制劑生產中的單元操作課件

第一節(jié)

粉碎、篩分與混合學習目標知目能力目標☆熟悉物粉碎、分、混合的概念及目的☆熟悉與粉碎、分、混合品不合格的基本理知☆能操作粉碎、篩分與混合的常見設備，生產出合格的產品☆找出產品不合格時，與設備的關系適用的崗位群散

劑丸

劑顆粒劑

片

劑

膠囊劑一、粉碎的基本理論知識減少粒徑，增加物比表面促物溶解，提高生物利用度加速材中有效成分的浸出便于各成分混合均勻，制多種型便于適多種途徑的用是粉碎前半徑D與粉碎后半徑d的比值粉碎度n2、粉碎機理??☆

撞擊作用為主1閉塞粉碎、自由粉碎開路粉碎與循環(huán)粉碎干法粉碎與濕法粉碎32粉、碎的方式34低溫粉碎5單獨粉碎與混合粉碎1閉塞粉碎、自由粉碎????2開路粉碎與循環(huán)粉碎?

（1）開路粉碎??

（2）循環(huán)粉碎?粉碎的方法(a)開路粉碎

（b）循環(huán)粉碎?3干法粉碎與濕法粉碎?干法粉碎：?

（2）濕法粉碎藥物水上清液極細粉

粉碎

干燥

細濕粉沉降混懸液合并傾出研磨混懸液粗粉水細粉漂浮于水面或混懸于水中研磨傾出

較細粗粉4低溫粉碎??????5混合粉碎???4、粉碎的設備??（1）球磨機????????（2）錘擊式粉碎機???錘式粉碎機1．圓盤；2．錘頭；3.襯板；4．篩板；5．加料器??（2）振動球磨機???3、氣流式粉碎機??耗較大。產品出口加料斗空氣噴嘴（5）內分級渦輪式粉碎機???自冷式渦輪粉碎機渦輪式粉碎機特點：???二、篩分借助篩網將粗細物料進行分離的方法篩分獲得較均勻的粒子群分的目的可將粉碎的物料分等可提高粉碎效率能起到混合作用2、藥篩：指按藥典規(guī)定，全國統(tǒng)一用于藥劑生產的篩，又稱為標準藥篩。1、編織篩2、沖制篩按制篩方法分藥篩的種類：1、藥典標準篩2、工業(yè)標準篩按規(guī)格分《中國藥典》2005版標準篩規(guī)格九號5

±4.粉末的分等級最粗粉粗粉中粉細粉最細粉極細粉篩不過40%號篩不超過20%3、篩分設備?

篩分系借助于篩網將粒度不均勻的松散物料分離為二種或二種以上粒級的操作。?

根據網面的運方式分、旋以及。（1）搖動篩??（2）振動篩篩箱的振動是采用兩端不同質量的偏心塊，產生離心、縱向、橫向的復合作用。物料在篩面上既有縱向彈跳，又有由篩面中心向外發(fā)散的拋射運動。振動篩粉機結構示意圖（3）旋轉篩?????圖11—17FTS型旋轉篩1．篩筒；2．刷板；3．主軸；4.打板??篩分產品不合格的理論原因☆粉末吸潮☆分靜止☆內的粉太厚三、混合的基本理論知識是將兩種以上分的物均勻混在一起的操作混合2、混合機理????3、混合的方法與設備：拌混合混和研磨混合方法混合混合設備?????（2）三維運動混合機：??平移外還作翻倒

動，

有效，合

使

合在

離心力作用下進行三維運動混合機優(yōu)點：??????????出料口機第二節(jié)

制粒小量生產，用手壓或搓過篩網大量生產，用制粒機?制粒定義物、溶?

一、制粒的目的：???????制粒方法噴霧制粒?輕握成團、輕壓即散粘合劑或濕潤劑流程：擠壓過篩原輔料vv軟制

材干顆粒濕顆粒v

制粒設備：制

粒??2、擠壓制粒機流程：粘合劑或濕潤劑v大顆粒原輔料vv切成小顆粒干顆粒v

制粒設備：三、干法制粒及其設備???干法制粒有壓片法和滾壓法?

（1）壓片法：?

（2）滾壓法：2、干法制粒設備?

見Page19圖2-18??可同時完成混合—制?！稍锏冗^程，又稱“一步制粒機”粘合劑或濕潤劑⑴流化沸騰制粒法v

流程：濕顆粒原輔料vv干顆粒vv

設備：流化床制粒五、噴霧制粒及其設備v流程：粘合劑或濕潤劑v混合漿干顆粒原輔料液滴v噴霧制粒機干燥利用熱能將濕物料中的水分汽化除去，從而獲得干燥物品的工藝過程。定義生產中除去濕份的方法?????二、干燥的基本原理及其影響因素傳熱過程

傳質過程熱能從擴散表面濕分從物料內部傳至擴散表面?zhèn)髦廖锪蟽炔炕?、物料中水分的性質?

（1）平衡水和自由水?

平衡水：?

自由水：?

（2）結合水和非結合水?

結合水:?

非結合水：3、干燥速率及其影響干燥的因素???二、干燥方法和設備–––––u?廂式干燥器?

優(yōu)點：????u噴霧干燥器u紅外線干燥器??微波干燥器四、冷凍干燥u冷凍干燥：↓升華?