循證醫(yī)學(xué)住院醫(yī)生培訓(xùn)

循證醫(yī)學(xué)住院醫(yī)生培訓(xùn)第1頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

第一講循證醫(yī)學(xué)總論循證醫(yī)學(xué)總論第2頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四一、循證醫(yī)學(xué)的基本概念

（evidence-basedmedicine,EBM）

定義：循證醫(yī)學(xué)是遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)，是慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最好的研究證據(jù)、同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗(yàn)，考慮患者的價(jià)值和愿望，將三者完美地結(jié)合制定出患者的治療措施。

實(shí)施循證醫(yī)學(xué)意味著醫(yī)生要參酌最好的研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)和病人的意見進(jìn)行臨床決策。《循證醫(yī)學(xué)：怎樣實(shí)踐和講授循證醫(yī)學(xué)》Sacker教授2000循證醫(yī)學(xué)總論第3頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四循證醫(yī)學(xué)是遵循最佳科學(xué)依據(jù)的醫(yī)學(xué)實(shí)踐過程循證醫(yī)學(xué)的核心是高質(zhì)量的臨床研究證據(jù)臨床醫(yī)師的專業(yè)技能與經(jīng)驗(yàn)是實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的必備條件

充分考慮患者的期望或選擇是實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵因素基本概念循證醫(yī)學(xué)總論一、循證醫(yī)學(xué)的基本概念

（evidence-basedmedicine,EBM）第4頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四最新的醫(yī)學(xué)研究成果最佳證據(jù)既往醫(yī)學(xué)研究成果患者最佳診療效果臨床醫(yī)生（尋求新證據(jù)）（生病就醫(yī)）（科學(xué)決策）循證醫(yī)學(xué)總論循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐示意圖第5頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四隨機(jī)臨床試驗(yàn)的歷史1

Meta-分析的歷史2二、循證醫(yī)學(xué)產(chǎn)生的歷史

臨床流行病學(xué)

33

Cochrane協(xié)作網(wǎng)

44循證醫(yī)學(xué)總論第6頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)SydneyBurwell教授曾對(duì)學(xué)生說過這樣一段話： 在十年內(nèi)，你們現(xiàn)在學(xué)習(xí)的知識(shí)有一半會(huì)證明是錯(cuò)誤的，更糟糕的是我們不知道哪一半是錯(cuò)的。

循證醫(yī)學(xué)總論第7頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療防治知識(shí)中的謬誤

放血療法曾作為靈丹妙藥用了幾百年

乳房切除用于孕婦子癇所致的驚厥

Beta胡蘿卜素用于預(yù)防心臟病

維他命E用于預(yù)防肺癌循證醫(yī)學(xué)總論第8頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四布拉福德.希爾爵士

(BradfordA.Hill,1897-91)

英國(guó)著名醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)家

流行病學(xué)家

世界第一個(gè)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)者循證醫(yī)學(xué)總論第9頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四阿奇.考科倫(ArchieCochrane,1909-1988)英國(guó)著名流行病學(xué)家英國(guó)著名流行病學(xué)家阿奇.考科倫醫(yī)生看到了這些研究證據(jù)對(duì)臨床實(shí)踐的巨大的潛在意義和價(jià)值，尖銳地指出了整個(gè)醫(yī)學(xué)界對(duì)這些研究成果的忽視，從而喚起了社會(huì)對(duì)系統(tǒng)總結(jié)、傳播和利用臨床研究證據(jù)的重視。循證醫(yī)學(xué)總論第10頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四大衛(wèi)·薩基特

(DavidSackett)加拿大臨床流行病學(xué)家循證醫(yī)學(xué)的先驅(qū)英國(guó)牛津大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心首任主任循證醫(yī)學(xué)總論第11頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四循證醫(yī)學(xué)的分支學(xué)科1

循證醫(yī)學(xué)的普及教育2三、循證醫(yī)學(xué)開展的現(xiàn)狀和發(fā)展方向

循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的研究

33

中國(guó)循證醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀

44循證醫(yī)學(xué)總論第12頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

1998.7.4英國(guó)財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào)

(FinancialTimes)認(rèn)為循證醫(yī)學(xué)是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的又一偉大構(gòu)想。 2001.9.9紐約時(shí)報(bào)

(TheNewYorkTimes)循證醫(yī)學(xué)當(dāng)選為當(dāng)年八十個(gè)震蕩世界的偉大思想之一,是一場(chǎng)發(fā)生在病房里的革命。 2002.8.4美國(guó)華盛頓郵報(bào)

(WashingtonPost)將循證醫(yī)學(xué)稱為醫(yī)學(xué)史上又一最杰出成就。循證醫(yī)學(xué)總論第13頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四四、實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的基本條件循證醫(yī)學(xué)總論1.高素質(zhì)的臨床醫(yī)生2.最佳的研究證據(jù)3.臨床流行病學(xué)的基本方法和知識(shí)4.患者的參與

美國(guó)內(nèi)科學(xué)雜志發(fā)表的ACPJC副刊

循證醫(yī)學(xué)雜志Cochrane圖書館臨床證據(jù)第14頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四循證醫(yī)學(xué)總論臨床流行病學(xué)方法學(xué)基礎(chǔ)循證醫(yī)學(xué)的臨床實(shí)踐患者的參與最佳研究成果素質(zhì)良好的臨床醫(yī)生循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐基本條件示意圖第15頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四五、實(shí)踐循證實(shí)踐的步驟和方法

1.提出需解決的實(shí)際問題2.查索現(xiàn)有最好的證據(jù)

3.評(píng)估研究方法學(xué)方面的質(zhì)量4.評(píng)估結(jié)果的大小與可信度

5.評(píng)估研究結(jié)果的外推性

6.綜合證據(jù)、資源和價(jià)值取向,做出決策*Nowcommonlyknownascriticalappraisalskills.

