藥物管理制度15篇

藥物管理制度15篇名目

【第1篇】醫(yī)院管理-藥物討論室工作制度

藥物討論室工作制度

(一)本室應(yīng)依據(jù)本院醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，開展新藥、新制劑、新劑型的研制工作。

(二)本室應(yīng)由從事藥專業(yè)五年以上，具有從事科研力量，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜藛T擔(dān)當(dāng)。

(三)藥物討論人員要有高尚的職業(yè)道德，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，不得弄虛作假。

(四)藥品討論的討論項(xiàng)目、設(shè)計(jì)方案及審批等，應(yīng)按“新藥審批方法”辦理。新藥或新制劑，必需取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或制劑注冊(cè)文號(hào)后，才可進(jìn)行生產(chǎn)、配帛、用于臨床。

(五)藥品討論工作應(yīng)建立技術(shù)操作規(guī)程，試驗(yàn)記錄清楚、完整，隨時(shí)記錄，不得涂改，按時(shí)總結(jié)，發(fā)覺問(wèn)題準(zhǔn)時(shí)改進(jìn)。

(六)本室工作應(yīng)有方案和目標(biāo)，年終，將工作狀況及科研經(jīng)費(fèi)等匯總，報(bào)藥劑科，并制定下一年工作方案、經(jīng)費(fèi)預(yù)算，報(bào)藥劑科。

（七）依據(jù)工作需要，配備必要的儀器、設(shè)備，并建立檔案，專人管理。

（九）本室所用器，應(yīng)按“計(jì)量法”定期檢驗(yàn)，確保衡器計(jì)量的精確?????、牢靠。

【第2篇】藥物流通管理制度比較探討

《獸藥管理?xiàng)l例》第四章規(guī)定，從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)必需具備與所經(jīng)營(yíng)獸藥相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，經(jīng)縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門檢查驗(yàn)收合格，并取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證之后，方可在允許范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)獸藥。其中，經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的企業(yè)必需經(jīng)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，有效期屆滿，連續(xù)經(jīng)營(yíng)獸藥應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換

發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

《獸藥管理?xiàng)l例》其次十五條規(guī)定，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷記錄和獸藥保管制度。獸藥入庫(kù)、出庫(kù)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，并有精確?????記錄?！东F藥管理?xiàng)l例》其次十七條規(guī)定，銷售處方藥應(yīng)遵守獸用處方藥管理方法。

《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理方法》將獸用生物制品分為國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品和非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品。國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn)，實(shí)行政府選購(gòu)，由省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)，符合條件養(yǎng)殖場(chǎng)可以向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)選購(gòu)自用的國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品；生產(chǎn)企業(yè)可以將非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以托付經(jīng)銷商銷售，且經(jīng)銷商只能將代理產(chǎn)品銷售給使用者。

進(jìn)口獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)管理適用《獸藥進(jìn)口管理方法》。

歐盟

依據(jù)《歐盟獸醫(yī)藥品法典》的規(guī)定，成員國(guó)應(yīng)實(shí)行一切措施確保獸藥的批發(fā)、零售供應(yīng)置于管理部門的掌握之下。任何不符合“歐盟獸醫(yī)藥品法典”和“歐盟中央注冊(cè)程序法規(guī)”規(guī)定的獸藥不得在成員國(guó)上市銷售。

經(jīng)營(yíng)者條件等必需符合法律規(guī)定，經(jīng)成員國(guó)有關(guān)主管部門批準(zhǔn)后，可獲得獸藥分銷許可證并進(jìn)行銷售。銷售要保留具體進(jìn)出貨記錄3年以上。分銷許可證有效期是5年，5年后需要更新。銷售許可證持有者須在期滿前至少3個(gè)月遞交更新申請(qǐng)，并更新以往提交的材料。

另外，歐盟獸藥的分銷與注冊(cè)是分別的，即便是歐盟境內(nèi)沒(méi)有相應(yīng)疫病，該獸藥也是可以注冊(cè)的；但是，在歐盟注冊(cè)的獸藥，假如某歐盟成員國(guó)沒(méi)有相應(yīng)疫病或者已經(jīng)被撲滅，該成員國(guó)可以禁止該注冊(cè)產(chǎn)品在本國(guó)銷售。

