衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)

衛(wèi)生級管子管件應(yīng)用范圍IncreasingQualityRequirementFood,Dairy&BeveragePersonalCareBioTech/PharmaceuticalPharmaceutical

&biotechindustry

“HighClean”industry

Standard

Sanitary

industry

衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第1頁WhatisSanitaryStandard衛(wèi)生級，要求使用材料是304L或者316L，表面需要進(jìn)行表面處理或拋光。HighCleanStandard

高潔凈，要求使用材料是316L。表面粗糙度等級到達(dá)Ra0.8。PharmStandard

生物醫(yī)藥級，材料使用316L。符合ASMEBPE標(biāo)準(zhǔn)，拋光等級為SFF1或SFF2以上。

衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第2頁SanitaryStandardConnections

ISO

SMS

DS

DIN

BSRJTIDFJISClamp衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第3頁SMS,DS,BS,IDF/ISO,DINand

ISO-ClampISO2853DIN11851SMS1145BS4825

Part5

RJTDS722ISO-Clamp2852

DIN-Clamp32676衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第4頁HighClean&PharmastandardsDINRangeDIN11850TubesDIN11864-1UnionsformADIN11864-2FlangesformADIN11864-3DraftClampformADIN11865Tees,Bends,ReducersDIN11866GeneralrequirementsASMEBPERange

ASMEBPE衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第5頁ISO標(biāo)準(zhǔn)ISO：theInternationalOrganizationforStandardization我們慣用到標(biāo)準(zhǔn)主要有：ISO2037:StainlesssteeltubesforthefoodindustryISO2852:Stainlesssteelclamppipecouplingsforthefoodindustry衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第6頁ISO2037:StainlesssteeltubesforthefoodindustryDimensions:衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第7頁DifferentstandardsasISO2037.

Wallthicknessfrom1.2-1.6-2mm.

FixedO.D.

DIN11850

1mmthicknessrecommendedforexpanding.

1.5and2mmrecommendedforwelding.

FixedI.D.衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第8頁O.D.ToleranceO.D.≤101.6mmInISO5252,classD4(±0.5%with±0.1mmmin.)O.D.>101.6mmInISO5252,classD3(±0.75%with±0.1mmmin.)Toleranceonoutsidediameter:衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第9頁Surfaceroughness:Finelyfinishedsurface:Ra≤1μmOthersurface:Ra≤2.5μmMaterials（材料）:Austeniticstainlesssteels.（奧氏體不銹鋼）衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第10頁ISO2852:StainlesssteelclamppipecouplingsforthefoodindustryDefinitions:Clamppipecoupling:Couplingwithtwolinersintendedforjoiningpipeendstogetherbymeansofaclamp.卡箍連接：用卡箍將連接管道兩個平接頭夾緊連接方式；Clampliner:Flangedpipecouplingpart,withoneconicalfacetoprovidemeansforconnectingmatingliners.平接頭：帶有圓錐面一個管道連接件。Welded-typeclampliner:Clamplinerintendedtobejoinedtoapipeendbybuttwelding.焊接式平接頭：與管道是對接焊連接方式。Expanded-typeclampliner:Clamplinerintendedtobeattachedtoapipeendbyexpansion.脹接式平接頭：與管道是脹接鏈接方式。Gasket:Ring-shapedpipecouplingpartintendedtomakeahygienicliquid-tightjointbetweentheflangesoftwoclampliners.即墊片。Clamp:Ring-shapedpipecouplingpartwithataper-sidedchannelsection.卡箍、卡鉗：環(huán)形內(nèi)部帶有錐形通道夾緊件。衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第11頁Expanded-typeclampliner(脹接卡箍):衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第12頁Expanded-typeclampliner(脹接卡箍):衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第13頁Welded-typeclampliner(焊接卡箍):衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第14頁Welded-typeclampliner(焊接卡箍):衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第15頁衛(wèi)生級要求：表面要易于清洗（CIP或者拆卸清洗）焊接式平接頭內(nèi)表面清潔光滑，沒有表面缺點(diǎn)。在工藝操作條件下，墊片材料應(yīng)該適當(dāng)。比如：墊片本身不能產(chǎn)生任何味道等。（主要指墊片成份不能在物料中有溶解、揮發(fā)或發(fā)生反應(yīng)）。衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第16頁Surfaceroughness(表面平整度):Thesurfaceroughnessofexpanded-andwelded-typeclampliners,inaccordancewiththespecificationsofISO468,shallbe,forfinelyfinishedsurfaces,Ra≤1μm依據(jù)ISO468，平接頭表面應(yīng)該到達(dá)Ra≤1μm

衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第17頁Materials（材料）:Clampliners:Austeniticstainlesssteel奧氏體不銹鋼Gasket:含有一定硬度天然或合成橡膠，材料應(yīng)符合衛(wèi)生級要求并有一定使用壽命；慣用墊片材料：PTFE,EPDM,無色硅橡膠,PTFE包覆EPDM衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第18頁ASMEBPEGR-1INTRODUCTIONThisStandardprovidestherequirementsapplicabletothedesignofequipmentusedinthebioprocessing,pharmaceutical,andpersonalcareproductindustries,includingaspectsrelatedtosterilityandcleanability,materials,dimensionsandtolerances,surfacefinish,materialjoining,andseals.Theseapplyto:GR-1介紹此標(biāo)準(zhǔn)所要求要求，適合用于生物工程﹑制藥和個人保健品行業(yè)設(shè)備設(shè)計(jì)。所包括方面包含滅菌﹑清潔﹑材質(zhì)﹑尺寸﹑公差﹑表面拋光﹑材料連接和密封等。這些應(yīng)用于：衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第19頁(a)componentsthatareincontactwiththeproduct,rawmaterials,orproductintermediatesduringmanufacturing,development,orscale-up;(b)systemsthatareacriticalpartofproductmanufacture[e.g.,water-for-injection(WFI),cleansteam,filtration,andintermediateproductstorage].（a）在制造﹑改進(jìn)和生產(chǎn)過程中與產(chǎn)品﹑原料﹑產(chǎn)品介質(zhì)直接接觸元件；（b）產(chǎn)品制造中主要部件系統(tǒng)（如WFI，潔凈蒸汽，過濾和半成品貯存等）。衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第20頁P(yáng)artDTPartDTDimensionsandTolerancesforStainlessSteelAutomaticWeldingandHygienicClampTubeFittingsandProcessComponents不銹鋼自動焊接和衛(wèi)生卡箍管配件以及加工元件尺寸和公差

衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第21頁DT-1范圍此部分描述了不銹鋼自動焊接和衛(wèi)生卡箍管配件以及加工元件全部尺寸和公差。除配件外，此部分還包含了商品不銹鋼加工件公差和記號，這些元件不只局限于配管、容器、閥、泵、過濾器支架和使用儀器。此部分還描述了用于配管公稱外徑元件，其尺寸見表DT-1。尺寸使用從U.S.轉(zhuǎn)化過來米制單位。列出了慣用單位，僅供參考。對于公稱米制尺寸配管和元件參考對應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第22頁衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第23頁DT-4材質(zhì)

符合此標(biāo)準(zhǔn)材質(zhì)普通應(yīng)為316、316L，或由買方和廠家商討其它材質(zhì)。在指定材質(zhì)為316L處，自動焊接末端材質(zhì)得化學(xué)組成應(yīng)按表DT-3中所表示。對于自動焊接，其化學(xué)組成應(yīng)滿足ASTM說明中要求。衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第24頁衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第25頁DT-6配件尺寸此部分所描述配件尺寸在表DT-7到DT-30中已給出。衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第26頁衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第27頁如表DT-4中所表示，全部配件應(yīng)有一個自動焊接最小切線長度。切線長度T是從焊接末端起開始測量垂直長度。全部尺寸均為公稱OD管尺寸。衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第28頁在表DT-7到表DT-30中未描述配件結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)確保起始端到末端尺寸。衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第29頁衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第30頁衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第31頁衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第32頁衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第33頁DT-12表面要求提供此標(biāo)準(zhǔn)配件和加工元件其內(nèi)外表面在買方要求下，可經(jīng)過機(jī)械拋光、化學(xué)拋光、電解拋光任何組合來完成，滿足SF部分。其配件和加工元件內(nèi)外表面應(yīng)為清潔，無油、油脂、顆粒、磨劑或電解液。衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第34頁DT-13包裝要求全部配件或加工元件末端連接應(yīng)使用末端蓋保護(hù)。另外，對于配件，應(yīng)用透明袋或縮短包裝密封。除了配件外其它加工元件包裝應(yīng)經(jīng)過廠家和買方同意。衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第35頁ASMEBPE中表面要求衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第36頁OtherUsefulInformationWeldedtubes&Seamlesstubes有縫管是經(jīng)過準(zhǔn)確冷軋板制成。這些冷軋板通常最大壁厚差為0.002英寸。有縫管壁厚公差很小，而且整個圓周壁厚非常均一，所以，環(huán)向焊接性能好。無縫管壁厚不均勻且偏心度高。因而ASTM允許無縫管壁厚差比有縫管壁厚差大。但無縫鋼管擁有更加好表面光潔度。普通情況下：厚度/直徑值小薄壁管最好采取焊接方式生產(chǎn)。厚度/直徑值大厚壁管則最好用沖壓方法制成。衛(wèi)生級不銹鋼管件培訓(xùn)第37頁SurfaceFinishReducingRisk