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文檔簡介
質量環(huán)境安全管理手冊GB/T19001-2023idtISO9001:2023依據(jù)GB/T24001-2023idtISO14001:2023標準GB/T28001-2023第A版文獻編號:HS/QESM-01受控狀態(tài)發(fā)布日期:2023年3月27日實行日期:2023年3月27日00手冊目錄章節(jié)目錄標題標準對照頁碼ISO9001:2023ISO14001:2023GB/T28001-2023條款00手冊目錄01手冊發(fā)布令02管理者代表任命書5.5.24.4.14.4.103公司簡介04文獻修改頁1.0范圍1112.0引用標準2223.0術語和定義3334.1管理體系總規(guī)定4.14.14.14.2文獻規(guī)定4.24.4.4、4.4.5、4.5.44.4.4、4.4.5、4.5.35.1管理承諾5.14.4.14.4.15.2以顧客為關注焦點5.24.3.14.3.15.3管理方針5.34.24.25.4管理體系策劃5.44.34.35.5作用、職責、權限和溝通5.54.4.1、4.4.34.4.1、4.4.35.6管理評審5.64.64.66.1資源的提供6.14.4.14.4.16.2人力資源6.24.4.24.4.26.3基礎設施6.34.4.14.4.16.4工作環(huán)境6.44.4.14.4.17.1產品實現(xiàn)過程策劃7.14.4.64.4.67.2與顧客有關的過程7.24.3.14.3.17.3設計和開發(fā)7.34.3.14.3.17.4采購7.44.4.64.4.67.5生產過程的控制7.54.4.64.4.67.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.64.5.14.5.17.7環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運營控制4.4.64.4.67.8應急準備和響應4.4.74.4.78.1總則8.14.54.58.2監(jiān)視和測量8.24.5.1、4.5.2、4.5.54.5.1、4.5.48.3不符合控制8.34.5.34.5.28.4數(shù)據(jù)分析8.48.5改善8.54.5.34.5.2附1管理方針和管理目的指標一覽表5.3、5.4.14.2、4.3.34.2、4.3.3附2組織機構圖5.5.14.4.14.4.1附3職能分派表5.5.14.4.14.4.1附4程序文獻目錄附5第三級文獻清單附6合用法律法規(guī)清單附7記錄清單附8重要環(huán)境因素清單附9重大危險源清單附10平面示意圖、污水流向示意圖、消防器材配置示意圖01手冊發(fā)布令本管理手冊是依據(jù)ISO9001:2023標準、ISO14001:2023標準和GB/T28001-2023標準,結合行業(yè)及本公司的實際情況,編制的管理體系大綱,它闡述了公司的管理方針、目的與指標,并對管理體系的過程順序和互相作用進行了描述。經審定符合國家、行業(yè)的有關法律法規(guī)和本公司的規(guī)定,現(xiàn)予以發(fā)布。本手冊是公司管理體系的法規(guī)性文獻,是指導公司建立并實行管理體系的大綱和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。總經理:2023年3月27日02管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2023《質量管理體系規(guī)定》ISO14001:2023《環(huán)境管理體系規(guī)定及使用指南》和GB/T28001-2023《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》,加強對管理體系運作的領導,特任命YYYYY為我公司的質量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系的管理者代表.管理者代表的職責是:保證管理體系中涉及質量環(huán)境職業(yè)健康安全的過程得到實行和保持;2.向最高管理者報告管理體系中有關質量環(huán)境職業(yè)健康安全面的業(yè)績,并提出改善的需求;保證在整個組織內貫徹質量環(huán)境職業(yè)健康安全意識;就管理體系的有關事宜對外聯(lián)絡??偨浝恚?023年3月27日03公司簡介04手冊修改頁章節(jié)頁碼修改內容修改日期修改人批準人實行日期1.0范圍1.1公司管理體系覆蓋:位于QQQQ省XXXX經濟開發(fā)區(qū)YYYY路區(qū)域內,公司提供塑料薄膜制品的設計開發(fā)、生產管理和服務及相關活動(含環(huán)境、職業(yè)健康安全管理活動)?!豆竟芾眢w系組織機構圖》描述了公司管理體系覆蓋的組織范圍。1.2條款的刪減ISO9001:2023標準的所有規(guī)定,無刪減。2.0引用標準2.1ISO9000:2023《質量管理體系基礎和術語》標準中規(guī)定的術語;2.2ISO9001:2023《質量管理體系規(guī)定》。