2022-2025年HPV檢測(cè)行業(yè)現(xiàn)狀分析與投資前景報(bào)告

2022-2025年HPV檢測(cè)行業(yè)現(xiàn)狀分析與投資前景報(bào)告匯報(bào)人：XX

時(shí)間：xx年xx月xx日自2009年以來，中國全面實(shí)施農(nóng)村婦女兩癌檢查項(xiàng)目，由中央財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持項(xiàng)目推廣，極大地提升農(nóng)村宮頸癌篩查滲透率。截至2018年末，“兩癌篩查”項(xiàng)目共計(jì)篩查7,000萬人。多元化、個(gè)體化篩查策略更適合當(dāng)前中國國情總的來說，TCT檢測(cè)、HPV檢測(cè)等單一的宮頸癌篩查手段各有優(yōu)缺點(diǎn)，由于中國區(qū)域發(fā)展不平衡、城鄉(xiāng)發(fā)展不平衡，因此，針對(duì)各個(gè)人群的實(shí)際情況制定多元化、個(gè)體化篩查策略是當(dāng)前中國國情下比較合適的解決方案。摘要頁人工智能細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，提高病理醫(yī)生工作效率人工智能是病理醫(yī)生缺乏難題的突破口，蘭丁高科已經(jīng)完成人工智能+云診斷細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)并成功大規(guī)模應(yīng)用。該技術(shù)具有智能化、自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化特點(diǎn)，通過將計(jì)算機(jī)視覺、人工智能、大數(shù)據(jù)、顯微成像、機(jī)器人控制、物聯(lián)網(wǎng)和5G等技術(shù)相融合，并對(duì)多年積累的數(shù)百萬例細(xì)胞病理大數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘，研發(fā)出適合我國大規(guī)模人群癌癥篩查的細(xì)胞病理人工智能診斷全套技術(shù)。1.行業(yè)發(fā)展概述2.行業(yè)環(huán)境分析3.行業(yè)現(xiàn)狀分析4.行業(yè)格局及趨勢(shì)CONTENT目錄行業(yè)發(fā)展概述PART01行業(yè)定義定義宮頸癌，又稱子宮頸癌，指發(fā)生在子宮內(nèi)膜上皮細(xì)胞和宮頸陰道部鱗狀細(xì)胞交界處的惡性腫瘤。根據(jù)癌細(xì)胞特征，宮頸癌分為鱗癌、腺癌和腺鱗癌。宮頸癌早期無明顯癥狀，后期常見癥狀有不規(guī)則陰道出血、陰道分泌物增多等，其發(fā)病呈現(xiàn)雙峰狀，常見于40-50歲及60-70歲女性人群。宮頸癌早篩指在無癌癥病史和癌前病變歷史的無癥狀人群中檢測(cè)早期宮頸癌或癌前病變的過程。經(jīng)歷多次技術(shù)革新，目前宮頸癌早篩的技術(shù)方法包括細(xì)胞學(xué)檢測(cè)和HPV檢測(cè)兩類，具體表現(xiàn)為:細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，HPV檢測(cè)。HPV（Humanpapillomavirus），即人乳頭瘤病毒，屬于乳頭瘤病毒科，是一種小分子無被膜包被的環(huán)狀雙鏈DNA病毒。HPV感染會(huì)引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖，進(jìn)而引起皮膚及生殖器官黏膜部位的嚴(yán)重疾病。HPV通過直接或間接接觸污染物品或性傳播感染人類。特點(diǎn)行業(yè)發(fā)展歷程應(yīng)用推廣階段（2011年至今）理論研究階段（1930-2000年）應(yīng)用研究階段（2001-2010年）1930年后，研究者們陸續(xù)從動(dòng)物及人體內(nèi)分離出多種不同型別的HPV，并證實(shí)HPV與宮頸癌直接相關(guān)，明確HPV是宮頸癌的根本性致病因子。進(jìn)入21世紀(jì)，有關(guān)HPV的調(diào)查與研究不斷深入，HPV檢測(cè)的技術(shù)逐漸成熟，以美國為代表西方國家已有多個(gè)HPV檢測(cè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)。2011年后，HPV檢測(cè)作為宮頸癌篩查的初篩手段獲得各界認(rèn)可，并被推廣與應(yīng)用，本土企業(yè)紛紛布局HPV檢測(cè)領(lǐng)域。產(chǎn)業(yè)鏈上游HPV檢測(cè)行業(yè)上游參與者為HPV檢測(cè)試劑原材料供應(yīng)商與HPV檢測(cè)設(shè)備原材料供應(yīng)商。（1）試劑類原材料HPV檢測(cè)試劑原材料包括診斷酶、引物、反應(yīng)錄酶及探針等生物制品。由于技術(shù)難度較高，約70%的原材料通過進(jìn)口渠道獲得，典型供應(yīng)企業(yè)包括賽默飛、羅氏、美敦力、MeridianLifeScience、Solulink、Surmodic等。本土企業(yè)以代理為主，如拜力生物、上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑等。由于原材料供應(yīng)商掌握制備試劑必需的關(guān)鍵性原材料的生產(chǎn)技術(shù)及產(chǎn)能有限等原因，議價(jià)能力較強(qiáng)，中游HPV檢測(cè)試劑生產(chǎn)商傾向于選擇儀器先進(jìn)、生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商，如賽默飛、羅氏等。