如何處理疫苗接種不良反應危機

如何處理疫苗接種不良反應危機第1頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四什么是疫苗接種不良事件(AEFI)?對不久前接種疫苗者的健康造成不良影響的事件。

—包括并非由疫苗引起、但錯誤地與之聯(lián)系起來的并發(fā)事件。

—由于衛(wèi)生工作者、父母或群眾對某一疫苗接種后發(fā)生的事件，產生足夠的關注以致必須進行報告，它就可被視為不良事件。疫苗反應

–由疫苗固有的性質所引起 程序錯誤

-在疫苗的準備、處理、接種過程中出現(xiàn)錯誤所引起的偶合

-

免疫接種后發(fā)生但不是免疫接種所引起的(偶合相關)注射反應

-注射時導致的焦慮和痛苦，不是疫苗引起的原因不明

-原因難以確定

第2頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四一起不良事件可能是由同一接種人員在同一早晨進行常規(guī)疫苗接種后引起的3名嬰兒死亡。也可能因為接種疫苗群體性反應也可能由于發(fā)表一篇目的在于說明某種疫苗是如何有害的醫(yī)學研究論文引發(fā)的。但在調查后，可能會發(fā)現(xiàn)這種事件并不是疫苗造成的。第3頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四什么是疫苗不良事件危機？疫苗接種不良事件不可避免。不良事件“危機”是指在不良事件(真實的或推測的)報告的作用下，對疫苗或接種服務喪失信心的一種形式。2個及以上事件在時間、地點或疫苗有關的預防接種不良事件第4頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四突如其來，不易預測；發(fā)生在公共衛(wèi)生領域，具有公共衛(wèi)生屬性；對公眾健康已經或可能造成嚴重損害。

疫苗接種不良事件的特征

第5頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四疫苗接種危機是如何發(fā)生的?國家或醫(yī)學界出版的研究報告媒體在你之前就獲得了相關信息一位專業(yè)人員或政策發(fā)言人對有關規(guī)劃錯誤報道由于缺乏計劃、與媒體的不良關系、缺乏公眾支持，或對免疫政策的傳達不力。媒體突然間對這一問題產生極大興趣第6頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四疫苗接種危機是如何發(fā)生的?實施接種疫苗錯誤疫苗質量問題謠言的傳播第7頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四疫苗接種危機是如何發(fā)生的?謠言就是危機嗎?取決于謠言的本質取決于謠言的傳播速度取決于是否盡快采取行動第8頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四可以引起和加速危機的發(fā)生可以被定義為閑話或者道聽途說可能會有某些事實引起懷疑

謠言第9頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四謠言的其他例子

陰謀理論口服脊髓灰質炎疫苗(OPV)被艾滋病病毒污染國家強化免疫活動日(NID)的目的是減少兒童數量與種族相關的計劃消滅黑人兒童在服用口服脊髓灰質炎疫苗(OPV)之后會死亡第10頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四謠言的傳播者包括…醫(yī)學工作者學識不足/參與工作有限新聞界信息不足政客存在隱蔽的動機右翼反動分子組織抵抗疫苗論談(相關兒童家長)有宗教信仰的人民族領袖或者社區(qū)領導那些有既得利益的人第11頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四互聯(lián)網上反對疫苗接種組織聲稱Wolfeetal.JAMA287:3245;2002第12頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四誤解是怎樣被接受的？描述傳說中的情況時間上的偶合把偶合現(xiàn)象錯誤地認為是因果關系不全面的科學信息錯誤地解釋科學數據對預防接種系統(tǒng)的不信任第13頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四在疫苗接種危機中會發(fā)生什么?溝通受到嚴峻考驗高度的不信任可能會做出錯誤決策在發(fā)展中國家更容易發(fā)生規(guī)劃錯誤，這使疾病預防控制機構面臨著公眾的信任。承受為媒體提供準確、及時信息的壓力

第14頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四在疫苗接種危機中會發(fā)生什么?若干年來一直存在著對免疫接種，特別是對嬰兒免疫接種懷有不安的土壤。造成這種情況的原因很多，其中包括在所有國家中父母的教育水平有所提高；隨著疫苗可預防疾病的減少，父母親可能認為接種疫苗對其子女造成的危險要大于患病的危險。工業(yè)化國家有較高的教育水平，父母們對危機可能有更好了解。當公眾對來自疾病的威脅有著較深認識時，對疫苗信任程度可能最高。第15頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四誤解1#疫苗引起不明原因疾病：