循證醫(yī)學(xué)總論第16頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四六、實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)可能存在的問題和困難

循證醫(yī)學(xué)總論1.循證醫(yī)學(xué)信息資源數(shù)量不足，質(zhì)量不高2.循證醫(yī)學(xué)檢索策略制定中各方協(xié)作不利

3.查全與查準(zhǔn)的對(duì)立與統(tǒng)一第17頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四實(shí)踐指南[綜合證據(jù)、資源和價(jià)值取向的一般性建議]證據(jù)概要[系統(tǒng)綜述和重大原始研究的總結(jié)和應(yīng)用指點(diǎn)]系統(tǒng)綜述[多個(gè)相關(guān)研究結(jié)果的科學(xué)總結(jié)、提煉和整合]原始研究[如隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)]循證醫(yī)學(xué)雜志考科藍(lán)圖書館MEDLINE美國(guó)指南文庫

對(duì)證據(jù)的了解

對(duì)證據(jù)的接受

證據(jù)的適用性

用證據(jù)的能力

進(jìn)行循證實(shí)踐

病人接受治療

病人依從醫(yī)囑直接效應(yīng)病情改善生活質(zhì)量提高壽命延長(zhǎng)病人滿意間接效應(yīng)資源分配合理良好經(jīng)濟(jì)效益良好社會(huì)效應(yīng)醫(yī)務(wù)人員和決策者的知識(shí)、態(tài)度、能力和行為病人的選擇和行為由于每個(gè)環(huán)節(jié)的不足，最終效果將隨反應(yīng)鏈的延伸而不斷降低原始研究證據(jù)的形式及其數(shù)據(jù)庫證據(jù)效果反應(yīng)鏈：影響證據(jù)轉(zhuǎn)換成效果的因素循證醫(yī)學(xué)總論第18頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四七、醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的分級(jí)

1.美國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組(U.S.PreventiveServicesTaskForce)的分級(jí)方法，可以用于評(píng)價(jià)治療或篩查的證據(jù)質(zhì)量:

*I級(jí)證據(jù)：自至少一個(gè)設(shè)計(jì)良好的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中獲得的證據(jù)；*II-1級(jí)證據(jù)：自設(shè)計(jì)良好的非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中獲得的證據(jù)；*II-2級(jí)證據(jù)：來自設(shè)計(jì)良好的隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究(最好是多中心研究)的證據(jù)；

*II-3級(jí)證據(jù)：自多個(gè)帶有或不帶有干預(yù)的時(shí)間序列研究得出的證據(jù)。非對(duì)照試驗(yàn)中得出的差異極為明顯的結(jié)果有時(shí)也可作為這一等級(jí)的證據(jù)；*III級(jí)證據(jù)：來自臨床經(jīng)驗(yàn)、描述性研究或?qū)＜椅瘑T會(huì)報(bào)告的權(quán)威意見。

隊(duì)列研究

時(shí)間序列研究循證醫(yī)學(xué)總論第19頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

2.牛津循證醫(yī)學(xué)中心(OxfordCentreforEvidence-basedMedicine)提出了另外一套證據(jù)評(píng)價(jià)體系，可用于預(yù)防、診斷、預(yù)后、治療和危害研究等領(lǐng)域的研究評(píng)價(jià)：

*A級(jí)證據(jù)：具有一致性的、在不同群體中得到驗(yàn)證的隨機(jī)對(duì)照臨床研究、隊(duì)列研究、全或無結(jié)論式研究、臨床決策規(guī)則；*B級(jí)證據(jù)：具有一致性的回顧性隊(duì)列研究、前瞻性隊(duì)列研究、生態(tài)性研究、結(jié)果研究、病例對(duì)照研究，或是A級(jí)證據(jù)的外推得出的結(jié)論；*C級(jí)證據(jù)：病例序列研究或B級(jí)證據(jù)外推得出的結(jié)論；*D級(jí)證據(jù)：沒有關(guān)鍵性評(píng)價(jià)的專家意見，或是基于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究得出的證據(jù)。循證醫(yī)學(xué)總論七、醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的分級(jí)第20頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

3.在臨床指南和其他著述中，還有一套推薦評(píng)價(jià)體系，通過衡量醫(yī)療行為的風(fēng)險(xiǎn)與獲益以及該操作基于何種證據(jù)等級(jí)來對(duì)醫(yī)療行為的醫(yī)患溝通作出指導(dǎo)。以下是美國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組(U.S.PreventiveServicesTaskForce)的推薦評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

*A級(jí)推薦：良好的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來的獲益實(shí)質(zhì)性地壓倒其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)對(duì)適用的患者告討論該醫(yī)療行為；*B級(jí)推薦：至少是尚可的證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來的獲益超過其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)適用的患者討論該醫(yī)療行為；*C級(jí)推薦：至少是尚可的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為能提供益處，但獲益與風(fēng)險(xiǎn)十分接近，無法進(jìn)行一般性推薦。臨床醫(yī)生不需要提供此醫(yī)療行為，除非存在某些個(gè)體性考慮；

