中藥材庫房管理

中藥飲片庫房管理中藥材庫房管理第1頁概述中藥材普通是指經(jīng)過產(chǎn)地加工取得藥用部位生藥材，包含植物藥、動物藥和礦物藥。我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)常按藥用部位，將中藥材分為根與根莖類，葉、花、全草類，果實與種子類，莖、皮類，菌類，樹脂類，動物類，礦物類及其它類。中藥材儲存保管是藥材流通主要步驟之一。因為中藥成份復(fù)雜，性質(zhì)各異，儲存要求也不一樣。所以，必須采取針對性強保管辦法，以到達確保藥材質(zhì)量目標(biāo)。中藥材庫房管理第2頁藥庫管理流程采購驗貨儲備質(zhì)量管理合格拒收不合格1.認真執(zhí)行《藥品管理法》，嚴格恪守國家及醫(yī)院相關(guān)藥品采購政策法規(guī)，做到有法必依，違法必究。2.依據(jù)本機構(gòu)醫(yī)療、科研和教學(xué)實際需要和本機構(gòu)飲片供給目錄，科學(xué)合理制訂采購計劃，以確保藥品質(zhì)量為前提，從含有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。3.采購中藥飲片應(yīng)嚴格按照進貨藥品質(zhì)量管理程序要求，審核供貨企業(yè)正當(dāng)性、所購入飲片正當(dāng)性和質(zhì)量可靠性，確保采購飲片質(zhì)量。4.采購特殊藥品應(yīng)嚴格執(zhí)行國家相關(guān)要求。5.中藥飲片應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施同意文號管理中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明同意文號。中藥材庫房管理第3頁中藥驗收制度1.嚴格按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量確保協(xié)議書對購入藥品質(zhì)量進行逐批號抽樣檢驗驗收。驗收不合格不得進入中藥房進行調(diào)配。2.驗收人員含有主管中藥師技術(shù)職稱及以上。3.驗收人員應(yīng)該對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗匯報書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字，并做好質(zhì)量驗收紀(jì)錄。統(tǒng)計保留至藥品使用期后一年，但不得少于二年。4.購進國家實施同意文號管理中藥飲片，還應(yīng)該檢驗查對同意文號。發(fā)覺假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)該及時封存并匯報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。5.驗收中藥飲片應(yīng)有正當(dāng)票據(jù)、做到票物相符。6.驗收合格藥品，驗收員在發(fā)票、隨貨同行單上簽字，連同藥品一起入庫。7.驗收不合格藥品，驗收員將發(fā)票、隨貨同行單連同藥品一起退貨，并報辦理退貨。8.特殊管理中藥飲片應(yīng)嚴格按照國家相關(guān)要求執(zhí)行，應(yīng)實施雙人驗收制度。中藥材庫房管理第4頁常見中藥品質(zhì)變異現(xiàn)象◆1．霉變◆2．蟲蛀◆3．變色◆4．泛油◆5．散氣變味不常見中藥品質(zhì)變異現(xiàn)象◆6．風(fēng)化

◆7．潮解

◆8．粘連

◆9．腐爛

中藥材常見問題中藥材庫房管理第5頁霉變

概念:霉變又稱發(fā)霉，是霉菌在中藥表面或內(nèi)部滋生現(xiàn)象。

條件:溫度（20~35℃）、濕度（相對濕度75%以上或中藥含水量超出15%和足夠營養(yǎng)

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中藥發(fā)霉主要原因有：⑴中藥內(nèi)含有養(yǎng)料可供霉菌寄生

