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文檔簡介
第第#頁應測C型反應A型反應和B型反應之外的異常反應,一般在長期用藥后出現,潛伏期較長,沒有明確的時間關系,難以預測。當不良反應致使機體某個器官或局部組織產生功能性或器質性損害而出現一系列臨床癥狀和體征時,就成為藥源性疾病嚴重不良反應口引起死亡;口致癌、致畸、致出生缺陷;③對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘;④對器官功能產生永久損傷;⑤導致住院或住院時間延長分類2.藥物不良反應監(jiān)測的概念和方法常用的藥物不良反應監(jiān)測方法方法備注自愿報告系統(tǒng)發(fā)現可疑的藥物不良反應有關時,就應當填寫藥物不良反應報告表,逐級上報義務性監(jiān)測自愿報告制度的基礎上,要求醫(yī)師報告所發(fā)生的每一例不良反應重點醫(yī)院監(jiān)測指定有條件的醫(yī)院,報告藥物的不良反應和對藥品不良反應進行系統(tǒng)監(jiān)測研究重點藥物監(jiān)測一部分新藥進行上市后監(jiān)測,以便及時發(fā)現一些未知或非預期的不良反應,并作為這類藥品的早期預警系統(tǒng)速報制度美國、法國等要求上市后的藥品發(fā)生嚴重藥物不良反應要在15日之內向藥品安全性監(jiān)測機構報告3.藥物不良反應因果關系評價目的該藥品是否會發(fā)生這種不良反應;該藥品是否已經在特定患者身上發(fā)生了不良反應評價方法分為個例評價與集中評價兩個步驟進行評價內容.開始用藥的時間與不良反應出現的時間有無合理的先后關系;.所懷疑的不良反應是否符合該藥品已知不良反應的類型;.停藥或減量后,反應是否減輕或消失;.再次接觸可疑藥品是否再次出現同樣的反應;.所懷疑的不良反應是否可用,并用藥的作用、病人的臨床狀態(tài)或其他療法的影響來解釋四、疾病暴發(fā)的調查與分析.疾病暴發(fā)——指在局部地區(qū)或集體單位中,短時間內突然出現異常多的性質相同的病例,在采取有效控制措施后,病例會迅速的減少。.疾病暴發(fā)的調查——暴發(fā)調查是整個工作的關鍵,程序如下暴發(fā)的核實口準備和組織[現場調查(暴發(fā)調查的核心)□資料的整理口確認暴發(fā)終止□文字的總結PS:疾病爆發(fā)的調查最核心的部分是?循證醫(yī)學
一、循證醫(yī)學的概念、核心思想和基本過程概念指任何臨床的診治決策,必須建立在當前最好的研究證據與臨床專業(yè)知識和患者的價值相結合的基礎上。它是把最佳研究證據與臨床專業(yè)技能和患者的價值整合在一起的醫(yī)學核心思想任何醫(yī)療決策的確定都應基于客觀的臨床科學研究依據循證醫(yī)學的基本步驟從病人存在的問題提出臨床面臨的要解決的問題□收集有關問題的資料□評價這些資料的真實性和有用性口在臨床上應用證據指導決策口進行后效評價二、證據的主要類型最佳研究證據的獲得途徑自己和同事的經驗;教科書和雜志;學術會議的信息;文獻綜述;系統(tǒng)評價;定期更新的電子系統(tǒng)評價評價最佳證據的三層次首先真實性,其次評價其對于臨床醫(yī)療實踐是否具有重要價值,最后是分析是否能適應于所面臨的臨床問題意義是尋求證據的最常用也是最有效的一種方法以某一具體臨床問題為基礎,系統(tǒng)、全面地收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研系統(tǒng)評價概念究結果,采用臨床流行病學嚴格評價文獻的原則和方法,進行定性或定量合成,得出綜合可靠的結論,單說就是看別人好的文章,總結出可靠的結論,這個結論隨時更新)篩選出符合質量標準的文獻,并隨著新的臨床研究的出現及時更新(簡系統(tǒng)評價的過程與步驟①確立題目;②收集文獻;③選擇文獻;④評價文獻;⑤收集數據;⑥分析數據;⑦解釋結果;⑧更新系統(tǒng)評價Meta分析,所以Meta分析,所以,Meta分析是運用20倍,金教授研究發(fā)當系統(tǒng)評價采用了定量合成的方法對資料進行統(tǒng)計學處理時即稱為定量統(tǒng)計學方法匯總多個研究結果的系統(tǒng)評價。例:王教授研究發(fā)現吸煙導致肺癌,李教授研究發(fā)現吸煙可以讓肺癌發(fā)病率升高現吸煙使得肺癌年輕化,如果做Meta分析,則可以得出結論:吸煙有害健康。關于Meta分析偏倚因為Meta分析本質就是將多個科學家的研究結果薈萃在一起得出的共同性的結論,不需要研究者自己親力親為的去研究,所以不存在隨訪偏倚。Meta分析中異質性檢驗的目的是檢驗各個獨立研究結果的A.
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