冷鏈藥品培訓(xùn)試題及答案3

2016年質(zhì)量培訓(xùn)冷鏈藥品培訓(xùn)試題姓名：分?jǐn)?shù)：填空題（共15題，每題2分，共30分。）冷藏藥品是指對藥品、有冷處等溫度要求的藥品?？販叵到y(tǒng)包括和。主動控溫系統(tǒng)是指帶有機(jī)電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備，通過程序運(yùn)行來調(diào)節(jié)、控制藥品的儲存、運(yùn)輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。被動控溫系統(tǒng)是指通過非機(jī)電式方法控制溫度的設(shè)備，如保溫箱等。3、冷庫具有、、、、的功能，有備用發(fā)電機(jī)組和制冷機(jī)組。4、冷藏車、保溫箱配置溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)，可實(shí)時、、溫度數(shù)據(jù),可通過計算機(jī)讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。冷藏車還須配備GPRS系統(tǒng)，遠(yuǎn)程實(shí)時傳送溫度數(shù)據(jù)。5、冷庫運(yùn)行期間，小時連續(xù)自動進(jìn)行溫濕度監(jiān)測和記錄，每分鐘更新一次溫濕度數(shù)據(jù)，每分鐘記錄一次溫濕度。溫濕度記錄數(shù)據(jù)每日備份至本地電腦保存，并每月備份到NAS系統(tǒng)上，至少保存年。6、在運(yùn)輸過程中，由于車輛或設(shè)備等故障出現(xiàn)溫度異?；虿槐氐那闆r，應(yīng)按及時報告并處置。7、接收冷藏藥品退貨時,必須使用或運(yùn)輸,溫度保持在2～8℃范圍內(nèi)。8、藥品碼放應(yīng)留有一定的距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不少于厘米，與庫房內(nèi)控溫設(shè)備的間距不少于厘米，與地面的間距不小于厘米。冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口厘米范圍內(nèi)以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置不得碼放藥品。9、冷藏車制冷設(shè)備的停機(jī)溫度設(shè)置：℃，啟動溫度設(shè)置：℃。溫濕度記錄儀中設(shè)置報警溫度上限℃，下限℃；在臨界狀態(tài)下報警，運(yùn)輸人員應(yīng)及時處置，并做好溫度超標(biāo)報警情況的記錄。10、凡退貨方不能提供溫度控制說明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)的藥品，按不合格品處理。11、在儲存過程中，由于設(shè)備或停電等故障出現(xiàn)溫度異?；虿槐氐那闆r，應(yīng)按及時報告并處置。拆零拼箱、出庫復(fù)核應(yīng)在內(nèi)進(jìn)行。13、收發(fā)貨人員與運(yùn)輸人員辦理交接時，做好冷藏藥品運(yùn)輸記錄。14、對溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報處理；15、保溫箱所用的冰袋應(yīng)置于冷藏箱內(nèi),在℃以下環(huán)境中連續(xù)冷凍小時以上備用。二、單項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分。選擇一個最佳答案）1、冷鏈藥品不符合收貨要求的，應(yīng)（）并報質(zhì)量管理人員處理。A、存放在符合溫度要求的環(huán)境B、存放在不合格區(qū)C、存入合格品庫D、交還運(yùn)輸人2、通過冷庫的（）驗(yàn)證，可以確定藥品擺放區(qū)域。A、溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用情況B、檢測終端安裝位置C、極端外部環(huán)境保溫性能D、溫度分布特性3、冷庫保溫時限驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)用于（）。A、確定應(yīng)急響應(yīng)時間B、溫濕度監(jiān)控測點(diǎn)安裝位置C、確定藥品存儲區(qū)域D、確認(rèn)制冷設(shè)備性能4、冷藏藥品不得直接接觸（），防止對藥品質(zhì)量造成影響。A、溫度記錄儀B、冷藏（保溫）箱C、蓄冷劑D、隔離裝置5、《中國藥典2010版》所載的冷處系指（）。