費(fèi)森尤斯透析器知識(shí)

透析器和濾過器產(chǎn)品知識(shí)初級(jí)培訓(xùn)現(xiàn)在是1頁\一共有48頁\編輯于星期五血液透析

血液透析流程圖血泵抗凝輸回病人血液流出病人血液透析器清潔透析液廢透析液現(xiàn)在是2頁\一共有48頁\編輯于星期五透析的物理學(xué)原理

半透膜細(xì)菌中分子物質(zhì)，如

b2-微球蛋白水分子可自由

通透紅細(xì)胞白蛋白，

常作為大分子

蛋白質(zhì)的代表電解質(zhì)半透膜的功能類似于一個(gè)精細(xì)的篩子，只有分子半徑小于篩孔的物質(zhì)可通過它。現(xiàn)在是3頁\一共有48頁\編輯于星期五透析的物理學(xué)原理

彌散開始階段:不同的物質(zhì)濃度結(jié)束階段:相同的物質(zhì)濃度彌散是溶液中所有分子隨機(jī)運(yùn)動(dòng)的結(jié)果(Brownian運(yùn)動(dòng))。

時(shí)間現(xiàn)在是4頁\一共有48頁\編輯于星期五透析的物理學(xué)原理

超濾在溶質(zhì)能夠通過半透膜的前提下，在膜的一側(cè)施

以壓力可導(dǎo)致溶質(zhì)和水分一起濾過該半透膜。時(shí)間壓力現(xiàn)在是5頁\一共有48頁\編輯于星期五透析的物理學(xué)原理

滲透時(shí)間滲透和彌散的不同之處在于，其溶質(zhì)不能通過半透膜，

而水分仍舊可以通透，最終導(dǎo)致兩側(cè)濃度趨于平衡?，F(xiàn)在是6頁\一共有48頁\編輯于星期五透析的物理學(xué)原理

反滲透時(shí)間壓力和超濾相類似，反滲透時(shí)也在膜的一側(cè)加以壓力。

反滲透技術(shù)常用于血液透析時(shí)凈水的制作，后者用于配制透析液?，F(xiàn)在是7頁\一共有48頁\編輯于星期五端蓋/F凸緣血液連接頭透析液連接頭端口封閉物在線蒸汽滅菌蓋密封O形圈透析器的結(jié)構(gòu)現(xiàn)在是8頁\一共有48頁\編輯于星期五透析膜分類膜材料1.原始纖維素膜----賽璐璐膜(Cellophane)-----銅仿膜(Cuprophane)-----血仿膜(Hemophane)2.替代纖維素膜-----醋酸膜(celluloseacetate,CA)合成膜纖維素膜聚丙烯腈膜Polyacyonitrile聚砜膜Polysulfone(FMC)聚碳酸脂膜Polycarbonate(Gambro)聚甲基丙烯酸甲脂膜PolymethylmethacrylatePMMA(Toray)現(xiàn)在是9頁\一共有48頁\編輯于星期五大于8000道爾頓的物質(zhì)不能通過膜孔。小分子物質(zhì)例如尿素和肌酐可以自由通過。膜孔相對(duì)較小，導(dǎo)致相對(duì)較低的超濾系數(shù)(通常<8ml/h.mmHg)。 低通量:透析膜分類膜的通透性高通量:大于8000道爾頓的物質(zhì)可以通過膜孔。

高效高通量透析器的?2-微球蛋白濾過系數(shù)>0.6.膜孔相對(duì)較大，所以超濾系數(shù)通常>20ml/h.mmHg 現(xiàn)在是10頁\一共有48頁\編輯于星期五

超濾系數(shù):顯示水的滲透性和一般分子的滲透性.高通=高的超濾系數(shù)+高的大分子的清除率(一般指SC?2-m或菊粉清除率)100500清除率:每分鐘某一特定物質(zhì)從血液中清除的ml數(shù).越小的物質(zhì)清除率越高滅菌方法:透析器必須經(jīng)過滅菌且無致熱源.滅菌方法有蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和Y射線滅菌血容量:對(duì)透析器進(jìn)行預(yù)沖時(shí)需要填充的液體容量膜材料:決定血液相容性,UF,清除率,滅菌方法.壁厚/內(nèi)徑:由選用的膜材料決定m2影響清除率,UF,血量,但不影響濾過系數(shù)!膜面積:透析器特性現(xiàn)在是11頁\一共有48頁\編輯于星期五“圖示"HFLUreaH2OUreaUreaUreaH2OH2OH2OPO3-4PO3-44PO3-?2-m?2-mUraemictoxins?HFLFLFHPS透析器特性現(xiàn)在是12頁\一共有48頁\編輯于星期五滅菌方法

有效的滅菌方法ETO滅菌(環(huán)氧乙烷滅菌)Gamma射線滅菌蒸汽-高壓釜-在線流動(dòng)蒸汽滅菌說明評(píng)價(jià)

有毒氣體

有殘余氣體

適合于所有材料

高能量照射

材料特性可能改變(e.g.顏色)