2.3ISO14001:2023《環(huán)境理體系規(guī)定及使用指南》。2.4GB/T28001-2023《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》2.5涉及質量管理、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理的國家、行業(yè)的標準、法律法規(guī)。2.6上述標準所包含的條文,通過在本手冊中引用而構成為本手冊的內容。所有標準都會被修訂,使用本手冊的各方應注意使用上述標準的最新有效版本。3.0術語和定義3.1本管理體系采用的質量術語為ISO9000:2023《質量管理體系基礎和術語》。3.2本管理體系采用的環(huán)境術語為ISO14001:2023《環(huán)境理體系規(guī)定及使用指南》中的術語。3.3本管理體系采用的職業(yè)健康安全術語為GB/T28001-2023標準中的術語。3.4本管理手冊特定術語的定義為:3.4.1公司是指XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司3.4.2各部門是指公司各職能部門3.4.3管理體系—質量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系3.4.4管理手冊—質量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理手冊3.4.5管理方針—質量、環(huán)境方針和職業(yè)健康安全方針3.4.6管理目的—質量、環(huán)境目的和職業(yè)健康安全目的4管理體系4.1總規(guī)定4.1.1公司按照ISO9001:2023標準、ISO14001:2023標準和GB/T28001-2023標準,結合本公司的具體情況,建立了質量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系,形成文獻,加以實行和保持,并連續(xù)改善其有效性。4.1.2公司制定了管理體系程序,用以描述實行管理體系所需要的過程,其程序涉及:a.標準中規(guī)定的形成文獻的程序;b.公司為了保證過程的有效運營和控制所需要的程序??傆嬀幹屏?9程序文獻見附錄3《程序文獻目錄》。4.1.3本公司采用過程方法,實行P(策劃)、D(實行)、C(檢查)、A(處置)循環(huán)模式,并做到:a.保證過程所需要的資源和信息的獲得;明確控制準則和方法;c.擬定過程的順序、互相關系和接口;d.監(jiān)視和測量并分析這些過程。4.1.4實現(xiàn)過程策劃的預定目的并連續(xù)改善這些過程。見:【管理方針、管理目的指標一覽表】4.1.5公司的產品實現(xiàn)過程中的外包過程為制印刷電雕版、切口刀具、產品的運送、ERP系統(tǒng)的維護、產品檢測中部份項目等。對該過程按ISO9001:2023標準7.4采購的相關規(guī)定實行控制。4.2.1總則管理體系文獻涉及:a.方針和目的:涉及質量方針和目的、環(huán)境方針和目的/指標、職業(yè)健康安全方針和目的/指標;b.管理手冊和程序文獻;c.合用的國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和法規(guī)性文獻、客戶的技術文獻等;d.第三層次的作業(yè)文獻、管理制度、規(guī)范、辦法、和有關報告等;e.記錄。文獻可采用書面形式,也可采用光盤或其他電子媒體、ERP系統(tǒng)平臺、照片,或它們的組合。4.2.2管理手冊公司編制和保持本管理手冊,其內容涉及:a.管理體系的范圍,涉及任何刪減的細節(jié)與合理性;見本手冊第1.0章b.對管理體系程序文獻的引用;見附錄3《程序文獻清單》c.管理體系過程的互相作用的表述。4.2.3文獻控制為保證對管理體系文獻得到有效控制,公司制定《文獻控制程序》,對以下方面做出明確規(guī)定:a.為使文獻是充足與適宜的,文獻發(fā)布前得到批準;b.必要時對文獻進行評審、更新并再次批準;c.保證文獻的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標記;d.保證在使用處可獲得有關版本的合用文獻;e.保證文獻保持清楚、易于辨認;f.保證公司所擬定的策劃和運營質量管理體系所需外來文獻得到辨認,并控制其分發(fā);g.防止作廢文獻的非預期使用,假如出于某種目的而保存作廢文獻時,對這些文獻進行適當標記。人力資源部是文獻控制的重要職能部門。4.2.4記錄控制公司各部門根據(jù)實際需要建立并保持記錄,以提供符合規(guī)定和管理體系有效運營的證據(jù)。公司制定《記錄控制程序》,規(guī)定記錄的標記、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。人力資源部是記錄控制的重要職能部門。5管理職責5.1管理承諾總經理通過以下活動,為建立、實行和改善管理體系的有效性和防止污染及安全事件和事故、遵守法律法規(guī)規(guī)定的承諾提供證據(jù):a.對公司的全體員工進行質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全意識教育,使公司全體員工清楚滿足顧客規(guī)定和遵守法律法規(guī)規(guī)定的重要性;b.