徐州醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案

2017年徐州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，降低虛高價(jià)格，充分發(fā)揮市場(chǎng)在醫(yī)療衛(wèi)生資源配置中的決定性作用，切實(shí)履行政府監(jiān)管職能，根據(jù)省衛(wèi)計(jì)委、省編辦、省政務(wù)辦《醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政〔2017〕3號(hào)）要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。第一章總則一、總體目標(biāo)進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)用耗材）采、供行為，降低虛高價(jià)格，預(yù)防、遏制腐敗，確保醫(yī)用耗材采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)交易全過(guò)程公開(kāi)、透明、可追溯。二、基本原則（一）公開(kāi)透明、陽(yáng)光操作、網(wǎng)上采購(gòu)。（二）規(guī)范運(yùn)行、動(dòng)態(tài)調(diào)整、價(jià)格聯(lián)動(dòng)。（三）周期管理、強(qiáng)化監(jiān)管、合理使用。三、采購(gòu)模式政府主導(dǎo)，以市為單位醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)。全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須通過(guò)市藥品（耗材）采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)采購(gòu)醫(yī)用耗材，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。四、采購(gòu)流程按照“限價(jià)掛網(wǎng)、陽(yáng)光采購(gòu)、動(dòng)態(tài)調(diào)整”的原則，市藥品（耗材）采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)集中申報(bào)，資質(zhì)審核，生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)其產(chǎn)品最低交易價(jià)格，比對(duì)核實(shí)后，按照限價(jià)規(guī)則制定限價(jià)，企業(yè)予以確認(rèn)，確認(rèn)后的產(chǎn)品納入陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)品種目錄。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)掛網(wǎng)信息選擇企業(yè)和產(chǎn)品，在市藥品（耗材）采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)采購(gòu)。五、掛網(wǎng)周期1、掛網(wǎng)周期原則上為二年。2、在掛網(wǎng)周期內(nèi)，對(duì)掛網(wǎng)品種實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，建立網(wǎng)上采購(gòu)動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制，掛網(wǎng)價(jià)格根據(jù)市場(chǎng)和政策變化，適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。六、實(shí)施范圍全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、市中心血站等。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)。七、信息發(fā)布方式徐州市醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作所有公告、信息等通過(guò)市公共資源交易公共服務(wù)平臺(tái)及徐州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站發(fā)布。八、適用范圍參與醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)一、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)市醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中陽(yáng)光采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市衛(wèi)生計(jì)生委,以下簡(jiǎn)稱耗材采購(gòu)辦公室）。市耗材采購(gòu)辦公室協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責(zé)做好陽(yáng)光采購(gòu)相關(guān)工作。二、工作機(jī)構(gòu)市耗材采購(gòu)辦公室協(xié)調(diào)人社、物價(jià)、食藥監(jiān)等部門共同制定工作規(guī)則、研究陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施過(guò)程中的重大事項(xiàng),聯(lián)合市公共資源交易中心公開(kāi)遴選1家醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，協(xié)助完成醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作，提供采購(gòu)、配送技術(shù)服務(wù)，維護(hù)平臺(tái)，受理業(yè)務(wù)咨詢及處理相關(guān)申投訴等。三、監(jiān)督機(jī)構(gòu)市耗材采購(gòu)辦公室成立醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)。負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作全過(guò)程監(jiān)督，受理醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作中違紀(jì)違規(guī)問(wèn)題的舉報(bào)和投訴并負(fù)責(zé)調(diào)查處理。