*D級(jí)推薦：至少是尚可的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為的潛在風(fēng)險(xiǎn)超過潛在獲益；臨床醫(yī)生不應(yīng)該向無癥狀的患者常規(guī)實(shí)施該醫(yī)療行為；*E級(jí)推薦：該醫(yī)療行為缺少科學(xué)證據(jù)，或證據(jù)質(zhì)量低下，或相互沖突，例如風(fēng)險(xiǎn)與獲益無法衡量和評(píng)估。臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)幫助患者理解該醫(yī)療行為存在的不確定性。

七、醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的分級(jí)循證醫(yī)學(xué)總論第21頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四八、醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的來源★數(shù)據(jù)庫資源★網(wǎng)站資源

★雜志

★會(huì)議文獻(xiàn)

★在研和(或)未發(fā)表的臨床試驗(yàn)

循證醫(yī)學(xué)總論第22頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

第二講研究證據(jù)評(píng)價(jià)與系統(tǒng)評(píng)價(jià)循證醫(yī)學(xué)總論第23頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四一、評(píng)價(jià)臨床研究證據(jù)的重要性證據(jù)來源復(fù)雜證據(jù)質(zhì)量良莠不齊臨床研究證據(jù)必須結(jié)合患者具體情況研究證據(jù)評(píng)價(jià)第24頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四二、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的主要類型1.原始研究證據(jù)，即原始論著:作者根據(jù)自己的工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和科研成果寫成的原始論文，主要涉及病因、診斷、治療和預(yù)后。包括：

試驗(yàn)性研究：給受試對(duì)象施加一定的干預(yù)措施，如：隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)和非隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)。

觀察性研究：未向受試對(duì)象施加干預(yù)措施，如：隊(duì)列研究、病例-對(duì)照研究、橫斷面調(diào)查、描述性研究、病案報(bào)道。研究證據(jù)評(píng)價(jià)第25頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四二、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的主要類型2.二次研究證據(jù)：對(duì)原始文獻(xiàn)的系統(tǒng)閱讀、綜合分析、加工提煉和概括論述。如：Meta-分析、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、綜述、評(píng)論、述評(píng)、實(shí)踐指南、決策分析和經(jīng)濟(jì)學(xué)分析等。研究證據(jù)評(píng)價(jià)第26頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四三、臨床證據(jù)的來源

1.一級(jí)來源證據(jù)：所提供的證據(jù)為原始研究證據(jù)。最有名的收集一級(jí)來源證據(jù)的數(shù)據(jù)庫包括:美國(guó)的“醫(yī)學(xué)索引在線”、歐洲的Embase數(shù)據(jù)庫和中國(guó)的“中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫”和“中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫”。研究證據(jù)評(píng)價(jià)第27頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

2.二級(jí)來源證據(jù)：為對(duì)原始文獻(xiàn)研究證據(jù)進(jìn)行了處理的二次研究證據(jù)。這類證據(jù)的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫包括：

Cochrane圖書館、最佳證據(jù)、循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)、指南數(shù)據(jù)庫、正在進(jìn)行中的研究注冊(cè)目錄。

三、臨床證據(jù)的來源研究證據(jù)評(píng)價(jià)第28頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四胃食管反流病指南典型癥狀的PPI試驗(yàn)治療；強(qiáng)大抑酸治療：快速減輕癥狀、愈合潰瘍；PPI用于維持治療更有效。研究證據(jù)評(píng)價(jià)第29頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

四、最佳臨床證據(jù)的特征

應(yīng)用于循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的證據(jù)，應(yīng)該是最佳證據(jù)，它必須要應(yīng)用臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)，且需要具備以下三個(gè)特征：

1.真實(shí)性2.重要性3.實(shí)用性研究證據(jù)評(píng)價(jià)第30頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四五、如何高效率閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)

1.明確閱讀文獻(xiàn)的目的2.熟悉文獻(xiàn)的基本結(jié)構(gòu)3.選擇性地閱讀文獻(xiàn)

研究證據(jù)評(píng)價(jià)第31頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四1.明確閱讀文獻(xiàn)的目的

例如：要了解β-受體阻滯劑在心力衰竭患者中的應(yīng)用價(jià)值，應(yīng)先查尋有無相關(guān)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)或高質(zhì)量文獻(xiàn)綜述，因?yàn)檫@類文獻(xiàn)濃縮了大量原始文獻(xiàn)信息，特別是系統(tǒng)評(píng)價(jià)，其嚴(yán)格的方法學(xué)使文獻(xiàn)的結(jié)論具有很高的真實(shí)性和可信度，可節(jié)省讀者逐篇閱讀和評(píng)價(jià)原始文獻(xiàn)的時(shí)間和精力，快速和有效地獲取有價(jià)值的信息資源。五、如何高效率閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)研究證據(jù)評(píng)價(jià)第32頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四2.熟悉文獻(xiàn)的基本結(jié)構(gòu)

例如：大多數(shù)原始論著均包括摘要、前言、材料和方法、結(jié)果、討論和參考文獻(xiàn)6個(gè)部分，如果想了解某篇文獻(xiàn)的結(jié)論是否適合于自己的患者，可直接閱讀方法學(xué)部分了解其設(shè)計(jì)方案、病例的選擇標(biāo)準(zhǔn)等以判斷其結(jié)論的應(yīng)用范圍，無需從頭讀到尾。五、如何高效率閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)研究證據(jù)評(píng)價(jià)第33頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四3.選擇性地閱讀文獻(xiàn)只閱讀感興趣和有臨床應(yīng)用價(jià)值的文獻(xiàn)快速瀏覽文獻(xiàn)集中閱讀文獻(xiàn)的方法學(xué)部分可保留對(duì)文獻(xiàn)的最后裁決權(quán)五、如何高效率閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)研究證據(jù)評(píng)價(jià)第34頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四六、如何評(píng)價(jià)臨床研究證據(jù)評(píng)價(jià)臨床研究證據(jù)的步驟