組織制定公司的質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針和目的,滿足方針和目的的制定規(guī)定;c.每年按規(guī)定的規(guī)定進行管理評審;d.為保證管理體系正常運營,提供充足所需的資源。e.實行污染防止,結合防治管理,改善工作環(huán)境條件,最大限度減少公司的風險,使相關方滿意。5.2以顧客為關注焦點總經理通過意識培訓,保證全體員工以增強顧客滿意為目的,對的理解顧客當前和未來的需求,通過管理體系的建立、實行和保持保證顧客的規(guī)定得到擬定并予以滿足。5.3管理方針質量方針:科學管理低本優(yōu)質連續(xù)改善客戶滿意環(huán)境職業(yè)健康安全方針:遵規(guī)守法、防止污染、節(jié)能減廢、健康安全、連續(xù)改善。5.3.1總經理組織制定公司的管理方針,保證管理方針符合以下規(guī)定:a.管理方針要與公司的總方針和宗旨相適應;b.滿足顧客和相關方規(guī)定、污染防止和連續(xù)改善體系有效性;c.遵守合用的有關法律法規(guī)和其他規(guī)定;d.管理方針要為制定和評審管理目的提供框架,保證管理目的與管理方針的一致性;e.管理方針的連續(xù)適宜性方面,每年在管理評審會議上予以評審。5.3.2公司將管理方針以文獻形式傳達給全體員工,使員工理解和掌握,并通過宣傳欄、會議、卡等方式,向相關方傳達。5.3.3公司每年定期召開管理評審會議對管理方針進行評審,當發(fā)生下列情況之一時,考慮對管理方針進行修訂:a.公司的生產活動發(fā)生較大變化時;b.組織結構及人力資源有較大變化時;c.法律法規(guī)與其他規(guī)定有較大變化時;d.相關方投訴或規(guī)定期。5.4策劃5.4.1目的和指標5.4.1.1為了實現(xiàn)公司管理方針,貫徹公司滿足顧客規(guī)定并增強顧客滿意,以及滿足相關方等規(guī)定,管理者代表組織制定公司管理目的(質量目的、環(huán)境目的和職業(yè)健康安全目的),并規(guī)定相關層次建立分目的。5.4.1.2目的和指標制定的依據(jù):a.公司的管理方針;b.合用的法律法規(guī)及其他規(guī)定;c.相關方的規(guī)定;d.經評價擬定的重要環(huán)境因素和不可允許風險;e.經營的規(guī)定;f.可選擇的技術方案和財務運營的可行性。5.4.1.3目的和指標的制定a.針對所擬定出的需要上硬件措施、需要進行技術改造才干控制的重要環(huán)境因素和不可允許風險,制定目的,將風險限度減少到可以允許的限度;b.所制定的目的要有時限、盡量量化,實行方案有可操作性,并有足夠的資源保證;c.管理者代表組織有關部門制定公司的管理目的和指標,經總經理批準后發(fā)布;d.員工代表參與職業(yè)健康安全目的的制定。5.4.1.4相關部門負責實行涉及到本部門的目的和管理方案;總經理對實行目的、管理方案提供資源保證。a.在建立和評審質量目的時:要有滿足產品規(guī)定所需的內容,一般質量目的應是可測量的,并與公司質量方針保持一致。b.建立和評審環(huán)境目的時,保證滿足法律法規(guī)、重要環(huán)境因素、可選技術方案、財務、運營和經營的規(guī)定。目的和指標應符合環(huán)境方針,并涉及對污染防止的承諾。c.建立和評審職業(yè)健康安全目的時,保證滿足法律法規(guī)及其他規(guī)定、不可允許風險、可選技術方案、財務、運營和經營的規(guī)定。目的和指標應符合職業(yè)健康安全方針,并涉及對事故防止的承諾。5.4.1.5通過《績效測量和監(jiān)測管理程序》監(jiān)測目的的實現(xiàn)限度。5.4.1.6只要重要環(huán)境因素和不可允許風險發(fā)生變化,就要對環(huán)境、職業(yè)健康安全目的進行及時地評審修訂和更新。5.4.2管理方案5.4.2.1人力資源部會同管理方案的責任部門制定切實可行的管理方案,管理者代表審核,總經理批準并提供必要的資源。5.4.2.2管理方案的內容:a.需達成的目的和指標;b.責任部門、負責人及其職責和權限;c.可行的技術措施;d.完畢的時間和進度規(guī)定;e.資金預算,以及檢查、評審、驗收的內容。5.4.2.3管理方案的檢查、評審和修訂a.管理方案的檢查、評審和修訂按《績效測量和監(jiān)測管理程序》執(zhí)行;b.對每一個管理方案,定期在一定的時間間隔內對其實行情況進行檢查和評審,促其準時間進度完成,并針對變化進行修訂,修訂要履行審批手續(xù)。如發(fā)生了重大變化,要先進行辨認和評價,為管理方案的修訂提供依據(jù)。5.4.3體系策劃管理者代表組織對管理體系進行策劃。5.4.3.1按ISO9001:2023標準4.1條款的規(guī)定建立、實行、保持和連續(xù)改善質量管理體系。管理職責(5)、資源管理(6)、產品實現(xiàn)(7)、測量、分析和改善(8)四大過程及其涉及的子過程用于公司的產品實現(xiàn)過程的策劃,并形成了程序文獻。5.4.3.2按ISO14001:2023標準4.1條款的總規(guī)定建立并保持環(huán)境管理體系。