就生產(chǎn)成本而言，HPV檢測(cè)試劑原材料成本占試劑生產(chǎn)成本的70%左右。（2）設(shè)備類原材料HPV檢測(cè)設(shè)備原材料包括核酸提取儀、PCR擴(kuò)增儀、核酸分子雜交儀等設(shè)備相關(guān)的電子元器件與零件，主要供應(yīng)企業(yè)包括賽默飛、羅氏、西門子、飛利浦等外資企業(yè)，及康麗達(dá)、瑞普生物等本土企業(yè)。隨著中國電子科技與精密儀器等行業(yè)發(fā)展，HPV檢測(cè)設(shè)備原材料供應(yīng)除核心零件外，超過80%的設(shè)備類原材料均由本土企業(yè)供應(yīng)。就生產(chǎn)成本而言，HPV檢測(cè)設(shè)備原材料成本占設(shè)備生產(chǎn)成本的20%左右。產(chǎn)業(yè)鏈中游HPV檢測(cè)行業(yè)中游參與主體為HPV檢測(cè)試劑與檢測(cè)設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。在產(chǎn)品類型方面，HPV檢測(cè)產(chǎn)品主要包括試劑與設(shè)備。通過對(duì)在HPV檢測(cè)行業(yè)從事市場(chǎng)推廣與銷售工作超過6年的專家訪談得知，HPV檢測(cè)試劑包括多種分型的試劑盒產(chǎn)品，主要應(yīng)用熒光PCR技術(shù)與第二代雜交捕獲技術(shù)。HPV檢測(cè)設(shè)備主要包括核酸提取儀、PCR擴(kuò)增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀等。中國HPV檢測(cè)試劑與設(shè)備主要的供應(yīng)商包括華大基因、達(dá)安基因、金域醫(yī)療與凱普生物等本土企業(yè)，及羅氏、凱杰、豪洛捷及BD等外資企業(yè)。在生產(chǎn)成本方面，HPV檢測(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)成本主要包括研發(fā)成本、原材料成本、流通成本三項(xiàng)，其中研發(fā)成本占總生產(chǎn)成本約45%，原材料成本占比約40%，流通成本占比約15%，由于HPV檢測(cè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，技術(shù)壁壘高，研發(fā)投入與關(guān)鍵原材料成本占比高。在銷售模式方面，HPV檢測(cè)產(chǎn)品的銷售渠道有分銷和直銷兩種。由于直銷模式需要較多的人力資源投入，且資金回流較慢，所以生產(chǎn)型企業(yè)多采用分銷模式，超過70%的HPV檢測(cè)產(chǎn)品通過分銷渠道流向市場(chǎng)。而在政府“兩癌篩查”項(xiàng)目中，多為各地衛(wèi)生服務(wù)部門向生產(chǎn)廠商直接采購。產(chǎn)業(yè)鏈下游HPV檢測(cè)行業(yè)下游是HPV檢測(cè)試劑與設(shè)備銷售終端，也是HPV檢測(cè)服務(wù)終端，包括各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)健委及下屬機(jī)構(gòu)和第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（1）醫(yī)院端醫(yī)院是HPV檢測(cè)產(chǎn)品核心需求終端，是HPV檢測(cè)重要的服務(wù)終端。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2018年末，中國約有8億人適齡女性需要接受宮頸癌篩查，其中2億人未被“兩癌篩查”項(xiàng)目覆蓋，是醫(yī)院與第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的潛在服務(wù)對(duì)象。隨著居民醫(yī)療健康支出增加、健康體檢意識(shí)提升，接受宮頸癌早篩的人數(shù)逐漸增長(zhǎng)，促進(jìn)HPV檢測(cè)市場(chǎng)接受度提升。就市場(chǎng)構(gòu)成而言，醫(yī)院端占據(jù)個(gè)HPV檢測(cè)市場(chǎng)約48%份額。（2）政府端國家免費(fèi)為農(nóng)村婦女提供宮頸癌篩查，政府端為HPV檢測(cè)行業(yè)重要的存量市場(chǎng)。衛(wèi)生部、財(cái)政部、全國婦聯(lián)從2009年開始實(shí)施農(nóng)村婦女“兩癌篩查”項(xiàng)目，利用中央財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)，組織農(nóng)村女性進(jìn)行“兩癌篩查”。截至2018年末，中國有6億農(nóng)村適齡女性，這一群體是“兩癌篩查”項(xiàng)目的目標(biāo)對(duì)象，政府端占據(jù)約33%的HPV檢測(cè)市場(chǎng)份額。（3）第三方檢測(cè)端第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要包括第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)、體檢中心、健康管理中心等，是醫(yī)院端的重要補(bǔ)充，占據(jù)約19%的HPV檢測(cè)市場(chǎng)份額。