農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細(xì)則

附件2：農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細(xì)則一、機構(gòu)與人員評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用1.*有上級部門批準(zhǔn)的機構(gòu)設(shè)置文件。機構(gòu)為獨立法人，非獨立法人的需有法人授權(quán)。檢測業(yè)務(wù)獨立，獨立對外行文，獨立開展業(yè)務(wù)活動，有獨立的財務(wù)帳戶或單獨核算。2.內(nèi)設(shè)機構(gòu)應(yīng)有業(yè)務(wù)管理、檢測技術(shù)等部門，各部門職能明確，運行有效。3.有組織機構(gòu)框圖。標(biāo)明各組成部門主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱。如機構(gòu)為某一組織的一部分時，應(yīng)標(biāo)明與相關(guān)部門在管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系。4.有機構(gòu)主管部門的公正性聲明，確保檢驗工作不受外界因素干擾，保證具有第三方公正地位。5.有機構(gòu)公正性聲明，不受任何來自商業(yè)、經(jīng)濟等利益因素的影響，保證檢驗工作的獨立性、保密性和誠信度。6.*配備與檢驗工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，人數(shù)不少于5人，其中中級職稱以上人員比例不低于40%。7.*機構(gòu)正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命與變更應(yīng)有上級主管部門的任命文件。8.機構(gòu)主任應(yīng)由承建單位的負(fù)責(zé)人之一擔(dān)任。9.*技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上職稱，并從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。10.機構(gòu)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定代理人，當(dāng)其不在崗時代行職責(zé)，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。11.業(yè)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉檢測業(yè)務(wù)，具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。12.檢測技術(shù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)檢驗業(yè)務(wù)，具有一定的管理能力。13.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級以上職稱，了解檢驗工作目的、熟悉檢驗方法和程序，以及懂得如何評定檢驗結(jié)果。每個部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。14.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并具備資格，不少于3人。15.人員崗位設(shè)置合理，并在質(zhì)量手冊中明確崗位職責(zé)。應(yīng)包括正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門負(fù)責(zé)人、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等。16.*所有人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。上崗證或合格證應(yīng)標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測項目。17.從事計量檢定、動植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗人員，須有相關(guān)部門的資格證明。18.有各類人員的短期和中長期培訓(xùn)計劃，并有實施記錄。19.所有人員應(yīng)建立獨立技術(shù)檔案，內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎懲等記錄。20.有措施保證機構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理，包括公文運轉(zhuǎn)、工作人員守則、人員勞動保護等，必要時應(yīng)制定專門程序。二、質(zhì)量體系序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用44.*計量器具應(yīng)有有效的計量檢定或校驗合格證書和檢定或校驗周期表，并有專人負(fù)責(zé)檢定（校準(zhǔn)）或送檢。45.對使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的和脫離了實驗室直接控制等的儀器應(yīng)進(jìn)行運行檢查，并有相應(yīng)的計劃和程序。46.*計量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液）有專人管理，并有使用記錄；標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗和定期復(fù)驗應(yīng)有記錄，并有符合要求的貯存場所。47.有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表，內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號、來源、有效期；在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）應(yīng)在有效期內(nèi)。48.自校的儀器設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)計劃和量值溯源圖，確保量值可溯源到國家基準(zhǔn)。49.室外檢驗有相對固定的場所、設(shè)施能滿足檢測工作的要求。50.自行研制的專用測試設(shè)備應(yīng)有驗證報告并通過技術(shù)鑒定。四、檢測工作序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用51.*有檢驗工作流程圖，包括從抽樣、檢測、檢驗報告到抱怨等各環(huán)節(jié)，并能有效運行。52.對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制實施方案。并保質(zhì)保量按時完成。53.委托檢驗要填寫樣品委托單，除記錄委托方和樣品信息還應(yīng)包括檢驗依據(jù)、檢測方法、樣品狀態(tài)，以及雙方商定的其他內(nèi)容，并有適合的確認(rèn)方式。54.抽樣應(yīng)符合有關(guān)程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準(zhǔn)確。有保證所抽樣品的真實性、代表性，以及樣品安全抵達(dá)實驗室的措施。55.*樣品有專人保管，有惟一性和檢測狀態(tài)標(biāo)識，有措施保證樣品在檢測和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的處理記錄。56.*樣品在流轉(zhuǎn)過程中，交接時應(yīng)檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失，應(yīng)及時采取應(yīng)急措施。57.按相應(yīng)工作程序，保證樣品接收、傳遞、檢測方法采用、檢測、異常情況處置、復(fù)檢與判定，以及雙三級審核等符合要求。58.*原始記錄有固定格式，信息齊全、內(nèi)容真實，填寫符合規(guī)定。59.非標(biāo)準(zhǔn)方法的采用應(yīng)按《采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序》執(zhí)行。60.開展新項目應(yīng)按《開展檢測新項目工作程序》實施。61.