事實：沒有科學根據的猜測腦神經傷害 DTPw Scotland不明原因死亡 DTPw Japan慢性疲勞綜合癥 乙肝 Canada嬰兒猝死綜合癥

DTPw France多發(fā)性肌硬化 乙肝 FranceCrohn’s病 MMR UK自閉癥 MMR UK糖尿病 Hib USAIDS OPV Hooper(reporter)智力遲鈍 柳硫汞 US關節(jié)炎 Lyme US免疫耗竭 聯(lián)合疫苗 USF.E.Andre.Vaccine21(2003)593-595傷害 疫苗 起源第16頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四經過科學認證的與疫苗有關的嚴重反應疫苗 反應 概率過敏反應 1:50,000-100萬OPV 疫苗相關疾病 1:750,000(首劑)麻疹 血小板減少性紫癜 1:22,300輪狀病毒(RotaShield) 腸套疊 1:11,000腮腺炎

(UrabeAm9) 腦膜腦炎 1:10,000F.E.Andre/Vaccine21(2003)593-595誤解1#疫苗引起不明原因疾?。旱?7頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四誤解#2

大多數得病的人都是接受疫苗接種

這個矛盾的現(xiàn)象可以由以下來解釋:沒有疫苗是100%有效的為了使疫苗安全，細菌或病毒都被滅活或減毒由于個體因素，并不是所有的人都接種成功大多數常規(guī)使用的疫苗的保護率在85%～95%左右由于免疫覆蓋率的增加，接受過接種的人群中的疫苗可預防性疾病的發(fā)病率有所增加絕大多數接受疫苗的人被保護第18頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四疫苗效率白喉 84%(>87%發(fā)達國家)1破傷風 3劑>95%,2劑>80%百日咳80%(76-90%,針對疾病)>90%（預防嚴重疾病)2脊灰 >90%(熱帶國家略低)麻疹 >90%(12月接種)85%(9月接種)3乙肝 90-95%Hib 95%41WeeklyEpidemRecord,68:134-38,19932GrecoD,etal.NewEnglandJMed.334(6):341-8,19963GellinB&KatzS.JInfectiousDis.170(sup1):s3-s14,19944ShapiroE&Ward.EpidReviews13:113-42,1991第19頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四誤解#3

疫苗造成許多有害的副反應甚至死亡--還可能引起現(xiàn)在無法意料到的長期后果反疫苗組織引用VAERS的數字，并誤導性地提示這些全部是由疫苗導致的副反應絕大多數的疫苗的不良反應為短暫而臨時性的，如手臂酸痛，輕微發(fā)燒等在90-92年之間只有１例向VAERS報告死亡個案被認為可能與疫苗有關美國醫(yī)學學會在1994年報告中指出由疫苗造成的死亡的可能性“極其微小”第20頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四不能只看到風險--必須同時評估風險和益處如果沒有益處的話，即使有百萬分之一的嚴重副反應的可能性也是不能被接受的預防接種的益處遠大于微小的傷害危險誤解#3

疫苗造成許多有害的副反應甚至死亡--還可能引起現(xiàn)在無法意料到的長期后果第21頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四疾病相關風險麻疹肺炎:1in20腦炎:1in2,000死亡:1in3,000腮腺炎腦炎:1in300風疹先天性風疹綜合癥:1in4(如果懷孕早期受感染)

預防接種的副反應MMR疫苗腦炎或嚴重過敏反應:1in100萬誤解#3

疫苗造成許多有害的副反應甚至死亡--還可能引起現(xiàn)在無法意料到的長期后果第22頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四疾病相關風險白喉死亡:1in20破傷風

死亡:3in100百日咳肺炎:1in8腦炎:1in20死亡:1in20預防接種的副反應百白破疫苗可恢復的連續(xù)性啼哭:1in100驚厥或休克:1in1,750急性腦病:0-10.5in100萬死亡:未經證實誤解#3

疫苗造成許多有害的副反應甚至死亡--還可能引起現(xiàn)在無法意料到的長期后果第23頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四預防接種的益處遠大于微小的傷害性危險，如停止接種的話，將有更多的傷害和死亡不使用已被證實非常有效的醫(yī)學手段預防接種是非常不明智的誤解#3

疫苗造成許多有害的副反應甚至死亡--還可能引起現(xiàn)在無法意料到的長期后果第24頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四誤解#4

疫苗可預防的疾病基本上已經被滅,所以我的小孩不用再打疫苗了

通過預防接種我們已將疫苗可預防的疾病的發(fā)病率降到了很低的水平但在世界某些地區(qū)一些疾病還是相當常見--甚至流行脊灰在印度白喉在俄羅斯第25頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四誤解#4

疫苗可預防的疾病基本上已經消滅,所以我的小孩不用再打疫苗了旅行者可以不知不覺地攜帶疾病，如果我們沒有預防接種的保護，這些疾病就會很快地傳播并造成流行如果沒有疫苗的保護，目前看來發(fā)病率很低的疾病，又會卷土重來第26頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四誤解#4

