醫(yī)學(xué)科研基本方法：第一講 緒論及論文寫作

醫(yī)學(xué)科研基本方法第一講

緒論及論文寫作科學(xué)的特點科學(xué)（science）是由拉丁文Scare而來，意指“探討自然現(xiàn)象和其間關(guān)系的知識體系”?？茖W(xué)研究是一種有系統(tǒng)地探索和解決問題的活動，并能從中獲得客觀規(guī)律和產(chǎn)生新知識，進而闡明實踐與理論間的關(guān)系。循證醫(yī)學(xué)“任何醫(yī)療衛(wèi)生方案、決策的確定都應(yīng)遵循客觀的臨床科學(xué)研究產(chǎn)生的最佳證據(jù)”，從而制訂出科學(xué)的預(yù)防對策和措施，達到預(yù)防疾病、促進健康和提高生命質(zhì)量的目的。科學(xué)的特點科學(xué)精神：最根本的內(nèi)容是實事求是科學(xué)本質(zhì)應(yīng)是：①合乎邏輯②可驗證：即可被重復(fù)③科學(xué)研究著重一般共性問題

④探討事物因果關(guān)系科學(xué)研究的特點科研工作特點

探索性、創(chuàng)造性和連續(xù)性科研工作表現(xiàn)為三方面的內(nèi)容

①描述事物的現(xiàn)狀②發(fā)現(xiàn)事物的內(nèi)在聯(lián)系和本質(zhì)規(guī)律③引出定律或產(chǎn)生理論醫(yī)學(xué)研究的任務(wù)醫(yī)學(xué)研究的任務(wù)是揭示人體生命本質(zhì)和疾病機理，認(rèn)識健康和疾病互相轉(zhuǎn)化的規(guī)律，并按此規(guī)律創(chuàng)造防病治病的醫(yī)學(xué)技術(shù)和恢復(fù)健康的方法。

醫(yī)學(xué)研究方法技術(shù)層次

在醫(yī)學(xué)研究中不同學(xué)科有不同的研究方法，同一學(xué)科中不同研究課題所使用的技術(shù)方法也各有不同。這些方法是醫(yī)學(xué)研究的具體技術(shù)方法，是醫(yī)學(xué)研究方法學(xué)中的特殊方法。

邏輯層次

這是醫(yī)學(xué)研究方法中更高的層次，是醫(yī)學(xué)各個學(xué)科研究共同使用的一般方法。包括演繹法、歸納法、類比法、分析法、綜合法、假說法、驗證法等。演繹法演繹法——是從一般到個別的推理形式，從普遍性的理論知識出發(fā)去認(rèn)識特殊的個別現(xiàn)象的思維過程。演繹最常用的是三段論式，由三部分構(gòu)成，即兩前提(一個大前提、一個小前提)和一個結(jié)論。例如，細菌能引起疾病(大前提)，痢疾桿菌是細菌(小前提)，因此，痢疾桿菌也能引起疾病(結(jié)論)歸納法歸納法是從個別到一般的推理形式，即由個別或特殊的現(xiàn)象推出普遍的判斷，即一般的規(guī)律性。

例如人們觀察到結(jié)核菌能引起疾病，傷寒菌能引起疾病，霍亂菌及其它細菌都能引起疾病。根據(jù)這許多特殊現(xiàn)象，推出細菌能引起疾病這樣一個普遍的判斷。歸納法歸納法是從許多同類的個別事物中找出它們的共同點的方法?？煞譃橥耆珰w納法、不完全歸納法(包括判明因果聯(lián)系歸納法、統(tǒng)計法)。例如，血栓在擴張而無力的心臟內(nèi)，在患靜脈曲張的病人的下肢靜脈內(nèi)，在長期臥病人的下肢靜脈內(nèi)都容易形成。這些病人所患的疾病各不相同，只有血流緩慢是共同因素，由此推理，血流緩慢與血栓的形成之間有因果關(guān)系。