1.初篩臨床研究證據(jù)的真實(shí)性和相關(guān)性2.確定研究證據(jù)的類型3.根據(jù)研究證據(jù)的類型評(píng)價(jià)其真實(shí)性和相關(guān)性研究證據(jù)評(píng)價(jià)第35頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四六、如何評(píng)價(jià)臨床研究證據(jù)1.初篩臨床研究證據(jù)的真實(shí)性和相關(guān)性表1初篩臨床研究證據(jù)的真實(shí)性和相關(guān)性這篇文章是否值得花時(shí)間精讀是否

這篇文章是否來自同行評(píng)審（peer--reviewed）的雜志繼續(xù)停止這篇文章的研究場(chǎng)所是否與你的醫(yī)院相似，以便結(jié)果真實(shí)可應(yīng)用于你的患者繼續(xù)停止該研究是否由某個(gè)組織所倡儀，其研究設(shè)計(jì)或結(jié)果是否可能因此受影響暫停繼續(xù)閱讀這篇文章摘要的結(jié)論部分，確定相關(guān)性

如果文章提供的信息是真實(shí)的，對(duì)我的患者的健康有無直接影響，是否為患者所關(guān)心的問題繼續(xù)停止是否為臨床實(shí)踐中常見的問題，文章中涉及的干預(yù)措施或試驗(yàn)方法在我的醫(yī)院是否可行繼續(xù)停止如果文章提供的信息是真實(shí)的，是否會(huì)改變現(xiàn)有的醫(yī)療實(shí)踐繼續(xù)停止研究證據(jù)評(píng)價(jià)第36頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四2.確定研究證據(jù)的類型表2原始研究涉及的主要臨床問題及其常用的設(shè)計(jì)方案病因：評(píng)價(jià)某種因素是否與疾病的發(fā)生有關(guān)隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究診斷：評(píng)價(jià)某一診斷試驗(yàn)的真實(shí)性和可靠性橫斷面研究（將新的試驗(yàn)與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較）或評(píng)價(jià)某一試驗(yàn)在應(yīng)用于人群時(shí)檢測(cè)臨床前期病例的準(zhǔn)確性治療：評(píng)價(jià)某種治療方法如藥物、外科手術(shù)，隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照實(shí)驗(yàn)或其他干預(yù)措施的效果預(yù)后：確定疾病的結(jié)局隊(duì)列研究

臨床問題常用設(shè)計(jì)方案六、如何評(píng)價(jià)臨床研究證據(jù)研究證據(jù)評(píng)價(jià)第37頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四3.根據(jù)研究類型評(píng)價(jià)臨床研究證據(jù)從三個(gè)方面綜合考慮臨床研究證據(jù)的價(jià)值：

⑴研究證據(jù)的內(nèi)在真實(shí)性⑵研究證據(jù)的臨床重要性⑶研究證據(jù)的外在真實(shí)性六、如何評(píng)價(jià)臨床研究證據(jù)研究證據(jù)評(píng)價(jià)第38頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

(1)研究證據(jù)的內(nèi)在真實(shí)性：是評(píng)價(jià)研究證據(jù)的核心。

例如：評(píng)價(jià)治療性研究，應(yīng)考慮合格病例是否隨機(jī)分配到不同的治療組？隨機(jī)化方法是否完善？是否隱藏？統(tǒng)計(jì)分析時(shí)是否按隨機(jī)分配的組別將全部研究對(duì)象納入分析？是否采用盲法等？如果一篇文獻(xiàn)內(nèi)在真實(shí)性有缺陷，則勿需談?wù)撈渌矫娴膬r(jià)值。六、如何評(píng)價(jià)臨床研究證據(jù)研究證據(jù)評(píng)價(jià)第39頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

⑵研究證據(jù)的臨床重要性：是指研究結(jié)果本身是否具有臨床價(jià)值。評(píng)價(jià)其臨床價(jià)值主要采用客觀指標(biāo)，而不同的研究類型其指標(biāo)不同。例如：治療性研究可采用相對(duì)危險(xiǎn)度降低率（RRR）、絕對(duì)危險(xiǎn)度降低率（ARR）和防止一例某種事件的發(fā)生需要治療的病例數(shù)（NNT）等判斷某種治療措施的凈效應(yīng)及其臨床價(jià)值；診斷性試驗(yàn)則采用敏感度、特異度、陽性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值、似然比及ROC曲線等指標(biāo)判斷某種診斷試驗(yàn)的價(jià)值。六、如何評(píng)價(jià)臨床研究證據(jù)研究證據(jù)評(píng)價(jià)第40頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四⑶研究證據(jù)的外在真實(shí)性：是指文章的結(jié)果或結(jié)論在不同人群、不同地點(diǎn)和針對(duì)具體病例推廣應(yīng)用價(jià)值。

