會議介紹簡要版1221課件

人類健康至上,質(zhì)量永遠第一

華北制藥簡介

內(nèi)容一、企業(yè)簡介二、重點產(chǎn)品介紹注射用青霉素鈉、注射用氨芐西林鈉（溶媒結(jié)晶）三、華北制藥進入四川基藥目錄四、冀中能源簡介一、企業(yè)簡介

1953年6月開始籌建，總投資7588萬元。1958年6月，正式投產(chǎn)，從此結(jié)束了我國青霉素、鏈霉素依賴進口的歷史。時至今日，從生產(chǎn)規(guī)模到新產(chǎn)品的研發(fā)始終居于國內(nèi)領(lǐng)先地位。建成與投產(chǎn)1959年6月,周恩來總理視察華藥1958年10月,鄧小平總書記等視察華藥2001年11月,江澤民總書記第二次視察華藥幾屆國家領(lǐng)導(dǎo)人對華藥的殷切關(guān)懷行業(yè)地位最大的化學(xué)制藥企業(yè)列入國家經(jīng)貿(mào)委首批6家技術(shù)創(chuàng)新試點企業(yè)，是目前僅有的一家醫(yī)藥企業(yè)被“中國工業(yè)經(jīng)濟聯(lián)合會”評為16家最具國際競爭力企業(yè)，是其中唯一的一家化學(xué)制藥企業(yè)；華藥集團公司榮獲2005、2006年度全國化學(xué)藥品原藥制造業(yè)“自主創(chuàng)新能力十強”第一名；被美國《福布斯》雜志評為中國最有價值的五大工業(yè)品牌之一產(chǎn)品種類豐富多樣

目前主要產(chǎn)品包括抗生素與半合成抗生素、生物技術(shù)藥物、生物農(nóng)獸藥、維生素營養(yǎng)保健品、制劑共5大系列580多個品種。其中青霉素、硫酸鏈霉素、阿莫西林、7-ADCA、頭孢拉定、維生素C、維生素B12等品種的產(chǎn)銷量居世界前列。其中在免疫抑制劑領(lǐng)域，形成了全球品種最齊全的產(chǎn)品系列；在抗感染藥領(lǐng)域，形成了全球領(lǐng)先的抗耐藥菌和抗真菌產(chǎn)品產(chǎn)品系列。

質(zhì)量管理追求卓越

華藥一直追蹤國際先進水平，產(chǎn)品實行“采標認證”，即采用國際標準或國外先進標準：主要產(chǎn)品瞄準國際先進水平，滿足國外客戶超嚴格質(zhì)量要求；新產(chǎn)品投產(chǎn)即按國際標準或國外先進標準組織生產(chǎn)，目前有50多個產(chǎn)品通過采標認證，主要產(chǎn)品采標率達91%。諸多“華北”牌產(chǎn)品在國外注冊及認證評估中贏得了很高的評價。華藥主要產(chǎn)品質(zhì)量同時符合中國、美國、英國、歐洲等多個現(xiàn)行藥典標準。目前共有維生素C、阿莫西林、青霉素V鉀、伊維菌素、普魯卡因青霉素(無菌)、普魯卡因青霉素+1%磷脂(無菌)、鏈霉素、硫酸雙慶鏈霉素(非無菌)、鹽酸林可霉素、鹽酸四環(huán)素等10個原料藥通過歐洲COS認證；土霉素(堿)、兩性霉素B注射粉、伊維菌素、鹽酸林可霉素等4個原料藥通過美國FDA認證。1、注射用青霉素鈉青霉素為什麼會引起過敏？

中國藥品生物制品檢定所副所長、國家藥典委員會抗生素專業(yè)委員會主任委員、中國藥品審評專家金少鴻教授等經(jīng)過20多年的實驗研究，取得了以下重要成果：青霉素本身不是過敏源，之所以產(chǎn)生過敏反應(yīng)，是由于生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的高分子雜質(zhì)所致；雜質(zhì)含量高低和過敏反應(yīng)發(fā)生率呈正相關(guān)；控制雜質(zhì)含量可以控制過敏反應(yīng)發(fā)生率。

軟件上：生產(chǎn)工藝的先進

硬件上：設(shè)備系統(tǒng)的優(yōu)勢

華北牌注射用青霉素鈉是如何降低過敏性雜質(zhì)、提高產(chǎn)品質(zhì)量的？青霉素在酸性溶液中的停留時間由20分鐘減少到幾秒鐘,大大減少了青霉素降解物,青霉素的純度有很大的提高.