對(duì)非處方藥，生產(chǎn)商或者進(jìn)口商可以將非處方藥銷售給批發(fā)商，由批發(fā)商銷售給零售商，零售商再銷售給終端用戶。對(duì)處方藥，生產(chǎn)商或者進(jìn)口商可以將該處方藥銷售給批發(fā)商，由批發(fā)商銷售給執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或藥劑師。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)可以將該處方藥銷售給終端用戶或者直接用于動(dòng)物；終端用戶也可以憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方在藥劑師處購(gòu)買該處方藥。假如重大疫情發(fā)生，國(guó)家儲(chǔ)備的獸藥直接由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)取得，再到終端用戶。

美國(guó)

在美國(guó)，獸用藥品和獸用生物制品是分開管理的。美國(guó)食品藥品管理局下屬的獸藥中心依據(jù)《食品藥品化妝品法》負(fù)責(zé)獸用藥品(不含獸用生物制品)的管理工作。美國(guó)農(nóng)業(yè)部下屬的獸用生物制品中心依據(jù)《病毒血清毒素法》負(fù)責(zé)獸用生物制品的管理工作。

美國(guó)實(shí)行處方藥、非處方藥分類管理制度。處方藥的銷售由州管理部門依據(jù)地方管理法規(guī)指定專人或公司負(fù)責(zé)。處方藥的銷售必需憑獸醫(yī)處方購(gòu)買和使用，擅自將處方藥銷售給外行人員屬于違法行為。注冊(cè)獸醫(yī)師有權(quán)在自己服務(wù)的客戶中使用和經(jīng)銷處方藥品，被藥廠或經(jīng)銷商聘用的注冊(cè)獸醫(yī)師無(wú)權(quán)將處方藥銷售給其他客戶，除非這些客戶與該獸醫(yī)建立了緊密的服務(wù)關(guān)系。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督主要是對(duì)藥劑師的管理，為此頒布的《藥房和藥劑師法》，在很大程度上強(qiáng)化了獸藥流通環(huán)節(jié)的管理。

啟示

歐美國(guó)家動(dòng)物保健品流通管理主要聚焦于處方藥與非處方藥分類管理和銷售流通渠道的記錄和報(bào)告制度，以注冊(cè)獸醫(yī)師為主要通路。中國(guó)應(yīng)在已確定實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度(《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定)的基礎(chǔ)上，頒布和實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并盡快建立注冊(cè)獸醫(yī)制度和培訓(xùn)注冊(cè)獸醫(yī)。一支高水平的注冊(cè)獸醫(yī)隊(duì)伍是實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的關(guān)鍵，是進(jìn)一步完善獸藥流通管理的重要保證。

同時(shí)，管理部門應(yīng)頒布有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度和方法，使獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位，尤其是注冊(cè)獸醫(yī)，能夠在發(fā)覺可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)峻不良反應(yīng)時(shí)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告。

【第3篇】其次醫(yī)院特別使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程

其次醫(yī)院特別使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程

依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》制定本管理流程。

一、嚴(yán)格掌握特別使用級(jí)抗菌藥物的使用,特別使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用

臨床應(yīng)用特別使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。

特別使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用閱歷的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師擔(dān)當(dāng)。

二、臨床科室使用特別使用級(jí)抗菌藥物相關(guān)規(guī)定

1、住院患者確須使用特別使用級(jí)抗菌藥物的,由臨床科室提出會(huì)診申請(qǐng),由指定的具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的專家進(jìn)行會(huì)診,確定是否使用,包括特別使用級(jí)抗菌藥物品種、使用劑量、療程及預(yù)后等。

2、經(jīng)會(huì)診確需使用的,臨床科室須填寫《特別使用抗菌藥物申請(qǐng)表》(見附件),由會(huì)診專家簽名、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師開具處方方可使用。

3、使用過(guò)程中,嚴(yán)密觀看,對(duì)于已消失嚴(yán)峻不良反應(yīng)的,馬上停藥,并樂(lè)觀救治。

4、緊急狀況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

5、特別使用抗菌藥物申請(qǐng)表必需附病歷中。

6、醫(yī)師未根據(jù)規(guī)定辦理相關(guān)審批手續(xù)的使用特別使用級(jí)抗菌藥物,根據(jù)醫(yī)院違規(guī)違紀(jì)的相關(guān)管理規(guī)定處理。