例如：大型臨床試驗(yàn)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)均證實(shí)使用β-受體阻滯劑對(duì)心力衰竭有益，而你主管的心力衰竭患者有糖尿病，并且正在使用胰島素治療，是否立即使用β-受體阻滯劑需要仔細(xì)權(quán)衡其利弊，而不能盲目遵從文章結(jié)論。六、如何評(píng)價(jià)臨床研究證據(jù)研究證據(jù)評(píng)價(jià)第41頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則(一)、原始研究證據(jù)1.病因?qū)W/不良反應(yīng)研究證據(jù)

2.診斷性研究證據(jù)3.治療性研究證據(jù)4.預(yù)后研究證據(jù)研究證據(jù)評(píng)價(jià)第42頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

病因?qū)W/不良反應(yīng)研究證據(jù)

臨床醫(yī)師經(jīng)常遇到正常人群/患者暴露于某種可能有害因素如環(huán)境中的各種危險(xiǎn)因素（X射線、物理和化學(xué)物質(zhì)等）或者藥物等醫(yī)療干預(yù)措施，因此暴露者常常提出各類問題。七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第43頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四表3評(píng)價(jià)病因?qū)W/不良反應(yīng)研究證據(jù)的基本原則研究結(jié)果的真實(shí)性

1.研究對(duì)象是否明確？除暴露的危險(xiǎn)因素或干預(yù)措施外，其他重要特征在組間是否可比2.測(cè)量各組暴露因素/干預(yù)措施和臨床結(jié)局的方法是否一致（結(jié)果測(cè)量是否客觀或采用盲法）3.研究對(duì)象是否完成了隨訪期限，隨訪時(shí)間是否足夠長(zhǎng)4.研究結(jié)果是否符合病因的條件結(jié)果時(shí)象關(guān)系是否明確劑量-效應(yīng)關(guān)系是否存在危險(xiǎn)因素的消長(zhǎng)與疾病或不良反應(yīng)的消長(zhǎng)是否一致不同研究的結(jié)果是否一致危險(xiǎn)因素與疾病或不良反應(yīng)的關(guān)系是否符合生物學(xué)規(guī)律研究結(jié)果的臨床重要性

1.暴露因素與結(jié)果之間的聯(lián)系強(qiáng)度如何2.危險(xiǎn)度的精確度如何研究結(jié)果是否改變你的患者的治療

1.你的患者與研究中的研究對(duì)象是否存在較大的差異，導(dǎo)致研究結(jié)果不能應(yīng)用2.你的患者發(fā)生不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性如何？從治療中獲得的利益如何3.你的患者對(duì)治療措施的期望和選擇如何？?jī)r(jià)值觀如何4.是否有備選的治療措施七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第44頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四(一)、原始研究證據(jù)1.病因?qū)W/不良反應(yīng)研究證據(jù)2.診斷性研究證據(jù)3.治療性研究證據(jù)4.預(yù)后研究證據(jù)七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第45頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四診斷性研究證據(jù)

要針對(duì)每個(gè)患者給予有效的治療措施，必須診斷正確。因此，臨床醫(yī)師時(shí)刻都面臨著如何合理、有目的地選擇診斷試驗(yàn)和解釋其結(jié)果，正確判斷患者的疾病情況和嚴(yán)重程度。如應(yīng)用CT掃描診斷闌尾炎，其價(jià)值如何？為此，必須明確每種診斷試驗(yàn)方法的準(zhǔn)確度，解釋試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性、診斷價(jià)值和應(yīng)用性。七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第46頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四研究結(jié)果的真實(shí)性

1.是否將診斷試驗(yàn)與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行獨(dú)立、盲法比較2.研究對(duì)象是否包括了各種類型病例3.診斷試驗(yàn)的結(jié)果是否影響金標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用4.診斷試驗(yàn)的真實(shí)性是否在另一組獨(dú)立的研究對(duì)象中得到證實(shí)研究結(jié)果的重要性

是否計(jì)算了似然比或提供了相關(guān)數(shù)據(jù)研究結(jié)果的適用性

1.該診斷試驗(yàn)在你的醫(yī)院是否可用？患者是否能支付？準(zhǔn)確度和精確度如何？2.根據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)、患病率、臨床實(shí)踐的數(shù)據(jù)資料或其他臨床研究，是否能判斷你的驗(yàn)前概率3.研究證據(jù)中的研究對(duì)象是否與你的患者情況類似4.此研究證據(jù)是否可能改變你的患者某種疾病的可能性5.根據(jù)研究證據(jù)提供的試驗(yàn)結(jié)果所計(jì)算的驗(yàn)后概率是否能夠改變你的治療方案并對(duì)患者有益6.根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果是否能有助于判斷下一步的診斷、治療決策7.你的患者是否愿意進(jìn)行診斷試驗(yàn)檢查表4評(píng)價(jià)診斷性試驗(yàn)研究證據(jù)的基本原則七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第47頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四(一)、原始研究證據(jù)1.病因?qū)W/不良反應(yīng)研究證據(jù)2.診斷性研究證據(jù)3.治療性研究證據(jù)4.預(yù)后研究證據(jù)七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第48頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

有效的治療是患者和醫(yī)師的共同愿望，患者總希望咨詢醫(yī)師以了解治療方案的利弊。例如：Ⅰ-Ⅱ級(jí)心功和射血分?jǐn)?shù)降低的患者問醫(yī)師：服用螺內(nèi)酯是否能延長(zhǎng)壽命？為了回答他的問題，你查尋資料找到一篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的文章，有研究對(duì)象1663例，但該研究的研究對(duì)象為Ⅲ-Ⅳ心功的患者，每天服用一次螺內(nèi)酯（25毫克），隨訪兩年，效果較好，是否適用你的患者？七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第49頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四研究結(jié)果的真實(shí)性