研究步驟和內(nèi)容概述①提出問題和確立研究問題②查閱文獻③假設(shè)形成④研究設(shè)計（確定研究對象和選擇研究方法）⑤確認(rèn)研究變量和預(yù)試驗；⑥收集資料（原始數(shù)據(jù)的積累和處理）⑦統(tǒng)計學(xué)分析⑧撰寫論文提出問題和確立研究問題——海森堡：“提出正確的問題，往往等于解決了問題的大半”。——愛因斯坦：“提出一個問題比解決一個問題更重要，因為解決一個問題也許是一個數(shù)學(xué)上或?qū)嶒灥募寄芏眩岢鲂碌膯栴}。卻需要有創(chuàng)造性的想象力，而且標(biāo)志著科學(xué)的進步”。提出問題和確立研究問題第一需要性原則第二創(chuàng)造性原則第三科學(xué)性原則第四可行性原則第五專一性原則第六效益性原則提出問題和確立研究問題科研的選題多來自實際經(jīng)驗和日常工作

①個人的實踐②受他人研究結(jié)果的啟發(fā)③現(xiàn)在或未來需要探討的內(nèi)容④研究者的興趣研究題目的方向常見有

①研究各臨床專業(yè)問題②比較兩種或兩種以上的治療方法③評價新的檢查手段與方法④預(yù)防與管理等問題⑤發(fā)展測量工具等

選題的注意事項選擇對臨床有指導(dǎo)意義的問題進行研究，要立足于創(chuàng)新。選題范圍不可太大，涉及面過大則不易深入。如《高血壓相關(guān)基因研究》，而《我國蒙古族人群胰島素受體基因多態(tài)性與高血壓關(guān)系的研究》較好研究內(nèi)容要避免完全重復(fù)別人的工作。最好結(jié)合自己熟悉的專業(yè)選題。研究問題的可行性。查閱文獻①了解關(guān)于研究課題的研究歷史、現(xiàn)狀、動態(tài)和水平②查看自己選題的內(nèi)容有無與他人工作完全重復(fù)，以減少盲目性③可以啟發(fā)自己的研究思路④尋找相關(guān)的理論依據(jù)陳述問題和理論框架陳述所提出研究問題的背景和主要思路，說明立題依據(jù)和預(yù)期目的，根據(jù)研究相關(guān)的理論框架（theoreticalframework）或概念框架（conceptframework），以指導(dǎo)課題的研究。在研究中理論的應(yīng)用是很重要的，它影響著假設(shè)的形成、研究設(shè)計和結(jié)果分析，根據(jù)理論引導(dǎo)進行研究，所得結(jié)果也必然納人理論框架中。理論是解釋觀察事物現(xiàn)象的依據(jù)，也起著指導(dǎo)研究方向的作用，使研究結(jié)果更具深度。假設(shè)形成假設(shè)是研究前對要研究的問題提出的預(yù)期目的，根據(jù)假設(shè)確定研究對象、方法和觀察指標(biāo)等。通過獲得的試驗結(jié)果來驗證或否定假設(shè)，并對提出的問題進行解釋和回答。假設(shè)是科學(xué)性和推測性的統(tǒng)一，常由理論推測而得，所以假設(shè)能提供研究方向、指導(dǎo)研究設(shè)計。

研究設(shè)計研究設(shè)計是科學(xué)研究中具體內(nèi)容和方法的設(shè)想及計劃安排，從而獲得有意義的資料和結(jié)果。研究設(shè)計的主要內(nèi)容有：研究對象（受試者）

隨機分組（randomization）

設(shè)對照組觀察指標(biāo)（觀察項目）

預(yù)試驗預(yù)試驗是指在正式開始研究工作前，按研究設(shè)計內(nèi)容，先做一些小量樣本的試驗，目的為檢驗課題設(shè)計中有無需要修正的地方，同時也可熟悉和摸清研究條件。一般在大規(guī)?；虼髽颖镜难芯块_始前進行預(yù)試驗。原始資料的收集和處理通過各種測量、問卷、調(diào)查和觀察等方法從研究對象處直接收集到的科研資料，稱之為原始資料，也叫第一手資料，記錄必須可靠，不可自行更改并應(yīng)完整保存。在原始資料整理后再進一步分析資料的價值和意義。醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理涉及到醫(yī)學(xué)專業(yè)知識、統(tǒng)計專業(yè)知識、處理數(shù)據(jù)的經(jīng)驗和技巧等，是一門很高超的藝術(shù)。在數(shù)據(jù)處理過程中，原始數(shù)據(jù)的采集和錄入，數(shù)據(jù)的管理，恰當(dāng)?shù)倪x取統(tǒng)計方法，熟練使用統(tǒng)計軟件等，都是必須重視的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。例1：冠心病病人編脂肪攝體重家族總膽號入量指數(shù)史固醇非冠心病人編脂肪攝體重家族總膽號入量指數(shù)史固醇1低2高3中┋┋30高26.527.024.5┋23.4有7.88有9.16無5.67┋┋有6.831低2中3中┋┋30高24.123.524.6┋25.2無5.68有3.21無3.15┋┋無3.06或如下形式：編脂肪攝體重家族史總膽冠心號入量指數(shù)固醇病否1低2高3中┋┋30高1低2中3中┋┋30高26.527.024.5┋23.424.123.524.6┋25.2有7.88