三、詳細(xì)特別使用抗菌藥物應(yīng)用流程

填寫《特別使用抗菌藥物申請(qǐng)表》

科室提出申請(qǐng)會(huì)診

爭(zhēng)論打算抗菌藥物使用的品種、方法、時(shí)間、劑量等

具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方

執(zhí)行處方或醫(yī)囑并準(zhǔn)時(shí)向醫(yī)院匯報(bào)相關(guān)治療

二

【第4篇】醫(yī)院抗菌藥物臨時(shí)選購(gòu)管理制度程序

醫(yī)院抗菌藥物臨時(shí)選購(gòu)管理制度和程序

第一條臨時(shí)選購(gòu)的抗菌藥物是指臨床抗感染治療急需的、在省集中招標(biāo)選購(gòu)名目中標(biāo),但是尚未列入《新沂市人民醫(yī)院抗菌藥物名目》的抗菌藥物,或雖未中標(biāo)但無(wú)替代品種而臨床確需使用的抗菌藥物。由于按新藥引進(jìn)規(guī)定不能滿意臨床急需,可提出單次臨時(shí)購(gòu)藥申請(qǐng),用藥量只限一份量選購(gòu)。

其次條抗菌藥物臨時(shí)選購(gòu)由臨床各科室主任提交申請(qǐng)報(bào)告,說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。報(bào)醫(yī)務(wù)科、藥劑科審查,確認(rèn)狀況屬實(shí)后,報(bào)抗菌藥物管理工作小組審核,同意后由藥學(xué)部門一次性購(gòu)入使用。屬于特別狀況緊急性用藥的,報(bào)醫(yī)務(wù)科、藥劑科審查,確認(rèn)狀況屬實(shí)后,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后購(gòu)買,事后到抗菌藥物管理工作小組備案。

第三條藥品購(gòu)進(jìn)后第一時(shí)間通知臨床申請(qǐng)科室,處方一次性開走,用不完不準(zhǔn)退藥。

第四條醫(yī)務(wù)科、藥劑科和抗菌藥物管理工作小組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握申請(qǐng)臨時(shí)選購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量,對(duì)同一臨床科室在1個(gè)月內(nèi)連續(xù)2次以上或全院臨床科室在1個(gè)月內(nèi)連續(xù)5次以上申請(qǐng)臨時(shí)選購(gòu)?fù)煌ㄓ妹咕幬飼r(shí),抗菌藥物管理工作小組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,打算是否同意連續(xù)臨時(shí)選購(gòu)或者列入常規(guī)藥品選購(gòu)程序。

【第5篇】醫(yī)院醫(yī)療抗菌藥物使用分線分級(jí)管理制度

醫(yī)院醫(yī)療抗菌藥物使用分線分級(jí)管理制度

為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,按'非限制使用'、'限制使用'和'特別使用'分級(jí)管理規(guī)定,建立抗菌藥物分線分級(jí)管理制度,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和訂正不合理使用抗菌藥物的現(xiàn)象。

一、抗菌藥物分級(jí)原則

(一)第一線藥物:抗菌譜相對(duì)較窄、療效確定、不良反應(yīng)小、價(jià)格低廉、貨源充分的抗菌藥物,依臨床需要使用。

(二)其次線藥物:抗菌譜較廣、療效較好但不良反應(yīng)較明顯或價(jià)格較昂貴的藥物,例如第三代頭孢菌素等,應(yīng)掌握使用。

(三)第三線藥物:療效獨(dú)特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)峻后果的品種,例如萬(wàn)古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素b、惡唑烷酮類等,應(yīng)嚴(yán)格掌握使用。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)醫(yī)院詳細(xì)狀況制訂一、二、三線藥物名錄,并定期調(diào)整、更新。

二、抗菌藥物分級(jí)使用管理

(一)對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療(一般為一線藥物,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用)。

