TCACM 1412-2022 便攜式中醫(yī)健康相關(guān)數(shù)據(jù)采集分析設(shè)備電氣規(guī)范

ICS11.020CCSC39團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CACM1412—2022電氣規(guī)范ElectricalstandardsforportableTCMhealthrelateddataacquisitionandanalysisequipment2022092620220926中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布T/CACM1412—2022T/CACM1412—2022II目 次前言 II引言 III112范引文件 13語(yǔ)定義 1424.1供方式 24.2充方式 2525.1通則 25.2有通信 35.3無(wú)通信 35.4數(shù)傳輸 36氣37磁容 4參考獻(xiàn) 5T/CACM1412—2022T/CACM1412—2022IIII前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本文件起草單位：博奧生物集團(tuán)有限公司、清華大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、思必馳科技股份有限公司。本文件主要起草人：王東、劉延勇、李福鳳、樊帥、王國(guó)民、田貴華、汪南玥、溫川飆、李航、李健、王文君、駱學(xué)榮。T/CACM1412—2022T/CACM1412—2022IIIIII引 言中醫(yī)設(shè)備是中醫(yī)診療領(lǐng)域的重要組成部分，在中醫(yī)的發(fā)展史上起著舉足輕重的作用。目前，中醫(yī)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)上千家，中醫(yī)設(shè)備數(shù)量和種類越來(lái)越多，但相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展嚴(yán)重滯后，無(wú)法實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的有效引導(dǎo)，尤其是便攜式中醫(yī)健康相關(guān)數(shù)據(jù)采集分析設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)更是嚴(yán)重缺乏。針對(duì)當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，編制《便攜式中醫(yī)健康相關(guān)數(shù)據(jù)采集分析設(shè)備電氣規(guī)范》非常必要。本文件主要考慮了標(biāo)準(zhǔn)在不同廠家、不同設(shè)備之間使用的通用性和兼容性，對(duì)各類便攜式中醫(yī)健康相關(guān)數(shù)據(jù)采集分析設(shè)備的電氣規(guī)范進(jìn)行了說(shuō)明，用于不同廠家研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備時(shí)，對(duì)電氣設(shè)計(jì)進(jìn)行規(guī)范，以標(biāo)準(zhǔn)化助力便攜式中醫(yī)健康相關(guān)數(shù)據(jù)采集分析設(shè)備的高質(zhì)量發(fā)展。博奧生物集團(tuán)有限公司2018年?duì)款^主持了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目“便攜式中醫(yī)健康相關(guān)數(shù)據(jù)采集系列設(shè)備的開(kāi)發(fā)”，項(xiàng)目編號(hào)：2018YFC1707600。博奧生物負(fù)責(zé)項(xiàng)目的中醫(yī)設(shè)備總體設(shè)計(jì)，從融合各個(gè)分立系統(tǒng)、實(shí)現(xiàn)積木式多診合參角度出發(fā)，建立通用設(shè)計(jì)規(guī)范，為本文件的制定奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。T/CACM1412—2022T/CACM1412—2022PAGEPAGE1便攜式中醫(yī)健康相關(guān)數(shù)據(jù)采集分析設(shè)備電氣規(guī)范范圍本文件界定了便攜式中醫(yī)健康相關(guān)數(shù)據(jù)采集分析設(shè)備的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義，規(guī)定了其電源設(shè)計(jì)、通信方式和接口設(shè)計(jì)、電氣安全和電磁兼容性設(shè)計(jì)等技術(shù)要求。本文件適用于便攜式中醫(yī)健康相關(guān)數(shù)據(jù)采集分析設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和使用。