制藥分離工程復(fù)習(xí)要點(diǎn)概括

/1、制藥工業(yè)包括：生物制藥、化學(xué)合成制藥、中藥制藥；2、三大藥源：生物藥物、化學(xué)藥物和中藥構(gòu)成人類防病、治病的三大藥源。3、原料藥的生產(chǎn)包括兩個(gè)階段：①、第一階段，將基本的原材料通過化學(xué)合成、微生物發(fā)酵或酶催化反應(yīng)或提取而獲得含有目標(biāo)藥物成分的混合物。②、其次階段，常稱為生產(chǎn)的下游過程，主要是接受適當(dāng)?shù)姆謩e技術(shù)，將反應(yīng)產(chǎn)物或中草藥粗品中的藥物或分純化成為藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥。分別操作通常分為機(jī)械分別和傳質(zhì)分別兩大類。

4、萃取屬于傳質(zhì)過程

，浸取是中藥有效成分的提取中最常用的。浸取操作的三種基本形式：?jiǎn)渭?jí)浸取，多級(jí)錯(cuò)流浸取，多級(jí)逆流浸取。5、中藥材中所含的成分：有效成分

，幫助成分

，無效成分

，組織物

6、浸取的目的：選擇適宜的溶劑和方法，充分浸出有效成分及幫助成分，盡量削減或除去無效成分。對(duì)中藥材的浸取過程：潮濕、滲透、解吸、溶解及擴(kuò)散、置換。

7、浸取溶劑選擇的原則：①、對(duì)溶質(zhì)的溶解度足夠大，以節(jié)約溶劑用量。②、和溶劑之間有足夠大的沸點(diǎn)差，以便于接受蒸餾等方法回收利用。③、溶質(zhì)在統(tǒng)計(jì)中的擴(kuò)散系數(shù)大和粘度小。④、價(jià)廉易得，無毒，腐蝕性小。8、浸取幫助劑的作用：①、提高浸取溶劑的浸取效能。②、增加浸取成分在溶劑中的溶解度。③、增加制品的穩(wěn)定性。④、除去或削減某些雜質(zhì)。9、浸取過程的影響因素：①、藥材的粒度。②、浸取的溫度。③、溶劑的用量及提取次數(shù)。④、浸取的時(shí)間。⑤、濃度差。⑥、溶劑的PH值。⑦、浸取的壓力。10、浸出的方法：浸漬、煎煮、滲漉，水蒸汽蒸餾。11、超聲波幫助浸取，基本作用機(jī)理：熱學(xué)機(jī)理、機(jī)械機(jī)理、空化作用。12、超聲波的空化作用：大能量的超聲波作用在液體里，當(dāng)液體處于稀疏狀態(tài)時(shí)，液體將會(huì)被撕裂成很多小的空穴，這些空穴一瞬間閉合，閉合時(shí)產(chǎn)生高達(dá)幾千大氣壓的瞬間壓力，即稱為空化效應(yīng)。微波幫助浸取特點(diǎn)：浸取速度快、溶劑消耗量小。局限性：只適用于對(duì)熱穩(wěn)定的產(chǎn)物，要求被處理的物料具有良好的吸水性。13、萃取分別的影響因素：①、隨區(qū)級(jí)的影響和選擇原則。②、萃取劑和原溶劑的互溶度。③、萃取劑的物理性質(zhì)。④、萃取劑的化學(xué)性質(zhì)。14、破乳的方法：①、頂替法（加入表面活性更強(qiáng)的物質(zhì)）②、變型法（加入想法的界面活性劑）③、反應(yīng)法

④、物理法

15、超臨界流體的主要特征：①、超臨界的密度接近于液體。②、超臨界流體的擴(kuò)散系數(shù)介于氣態(tài)和液體之間，其粘度接近氣體。③、當(dāng)流體接近臨界區(qū)時(shí)，蒸發(fā)熱會(huì)急劇下降，有利于傳熱和節(jié)能。④、流體在其臨界點(diǎn)旁邊的壓力或溫度的微小變更都會(huì)導(dǎo)致流體密度相當(dāng)大的變更，從而使溶質(zhì)在流體中的溶解度也產(chǎn)生相當(dāng)大的變更。

16、二氧化碳作為萃取劑，這主要是由它的如下幾個(gè)優(yōu)異特性確定：

①

臨界溫度低（Ｔc＝31.3℃)，接近室溫；該操作溫度范圍適合于分別熱敏性物質(zhì)，可防止熱敏性物質(zhì)的氧化和降解，使沸點(diǎn)高、揮發(fā)度低、易熱解的物質(zhì)遠(yuǎn)在其沸點(diǎn)之下被萃取出來。②

臨界壓力（7

.