(二)依據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要二線藥物治療時(shí),由藥敏結(jié)果證明;若無(wú),應(yīng)由高級(jí)職稱醫(yī)師簽名,無(wú)高級(jí)職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名或有感染?？漆t(yī)生會(huì)診記錄。

(三)依據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要三線藥物治療時(shí),應(yīng)由具有高級(jí)職稱科主任簽名或有感染?？漆t(yī)生會(huì)診記錄,或有全院疑難病例爭(zhēng)論看法,或報(bào)'合理使用抗菌藥物專家詢問(wèn)小組'批準(zhǔn)。選用特別使用抗菌藥物應(yīng)從嚴(yán)掌握,須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床閱歷的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意,由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。

(四)下列狀況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培育及藥敏證明第一線藥物有效時(shí)應(yīng)盡可能改為第一線藥物。

1.感染病情嚴(yán)峻如:①敗血癥、膿毒血癥(sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)峻的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)峻復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。

2.免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1×109/l或中性粒細(xì)胞<0.5×109/l;⑤脾切除后不明緣由的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷癥;⑧老年患者。

3.病原菌只對(duì)二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

(五)緊急狀況下臨床醫(yī)師未經(jīng)會(huì)診或越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量不得超過(guò)一日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

(六)在閱歷使用三線抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培育與藥敏試驗(yàn),獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后,參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。

【第6篇】附二醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)使用管理制度

第三醫(yī)院抗菌藥物的分級(jí)和使用管理制度

依據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,結(jié)合我院實(shí)際狀況,依據(jù)抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、藥品價(jià)格和社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特別使用三類進(jìn)行管理。

1.非限制使用:經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。

2.限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用?；颊咝枰獞?yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。

3.特別使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨便使用或臨床需要倍加愛護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)峻后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴?；颊卟∏樾枰獞?yīng)用特別使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意,處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。

4.緊急狀況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。

【第7篇】抗菌藥物分級(jí)管理制度

為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥合使用,有效掌握細(xì)菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,依據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))和《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理名目(2023年版)》特制定我院抗菌藥物分級(jí)管理制度。

一、本院名目依據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特別使用級(jí)。

二、本院名目是抗菌藥物分級(jí)管理的最低要求。各科室可依據(jù)本科室詳細(xì)狀況將“非限制使用級(jí)”品種提升為“限制使用級(jí)”,或?qū)ⅰ跋拗剖褂眉?jí)”品種提升為“特別使用級(jí)”以加強(qiáng)管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級(jí)別。

三、各科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級(jí)管理,建立培訓(xùn)、考核和權(quán)限授予機(jī)制,有效掌握限制級(jí)和特別級(jí)抗菌藥物使用。

(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權(quán)限:各級(jí)醫(yī)師均具有非限制使用級(jí)抗菌藥物處方資格。主治級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方資格。副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有特別使用級(jí)抗菌藥物處方資格;無(wú)副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。

(二)醫(yī)務(wù)科要定期組織對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用學(xué)問(wèn)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核,合格者方可獲得相應(yīng)的處方和調(diào)配權(quán)限。

(三)嚴(yán)格掌握特別使用級(jí)抗菌藥物使用。特別使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特別使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特別使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用閱歷的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)當(dāng)。

(四)因搶救生命垂危的患者等緊急狀況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)具體記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。四、使用《名目》以外的抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),使用前應(yīng)當(dāng)按抗菌藥物品規(guī)填寫《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用備案表》,并報(bào)藥劑科,由藥劑科向衛(wèi)計(jì)委

【第8篇】消殺滅藥物管理制度

為加強(qiáng)公司的消殺滅藥物管理,保證人員的安全健康,特對(duì)藥物的管理規(guī)定如下:

1、公司的藥物主要是用于消殺滅工作,除指定人員外,其他人員嚴(yán)禁領(lǐng)用。

2、藥物的購(gòu)買由安全生產(chǎn)部的安全員負(fù)責(zé)統(tǒng)一購(gòu)買。

3、所購(gòu)藥物必需要求存放特定地點(diǎn),有專人管理。

4、藥物的進(jìn)出庫(kù)必需登記臺(tái)帳。

5、藥物進(jìn)庫(kù)、出庫(kù)時(shí),接收人與領(lǐng)用人必需簽字。

【第9篇】藥物中轉(zhuǎn)庫(kù)安全管理制度

一、運(yùn)輸或領(lǐng)取的工作人員,必需遵守安全管理制度規(guī)定。

二、工作人員必需穿好棉布工作服,穿軟底鞋。

三、運(yùn)藥物的工作人員,必需按生產(chǎn)任務(wù)需要到藥庫(kù)少量多次運(yùn)至中轉(zhuǎn)庫(kù),使中轉(zhuǎn)庫(kù)藥物按量核定量存放,禁止超量?jī)?chǔ)存。