在政策鼓勵(lì)第三方獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的背景下，從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)的第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量快速增長(zhǎng)，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)提升，配套設(shè)施逐步完善，第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將承接更多HPV檢測(cè)需求。行業(yè)環(huán)境分析PART02行業(yè)政治環(huán)境1，HPV檢測(cè)試劑相關(guān)技術(shù)審查指導(dǎo)原則已經(jīng)形成，HPV檢測(cè)作為宮頸癌早篩的重要技術(shù)手段之一衛(wèi)健委《宮頸癌診療規(guī)范（2018年版）》旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。CFDA《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型、試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》進(jìn)一步推進(jìn)宮頸癌檢查和乳腺癌檢查、試點(diǎn)HPV檢測(cè)方法原衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于印發(fā)農(nóng)村婦女兩癌檢查項(xiàng)目管理方案(2015版)》行業(yè)政治環(huán)境201020304宮頸癌篩查登記》:明確為宮頸癌篩查登記業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)提供一套術(shù)語規(guī)范、定義明確、語義語境無歧義的基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范相關(guān)業(yè)務(wù)工作的基本信息內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)信息在收集、存儲(chǔ)、發(fā)布、交換等應(yīng)用中的一致性和可比性，保證信息的有效交換、統(tǒng)計(jì)和共享。政治環(huán)境《疾病控制基本數(shù)據(jù)集第22部分到2022年和2030年，農(nóng)村適齡婦女宮頸癌和乳腺癌篩查覆蓋率分別達(dá)到80%及以上和90%及以上?！督】抵袊袆?dòng)（2019-2030年）》明確提出2030年消除宮頸癌的目標(biāo)。就宮頸癌流行狀況來看，過去30年全球?qū)m頸癌發(fā)病率與死亡率已顯著下降，而中國宮頸癌發(fā)病率仍呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，2015年中國宮頸癌的發(fā)病率為18.4/10萬?！都铀傧龑m頸癌全球戰(zhàn)略草案（2010-2030年）》推薦篩查年齡在25-30歲，篩查方法包括細(xì)胞學(xué)檢查、醋酸染色觀察法、HPV檢測(cè)，每種方法都有一定局限性，應(yīng)選擇盡量準(zhǔn)確且適宜本地衛(wèi)生技術(shù)條件和經(jīng)濟(jì)水平的篩查方法?！吨袊訉m頸癌綜合防控指南》經(jīng)濟(jì)環(huán)境在經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)和城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快等多種因素的影響下，近五年中國居民人均可支配收入、人均消費(fèi)支出與人均醫(yī)療保健支出多項(xiàng)指標(biāo)持續(xù)增長(zhǎng)，為HPV檢測(cè)的普及奠定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年至2018年中國居民人均可支配收入由20,167元增長(zhǎng)至28,228元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率8.8%，同期居民人均消費(fèi)支出由14,491元增長(zhǎng)至19,853元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率8.2%。隨著人均可支配收及人均消費(fèi)增長(zhǎng)，居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出隨之增長(zhǎng)，人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占總消費(fèi)支出比例逐年提高，2014年至2018年居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出由1,045元增長(zhǎng)至1,685元，人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占總消費(fèi)支出比例由7.2%增長(zhǎng)至8.5%經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境1中國居民的健康體檢意識(shí)逐漸增強(qiáng)，參與健康體檢的人次逐年增加，HPV檢測(cè)等癌癥篩查市場(chǎng)需求增加。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2014年至2018年中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康體檢人次由7億增長(zhǎng)到5.8億，年復(fù)合增長(zhǎng)率14%。