疫苗可預防的疾病基本上已經消滅,所以我的小孩不用再打疫苗了我們必須接種的二個理由自我保護疾病還是存在并隨時感染易感者接受接種是對我們周圍不能接受接種者提供保護對疫苗成份過敏者對疫苗不產生抗體者第27頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四誤解#5

同時接種多種疫苗會增加副反應的危險

加重免疫系統(tǒng)的負擔兒童每天會接觸很多外來抗原上呼吸道病毒帶給病兒4-10種抗原鏈球菌咽喉炎25-50第28頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四多項研究已證明聯(lián)合疫苗不僅有效而且是安全實際操作中聯(lián)合疫苗的優(yōu)點早期為嬰兒提供更多的全面保護減少門診訪問次數，方便家長，減少費用并減少嬰兒的痛苦誤解#5

同時接種多種疫苗會增加副反應的危險

加重免疫系統(tǒng)的負擔第29頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四不良反應和事故的處理誤區(qū)

誤區(qū)舉例情況不明，道聽途說打電話、聽匯報，情況不明，夸大事實病例突然死亡，貽誤診斷偶合各類傳染?。髂X、菌痢、嬰兒猝死、“類中毒”）疑難雜癥誤診為反應偶合癲癇、癔病、維生素K缺乏推理臆斷處理反應疾病和接種時間的偶然巧合（小兒傳染病多見）單方面出具證明引起醫(yī)療糾紛醫(yī)生和醫(yī)療單位在口頭或病史上向病家承諾為反應推諉怕事不承認反應和事故純屬反應或事故，推諉怕事，使反應加重第30頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四歷史上重大的疫苗接種不良事件卡介苗事故

1930年在德國Liibdck城，錯將強毒結核菌當卡介苗使用，接種249名兒童，有56%患結核，27%死亡。鼠疫疫苗事故

1902年使用一批Haffkein研究所生產的污染了破傷風桿菌的鼠疫苗疫苗，在印度的Mulkowal接種，結果有19人死于破傷風。第31頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四歷史上重大的疫苗接種不良事件傷寒疫苗事故

1916年在哥倫比亞接種傷寒疫苗，因所用疫苗被葡萄球菌所污染，322人接種，舛人有嚴重局部和全身反應，4人死亡。黃熱病疫苗事故

1942年在美軍中有250萬人接種了用健康人血清作稀釋液的黃熱病疫苗，因血清中混有肝炎病人血清未能檢出，使28600余人患黃疸型肝炎。第32頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四歷史上重大的疫苗接種不良事件脊髓灰質炎疫苗事故

1935年美國制造了一種脊灰滅活疫苗，由于滅活不全，接種11000人，發(fā)生12名注射后麻痹，6人死亡。同年Kolmor所制造的疫苗又發(fā)生一起10人接種后患病的事故。在1955年4月8-27日在美國用Cutter廠制造的對40萬左右兒童接種Salk滅活疫苗，由于2個批號混有I型脊灰病毒，被接種兒童中有260人發(fā)病。免疫球蛋白事故

1978年7-9月印度某醫(yī)院工作人員及其家屬325人接受免疫球蛋白注射，其中123人(38%)在注射后78-172日發(fā)生黃疽，后證實是HBsAg污染免疫球蛋白所致的乙型肝炎感染。第33頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四歷史上重大的疫苗接種不良事件狂犬病疫苗事故

1960年11月巴西在一次接種狂犬病疫苗事故中，因滅活不徹底造成189人死于狂犬病。乙型腦炎鼠腦疫苗事故

1956年我國某學院接種乙型腦炎鼠腦疫苗，發(fā)生嚴重的變態(tài)反應腦脊髓炎，造成死亡及嚴重后遺癥。破傷風類毒素事故

1945年破傷風類毒素污染肝炎病毒，注射119人，結果10人發(fā)病，經追查系注射器經多次使用造成。白喉抗毒素事故

1932年法國注射白喉抗毒素172人，因注射器消毒不嚴，污染了結核菌，造成8人發(fā)病，1人死亡。第34頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四對預防接種的影響更多的人:在接種前詢問更多的消息勉強接受接種不信任疫苗的提供者積極地反對接種第35頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四對預防接種的影響衛(wèi)生管理機構:需提供更多的信息疫苗不再很容易地被推廣需要說明公眾對錯誤消息采取行動對生產廠家提高要求只提供好的疫苗是不夠的第36頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四如何面對疫苗接種不良危機第37頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四處理危機事件應遵循的原則加強預測分析衛(wèi)生行政部門和公共衛(wèi)生機構平時要對本地區(qū)可能由疫苗接種所引發(fā)的危機做出預測、分析和判斷。預測內容一般包括:有多少種危機可能發(fā)生，各類危機的性質、規(guī)模，危機發(fā)生后產生的影響與范圍等。第38頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四處理危機事件應遵循的原則具備應變能力

