品質(zhì)糾正及預(yù)防措施控制程序品質(zhì)糾正措施的管理與跟催

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔糾正及預(yù)防措施控制程序1.0目的規(guī)范處理有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的不符合事項(xiàng)、異?，F(xiàn)象或潛在的不合格及其原因的糾正與預(yù)防步驟要求，確保問(wèn)題能夠適時(shí)解決，以使問(wèn)題發(fā)生的程度與規(guī)模得以掌握或消除潛在的不合格及其原因。2.0范圍適用于管理系統(tǒng)中之明確的或潛在的不合格事項(xiàng)或品質(zhì)異常現(xiàn)象的糾正與預(yù)防。3.0定義糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。4.職責(zé)4.1提出部門(mén)：進(jìn)行異?，F(xiàn)象描述，向解決部門(mén)提供建議及解決期限。4.2品質(zhì)部：對(duì)異常描述進(jìn)行審查，確認(rèn)措施實(shí)施結(jié)果、跟催糾正與預(yù)防措施進(jìn)度、保存糾正與預(yù)防措施記錄，向管理評(píng)審提供預(yù)防措施的施行狀況。4.3內(nèi)審員:于內(nèi)部或外部審核出現(xiàn)任何不符合項(xiàng)時(shí)，負(fù)責(zé)發(fā)出《審核不合格報(bào)告》要求責(zé)任部門(mén)提出措施進(jìn)行糾正預(yù)防活動(dòng)，跟催糾正與預(yù)防措施執(zhí)行并確認(rèn)效果4.4理者代表對(duì)內(nèi)審員發(fā)出的《審核不合格報(bào)告》進(jìn)行描述審查、對(duì)措施提出部門(mén)提出的措施進(jìn)行審查，檢討措施內(nèi)容、確認(rèn)措施實(shí)施結(jié)果并給予結(jié)案確認(rèn)。4.5措施執(zhí)行部門(mén)：原因分析、提出措施、措施文件化。5.0程序5.1提出時(shí)機(jī)5.1.1糾正措施（防止再發(fā)措施）:當(dāng)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系發(fā)生異?，F(xiàn)象或不良時(shí)。5.1.2預(yù)防措施:在分析各種記錄或進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，發(fā)現(xiàn)的潛在或有不良趨勢(shì)的現(xiàn)象時(shí)，如各種不符合報(bào)告、客戶抱怨或統(tǒng)計(jì)資料等。5.2提出《糾正與預(yù)防措施改善報(bào)告》5.2.1提出部門(mén)：任何部門(mén)于發(fā)現(xiàn)異?；蚍治龀鰸撛诘膯?wèn)題，在不能自行處理，需其他部門(mén)支援時(shí)，以一次一個(gè)問(wèn)題的形式提出《糾正與預(yù)防措施改善報(bào)告》，并填上支援部門(mén)的名稱(chēng)和希望完成日期。5.2.2根據(jù)問(wèn)題的緊急程度及性質(zhì)，判斷這問(wèn)題需要采取何種預(yù)防措施，并在《糾正與預(yù)防措施改善報(bào)告》上勾選糾正、防止再發(fā)或預(yù)防措施。5.3決定措施及解決期限5.3.1糾正措施:視問(wèn)題緊急的程度與提出問(wèn)題的部門(mén)需求而定;5.3.2防止再發(fā)措施:因防止再發(fā)措施需調(diào)查根本原因及評(píng)估措施，為確保措施的品質(zhì)，若無(wú)特別要求時(shí)，在1周內(nèi)提出防止再發(fā)措施的措施。5.3.3預(yù)防措施:因預(yù)防措施需調(diào)查潛在的原因及評(píng)估措施，為確保措施的品質(zhì)，若無(wú)特別要求時(shí)，在15天內(nèi)提出防止再發(fā)措施的措施。5.4異?，F(xiàn)象描述:異常發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、頻次、責(zé)任部門(mén)及希望完成日期5.5異常描述審查5.5.1《糾正與預(yù)防措施改善報(bào)告》的異常描述由品質(zhì)部經(jīng)理審查后發(fā)出。5.5.2《審核不合格報(bào)告》異常描述由管理者代表審查。5.5.3措施提出部門(mén)負(fù)責(zé)人收到《糾正與預(yù)防措施改善報(bào)告》或《審核不合格報(bào)告》后對(duì)異常進(jìn)行原因分析。