精選抗菌藥物培訓講義

（優(yōu)選）抗菌藥物培訓現(xiàn)在是1頁\一共有59頁\編輯于星期四《抗菌藥物臨床應用指導原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號）《進一步加強抗菌藥物臨床應用管理》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號）《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號）《繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號）《關于加強抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕72號）《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令〔2012〕第84號）《進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》

(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號）《關于做好2014年抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2014〕300號)《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號）《關于印發(fā)抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號）抗菌藥物臨床應用管理法規(guī)文件《抗菌藥物臨床應用指導原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號）《進一步加強抗菌藥物臨床應用管理》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號）《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號）《繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號）《關于加強抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕72號）《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令〔2012〕第84號）《進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》

(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號）《關于做好2014年抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2014〕300號)《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號）《關于印發(fā)抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號）現(xiàn)在是2頁\一共有59頁\編輯于星期四抗菌藥物臨床應用技術性文件衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《外科手術部位感染預防與控制技術指南（試行）》等三個技術文件的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2010）187號多重耐藥菌醫(yī)院感染預防與控制技術指南(2011)產(chǎn)NDM-1泛耐藥腸桿菌科細菌感染診療指南(試行版)(2010,Ⅰ型新德里金屬β內(nèi)酰胺酶,NDM-1)產(chǎn)超廣譜B-內(nèi)酰胺酶細菌感染防治專家共識(2010)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌感染防治專家共識(2011年更新版)耐萬古霉素腸球菌感染防治專家共識(2010)中國鮑曼不動桿菌感染診治與防控專家共識(2012)現(xiàn)在是3頁\一共有59頁\編輯于星期四《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》

（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）現(xiàn)在是4頁\一共有59頁\編輯于星期四《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》38號文二、嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用三、嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度四、加強微生物檢測與細菌耐藥監(jiān)測，建立預警機制一、控制Ⅰ類切口預防用藥，加強預防性應用管理現(xiàn)在是5頁\一共有59頁\編輯于星期四《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》38號文二、嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用三、嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度四、加強微生物檢測與細菌耐藥監(jiān)測，建立預警機制一、控制Ⅰ類切口預防用藥，加強預防性應用管理現(xiàn)在是6頁\一共有59頁\編輯于星期四一、以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點，進一步加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理一般不預防使用抗菌藥物在下列情況下可以考慮使用抗菌藥物：（4）高齡或免疫缺陷者等高危人群。（1）手術范圍大、時間長、污染機會增加；（2）手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內(nèi)手術等；（3）異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節(jié)置換等；Ⅰ類切口手術嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間現(xiàn)在是7頁\一共有59頁\編輯于星期四給藥方法首次給藥時間：術前0.5~2小時或麻醉開始時（剖宮產(chǎn)術在結扎臍帶后給藥）術中追加：手術時間≥3小時或失血量大于1500ml療程：清潔手術一般不超過24小時，個別情況可延長至48小時手術時間較短(<2小時)的清潔手術，術前用藥一次即可清潔-污染手術者的手術時預防用藥時間亦為24小時，必要時延長至48小時。污染手術可依據(jù)患者情況酌量延長對手術前已形成感染者，應按治療性應用而定容易出現(xiàn)的問題：首次給藥時間為術前1天或是術后給藥幾乎沒有術中追加給藥療程偏長現(xiàn)在是8頁\一共有59頁\編輯于星期四手術部位抗菌藥物選擇顱腦手術第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術

第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術第一代頭孢菌素周圍血管外科手術

第一、二代頭孢菌素腹外疝手術

第一代頭孢菌素胃十二指腸手術第一、二代頭孢菌素闌尾手術第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑結、直腸手術第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑抗菌藥物的選擇現(xiàn)在是9頁\一共有59頁\編輯于星期四肝膽系統(tǒng)手術第二代頭孢菌素，有反復感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術第一代頭孢菌素應用人工植入物的骨科手術(骨折內(nèi)固定術、脊柱融合術、關節(jié)置換術)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結扎臍帶后給藥）抗菌藥物的選擇現(xiàn)在是10頁\一共有59頁\編輯于星期四1.Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：