⑵受潮濕影響⑶中藥本身“發(fā)汗”⑷生蟲后引發(fā)發(fā)霉(5)外界環(huán)境不清潔

舉例：車前草、馬齒莧、獨活、紫菀等

中藥材庫房管理第6頁蟲蛀概念:蟲蛀指昆蟲侵入中藥內(nèi)部所引發(fā)破壞作用。蟲蛀使藥材出現(xiàn)空洞、破碎。被蟲排泄物污染，甚至完全蛀成粉狀，會嚴重影響中藥療效，以致不能使用。害蟲起源1)產(chǎn)地收取加工(2)運輸過程(3)貯藏過程(4)包裝物或容器(5)庫房內(nèi)外清潔工作做得不好原因：含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)等成份，有利于害蟲生長繁殖舉例：白芷、北沙參、婆羅子、前胡、大黃、桑螵蛸等中藥材庫房管理第7頁變色概念:藥材在采收加工、貯藏過程中，因為保管養(yǎng)護不妥而引發(fā)中藥本身有色澤改變現(xiàn)象。

原因：⑴因酶作用引發(fā)變色；⑵因發(fā)燒、霉變引發(fā)變色；⑶非酶引發(fā)變色?！衽e例：顏色由淺變深：澤瀉、白芷、山藥、天花粉等深變淺：如黃芪、黃柏等鮮艷變暗淡，如紅花、菊花、金銀花、臘梅花等中藥材庫房管理第8頁泛油§概念：又稱走油或浸油，是指一些含揮發(fā)油、油脂、糖類中藥表面返軟、發(fā)黏、顏色變渾、展現(xiàn)油狀物質(zhì)并發(fā)出油敗氣味。§原因：⑴中藥本身性質(zhì)⑵溫、濕度影響；⑶貯藏保管不善?！炫e例：■含揮發(fā)油：當(dāng)歸、丁香等含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁等含糖量多：牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精等中藥材庫房管理第9頁散氣變味概念：指一些含有易揮發(fā)成份（如揮發(fā)油等）中藥，因貯藏保管不妥而造成揮散損失，使得中藥氣味發(fā)生改變現(xiàn)象。藥品舉例：當(dāng)歸、川芎、降香、金銀花、陳皮、茵陳、肉桂、沉香、豆蔻、砂仁等

中藥材庫房管理第10頁變異現(xiàn)象原因舉例潮解

指固體飲片吸收潮濕空氣中水分，表面逐步濕潤并慢慢溶化成液體狀態(tài)現(xiàn)象青鹽、咸秋石、芒硝等風(fēng)化

一些含結(jié)晶水無機鹽類藥品，經(jīng)與干燥空氣接觸，日久逐步失去結(jié)晶水，變?yōu)榉墙Y(jié)晶狀無水物質(zhì)，從而變?yōu)榉勰?，其質(zhì)量和藥性也隨之發(fā)生了改變膽礬、硼砂、芒硝等粘連

指有些固體飲片，因為熔點較低，遇熱則發(fā)黏而粘結(jié)在一起，使原來形態(tài)發(fā)生改變現(xiàn)象蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠等腐爛

指一些新鮮藥材或飲片，因受溫度和空氣中微生物影響，引發(fā)悶熱，有利于微生物繁殖和活動而造成腐爛敗壞現(xiàn)象鮮生姜、鮮生地、鮮蘆根、鮮石斛等中藥材庫房管理第11頁中藥變質(zhì)本身原因⑴中藥含水量普通炮制品含水量宜控制在7%~13%。對于各類炮制品含水量要求，《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》要求:蜜炙品類含水分不得超出15%;酒炙、醋炙及鹽炙品類等，含水分不得超出13%;燙制、醋淬制品含水分不得超出10%。⑵中藥化學(xué)成份及對中藥貯存影響淀粉、粘液質(zhì)、色素、油脂、揮發(fā)油等。中藥材庫房管理第12頁

中藥變質(zhì)環(huán)境原因（一）空氣

成份復(fù)雜主要原因有，水分（受潮、返潮）、氧氣（氧化、分解）、灰塵（污染）、微生物（生蟲、霉變）。在保管中需依據(jù)季節(jié)和藥品性質(zhì)不一樣情況采取對應(yīng)辦法加以控制。