四、各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生計(jì)生部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作進(jìn)行組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理。第三章采購(gòu)類別及目錄根據(jù)省衛(wèi)計(jì)委等三部門《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政【2017】3號(hào)）文件要求，結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)使用現(xiàn)狀，確定本次限價(jià)掛網(wǎng)的目錄范圍除以省為單位集中采購(gòu)的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材以外的所有醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑。第四章采購(gòu)公告和采購(gòu)文件一、采購(gòu)公告在市公共資源交易公共服務(wù)平臺(tái)及徐州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站上同時(shí)發(fā)布采購(gòu)公告。二、采購(gòu)文件編制依據(jù)本實(shí)施方案，進(jìn)一步細(xì)化集中采購(gòu)各環(huán)節(jié)、步驟的內(nèi)容，編制醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作文件，報(bào)市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后發(fā)布。三、采購(gòu)文件發(fā)售和解釋按公告規(guī)定的時(shí)間公開(kāi)發(fā)售采購(gòu)文件。采購(gòu)文件的修改、信息發(fā)布均以市藥品（耗材）采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)為準(zhǔn)，采購(gòu)文件修改和澄清的內(nèi)容均為采購(gòu)文件的組成部分。采購(gòu)文件由耗材采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)解釋和說(shuō)明。第五章企業(yè)報(bào)名及材料申報(bào)本次陽(yáng)光采購(gòu)只接受國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理商的申報(bào)，不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的申報(bào)，此代理商所代理的區(qū)域應(yīng)覆蓋全市。同一進(jìn)口醫(yī)用耗材只能由一家總代理申報(bào)，總代理商代理的產(chǎn)品必須具有國(guó)外生產(chǎn)廠家出具的授權(quán)書方可申報(bào)。申報(bào)企業(yè)只能授權(quán)一個(gè)自然人參加本次醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。一、資質(zhì)條件要求（一）申報(bào)企業(yè)的條件要求1、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照；進(jìn)口醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)必須依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。2、信譽(yù)良好，具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力。采購(gòu)周期內(nèi)確保掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)和伴隨服務(wù)。3、2015年以來(lái)被國(guó)家和省衛(wèi)計(jì)委或江蘇省藥品集中采購(gòu)中心列入不良記錄的，或嚴(yán)重違反上一輪集中采購(gòu)相關(guān)規(guī)定的，不得參與本次采購(gòu)活動(dòng)。4、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)要求1、申報(bào)產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書；2、2015年以來(lái)國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告所涉及的不合格產(chǎn)品，不得參與本次采購(gòu)活動(dòng)；3、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。二、申報(bào)材料（一）報(bào)名文件1、申報(bào)申請(qǐng)函及法定代表人授權(quán)書；2、申報(bào)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證（副本）、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；3、非實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的須遞交銷售代理協(xié)議或者授權(quán)委托書；4、上述報(bào)名資質(zhì)文件（紙質(zhì)）均需加蓋投標(biāo)企業(yè)鮮章。（二）企業(yè)資質(zhì)文件1、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）；2、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（副本）；3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（副本）；4、組織機(jī)構(gòu)代碼證；5、國(guó)（境）外生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品銷售代理協(xié)議；6、產(chǎn)品保證供應(yīng)承諾書；7、供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量、貨源及售后服務(wù)保證書。