1有9.16

1無5.67

1┋┋┋有6.83

1無5.68

0有3.21

0無3.15

0┋┋┋無3.06

0例2：

WBC

前后體溫前后病情前后

陰陽性前后12.5610.34┋9.528.478.567.34┋5.526.4738.537.9┋36.839.236.5.37.0┋35.936.2ⅢⅣ

ⅡⅣⅡⅠ

Ⅰ－＋－

＋＋＿＋

＿＿例3

W

B

C

治療前治療后1天治療后3天治療后7天12.5610.34┋9.528.478.567.34┋7.526.476.566.34┋7.527.475.567.34┋6.526.40原始數(shù)據(jù)的錄入原始數(shù)據(jù)的記錄形式

原始數(shù)據(jù)的錄入方式

原始數(shù)據(jù)的記錄形式醫(yī)學(xué)研究的原始數(shù)據(jù)常列成類似下表的二維結(jié)構(gòu)，即行與列結(jié)構(gòu)的數(shù)據(jù)集形式。在表中，每一行稱為一個記錄（record）或一個觀察單位（case）；每一列稱為一個變量（variable），用以表示變量、項目或觀察指標(biāo)等。原始數(shù)據(jù)錄入工具錄入的文件類型大致有：數(shù)據(jù)庫文件，如dBASE、FoxBASE、Lotus、EPIinfo、Excel文件。統(tǒng)計應(yīng)用軟件，如SPSS數(shù)據(jù)文件、SAS數(shù)據(jù)文件、STATA數(shù)據(jù)文件等。原始數(shù)據(jù)錄入原則錄人數(shù)據(jù)時，應(yīng)遵循便于錄入，便于核查，便于轉(zhuǎn)換，便于分析的原則。1.便于錄入：是指盡可能地減少錄入工作量2.便于核查：是指一定要設(shè)有標(biāo)識變量，以方便數(shù)據(jù)核查

3.便于轉(zhuǎn)換：是指錄入數(shù)據(jù)時要考慮不同軟件對字節(jié)和字符的要求

4.便于分析：是指每項研究最好錄成一個數(shù)據(jù)文件，錄入的格式最好滿足各種統(tǒng)計分析的需要數(shù)據(jù)處理中的幾個問題數(shù)據(jù)核查離群數(shù)據(jù)的處理統(tǒng)計方法前提條件的檢驗選擇統(tǒng)計方法的思路

數(shù)據(jù)核查邏輯檢查數(shù)據(jù)核對

采用雙份錄入的方式，然后用程序作一一比較，不一致者一定是錄錯的數(shù)據(jù)。離群數(shù)據(jù)的處理當(dāng)個別數(shù)據(jù)與群體數(shù)據(jù)嚴(yán)重偏離時，被稱為離群數(shù)據(jù)（outlier）或極端數(shù)據(jù)（extremevalue）。統(tǒng)計軟件一般都有判斷離群數(shù)據(jù)的方法。最常用的方法是采用箱式圖來判定。離群數(shù)據(jù)可分為兩種情況處理：1.如果確認(rèn)數(shù)據(jù)有邏輯錯誤，又無法糾正，可直接刪除該數(shù)據(jù)。2.若數(shù)據(jù)并無明顯的邏輯錯誤，可將該數(shù)據(jù)剔除前后各做一次分析，若結(jié)果不矛盾，則不剔除；若結(jié)果矛盾，并需要剔除，必須給以充分合理的解釋，例如用何種方法確定偏離數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)在實驗中何種干擾下產(chǎn)生等。