環(huán)境方針(4.2)、策劃(4.3)、實行與運營(4.4)、檢查(4.5)、管理評審(4.6)有關條款均合用于本公司,并在管理體系相應條款處一并描述及形成有關程序文獻。5.4.3.3按GB/T28001-2023標準4.1條款的總規(guī)定建立并保持職業(yè)健康安全管理體系。職業(yè)健康安全方針(4.2)、策劃(4.3)、實行與運營(4.4)、檢查和糾正措施(4.5)、管理評審(4.6)有關條款均合用于本公司,并在管理體系相應條款處一并描述及形成有關程序文獻。5.4.3.4在對管理體系的變更進行策劃和實行時,遵循以下規(guī)定:a.管理方針和目的適宜性;b.采用過程的方法對管理體系進行有效管理;c.機構設立和職能分解適應實際工作規(guī)定;d.要滿足ISO9001:2023、ISO14001:2023和GB/T28001-2023標準的規(guī)定。公司領導層對管理體系的變更,涉及體制改革和機構調整等情形,進行策劃和實行時,保持管理體系的完整性。5.4.4環(huán)境因素辨認、評價和控制的策劃公司建立、實行并保持《環(huán)境因素辨認與評價控制程序》,以辨認其環(huán)境管理體系覆蓋范圍內的活動、產品和服務中可以控制、或可以施加影響的環(huán)境因素,此時應考慮到已納入計劃的或新的開發(fā)、新的修改的活動、產品和服務等因素;從中鑒定出對環(huán)境具有、或也許具有重大影響的因素(即【重要環(huán)境因素】)。公司應將環(huán)境因素的有關信息形成文獻并及時更新。公司應保證在建立、實行和保持環(huán)境管理體系時,對重要環(huán)境因素加以考慮。5.4.5危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃公司建立并保持《危險源辨識、風險評價和風險控制程序》,就危險源辨識、風險評價的范圍、方法、環(huán)節(jié)、辨認的充足性和評價的合理性、不可允許風險的擬定原則及控制計劃等做出具體的規(guī)定。危險源辨識、風險評價的范圍應覆蓋公司所有生產、服務、管理各個方面的活動、人員和設施,充足考慮物、人、作業(yè)環(huán)境、管理幾方面的不安全因素,并考慮新、改、擴建項目。采用基本分析法和工作安全分析法進行危害辨認、采用LEC法進行風險評價。綜合考慮LEC法的評價結果、以往事故案例的情況及違反相關法律法規(guī)及其他規(guī)定的情況,擬定出不可允許的風險,并通過制定目的和管理方案,或通過制定運營控制程序加以控制。5.4.6法律法規(guī)和其他規(guī)定公司建立并保持《法律、法規(guī)及其他規(guī)定管理程序》,建立獲取法律法規(guī)及其它規(guī)定的渠道,保證應當?shù)玫降姆?、法?guī)和其他規(guī)定能及時獲得、及時更新,及時得到貫徹實行。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限a.總經理根據(jù)實際情況以及管理體系的需要進行職責分工,保證各部門職責劃分清楚,責任明確,并以文獻形式加以規(guī)定,在全公司范圍內得到有效溝通。見:附錄1:《組織機構圖》、附錄2:《職能分派表》b.公司通過教育培訓、會議等方式,讓每位員工明白自己的職責、權限以及其它部門(崗位)的互相關系,維持管理體系的有效運轉??偨浝砜偨浝肀WC全公司各部門和崗位的職責、權限和互相關系得到規(guī)定和溝通。對本公司安全生產全面負責,承擔最終責任。a.批準公司的管理方針和管理手冊、目的指標和管理方案;b.任命管理者代表,并擬定其在實行管理體系的職責和權限;c.建立、健全本公司安全生產責任制;d.主持管理評審;e.保證管理體系連續(xù)有效運營配備所需的資源。管理者代表a.協(xié)助總經理按照標準規(guī)定建立并保持管理體系,負責公司管理手冊的審核,程序文獻的審批、頒布;b.向公司總經理報告管理體系的業(yè)績,并提出改善建議;c.審核重要環(huán)境因素和不可允許風險;制定管理方針、審核管理目的、指標和管理方案;d.保證增強全體員工以顧客為關注焦點的意識e.負責管理體系有關事宜的外部聯(lián)系;f.主持內部審核,任命審核組長。品保部a.在管理者代表的領導下,負責貫徹貫徹公司質量方針和質量目的,策劃、組織公司質量管理體系的運營維護、績效改善;b.負責公司各種品質管理制度的訂立與實行,“5S”、“零缺陷”、“全面質量管理”等各種品質活動的組織與推動;c.負責對各部門品質管理工作進行內部質量審核;d.負責產品實現(xiàn)過程的品質標準、品質檢查規(guī)程和各種質量登記表單的制訂與執(zhí)行,負責對產品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量,對出庫產品質量負所有責任;e.負責全員品質教育、培訓;f.負責各種質量責任事故調查解決,各種品質異常的仲裁解決,配合貿易部對客戶投訴與退貨進行調查解決。g.在自己的職權范圍內組織解決不合格品、檢查、驗證糾正、防止和改善措施的執(zhí)行效果;組織采用合用的記錄技術進行數(shù)據(jù)分析.;h.負責對職業(yè)健康安全及環(huán)境方針、目的的分解貫徹;按文獻規(guī)定規(guī)定,及時進行信息溝通;i.保證本部門工作過程連續(xù)地不斷改善。