下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T6107使用串行二進(jìn)制數(shù)據(jù)交換的數(shù)據(jù)終端設(shè)備和數(shù)據(jù)電路終接設(shè)備之間的接口GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T15934電器附件電線組件和互連電線組件GB/T37132無(wú)線充電設(shè)備的電磁兼容性通用要求和測(cè)試方法GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南YY9706.1021-2IEC60603-7電子設(shè)備連接器第7部分:8路無(wú)屏蔽自由固定連接器詳細(xì)規(guī)范(Connectorsforelectronicequipment—Part7:Detailspecificationfor8-way,unshielded,freeandfixedconnectors)下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1中醫(yī)康關(guān)據(jù) TCMhealthdata基于中醫(yī)基礎(chǔ)理論獲取的望聞問(wèn)切相關(guān)數(shù)據(jù)。（3.2采集析備 acquisitionandanalysisequipment獲取中醫(yī)健康數(shù)據(jù)以及分析的設(shè)備。注：如目診儀、舌診儀、面診儀、脈診儀、問(wèn)診儀、聞診儀、穴位探測(cè)儀、腹診儀、體質(zhì)分析儀等。3.3無(wú)線域網(wǎng) wirelesslocalareanetwork；WLAN3.4通用行線 universalserialbus；USB是一個(gè)外部總線標(biāo)準(zhǔn)，用于規(guī)范電腦等設(shè)備與外部設(shè)備的連接和通訊。電源設(shè)備可采用外部電源供電，可以使用交流電源或直流電源等供電。設(shè)備可采用內(nèi)部電源供電。宜使用可充電電池，將一次性電池作為備用。所使用的電池應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。推薦使用可充電鋰電池。microUSBUSBtypeCtypeC（2.0）[1]Type-C（1.2）[2]QiQiQi（1.2.4）[3]通信通則便攜式中醫(yī)健康設(shè)備若需要與云端通信，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，結(jié)果下載等功能；可以直接通過(guò)4G、5G等直接與云端連接，也可借助手機(jī)、計(jì)算機(jī)和路由器等設(shè)備及其軟件，實(shí)現(xiàn)與云端的網(wǎng)絡(luò)連接。通信接口可采用有線通信或無(wú)線通信。宜采用無(wú)線通信。通則有線通信宜采用RJ45接口，也可采用但不限于RS232接口、USB接口等。RJ45采用RJ45接口的設(shè)備，其接口應(yīng)符合IEC60603-7的技術(shù)要求。RS232采用RS232接口的設(shè)備，其接口應(yīng)符合GB/T6107的技術(shù)要求。USBUSBTYPE、microUSBUSB（2.0）[1]Type-C（1.2）[2]通則無(wú)線通信宜采用3G、4G、5G、WLAN，也可以采用但不限于藍(lán)牙、zigBee等。3G、4G5G支持3G、4G、5G無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備。接口技術(shù)要求見(jiàn)《地面接口的詳細(xì)規(guī)范》[4]。WLAN支持無(wú)線局域網(wǎng)的設(shè)備，其技術(shù)要求見(jiàn)IEEE802.11[5]。藍(lán)牙支持藍(lán)牙的設(shè)備，其技術(shù)要求見(jiàn)《藍(lán)牙核心規(guī)范》（4.0）[6]及以上版本。ZigBee支持ZigBee的設(shè)備，其技術(shù)要求見(jiàn)《ZigBee規(guī)范》（3.0）[7]及以上版本。數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)符合GB/T39725的技術(shù)要求。便攜式中醫(yī)健康設(shè)備電氣安全應(yīng)該符合GB9706.1的規(guī)定。便攜式中醫(yī)健康設(shè)備，電磁兼容應(yīng)符合YY9706.102的技術(shù)要求。帶有無(wú)線充電功能的設(shè)備，電磁兼容應(yīng)符合GB/T37132的技術(shù)要求。參考文獻(xiàn)2.0UniversalSerialBusCablesandConnectorsClassDocumentRevision2.0）通用串行總線Type-C1.2（UniversalSerialBusType-CConnectorsandCableAssembliesComplianceDocumentRevision1.2）Qi1.2.4（Qispecificationv1.2.4）（IMT-dvaceIntrnaionalMobleTlecmmucatios-Avane[5]IEEE802.1111制與物理層規(guī)范(國(guó)際電機(jī)電子工程學(xué)會(huì)信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))[6]藍(lán)牙4.0核心規(guī)范（BluetoothCoreSpecificationversion4.0）[7]ZigBee3.0規(guī)范（ZigBeeSpecification3.0）[8J2021,23(10)[9][J].2021(08)[10J.2013(09)[11]物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用下的短距離無(wú)線通信技術(shù)[J].李寧.信息與電腦(理論版).2015(21)[12]中醫(yī)診斷設(shè)備安全檢測(cè)的研究與分析[J].楊艷,劉耀庭.醫(yī)療衛(wèi)生裝備.2016(05)[13]3-INPUT便攜式設(shè)備電源的設(shè)計(jì)與制作[J]