（二）溫度

溫度在16-35℃時普通害蟲輕易生長繁殖；在25-28℃時最適合霉菌生長；溫度在35℃以上時，揮發(fā)性藥品成份會加速揮發(fā)，花、葉之類輕易香氣走失與變色，含油脂藥品易出現(xiàn)走油，樹脂類藥品易出現(xiàn)軟化與熔化而發(fā)生粘連現(xiàn)象。

（三）濕度：

濕度與溫度是影響藥品質(zhì)量親密相關(guān)兩方面。普通在30℃以下，相對濕度控制在70～75%。

（四）日光

對于中藥有干燥、防霉和殺蟲殺菌作用。但其中紫外線會加速藥品成份氧化、還原、分解以及促使藥品揮發(fā)、變色失性等。

（五）時間

普通儲存5年以上，以“先進先出，陳貨先出”標(biāo)準(zhǔn)。（六）霉菌和害蟲普通室溫在20℃～35℃，相對濕度在75％以上，霉菌極易萌發(fā)為菌絲溫度在18℃～35℃，藥材含水量達13％以上及空氣相對濕度在70％以上時，最利于常見害蟲繁殖生長。尤其是蘄蛇、澤瀉、黨參、芡實、蓮子等含蛋白質(zhì)、淀粉、油脂、糖類較多飲片，最易被蟲蛀蝕心。中藥材庫房管理第13頁驗收中藥判別慣用方法眼看：主要是觀察藥材內(nèi)外色澤改變，表面是否有油質(zhì)物溢出，有沒有干枯、粘連等情況。手摸：主要用于感覺藥材松軟程度，有沒有油膩感等。如蛤蚧，假如其尾部松軟，色澤變黃，即可確定已經(jīng)泛油；肉桂質(zhì)地變糠也是泛油征兆等等。

鼻聞：如嗅到藥材有哈喇味或其它不正常刺激性氣味時，也可斷定中藥材已經(jīng)泛油。對于表面有殼藥材如使君子、巴豆，或直接觀察有困難藥材如胡黃連、木香等，可采取折斷、剖開、去殼等機械伎倆暴露藥材內(nèi)視。口嘗：口嘗是指用口嘗或取少許咀嚼，或者加入開水浸泡后口嘗浸出波判別方法。品嘗藥品在口內(nèi)感受，如味感、粘牙、化渣與不化渣，粘滑感、砂礫感。

中藥材庫房管理第14頁當(dāng)前醫(yī)院飲片退貨原因分析1、硫磺熏蒸2、加重3、染色、脫色4、使用藥渣5、摻非藥用部位6、偽品或摻偽7、其它（霉變、蟲蛀、走油、變色、包裝等中藥材庫房管理第15頁硫磺熏蒸是當(dāng)前中藥材及中藥飲片行業(yè)熱點敏感問題。它是一個傳統(tǒng)加工方法，主要目標(biāo)是防蟲防霉?，F(xiàn)實狀況是藥商、藥農(nóng)用于漂白、保持水分或便于干燥。主要問題是過分使用，造成SO2大量殘留，藥材性狀發(fā)生改變，化學(xué)成份發(fā)生改變，療效必定受到影響，甚至對人體產(chǎn)生毒副作用。硫磺熏蒸年4月中央電視臺《經(jīng)濟半小時》曝光了甘肅首陽市場當(dāng)歸硫磺熏蒸事件，社會反響很大。中藥材庫房管理第16頁硫磺熏蒸中藥材庫房管理第17頁硫磺熏蒸中藥材庫房管理第18頁

自年6月10日起國家藥典委員見面向社會公開征求意見，對二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)實施分級管理：