38MPa

）處于中等壓力，就目前工業(yè)水平其超臨界狀態(tài)一般易于達(dá)到。③

具有無毒、無味、不燃、不腐蝕、價(jià)格便宜、易于精制、易于回收等優(yōu)點(diǎn)。因而，SC-CO2

萃取無溶劑殘留問題，屬于環(huán)境無害工藝。故SC-CO2萃取技術(shù)被廣泛用于對(duì)藥物、食品等自然產(chǎn)品的提取和純化探討方面。④

SC-CO2還具有抗氧化滅菌作用，有利于保證和提高自然物產(chǎn)品的質(zhì)量。

17、分子蒸餾過程的特點(diǎn)：

①、分子蒸餾在極高的真空度下進(jìn)行，

且蒸發(fā)面和冷凝面距離很小，因此在蒸發(fā)分子由蒸發(fā)面飛射至冷凝面的進(jìn)程中彼此發(fā)生碰撞幾率小

②、分子蒸餾過程中，蒸汽分子由蒸發(fā)面逸出后干脆飛射至冷凝面上，理論上沒有返回蒸發(fā)面的可能，故分子蒸餾過程為不行逆過程③、分子蒸餾的分別實(shí)力不但和各組分間的相對(duì)揮發(fā)度有關(guān)，而且和各組分的分于量有關(guān)。④、分子蒸餾是液膜表面的自由蒸發(fā)過程，沒有鼓泡、沸騰現(xiàn)象。18、結(jié)晶過程的特點(diǎn)：

①、能從雜質(zhì)含量相當(dāng)多的溶液或多組分的熔融混合物中形成純凈的晶體。有時(shí)用其他方法難以分別的混合物系，接受結(jié)晶分別更為有效。如同分異構(gòu)體混合物、共沸物系、熱敏性物系等。②、固體產(chǎn)品有特定的晶體結(jié)構(gòu)和形態(tài)(如晶形、粒度分布等)。③、能量消耗少，操作溫度低，對(duì)設(shè)備材質(zhì)要求不高，三廢排放少，有利于環(huán)境愛惜。

④、結(jié)晶產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存或運(yùn)用都很便利。

19、

降低膜的污染和劣化的方法

1)預(yù)處理法：有熱處理、調(diào)整pH值、加螯合劑(EDTA等)、氯化、活性炭吸附、化學(xué)凈化、預(yù)微濾和預(yù)超濾等。

2)操作方式優(yōu)化：膜污染的防治及滲透通量的強(qiáng)化可通過操作方式的優(yōu)化來實(shí)現(xiàn)。

3)膜組件結(jié)構(gòu)優(yōu)化

：

膜分別過程設(shè)計(jì)中，膜組件內(nèi)流體力學(xué)條件的優(yōu)化，即預(yù)先選擇料液操作流速和膜滲透通量，并考慮到所需動(dòng)力，是確定最佳操作條件的關(guān)鍵。4）、膜組件清洗；

膜的清洗方法有水力清洗、機(jī)械清洗、化學(xué)清洗和電清洗四種。

20、微波幫助浸取的

原理

：

微波是一種非電離的電磁輻射,被輻射物質(zhì)的極性分子在微波電磁場(chǎng)中可快速轉(zhuǎn)向并定向排列,由此產(chǎn)生的撕裂和相互摩擦將引起物質(zhì)發(fā)熱,即將電能轉(zhuǎn)化為熱能,從而產(chǎn)生猛烈的熱效應(yīng)。因此，微波加熱過程實(shí)質(zhì)上是介質(zhì)分子獲得微波能并轉(zhuǎn)化為熱能的過程。

21、反膠團(tuán)萃取的萃取原理：

反膠團(tuán)萃取的本質(zhì)照舊是液-液有機(jī)溶劑萃取。

反膠團(tuán)萃取利用表面活性劑在有機(jī)溶劑中形成反膠團(tuán)，從而在有機(jī)相中形成分散的親水微環(huán)境，使生物分子在有機(jī)相（萃取相）內(nèi)存在于反膠團(tuán)的親水微環(huán)境中。