隨著居民健康體檢人次增長(zhǎng)，中國健康體檢行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模快速提升，2014年至2018年中國健康體檢行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由736億元增長(zhǎng)至1,889.2億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率26.6%社會(huì)環(huán)境2截至2018年年末，中國大陸總?cè)丝冢ú缓郯呐_(tái)）139,538萬人，其中男性人口71,351萬人，女性人口68,187萬人，總?cè)丝谛詣e比為1064。就女性人口年齡及城鄉(xiāng)分布情況來看，21-65歲為女性人口的中堅(jiān)群體，達(dá)到38,389.3萬人，合計(jì)占女性總?cè)丝诒壤?6.3%。而農(nóng)村女性人口龐大，約27,547.5萬人，占女性總?cè)丝诒壤?0.4%因此，2018年中國約有8億人需要接受宮頸癌篩查，其中6億農(nóng)村適齡女性為“兩癌篩查”項(xiàng)目的目標(biāo)對(duì)象，需要參與由衛(wèi)健委及下屬部門組織的宮頸癌篩查。社會(huì)環(huán)境2根據(jù)2019年1月國家癌癥中心最新數(shù)據(jù)，2015年中國惡性腫瘤新發(fā)病例399萬（其中男性215.1萬例，女性177.8萬例），發(fā)病率為285.8/10萬，惡性腫瘤死亡病例238萬（其中男性148.0萬例，女性85.8萬例），死亡率為170.1/10萬。近10年中國惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約9％的增幅，死亡率每年保持約5％的增幅。就女性惡性腫瘤發(fā)病及死亡情況來看，2015年宮頸癌新增發(fā)病病例12萬例，占女性惡性腫瘤總發(fā)病病例6.3%，宮頸癌死亡病例4萬例，占女性惡性腫瘤總死亡病例0%。據(jù)推算，2018年中國新增宮頸癌病例12萬例，死亡病例達(dá)5.3萬例社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素

CDBA政策支持、市場(chǎng)需求、支付能力提升、能有效預(yù)防和逆轉(zhuǎn)宮頸癌等是行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)因素市場(chǎng)需求由于中國宮頸癌發(fā)病率、死亡率均高于全球平均水平，加之中國女性人口基數(shù)大，宮頸癌篩查的適齡女性群體總量龐大，對(duì)宮頸癌早篩市場(chǎng)需求日益迫切，HPV檢測(cè)的市場(chǎng)空間巨大。HPV檢測(cè)能有效預(yù)防和逆轉(zhuǎn)宮頸癌宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，位于中國女性惡性腫瘤發(fā)病與死亡的第六位、第七位，嚴(yán)重危害女性健康。臨床研究表明，宮頸癌可以通過早期預(yù)防和治療得到控制或消滅。宮頸癌存在較長(zhǎng)的、可逆轉(zhuǎn)的癌前病變期，從宮頸炎發(fā)展成宮頸浸潤(rùn)癌需要10-15年的時(shí)間，若在癌前病變期及時(shí)治療，能有效控制病情。政策支持自2009年以來，中國全面實(shí)施農(nóng)村婦女兩癌檢查項(xiàng)目，由中央財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持項(xiàng)目推廣，極大地提升農(nóng)村宮頸癌篩查滲透率。截至2018年末，“兩癌篩查”項(xiàng)目共計(jì)篩查7,000萬人。支付能力據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出增長(zhǎng)至1,685元，人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占總消費(fèi)支出比例達(dá)8.5%，且呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。受益于居民醫(yī)療健康支付能力提升，健康體檢意識(shí)增強(qiáng)，以HPV檢測(cè)為代表宮頸癌早篩服務(wù)的市場(chǎng)需求逐漸增加。行業(yè)現(xiàn)狀分析PART03行業(yè)現(xiàn)狀分析宮頸癌是致死率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤，我國婦女患宮頸癌的比例為15/10萬，是僅次于智利的全球第二大宮頸癌高發(fā)國家。全球每年新發(fā)病例接近60萬人，死亡約30萬人。目前國內(nèi)患者約40萬人，每年新增14萬人，居女性生殖道腫瘤首位。我國的宮頸癌死亡率為134%，在西部地區(qū)，宮頸癌居女性癌癥死亡率之首。人乳頭狀瘤病毒（HPV）與宮頸癌之間具有高相關(guān)性。1995年國際癌癥研究協(xié)會(huì)（IARC）認(rèn)定HPV感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因，臨床證明，幾乎所有（99.7%）的宮頸癌都是HPV感染所引起，HPV感染不僅僅導(dǎo)致宮頸癌，85-90%的肛門癌、70-75%的陰道癌、30%的外陰癌也與HPV感染密切相關(guān)。行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模自2014年，中國HPV檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持快速增長(zhǎng)。