山藥、黨參、牛膝、粉葛、甘遂、天麻、天冬、天花粉、白及、白芍、白術(shù)11種傳統(tǒng)習(xí)用硫磺熏蒸中藥材及其飲片，二氧化硫含量不得超出400mg/kg(ppm)，其它中藥材及其飲片二氧化硫殘留量不得超出150ppm，SFDA將依據(jù)意見確定標(biāo)準(zhǔn)后正式公布執(zhí)行。硫磺熏蒸中藥材庫房管理第19頁版《中國藥典》三個品種加工用硫磺熏蒸：山藥、葛根、湖北貝母版《中國藥典》未收載硫磺熏蒸加工方法，無SO2測定方法版《中國藥典》未收載硫磺熏蒸加工方法，收載SO2測定方法，但詳細品種無限硫標(biāo)準(zhǔn)。我們從年開始控制硫磺熏蒸，這是一個艱難過程。硫磺熏蒸中藥材庫房管理第20頁硫磺熏蒸：常見硫磺熏蒸中藥飲片以下：

山藥、黨參、牛膝、白芷、天花粉、天麻、白及、天冬、葛根、桔梗、當(dāng)歸、黃芪、絲瓜絡(luò)、石斛、連翹、桑葚子、玉竹、生薏苡仁、土茯苓、徐長卿等硫磺熏蒸中藥材庫房管理第21頁“考慮到山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參等10種鮮藥材質(zhì)地特殊性，其在產(chǎn)地加工過程中干燥十分困難，易腐爛生蟲，參考FAO及WHO制訂食品添加劑通用標(biāo)準(zhǔn)，制訂了不得過400mg/kg限量?！卞X忠直告訴記者，這兩個限量經(jīng)過兩次廣泛征求意見后，最近給予頒布，得到了不少企業(yè)、行業(yè)協(xié)會認可。硫磺熏蒸中藥材庫房管理第22頁

加重近幾年，因為自然災(zāi)害、甲流及全球經(jīng)濟危機影響，一些珍貴和防疫藥材及飲片價格被炒得很高，商家為謀取暴利，良心泯滅，對一些中藥飲片進行加重處理后出售。通常有單純加重與復(fù)合加重兩種情況。單純加重是向飲片中添加某一個附加劑現(xiàn)象。主要有硫酸鎂、氯化鈉、硫酸鈉、淀粉和滑石粉加重。如用硫酸鎂溶液浸泡蒼術(shù)、白鮮皮、金銀花、蘄蛇、豬苓、穿山甲、燈芯草和小通草等，硫酸鎂是一個分子量較大、無色無味無機鹽，有強烈瀉下作用，價格低廉，服用硫酸鎂加重飲片可能會造成腹瀉。還可見在王不留行爆花后，噴灑硫酸鎂行為，通常這種情況用肉眼極難看出，需要經(jīng)過硫酸鎂定性反應(yīng)檢驗。中藥材庫房管理第23頁

加重復(fù)合加重是向飲片中同時添加兩種或兩種以上附加成份行為。市場上可見山茱萸、菊花復(fù)合加重。山茱萸復(fù)合加重以山茱萸飲片事件為例：SFDA曾經(jīng)發(fā)文：向山茱萸飲片中添加硫酸鎂、食鹽、蔗糖、色素、白礬、檸檬酸等成份，均組成生產(chǎn)假藥罪。山茱萸飲片主要功效為補益肝腎、收斂固澀，慣用于治療不孕癥等。向山茱萸中添加硫酸鎂和食鹽，是經(jīng)典加重行為。以添加硫酸鎂為例，硫酸鎂是一個分子量較大、無色無味無機鹽，價格低廉，有強烈瀉下作用，功效正與山茱萸功效相反，很可能會出現(xiàn)影響療效甚至更嚴重問題。向山茱萸中添加蔗糖和色素，是經(jīng)典染色行為，能仿造出與正品飲片相同外觀；而添加白礬和檸檬酸，則能夠仿造山茱萸飲片酸澀口感，也是經(jīng)典造假行為。

中藥材庫房管理第24頁菊花復(fù)合加重

加重菊花外形與菊花相同，同重量體積小。菊花有淀粉、蜂蜜、硫酸鎂、硫酸鈉、氯化鈉幾個加重情況。淀粉加重可見淀粉，蜂蜜加重甜，硫酸鎂、硫酸鈉、氯化鈉加重可見結(jié)晶，氯化鈉加重咸。氯化鈉加重飲片可能對腎病患者產(chǎn)生嚴重影響，硫酸鈉加重飲片會使患者腹瀉，蜂蜜加重菊花糖尿病患者不宜，淀粉加重可影響到中藥飲片使用劑量。