1.研究對(duì)象是否隨機(jī)分配？是否隱藏了隨機(jī)分配方案2.研究對(duì)象隨訪時(shí)間是否足夠長(zhǎng)？所有納入的研究對(duì)象是否均進(jìn)行了隨訪3.是否根據(jù)隨機(jī)分組的情況對(duì)所有患者進(jìn)行結(jié)果分析（是否采用意向分析法分析結(jié)果）4.是否對(duì)患者和醫(yī)師采用盲法5.除試驗(yàn)方案不同外，各組患者接受的其他治療是否相同6.組間基線是否可比研究結(jié)果的重要性

1.干預(yù)措施的效應(yīng)如何2.效應(yīng)值的精確性如何研究結(jié)果的適用性

1.你的患者是否與研究證據(jù)中的研究對(duì)象差異較大，導(dǎo)致結(jié)果不能應(yīng)用于你的患者2.該治療方案在你的醫(yī)院能否實(shí)施3.你的患者從治療中獲得的利弊如何4.你的患者對(duì)治療結(jié)果和提供的治療方案的價(jià)值觀表5評(píng)價(jià)治療性研究證據(jù)的基本原則七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第50頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四(一)、原始研究證據(jù)1.病因?qū)W/不良反應(yīng)研究證據(jù)2.診斷性研究證據(jù)3.治療性研究證據(jù)4.預(yù)后研究證據(jù)七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第51頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

臨床醫(yī)師可從3個(gè)方面為患者提供幫助：確定診斷、提供利大于弊的治療方案和預(yù)測(cè)疾病的結(jié)局。例如：一名20多歲的青年，不吸煙、有輕度高膽固醇血癥、無高血壓或冠心病家族史。他在近10-20年間發(fā)生不良心血管事件的危險(xiǎn)度非常低，沒有必要現(xiàn)在就使用降脂藥物。七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第52頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四研究結(jié)果的真實(shí)性

1.研究對(duì)象的代表性如何？是否為疾病的早期或同一時(shí)期2.研究對(duì)象的隨訪時(shí)間是否足夠長(zhǎng)？是否隨訪了所有納入的研究對(duì)象3.是否采用客觀的標(biāo)準(zhǔn)和盲法判斷結(jié)果4.如果發(fā)現(xiàn)亞組間的預(yù)后不同，是否校正了重要的預(yù)后因素研究結(jié)果的重要性

1.研究結(jié)果是否隨時(shí)間改變2.對(duì)預(yù)后估計(jì)的精確性如何研究結(jié)果的適用性

1.研究證據(jù)中的研究對(duì)象是否與你的患者相似2.研究結(jié)果是否能改變對(duì)患者的治療決策表6評(píng)價(jià)預(yù)后研究證據(jù)的基本原則七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第53頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四(二)、二次研究證據(jù)

1.系統(tǒng)評(píng)價(jià)

2.臨床決策分析

3.經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

4.臨床實(shí)踐指南七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第54頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

評(píng)估系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量的量表或指南較多。其中，由Moher領(lǐng)導(dǎo)的專家小組對(duì)Meta－分析報(bào)告的質(zhì)量進(jìn)行了方法學(xué)的評(píng)價(jià)，并提出了一套評(píng)價(jià)原則稱為QUOROM(thequalityofreportingofmeta-analyses),成為目前公認(rèn)的評(píng)估系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第55頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四研究結(jié)果的真實(shí)性

1.是否根據(jù)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)2.在系統(tǒng)評(píng)價(jià)的“方法學(xué)”部分，是否描述了①檢索和納入所有相關(guān)研究的方法②評(píng)價(jià)單個(gè)研究證據(jù)的方法3.不同研究的結(jié)果是否一致4.統(tǒng)計(jì)分析中使用的數(shù)據(jù)資料是單個(gè)患者的資料還是單個(gè)研究的綜合資料研究結(jié)果的重要性

1.治療效果的強(qiáng)度大小如何2.治療效果的精確性如何研究結(jié)果的適用性

1.你的患者是否與系統(tǒng)評(píng)價(jià)中的研究對(duì)象差異較大，導(dǎo)致結(jié)果不可用2.系統(tǒng)評(píng)價(jià)中的干預(yù)措施在你的醫(yī)院是否可行3.你的患者從治療中獲得的利弊如何4.對(duì)于治療的療效和不良反應(yīng)，你的患者的價(jià)值觀和選擇如何表7評(píng)價(jià)治療性研究證據(jù)系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta-分析的基本原則七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第56頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四(二)、二次研究證據(jù)

1.系統(tǒng)評(píng)價(jià)

2.臨床決策分析

3.經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

4.臨床實(shí)踐指南七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第57頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

臨床決策分析（ClinicalDecisionAnalysis,CDA）：是采用明確的、定量的方法，綜合考慮和比較多種治療方法產(chǎn)生各種可能結(jié)局的概率和患者的價(jià)值觀，獲得各種治療方案的平均效用值，最高者即為最佳決策方案。七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第58頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四結(jié)果的真實(shí)性

是否考慮到所有重要的治療方案（包括不給干預(yù)措施）和可能的結(jié)果有關(guān)各種治療方案可能產(chǎn)生的結(jié)局的概率是否真實(shí)、可靠有關(guān)各種治療方案可能產(chǎn)生的結(jié)局的效用值是否真實(shí)、可靠是否驗(yàn)證了結(jié)論的論證強(qiáng)度結(jié)果的重要性