頭孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；

頭孢呋辛1.5g；

頭孢曲松1-2g；

甲硝唑0.5g?？咕幬锏倪x擇頭孢硫脒1-2g頭孢替安1-2g一代二代三代非限制使用限制使用現(xiàn)在是11頁\一共有59頁\編輯于星期四3.對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染必要時可聯(lián)合使用。4.耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染?？咕幬锏倪x擇常見問題：選擇其他抗菌藥物，如美洛西林、頭孢米諾、拉氧頭孢、哌拉西林他唑巴坦等單次用藥劑量過大用法不規(guī)范用藥，如一天一次用藥（除頭孢曲松）頭孢菌素類藥物溶媒使用過多克林霉素使用時劑量過大，濃度過高現(xiàn)在是12頁\一共有59頁\編輯于星期四二、嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用腸道感染社區(qū)獲得性呼吸道感染社區(qū)獲得性泌尿道感染經(jīng)驗性治療現(xiàn)在是13頁\一共有59頁\編輯于星期四分級原則：根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級非限制使用級抗菌藥物：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。應是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。限制使用級抗菌藥物：經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。三、嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度現(xiàn)在是14頁\一共有59頁\編輯于星期四特殊使用限制使用非限制使用高級職稱中級職稱初級職稱現(xiàn)在是15頁\一共有59頁\編輯于星期四特殊使用抗菌藥物會診藥學部備案病歷留存審核通過處方開具（一）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢噻利等；（二）碳青霉烯類：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、比阿培南等；（三）多肽類：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧等；（四）抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（注射劑），伏立康唑（注射劑），兩性霉素B含脂制劑等。

（五）其他：氨曲南、甲砜霉素、利奈唑胺等。一式兩份，送抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關專業(yè)專家會診會診專家：感染科呼吸內(nèi)科重癥監(jiān)護病房藥學部

趙文海

李家樹

劉克喜

孫增先

曹海燕

李春華

王言理

張騫峰高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。護士工作站現(xiàn)在是16頁\一共有59頁\編輯于星期四分類非限制使用限制使用特殊使用廣譜青霉素（2）阿莫西林

哌拉西林

對青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素（2）青霉素

芐星青霉素

對青霉素酶穩(wěn)定的青霉素（1）苯唑西林

青霉素類復方制劑（1）

第一代頭孢菌素（2）頭孢唑林

頭孢拉定

第二代頭孢菌素（3）頭孢呋辛（酯）頭孢尼西

頭孢克洛

第三代頭孢菌素（5）頭孢曲松

頭孢克肟

頭孢他啶

頭孢唑肟

第四代頭孢菌素（1）

頭孢吡肟頭孢菌素復合制劑（1）

頭孢哌酮/舒巴坦*

其他β-內(nèi)酰胺類（2）

頭孢西丁*

氨曲南碳青霉烯類（1）

美羅培南現(xiàn)在是17頁\一共有59頁\編輯于星期四分類非限制使用限制使用特殊使用氨基糖苷類（3）慶大霉素

依替米星

大環(huán)內(nèi)酯類（7）阿奇霉素口服劑型阿奇霉素注射劑

克拉霉素口服劑型

乳糖酸紅霉素

羅紅霉素

依托紅霉素

喹諾酮類（3）左氧氟沙星口服劑型左氧氟沙星注射劑

氧氟沙星

糖肽類（1）

萬古霉素四環(huán)素類（1）

硝基咪唑類（2）甲硝唑片、甲硝唑氯化鈉注射液

替硝唑、替硝唑注射液

其他抗菌藥物（2）磷霉素利福平

抗真菌藥（2）制霉菌素氟康唑注射劑

現(xiàn)在是18頁\一共有59頁\編輯于星期四注：

1、本目錄依據(jù)江蘇省衛(wèi)生計生委辦公室印發(fā)《江蘇省抗菌藥物臨床應用分組管理目錄（2015年版）》制定；2、本目錄所列抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括外用抗菌藥物及治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑；