—制定解決危機的方案。制定方案時，要準備適應情況變化的形勢而隨機應變，應變需要理智和機智。要求有整體和全局觀念，不拘泥于某一局部利益，而忽略與整體目標一致，并在最短的時間內權衡利弊，制定出最佳的處置方案，去應對危機、解決危機。

—在制定方案時要多作各種假設，不僅僅提出一個方案，特別是不能局限于制定一個把一切條件都作理想化估計的方案，而要多拿出幾個方案來，這樣，事先可以經過反復比較，評定出哪個最佳，又可把其它方案作為候補方案，以防情況發(fā)生變化，即可提出來實施。第39頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四處理危機事件應遵循的原則確定發(fā)言人危機事件發(fā)生后，首先應指派一名組織的高級負責人，作為組織的發(fā)言人，由他講述事件發(fā)生的原因和經過，以及組織所采取的補救措施。－在公布情況前，組織內部先要就如何公布內容、如何措辭等問題進行討論，統(tǒng)一認識和口徑。－公布情況真相時，應盡量簡明扼要，避免使用技術術語和晦澀難懂的詞句．－必要時，可以準備較詳細的書面材料發(fā)送新聞媒體，以避免報導失實。－如果有的情況不宜于公開，則應誠懇地說明理由，求得公眾的同情和理解。第40頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四處理危機事件應遵循的原則加強與新聞媒體的聯(lián)系－與媒體，特別是衛(wèi)生方面的記者建立一種關系。－通過向媒體定期提供有關衛(wèi)生信息,向他們提供有關可能出現(xiàn)的不良事件方面的事實背景材料及其正常情況下的發(fā)生率。－對一個特定事件進行報道并說明它的發(fā)生率，使記者們具有可進行對比的材料。－與善解人意的記者建立一種特殊關系，以便在今后發(fā)生危機時能夠約請他們。第41頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四傳播疫苗接種風險的信息在即將進行大規(guī)模免疫接種時，逐項對照有關可能發(fā)生問題的細節(jié)。在大規(guī)模接種前向新聞界發(fā)表一項通告，使新聞界了解不良事件(例如口服OPV后發(fā)生的VAPP)可能發(fā)生的程度。在廣播中或衛(wèi)生雜志中開設規(guī)范的信息渠道，例如一檔定期衛(wèi)生節(jié)目的欄目。向優(yōu)秀的地方公共關系專家或通過相似的渠道征求處理預見到的不良事件的確保有預算來源，以支持為危機進行的培訓、制定計劃和作出反應。第42頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四接種疫苗的風險信息原則（1）接種效益與風險并存，應將接種疫苗的風險信息向公眾傳播。在許多國家，那些認為自己或自己的孩子受到疫苗接種損傷的人，即便疫苗接種的風險極小，但如果發(fā)生在你身上，其風險就是100%。美國CDC匯編的有關免疫接種的風險和效益信息，要求提供給疫苗接種的全部人群第43頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四接種疫苗的風險信息原則（2）免疫接種與絕大多數的其他醫(yī)療程序不同（例如，外科），影響免疫接種的因素不僅僅是個體，還取決于社會。由于這個重要的不同之處，許多國家制定公共衛(wèi)生法，強制接種疫苗。第44頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四接種疫苗的風險信息原則（3）如不采取強制接種措施，人們可能會試圖避免疫苗接種的風險，但同時又希望得到由其他人接受疫苗接種而產生的群體免疫的保護。如果過多的人逃避疫苗接種，那么，這種群體免疫保護就會消失，繼而導致疾病爆發(fā)災難重演。強制接種也引起倫理學上的爭論，是否容許豁免更為廣泛的強制性的免疫接種；如果容許，要求豁免的標準是什么。第45頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四

對各級接種人員進行培訓

了解疫苗反應第46頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四疫苗和其它藥品間的相似性疫苗也是藥品存在著潛在的副反應多種成分第47頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四與疫苗相關的特殊問題推廣用于大規(guī)模人群使用也許具有強制性

公共關系:

我們推廣了這種產品!