該臨床決策分析是否能決出一最佳的治療方案適當(dāng)改變各種結(jié)局的概率或效用值，是否會(huì)改變臨床決策分析的結(jié)論結(jié)果的適用性

該臨床決策分析中各種結(jié)局的概率是否可應(yīng)用于你的患者你的患者的效用值是否穩(wěn)定、可用表8評(píng)價(jià)臨床決策分析研究證據(jù)的基本原則七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第59頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四(二)、二次研究證據(jù)1.系統(tǒng)評(píng)價(jià)2.臨床決策分析研究證據(jù)3.經(jīng)濟(jì)學(xué)分析4.臨床實(shí)踐指南七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第60頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

患者都希望醫(yī)師為他（她）們做出的決策既有良好療效，又花費(fèi)不多。這就涉及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，通過比較不同診治方案的成本和效果。七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第61頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四結(jié)果的真實(shí)性

該研究證據(jù)涉及的經(jīng)濟(jì)學(xué)問題是否比較了所有的備選方案（干預(yù)措施）是否指定從什么角度來估計(jì)成本和效果該經(jīng)濟(jì)學(xué)分析引用的各種備選方案效果的資料是否真實(shí)該經(jīng)濟(jì)學(xué)分析是否確定了所有的成本和效果，并選擇了可靠和準(zhǔn)確的估計(jì)方法針對(duì)提出的臨床問題，選擇的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析類型是否恰當(dāng)是否驗(yàn)證了該經(jīng)濟(jì)學(xué)分析結(jié)果的論證強(qiáng)度結(jié)果的重要性

該經(jīng)濟(jì)學(xué)分析所產(chǎn)生的成本或每健康單位所獲得的成本是否有臨床意義合理改變成本和效果的估計(jì)，是否會(huì)改變經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的結(jié)果結(jié)果的應(yīng)用性

該經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的成本估計(jì)是否可應(yīng)用于你的醫(yī)院該經(jīng)濟(jì)學(xué)分析中提到的治療方案在你的醫(yī)院是否有效表9評(píng)價(jià)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析研究證據(jù)的基本原則七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第62頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四(二)、二次研究證據(jù)1.系統(tǒng)評(píng)價(jià)2.臨床決策分析研究證據(jù)3.經(jīng)濟(jì)學(xué)分析4.臨床實(shí)踐指南七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第63頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

臨床實(shí)踐指南（clinicalpracticeguideline）:

是針對(duì)某種具體疾病，組織該領(lǐng)域?qū)＜也⒔Y(jié)合大量文獻(xiàn)研究證據(jù)制定而成，是臨床醫(yī)師進(jìn)行疾病診治的規(guī)范。七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第64頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四七、各類研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則指南的真實(shí)性

指南的制定是否對(duì)過去12個(gè)月的文獻(xiàn)資料進(jìn)行了綜合性、可重復(fù)的查閱指南的每條推薦意見是否標(biāo)明了引用證據(jù)的級(jí)別強(qiáng)度和引文信息指南的適用性（該指南是否能夠應(yīng)用于你的患者/臨床實(shí)踐/你的醫(yī)院/你所在的社區(qū)？）

1.疾病的負(fù)擔(dān)（在你社區(qū)的發(fā)病或患病情況，或者你患者的驗(yàn)前概率，或期望事件發(fā)生率）太低，而不能夠應(yīng)用2.你的患者或社區(qū)對(duì)指南提供的干預(yù)措施或干預(yù)措施結(jié)局的信任度與指南是否不相符3.實(shí)施此指南的機(jī)會(huì)成本是否需要考慮你的精力或你社區(qū)的資源情況4.是否實(shí)施此指南的阻礙（包括地理、組織、傳統(tǒng)、權(quán)威及法律或行為）太多，不值得想辦法克服表10評(píng)價(jià)臨床實(shí)踐指南的基本原則研究證據(jù)評(píng)價(jià)第65頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

系統(tǒng)評(píng)價(jià)循證醫(yī)學(xué)總論第66頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的定義：

綜述是查閱了某一專題在一段時(shí)期內(nèi)的相當(dāng)數(shù)量的文獻(xiàn)資料，經(jīng)過分析研究，選取有關(guān)情報(bào)信息，進(jìn)行歸納整理，作出綜合性描述。

特點(diǎn)：

①綜合性：綜述要“縱橫交錯(cuò)”，縱向的進(jìn)展，橫向的比較。②評(píng)述性：對(duì)所綜述的內(nèi)容進(jìn)行綜合、分析、評(píng)價(jià)，反映作者的觀點(diǎn)和見解。③先進(jìn)性：要搜集最新資料，獲取最新內(nèi)容。系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第67頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四針對(duì)某個(gè)主題進(jìn)行的二次研究，在復(fù)習(xí)、分析、整理和綜合針對(duì)該主題的全部原始文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行綜合大量類似研究，是循證決策的良好依據(jù)系統(tǒng)評(píng)價(jià)過程依照一定的標(biāo)準(zhǔn)化方法