德國WESTFALIA公司的離心機無菌室潔凈管路

采用了天津大學(xué)結(jié)晶控制中心設(shè)計的W型罐體式結(jié)晶罐，實現(xiàn)結(jié)晶全過程的計算機模擬控制，保證了晶體的純度和質(zhì)量。

結(jié)晶罐及自動控制系統(tǒng)三合一控制系統(tǒng)（抽濾、洗滌、干燥）全自動控制罐式“三合一”：采用意大利進口，結(jié)晶液的抽濾、洗滌、干燥在同一個罐內(nèi)進行百級保護自動分裝華北牌－青霉素鈉西德BOSCH公司的全自動超聲波洗瓶機：在國內(nèi)少見，小瓶經(jīng)過超聲波震動，再經(jīng)高壓注射用水4次洗滌，進入百級保護的自動隧道烘箱。西德BOSCH公司的全自動超聲波洗瓶機全自動膠塞清洗機（洗消一體）目力檢查經(jīng)一磕三翻，挑去量差、異物、破瓶、次瓶、壞蓋等不合格品，將半合格品排在塑料中，待檢。華北牌－青霉素鈉項目華北牌其他品牌生產(chǎn)經(jīng)驗50多年10~20年工藝溶媒萃取法樹脂法設(shè)備進口國產(chǎn)系統(tǒng)全封閉半開放或局部開放包裝管制瓶模制瓶管理國家質(zhì)量管理獎無差異化對比一差異化對比二項目華北牌其他品牌內(nèi)在質(zhì)量效價（純度）高偏低致敏高聚物等有機雜質(zhì)極少較多毛點等異物極少較多內(nèi)控標準高于國家藥典國家藥典項目華北牌其他品牌使用貯存常溫陰涼痛感輕較重溶解速度快較慢過敏率低偏高差異化對比三青霉素鈉總結(jié)

純度高、質(zhì)量好、過敏率低晶形好、溶解快、減輕疼痛國內(nèi)獨家：兩次溶媒萃取工藝全封閉生產(chǎn)，減少人為干擾，品質(zhì)一流。華北牌青霉素--物有所值、性價比更高產(chǎn)品介紹注射用氨芐西林鈉

0.5g/1g(溶媒結(jié)晶)隨著國家藥典標準的提高，2008年10月,華北制藥在全國獨家采用溶媒結(jié)晶生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)注射用氨芐西林鈉(0.5g/1g)，有效解決氨芐西林鈉效期內(nèi)澄清度、溶解度的問題。質(zhì)量指標優(yōu)勢—

純度高，雜質(zhì)少，更安全含量：華北牌注射用氨芐西林鈉（溶媒結(jié)晶工藝）的含量比凍干工藝產(chǎn)品含量高出3-5個百分點。有關(guān)物質(zhì)：華北牌注射用氨芐西林鈉（溶媒結(jié)晶工藝）的雜質(zhì)含量遠低于凍干工藝產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢明顯，臨床過敏反應(yīng)率低。氨芐西林二聚物的均值較凍干工藝產(chǎn)品低一個數(shù)量級，最大單個雜質(zhì)和其它雜質(zhì)總和低50%以上。外觀：華北牌注射用氨芐西林鈉（溶媒結(jié)晶工藝），為晶體粉末狀物，具有晶體光澤，溶解性明顯優(yōu)于凍干工藝的產(chǎn)品，而凍干工藝的氨芐西林鈉為固體粉末或塊狀物。穩(wěn)定性優(yōu)勢—

