醫(yī)療技術(shù)管理審批流程

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuseForpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse南川區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理審批流程一、第一類醫(yī)療技術(shù)管理審批流程由各科室提出（擬）開展符合第一類類醫(yī)療技術(shù)要求的目錄及臨床應(yīng)用情況，由醫(yī)務(wù)科審核，再報學術(shù)委員會、醫(yī)學倫理委員會討論，通過后報我院院領(lǐng)導(dǎo)審批。二、第二、三類醫(yī)療技術(shù)管理審批流程1、臨床科室申請：在開展第三類或第二類醫(yī)療技術(shù)前， 必須向醫(yī)務(wù)科遞交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，內(nèi)容包括：（1）開展項目的目的、意義和實施方案。（2）該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、 技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等。（3）該項醫(yī)療技術(shù)的風險評估及應(yīng)急預(yù)案。2、醫(yī)務(wù)科審核：（1）申請的醫(yī)療技術(shù)是否為衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的、 未列入相應(yīng)目錄的、距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過審核的時間是否未滿12個月，如果是，予以否決。（2）開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、醫(yī)院設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件是否具備。（3）風險評估是否全面，應(yīng)急預(yù)案是否切實可行。（4）如果審核通過，醫(yī)務(wù)科將此申請報醫(yī)院倫理委員會討論。3、醫(yī)院倫理委員會：對該項醫(yī)療技術(shù)涉及的相關(guān)倫理問題進行討論，會議紀要反饋給醫(yī)務(wù)科。4、醫(yī)務(wù)科通知科室向相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)提請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。5、相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)會在做出審核結(jié)論之日起 10天內(nèi)，將審核結(jié)論送達我院醫(yī)務(wù)科。6、醫(yī)務(wù)科在收到醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)同意書后，向市衛(wèi)生局或衛(wèi)生部申請開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)。 批準后通知科室開展該臨床技術(shù)。醫(yī)療技術(shù)審批流程圖第一類醫(yī)療技術(shù)審批 第二、三類醫(yī)療技術(shù)審批↓ ↓臨床科室申請 臨床科室申請↓ ↓醫(yī)務(wù)科審核 醫(yī)務(wù)科審核↓ ↓學術(shù)委員會、醫(yī)學倫理委員會討論醫(yī)學倫理委員會討論↓↓院領(lǐng)導(dǎo)審批醫(yī)務(wù)科通知科室向相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)提請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核↓相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)會在做出審核結(jié)論之日起10天內(nèi)送達我院醫(yī)務(wù)科↓醫(yī)務(wù)科在收到醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)同意書后部申請開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)。批準后通知科室開展該臨床技術(shù)僅供個人用于學習、研究；不得用于商業(yè)用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse.Nurfürdenpers?nlichenf üien,rStudForschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.Pourl' étudeetlarechercheuniquement àdesfinspersonnelles;pas àdesfinscommerciales.толькодлялюдейкоторые,используютсядляобучениясследований,недолжныиспользоваться вкоммерческих целях.以下無正文僅供個人用于學習、研究；不得用于商業(yè)用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse.Nurfürdenpers?nlichenf ürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.Pourl' étudeetlarechercheuniquement àdesfinspersonnelles;pas àdesfinscommerciales.толькодлялюдейкоторые,используютсядляобучениясследований,недолжныиспользоваться