政府有收益安全性問題可能與免疫規(guī)劃項目有沖突與疫苗生產廠家的密切關系

第48頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四與疫苗相關的特殊問題疫苗的采購,儲存和管理問題有20000種左右的藥物，卻只有30種左右的疫苗產品只有為數不多的廠家卻有更多的受種者冷鏈狀態(tài)下保存進口疫苗–長距離的運輸

第49頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四與疫苗相關的特殊問題

效力接種給健康個體 很難發(fā)現(xiàn)其失效意識上的需求依賴于疾病負擔群體免疫目標：消滅疾病需要疫苗分發(fā)數據(批量)不同品牌的產品擁有不同的制造技術

(每種產品都存在著差別)第50頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四與疫苗相關的特殊問題

安全性公眾對不良事件的忍耐力較低藥物的不良反應更加常見通過“推廣者”對安全性進行監(jiān)測因果關系評估困難需要特殊的專業(yè)知識與技能特殊事件要求報告需要逐批進行監(jiān)測藥物學不容易理解疫苗傷害的賠償計劃第51頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四疫苗反應一般反應疫苗刺激免疫系統(tǒng)固有性質少見的、嚴重的反應過敏反應(嚴重的變態(tài)反應)疫苗特有的反應第52頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四過敏,不適和全身癥狀一般反應

發(fā)熱

>38oC結核菌素b型流感嗜血桿菌乙肝疫苗麻疹/MMR脊髓灰質炎(OPV)白百破DTP(百日咳)破傷風90-95%5-15%成人:15%;兒童:5%~10%-接近50%~10%*-2-10%-5-15%<1%接近50%~10%--1-6%5%出疹<1%**接近55%~25%*局部反應率可能隨著劑量增加而增加,接近50-85%**癥狀包括腹瀉,頭痛,和/或肌肉疼痛

疫苗 局部反應

(疼痛,

腫脹,發(fā)紅)第53頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四少見的,嚴重的反應（1）0.76-1.3(第一次時)0.17(再次接種)0.15(接觸)4-30天脊灰疫苗相關病例對于第一次服用、成人及免疫抑制人群危險度高OPV333331-505-12天15-35天0-1小時熱性癲癇發(fā)作血小板減少過敏反應麻疹/MMR1-250-1小時1-6個星期過敏反應格林-巴利綜合征乙肝疫苗未知癥狀b型流感嗜血桿菌100-10001-70022-6個月1-12個月1-12個月化膿性淋巴結炎BCG骨炎播散性BCG感染BCG每百萬劑量的發(fā)病率發(fā)病開始時間間隔反應疫苗第54頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四少見的,嚴重的反應(2)1000-60000570570200-10-24小時0-3天0-24小時0-1小時0-3天持續(xù)時間(>3小時)尖叫癲癇發(fā)作低張力低應答發(fā)作(HHE)過敏反應/休克腦病DTP同破傷風反應白破5-101-66-102-28天0-1小時1-6星期臂叢神經炎過敏反應無菌膿腫破傷風每百萬劑量發(fā)病率過敏反應開始時間反應疫苗 第55頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四少見的,嚴重的反應(3)小于6個月的嬰兒500-4000例5-207-21天0-1hours疫苗接種后腦炎變態(tài)反應/過敏反應黃熱病10-10001-2.3嚴重的變態(tài)反應神經癥狀乙腦每百萬劑量發(fā)病率發(fā)病開始間隔時間反應疫苗第56頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四特殊群體的免疫：孕婦安全性考慮:潛在的致畸性以及誘導流產按照需要給予免疫接種通常不推薦使用活病毒疫苗與疫苗無關的先天缺陷也許被錯誤的歸因于疫苗新型的疫苗可能有未知的作用

–

請小心使用婦女(尤其是青少年)可能會沒有意識到或透露自己已經懷孕第57頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四特殊群體的免疫：免疫缺陷者導致患者免疫缺陷的因素有：

HIV先天免疫機能障礙免疫抑制

例如：類固醇藥,化學療法等.

對疫苗的應答不充分

存在減毒活疫苗感染的危險性第58頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四

特殊群體免疫

5次接種接種破傷風類毒素不接種(有待進一步研究)接種黃熱病與未被感染兒童相同接種接種乙肝疫苗6and9周接種(視情況而定)接種麻疹0,6,10,14周接種(如果可行使用IPV)接種OPV6,10,14周接種接種DTP出生時不接種接種卡介苗BCG免疫的最佳時間

呈現(xiàn)HIV感染癥狀的無HIV感染癥狀的疫苗關于WHO/UNICEF受HIV感染的兒童和的育齡婦女免疫接種的建議第59頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四對普通的干酵母有過敏反應者乙型肝炎對雞蛋有過敏反應,免疫缺陷者黃熱病無Hib過敏反應,懷孕婦女,免疫缺陷*MMR禁忌癥疫苗