j.負責公司監(jiān)視和測量器具的檢測并鑒定管理維護和周期校準。人力資源部a.負責管理體系建立、實行運營過程中的組織、協(xié)調、檢查與考核工作;b.負責組織有關部門起草質量環(huán)境職業(yè)健康安全二級文獻;c.負責糾正和防止措施的跟蹤驗證,(人力資源部的措施由管理者代表負責);d.負責監(jiān)督員工執(zhí)行《員工手冊》;e.負責質量環(huán)境職業(yè)健康安全法律法規(guī)的獲取確認;f.負責本部門環(huán)境因素和危險源的辨認和評價、控制;g.負責編制公司年度培訓計劃、內審計劃、管理評審計劃并組織實行。財務部a.負責改善資金籌措;b.成本核算并對各部門節(jié)能考核c負責本部門環(huán)境因素和危險源的辨認和評價、控制;貿易部a.負責與顧客有關的各種過程的接口,擬定顧客對產品的規(guī)定及對產品規(guī)定的評審,保證與顧客的互相溝通和聯(lián)系,協(xié)調與顧客財產之間的接口,協(xié)助解決客戶的投訴和顧客滿意度調查。b.負責產品銷售使用過程中的環(huán)境因素和危險源的控制,對有業(yè)務關系的顧客宣傳公司質量環(huán)境職業(yè)健康安全方針,并施加環(huán)境職業(yè)健康安全危害影響;防止緊急事故發(fā)生。c負責本部門環(huán)境因素和危險源的辨認和評價、控制;d.貫徹執(zhí)行公司質量環(huán)境職業(yè)健康安全方針、目的、指標。e.保證質量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系在本部門的正常運營。進出口部a.負責對原輔助材料、能源的采購及采購信息的提供,運送、入庫、儲存、標記的管理,防止?jié)撛诨蚓o急事故發(fā)生。b負責本部門環(huán)境因素和危險源的辨認和評價、控制;c.貫徹執(zhí)行公司質量環(huán)境職業(yè)健康安全方針、目的、指標。d.保證質量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系在本部門的正常運營;總務部a.負責組織環(huán)境因素和危險源的辨認和評價、控制。b.負責環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的運營和監(jiān)視測量工作。c.貫徹執(zhí)行公司質量環(huán)境職業(yè)健康安全方針、目的、指標。d.負責組織環(huán)境職業(yè)健康安全管理方案的設計及貫徹;e.負責質量環(huán)境職業(yè)健康安全的監(jiān)控和測量;f.負責外環(huán)境和后勤衛(wèi)生管理工作。制造部a.貫徹執(zhí)行公司質量環(huán)境職業(yè)健康安全方針、目的、指標。b.負責產品實現(xiàn)過程的控制,安排生產計劃,作好現(xiàn)場管理,對不合格品進行解決,采用相應措施執(zhí)行各項改善過程的控制;c.協(xié)助品保部作好過程的監(jiān)視和測量工作,負責工藝的檢查和管理;d.負責公司生產過程中環(huán)境因素和危險源的控制,負責公司生產中的水、電的監(jiān)督控制。完畢公司提出的節(jié)能降耗目的。e.協(xié)助研發(fā)部做好新技術、新方法、新項目的引進和應用。f.在總經理的領導下組織和實行公司生產計劃。g.保證質量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系在本部門的正常運營維護、績效改善;h.負責產品實現(xiàn)過程的策劃,采用相應措施執(zhí)行各項改善過程的控制;i.負責本部門生產過程中環(huán)境因素和危險源的控制,保證質量環(huán)境職業(yè)健康安全以及HACCP兼容管理體系在本部門正常運營;j.負責本部門及下屬部門環(huán)境因素和危險源的辨認和評價、控制.機電維修工段a.全面負責制程設備設施的正常生產,負責公司設備設施的管理及維護保養(yǎng)工作.b.保證質量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系在本部門正常運營;生產制程a.全面負責本制程的平常生產,保證質量環(huán)境職業(yè)健康安全兼容管理體系在本部門正常運營;b.負責指導員工按計劃進行生產和過程的控制,并認真做好各種記錄c.負責制程內環(huán)境因素和危險源的控制,督促員工做好制程物資定置管理和制程安全衛(wèi)生工作;d.負責制程內水、電消耗的控制;e.按生產計劃組織生產,嚴格各工序工藝質量管理及職業(yè)健康安全理,進行檢查考核。質檢員a.負責按檢查文獻進行檢查,嚴格把好產品質量關,作出對的檢查結論,填寫各種相關質量記錄;b.對不符合規(guī)定的產品有權及時提出解決意見。全體員工a.充足理解并貫徹執(zhí)行本公司管理方針、管理目的與指標,充足理解本崗位的產品工序性能規(guī)定;b.對產品實現(xiàn)過程進行有效控制,理解本崗位的操作文獻規(guī)定,并做到按規(guī)定生產和作業(yè);c.負責本崗位環(huán)境因素和危險源的控制。安全員a.負責監(jiān)督全公司的職工嚴格按照《生產安全管理制度》進行生產。b.