對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品采購應(yīng)編制計劃，計劃實施前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審查同意。62.所購買的、影響檢測質(zhì)量的試劑和消耗材料，必要時應(yīng)經(jīng)過檢查或證實符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后，投入使用。63.所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求。并保存符合性檢查的記錄。64.對檢測質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評價,并保存這些評價的記錄和合格供應(yīng)商名單。65.按《糾正與預(yù)防措施控制程序》對檢測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進(jìn)行有效的控制。66.例外偏離時，按《允許偏離控制程序》執(zhí)行。67.有檢測事故報告、分析、處理程序，并有記錄。68.按《檢驗分包程序》實施分包。分包項目應(yīng)控制在儀器設(shè)備使用頻次低且價格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗報告中注明。69.應(yīng)保存分包方的各種資質(zhì)證明材料，并有對分包方的評審記錄。70.檢測人員工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，操作規(guī)范熟練，數(shù)據(jù)填寫客觀、清晰。五、記錄與報告序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用71.對所有的記錄實行分類管理，包括檢驗過程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄，明確其保存期限。檢驗報告和相應(yīng)的原始記錄應(yīng)獨立歸檔，保存期不少于五年。72.記錄與報告的存放方法、設(shè)施和環(huán)境應(yīng)防止記錄損壞、變質(zhì)、丟失等。73.按《記錄管理控制程序》維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。74.*有為委托方保密的規(guī)定。檢驗報告應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。當(dāng)用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗結(jié)果時，應(yīng)有適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。75.當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存貯或檢索軟件時，有保障其安全性的措施。76.檢測原始記錄應(yīng)包含足夠的信息，以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號、檢驗方法、檢測日期、檢測地點、環(huán)境因素（必要時）、使用主要儀器設(shè)備、檢測條件（必要時）、檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、計算公式、允差要求等。77.*檢驗報告及相應(yīng)原始記錄應(yīng)獨立歸檔，內(nèi)容包括檢驗報告、抽樣單、樣品委托單、檢測任務(wù)單、原始記錄、及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測試數(shù)據(jù)等。78.對記錄的修改應(yīng)規(guī)范，原字跡仍清晰可辨，并有修改人的簽章。79.*檢驗報告格式和內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。80.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的檢驗報告內(nèi)容應(yīng)符合轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定和要求。81.檢驗報告的結(jié)論用語應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在體系文件中規(guī)定。82.檢驗報告應(yīng)準(zhǔn)確、客觀地報告檢測結(jié)果，應(yīng)與委托方要求和原始記錄相符合。83.*檢驗報告應(yīng)有批準(zhǔn)、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期；檢驗報告封面加蓋機構(gòu)公章。檢驗結(jié)論加蓋機構(gòu)檢驗專用印章，并加蓋騎縫章。84.對已發(fā)出的檢驗報告如需修改或補充，應(yīng)另發(fā)一份題為《對編號××檢驗報告的補充（或更正）》的檢驗報告。六、設(shè)施與環(huán)境序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用85.*有專用的檢測工作場所，儀器設(shè)備應(yīng)相對集中放置，相互影響的檢測區(qū)域應(yīng)有效隔離,互不干擾。86.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、動植物檢疫等生物安全檢測機構(gòu)的檢測實驗室、試驗基地、動物房等場所應(yīng)有專人管理，其生物安全等級管理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。87.檢測環(huán)境條件應(yīng)符合檢測方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定，對檢測結(jié)果有明顯影響的環(huán)境要素應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄。88.樣品的貯存環(huán)境應(yīng)保證其在保存期內(nèi)不變質(zhì)。不能保存的樣品，應(yīng)有委托方不進(jìn)行復(fù)檢的確認(rèn)記錄。89.檢測場所應(yīng)相對封閉。在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶到實驗室察看。90.化學(xué)試劑的保存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，有機試劑的貯存場所應(yīng)有通風(fēng)設(shè)施。91.*毒品和易燃易爆品應(yīng)有符合要求的保存場地，有專人管理，有領(lǐng)用批準(zhǔn)與登記手續(xù)。毒品使用應(yīng)有監(jiān)督措施。92.高壓氣瓶應(yīng)有安全防護措施。93.應(yīng)配備與檢測工作相適應(yīng)的消防設(shè)施，保證其完好、有效。94.*實驗場所內(nèi)外環(huán)境的粉塵、煙霧、噪聲、振動、電磁干擾、基因轉(zhuǎn)移等確保不影響檢測結(jié)果。95.有保證檢測對環(huán)境不產(chǎn)生污染的措施。應(yīng)制定處理污染發(fā)生的應(yīng)急預(yù)案。96.當(dāng)環(huán)境條件危及人身安全或影響檢測結(jié)果時，應(yīng)中止檢測，并作記錄。97.實驗室的儀器設(shè)備、電氣線路和管道布局合理，便于檢測工作的進(jìn)行，并符合安全要求。98.如需要，應(yīng)配置停電、停水等應(yīng)急設(shè)施。99.應(yīng)有措施保護人身健康和安全。100.*廢氣、廢水、廢渣等廢棄物的處理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。注：1.每一條在相應(yīng)的評審意見欄中打“√”；2.評審中發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議記錄在“問題與建議”欄中；3.序號欄中的“*”代表“關(guān)鍵項”；4.現(xiàn)場評審結(jié)論分為：通過、基本通過和不通過（1）通過：按上述評審項要求，所有條款全部為“符合”（不適用項除外）。（2）基本通過：分為整改后報材料確認(rèn)和整改后現(xiàn)場確認(rèn)兩種情況。基本通過，整改后報材料確認(rèn)的判定標(biāo)準(zhǔn)為：按上述評審項要求，15項及以下評審條款為“