*對HIV陽性的個體免疫接種時需要進行風險利益評估

Plotkin采納頁數66-67第60頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四與特殊疫苗有關的副反應這里使用世界衛(wèi)生組織WTO定義文獻中缺乏標準化定義例如.發(fā)熱Brighton合作預防接種副反應的定義促進全世界使用統(tǒng)一定義第61頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四過敏反應Ⅰ型過敏性反應循環(huán)衰竭支氣管痙攣+/-喉痙攣/喉頭水腫呼吸窘迫可包括瘙癢,發(fā)紅,血管性水腫,癲癇發(fā)作,嘔吐,腹部痛性痙攣和失禁在原先致敏的個體中發(fā)生第62頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四過敏反應發(fā)展中國家報告較少因為致敏作用較少發(fā)生么?因為報告較少?過敏反應很少見(免疫接種發(fā)病率為1/100萬)暈厥很常見未經培訓的人員會誤診暈厥/頭暈為過敏反應第63頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四

驚厥尤其易發(fā)生在麻疹和白百破接種后(百日咳成分)熱性驚厥體溫>38℃無熱驚厥體溫正常熱性驚厥常見包含百日咳成分的疫苗無熱驚厥未見報道第64頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四卡介苗的不良反應播散性卡介苗感染BCG接種后1-12月內出現(xiàn)廣泛的感染通常發(fā)生在具有免疫缺陷的個體分離出BCG菌株可證實使用利福平和異煙肼等抗結核藥進行治療骨炎/骨髓炎是由BCG菌株感染骨及骨髓處理同上第65頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四BCG的不良反應化膿性淋巴結炎發(fā)生在BCG接種后2-6個月病例定義淋巴結直徑>1.5cm/引流竇大小超過淋巴結通常發(fā)生在腋下,與接種位置在同一側處理自然痊愈超過數月只在皮膚發(fā)生粘連或者形成竇道需進行處理手術引流和局部使用抗結核藥物全身用藥是無效的第66頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四破傷風疫苗臂叢神經炎肩膀和上臂疼痛伴隨著手臂和肩膀的肌肉無力+/-萎縮感覺缺失不明顯一般發(fā)生在免疫接種后2-28天可能出現(xiàn)免疫復合物相關疾病的臨床表現(xiàn)對癥處理第67頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四腦病和腦炎可能與麻疹和百日咳疫苗相關

腦病的定義符合以下3條中的2條驚厥意識改變持續(xù)1天或者更長時間行為出現(xiàn)顯著改變持續(xù)1天或者更長時間時間的關聯(lián)白百破疫苗接種后48小時內麻疹或者麻風腮疫苗接種后7-12天內第68頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四

腦炎和麻疹疫苗根據對在美國接種麻疹疫苗后發(fā)生腦炎的分析，顯示發(fā)病集中在預防接種后8~9天的時間(Wetbel1998,Duclos1998)這個現(xiàn)象支持了接種麻疹疫苗可能是導致腦炎原因,但是還不能夠證明這點。危險度小于1/100萬第69頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四低張力低應答反應(HHE或者休克-虛脫)主要和DTP有關病例定義突發(fā)事件一般開始于預防接種后的48小時內（通常少于12小時）并且持續(xù)時間為一分鐘到幾小時不等多見兒童<10歲下面所有的癥狀需同時具備疲倦(肌張力減退)低應答性蒼白或者發(fā)紺–意識淡漠或記憶力減退具有一過性,自限性,并且對其它疫苗無禁忌癥

第70頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四案例在1996年國家強化免疫日后,報告了在接種OPV之后發(fā)生癱瘓的病例。根據實驗室分析,發(fā)現(xiàn)了野病毒,這表明在免疫接種之前孩子已經被脊髓灰質炎野病毒感染。這些病例與接種脊灰疫苗偶合發(fā)生，但并不是由于疫苗接種所引起。脊髓灰質炎疫苗

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急性弛緩性麻痹脊髓灰質炎疫苗相關病例VAPP一般發(fā)生在接受OPV接種后4-30天內或者與疫苗接種者接觸后4-75天內第71頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四乙型腦炎疫苗鼠腦滅活疫苗組織培養(yǎng)滅活疫苗組織培養(yǎng)活疫苗可見產生過敏性反應,全身性蕁麻疹,面部血管性水腫和呼吸窘迫的報道鼠腦來源的滅活疫苗接種者的發(fā)病率為1~64/10000可能與明膠有關(其作為穩(wěn)定劑用于疫苗中)全部的，每百萬劑次出現(xiàn)嚴重的變態(tài)反應大約有10-1000例每百萬劑次出現(xiàn)神經系統(tǒng)反應大約有1-2.3個病例急性播散性腦脊髓炎病例第72頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四未證實的相關和公眾的憂慮流行性感冒疫苗與格林巴粒綜合征MMR和孤獨癥,Crohn’s病脊髓灰質炎疫苗和HIV乙型肝炎疫苗和多發(fā)性硬化癥DTP和永久性大腦損傷DTP和死亡率增加鋁佐劑和巨噬細胞性肌筋膜炎瘋牛病(BSE)低脂病同時接種多種疫苗第73頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四結論了解通常使用的疫苗的安全性是很重要的疫苗的安全性依賴于受接種者的危險因素預防接種副反應系統(tǒng)要確認哪些是需要優(yōu)先報告的事件對于免疫接種反應，了解可能的發(fā)生機制、治療方法，以及可能的預防方法都是非常重要的第74頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四禁忌癥真正的禁忌癥少有正在高熱推遲疫苗接種既往有過嚴重的預防接種后不良反應史的進行性神經性疾病避免接種全細胞百日咳疫苗(例如.