按銷售額統(tǒng)計(jì)，2014年至2018年中國HPV檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模由8.9億元增長(zhǎng)至15.4億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率17%。未來五年，在“兩癌篩查”政策推動(dòng)與居民癌癥篩查意識(shí)提升等因素的影響下，中國HPV檢測(cè)市場(chǎng)仍將保持快速發(fā)展，年復(fù)合增長(zhǎng)率約15.6%，到2023年中國HPV檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到39億元。行業(yè)現(xiàn)狀國內(nèi)HPV疫苗存量市場(chǎng)空間廣闊HPV疫苗存量市場(chǎng)巨大，每年增量顯著。我們測(cè)算HPV疫苗存量市場(chǎng)高達(dá)852億元，假設(shè)5年完成消化，每年對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模170億元，每年增量市場(chǎng)規(guī)模44億元，每年增量+存量市場(chǎng)空間合計(jì)214億元，其中4價(jià)和9價(jià)市場(chǎng)空間高達(dá)179億元。高價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好目前我國尚沒有國產(chǎn)HPV疫苗上市，但國內(nèi)企業(yè)的HPV疫苗研發(fā)熱情高漲，國內(nèi)進(jìn)入臨床申報(bào)及以后階段的HPV疫苗研發(fā)項(xiàng)目多達(dá)24項(xiàng)。按疫苗價(jià)位劃分，在研疫苗包括單價(jià)、二價(jià)、三價(jià)、四價(jià)、六價(jià)、九價(jià)、11價(jià)、14價(jià)及治療性HPV疫苗。從研發(fā)進(jìn)度來看，進(jìn)入上市申報(bào)階段的只有萬泰滄海的二價(jià)HPV疫苗，有望2019年底2020年初獲批上市；進(jìn)入III期臨床的有澤潤(rùn)生物（沃森生物子公司）的二價(jià)HPV疫苗及成都所的四價(jià)HPV疫苗；進(jìn)入II期臨床的有萬泰滄海的二價(jià)HPV疫苗（6/11型）、康樂衛(wèi)士的三價(jià)HPV疫苗、上海所的四價(jià)HPV疫苗及萬泰滄海的九價(jià)HPV疫苗。行業(yè)痛點(diǎn)3中國適齡女性宮頸癌早篩普及率低，HPV檢測(cè)市場(chǎng)滲透率低。盡管中國農(nóng)村婦女“兩癌篩查”項(xiàng)目已經(jīng)開展近10年，但截至2018年末中國女性宮頸癌篩查覆蓋率仍不到30%，相比美國、日本等發(fā)達(dá)國家女性宮頸癌篩查覆蓋率均達(dá)70%-80%水平，中國女性宮頸癌篩查普及率整體偏低，HPV檢測(cè)市場(chǎng)應(yīng)用規(guī)模較小。12中國HPV檢測(cè)技術(shù)與產(chǎn)品市場(chǎng)推廣不足、相關(guān)服務(wù)渠道尚不完善，限制了中國HPV檢測(cè)行業(yè)發(fā)展。導(dǎo)致HPV檢測(cè)市場(chǎng)推廣不足的主要原因有:（1）產(chǎn)品特性:HPV檢測(cè)耗時(shí)長(zhǎng)，且需要中高端檢測(cè)儀器輔助。（2）價(jià)格因素:在檢測(cè)價(jià)格方面，巴氏涂片檢測(cè)價(jià)格在150元左右，薄層液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)價(jià)格約200元，而HPV檢測(cè)需350元左右，明顯高于細(xì)胞學(xué)檢測(cè)方法，檢測(cè)對(duì)象的支付能力及意愿直接影響其選擇何種檢測(cè)方法。（3）政府采購:在篩查單價(jià)遠(yuǎn)低于臨床的政府項(xiàng)目中，價(jià)格成為政府招標(biāo)重要的考量因素之一，從而導(dǎo)致競(jìng)逐政府篩查市場(chǎng)的企業(yè)間價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國約95%的“兩癌篩查”項(xiàng)目采用細(xì)胞學(xué)技術(shù)，僅5%“兩癌篩查”項(xiàng)目開始探索基于核酸檢測(cè)手段的HPV檢測(cè)，導(dǎo)致HPV檢測(cè)技術(shù)的市場(chǎng)滲透率較低。就HPV檢測(cè)設(shè)備而言，技術(shù)門檻較高，本土企業(yè)起步較晚，技術(shù)水平滯后于國際醫(yī)療器械企業(yè)，約60%的HPV檢測(cè)設(shè)備依賴進(jìn)口。宮頸癌篩查滲透率低HPV檢測(cè)市場(chǎng)推廣不足技術(shù)門檻較高行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范HPV檢測(cè)行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用HPV檢測(cè)行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證HPV檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：HPV檢測(cè)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，HPV檢測(cè)行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的HPV檢測(cè)行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土HPV檢測(cè)行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。