負責檢查公司的消防設施的完好和防火安全。c.負責檢查生產過程中的機械設備的安全運營情況和職工勞動防護用品的佩戴。員工代表a.負責建立與實行有效的員工參與機制和群眾監(jiān)督的職能,維護員工權益,代表員工參與和協(xié)商有關職業(yè)健康安全的活動;b.參與職業(yè)健康安全方針、目的的制定和評審,參與危害辨認、風險評價和風險控制計劃,參與檢查,參與事故調查解決,參與公司所有重大問題的決策,在所有與OSH有關的會議上代表員工發(fā)表意見;c.協(xié)助公司了解員工和有關相關方的職業(yè)健康安全面的反饋意見。內審員a.在管理者代表監(jiān)督領導下,及時研究相關文獻。編制檢查表做好審核工作。b.嚴格按規(guī)定審核內容,通過與受審部門負責人交談,現(xiàn)場觀測,查核原始記錄等有效策劃和履行職責。c.將審核結果形成文獻,報告審核結果。d.對不合格項在檢查表上做好記錄,并采用糾正防止措施。e.保存好有關審核記錄5.5.2信息交流建立并實行《信息交流與協(xié)商溝通控制程序》,用于管理體系有關的各種信息溝通,可采用簡報、會議、布告欄、內部刊物、ERP管理平臺及媒體等方式。5.5.2.1內部信息交流a.總經理對管理體系作出的決定規(guī)定,由管理者代表傳達成各部門;b.各部門通過本部門負責人進行信息交流;c.內部溝通的方式有多種,如報告、會議、告知、聯(lián)絡書(票)、ERP郵件、記錄傳遞和口頭交流、電話溝通交流等。5.5.2.2外部信息交流本公司各相關部門應積極與地方政府、環(huán)保局、安監(jiān)局、疾控中心、顧客等進行必要的信息交流,對涉及重要環(huán)境因素的信息應及時以E-MAIL、電話、傳真等形式傳達給相關方并記錄。5.6管理評審5.6.1定期由總經理主持管理評審,保證管理體系的連續(xù)適宜性、充足性和有效性。5.6.1a.管理方針、目的和指標是否適宜,向員工傳達并有效貫徹實行的情況。b.管理體系要素涉及運營與活動的效果以及組織機構、職責、程序及資源配置的合理性。c.管理體系內、外部審核的結果,糾正措施、防止措施的實行效果,顧客及其他相關方的信息反饋及投訴解決的效果。d.外部環(huán)境變化和公司內部機構改革、職能調整,人員更替等也許導致對體系(涉及管理方針、目的和指標)進行更新和更改的因素。e.各部門管理體系的運營情況、存在的問題以及應當規(guī)定其采用的糾正和防止措施。5.6.1.2公司每年適當時候以會議方式進行一次管理評審(二次評審時間不超過12個月),碰到下述情況時增長管理評審次數(shù):a.公司組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時;b.發(fā)生重大質量或環(huán)境職業(yè)健康安全事故或顧客關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;c.當法律法規(guī)、標準及其他規(guī)定有變化時;d.市場需求發(fā)生重大變化時;e.質量環(huán)境職業(yè)健康安全審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時;5.6.2人力資源部負責編制管理評審計劃,報公司總經理批準,并收集和提供以下資料:a.內審和外審的結果及不符合的整改情況;b.顧客及相關方反饋的信息;c.績效測量與監(jiān)測的結果;d.事故事件記錄、應急響應、員工體檢情況等;e.各部門負責人關于本部門的工作報告,管理者代表關于管理體系整體績效的報告;f.公司內部和外部的重要變化(工藝、設備、組織機構、管理機制、法律法規(guī)、科技等)及其對體系運營的影響;h.以往管理評審的跟蹤措施;5.6.3評審的輸出5.6.3.1在為滿足涉及方針、目的等所有要素的規(guī)定方面,本公司應進行哪些修改。5.6.3.2針對需要進行整改的共性問題和重要問題,制定整改計劃,涉及措施、責任和進度。5.6.3.4管理評審報告由人力資源部編制,管理者代表審核后提交公司總經理批準發(fā)布。內容涉及:a.本次管理評審的目的、依據(jù)、內容、時間、地點、組織人、參與人等;b.對內審的評價,內審和外審所提出的不符合項的整改情況;c.關于管理方針、目的的實現(xiàn)限度和體系整體績效的評價;d.關于體系的連續(xù)適宜性、充足性和有效性的評價;e.對方針、目的及其他要素的修改;f.需要整改的問題及整改計劃。5.6.4調整改善對要素的修改內容和整改計劃,由總經理保證所需的資源,限期完畢。5.6.5跟蹤驗證管理者代表在措施完畢期限內,組織有關部門對“4.6.7條款”的實行情況和效果進行跟蹤驗證,發(fā)現(xiàn)異常及時糾正或報告總經理;完畢后由總經理審批。5.6.6記錄保存人力資源部負責對管理評審報告和管理評審過程中形成的相關記錄、資料及跟蹤驗證的結果進行收集、整理并保存歸檔。6資源管理6.1資源提供資源是組織擬定過程、建立和有效運營管理體系、實現(xiàn)管理方針和目的的必要條件。為實行、保持和連續(xù)改善管理體系,公司將保證其管理體系過程、產品實現(xiàn)和管理方案所需的人力、基礎設施和工作環(huán)境的提供,以保證管理體系有效運營,滿足顧客規(guī)定和合用的法律法規(guī)規(guī)定,增強顧客和相關方滿意。