統(tǒng)計方法前提條件的檢驗應(yīng)用參數(shù)方法進行假設(shè)檢驗往往要求數(shù)據(jù)滿足某些前提條件，如要求方差齊性、正態(tài)分布，因此需要做方差齊性檢驗和正態(tài)分布檢驗。選擇統(tǒng)計方法的思路第一個層面：看屬于三種資料類型中的哪一種；第二個層面：看單因素還是多因素；第三個層面：看單樣本、兩樣本或多樣本；第四個層面：看是否是配對或配伍設(shè)計；第五個層面：看是否滿足檢驗方法所需的前提條件。分析目的比較差異：比較兩組或多組均值、率或中位數(shù)有無差異（單因素單指標(biāo)）。研究相關(guān)與回歸：每兩個變量間的變化是否有關(guān)系，其數(shù)量上的函數(shù)形式如何（兩個指標(biāo)或多個指標(biāo)之間關(guān)系）。多因素分析：研究多個因素對一個變量的影響。計量資料與等級資料t檢驗t‘檢驗F檢驗配對t檢驗配伍F檢驗秩和檢驗偏態(tài)分布或等級資料正態(tài)分布頻數(shù)表5點法最小值P25MP75最大值正態(tài)分布等級資料偏態(tài)分布統(tǒng)計推斷統(tǒng)計描述計量資料或等級資料計數(shù)或無序分類資料樣本與總體率的比較u樣本率與構(gòu)成的比較χ2配對差異性比較χ2趨勢性χ2檢驗率構(gòu)成比相對比(OR值或RR值)統(tǒng)計推斷統(tǒng)計描述計數(shù)資料生存時間的資料若因變量Y為生存時間,并含有截尾數(shù)據(jù),自變量只有一個處理因素,可選用Kaplan-Meier法做生存分析。相關(guān)與回歸當(dāng)資料是正態(tài)分布時:研究兩者在變化時的關(guān)聯(lián)或趨勢用相關(guān)系數(shù)r,若問數(shù)量上的函數(shù)關(guān)系用普通線性回歸.

當(dāng)資料不是正態(tài)分布時:研究兩者在變化時的關(guān)聯(lián)或趨勢用等級相關(guān)rs,若問數(shù)量上的函數(shù)關(guān)系用秩回歸.相關(guān)與回歸曲線回歸分析分析兩變量的回歸關(guān)系時，若兩變量呈曲線趨勢，可按曲線類型選擇指數(shù)曲線、多項式曲線、生長曲線、Logistic曲線等。也可選用非線性回歸分析方法。若多個因素對一個因素的影響時可采用：多元線性回歸、多元Logistic回歸或Cox回歸。論文的撰寫科研論文（researchpaper）是臨床科學(xué)研究工作的書面總結(jié)，它是以一定的科學(xué)理論為指導(dǎo)，將研究中所得到的第一手資料經(jīng)過歸納、分析等思維活動，最后撰寫而成文章。撰寫論文是科研工作的最后一個步驟，沒有寫出論文，任何研究工作就不能稱之為完成。

科研論文包括學(xué)術(shù)論文、學(xué)位論文和結(jié)題報告。論文撰寫的要求論文要求立意要新，注意科學(xué)性，實事求是，取材要可靠和真實，方法和結(jié)果要經(jīng)得起重復(fù)驗證。醫(yī)學(xué)論文的結(jié)構(gòu)摘要引言材料與方法結(jié)果討論摘要學(xué)術(shù)論文：200-300字學(xué)位論文：1000字包括：目的、方法、結(jié)果、結(jié)論論文中主要內(nèi)容的高度概括、濃縮，能提供全文中的關(guān)鍵信息，讓讀者閱讀摘要后決定是否有必要去查找全文。如在論文的“摘要”部分，要報告處理組與對照組的最重要均值（中位數(shù)、率）、標(biāo)準(zhǔn)差（標(biāo)準(zhǔn)誤）、P值，或兩組最重要均數(shù)（率）之差,95%可信區(qū)間(CI),OR值、多個觀察指標(biāo)的相關(guān)系數(shù)等。引言也叫前言，是論文開頭的一段短文，起到循序漸進的作用。對研究背景、立論依據(jù)、目的和意義、目前存在的問題及本文擬解決的問題等進行逐步切題，起到引人入勝的作用。引證時要有參考文獻。材料與方法作者用什么材料、什么實驗對象、什么實驗方法和統(tǒng)計方法等。材料和方法的可靠性決定著結(jié)果的準(zhǔn)確性。對于某些試劑，還要注明廠家和批號；注明實驗條件（溫度、濕度等）及質(zhì)量控制條件等。對于臨床檢驗標(biāo)本收集，應(yīng)說明采集對象、時間、標(biāo)本量等。