不可控制的癲癇)對雞蛋有Ⅰ型過敏反應的患者–

避免使用黃熱病和流感疫苗，但是可以使用雞成纖維細胞制成的疫苗

呈現(xiàn)HIV癥狀的患者避免接種卡介苗和黃熱病疫苗

WHO免疫法政策1996第75頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四禁忌癥對新霉素、鏈霉素、多粘菌素B有過敏性反應IPV免疫缺陷,或者具有家族性免疫缺陷*OPV發(fā)生腦病七天內DTP對疫苗或疫苗成分發(fā)生過敏性反應嚴重的熱性疾病所有疫苗禁忌癥疫苗*對HIV陽性的個體免疫接種時需要進行風險利益評估摘自Plotkin頁數66-67第76頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四禁忌癥對普通的干酵母有過敏反應者乙型肝炎對雞蛋有過敏反應,免疫缺陷者黃熱病無Hib過敏反應,懷孕婦女,免疫缺陷*MMR禁忌癥疫苗

*對HIV陽性的個體免疫接種時需要進行風險利益評估

Plotkin采納頁數66-67第77頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四解決危機事件應采取的步驟第78頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四聽取意見危機發(fā)生后，公眾或其他組織可能要投訴、來訪，或通過新聞媒體向行政部門和公共衛(wèi)生機構提出質疑。不管這種質疑采取何種方式，措辭如何尖銳，是否存在偏見，衛(wèi)生行政部門和公共衛(wèi)生機構的有關工作人員要代表組織認真地加以聽取。在聽取過程中，不要一味地站在本組織的立場上，而要站在公眾立場上，設身處地為公眾著想，以緩和公眾的對立情緒，也不要貿然發(fā)表意見或輕易反駁，而是要讓他們盡量傾吐不滿，宣泄憤怒，以起到“降溫”作用。第79頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四查清事件查清事實情況。在報道了一起不良事件之時必須采取措施查清發(fā)生的真實情況。應該通過例如打電話等最快的方式詢問消息來源處。對二手報告要采取謹慎態(tài)度。消息來源是否可靠?確定事件是否“真”是一起不良事件。一些事件是時間較長現(xiàn)象的一部分，而突出一個事件可能不妥。例如，一個婦女抱怨乙肝疫苗使其患有多發(fā)性硬化癥就不是一個危機——它需要較長時間的反應。然而真正的危機可能是管理當局要求暫停使用這種疫苗。能否對事件作出簡單的科學性答案，或需要進行更多的研究?是否在另一個地區(qū)發(fā)生類似事件。第80頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四免疫接種不良事件（AEFI）報告程序循環(huán)1循環(huán)21初始報告2向主管單位報告3調查4提交符合標準的報告5進行咨詢或采取措施的報告6做出決策(監(jiān)管部門,公衛(wèi)機構)7公眾意見/反應8實施信息UNICEF衛(wèi)生部

疫苗制造商衛(wèi)生工作者監(jiān)督者NIP協(xié)調者NRA采購代理醫(yī)院(醫(yī)療機構)公共衛(wèi)生機構病人公眾11734566558523衛(wèi)生工作者識別

AEFIs報告AEFIs治療患者/轉院治療

監(jiān)督者

鼓勵報告調查

篩查

提供反饋信息

整理數據

提出分類方案

NIP協(xié)調者

接收報告

傳達報告

患者分類

與外界溝通

整理數據

作出響應NRA接受報告?zhèn)鬟_報告共享數據庫評價報告采取措施檢查產品通報職能NIP:

國家免疫計劃;NRA:國家管理局66

621媒介第81頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四

進行調查，掌握危機的性質分別制定疫苗接種不良事件報告要點.事件特點.調查方式.

調查內容.鑒定原因.查找動因.處理和救治一般程序及措施.