6.2人力資源6.2.1總則a.本公司根據(jù)各工作崗位、各項活動及規(guī)定的職責對人員的規(guī)定,選擇可以勝任的人員從事該項工作。b.對這些人員的能力的評價,應從其接受教育的限度、已接受的培訓、具有的技能水平、和個人的工作經歷等方面綜合考慮。選拔能勝任本職工作的人員從事管理、生產和服務活動。c.人力資源部負責制定《人力資源控制程序》,在程序中明確基于每個過程對各崗位人員的能力需求進行辨認和擬定,并編制《任職規(guī)定及崗位責任制》文獻及培訓計劃并組織相關部門實行。6.2.2能力、培訓和意識a.擬定從事影響生產活動、重要環(huán)境崗位、安全崗位人員所必需的能力。根據(jù)崗位所需的教育、培訓、技能與經驗,擬定能力規(guī)定;b.提供培訓或采用其他措施。保證滿足崗位需求;c.對所需培訓進行策劃。涉及培訓計劃、方式、內容和安排。通過培訓、再教育或考核,使有關人員掌握本崗位所需知識和技能;d.對所提供的培訓或措施的評價。提供措施的有效性的證據(jù)可以基于考慮經培訓人員對于所承擔工作的效果評價,也可以通過考試、操作、技能考核、業(yè)績評估、考察等方法評價。e.充足運用“領導作用”和“全員參與”的管理原則,保證全體員工充足意識到其所從事的生產管理活動與自身、組織發(fā)展的相關性、重要性和滿足顧客、法律法規(guī)規(guī)定的重要性,建立激勵機制、激勵員工參與質量環(huán)境和職業(yè)健康安全管理活動,為實現(xiàn)公司的質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目的做出自己的奉獻;f.建立員工的檔案,保存所有員工的教育、培訓、崗位資格認可和經驗的適當記錄。6.3公司管理活動所需的設施涉及:a.工作場合(廠房、辦公場合等建筑物)b.生產設備(涉及生產施設設備、動力設施、消防設施、環(huán)衛(wèi)設施)c.支持性服務(水、電、氣、綠化、安全、運送、通訊、信息系統(tǒng)服務等)6.3.1機電維修工段負責公司所轄范圍內所有設施設備的管理工作。具體執(zhí)行《設備管理制度》、《設備平常保養(yǎng)規(guī)定》、《重要設備操作規(guī)程》和《設備完好鑒定標準》。6.3.2各部門負責各自產品實現(xiàn)過程中所有設備的平常保養(yǎng)。6.4工作環(huán)境涉及:公司管理者代表擬定并管理人員工作環(huán)境、設備運營環(huán)境和實驗工作環(huán)境。使其工作環(huán)境符合合用的法律法規(guī)規(guī)定,公司應提供如下所需的工作環(huán)境,并加以管理。a.配置合用的廠房并根據(jù)生產需要進行適當裝修,防止暴曬、風雨侵蝕或潮濕。b.保持干凈整潔的工作環(huán)境。c.保證員工的生產工作環(huán)境符合勞動法規(guī)的規(guī)定。7產品實現(xiàn)和運營控制7.1產品實現(xiàn)的策劃顧客規(guī)定→策劃→與顧客有關過程→采購→生產和服務提供→產品質量和績效評估→顧客滿意度調查;公司對實現(xiàn)產品有關的過程進行策劃和做出規(guī)定,對這些過程實行有效的控制和管理。7.1.1產品實現(xiàn)策劃的總體規(guī)定,是與質量管理體系規(guī)定相一致,并適應于公司的運作方式,形成相關文獻。7.1.2在策劃產品實現(xiàn)過程中應適當擬定以下方面的內容:a.產品的質量目的和規(guī)定;b.產品的實現(xiàn)所需的過程;c.對產品實現(xiàn)文獻和資源規(guī)定;d.擬定需要開展的驗證、確認、監(jiān)視和測量活動;e.擬定產品接受標準;f.明確有關的記錄規(guī)定。7.1.3公司管理者代表組織公司相關部門和負責人對產品實現(xiàn)過程進行策劃。公司現(xiàn)有產品實現(xiàn)過程涉及:與客戶有關的過程、新產品開發(fā)、采購、生產、銷售、售后服務等過程。7.2與客戶有關的過程7.2.1公司對外銷售協(xié)議的分類7.2.1.1常規(guī)協(xié)議:公司常規(guī)產品的生產銷售協(xié)議。7.2.1.2特殊協(xié)議:有特殊規(guī)定的生產銷售協(xié)議。7.2.1.3與產品有關的規(guī)定的擬定公司要充足了解、掌握客戶的規(guī)定和盼望,提高公司誠信度:a.產品規(guī)定(涉及客戶的規(guī)定和公司自行擬定的附加規(guī)定)得到規(guī)定;b.客戶沒有以文獻形式提出規(guī)定期(如口頭定單或協(xié)議),客戶規(guī)定在接受前得到確認;c.合用于產品有關的法律、法規(guī)規(guī)定(如安全性等)。7.2.2協(xié)議的評審7.2.2.1協(xié)議評審應保證:a.在簽定協(xié)議或接受訂單之前,各項條款內容明確、合理;b.公司具有滿足協(xié)議或訂單規(guī)定的能力,任何與客戶規(guī)定不一致的地方已得到解決;c.當協(xié)議變更時,應重新評審,評審后更改的內容及時準確傳達成相關部門。d.或交付后活動,如:保證條款規(guī)定的措施、維護服務、回收或最終處置等。7.2.2.2對公司定型產品所定的協(xié)議。