（二）產(chǎn)品資質(zhì)文件1、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及附頁(yè)；2、通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品，須提供美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證相關(guān)證明及有效中文翻譯件；3、產(chǎn)品價(jià)格信息文件：具體價(jià)格填報(bào)要求見(jiàn)第六章。4、2015年以來(lái)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告；5、產(chǎn)品說(shuō)明書掃描件及近距實(shí)物照片。三、材料說(shuō)明申報(bào)資料必須按照相關(guān)填報(bào)說(shuō)明填寫、上傳，并符合以下要求：1、所有申報(bào)材料及網(wǎng)上填報(bào)信息必須真實(shí)、有效，符合采購(gòu)文件要求，特別是填報(bào)的規(guī)格型號(hào)等信息要與注冊(cè)證相符；2、上傳的資格證明材料必須清晰、明確。3、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯公證件，真實(shí)性、合法性由企業(yè)負(fù)責(zé)；4、申報(bào)人準(zhǔn)備材料時(shí)應(yīng)注意所有證照的有效期限，同一產(chǎn)品的所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)一致，如不一致，應(yīng)上傳相關(guān)的關(guān)系證明文件；5、如需申報(bào)企業(yè)提供紙質(zhì)材料時(shí)，應(yīng)符合以下要求：（1）遞交資料統(tǒng)一使用A4紙張；（2）遞交材料應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋單位鮮章。6、未按時(shí)、按規(guī)定上傳企業(yè)或產(chǎn)品信息的，按企業(yè)自動(dòng)放棄處理。7、申報(bào)人報(bào)名及申報(bào)材料遞交時(shí)間、地點(diǎn)和要求以徐州市公共資源交易中心網(wǎng)站、徐州市衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站公告為準(zhǔn)。四、申報(bào)材料修改和撤回申報(bào)人在規(guī)定的截止時(shí)間前可補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料，補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分。在規(guī)定的截止時(shí)間后，申報(bào)人不得對(duì)其申報(bào)材料做修改和補(bǔ)充。五、申報(bào)材料審核及公示1、中介服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理申報(bào)材料，并在市工商、食藥監(jiān)局指導(dǎo)下完成對(duì)企業(yè)申報(bào)材料的完整性、表面真實(shí)性進(jìn)行審核。3、申報(bào)企業(yè)對(duì)所提供的申報(bào)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。申報(bào)人提供虛假證明文件的，一經(jīng)核實(shí)，市市耗材采購(gòu)辦公室有權(quán)取消其資格，情況嚴(yán)重的，兩年內(nèi)不接受其申報(bào)，并按相關(guān)規(guī)定處理。4、中介機(jī)構(gòu)將審核結(jié)果匯總后報(bào)市耗材采購(gòu)辦公室，經(jīng)審定后，網(wǎng)上公示，并接受網(wǎng)上咨詢和申訴。5、通過(guò)資格審核的申報(bào)企業(yè)及其產(chǎn)品方可進(jìn)入下一流程。六、申投訴管理各工作階段申投訴均通過(guò)申投訴系統(tǒng)遞交，中介服務(wù)機(jī)構(gòu)梳理，專家團(tuán)隊(duì)核查后予以回復(fù)。第六章制定限價(jià)和陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)

一、制定限價(jià)（一）價(jià)格采集1、申報(bào)企業(yè)填報(bào)其申報(bào)產(chǎn)品2014年以來(lái)國(guó)內(nèi)最低中標(biāo)價(jià)格，并提供相應(yīng)的中標(biāo)（掛網(wǎng)）通知書或網(wǎng)頁(yè)截屏等證明材料。2、產(chǎn)品在徐州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有采購(gòu)的，申報(bào)企業(yè)填報(bào)最近一年來(lái)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最低供貨價(jià)及供貨的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。3、江蘇省內(nèi)其他市2017年度中標(biāo)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)提供最低中標(biāo)價(jià)及相應(yīng)的中標(biāo)（掛網(wǎng)）通知書或網(wǎng)頁(yè)截屏等證明材料。4、徐州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的本機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用產(chǎn)品的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格。5、市耗材采購(gòu)辦公室按上述來(lái)源最低價(jià)作為申報(bào)產(chǎn)品限價(jià)，并對(duì)企業(yè)申報(bào)的價(jià)格來(lái)源進(jìn)行核實(shí)，采集所有目錄產(chǎn)品2014年以來(lái)國(guó)內(nèi)最低交易價(jià)格，與企業(yè)申報(bào)價(jià)格進(jìn)行比對(duì)，如果企業(yè)虛報(bào)價(jià)格，則在核實(shí)后最低價(jià)基礎(chǔ)上再降10%作為限價(jià)。