穩(wěn)定性好，宜儲存

華北牌注射用氨芐西林鈉（溶媒結(jié)晶工藝）通過質(zhì)量穩(wěn)定性試驗顯示，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性明顯優(yōu)于凍干工藝氨芐西林鈉，藥品在有效期內(nèi)的穩(wěn)定性更好。注射用氨芐西林鈉（溶媒結(jié)晶工藝）

四川省物價公示注射用氨芐西林鈉（溶媒結(jié)晶工藝）0.5g最高零售價2.2元注射用氨芐西林鈉（溶媒結(jié)晶工藝）1.0g最高零售價3.8元溶媒結(jié)晶獨家進入基藥目錄2009年2月，四川衛(wèi)生廳公示華北制藥生產(chǎn)注射用氨芐西林鈉（溶媒結(jié)晶）0.5g\1.0g進入四川省基藥目錄，中標價格，注射用氨芐西林鈉（溶媒結(jié)晶）0.5g：2.21元/支，注射用氨芐西林鈉（溶媒結(jié)晶）1.0g：3.3元/支華北制藥基藥目錄

藥品通用名稱劑型規(guī)格最高限價1注射用頭孢呋辛鈉注射劑0.75g2.682克林霉素磷酸酯片片劑150mg9.743阿莫西林膠囊膠囊劑0.52.314阿莫西林膠囊膠囊劑0.25g(按C16H19N3O5S計)2.665阿莫西林膠囊膠囊劑0.5g4.516鹽酸二甲雙胍片片劑0.25g7.837卡托普利片片劑25mg10.178利福平膠囊膠囊劑0.15g24.87

藥品通用名稱劑型規(guī)格最高限價9鹽酸納洛酮注射液注射劑1ml:1mg27.5510鹽酸納洛酮注射液注射劑2ml:2mg46.8311克林霉素磷酸酯注射液注射劑300mg：2ml6.3912頭孢呋辛酯片普通片劑0.125g(按C16H16N4O8S計)15.2113阿莫西林克拉維酸鉀片片劑0.375g(C16H19N3O5S0.25g與C8H9NO50.125g)15.714注射用硫酸鏈霉素注射劑100萬單位（1g）1.1315注射用青霉素鈉注射劑160萬單位（0.96g）0.9516注射用青霉素鈉注射劑400萬單位（2.4g）1.92

藥品通用名稱劑型規(guī)格最高限價17注射用青霉素鈉注射劑80萬單位（0.48g）0.5618注射用頭孢唑林鈉注射劑0.5g(按C14H14N8O4S3計)0.9119注射用氨芐西林鈉注射劑0.5g(按C16H19N3O4S計)2.220注射用氨芐西林鈉注射劑1g(按C16H19N3O4S計)3.3121頭孢氨芐顆粒顆粒劑0.25g:0.125g(按C16H17N3O4S計)1.8322頭孢氨芐顆粒顆粒劑0.25g:0.125g(按C16H17N3O4S計)2.1723頭孢氨芐片片劑0.25g(按C16H17N3O4S計)6.9624頭孢氨芐膠囊普通膠囊0.125g7.2225注射用青霉素鈉注射劑800萬單位（4.8g）3.2626注射用哌拉西林鈉注射劑0.5g0.87

藥品通用名稱劑型規(guī)格最高限價27注射用哌拉西林鈉注射劑1.0g1.5728克林霉素磷酸酯注射液注射劑600mg：4ml10.8629注射用頭孢曲松鈉注射劑1g/瓶1.6330注射用頭孢噻肟鈉注射劑0.5g1.1531注射用頭孢噻肟鈉注射劑1.0g1.9532青霉素V鉀片片劑0.25g(40萬U）5.533青霉素V鉀片片劑0.25g(40萬U）10.7334頭孢拉定膠囊普通膠囊0.25g5.8135鹽酸林可霉素注射液注射液1ml:0.2g

