肝臟機(jī)械灌注系統(tǒng)

肝臟機(jī)械灌注系統(tǒng)肝臟機(jī)械灌注系統(tǒng)肝移植手術(shù)量在實(shí)體器官移植中排名第二。肝移植是很多終末期肝病的唯一有效治療方法，也是一些遺傳代謝疾病唯一有效的治療手段。目前SCS仍是臨床上主流的肝臟保存方式。然而，即使各項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn)供肝在SCS條件下最多僅能保存12小時(shí)，ECD肝臟的保存時(shí)間更短，且供肝保存質(zhì)量難以評估，丟棄率較高。2020-2021年英國僅29%DCD供肝最終移植入受者體內(nèi)，在美國該數(shù)據(jù)為26%。因此，學(xué)界正將目光聚焦于肝臟機(jī)械灌注；已有許多研究表明機(jī)械灌注能顯著減輕缺血再灌注損傷（IRI），改善ECD肝臟移植預(yù)后。目前肝臟機(jī)械灌注有常溫機(jī)械灌注和低溫機(jī)械灌注兩條技術(shù)路線。肝臟常溫機(jī)械灌注（NMP），灌注溫度維持在35-38℃，器官處于生理代謝狀態(tài)，耗氧量大，灌注需使用氧合的血液制品。優(yōu)勢在于可以通過膽汁生成和乳酸清除率來評估肝臟質(zhì)量，作為平臺未來有治療遞送的應(yīng)用空間；缺點(diǎn)在于：短暫灌注中止也會(huì)造成肝臟二次缺血、血制品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、操作復(fù)雜、灌注成本高。肝臟低溫機(jī)械灌注（HMP），灌注溫度維持在0-12℃，低溫狀態(tài)下肝臟代謝受抑制。優(yōu)勢在于低溫下肝臟對缺血的耐受度更高，缺血造成的術(shù)后膽道并發(fā)癥率降低，且短暫的技術(shù)故障不會(huì)導(dǎo)致器官熱缺血損傷、造成功能丟失；缺點(diǎn)在于低溫下肝臟功能評估指標(biāo)較NMP少。肝臟NMP和HMP有各自的優(yōu)缺點(diǎn)，并不完全處于競爭關(guān)系，可服務(wù)于不同的供體和治療場景，未來也存在HMP與NMP聯(lián)合使用于同一供體的應(yīng)用前景。器官移植發(fā)展前景當(dāng)下，器官供體嚴(yán)重短缺、器官移植費(fèi)用高昂等問題導(dǎo)致了異種器官移植市場趨熱。在十四五期間，全國重點(diǎn)省市以滿足患者器官移植需求為目標(biāo)，以總量控制、合理布局為原則，制定人體器官移植設(shè)置規(guī)劃。隨著器官移植的發(fā)展，冷藏器官暴露出一系列的問題，如器官經(jīng)長時(shí)間冷藏后性能受損、醫(yī)務(wù)人員無法監(jiān)測器官的功能狀態(tài)等。因此，利用機(jī)械灌注，在體外為器官復(fù)制一個(gè)人體內(nèi)環(huán)境，保持器官的正常運(yùn)作，是當(dāng)前器官保存的新方向。器官移植是治療終末期器官衰竭的最有效方法，市場前景廣闊，生命意義重大，各國都在布局。我國的器官移植產(chǎn)業(yè)始于上世紀(jì)60年代，在80年代已經(jīng)逐漸形成了一定的市場規(guī)模，進(jìn)入21世紀(jì)后，在國家政策的大力扶持、國內(nèi)醫(yī)療環(huán)境的改善、醫(yī)護(hù)人員綜合素質(zhì)的提高、醫(yī)療水平的不斷上升，加上對發(fā)達(dá)國家器官移植先進(jìn)技術(shù)的成功借鑒和學(xué)習(xí)，中國的器官移植事業(yè)進(jìn)入了一個(gè)蓬勃發(fā)展的新時(shí)期，器官移植種類、數(shù)量、質(zhì)量均有所提高。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2018年底，全國已成立106個(gè)人體器官獲取組織（OPO），169家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備器官移植資質(zhì)，累計(jì)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)1．8萬余例，捐獻(xiàn)大器官突破5．2萬個(gè)。其中2018年共完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)6302例，完成器官移植手術(shù)20201例，捐獻(xiàn)、移植數(shù)量均位居世界第2位，亞洲第1位。近年來，隨著我國醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提升，全球其他國家能開展的大型器官移植手術(shù)都可以在中國實(shí)施。就目前來看，我國肝臟、心臟、腎臟移植等多個(gè)單中心移植數(shù)量位居世界前列，心肺、胰腎等器官聯(lián)合移植技術(shù)達(dá)到國際水平。根據(jù)國家衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近年來我國肝、腎、心、肺等器官移植手術(shù)數(shù)量不斷增長，在2018年我國完成了超過6276例的肝移植手術(shù)，位居世界第二位?？梢钥闯?，我國器官移植產(chǎn)業(yè)正持續(xù)向好發(fā)展。