3、標注“*”的藥物，需要加強管理，僅限住院患者使用，門診不得使用；急診、ICU病房視同普通病房管理；

4、除本目錄內(nèi)的含抗菌藥物復合（方）制劑外，其他含抗菌藥物成分的復合（方）制劑，均按所含抗菌藥物的最高級別管理；

5、未收錄的抗菌藥物品種規(guī)格應參照特殊使用級別管理。

現(xiàn)在是19頁\一共有59頁\編輯于星期四四、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應用預警機制對主要目標細菌耐藥率超過30%40%50%75%參照藥敏試驗結果選用現(xiàn)在是20頁\一共有59頁\編輯于星期四2012年8月1日起實施《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令〔2012〕第84號）現(xiàn)在是21頁\一共有59頁\編輯于星期四共六章59條第六章

附

則第五章

法律責任第四章監(jiān)督管理第三章

抗菌藥物臨床應用管理第二章

組織機構和職責第一章

總

則現(xiàn)在是22頁\一共有59頁\編輯于星期四抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。第二條第五條現(xiàn)在是23頁\一共有59頁\編輯于星期四第六條實行分級管理根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案現(xiàn)在是24頁\一共有59頁\編輯于星期四25

抗菌藥物管理工作組二級以上醫(yī)院：1）設立抗菌藥物管理工作組，建立健全工作制度2）工作組由醫(yī)務、藥學、臨床、護理、院感、微生物檢驗等部門負責人和具有相關專業(yè)高級專業(yè)技術職務任職資格人員組成工作組職責：1）制定本機構管理制度，并監(jiān)督實施2）制定抗菌藥物處方集和供應目錄；推動臨床應用相關技術文件的制定與實施3）對臨床應用和耐藥監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布，提出干預和改進措施4）對醫(yī)務人員進行教育培訓，向公眾宣傳合理使用抗菌藥物知識。醫(yī)療機構負責人任組長，醫(yī)務和藥學部門負責人任副組長日常工作由醫(yī)務、藥學部門負責

組織機構和職責第七、八、九、十條現(xiàn)在是25頁\一共有59頁\編輯于星期四第十八條

醫(yī)療機構確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。第十九條

醫(yī)療機構應當定期調(diào)整抗菌藥物供應目錄品種結構，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。

現(xiàn)在是26頁\一共有59頁\編輯于星期四醫(yī)療機構應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。

第二十條醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。第二十一條

現(xiàn)在是27頁\一共有59頁\編輯于星期四醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。第二十三條現(xiàn)在是28頁\一共有59頁\編輯于星期四抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應的防治。第二十五條

現(xiàn)在是29頁\一共有59頁\編輯于星期四醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。第二十六條

醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。

第二十九條

現(xiàn)在是30頁\一共有59頁\編輯于星期四醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。第三十五條

現(xiàn)在是31頁\一共有59頁\編輯于星期四醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構應當取消其處方權：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。第四十六條現(xiàn)在是32頁\一共有59頁\編輯于星期四醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分：（一）未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專（兼）職技術人員負責具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關專業(yè)技術人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。

第四十九條

現(xiàn)在是33頁\一共有59頁\編輯于星期四醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；（三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。

第五十條現(xiàn)在是34頁\一共有59頁\編輯于星期四醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理。第五十一條

現(xiàn)在是35頁\一共有59頁\編輯于星期四醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的；（三）使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴重后果的。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關規(guī)定處理。

第五十二條

現(xiàn)在是36頁\一共有59頁\編輯于星期四藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十三條現(xiàn)在是37頁\一共有59頁\編輯于星期四《進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》