系統(tǒng)評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第68頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四傳統(tǒng)綜述和系統(tǒng)評(píng)價(jià)的差別系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第69頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四一、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的概念系統(tǒng)評(píng)價(jià)（Systematicreview）:是一種嚴(yán)格的評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的方法，它針對(duì)某一個(gè)具體的臨床問題，采用臨床流行病學(xué)減少偏倚和隨機(jī)誤差的原則和方法，系統(tǒng)、全面地收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性分析或定量合成，獲得較為可靠的結(jié)論。系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第70頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法1.有對(duì)照的臨床試驗(yàn)研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第71頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法（1）提出問題一個(gè)好的問題應(yīng)包括4個(gè)要素：研究的設(shè)計(jì)方案研究對(duì)象研究的干預(yù)措施或暴露因素研究的結(jié)果系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第72頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法(2)制定研究計(jì)劃

題目研究計(jì)劃背景檢索相關(guān)的原始研究方法選擇合格的原始研究收集原始研究中的資料統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第73頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法(3)檢索原始文獻(xiàn)1.查閱個(gè)人文檔2.檢索適當(dāng)?shù)碾娮游墨I(xiàn)數(shù)據(jù)庫3.查閱檢索獲得的所有研究的參考文獻(xiàn)4.請(qǐng)專家為這個(gè)原始文獻(xiàn)的列表提補(bǔ)充意見5.手工檢索核心期刊6.檢索“醫(yī)學(xué)索引”7.檢索科學(xué)引文索引系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第74頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法(3)檢索原始文獻(xiàn)8.考慮從以下方面獲取資料：會(huì)議論文集畢業(yè)論文專著科研資助機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫政府工作報(bào)告醫(yī)藥公司系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第75頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法(4)選擇文獻(xiàn)選擇文獻(xiàn)可分為三步1.初篩2.閱讀全文3.與作者聯(lián)系系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第76頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法(5）評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量至少包括從以下幾個(gè)方面：是否在抽樣和分組過程中采用了嚴(yán)格的隨機(jī)方法？是否對(duì)隨機(jī)分配方案實(shí)施了盲法？是否做到影響研究結(jié)果的重要混淆因素在治療組和對(duì)照組分布均勻？是否對(duì)研究對(duì)象、干預(yù)措施實(shí)施者、研究結(jié)果測(cè)量者采用了盲法？是否采用了恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理研究對(duì)象違背治療方案、失訪和退出等情況？系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第77頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法（6）分析數(shù)據(jù)和報(bào)告結(jié)果

定性分析

分析數(shù)據(jù)同質(zhì)性檢驗(yàn)定量分析Meta分析敏感性分析系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第78頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法（7）解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果該系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性該系統(tǒng)評(píng)價(jià)的論證強(qiáng)度該系統(tǒng)評(píng)價(jià)的實(shí)用性該系統(tǒng)評(píng)價(jià)的經(jīng)濟(jì)學(xué)意義該系統(tǒng)評(píng)價(jià)對(duì)未來醫(yī)學(xué)研究的意義系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第79頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法2.其他類型的系統(tǒng)評(píng)價(jià)采用原始研究中的個(gè)體資料進(jìn)行Meta分析前瞻性Meta分析﹡

前瞻性Meta分析：是指在臨床研究完成之前，系統(tǒng)、全面地檢索、評(píng)價(jià)和確定要納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)的相關(guān)研究并追蹤它們的進(jìn)展，待試驗(yàn)結(jié)束后對(duì)合格的研究進(jìn)行定性分析和定量合成。系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第80頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四三、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的特點(diǎn)清楚地表明題目和目的采用綜合檢索策略明確的研究入選和排除標(biāo)準(zhǔn)列出所有入選的研究清楚地表達(dá)每個(gè)入選研究的特點(diǎn)并對(duì)它們的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行分析闡明所有排除的研究的原因如果可能,使用meta分析合并合格的研究的結(jié)果如果可能,對(duì)合并的結(jié)果進(jìn)行敏感性分析采用統(tǒng)一的格式報(bào)告研究結(jié)果系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第81頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四四、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的應(yīng)用臨床實(shí)踐的需要科研工作的需要學(xué)科發(fā)展的需要醫(yī)學(xué)教育的需要衛(wèi)生決策的需要系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第82頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四五、Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

定義：Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)是指在Cochrane協(xié)作網(wǎng)統(tǒng)一工作手冊(cè)指導(dǎo)下，在相應(yīng)Cochrane評(píng)價(jià)組編輯部指導(dǎo)和幫助下所完成的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第83頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四五、Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

項(xiàng)目

Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)一般系統(tǒng)評(píng)價(jià)資料搜集 全面 不一定全面質(zhì)量控制措施 完善 不一定完善方法學(xué) 規(guī)范 不一定規(guī)范不斷更新 是 否反饋意見及修正及時(shí) 不一定及時(shí)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)與一般系統(tǒng)評(píng)價(jià)的區(qū)別第84頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四

Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)完成過程選題及在專業(yè)評(píng)價(jià)組注冊(cè)題目完成研究方案(Protocol)送專業(yè)評(píng)價(jià)組編輯部審批修改接受和發(fā)表完成全文送專業(yè)評(píng)價(jià)組編輯部審批修改接受和發(fā)表隨時(shí)更新

五、Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

第85頁，共97頁，2023年，2月20日，星期四以病人為中心(當(dāng)今世界潮流)幫助臨床決策，解決病人的問題

采用與病人密切相關(guān)的判效指標(biāo)Patientoriented/Patientcenteredoutcome

以實(shí)踐者(醫(yī)生、政府決策者)為主要使用者復(fù)雜問題簡(jiǎn)單化、科學(xué)語言白話化五、Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的指導(dǎo)思想系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)