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米氮平臨床療效綜述第1頁(yè)/共21頁(yè)米氮平與三環(huán)類的對(duì)照研究阿米替林±安慰劑氯丙咪嗪曲唑酮多慮平試驗(yàn)數(shù)5121患者類型門診及住院住院療程6周+延伸期6周6周6周療效Mo
AMo
CM3
TMo
TMo
D門診及住院門診及住院第2頁(yè)/共21頁(yè)米氮平與三環(huán)類比較
結(jié)論米氮平在總體和亞組中與三環(huán)類療效相當(dāng)?shù)?頁(yè)/共21頁(yè)米氮平與SSRI比較
研究方案米氮平與氟西汀比較1米氮平與帕羅西汀比較2米氮平與帕羅西汀比較3米氮平與西酞普蘭比較4米氮平與舍曲林比較5入組評(píng)分HAMD-17321抑郁情緒
32HAMD-17318HAMD-17318MADRS322HAMD-17318患者類型門診和住院患者門診和住院患者65歲或以上門診和住院患者門診和住院患者ITT組病例數(shù)60-63127-123126-120136-133171-168療程6周6周8周8周8周1Wheatleyetal,1998
2Benkertetal,2000 3Schatzbergetal.,20024Leinonenetal,1999
5Kjernisted,CINP2002第4頁(yè)/共21頁(yè)有效率[%]DataonfileNVOrganon米氮平與SSRI比較-匯總數(shù)據(jù)
基于HAMD-17或MADRS總分的50%有效率(ITT-LOCF)010203040506070米氮平(n=619)SSRIs(n=607)***第1周第2周第4周第6周*p0.05(考慮因子治療的單側(cè)方差分析)第5頁(yè)/共21頁(yè)051015202530354045米氮平(n=619)SSRIs(n=607)米氮平與SSRI比較-匯總數(shù)據(jù)
基于HAMD-17總分7或MADRS總分12的緩解者(ITT-LOCF)**緩解率[%]DataonfileNVOrganon第1周第2周第4周第6周*p0.05(考慮因子治療的單側(cè)方差分析)第6頁(yè)/共21頁(yè)米氮平與SSRI比較-匯總數(shù)據(jù)
第1周后
基于HAMD-17的50%有效者SSRIs(n=474)米氮平(n=483)DataonfileN.V.Organon01020304050抑郁情緒(=0)焦慮/軀體化遲滯睡眠障礙Bech抑郁因子分*
p0.05HAMD總分******-6-5-4-3-2-10第7頁(yè)/共21頁(yè)米氮平與氟西汀比較
基于HAMD-17的療效-16-14-12-10-8-6-4-200123456周數(shù)HAMD-17:基線后減分米氮平(n=60)平均劑量:39.8mg氟西汀(n=63)平均劑量:23.8mg**#
*p<0.05#p=0.054Wheatleyetal.,1998第8頁(yè)/共21頁(yè)米氮平與西酞普蘭比較基于MADRS的療效-25-20-15-10-50012345678周數(shù)MADRS:基線后減分米氮平(n=136)平均劑量:35.9mg西酞普蘭(n=133)平均劑量:36.6mg*p<0.05*Leinonenetal.,1999第9頁(yè)/共21頁(yè)米氮平與帕羅西汀比較
基于HAMD-17的療效-14-12-10-8-6-4-200123456周數(shù)HAMD:基線后減分米氮平(n=127)平均劑量:32.7mg帕羅西汀(n=123)平均劑量:22.9mg**p<0.05Benkertetal2000第10頁(yè)/共21頁(yè)米氮平與舍曲林比較
HAMD總分:基線后減分平均劑量:
米氮平38mg
舍曲林93mg*p<0.05Kjernisted,CINP2002-14-12-10-8-6-4-200471014米氮平(n=171)舍曲林(n=168)****日數(shù)HAMD:基線后減分第11頁(yè)/共21頁(yè)米氮平與SSRI比較
結(jié)論與各種SSRI相比,米氮平療效更好、起效更快第12頁(yè)/共21頁(yè)抑郁癥與睡眠第13頁(yè)/共21頁(yè)抑郁癥的睡眠障礙睡眠障礙是抑郁癥的主要癥狀80%以上抑郁癥患者有失眠抑郁癥的睡眠結(jié)構(gòu)障礙表現(xiàn)為:REM潛伏期縮短REM時(shí)相延長(zhǎng)睡眠效率較低第3和第4期(慢波)睡眠較少
Thase1999第14頁(yè)/共21頁(yè)抗抑郁藥對(duì)睡眠的作用不同類別的抗抑郁藥對(duì)睡眠的作用完全不同SSRI刺激5-HT2
受體,因此引起失眠和睡眠障礙較早緩解失眠能增加遵囑性和依從性持續(xù)失眠可損害晝間表現(xiàn)Thase1999第15頁(yè)/共21頁(yè)REM時(shí)相REM潛伏期睡眠效率TCAsˉ-ˉor-MAOIsˉ-ˉSSRIsˉ-ˉSNRIsˉ-ˉ尼法唑酮----米氮平ˉˉ-抗抑郁藥對(duì)睡眠的作用第16頁(yè)/共21頁(yè)米氮平與SSRI對(duì)睡眠改善的對(duì)照療效(HAMD-17因子VI;LOCF)-2.5-2-1.5-1-0.50基線12346周數(shù)HAMD-17因子VI:基線后變化米氮平(n=187)氟西汀/帕羅西汀(n=186)Dataonfile,NVOrganon******p0.05第17頁(yè)/共21頁(yè)米氮平與萬(wàn)拉法新對(duì)睡眠改善的對(duì)照療效
(HAMD-17因子VI;LOCF)-4-3-2-10012345678周數(shù)HAMD:基線后變化米氮平(n=78)萬(wàn)拉法新(n=79)DataonfileN.V.Organon*****p<0.05*第18頁(yè)/共21頁(yè)米氮平治療數(shù)周對(duì)睡眠的影響-20-1001020304050夜醒(%)REM潛伏期(分鐘)第1期(%)第2期(%)第3、4期(%)REM(%)*與基線相比p<0.05Schittecatte,2002***基線后變化
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