不適合于所有材料

自然，有長期經(jīng)驗(yàn)的一種方法

只適用于對(duì)熱穩(wěn)定的材料

費(fèi)森尤斯聚砜膜獨(dú)特的在線流動(dòng)蒸汽滅菌

超敏反應(yīng)

副產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生毒副作用

無毒副作用,無副產(chǎn)品

無需沖洗,只需填充透析器特性現(xiàn)在是13頁\一共有48頁\編輯于星期五血液相容性包括血液-材料相互作用的各個(gè)方面血漿免疫系統(tǒng)的激活(補(bǔ)體激活)血小板形成(凝血系統(tǒng)的激活）內(nèi)毒素截流細(xì)胞免疫系統(tǒng)的激活(血細(xì)胞激活)緩激肽系統(tǒng)的激活其它血液相容性

現(xiàn)在是14頁\一共有48頁\編輯于星期五在線蒸汽滅菌現(xiàn)在是15頁\一共有48頁\編輯于星期五MedicalDepartment

FMCAsiaPacificFreseniusPolysulfone?

費(fèi)森尤斯聚砜膜現(xiàn)在是16頁\一共有48頁\編輯于星期五-沉淀過程-沉淀劑液體形式的膜材料(聚合物膠狀體),沉淀室/洗膜/干膜/毛細(xì)纖維繞成束并切開拉絲口FreseniusPolysulfone

費(fèi)森尤斯聚砜膜纖維的形成現(xiàn)在是17頁\一共有48頁\編輯于星期五FreseniusPolysulfone費(fèi)森尤斯聚砜膜COSCH3CH3OO

nCHNOCH2CCH2HC2HC2

npolysulfonePVPFreseniusMedicalCare高品質(zhì)的膜材料-合成膜現(xiàn)在是18頁\一共有48頁\編輯于星期五>50.000.000km/year~8membranetypes(permeability)內(nèi)徑:200m壁厚:40mFreseniusPolysulfone費(fèi)森尤斯聚砜膜纖維現(xiàn)在是19頁\一共有48頁\編輯于星期五

透析膜的結(jié)構(gòu)費(fèi)森尤斯聚砜膜血仿膜現(xiàn)在是20頁\一共有48頁\編輯于星期五費(fèi)森尤斯聚砜膜-結(jié)構(gòu)現(xiàn)在是21頁\一共有48頁\編輯于星期五BloodsideDialysateside401現(xiàn)在是22頁\一共有48頁\編輯于星期五費(fèi)森尤斯透析器特性膜的通透性

低通/高通對(duì)稱性對(duì)稱水的親和性親水電荷中性膜材料合成膜-聚砜膜現(xiàn)在是23頁\一共有48頁\編輯于星期五

血液相容性:沒有由于血液與膜的接觸而產(chǎn)生的副反應(yīng) -低的補(bǔ)體激活

-低的血細(xì)胞激活 -低的凝血產(chǎn)生

-無緩激肽系統(tǒng)激活

費(fèi)森尤斯透析器生物學(xué)特性現(xiàn)在是24頁\一共有48頁\編輯于星期五FreseniusPolysulfone-生物相容性低的血栓形成血小板激活;肝素使用低的補(bǔ)體激活低的白細(xì)胞激活減少誘導(dǎo)急性蛋白反應(yīng)低的代謝反應(yīng)透析液-病人細(xì)胞誘導(dǎo)物質(zhì)(CIS)傳遞的阻隔作用現(xiàn)在是25頁\一共有48頁\編輯于星期五FreseniusPolysulfone-溶質(zhì)清除HighFlux(適用于HDF)磷酸鹽?2-微球蛋白AGEmodifiedpeptides/proteins激活補(bǔ)體成分granulocyteinhibitorypeptides(H?rl)lipidemicfactor(?)現(xiàn)在是26頁\一共有48頁\編輯于星期五透析液側(cè)的膜結(jié)構(gòu)是敞開的格子結(jié)構(gòu)疏水性吸附LPS和內(nèi)毒素吸附CIS高效的超濾器(DiaSafe)有效阻止反擴(kuò)散和反超濾FreseniusPolysulfone-吸附能力現(xiàn)在是27頁\一共有48頁\編輯于星期五透析膜的吸附能力

-LipidA(E.coli)和Lipopolysaccharide(Ps.Aeroginosa)Source:Weberetal.IntJArtifOrgans1997,20:144-152現(xiàn)在是28頁\一共有48頁\編輯于星期五FreseniusPolysulfone-復(fù)用Bleach“resistant”(但能增加白蛋白的濾過系數(shù))熱穩(wěn)定性(檸檬酸消毒過程)降低生物相容性(改變化學(xué)結(jié)構(gòu):緩激肽誘導(dǎo))固定的吸附能力?纖維和保護(hù)性材料的穩(wěn)定性?現(xiàn)在是29頁\一共有48頁\編輯于星期五“On-LineHDF”byInternalFiltration現(xiàn)在是30頁\一共有48頁\編輯于星期五

High-FluxF40 F40SF50 F50SF60 F60S F70SHF80 HF80SEthylene SteamOxide sterilisedsterilised