多元化融資渠道豐富企業(yè)的債券種類關(guān)鍵詞一深化與核心銀行的合作關(guān)系關(guān)鍵詞二拓展銀行關(guān)系渠道關(guān)鍵詞三HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；HPV檢測(cè)行業(yè)需要通過杠桿推動(dòng)業(yè)務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)，從負(fù)債端看，HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)的融資能力對(duì)資金成本和資金流動(dòng)性具有決定性作用，因此，HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)打通多元化融資渠道，提高資金周轉(zhuǎn)率，將是促進(jìn)HPV檢測(cè)行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展的重要舉措。融資渠道拓展的主要方式主要包括以下三點(diǎn)：

拓展技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域HPV檢測(cè)行業(yè)屬于領(lǐng)域中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，隨著HPV檢測(cè)的市場(chǎng)環(huán)境日趨成熟，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，多家HPV檢測(cè)企業(yè)開始擴(kuò)張產(chǎn)品相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域，提升企業(yè)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，主要舉措包括：提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力提升技術(shù)服務(wù)能力供科研咨詢服務(wù)HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實(shí)驗(yàn)需求，建立多種技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù)，形成企業(yè)特有競(jìng)爭(zhēng)力通過進(jìn)行細(xì)化分工，為客戶制定科研問題解決方案，使客戶能更加專注于其擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，提高科研效率，且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入聚焦投資業(yè)務(wù)行業(yè)資源優(yōu)勢(shì)金融資源優(yōu)勢(shì)服務(wù)優(yōu)勢(shì)HPV檢測(cè)行業(yè)廠商長(zhǎng)期參與采購與評(píng)估，積累了較為豐富的上游廠商資源儲(chǔ)備，且與多家廠商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系HPV檢測(cè)行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢(shì)，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過杠桿提升資金效率HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進(jìn)行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期健康發(fā)展提供有力支持HPV檢測(cè)行業(yè)頭部企業(yè)已形成完善的的服務(wù)體系，在中國政府逐步放寬企業(yè)的準(zhǔn)入條件，鼓勵(lì)并支持的政策背景下，HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)開拓投資業(yè)務(wù)，通過產(chǎn)融結(jié)合向?qū)崢I(yè)運(yùn)營(yíng)縱深發(fā)展，HPV檢測(cè)行業(yè)未來的重要發(fā)展趨勢(shì)。&&&

頁巖氣革命后，乙烷價(jià)格持續(xù)走低。美國是世界上最大的乙烷生產(chǎn)國，也是唯一的乙烷出口國。美國乙烷主要來自濕天然氣經(jīng)過天然氣廠分離后得到的天然氣液（NGL,Naturalgasliquids）和原油開采副產(chǎn)的凝析油經(jīng)過煉廠處理后得到的液化煉廠氣（LRG,Liquefiedrefinerygases），其中前者貢獻(xiàn)了絕大部分。自2010年以來，美國NGL產(chǎn)量幾乎翻了一番，超過了天然氣產(chǎn)量增長(zhǎng)率，并創(chuàng)下了2017年370萬桶/天的年度記錄。由于頁巖氣產(chǎn)量不斷增加，同時(shí)受管道運(yùn)輸中乙烷比例不能超過12%的限制，美國乙烷產(chǎn)量也持續(xù)提升。并且乙烷相對(duì)較低的熱值及沸點(diǎn)使其作為液化燃料無法與丙烷和丁烷競(jìng)爭(zhēng)，分離費(fèi)用也降低了其作為管道氣的吸引力，乙烷自身產(chǎn)量又高于其它NGL組分，其供給過剩的情況日益凸顯。這導(dǎo)致美國乙烷價(jià)格在2011年底開始下降，并且在2013年至2015年由于乙烷產(chǎn)量超過消費(fèi)量，乙烷價(jià)格一度低于天然氣價(jià)格，直到隨后乙烷需求增加價(jià)格才逐漸回升至2016年平均150美元/噸和2017年平均184美元/噸。2018年6月份開始乙烷價(jià)格受供需影響迎來一波大漲，目前處于高位回落階段。