加重中藥材庫房管理第25頁菊花與加重菊花比較判別品名菊花加重菊花起源菊科菊花頭狀花序

同菊花性狀本品呈蝶形或扁球形。外形基本同菊花舌狀花類白色或黃色，管唯同重量體積小。狀花多數(shù)，外露。理化碘試劑（-）碘試劑（+）還原糖（-）還原糖（+）

MgSO4(-)MgSO4（+）

NaCl(-)NaCl(+)Na2SO4(-)Na2SO4(+)中藥材庫房管理第26頁混有非藥用部位土鱉蟲中混有雄蟲蘆根、白茅根混有地上莖烏梢蛇內(nèi)臟未除去等非藥用部位海金沙為葉和孢子混合體而不是純孢子蒲黃為整個穗狀花序粉碎后混合物而不是單純花粉雷公藤外皮去除不盡蜂房中有死蜂和幼蟲中藥材庫房管理第27頁正品半夏

水半夏

小天南星正偽品正品偽品偽品鱉甲鱉甲中藥材庫房管理第28頁正偽品梔子偽品水梔子凌霄花泡桐花中藥材庫房管理第29頁正偽品橘核與橙核中藥材庫房管理第30頁正偽品酸棗仁滇刺棗中藥材庫房管理第31頁正偽品皂角刺山皂角刺蘋果刺中藥材庫房管理第32頁中藥養(yǎng)護技術(shù)介紹⑴干燥養(yǎng)護技術(shù)⑵冷藏養(yǎng)護技術(shù)⑶埋藏養(yǎng)護技術(shù)⑷化學(xué)藥劑養(yǎng)護技術(shù)⑸反抗同貯養(yǎng)護技術(shù)⑹無公害氣調(diào)養(yǎng)護技術(shù)

中藥材庫房管理第33頁慣用中藥材養(yǎng)護技術(shù)

根及根莖類藥材養(yǎng)護⑴常見易發(fā)霉中藥有：甘草、當(dāng)歸、羌活、紫菀、黃芩、遠志等，它們含有霉菌生長需要營養(yǎng)物質(zhì)，在適宜條件下，極易霉變。⑵易生蟲中藥有：川芎、當(dāng)歸、板藍根、半夏、甘草、桔梗等。中藥材庫房管理第34頁葉、花、全草類藥材養(yǎng)護

１.花類藥材在貯藏中常發(fā)生退色、發(fā)霉、蟲蛀、走氣、花冠脫落變形等現(xiàn)象。在貯藏時，應(yīng)依據(jù)各花類藥特點，選取不一樣方法貯藏。

2.全草類藥材在貯藏中，葉片或花穗易引發(fā)霉喲變或變色，所以需防潮、避光，置陰涼干燥處貯藏。慣用中藥材養(yǎng)護技術(shù)

中藥材庫房管理第35頁果實與種子類藥材養(yǎng)護新入庫果實類中藥，有較強呼吸作用，它不但能吸潮發(fā)燒，也能因之霉變。若采收時未充分干燥，霉變更易發(fā)生。種子類藥材在貯藏中極易回潮、發(fā)霉等變異。慣用中藥材養(yǎng)護技術(shù)

中藥材庫房管理第36頁莖、皮類藥材養(yǎng)護

莖類藥材與根、根莖類藥材一樣，在貯藏中也易發(fā)生霉變。應(yīng)依據(jù)不一樣藥材進行不一樣貯藏養(yǎng)護。慣用中藥材養(yǎng)護技術(shù)