6、在申報(bào)完成后，對(duì)在我市沒(méi)有使用以及在我省內(nèi)其他地市沒(méi)有中標(biāo)的品種，將全部納入備選目錄，參照備案采購(gòu)管理（辦法另行制定）。（二）限價(jià)公示及申投訴處理1、依據(jù)企業(yè)所提供相關(guān)價(jià)格信息，取以上價(jià)格的最低值作為限價(jià)，面向社會(huì)公示，接受社會(huì)各界監(jiān)督，并在公示期內(nèi)接受申投訴。2、在規(guī)定期限內(nèi),企業(yè)可對(duì)申訴投訴做出澄清和說(shuō)明。產(chǎn)品被投訴的，市耗材采購(gòu)辦公室根據(jù)查證結(jié)果，在核實(shí)后最低價(jià)基礎(chǔ)上再降10%作為限價(jià)。并將涉及申訴、投訴的所有產(chǎn)品再次面向社會(huì)公示。3、申投訴實(shí)行實(shí)名制，按照“誰(shuí)主張、誰(shuí)舉證”的原則，應(yīng)提供全面、真實(shí)、合法的證據(jù)材料。對(duì)弄虛作假、歪曲事實(shí)的，一經(jīng)查實(shí)，申訴投訴方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。二、陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)（一）公示后，申報(bào)企業(yè)在市藥品（耗材）采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)上確認(rèn)限價(jià)的，由市耗材采購(gòu)辦公室向社會(huì)公布，并統(tǒng)一掛網(wǎng)形成“徐州市醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)品種目錄”；對(duì)申報(bào)企業(yè)未確認(rèn)限價(jià)的品種，統(tǒng)一納入備選目錄，參照備案采購(gòu)管理。（二）市藥品（耗材）采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)同時(shí)公布掛網(wǎng)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品、價(jià)格等相關(guān)信息。（三）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自“陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)品種目錄”公布之日起20日內(nèi)執(zhí)行。（四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在掛網(wǎng)品種范圍內(nèi)選擇產(chǎn)品，采購(gòu)價(jià)格不得高于限價(jià)。鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)進(jìn)行價(jià)格協(xié)商，按照“帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤”原則，與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定價(jià)格，進(jìn)一步降低采購(gòu)價(jià)格。三、采購(gòu)監(jiān)督管理（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須根據(jù)臨床需求，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，性價(jià)比適宜的原則，綜合考慮臨床療效、產(chǎn)品質(zhì)量、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，在市藥品（耗材）采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)上從掛網(wǎng)品種中采購(gòu)所需醫(yī)用耗材。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)送采購(gòu)訂單時(shí)，除填寫采購(gòu)品種的名稱、規(guī)格、型號(hào)、采購(gòu)數(shù)量外，務(wù)必如實(shí)填寫采購(gòu)價(jià)格。（二）市耗材采購(gòu)辦公室定期對(duì)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì),向醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在下一階段采購(gòu)工作中參考。（三）市耗材采購(gòu)辦公室通過(guò)市藥品（耗材）采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)，采集匯總重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格和采購(gòu)數(shù)量等信息，對(duì)采購(gòu)價(jià)格處于較高區(qū)間的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)予以提醒，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)調(diào)整采購(gòu)價(jià)格。（四）市市耗材采購(gòu)辦公室適時(shí)向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)反饋價(jià)格處于較高區(qū)間的重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的采購(gòu)情況。第七章掛網(wǎng)管理一、掛網(wǎng)周期管理（一）掛網(wǎng)產(chǎn)品掛網(wǎng)周期內(nèi)原則上不予撤網(wǎng)。掛網(wǎng)周期結(jié)束前，市藥品（耗材）采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)發(fā)布提示公告，掛網(wǎng)產(chǎn)品可實(shí)行自動(dòng)延期，繼續(xù)納入掛網(wǎng)周期管理，每次延續(xù)掛網(wǎng)周期為1年；不愿意延續(xù)掛網(wǎng)的，掛網(wǎng)企業(yè)可在掛網(wǎng)周期期滿前一個(gè)月內(nèi)遞交撤網(wǎng)申請(qǐng)。