四、運(yùn)輸藥物的工作人員,必需輕拿輕放,嚴(yán)禁丟、碰、撞、拖,防止摩擦引起事故。

五、領(lǐng)取藥物的工作人員,應(yīng)按規(guī)定領(lǐng)取藥物,不行超量領(lǐng)取。

六、中轉(zhuǎn)庫(kù)的藥物擺放要整齊,藥物名稱標(biāo)簽顯目,不行有混亂現(xiàn)象。

七、隨時(shí)打掃中轉(zhuǎn)庫(kù)的衛(wèi)生,保持庫(kù)內(nèi)干凈潔凈。

八、到中轉(zhuǎn)庫(kù)領(lǐng)取藥物只允許單人進(jìn)出,禁止多員超員同時(shí)領(lǐng)取。

九、用后的剩余藥必需準(zhǔn)時(shí)退回庫(kù)內(nèi)。

十、凡消失與違反上述規(guī)定,對(duì)當(dāng)事工作人員按有關(guān)條款處理。

【第10篇】市人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)使用管理制度

某市人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)使用管理制度

1、抗菌藥物的分級(jí)使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)管、院感職能部門詳細(xì)負(fù)責(zé)實(shí)施的。

2、抗菌藥物的使用必需嚴(yán)格把握適應(yīng)癥和禁忌癥,削減毒副反應(yīng),削減預(yù)防性抗菌藥物的使用。嚴(yán)格掌握缺乏指征抗菌藥物的使用,堅(jiān)決制止濫用抗菌藥物。樂(lè)觀開展并規(guī)范圍術(shù)期用藥。

3、必需貫徹有樣必采的原則,藥敏結(jié)果未報(bào)告前或病情不允許狀況下,可依據(jù)臨床閱歷用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培育和藥敏,待藥敏報(bào)告后再調(diào)整。

4、遵循分線用藥原則,依據(jù)病情應(yīng)用抗菌藥物,提倡應(yīng)用第一線藥物,掌握其次線藥物,嚴(yán)格掌握第三線藥物的使用。

5、一般感染或預(yù)防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應(yīng)由主治醫(yī)師以上批準(zhǔn)后方可使用;三線抗菌藥物的使用,應(yīng)依據(jù)藥敏或有關(guān)專家會(huì)診或疑難病爭(zhēng)論看法,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請(qǐng),科主任審批,報(bào)分管院長(zhǎng)或質(zhì)管科審批后方可使用。

6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過(guò)七天,若確需連續(xù)使用,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

7、實(shí)行三線抗菌藥物使用審批登記制,詳細(xì)由質(zhì)管科負(fù)責(zé)。質(zhì)管科每月對(duì)使用審批狀況檢查,檢查結(jié)果納入科室抗菌藥物量化考核。

8、堅(jiān)持量化考核結(jié)果與獎(jiǎng)罰措施掛鉤,對(duì)狀況特殊嚴(yán)峻者予以通報(bào)處理。

【第11篇】藥物混合安全管理制度范例

1、嚴(yán)禁攜帶火種、電器進(jìn)入車間,不準(zhǔn)穿化纖衣物和硬底鞋;操作前要穿戴好防塵等勞保用品,雙手觸摸靜電桿;

2、嚴(yán)禁酒后、心情不佳時(shí)上班;

3、藥物混合時(shí)肯定要手腳輕松,嚴(yán)禁將篩子一端擱在工作臺(tái)上用力混合;

4、藥物混合時(shí)要做到“三和三篩”,不得偷工減料;

5、藥物消失發(fā)熱等特別現(xiàn)象時(shí),要快速攤開或人離開,并報(bào)告主管人員;