“材料與方法”的統(tǒng)計表達描述研究對象的來源和選擇方法，包括觀察對象的基本情況、有無隨機分組（隨機抽樣）、樣本含量估計的依據(jù)等。若進行了隨機化分組，應(yīng)說明具體的隨機化方法。對于非隨機化分組的觀察性研究（含調(diào)查研究），除要明確說明觀察對象的選擇方法外（如是否配對、隨機抽樣），還應(yīng)給出影響因素（如年齡、性別、病情）的均衡性分析結(jié)果。分組觀察例數(shù)年齡（歲）病程（年）男女合計對照組糖尿病A組糖尿病B組151019141482924275910628677—4.43.26.83.9“材料與方法”的統(tǒng)計表達論文中采用的統(tǒng)計分析方法和統(tǒng)計軟件的名稱也要說明。常用統(tǒng)計方法簡單說明即可，如卡方檢驗、t檢驗、單因素方差分析（ANOVA）等，對一些特殊的統(tǒng)計方法，如協(xié)方差分析、因子分析、生存分析等，要給出相應(yīng)的參考文獻。統(tǒng)計計算軟件一般給出名稱即可。如SPSS、SAS等?！安牧吓c方法”的統(tǒng)計表達“材料與方法”統(tǒng)計表達常見的問題：1.對研究對象的來源和選擇方法不做任何說明或只做非常簡單的說明。2.觀察對比的研究只說明組間均衡，未給出反映均衡性的統(tǒng)計指標(biāo)3.對統(tǒng)計分析方法不做任何說明或說明有誤，尤其對一些特殊的統(tǒng)計方法。4.實驗選取或調(diào)查所得的樣本量很小，卻不說明任何理由，等等。

結(jié)果主要介紹全部的發(fā)現(xiàn)及數(shù)據(jù)。結(jié)果是論證的主要依據(jù)。其內(nèi)容是科學(xué)地組織起來經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)處理的信息，是去偽存真的客觀實際，而不是原始的記錄數(shù)據(jù)。結(jié)果的各項指標(biāo)都應(yīng)圍繞論文的主題，不應(yīng)貪多求全，否則會無中心無重點。結(jié)果應(yīng)按照材料與方法的順序分層次、有邏輯地歸納。結(jié)果要與材料與方法的內(nèi)容向呼應(yīng)。結(jié)果中插圖、照片要清晰可辨。重點突出，制作符合發(fā)表要求。

結(jié)果是論文的主題，是作者主要的研究成果，必須完整、清晰、準(zhǔn)確、可靠，不可有絲毫的含混和誤差。“結(jié)果”的統(tǒng)計表達1.統(tǒng)計表的應(yīng)用：

2.數(shù)據(jù)的精確度:

計量資料的統(tǒng)計指標(biāo)（均值、標(biāo)準(zhǔn)差、中位數(shù)、百分位數(shù)等）要保留的小數(shù)位數(shù)，應(yīng)該與原始數(shù)據(jù)記錄的小數(shù)位數(shù)相同；計數(shù)資料的百分比保留一位小數(shù)，一般不超過兩位小數(shù)。

“結(jié)果”的統(tǒng)計表達3.選擇最能說明問題的統(tǒng)計指標(biāo)

計量資料常用均值標(biāo)準(zhǔn)差描述研究結(jié)果的數(shù)據(jù)特征，但必須注意前提是要求資料近似服從正態(tài)分布。當(dāng)數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布時，描述應(yīng)采用適合偏態(tài)分布的中位數(shù)和四分位數(shù)間距有時稱五點法。

“結(jié)果”的統(tǒng)計表達4.計數(shù)資料常用的統(tǒng)計指標(biāo)有率和構(gòu)成比（百分比）。醫(yī)學(xué)論文中率與構(gòu)成比應(yīng)用的主要問題之一是分母太小。分母太小時，率（構(gòu)成比）的可靠性不能保證。