梧州人民醫(yī)院臨床試驗室生物安全管理方案

梧州市人民醫(yī)院臨床實驗室生物安全管理方案梧州市人民醫(yī)院臨床實驗室生物安全管理方案一、目的：為了進(jìn)一步落實《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，以保證臨床實驗室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露和向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害。二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)（一）臨床實驗室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組：組長：林健敏院長副組長：陸銳明副院長成員：韋朝霞醫(yī)務(wù)科長李靜醫(yī)院感染管理科長王小芳檢驗科主任李馨輸血科主任陀翠英后勤中心主任職責(zé)：負(fù)責(zé)制定包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評估、促進(jìn)實驗室安全行為的程序的實驗室安全計劃，并監(jiān)督實施。（二）臨床實驗室生物安全小組：第1頁共11頁組長：王小芳（檢驗科主任、實驗室安全管理第一負(fù)責(zé)人）副組長：謝朝歡（檢驗科副主任）成員：陳海斌劉延平黎新桂（實驗室生物安全管理負(fù)責(zé)人）職責(zé)：負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實驗室安全計劃得以落實。三、實驗室生物安全管理計劃和措施（一）對實驗室工作人員進(jìn)行健康管理1、對所有實驗室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對其工作及實驗室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險的培訓(xùn)證明（轉(zhuǎn)載于:wwW.dyhZ :梧州市人民醫(yī)院臨床實驗室生物安全管理方案）。2、實驗室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄。（二）實驗室的安全設(shè)計，應(yīng)符合國家、地方建筑法規(guī)和實驗室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。1、實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)第2頁共11頁險進(jìn)入周圍社區(qū)（轉(zhuǎn)載于:wwW.dYhzdL.cn:梧州市人民醫(yī)院臨床實驗室生物安全管理方案）。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。2、應(yīng)對實驗室的空氣流動速度進(jìn)行監(jiān)測，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。3、實驗室的每個出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險標(biāo)志（生物危害標(biāo)志?；痣U標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。4、實驗室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。5、實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。（三）根據(jù)實驗室對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（四）安全計劃的審核及檢查1、安全計劃的審查每年應(yīng)（由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對安全計劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。（1）安全和健康規(guī)定；（2）書面的工作程序包括安全工作行為；（3）教育及培訓(xùn)；（4）對工作人員的監(jiān)督；（5）常規(guī)檢查；第3頁共11頁（6）危險材料和物質(zhì)；（7）健康監(jiān)護(hù)；（8）急救服務(wù)及設(shè)備；（9）事故及病情調(diào)查；（10）健康和安全委員會評審；（11）記錄及統(tǒng)計；（12）確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃。2、安全檢查每年應(yīng)對工作場所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：（1）應(yīng)急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；（2）用于危險物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；（3）對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；（4）去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；（5）安全手冊（包括生物危險、消防、電氣安全、輻射、危險廢棄物處理和處置）（五）設(shè)立各種工作記錄1、職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄2、危害評估記錄3、危險廢棄物記錄4、危險標(biāo)識第4頁共11頁5、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告。報告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實施建議所采取的措施。（六）培訓(xùn)實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對實驗室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計劃的實施。1、職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；2、緊急風(fēng)險預(yù)案和安全手冊的培訓(xùn)；3、急救知識的培訓(xùn)。（七）科室內(nèi)務(wù)管理應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。1、工作區(qū)應(yīng)時刻保持整潔有序。禁止在工作場所存放可能阻礙和絆倒危險的大量一次性材料。2、用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?、制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時，按照規(guī)程進(jìn)行處理。（八）個人責(zé)任管理1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。第5頁共11頁2、實驗室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個人物品；3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。4、所有實驗室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。5、個人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。三、監(jiān)督評價與信息反饋1、生物安全管理小組每月對科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對存在問題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。2、每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對檢驗科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對嚴(yán)重違反實驗室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎懲制度處罰。臨床實驗室生物安全管理方案一、目的：為了進(jìn)一步落實《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，以保證臨床實驗室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露和向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害。二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)1、成立臨床實驗室生物安全管理小組：第6頁共11頁組長：王小芳（檢驗科主任、實驗室安全管理第一負(fù)責(zé)人）副組長：謝朝歡（檢驗科副主任）成員：陳海斌劉延平黎新桂（實驗室生物安全管理負(fù)責(zé)人）2、職責(zé)：負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序，確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實驗室安全計劃得以落實。三、實驗室生物安全管理計劃和措施（一）對實驗室工作人員進(jìn)行健康管理1、對所有實驗室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對其工作及實驗室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險的培訓(xùn)證明。2、實驗室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄，有個人健康檔案。（二）實驗室的安全設(shè)計，應(yīng)符合國家、地方建筑法規(guī)和實驗室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。1、實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險程度，為關(guān)第7頁共11頁聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。2、應(yīng)對實驗室的空氣流動速度進(jìn)行監(jiān)測，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。每天對實驗室環(huán)境進(jìn)行紫外線消毒并有記錄。3、實驗室的每個出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險標(biāo)志（生物危害標(biāo)志?；痣U標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。4、實驗室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員，特殊實驗室有出入記錄。5、實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求，每天有環(huán)境溫濕度記錄及清潔衛(wèi)生記錄。（三）、根據(jù)實驗室對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（四）、安全計劃的審核及檢查1、安全計劃的審查每年應(yīng)（由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對安全計劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。（1）安全和健康規(guī)定；（2）日常安全管理（3）安全教育及培訓(xùn)；第8頁共11頁（4）工作人員的安全防護(hù)；（5）常規(guī)檢查；（6）危險材料和物質(zhì)；（7）健康監(jiān)護(hù)；（8）急救服務(wù)及設(shè)備；（9）事故及病情調(diào)查；（10）健康和安全委員會評審；（11）記錄及統(tǒng)計；2、確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃。3、安全檢查每年應(yīng)對工作場所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：（1）應(yīng)急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；（2）用于危險物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；（3）對可燃易燃性、可傳染性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；（4）去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；（5）安全手冊（包括生物危險、消防、電氣安全、輻射、危險廢棄物處理和處置）（五）設(shè)立各種工作記錄（1）職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄（2）危害評估記錄第9頁共11頁（3）危險廢棄物記錄（4）危險標(biāo)識（六）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告。報告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實施建議所采取的措施。（七）培訓(xùn)實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對實驗室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計劃的實施。（1）職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；（2）緊急風(fēng)險預(yù)案和安全手冊的培訓(xùn)；（3）急救知識的培訓(xùn)。（八）科室內(nèi)務(wù)管理應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。（九）工作區(qū)應(yīng)時刻保持整潔有序。禁止在工作場所存放可能阻礙和絆倒危險的大量一次性材料。（一十）用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖?。（十一）制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時，按照規(guī)程進(jìn)行處理。四、個人責(zé)任管第10頁共11頁1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。2、實驗室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個人物品；3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。4、所有