5.5.4原因分析應(yīng)收集相關(guān)的資料和數(shù)據(jù);采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。5.5.5對(duì)客戶的投訴或退貨，應(yīng)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)的評(píng)估和檢討，以找出全部的原因和進(jìn)行全面的措施。5.6提出措施5.6.1措施提出部門(mén)根據(jù)原因分析，應(yīng)對(duì)異常提出相應(yīng)的措施。5.6.2措施目標(biāo)：措施提出部門(mén)必須依原因分析提出糾正、防止再發(fā)或預(yù)防措施。5.6.2.1糾正措施的措施目標(biāo):能夠立即消除異?，F(xiàn)象。5.6.2.2防止再發(fā)措施的措施目標(biāo):針對(duì)異常產(chǎn)生的根本原因，評(píng)估措施的效果及潛在因素，以便能減小問(wèn)題的程度與規(guī)?；蚰軌蚪鉀Q問(wèn)題的根本原因。5.6.2.3預(yù)防措施的措施目標(biāo):通過(guò)措施的實(shí)施，能夠避免異常的出現(xiàn)。5.6.3明確措施內(nèi)容措施提出部門(mén)根據(jù)措施目標(biāo)把措施內(nèi)容填寫(xiě)在《糾正與預(yù)防措施改善報(bào)告》、《審核不合格報(bào)告》相應(yīng)欄中，措施內(nèi)容須包括：措施的執(zhí)行項(xiàng)目、負(fù)責(zé)人與完成時(shí)間。5.6.4措施提出部門(mén)應(yīng)在預(yù)定期限內(nèi)提出措施內(nèi)容。當(dāng)不能按時(shí)回復(fù)時(shí)，應(yīng)提前通知發(fā)出部門(mén)，當(dāng)措施提出部門(mén)未按時(shí)回復(fù)時(shí)，描述審查部門(mén)應(yīng)進(jìn)行跟催。5.7措施審查5.7.1《審核不合格報(bào)告》由管理者代表作措施審查。5.7.2《糾正與預(yù)防措施改善報(bào)告》由品質(zhì)部經(jīng)理作措施審查。5.7.3措施審查的內(nèi)容包括：5.7.3.1措施內(nèi)容是否明確：措施應(yīng)該是可執(zhí)行的,可以量化的,非待協(xié)商、驗(yàn)證等的;5.7.3.2措施是否考慮文件化，若措施內(nèi)容涉及到修改相關(guān)文件或資料時(shí)，措施提出部門(mén)應(yīng)安排措施文件化的計(jì)劃。5.7.3.3評(píng)估措施績(jī)效：應(yīng)對(duì)措施績(jī)效給予評(píng)估，評(píng)估措施的執(zhí)行是否能達(dá)到預(yù)期的要求。5.7.3.4若措施經(jīng)過(guò)審查不能滿足要求時(shí)，應(yīng)退回措施制訂者，重新擬定措施。5.7.3.5措施經(jīng)審查確認(rèn)后，責(zé)任部門(mén)應(yīng)將《糾正與預(yù)防措施改善報(bào)告》回復(fù)品質(zhì)部。5.7.4若品質(zhì)部為措施提出部門(mén)，則由管理者代表進(jìn)行措施審查。5.8措施執(zhí)行5.8.1措施經(jīng)審查后，正本留措施審查部門(mén)便于追蹤落實(shí)，同時(shí)向措施執(zhí)行部門(mén)派發(fā)副本，便于以此執(zhí)行。5.8.2品質(zhì)部應(yīng)根據(jù)《糾正與預(yù)防措施改善報(bào)告》和《內(nèi)審不合格報(bào)告》按期跟進(jìn)。5.9效果確認(rèn)5.9.1品質(zhì)部應(yīng)按期對(duì)措施執(zhí)行效果給予確認(rèn)。5.9.2措施效果確認(rèn)：若措施已實(shí)施，應(yīng)對(duì)措施效果是否和預(yù)期目的一致進(jìn)行確認(rèn)；若措施的實(shí)施未達(dá)到預(yù)期的效果和目的，措施執(zhí)行部門(mén)應(yīng)重新制訂措施；若措施執(zhí)行已符合預(yù)期效果時(shí)，應(yīng)將確認(rèn)結(jié)果摘要記錄于《糾正與預(yù)防措施改善報(bào)告》或《審核不合格報(bào)告》相關(guān)欄內(nèi)。5.9.3若措施提出部門(mén)為品質(zhì)部時(shí)，管理者代表進(jìn)行效果確認(rèn)。5.10措施文件化措施執(zhí)行經(jīng)確認(rèn)效果達(dá)到預(yù)期的目的，應(yīng)由措施執(zhí)行部門(mén)依《文件和資料控制程序》提出修訂相關(guān)文件或資料的要求，建立文件化作業(yè)。