中藥材庫房管理第37頁樹脂、干膏類藥材這類藥材含有受熱融化、變軟、黏結(jié)特點，儲存時不但會使外觀變形，而且易粘附包裝或發(fā)生流失污染、生蟲、發(fā)酵、變色等。1.儲存條件儲存于干燥、陰涼、避光庫房。庫溫應(yīng)控制在30℃以下，相對濕度為70%~75%。儲存蘆薈、安息香等，垛低應(yīng)墊付襯紙，預(yù)防流失污染。定時檢驗包裝，預(yù)防破損、受熱外溢。2.儲存實例阿魏含揮發(fā)油，含有強烈而持久蒜樣特異臭氣，安全水分為8%一下，宜密閉，置陰涼干燥處，防止與其它藥材串味。其它中藥材養(yǎng)護技術(shù)

中藥材庫房管理第38頁特殊中藥儲存1.細貴中藥材這類藥材如西洋參、番紅花、冬蟲夏草等價格較高，有品種又易蟲蛀霉變，所以應(yīng)存放于專用庫房和容器內(nèi)，嚴格執(zhí)行細貴中藥儲存保管制度，注意防變質(zhì)、防盜以確保安全儲存。2.易燃中藥材易燃中藥材多為遇火極易燃燒品種，如硫磺、樟腦、海金沙等，必須按照消防管理要求，儲存在陰涼、安全專用庫房，并配有專職消防安全員和消防方法，以預(yù)防火災(zāi)和其它事故發(fā)生。3.毒性、麻醉類中藥依據(jù)國家《醫(yī)療用毒性中澳管理方法》和《麻醉中藥和精神中藥管理條例》儲存。中藥材庫房管理第39頁展望傳統(tǒng)養(yǎng)護技術(shù)發(fā)展傳統(tǒng)養(yǎng)護方法，如采取硫磺熏蒸以防治害蟲，用日曬、火烤、熱蒸、石灰吸潮干燥藥品，對存量小、性質(zhì)特殊藥材采取藥品反抗同儲起到防蟲作用。伴隨養(yǎng)護技術(shù)發(fā)展，中藥倉庫普遍開展了倉庫溫濕度管理，以化學(xué)藥劑替換了硫磺熏蒸，并實現(xiàn)大面積防治蟲害方法，采取氯化鈣吸潮、空氣除濕機除濕，尤其是氣調(diào)養(yǎng)護新技術(shù)普遍推廣，除氧技術(shù)發(fā)展較快，中藥材保質(zhì)養(yǎng)護技術(shù)得以更新。中藥材庫房管理第40頁藥庫管理制度文件編號SMP-CG01-0分頁/總頁1/2起草/日期-4-1審核/日期-5-1同意/日期-5-1執(zhí)行日期-5-1起草人審核同意人目：規(guī)范藥庫工作范圍：藥庫責(zé)任人：藥劑科1、負責(zé)全院醫(yī)療、科研（包含原料、化學(xué)試劑）等計劃、采購、供給和保管分發(fā)等工作。2、藥品供給、計劃，應(yīng)依據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和基本用藥范圍，不一樣季節(jié)發(fā)病率，本院過去歷史資料、貯備定額等為基礎(chǔ)。制訂采購計劃，并經(jīng)藥劑科主任或副主任審批后執(zhí)行，組織采購、新藥及特殊寶貴藥品需經(jīng)藥事管理委員會討論同意，要確保臨床基本用藥和搶救藥品供給，防止脫銷和積壓。3、藥品入庫必須嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。4、藥庫應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類妥善保管，預(yù)防藥品霉壞變質(zhì)，要建立使用期藥品一覽表，預(yù)防藥品過期失效。對易燃、易爆、易腐蝕藥品，應(yīng)按理化性質(zhì)分類單獨存放危險藥品倉庫。5、購入化學(xué)試劑不得供藥用，如需用，須經(jīng)檢驗符合藥用標(biāo)準(zhǔn)方可發(fā)。中藥材庫房管理第41頁藥庫管理制度文件編號SMP-CG01-0分頁/總頁2/2起草/日期-4-1審核/日期-5-1