監(jiān)測和預防的基本方法?？刂撇涣际录M一步蔓延，阻止危害進一步延伸迅速采取保護人群免受侵害的措施,搶救.治療病人和受侵害者通過流行病學調查分析,結合化學.物理檢驗.檢測技術,查清不良事件原因.動因.環(huán)節(jié).危害第82頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四判定事件的危害程度,檢查人體損傷特征,預測事件發(fā)生與發(fā)展，分出受累人群和高危人群,進行留驗.醫(yī)學觀察和監(jiān)測提出消除事件原因.動因的根本措施,切斷環(huán)節(jié)措施,組織實施。提出同類事件預防控制策略,包括制度.設施.預測.生物預防和安全與健康教育等第83頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四確定群體性預防接種不良事件的原因是是是是是是否否否否否否接種差錯、偶合或疫苗問題/“未知”生產者錯誤,批號問題,或運輸貯存問題接種差錯偶合癥疫苗反應群體性預防接種不良事件所有病例來源同一機構？（其它地方也使用同批疫苗）偶合癥接種差錯或者疫苗問題所有病例使用同一疫苗或同批疫苗？已知的疫苗反應?未接種疫苗者有相似的疾病嗎?未接種疫苗者有相似的疾病嗎?反應的比率在預期的范圍內嗎？第84頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四個案及無對照的觀察性研究Meyboometal.:1992藥理學效應已有知識臨床特征實驗室發(fā)現(xiàn)數據質量可能/排除其他原因因果關聯(lián)關聯(lián)（時間、地點）合乎生物學原理時間關聯(lián)地點關聯(lián)局部反應重復性可靠性診斷,危險因素,易感性,接種差錯實驗室的確診有助于原因的判斷第85頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四以人為本：

與患者、父母和衛(wèi)生工作者的溝通第86頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四危機公關公共關系學是研究向特定公眾疏導、獲取信息的方法、手段和步驟的科學，是一種為本組織樹立良好形象的藝術。它強調的是成功的人際關系、和諧的人事氣氛、最佳的社會輿論、周密的協(xié)調決策、快速的傳播溝通、廣泛的社會交往、正確的咨詢建議，這也是處理公共衛(wèi)生突發(fā)事件危機工作所需要形成的環(huán)境和氛圍。第87頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四貫徹公共關系學中的事實性原則和公眾利益至上原則：以客觀現(xiàn)實和社會公眾的整體利益為出發(fā)點，發(fā)揮公共關系的信息、決策、宣傳、外交和協(xié)調功能，宣傳、督促、引導公眾貫徹執(zhí)行國家的有關衛(wèi)生法規(guī)。第88頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四“三T”原則

-主動性原則：以我為主提供情況，堅持“一個聲音、一個觀點”

-及時性原則

-真實性原則在對內對外工作中，做到真實、客觀、公正、全面，以獲取社會各界的了解、共識、信任、好感和合作。第89頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四

與父母溝通假使您是計劃免疫管理人員，您被通知某位家長的孩子發(fā)生了脊髓灰質炎疫苗相關病例(已證實)。您將如何與這位家長進行溝通？告知這位母親調查所發(fā)現(xiàn)的結果。第90頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四

與衛(wèi)生工作者進行溝通一位兒科醫(yī)生給你打電話，他對你將另一種疫苗(乙型肝炎)納入免疫程序反應非常激烈。這位兒科醫(yī)生認為給兒童同時接種6種以上的疫苗會非常危險。你將如何答復？

第91頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四

我們?yōu)槭裁匆岣咦约旱臏贤芰Γ扛倪M患者的保健并增進理解。提高免疫接種的覆蓋率。即：消滅某種疾病/改善某種疾病的控制。提高透明度和責任感。第92頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四理解公眾病人對于到診所看病的感受如何？以前家長帶其他孩子進行預防接種的經驗如何?兒童對于接受預防接種感受如何？臨床工作人員是怎樣對他們的？當時公眾面對什么樣的問題？(例如：暴力，害怕受到攻擊，流行病)第93頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四結論與家長、衛(wèi)生保健提供者以及患者進行交流對于免疫接種不良事件的處理是一個非常重要的部分。在整理信息時，要考慮風險可接受性的直觀推斷和預測情況。服務提供者的行為極其重要!就風險-利益進行溝通與對其評估同樣重要第94頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四有計劃的反應建立一個吸收公眾作為合作伙伴的危機專題小組。討論有關法律、交流和技術方面的問題。在幾小時之內發(fā)表一項臨時聲明。與具有良好關系的新聞媒體聯(lián)系。迅速為新聞界建立一個新聞辦公室或聯(lián)絡點。進行技術上合格的調查并使新聞界能跟蹤事態(tài)的進展。指定負責人。重大事件發(fā)生時每日召開記者招待會。竭盡全力為媒體提供方便。第95頁，共107頁，2023年，2月20日，星期四有計劃的反應如果接受培訓已有一段時間，應擴大和更新有關媒體方面的技能。宣布向受害者提供支持，例如提供經費，與他們直接通話，而不承認過錯或接受指摘?？紤]請