5.11糾正措施的管理與跟催5.11.1糾正措施的跟催:權(quán)責(zé)人員在執(zhí)行跟催過(guò)程中，可適時(shí)召開(kāi)檢討會(huì)，利用會(huì)議匯報(bào)執(zhí)行狀況，使糾正措施的跟催順利進(jìn)行。5.11.2送管理評(píng)審會(huì)議審查權(quán)責(zé)部門(mén)整理糾正措施跟催狀況作為管理評(píng)審會(huì)議的輸入，以評(píng)估品質(zhì)系統(tǒng)自我改善的能力與績(jī)效，同時(shí)評(píng)估所采取措施是否有待進(jìn)一步完善之處。5.11.3報(bào)告糾正措施已發(fā)出的個(gè)數(shù)、應(yīng)完成的個(gè)數(shù)、實(shí)際已完成的個(gè)數(shù)、未完成的個(gè)數(shù)及其執(zhí)行與異?，F(xiàn)象說(shuō)明。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔深圳市中聯(lián)華成數(shù)字技術(shù)有限公司糾防與預(yù)防措施控制程序1﹑目的：為確保所有體系、生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品所產(chǎn)生的不合格能得到及時(shí)的糾正預(yù)防體系、生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品產(chǎn)生潛在的不合格,特制訂本程序。2﹑適用范圍：適用于與所有體系﹐產(chǎn)品﹐環(huán)境有關(guān)的不合格。3﹑職責(zé)：3.1品質(zhì)部：負(fù)責(zé)跟催責(zé)任單位提出的問(wèn)題的矯正與預(yù)防措施并確認(rèn)實(shí)施效果。3.2管理代表：負(fù)責(zé)跟催管理體系不合格的矯正與預(yù)防措施并確認(rèn)其有效性。3.3相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)糾正不合格并采取糾正與預(yù)防措施。4﹑定義：4.1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施；4.3預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施；4.4防錯(cuò)方法：使用過(guò)程或設(shè)計(jì)特征來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品的方法（一般包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過(guò)程及夾治具的設(shè)計(jì)）。5﹑程序內(nèi)容5.1糾正措施:5.1.1質(zhì)量異常處理報(bào)告發(fā)出時(shí)機(jī):進(jìn)料、制程、出貨檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不良均開(kāi)具《品質(zhì)異常處理報(bào)告單》通知相關(guān)單位實(shí)施糾正行動(dòng)，品質(zhì)部5.1.2CAR發(fā)出時(shí)機(jī):進(jìn)料檢驗(yàn)月統(tǒng)計(jì)過(guò)程批退率較高之供貨商發(fā)CAR要求其作系統(tǒng)化改善。質(zhì)量系統(tǒng)稽核時(shí)缺失統(tǒng)計(jì)要求責(zé)任部門(mén)進(jìn)行改善,此格式不固定。5.1.3原材料不合格的糾正措施：5.1.3.1負(fù)責(zé)部門(mén)﹕品質(zhì)部5.1.3.2糾正行動(dòng)﹕供方提供的物品被判為不合格時(shí)由品質(zhì)部發(fā)出《品質(zhì)異常處理報(bào)告單》，供方須在擬定對(duì)策及糾正與預(yù)防措施的過(guò)程中采用防錯(cuò)方法，其程度應(yīng)與問(wèn)題的大小和遭遇及風(fēng)險(xiǎn)度相適應(yīng)，對(duì)策擬定好后，將其記錄入《品質(zhì)異常處理報(bào)告單》中,并在3個(gè)工作日內(nèi)傳給我司。5.1.3.3有效性跟蹤﹕品質(zhì)部通過(guò)后續(xù)供應(yīng)的交貨情況進(jìn)行確認(rèn)，以評(píng)估供貨商的改善對(duì)策是否有效,品質(zhì)將跟蹤結(jié)果記錄在《品質(zhì)異常處理報(bào)告單》上。