A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在()的條件下儲藏。A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏車廂內(nèi)部應(yīng)有（）的空間，以確保保溫性能。A、保證氣流充分循環(huán)B、保證人員操作C、存夠多的存放藥品D、保證包裝物存放8、企業(yè)應(yīng)配置冷庫、（）、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備。A、冷藏車B、冰箱C、冰柜D、蓄冷劑9、企業(yè)應(yīng)對冷鏈藥品承運(yùn)商進(jìn)行托運(yùn)前和定期（）A、審計B、審核C、考察D、考核10、冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則，不包括（）A、盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時間B、盡量采用直達(dá)客戶的運(yùn)輸方式，避免中途中轉(zhuǎn)C、冬季采用夜間運(yùn)輸D、盡量避免夏季高溫時節(jié)運(yùn)輸，必要時應(yīng)在早、晚運(yùn)輸三、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2.5分，共25分。每題均有多于一個得正確答案，多選少選錯選均不得分）1、冷鏈藥品委托運(yùn)輸時，應(yīng)進(jìn)行（）方面的審查。填空題：(正確答案，請自動填錯）儲存、運(yùn)輸；2、主動控溫系統(tǒng)、被動控溫系統(tǒng)；3、溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警；4、采集、顯示、記錄；5、24、1、30、5；6、《冷藏藥品儲存及運(yùn)輸應(yīng)急方案》；保溫箱、冷藏車；8、30、30、10、100；9、3、7、8、2；10、退回冷藏；11、《冷藏藥品儲存及運(yùn)輸應(yīng)急方案》；12、冷庫；13、交接；14、拒收、隔離、質(zhì)管部；15、-10、24；二，單選題：1、A；2、D；3、A；4、C；5、C；6、B；7、A；8、A；9、A；10、C；多選題：1、ABCD；2、ABCD；3、ABC；4、ABCD；5、BCD；6、ABCD；7、ABCD；8、ABC；9、ABCD；10、ABD；四、判斷題：1、√；2、√；3、√；4、X；5、X；6、X；7、√；8、√；9、X；10、X；11、√；12、√；13、√；14、X；15、X；16、√；17、√；18、√；19、√；20、√；21、X；22、X；23、X；24、X；25、√；一、填空題：(正確答案，請自動填錯）1、儲存、運(yùn)輸；2、主動控溫系統(tǒng)、被動控溫系統(tǒng)；3、溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警；4、采集、顯示、記錄；5、24、1、30、5；6、《冷藏藥品儲存及運(yùn)輸應(yīng)急方案》；保溫箱、冷藏車；8、30、30、10、100；9、3、7、8、2；10、退回冷藏；11、《冷藏藥品儲存及運(yùn)輸應(yīng)急方案》；12、冷庫；13、交接；14、拒收、隔離、質(zhì)管部；15、-10、24；二，單選題：1、A；2、D；3、A；4、C；5、C；6、B；7、A；8、A；9、A；10、C；多選題：1、ABCD；2、ABCD；3、ABC；4、ABCD；5、BCD；6、ABCD；7、ABCD；8、ABC；9、ABCD；10、ABD；四、判斷題：1、√；2、√；3、√；4、X；5、X；6、X；7、√；8、√；9、X；10、X；11、√；12、√；13、√；14、X；15、X；16、√；17、√；18、√；19、√；20、√；21、X；22、X；23、X；24、X；25、√；一、填空題：(正確答案，請自動填錯）1、儲存、運(yùn)輸；2、主動控溫系統(tǒng)、被動控溫系統(tǒng)；3、溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警；4、采集、顯示、記錄；5、24、1、30、5；6、《冷藏藥品儲存及運(yùn)輸應(yīng)急方案》；保溫箱、冷藏車；8、30、30、10、100；9、3、7、8、2；10、退回冷藏；11、《冷藏藥品儲存及運(yùn)輸應(yīng)急方案》；12、冷庫；13、交接；14、拒收、隔離、質(zhì)管部；15、-10、24；二，單選題：1、A；2、D；3、A；4、C；5、C；6、B；7、A；8、A；9、A；10、C；多選題：1、ABCD；2、ABCD