ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

Word版本，下載可自由編輯ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由五個(gè)部分組成,即:術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選用或?qū)嵤┲改稀①|(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

一、術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)ISO8402:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證--術(shù)語》,是對(duì)質(zhì)量管理領(lǐng)域所使用的質(zhì)量術(shù)語的定義和解釋。該標(biāo)準(zhǔn)于1986年6月15日正式頒布,第一版稱之為ISO8402:1987《質(zhì)量--術(shù)語》,1994年其次版修訂為《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證--術(shù)語》,并對(duì)其中的一些術(shù)語舉行了修訂。因?yàn)橘|(zhì)量管理領(lǐng)域中使用了大量的普通詞匯,但這些詞匯與普通詞典中所定義的內(nèi)容和含義均有一定的差異:標(biāo)準(zhǔn)中所采納的術(shù)語只是使用了普通詞匯在某些特定方面或部分的含義和用途。同時(shí),各國、各地區(qū)對(duì)質(zhì)量術(shù)語的內(nèi)涵和外延的理解也存在著差異。因此,ISO8402術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的目的就在于明確質(zhì)量管理領(lǐng)域中質(zhì)量術(shù)語的含義,并使其標(biāo)準(zhǔn)化,以便舉行詳細(xì)的操作。ISO8402術(shù)語::標(biāo)準(zhǔn)共有67個(gè)辭條,并按規(guī)律關(guān)系的不同分為四類:基本術(shù)語(13條)、與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(19條)、與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(16條)、與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(19條)。具體內(nèi)容見附錄。ISO8402術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性文件,是理解和運(yùn)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)系列的前提和條件。

二、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選用或?qū)嵤┲改腺|(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)總的編號(hào)是ISO9000,其總標(biāo)題為"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證"。該標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)分標(biāo)準(zhǔn),其目的是為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證兩類標(biāo)準(zhǔn)的挑選和使用或如何實(shí)施提供指南。1)ISO9000-1(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)--第一部分):挑選和使用指南本標(biāo)準(zhǔn)闡明白與質(zhì)量有關(guān)的基本概念,并為ISO9000族的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的挑選和使用提供指南。2)ISO9000-2(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)--其次部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的實(shí)施通用指南該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施作出的解釋,以便對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的要求有全都、精確?????而清晰的理解。三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)都已于1994年7月1日經(jīng)修訂后正式公布。ISO9000-2(目前為1987年版)正在修訂。3)ISO9000-3(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)--第三部分):ISO9001在軟件開發(fā)、供給和維護(hù)中的使用指南本標(biāo)準(zhǔn)中的軟件僅指計(jì)算機(jī)軟件。因?yàn)橛?jì)算機(jī)軟件的開發(fā)和維護(hù)過程不同于其他大多數(shù)工業(yè)產(chǎn)品,因而有須要對(duì)涉及軟件產(chǎn)品的質(zhì)量體系提供補(bǔ)充性指南。4)ISO9000-4(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)--第四部分):可信性大綱管理指南可信性包括牢靠性、修理性和可用性?？尚判源缶V是用于管理可信性的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在使用和修理階段,可信性是特殊重要的那些硬件和/或軟件產(chǎn)品,例如用于運(yùn)送、電力、通訊和信息服務(wù)的產(chǎn)品,主要目的是在從策劃到使用的囫圇產(chǎn)品壽命周期內(nèi)控制對(duì)可信性的影響,以便生產(chǎn)出牢靠的和可修理的產(chǎn)品。

三、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè)--ISO9001、ISO9002和ISO9003,它們是適應(yīng)于三種不同的合同環(huán)境和要求下質(zhì)量保證的模式。所謂三種合同環(huán)境的差異主要是指供方擔(dān)當(dāng)任務(wù)的多少和提供證據(jù)范圍的大小。三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分離以一定數(shù)量的質(zhì)量體系要素組成,三種模式是對(duì)供方實(shí)施外部質(zhì)量保證的三種不同程度的要求,體現(xiàn)了供方實(shí)施外部質(zhì)量保證的三種不同程度的技術(shù)和管理能力。1)ISO9001質(zhì)量體系--設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)闡述了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量體現(xiàn)要求,包含了設(shè)計(jì)開發(fā)、安裝、服務(wù)各個(gè)階段的20個(gè)質(zhì)量體系要素。用于供方在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)階段的質(zhì)量保證--即當(dāng)需要證明供方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制的能力時(shí)應(yīng)挑選和使用此種模式的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001包括了質(zhì)量保證模式的所有要求,在內(nèi)容上包含了ISO9002和ISO9003兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。2)ISO9002質(zhì)量體系--生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)闡述了從選購到產(chǎn)品交付為止的生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系的要求,包含了生產(chǎn)、安裝和服務(wù)等階段的18個(gè)要素。該標(biāo)準(zhǔn)要求供方建立一個(gè)完整的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)體系,并特殊強(qiáng)調(diào)預(yù)防工作,要求實(shí)施工序控制和檢驗(yàn)把關(guān)。當(dāng)需要證明供方生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力時(shí),應(yīng)挑選和使用此種模式的標(biāo)準(zhǔn)。

3)ISO9003質(zhì)量體系--終于檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)闡述了從產(chǎn)品終于檢驗(yàn)到交付為止的成品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)包括16個(gè)要素。當(dāng)僅僅只要求供方保證終于檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)符合規(guī)定要求時(shí),可挑選此