（二）因生產(chǎn)地址變更需重新認(rèn)證或生產(chǎn)線改造等不可抗力原因?qū)е聮炀W(wǎng)醫(yī)用耗材無(wú)法正常生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)遞交撤網(wǎng)申請(qǐng)并提供產(chǎn)地?。ɑ蚩偞硭谑。┦〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的證明文件，市耗材采購(gòu)辦公室予以核實(shí)后予以撤網(wǎng)。（三）對(duì)使用、配送等過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。（四）撤網(wǎng)的醫(yī)用耗材在市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)上公布，同時(shí)取消其采購(gòu)平臺(tái)交易資格，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)停止采購(gòu)該醫(yī)用耗材。二、掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理掛網(wǎng)周期內(nèi)，產(chǎn)品的最新價(jià)格如果低于徐州市掛網(wǎng)價(jià)格，每年的6月和12月，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整徐州市相應(yīng)掛網(wǎng)價(jià)格；若企業(yè)逾期不申報(bào)，經(jīng)核查確認(rèn)后，在最低價(jià)基礎(chǔ)上再降10%作為限價(jià)掛網(wǎng)，企業(yè)若不同意，則此產(chǎn)品停止掛網(wǎng)，并記入生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)誠(chéng)信記錄。第八章備案采購(gòu)一、備案采購(gòu)原則為了保證臨床搶救危重病人、特殊人群合理使用醫(yī)用耗材，對(duì)臨床必須的醫(yī)用耗材實(shí)行備案采購(gòu)，實(shí)行“總量控制、醫(yī)院負(fù)責(zé)、網(wǎng)上采購(gòu)、部門監(jiān)管”的原則。二、備案采購(gòu)范圍為鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，促使新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床，對(duì)本次陽(yáng)光采購(gòu)后新研發(fā)上市以及不在本次采購(gòu)具體目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材，可進(jìn)行備案采購(gòu)。三、備案采購(gòu)方法（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照“臨床必需、誰(shuí)申請(qǐng)、誰(shuí)使用、先審批后采購(gòu)、誰(shuí)采購(gòu)誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)（或相應(yīng)主管部門）審核通過(guò)后，在市藥品（耗材）采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)上備案并網(wǎng)上采購(gòu)。（二）因搶救病人等緊急情況，必須緊急備案采購(gòu)的，可先采購(gòu)和應(yīng)急使用，在15個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)辦相關(guān)備案手續(xù)。四、備案采購(gòu)管理備案采購(gòu)（含備選管理部分）醫(yī)用耗材總金額，不得超過(guò)機(jī)構(gòu)全部醫(yī)用耗材采購(gòu)總金額的5%。市耗材采購(gòu)辦公室定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)相應(yīng)信息予以公示。醫(yī)用耗材備案采購(gòu)的具體管理辦法另行制定。第九章配送管理一、配送企業(yè)資質(zhì)要求（一）配送企業(yè)必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書；（二）近三年來(lái)未被列入江蘇省或我市醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的的企業(yè)；（三）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。二、配送企業(yè)報(bào)名（一）凡符合資質(zhì)條件的醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)報(bào)名，攜帶配送企業(yè)法人授權(quán)委托書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證到現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名。（二）市耗材采購(gòu)辦公室委托中介機(jī)構(gòu)按照規(guī)定條件審核醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)，資質(zhì)審核通過(guò)的配送企業(yè)供耗材申報(bào)企業(yè)在制定配送方案時(shí)選擇。（三）掛網(wǎng)周期內(nèi)，對(duì)配送企業(yè)實(shí)行全程監(jiān)管和動(dòng)態(tài)管理。三、配送企業(yè)的確定（一）醫(yī)用耗材的配送關(guān)系由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，生產(chǎn)企業(yè)可以直接配送或委托具有相應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的配送企業(yè)配送。被生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)，應(yīng)承諾按成交價(jià)格及相關(guān)代理配送要求，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。（二）配送關(guān)系確立后，不能隨意變更，確因配送企業(yè)倒閉、欠款、服務(wù)能力、授權(quán)合同到期或法律糾紛等原因，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)協(xié)商一致后方可更換配送企業(yè)。