5.1.4生產(chǎn)過(guò)程中不合格的糾正措施：5.1.4.1負(fù)責(zé)部門(mén)：品質(zhì)部5.1.4.1.1生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)由品質(zhì)部IPQC人員向責(zé)任部門(mén)發(fā)出《品質(zhì)異常處理報(bào)告單》﹐生產(chǎn)線的不良由品管對(duì)每個(gè)部門(mén)出現(xiàn)的不合格進(jìn)行統(tǒng)計(jì)對(duì)不良項(xiàng)目前三項(xiàng)按照以上作業(yè)。5.1.4.1.2責(zé)任部門(mén)對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查分析,并且制訂事故的原因，制訂糾正措施，要求責(zé)任人員執(zhí)行。在擬定對(duì)策時(shí)，責(zé)任單位必須在糾正與預(yù)防措施的過(guò)程中采用防錯(cuò)方法，其程度應(yīng)與問(wèn)題的大小和遭遇和風(fēng)險(xiǎn)度相適應(yīng)，對(duì)策擬定好后，將其記錄入《品質(zhì)異常處理報(bào)告單》；若異常問(wèn)題之責(zé)任單位不明確或異常屬重大問(wèn)題時(shí),則由品質(zhì)部召開(kāi)會(huì)議檢討異常問(wèn)題之原因。5.1.4.2有效性跟蹤:品質(zhì)部應(yīng)負(fù)責(zé)有效性跟進(jìn)，檢查糾正是否執(zhí)行且有效，并記錄在《品質(zhì)異常處理報(bào)告單》中。5.1.5成品檢驗(yàn)不合格的糾正措施5.1.5.1負(fù)責(zé)部門(mén):品質(zhì)部5.1.5.2糾正行動(dòng)﹕A﹑成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格，由品質(zhì)部主管核準(zhǔn)并發(fā)出《品質(zhì)異常處理報(bào)告單》給責(zé)任部門(mén)。B、責(zé)任部門(mén)對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查分析,并且分析事故的原因，制訂糾正措施，要求責(zé)任人員執(zhí)行。在擬定對(duì)策時(shí)，責(zé)任單位必須在糾正與預(yù)防措施的過(guò)程中采用防錯(cuò)方法，其程度應(yīng)與問(wèn)題的大小和遭遇和風(fēng)險(xiǎn)度相適應(yīng)，對(duì)策擬定好后，將其記錄入《品質(zhì)異常處理報(bào)告單》；若異常問(wèn)題之責(zé)任單位不明確或異常屬重大問(wèn)題時(shí),則由品質(zhì)部召開(kāi)會(huì)議檢討異常問(wèn)題之原因。5.1.5.3有效性跟蹤：品質(zhì)部派專(zhuān)人負(fù)責(zé)有效性跟蹤，檢查糾正是否執(zhí)行且有效,同時(shí)記錄在《品質(zhì)異常處理報(bào)告單》中。5.1.6顧客抱怨的糾正措施5.1.6.1負(fù)責(zé)部門(mén)﹕品質(zhì)部5.1.6.2糾正行動(dòng)A﹑客服部接到顧客抱怨時(shí)轉(zhuǎn)交品質(zhì)部進(jìn)行調(diào)查分析，并由品質(zhì)部會(huì)同責(zé)任部門(mén)對(duì)顧客抱怨進(jìn)行原因分析，制訂糾正措施并執(zhí)行之，品質(zhì)部在顧客需要時(shí)將改善方案回復(fù)給顧客。B﹑必要時(shí)品質(zhì)部通知研發(fā)﹑生產(chǎn)﹑客服及PMC等召開(kāi)專(zhuān)題質(zhì)量分析會(huì)，分析質(zhì)量事故的原因，制訂糾正措施，要求責(zé)任部門(mén)執(zhí)行。C、若有顧客退貨，按《不合格品控制程序》及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.1.6.3有效性跟蹤:糾正措施發(fā)出三個(gè)工作日后或再次生產(chǎn)該產(chǎn)品時(shí)，品質(zhì)部專(zhuān)人負(fù)責(zé)跟蹤糾正措施是否有效(改善后連續(xù)三批)，并記錄在《品質(zhì)異常處理報(bào)告單》中。5.1.7內(nèi)(外)部質(zhì)量稽核糾正措施5.1.7.1負(fù)責(zé)部門(mén):品質(zhì)部5.1.7.2糾正行動(dòng):A﹑內(nèi)(外)部質(zhì)量稽核發(fā)現(xiàn)的不合格由稽核員發(fā)出《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》至責(zé)任部門(mén)。