種模式的標(biāo)準(zhǔn)。與其他模式相比較,ISO9003著重于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的終于檢驗(yàn)和把關(guān),是一個(gè)水平相對(duì)較低的質(zhì)量保證模式。

四、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)這一類標(biāo)準(zhǔn)的總編號(hào)為ISO9004--總標(biāo)題是質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素。本標(biāo)準(zhǔn)闡述了質(zhì)量體系的要素、原理和結(jié)構(gòu),是指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的文件,是企業(yè)從事內(nèi)部質(zhì)量管理,建立一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)則,是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。這一類的分標(biāo)準(zhǔn)也有4個(gè)。全部這些標(biāo)準(zhǔn)的目的都是用于指導(dǎo)組織舉行質(zhì)量管理和建立質(zhì)量體系的。1)ISO9004-1(質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素--第一部分):指南本標(biāo)準(zhǔn)全面闡述了與產(chǎn)品壽命周期內(nèi)全部階段和活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量體系要素,以協(xié)助組織挑選和使用適合其需要的要素。本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)或提供四種通用類別產(chǎn)品(硬件、軟件、流程性材料和服務(wù))的組織。

2)ISO9004-2(質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素--其次部分):服務(wù)指南本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)ISO9004-1在服務(wù)類產(chǎn)品方面的補(bǔ)充指南。為提供服務(wù)或提供具有服務(wù)成分的產(chǎn)品的組織提供參照。

3)ISO9004-3(質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第三部分):流程性材料指南本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)ISO9004-1在流程性材料類產(chǎn)品方面的補(bǔ)充指南。供生產(chǎn)流程性材料類產(chǎn)品的組織參照使用。

4)ISO9004-4(質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素--第四部分):質(zhì)量改進(jìn)指南本標(biāo)準(zhǔn)闡述了質(zhì)量改進(jìn)的基本概念和原理、管理指南和辦法(工具和技術(shù))。凡是希翼改進(jìn)其有效性的組織,不管他是否已經(jīng)實(shí)施了正規(guī)的質(zhì)量體系,均應(yīng)參照本標(biāo)準(zhǔn)。五、支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)這一類標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)從10001到10020,是對(duì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證中的某一專題的實(shí)施辦法提供指南。已經(jīng)正式公布的國際標(biāo)準(zhǔn)有8個(gè),正在制訂中的有4個(gè)。

1)ISO10005:質(zhì)量方案指南質(zhì)量方案可用于組織內(nèi)部以確保特定產(chǎn)品或項(xiàng)目的特地質(zhì)量要求,質(zhì)量方案也可用于供方向顧客證實(shí)其如何滿足特定合同的特地質(zhì)量要求。本標(biāo)準(zhǔn)為供方和顧客在制訂、評(píng)審、認(rèn)可和修訂質(zhì)量方案工作中提供指導(dǎo)。

2)IS010006:項(xiàng)目管理質(zhì)量指南(待出)3)ISO10007:技術(shù)狀態(tài)管理指南技術(shù)狀態(tài)管理是一門管理科學(xué),它應(yīng)用于產(chǎn)品的囫圇壽命周期。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)對(duì)技術(shù)狀態(tài)管理這門科學(xué)的共同理解,增進(jìn)組織運(yùn)用技術(shù)狀態(tài)管理來改進(jìn)他們的工作。本標(biāo)準(zhǔn)為在工業(yè)界應(yīng)用技術(shù)狀態(tài)管理提供指南。

4)ISO10011-1(質(zhì)量體系審核指南--第一部分):審核本標(biāo)準(zhǔn)為驗(yàn)證質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施,以及驗(yàn)證體系達(dá)到規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的能力提供指南。

5)ISO10011-2(質(zhì)量體系審核指南--其次部分):質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則本標(biāo)準(zhǔn)為審核員在所需要的教導(dǎo)、培訓(xùn)、閱歷、人員素養(yǎng)和管理能力方面提供指南。6)ISO10011-3(質(zhì)量體系審核指南--第三部分):審核工作管理任何需常常實(shí)施質(zhì)量體系審核的組織,都應(yīng)具備對(duì)囫圇審核過程舉行全面管理的能力,本標(biāo)準(zhǔn)為此提供了基本的指導(dǎo)。

7)ISO10012-1(測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求--第一部分):測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了供方為保證測(cè)量滿足預(yù)定精確?????度的質(zhì)量保證要求,與ISO9001、ISO9002和ISO9003相比,其規(guī)定的要求越發(fā)具體;此外還給出了實(shí)施這些要求的指南。顧客認(rèn)為需要時(shí),可在與供方簽訂的產(chǎn)品合同中引用本標(biāo)準(zhǔn)。

8)ISO10012-2(測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求--其次部分):測(cè)量過程的控制(待出)9)ISO10013:質(zhì)量手冊(cè)編制指南質(zhì)量手冊(cè)是證實(shí)或描述質(zhì)量體系的文件,是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長久遵從的文件。按所選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)明確質(zhì)量體系的要求和內(nèi)容,并利用質(zhì)量手冊(cè)加以規(guī)定是非常重要的。本標(biāo)準(zhǔn)提供了