6、雷雨、大風(fēng)天氣應(yīng)馬上停止作業(yè);

7、搬運(yùn)藥物時(shí)要嚴(yán)格根據(jù)操作規(guī)程,輕拿輕放;

8、每次只能混合一包藥物,混合好后要馬上送到存藥車間;

9、每混合好一包藥后,要馬上清掃地面和工作臺(tái),下班時(shí)要進(jìn)行水沖洗。

【第12篇】醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度（2）

醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度(二)

一、分級(jí)原則

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。

(三)“特別使用藥物”(即三線用藥):不良反應(yīng)明顯,不宜隨便使用或臨床需要倍加愛護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)峻后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿的依據(jù)。

(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理名目”(見附件二)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。藥事管理委員會(huì)要有方案地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪番使用,詳細(xì)由藥劑科組織實(shí)施。

二、使用原則與方法

(一)總體原則:嚴(yán)格使用指征、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

(二)詳細(xì)使用方法

1、一線抗菌藥物全部醫(yī)師均可以依據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)有用藥依據(jù),依據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必需嚴(yán)格把握指征,需經(jīng)過(guò)相關(guān)專家爭(zhēng)論,由醫(yī)療組長(zhǎng)或科主任簽名方可使用。緊急狀況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列狀況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培育及藥敏證明第一線藥物有效時(shí)應(yīng)盡可能改為第一線藥物。

(1)感染病情嚴(yán)峻者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)峻的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)峻復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。

(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1*109/l或中性粒細(xì)胞<0.5*109/l;⑤脾切除后不明緣由的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。

(3)病原菌只對(duì)二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

【第13篇】抗菌藥物使用管理制度

1、依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20**)38號(hào))制定本管理制度。

2、抗菌藥物是指應(yīng)用于治療和掌握細(xì)菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染的藥物。

3、醫(yī)院應(yīng)建立、健全、促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。

4、醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)督導(dǎo)臨床合理用藥工作,定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用狀況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物學(xué)問(wèn)調(diào)查及本院細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析等;對(duì)不合理用藥狀況提出訂正與改進(jìn)看法。檢驗(yàn)科與院感染科定期匯總本院細(xì)菌耐藥狀況,向全院反饋,未臨床合理用藥供應(yīng)細(xì)菌流行病學(xué)依據(jù)。

5、診斷為細(xì)菌感染者,應(yīng)有指征應(yīng)有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應(yīng)掌握在50%以內(nèi)。對(duì)感染性疾病應(yīng)盡早確定病原學(xué)診斷,住院病人盡可能在開頭抗菌治療先留取、送檢標(biāo)本,以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。在抗菌藥物治療用藥中,細(xì)菌培育送檢率應(yīng)達(dá)到50%以上。對(duì)于未明確致病菌的危險(xiǎn)病例,可依據(jù)患者年齡、發(fā)病狀況、發(fā)病場(chǎng)所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn),賜予抗菌閱歷性治療。獲知細(xì)菌培育及藥敏結(jié)果后,對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。

6、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。

7、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征:單一藥物科有效治療的感染,不需要聯(lián)合用藥。

8、嚴(yán)格把握為手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程,嚴(yán)格掌握i類切口手術(shù)預(yù)防用藥,加強(qiáng)為手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。

9、預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中對(duì)藥物選擇、給藥時(shí)間、給藥方法、療程等規(guī)定。

10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級(jí)管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特別使用三類進(jìn)行管理。

11、醫(yī)院建立抗菌藥物使用超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報(bào)抗菌藥物使用狀況,對(duì)使用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查緣由,并進(jìn)行合理性評(píng)價(jià),以保證用藥安全。

【第14篇】醫(yī)院抗菌藥物審批管理制度

醫(yī)院抗菌藥物審批管理制度

(三)