競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)隨著科技不斷發(fā)展，HPV檢測(cè)企業(yè)對(duì)HPV檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。HPV檢測(cè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是HPV檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來趨勢(shì)?？蛻羰巧系郏瑵M足客戶的需求是HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，HPV檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的HPV檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng)，HPV檢測(cè)行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競(jìng)爭(zhēng)是未來HPV檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心點(diǎn)之一。

服務(wù)技術(shù)需求人才行業(yè)格局及趨勢(shì)PART04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2就HPV檢測(cè)試劑而言，隨著本土企業(yè)在試劑制備領(lǐng)域獲得技術(shù)攻關(guān)，本土企業(yè)在HPV檢測(cè)試劑市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，涌現(xiàn)出實(shí)力強(qiáng)勁、專注于HPV檢測(cè)試劑研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)，代表企業(yè)有凱普生物、達(dá)安基因、迪安診斷及圣湘生物等。整體而言，HPV檢測(cè)試劑的國產(chǎn)化率已超過70%。就HPV檢測(cè)設(shè)備而言，技術(shù)門檻較高，本土企業(yè)起步較晚，技術(shù)水平滯后于國際醫(yī)療器械企業(yè)，約60%的HPV檢測(cè)設(shè)備依賴進(jìn)口。以PCR定量?jī)x為例，PCR定量?jī)x被列入IVD高端設(shè)備一類，分為普通PCR儀、梯度PCR儀、原位PCR儀、定時(shí)熒光PCR儀等，PCR技術(shù)平臺(tái)是目前中國應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù)平臺(tái)，大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)均依賴進(jìn)口設(shè)備，其背后的原因在于進(jìn)口產(chǎn)品技術(shù)成熟、市場(chǎng)認(rèn)可度高。本土企業(yè)正通過與外資企業(yè)建立合作的形式，提升國產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備的質(zhì)量與性能，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，如2018年12月圣湘生物與賽默飛簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方就分子診斷技術(shù)在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用展開深入合作。截至2019年11月，中國有40多家企業(yè)布局HPV檢測(cè)領(lǐng)域，HPV檢測(cè)相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品100余個(gè)。HPV檢測(cè)市場(chǎng)的主要參與者包括本土企業(yè)與外資企業(yè)，HPV檢測(cè)產(chǎn)品包括檢測(cè)試劑與檢測(cè)設(shè)備，由于本土企業(yè)技術(shù)逐步提升，加之政策支持醫(yī)療器械進(jìn)口替代，HPV檢測(cè)產(chǎn)品國產(chǎn)化水平逐漸提升，國產(chǎn)HPV檢測(cè)產(chǎn)品占據(jù)約60%的市場(chǎng)份額。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2019202020212022多元化、個(gè)體化篩查策略更適合當(dāng)前中國國情總的來說，TCT檢測(cè)、HPV檢測(cè)等單一的宮頸癌篩查手段各有優(yōu)缺點(diǎn)，由于中國區(qū)域發(fā)展不平衡、城鄉(xiāng)發(fā)展不平衡，因此，針對(duì)各個(gè)人群的實(shí)際情況制定多元化、個(gè)體化篩查策略是當(dāng)前中國國情下比較合適的解決方案。人工智能細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，提高