔn)品競(jìng)標(biāo)價(jià)格相結(jié)合確定單列產(chǎn)品合理價(jià)格區(qū)間。醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第17頁(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)踐1

——用證負(fù)壓封閉引流材料應(yīng)怎樣定價(jià)？醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第18頁(yè)組別負(fù)壓封閉組（n=46）對(duì)照組（n=18）P值二期縫合、植皮、皮瓣轉(zhuǎn)移時(shí)間（天）7.3±1.815.3±7.9<0.01創(chuàng)面縮小程度（cm2）4.8±1.32.0±0.3<0.01創(chuàng)面感染率526.5<0.01換藥次數(shù)（次）1.4±0.38.0±2.5<0.01材料消耗（元）925±335.8750.4±243.6>0.05抗生素費(fèi)用（元）2679.5±376.73486.8±435.1<0.05住院日（天）21.4±3.532.1±12.6<0.01合理價(jià)格≤

（基準(zhǔn)材料單價(jià)×用量×8+（4367.2-3604.5））÷（1.4×用量）主要試驗(yàn)結(jié)果：（1）總材料費(fèi)用無顯著差異：P>0.05；（2）患者直接總負(fù)擔(dān)（材料+抗生素）：負(fù)壓封閉組（3604.5元）顯著低于對(duì)照組（4367.2元）（負(fù)壓封閉人均成本+抗生素費(fèi)用）≤（基準(zhǔn)材料人均成本+抗生素費(fèi)用）醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第19頁(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)利用實(shí)例2

——?jiǎng)?chuàng)證某品牌透明敷料應(yīng)怎樣定價(jià)？醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第20頁(yè)某品牌強(qiáng)調(diào)其透明敷料粘膠專利設(shè)計(jì)，有顯著質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，無法與同類產(chǎn)品直接進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。在護(hù)理部支持下進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)組42例、對(duì)照組42例主要觀察各時(shí)段因敷料剝離造成更換數(shù)量。結(jié)果：醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第21頁(yè)

二十四小時(shí)48小時(shí)72小時(shí)試驗(yàn)組累計(jì)更換率0.00%0.00%5.26%對(duì)照組累計(jì)更換率4.88%26.83%73.17%依據(jù)相關(guān)護(hù)理規(guī)范，對(duì)100例病例使用透明敷料固定，對(duì)照組需使用100÷（1-73.17%）=373張。試驗(yàn)組需使用100÷（1-5.26%）=106張。成本之比：373/106=3.52合理價(jià)格≤基準(zhǔn)品價(jià)格×3.52醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第22頁(yè)循證評(píng)價(jià)與經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)合醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第23頁(yè)醫(yī)用耗材循證評(píng)價(jià)是否單列？競(jìng)標(biāo)定價(jià)否是供給商討論會(huì)文件調(diào)查經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)確定經(jīng)竟標(biāo)基準(zhǔn)品CEACEA結(jié)果+基準(zhǔn)品價(jià)格→單列產(chǎn)品價(jià)格區(qū)間臨床教授意見醫(yī)用耗材定價(jià)中循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用專家講座第24頁(yè)體會(huì)即使當(dāng)前能夠用于循證評(píng)價(jià)臨床對(duì)照研究文件還不是很多即使我們當(dāng)前掌握知識(shí)有限，所開展經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)還很粗糙不過經(jīng)過近年來實(shí)踐我們認(rèn)為循證評(píng)價(jià)及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)是醫(yī)用耗材科學(xué)定價(jià)有效工具我們將沿著這條道路繼續(xù)探索下去。我們也很希