36鹽酸林可霉素注射液注射液2ml:0.6g

多達36個品規(guī)，是抗生素廠家中，在基藥目錄中，產(chǎn)品規(guī)格是最多的，產(chǎn)品線最全的。華北制藥是從原料到制劑，是全國乃至亞洲最大的抗生素企業(yè)，從源頭保障基藥的配送。作為原料藥生產(chǎn)廠家：在原料藥銷售過程中，由于下游生產(chǎn)廠家生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品配方的差異，往往對相同原料藥提出不同的質(zhì)量指標要求。華藥通過質(zhì)量攻關(guān)積極滿足客戶的個性化需求。作為制劑生產(chǎn)廠家：從前面片子中已了解華北制藥生產(chǎn)能力，能保障基藥目錄藥品，足量保質(zhì)供應(yīng)。基藥配送要求在2010年1月出臺的“四川省基本藥物采購配送管理辦法”中明確指出了：第三十一條藥品經(jīng)營企業(yè)陽光積分考核的內(nèi)容及標準：及時組織貨源，保質(zhì)保量供應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需要的藥品配送我公司生產(chǎn)基藥產(chǎn)品的優(yōu)勢：1、原料優(yōu)勢2、規(guī)模優(yōu)勢3、質(zhì)量優(yōu)勢4、品牌優(yōu)勢5、服務(wù)優(yōu)勢華北制藥引入戰(zhàn)略投資打造中國醫(yī)藥航母--冀中能源/華北制藥新起點新目標新形象冀中能源重組華北制藥

2009年6月26日，冀中能源正式獲準重組華北制藥，從此，華北制藥這一我國建設(shè)最早、規(guī)模最大的醫(yī)藥名企成為冀中能源新的一員，踏上歷史發(fā)展的新征程。冀中能源和華北制藥雖然所屬行業(yè)不同，但同國有企業(yè)，歷史同根，文化同源，相似的文化背景，共同的發(fā)展愿望，多方面的互補優(yōu)勢，為成功重組奠定了良好基礎(chǔ)。冀中能源集團冀中能源集團2008年由金能集團和峰峰集團強強聯(lián)合重組而成，組建一年來，創(chuàng)新體制機制，整體優(yōu)勢充分發(fā)揮，綜合實力全面提升，是河北省最具實力的特大型企業(yè)集團，具有規(guī)模、融資、人才、機制和管理等方面的明顯優(yōu)勢。集團下轄8家子公司，擁有員工13萬人，總資產(chǎn)660億元，形成煤炭主業(yè)突出，化工、電力、機械、物流等多元發(fā)展格局。綜合實力雄厚，“2009全國煤炭企業(yè)100強”第10位。華北制藥集團華北制藥是我國最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一，具有規(guī)模、研發(fā)、人才、品牌等潛在優(yōu)勢，現(xiàn)已建成國家微生物藥物工程研究中心、國家863高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地、國家級企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站，在國內(nèi)率先開發(fā)了桿菌肽、春雷霉素、平陽霉素等十余種產(chǎn)品，研發(fā)了基因重組白蛋白、狂犬抗體等國家一類新藥，榮獲國家發(fā)明獎5項，國家科技進步獎18項，注冊商標“華北制藥”是國內(nèi)外知名品牌。9月5日，2009中國企業(yè)500強發(fā)布暨中國大企業(yè)高峰會在杭州舉行。中國企業(yè)聯(lián)合會、中國企業(yè)家協(xié)會發(fā)布了2009中國企業(yè)500強、中國制造業(yè)企業(yè)500強、2009中國企業(yè)效益200佳等多個排行榜。

冀中能源集團公司位列2009中國企業(yè)500強第149名，2009中國企業(yè)效益200佳第88名；華北制藥集團公司入選2009中國制造業(yè)企業(yè)500強，列第378名。整合后發(fā)展戰(zhàn)略：統(tǒng)籌整合、力主創(chuàng)新、優(yōu)化升級、做精做強。發(fā)展目標：實施“三步走”，實現(xiàn)“123”目標，第一步，2011年銷售收入達到100億元；第二步，2013年銷售收入達到200億元；第三步，2015年銷售收入達到300億元?！?/p>

新起點、新目標、新形象新園區(qū)建設(shè)開啟華藥大發(fā)展新征程

2009年10月18日，華北制藥新工業(yè)園區(qū)暨新型頭孢項目隆重奠基開工，向打造國內(nèi)領(lǐng)先、世界一流