22、高分子膜制備

L-S法（相轉(zhuǎn)化法）：（1）高分子材料溶于溶劑中并加入添加劑配制成膜液。

（2）成型。（3）膜中的溶劑部分蒸發(fā)。（4）膜浸漬在水中。（5）膜的預(yù)壓處理

23、熱致相分別法

（1）高分子-稀釋劑均相溶液的制備；

稀釋劑室溫下是固態(tài)或液態(tài)，常溫下和高分子不溶，高溫下能和高分子形成均相溶液。（2）將上述溶液制成所須要的形態(tài)（3）冷卻（4）脫出稀釋劑

，溶劑萃取或減壓蒸餾等方法（（5）干燥。

24、濃差極化：在膜分別操作中，溶質(zhì)均被透過液傳送到膜表面上，不能完全透過膜的溶質(zhì)受到膜的截留作用，在膜表面旁邊濃度上升，這種在膜表面旁邊濃度高于主體濃度的現(xiàn)象。

25、凝膠極化：膜表面旁邊濃度上升，增大膜兩側(cè)的滲透壓差，使有效壓差減小，透過通量降低。當(dāng)膜表面旁邊的濃度超過溶質(zhì)的溶解度時(shí)，溶質(zhì)會(huì)析出，形成凝膠層的現(xiàn)象。

26、反滲透

：反滲透過程就是在壓力的推動(dòng)下，借助于半透膜的截留作用，將溶液中的溶劑和溶質(zhì)分別開來。反滲透現(xiàn)象:若在鹽溶液的液面上方施加一個(gè)大于滲透壓的壓力，則水將由鹽溶液側(cè)經(jīng)半透膜向純水側(cè)流淌的現(xiàn)象。

27、電滲析：利用待分別分子的荷點(diǎn)性質(zhì)和分子大小的差別，以外電場(chǎng)電位差為推動(dòng)力，利用離子交換膜的選擇透過性，從溶液中脫除或富集電解質(zhì)的膜分別操作.

28、離子交換：

能夠解離的不溶性固體物質(zhì)在和溶液中的離子發(fā)生離子交換反應(yīng)。利用離子交換劑和不同離子結(jié)合力的強(qiáng)弱，將某些離子從水溶液中分別出來，或者使不同的離子得到分別。

29、多效蒸發(fā)逆流加料特點(diǎn)：（1、前后不能自動(dòng)流淌，需送料泵；（2、無自蒸發(fā)；（3、各效粘度變更不明顯；（4、適宜于粘度隨溫度和濃度變更較大的溶液的蒸發(fā)，不適用于熱敏性物料的蒸發(fā)。

30、熱泵蒸發(fā)：是指通過對(duì)二次蒸氣的絕熱壓縮，以提高蒸氣的壓力，從而使蒸氣的飽和溫度有所提高，然后再將其引至加熱室用作加熱蒸氣，以實(shí)現(xiàn)二次蒸氣的再利用。

31、分子蒸餾：是一種在高真空條件下進(jìn)行的非平衡分別的連續(xù)蒸餾過程，又稱為短程蒸餾。分子蒸餾原理

分子蒸餾是依靠不同物質(zhì)的分子在運(yùn)動(dòng)時(shí)的平均自由程的不同來實(shí)現(xiàn)組分分別的一種特殊液液分別技術(shù)?；旌弦褐休p組分分子的平均自由程較大，而重組分分子的平均自由程較小。

32、分子蒸餾應(yīng)滿足的兩個(gè)條件：①輕、重分子的平均自由程必需要有差異，且差異越大越好；②蒸發(fā)面和冷凝面間距必需小于輕分子的平均自由程。

33、分子蒸餾設(shè)備的組成

：

一套完整的分子蒸餾設(shè)備主要由進(jìn)料系統(tǒng)、分子蒸餾器、餾分收集系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、真空系統(tǒng)和限制系統(tǒng)等部分組成。

34、同離子效應(yīng)：增加溶液中電解質(zhì)的正離子（或負(fù)離子）濃度，會(huì)導(dǎo)致電解質(zhì)溶解度的下降的現(xiàn)象。

35、均相初級(jí)成核：干凈的過飽和溶液進(jìn)入介穩(wěn)區(qū)時(shí)，還不能自發(fā)地產(chǎn)生晶核，只有進(jìn)入不穩(wěn)區(qū)后，溶液才能自發(fā)地產(chǎn)生晶核。這種在均相過飽和溶液中自發(fā)產(chǎn)生晶核的過程。

36、剪應(yīng)力成核：