High-Flux'Light'HF60LHF80LEthyleneOxidesterilised

Low-FluxF3F4 F4HPSF5 F5HPSF6 F6HPSF7 F7HPSF8 F8HPSEthyleneSteamOxidesterilisedsterilisedFreseniusPolysulfoneDialysersandFilters

費(fèi)森尤斯透析器和濾過器膜面積m2現(xiàn)在是31頁\一共有48頁\編輯于星期五FiltersforcontinuoustherapiesHighhydraulicpermeability(Kuf)Lowflowresistance

(shortfibres:smallSA)Lowthrombogenicity現(xiàn)在是32頁\一共有48頁\編輯于星期五FreseniusMedicalCare透析器或?yàn)V過器36種型號(hào)透析器/濾過器用于慢性RRT

2

種用于ARF的濾過器

2

種型號(hào)血漿濾過器

3種型號(hào)溶液濾過器13

種系列透析器或?yàn)V過器

4

種膜材料(polymers)

3

種滅菌方法現(xiàn)在是33頁\一共有48頁\編輯于星期五FreseniusMedicalCareDialyserProduction在德國、美國、日本、法國等均設(shè)有生產(chǎn)廠>20.000.000個(gè)/年所有產(chǎn)品均按照

同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在是34頁\一共有48頁\編輯于星期五Cuprophan/HemophanLow-Flux*DS=DrySteamFresenius透析器和濾過器現(xiàn)在是35頁\一共有48頁\編輯于星期五TherapyApplication應(yīng)用ChronicHaemodialysisLow-FluxChronicHaemodialysisLow-FluxChronicHaemodialysisHigh-FluxChronicHD/HF/HDFChronicHD/HF/HDF(HighEfficacy)機(jī)器型號(hào)All>F6HPSonlyonmachineswithcontrolledultrafiltrationOnlyonmachineswithcontrolledUFOnlyonmachineswithcontrolledUF系列號(hào)F3-F8F4HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70SHF80(S)評(píng)價(jià)--------Ultrapure(bicarbonate)dialysisfluidcriticalDIASAFEbiBagrecommended現(xiàn)在是36頁\一共有48頁\編輯于星期五透析器和濾過器系列PositioningArgumentationScale價(jià)格CuprophanHemophan

F

FHPS

F'L'

FHF

FHFS現(xiàn)在是37頁\一共有48頁\編輯于星期五PatientTargetGroupSeriesF3-F8F4HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70SHF80(S)AllESRDpatientsDialyserselectedaccordingtobodyweight(F3suitableforpaediatrics12kg;F4,F4HPS+F40suitableforpaediatrics15kg)ParticularSignificanceShort/Mid-termtransplantexpectedNewpatientswithRRFEtOsensitivityMid-termtransplantexpected,LowRRF;Elevated?2-m,HighfluidgainPotentiallong-termpatientsAdditionalcomplications(EtOsensitivity)LargebodyweightHighdialysisdosesTargetGroup現(xiàn)在是38頁\一共有48頁\編輯于星期五特性優(yōu)點(diǎn)所有原材料都經(jīng)過篩選和測(cè)試100%通過質(zhì)量控制過程監(jiān)控系統(tǒng)獨(dú)特的在線蒸汽滅菌無副反應(yīng)重復(fù)性和可靠性高安全、使用方便質(zhì)量-可靠-安全漏血幾率低CEcertification已經(jīng)FDA論證論證GMP(UK)費(fèi)森尤斯聚砜膜特性和優(yōu)點(diǎn)現(xiàn)在是39頁\一共有48頁\編輯于星期五特性優(yōu)點(diǎn)卓越的血液相容性-所有的透析器膜材料使用FreseniusPolysulfone

減少急性和慢性并發(fā)癥

改善臨床療效費(fèi)森尤斯聚砜膜特性和優(yōu)點(diǎn)現(xiàn)在是40頁\一共有48頁\編輯于星期五特性和優(yōu)點(diǎn)特性優(yōu)點(diǎn)Anin-line,validatedprocedureHPS/HF(S)透析器只接觸純凈的水大量沖洗Nopore-fillerrequired無毒性氣體殘留，無膜結(jié)構(gòu)的改變，對(duì)病人無危險(xiǎn)(e.g.無超敏反應(yīng))需要的沖洗液少Dialyserisdelivereddryandfreeofadditives在線流動(dòng)蒸汽滅菌費(fèi)森尤斯聚砜膜現(xiàn)在是41頁\一共有48頁\編輯于星期五費(fèi)森尤斯聚砜膜

特性優(yōu)點(diǎn)高效高效解毒作用透析效果取決于能否達(dá)到目標(biāo)Kt/V值低通量:通過彌散清除小分子毒素N.B.:血和透析液流量、透析時(shí)間和病人參數(shù)影響透析效果現(xiàn)在是42頁\一共有48頁\編輯于星期五同樣膜面積透析器的清除率比較UreaClearance(ml/min)現(xiàn)在是43頁\一共有48頁\編輯于星期五FreseniusPolysulfone

透析器濾過系數(shù)Low-FluxHigh-FluxUrea 1Creatinine 1VitaminB12 0.65Inulin 0.05?2-microglobulin 0Albumin 0Urea 1Creatini