但就目前來看，我國器官移植手術(shù)的需求量仍有很大的增長空間，國內(nèi)每年因終末期器官衰竭而等待進(jìn)行器官移植手術(shù)的患者約為30萬人，但國內(nèi)每年器官移植手術(shù)數(shù)量僅1-2萬例。具體來看，國內(nèi)慢性腎病總患病率約為10．8%，而且隨著患者年齡的持續(xù)增長，慢性腎病患病率仍有很大的增長空間；另外，國內(nèi)慢性病毒性肝炎患者也增長至2000萬人以上，隨著疾病的發(fā)展，部分患者將會(huì)病情加重并逐漸發(fā)展為肝癌。而腎移植、肝移植是治療晚期腎病、晚期肝病和肝癌的最理想治療方法，這就在一定程度上擴(kuò)大了國內(nèi)市場對器官移植手術(shù)的需求。近年來，在國家利好政策大力扶持、國內(nèi)醫(yī)療技術(shù)水平不斷提升、醫(yī)護(hù)人員綜合素質(zhì)持續(xù)增強(qiáng)的大背景下，再加上國內(nèi)器官移植手術(shù)對先進(jìn)技術(shù)的成功借鑒和學(xué)習(xí)，促使國內(nèi)器官移植行業(yè)得到進(jìn)一步的發(fā)展，未來隨著需求的擴(kuò)大，其行業(yè)發(fā)展前景依然向好。器官移植行業(yè)概況器官移植是指將有活力的供體器官通過手術(shù)轉(zhuǎn)移至患者體內(nèi)，以替代已經(jīng)喪失功能的器官。對于終末期腎病患者，腎臟移植是可行情況下的首選治療方案；相比腹膜或血液透析，腎移植在長期存活率、生存質(zhì)量和治療成本等方面均有明顯優(yōu)勢。對于肝臟、心臟、肺臟等的終末期疾病患者，器官移植常常是唯一有效的治療方法，若不能及時(shí)移植，大部分患者將在短期內(nèi)死亡。器官移植手術(shù)需經(jīng)歷：①術(shù)前免疫風(fēng)險(xiǎn)評估，包括ABO血型配對，HLA配型，供者特異性抗體（DSA）檢測，群體反應(yīng)性抗體（PRA）等；②圍手術(shù)期，器官從供體獲取并轉(zhuǎn)運(yùn)至受體所在醫(yī)院，經(jīng)過供體器官的質(zhì)量評估、修復(fù)后實(shí)施手術(shù)；③術(shù)后長期管理，為了延長移植器官的存活時(shí)間，防止排異反應(yīng)對移植器官的損傷，移植患者術(shù)后需終身服用免疫抑制劑，并進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男g(shù)后隨訪跟蹤、定期檢測藥物濃度、定期監(jiān)測免疫狀態(tài)及器官功能狀態(tài)。根據(jù)所處的環(huán)節(jié)劃分，器官移植的醫(yī)療器械主要包括器官保存修復(fù)所需的醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及術(shù)前術(shù)后評估管理所需的體外診斷試劑產(chǎn)品。器官移植發(fā)展前景預(yù)測國內(nèi)器官移植供需存在巨大缺口。國內(nèi)慢性腎病總患病率為10．8%，預(yù)計(jì)有1．195億患者，隨著年齡的增長，慢性腎病患病率逐漸升高。國內(nèi)慢性病毒性肝炎患者2000-3000萬人，隨著疾病的發(fā)展，會(huì)逐漸出現(xiàn)肝纖維化、肝硬化、肝功能失代償?shù)冉K末期肝病表現(xiàn)，有部分患者發(fā)展為肝癌。我國每年新發(fā)肝癌患者超過30萬，占全球新發(fā)肝癌患者一半。器官移植是指將有活力的供體器官通過手術(shù)轉(zhuǎn)移至患者體內(nèi)，以替代已經(jīng)喪失功能的器官。對于終末期腎病患者，腎臟移植是可行情況下的首選治療方案;相比腹膜或血液透析，腎移植在長期存活率、生存質(zhì)量和治療成本等方面均有明顯優(yōu)勢。對于肝臟、心臟、肺臟等的終末期疾病患者，器官移植常常是唯一有效的治療方法，若不能及時(shí)移植，大部分患者將在短期內(nèi)死亡。隨著器官移植手術(shù)技巧和免疫抑制用藥方案的發(fā)展，加之公民器官捐獻(xiàn)意識提高、OPO體系和器官分配網(wǎng)絡(luò)規(guī)范推行，器官移植手術(shù)量總體上呈快速增長趨勢。在全球新冠疫情蔓延前，全球器官移植手術(shù)量由2015年的12．74萬例增長至2019年的16．64萬例。器官移植行業(yè)前景分析修訂《人體器官移植條例》被列入2021年立法計(jì)劃。但我國目前尚未進(jìn)行腦死亡立法，在臨床上仍是以呼吸、心跳停止作為死亡的標(biāo)準(zhǔn)，DCD供體是器官移植的主要來源。全國每年大概能做5000例左右的腎移植，但是透析等待的病人每年都在增加。在深圳市三院，每個(gè)月排隊(duì)做腎移植的數(shù)量是100個(gè)左右，但每個(gè)月能做的數(shù)量是10個(gè)左右。根據(jù)國際心臟和肺移植學(xué)會(huì)注冊報(bào)告，全球已完成超過70000例成人肺移植，且自2013年以來每年均超過4000例。自2010年以來，成人肺移植受者的1年和5年存活率分別為85%和59%，肺移植的術(shù)后存活率仍低于其他實(shí)體器官移植。供者短缺、供肺維護(hù)困難、原發(fā)性移植物功能障礙以及慢性移植物失功仍然阻礙著肺移植的發(fā)展。