(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號）現(xiàn)在是38頁\一共有59頁\編輯于星期四活動目標組織管理重點內(nèi)容活動方式工作要求專項整治方案大綱活動范圍現(xiàn)在是39頁\一共有59頁\編輯于星期四重點內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制醫(yī)療機構主要負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構簽訂抗菌藥物合理應用責任狀根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點設定抗菌藥物應用控制指標各臨床科室要根據(jù)自身學科特點制定本科室常見疾病抗菌藥物臨床應用規(guī)范作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點?？平ㄔO指標體系現(xiàn)在是40頁\一共有59頁\編輯于星期四（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查。抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種住院患者抗菌藥物使用率、使用強度門診抗菌藥物處方比例急診抗菌藥物處方比例I類切口手術和介入診療抗菌藥物預防使用率特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度重點內(nèi)容院、科兩級現(xiàn)在是41頁\一共有59頁\編輯于星期四（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科，根據(jù)需要設置臨床微生物室配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導參與抗菌藥物臨床應用管理工作加強對感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗技術人員和臨床藥師的培訓重點內(nèi)容現(xiàn)在是42頁\一共有59頁\編輯于星期四（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。明確本機構抗菌藥物分級管理目錄明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限采取有效措施，保證分級管理制度的落實制定特殊使用級抗菌藥物臨床應用管理流程特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

重點內(nèi)容含酶抑制劑的復合制劑、頭孢西丁、頭孢米諾、頭孢地嗪不得在門診使用現(xiàn)在是43頁\一共有59頁\編輯于星期四（五）建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理醫(yī)療機構對抗菌藥物供應目錄進行動態(tài)管理：清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入抗菌藥物供應目錄重點內(nèi)容現(xiàn)在是44頁\一共有59頁\編輯于星期四三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級不超過35種口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)注射劑型不超過8個品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案現(xiàn)在是45頁\一共有59頁\編輯于星期四因特殊治療需要，醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名品種啟動臨時采購程序每年不得超過5例次如果超過5例次，要討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機構要按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定，每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。衛(wèi)生行政部門要定期組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構抗菌藥物臨時采購報備情況進行合理性審核?，F(xiàn)在是46頁\一共有59頁\編輯于星期四（六）加大抗菌藥物臨床應用相關指標控制力度。綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下?？谇会t(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過70%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。兒童醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過25%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天20DDDs以下（按成人規(guī)定日劑量標準計算）。腫瘤醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過40%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天30DDDs以下。精神病醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過5%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過5%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天5DDDs以下。婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。重點內(nèi)容相關指標綜合醫(yī)院口腔醫(yī)院兒童醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率60%70%60%門診患者抗菌藥物處方比例20%20%25%急診患者抗菌藥物處方比例40%50%50%抗菌藥物使用強度40DDDs40DDDs20DDDs現(xiàn)在是47頁\一共有59頁\編輯于星期四住院患者手術預防使用在術前30分鐘至2小時（剖宮產(chǎn)手術除外）預防使用抗菌藥物比例不超過30%原則上不聯(lián)合預防使用抗菌藥物使用抗菌藥物時間原則上不超過24小時。腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節(jié)鏡檢查手術、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經(jīng)血管途徑介入診斷手術患者原則上不預防使用抗菌藥物I類切口手術患者預防使用抗菌藥物1小時現(xiàn)在是48頁\一共有59頁\編輯于星期四（七）定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估醫(yī)療機構定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測；分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁不合理使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良事件等情況，及時調(diào)查并采取有效干預措施。重點內(nèi)容現(xiàn)在是49頁\一共有59頁\編輯于星期四住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率總體不低于30%限制使用級不低于50%特殊使用級不低于80%開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施向全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應用相關數(shù)據(jù)信息向全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息重點內(nèi)容現(xiàn)在是50頁\一共有59頁\編輯于星期四（九）嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理二級以上醫(yī)院要按年度對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓、考核工作：

醫(yī)師經(jīng)培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權

藥師經(jīng)培訓并考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格重點內(nèi)容現(xiàn)在是51頁\一共有59頁\編輯于星期四（十）落實抗菌藥物處方點評制度醫(yī)療機構組織感染、藥學、微生物等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評充分運用信息化手段，每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術和介入診療病例醫(yī)療機構根據(jù)點評結果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報點評結果作為科室和醫(yī)務人員績效考核重要依據(jù)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構應當取消其藥物調(diào)劑資格醫(yī)師處方權和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復。