1、抗菌藥物審批管理制度目的是促進(jìn)臨床抗菌藥物的合理使用,有效降低抗菌藥物的使用比例,進(jìn)一步提高合理用藥水平。

2、住院醫(yī)生工作站加入抗菌藥物審批管理模塊,住院醫(yī)生開具抗菌藥物長(zhǎng)期醫(yī)囑時(shí),需進(jìn)入審批程序。

3、進(jìn)入抗菌藥物審批程序后,如當(dāng)前住院病人醫(yī)囑為初次使用抗菌藥物、初次醫(yī)囑抗菌藥物皮試結(jié)果為陽(yáng)性需更換醫(yī)囑的、非工作時(shí)間開具抗菌藥物醫(yī)囑且填寫相關(guān)審批理由的,均自動(dòng)審批通過(guò)提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行,停囑時(shí)間依據(jù)醫(yī)生選擇的不同分別置為2天后、3天后、5天后。

4、如當(dāng)前醫(yī)囑非

第三條所述狀況下的抗菌藥物醫(yī)囑時(shí),審批表單內(nèi)的審批使用理由必需填寫,該條醫(yī)囑作保存處理,待臨床藥師審批通過(guò)后才可提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行。

5、醫(yī)生開具抗菌藥物臨時(shí)醫(yī)囑,自動(dòng)審批通過(guò)提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行。

6、醫(yī)務(wù)科定期抽查抗菌藥物臨時(shí)醫(yī)囑和供應(yīng)使用理由審批的長(zhǎng)期醫(yī)囑,如病歷資料及各項(xiàng)檢查結(jié)果無(wú)法供應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)抗菌藥物醫(yī)囑的合理依據(jù),經(jīng)查實(shí)即扣開具該條醫(yī)囑的醫(yī)生100元,同時(shí)扣科主任30元,并在醫(yī)務(wù)獎(jiǎng)罰通告上予以公布。

【第15篇】市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度

某市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度

根據(jù)“浙江省抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案(試行)”,進(jìn)一步提高我院合理使用抗菌藥物水平,結(jié)合本院實(shí)際,特作以下規(guī)定:

一、抗菌藥物使用基本原則

1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用(個(gè)別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥?？咕幬镉糜诩?xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。

2、力爭(zhēng)在使用抗菌藥物治療前,正確采集標(biāo)本,準(zhǔn)時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的狀況下,可依據(jù)臨床診斷針對(duì)最可能的病原菌,進(jìn)行閱歷治療。一旦獲得感染病原培育結(jié)果,則應(yīng)依據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點(diǎn)以及藥敏試驗(yàn)結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案,進(jìn)行目標(biāo)治療。

3、感染性疾病的閱歷治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后,因此非常重要,須仔細(xì)對(duì)待。在閱歷治療前應(yīng)盡快推斷感染性質(zhì),對(duì)輕型的社區(qū)獲得性感染,或初治患者可選用一般抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院感染或嚴(yán)峻感染、難治性感染應(yīng)依據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推想可能的病原菌及其耐藥狀況,選用掩蓋面廣、抗菌活性強(qiáng)及安全性好的殺菌劑,可以聯(lián)合用藥。對(duì)導(dǎo)致臟器功能不全、危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)掩蓋可能的致病菌。

4、培育與藥敏試驗(yàn)結(jié)果必需結(jié)合臨床表現(xiàn)評(píng)價(jià)其意義。依據(jù)臨床用藥效果,盡快確定致病菌及其耐藥狀況,以便有針對(duì)性地選用作用強(qiáng)的敏感抗菌藥。無(wú)感染表現(xiàn)的陽(yáng)性培育結(jié)果一般無(wú)臨床意義,應(yīng)排解污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。

5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時(shí),應(yīng)嚴(yán)格把握抗菌藥物的適應(yīng)性、毒負(fù)反應(yīng)和給藥劑量、用法,制訂個(gè)體化的方案。限制無(wú)指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價(jià)廉的藥物為先。力求選用對(duì)病原菌作用強(qiáng),在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:

⑴患者的疾病狀況:疾病、病情嚴(yán)峻程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

⑵藥物的有效性:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(汲取、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細(xì)胞內(nèi)濃度等),藥效學(xué)特點(diǎn)及不良反應(yīng)等。

⑶本地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的抗菌藥物。

⑷給藥途徑:應(yīng)依據(jù)感染的嚴(yán)峻程度及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)打算給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。

⑸有多種藥物可供選用時(shí),應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價(jià)廉者優(yōu)先。

⑹其他:藥物的相互作用、供應(yīng)等。

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