器官移植行業(yè)市場需求預(yù)測目前國內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細(xì)胞移植。器官移植是治療終末期器官衰竭的最有效方法，市場前景廣闊，生命意義重大，各國都在布局。目前我國器官捐獻(xiàn)的數(shù)量已經(jīng)躍居亞洲第一，世界第二，正在法制化、規(guī)范化、科學(xué)化、國際化道路上高歌前進(jìn)，正由器官移植大國向器官移植強(qiáng)國邁進(jìn)。器官移植是醫(yī)學(xué)的奇跡，是生命的接力，是人性的光輝。為了幫助更多幾近絕望的疑難重癥患者，器官移植事業(yè)仍需不斷探索，團(tuán)結(jié)和凝聚全國乃至世界器官移植專家的智慧和力量，以國家需求為導(dǎo)向，在已有的基礎(chǔ)上整合多學(xué)科的資源，吸引高層次的創(chuàng)新人才，驅(qū)動(dòng)行業(yè)的發(fā)展，從而不斷攻克難題，提升器官移植的質(zhì)量。隨著器官移植的發(fā)展，冷藏器官暴露出一系列的問題，如器官經(jīng)長時(shí)間冷藏后性能受損、醫(yī)務(wù)人員無法監(jiān)測器官的功能狀態(tài)等。因此，利用機(jī)械灌注，在體外為器官復(fù)制一個(gè)人體內(nèi)環(huán)境，保持器官的正常運(yùn)作，是當(dāng)前器官保存的新方向。我國在器官捐獻(xiàn)方面的工作仍然處于探索階段，成熟有效的經(jīng)驗(yàn)比較少，因此要學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)積極參與國際器官捐獻(xiàn)的活動(dòng)。經(jīng)過近幾年器官捐獻(xiàn)事業(yè)的發(fā)展和完善，在學(xué)習(xí)中摸索，建立了中國特色的器官捐獻(xiàn)制度。中國不僅僅要成為捐獻(xiàn)大國，更要成為移植強(qiáng)國。政府相關(guān)部門要加強(qiáng)宣傳力度，加強(qiáng)對公眾的知識、態(tài)度、行為的引導(dǎo)和干預(yù)，進(jìn)一步發(fā)展我國的器官捐獻(xiàn)事業(yè)。我國器官移植醫(yī)院169家，中國大陸現(xiàn)在等待器官移植的是2．2萬人。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，通過移植人體器官來達(dá)到治療效果的需求越來越大。在中國，每年有約100多萬患者需要腎移植，在我國，每年有30萬器官衰竭患者在生死邊緣苦苦掙扎，但只有1萬余人能通過移植的器官重獲新生。30:1，已是努力之后的結(jié)果，數(shù)據(jù)背后，是一場場生命的接力。器官移植是指通過外科手段，將他人的具有活力的器官移植給病人以代替其病損的器官使其迅速恢復(fù)功能的手術(shù)。廣義的器官移植包括細(xì)胞移植和組織移植。常用的移植器官有腎、心、肝、胰腺與胰島、甲狀旁腺、肺、骨髓、角膜等。器官移植行業(yè)現(xiàn)狀分析當(dāng)下，器官供體嚴(yán)重短缺、器官移植費(fèi)用高昂等問題導(dǎo)致了異種器官移植市場趨熱。在十四五期間，全國重點(diǎn)省市以滿足患者器官移植需求為目標(biāo)，以總量控制、合理布局為原則，制定人體器官移植設(shè)置規(guī)劃。數(shù)據(jù)顯示，我國具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局領(lǐng)域有肺臟移植、肝臟移植、腎臟移植、小腸移植、心臟移植、胰腺移植。近年來，我國具有人體器官移植資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量逐年增加，從2018年的169家增加到2021年上半年的180家。我國具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局領(lǐng)域有肺臟移植、肝臟移植、腎臟移植、小腸移植、心臟移植、胰腺移植。具體來看，腎臟移植和肝臟移植是我國具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)最多布局的兩大領(lǐng)域;分別有143家機(jī)構(gòu)和109家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了布局，且分別占據(jù)了31．43%和23．96%。從領(lǐng)域布局來看，我國具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局領(lǐng)域有肺臟移植、肝臟移植、腎臟移植、小腸移植、心臟移植、胰腺移植。具體來看，腎臟移植和肝臟移植是我國具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)最多布局的兩大領(lǐng)域;分別有143家機(jī)構(gòu)和109家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了布局，且分別占據(jù)了31．43%和23．96%。器官移植行業(yè)市場中，國內(nèi)每年肺移植數(shù)量均