（三）市藥品（耗材）采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)將強(qiáng)化對(duì)醫(yī)用耗材配送關(guān)系的管理和監(jiān)督。四、配送要求（一）不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，配送企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購(gòu)需求，及時(shí)配送并提供伴隨服務(wù)。急救、急用醫(yī)用耗材原則上4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，一般需求在24小時(shí)內(nèi)送達(dá)。不能一次完成訂單配送的，剩余部分須在7天內(nèi)（含第一次配送時(shí)間）完成配送。（二）配送企業(yè)配送的醫(yī)用耗材必須和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)出的實(shí)際采購(gòu)需求相符。（三）申報(bào)企業(yè)和負(fù)責(zé)配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè)都要對(duì)醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。醫(yī)用耗材因質(zhì)量問(wèn)題必須無(wú)條件召回，所引發(fā)的各種賠償責(zé)任（如醫(yī)療糾紛）由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。（四）除非醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)有效期另有要求，配送的醫(yī)用耗材的剩余有效期原則上占醫(yī)用耗材有效期的二分之一以上。（五）納入陽(yáng)光采購(gòu)范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，全部實(shí)行電子化、信息化交易，所選醫(yī)用耗材產(chǎn)品、價(jià)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息全方位公開(kāi)，陽(yáng)光透明，禁止從非規(guī)定渠道采購(gòu)醫(yī)用耗材。第十章當(dāng)事人職責(zé)一、各方當(dāng)事人責(zé)任和義務(wù)（一）采購(gòu)人責(zé)任和義務(wù)1、不得在執(zhí)行“醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)品種”前出現(xiàn)不良“大庫(kù)存”。2、根據(jù)臨床需要，在“醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)品種”中選擇采購(gòu)品種。3、采購(gòu)的所有品種和采購(gòu)全過(guò)程必須通過(guò)市藥品（耗材）采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)完成，禁止從非規(guī)定渠道采購(gòu)醫(yī)用耗材。4、按照有關(guān)要求，簽訂《采購(gòu)合同》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》。5、按有關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)范性文件合理選購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用醫(yī)用耗材。6、采購(gòu)人須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材入庫(kù)的管理，認(rèn)真核對(duì)所配送醫(yī)用耗材是否與采購(gòu)單一致，并做好交接登記手續(xù)。嚴(yán)格非掛網(wǎng)品種入庫(kù)管理。7、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)結(jié)算貨款的時(shí)間，自醫(yī)用耗材入庫(kù)之日起不得超過(guò)90日。生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)之間的貨款結(jié)算，由雙方自行協(xié)商確定。如遇政策調(diào)整，按新政策規(guī)定的方式和時(shí)間執(zhí)行。8、嚴(yán)格按照國(guó)家及省市對(duì)醫(yī)用耗材使用要求，加強(qiáng)醫(yī)用耗材使用監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療行為，促進(jìn)醫(yī)用耗材的合理使用。（二）生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任及義務(wù)1、必須具有滿足采購(gòu)人臨床需求的生產(chǎn)供應(yīng)能力。不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)數(shù)量和金額多少，所有生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)按合同保證供貨。對(duì)于簽訂有定期定量采購(gòu)合同的醫(yī)用耗材，必須按時(shí)保質(zhì)保量供貨。2、利用信息化管理手段，加強(qiáng)醫(yī)用耗材的信息流、商流、資金流管理。3、法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任和義務(wù)。（三）配送企業(yè)責(zé)任及義務(wù)1、必須保證充足的貨源，具有滿足采購(gòu)人臨床需求的配送能力。不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)數(shù)量和金額多少，均應(yīng)按合同保證配送。2、應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。3、應(yīng)建立快速、高效、反應(yīng)靈敏、靈活多樣的配送機(jī)制，做到快速、安全、便捷的配送服務(wù)，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床需要，掛網(wǎng)醫(yī)用耗材配送到位率達(dá)到100%。急救\t"_