B﹑責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)調(diào)查不合格原因，采取糾正措施，并回復(fù)。5.1.7.3有效性跟蹤﹕A﹑在《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》所規(guī)定的采取糾正措施的時(shí)間到達(dá)時(shí)或接到完成通知時(shí)，稽核員要進(jìn)行跟進(jìn)檢查糾正措施是否執(zhí)行的有效性。B﹑糾正措施未實(shí)施或無(wú)效，稽核員再發(fā)《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》至糾正有效為止.C、下次內(nèi)(外)稽核前，稽核員應(yīng)重新跟進(jìn)糾正措施是否仍然有效。5.1.8管理評(píng)審的糾正措施5.1.8.1負(fù)責(zé)部門(mén):5.1.8.2糾正行動(dòng)A、管理者代表根據(jù)管理評(píng)審會(huì)議結(jié)論，發(fā)出《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》。B、責(zé)任部門(mén)主管調(diào)查不合格原因，采取糾正行動(dòng)，并《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》填好后，上交管理者代表。5.1.8.3有效性跟蹤:A﹑糾正措施預(yù)計(jì)完成日期已到，管理者代表應(yīng)派稽核員負(fù)責(zé)跟蹤措施是否實(shí)施，是否執(zhí)行有效。B﹑糾正措施沒(méi)有實(shí)施或無(wú)效，稽核員應(yīng)重發(fā)《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》C、下次管理評(píng)審會(huì)議前7個(gè)工作日內(nèi)，稽核員跟進(jìn)有關(guān)部門(mén)所采取的糾正措施是否依然有效，否則，應(yīng)在管理評(píng)審會(huì)議上提出并發(fā)出《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》。5.1.9質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成的糾正措施5.1.9.1負(fù)責(zé)部門(mén):品質(zhì)部5.1.9.2糾正行動(dòng)A﹑品質(zhì)部根據(jù)各部門(mén)每月質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)值對(duì)未達(dá)成目標(biāo)的部門(mén)發(fā)出《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》。B、責(zé)任部門(mén)主管須調(diào)查不合格原因，采取糾正行動(dòng)，并將《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》填好后，上交品質(zhì)部。5.1.9.3有效性跟蹤:A﹑品質(zhì)部負(fù)責(zé)有效性跟進(jìn)，檢查糾正是否執(zhí)行且有效，并記錄在《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》中。B、下次管理評(píng)審會(huì)議前7個(gè)工作日內(nèi)，品質(zhì)部就跟進(jìn)有關(guān)部門(mén)所采的糾正措施是否依然有效，否則，應(yīng)在管理評(píng)審會(huì)議上提出并發(fā)出《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》。5.2預(yù)防措施5.2.1對(duì)以下幾種情況須執(zhí)行預(yù)防措施:5.2.1.1新機(jī)種導(dǎo)入時(shí)進(jìn)行問(wèn)題識(shí)別并提出必要的措施，以消除潛在的不良；5.2.1.2對(duì)重要計(jì)量型特性實(shí)施SPC，以控制限而非規(guī)格限進(jìn)行監(jiān)控；5.2.1.3當(dāng)對(duì)其一具體個(gè)案實(shí)施糾正措施時(shí)，同時(shí)進(jìn)行延伸分析。6﹑相關(guān)文件6.1《不合格品控制程序》7﹑使用表單7.1《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》7.2《品質(zhì)異常處理報(bào)告單》8、附件8.1《