重點內(nèi)容醫(yī)療機構組織感染、藥學、微生物等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評充分運用信息化手段，每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術和介入診療病例對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權，限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權醫(yī)師處方權和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復現(xiàn)在是52頁\一共有59頁\編輯于星期四（十一）建立完善省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)省級衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生計生委）進一步完善本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，與全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)互聯(lián)互通。努力提高監(jiān)測的質(zhì)量和效率，保障數(shù)據(jù)收集的準確性和及時性，注重數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析，加大公布、反饋和干預力度；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導本轄區(qū)醫(yī)療機構合理應用抗菌藥物。重點內(nèi)容現(xiàn)在是53頁\一共有59頁\編輯于星期四（十二）充分利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用管理加大信息化建設力度運用信息化手段促進抗菌藥物臨床合理應用利用電子處方（醫(yī)囑）系統(tǒng)實現(xiàn)：醫(yī)師抗菌藥物處方權限藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程等實現(xiàn)抗菌藥物臨床應用全過程控制開發(fā)利用電子處方點評系統(tǒng)加大抗菌藥物處方點評工作力度開發(fā)統(tǒng)計功能軟件實現(xiàn)抗菌藥物臨床應用動態(tài)監(jiān)測、評估和預警重點內(nèi)容現(xiàn)在是54頁\一共有59頁\編輯于星期四（十三）建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度醫(yī)療機構要定期對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告對非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次對限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，半年報告一次國家（衛(wèi)生計生委）和省級衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生計生委）根據(jù)監(jiān)測和醫(yī)療機構上報情況對醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的，召集醫(yī)療機構第一責任人進行誡勉談話，并將有關結果在一定范圍內(nèi)予以通報。重點內(nèi)容現(xiàn)在是55頁\一共有59頁\編輯于星期四（十四）完善抗菌藥物管理獎懲制度，嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況

衛(wèi)生行政部門按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)將抗菌藥物臨床應用合理性評估結果作為醫(yī)師職稱晉升、評先評優(yōu)、定期考核、收入分配、績效考核等工作的重要內(nèi)容，加大對于抗菌藥物不合理使用責任人的處理和懲罰力度，加大對合理使用抗菌藥物行為的獎勵力度，引導醫(yī)務人員摒棄不合理用藥行為，逐步樹立良好的執(zhí)業(yè)風氣和合理用藥氛圍。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構應當視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、暫停執(zhí)業(yè)、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室，醫(yī)療機構應當視情形給予警告、限期整改；問題嚴重的，撤銷科室主任行政職務。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)療機構，衛(wèi)生行政部門應當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴重的，追究醫(yī)療機構負責人責任。

重點內(nèi)容現(xiàn)在是56頁\一共有59頁\編輯于星期四（十五）加大總結宣傳力度，營造抗菌藥物合理使用氛圍醫(yī)療機構要將本單位抗菌藥物臨床應用專項整治活動兩年多來的成效進行總結，并通過各種媒介向社會廣泛宣傳。要充分利用宣傳欄、醫(yī)患溝通會、網(wǎng)站信息等多種形式，加大對群眾合理使用抗菌藥物知識的宣教力度，提高群眾合理用藥意識。營造良好的抗菌藥物臨床合理使用氛圍。重點內(nèi)容現(xiàn)在是57頁\一共有59頁\編輯于星期四抗菌藥物臨床應用管理工作制度共十章53條第一章合理使用抗菌藥物的基本原則第二章組織管理與職責第三章抗菌藥物分組管理制度第四章抗菌藥物遴選、采購與定期評估制度第五章抗菌藥物合理使用知識和規(guī)范化管理培訓及考核制度第六章抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估制度第七章抗菌藥物細菌耐藥監(jiān)測與預警制度第八章抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評及評價標準第九章抗菌