公司授權業(yè)務員對常規(guī)協(xié)議以署名方式直接評審或經總經理、貿易部負責人署名視作協(xié)議評審,并與工廠和倉庫協(xié)調;7.2.2.3特殊協(xié)議由貿易部組織各相關部門,對協(xié)議涉及到本部門的內容進行評審并在“產品規(guī)定評審表”上填寫評審記錄,總經理簽字確認。7.2.3協(xié)議管理總經理或委托相關人員與客戶簽訂協(xié)議,貿易部及時進行登記和保存協(xié)議。7.2.4協(xié)議或訂單的修改雙方發(fā)現(xiàn)協(xié)議或訂單中存在需修改問題時,均有義務就待修改條款告知對方,并取得一致意見。修改的內容應重新評審,修改后及時準確地傳送到各相關部門,保證協(xié)議順利履行。7.2.5與顧客溝通充足、準確地掌握客戶對公司產品質量和服務滿意限度的有關信息,并作為連續(xù)改善的輸入。7.2.5.1產品提供前的溝通公司在協(xié)議洽商和簽訂的過程中,負責收集客戶關于產品規(guī)定的有關信息,通過組織評審,充足、準確辨認客戶規(guī)定,為滿足客戶規(guī)定提供信息。7.2.5.2產品提供過程中的溝通貿易部、品保部在生產過程和產品交付過程中,直接與客戶或其代表進行面對面的溝通,隨時解決客戶查詢、協(xié)議或訂單的解決(涉及修改)。7.2.5.3產品提供后的溝通貿易部,交付產品后對客戶進行訪問、問卷等形式的溝通,聽取用戶的意見,收集用戶反饋信息,涉及客戶報怨(含投訴和意見)。7.3設計與開發(fā)7.3.1設計與開發(fā)的策劃7.3.1.1設計與開發(fā)項目的來源a.根據(jù)調研或對有關資料的分析,各部門提出【項目建議書】,經最高管理者批準并簽署意見后,連同相關背景資料轉交研發(fā)部;b.綜合各方面信息,研發(fā)部根據(jù)【項目建議書】提出開發(fā)和技術改善的建議,經最高管理者批準并簽署意見后,發(fā)回研發(fā)部;7.3.1.2研發(fā)部負責就以上立項依據(jù),進行設計與開發(fā)的策劃,組織編制【設計開發(fā)計劃書】,內容涉及:a.輸入、輸出(初稿)、評審、驗證及試制、確認、正稿輸出等各階段的劃分和重要工作內容;b.各階段人員的分工、負責人、進度規(guī)定和配合部門;c.擬定資源配置規(guī)定,如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內容;d.【設計開發(fā)計劃書】將隨著設計進展及時進行修改,重新審批、發(fā)放。7.3.1.3組織和技術銜接各設計人員之間的信息溝通和銜接以【設計開發(fā)信息聯(lián)絡單】的形式進行,聯(lián)絡單發(fā)出前由設計負責人審批,需要研發(fā)部進行協(xié)調的,由研發(fā)部審批后組織協(xié)調。7.3.2設計與開發(fā)的輸入7.3.2.1設計開發(fā)的輸入應涉及以下內容:a.產品名稱、產品對象、產品范圍、重要指標(技術參數(shù))等。b.合用的相關法律法規(guī)、標準、顧客規(guī)定以及社會的需求;c.以前類似設計的有關及設計開發(fā)所必需的其他規(guī)定,如安全、儲存、維護及環(huán)境等規(guī)定。7.3.2.2設計與開發(fā)的輸入應予記錄,研發(fā)部組織有關設計人員和相關部門,對輸入內容進行評審,對其中不完善、模糊或矛盾的規(guī)定作出說明和解決。7.3.3設計與開發(fā)的輸出(初稿)a.設計人員根據(jù)設計計劃書及任務書的規(guī)定開展設計開發(fā)工作,并編制相應的設計初稿:如產品技術規(guī)定及生產工藝規(guī)定或公司標準、檢查規(guī)程等。b.設計輸出文獻應以針對設計與開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,保證產品標準、產品質量、產品的可檢查性、環(huán)境影響和安全性等相關的設計特性已經明確且滿足設計輸入的規(guī)定。c.設計輸出文獻應通過評審、批準后,加蓋“初稿”印章才干發(fā)放。7.3.4設計與開發(fā)的評審a.研發(fā)部組織相關的人員和部門代表(必要時可涉及有關的專家和顧客),在設計的適當階段,對設計結果滿足規(guī)定(任務書)的能力進行評價,對設計結果進行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查,以發(fā)現(xiàn)和協(xié)調解決設計中的缺陷和局限性;b.設計評審應對設計輸出作出準確的評價,并指出存在問題和局限性;c.評審內容涉及標準的符合性、產品的可檢查性、結構的合理性、環(huán)境影響及安全性能等,研發(fā)部根據(jù)評審內容和結果,整理并填寫【設計開發(fā)評審報告】,對評審作出結論,經最高管理者批準后,發(fā)到相關部門,并根據(jù)需要采用相應的糾正或改善措施,研發(fā)部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。7.3.5設計和開發(fā)的驗證a.為保證設計和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定,各部門應依據(jù)策劃的安排進行驗證,驗證時應記錄并保持驗證的結果和任何須要的措施。b.設計評審通過后,各部門組織有關人員對設計輸出進行驗證。c.各部門綜合所有檢測結果,整理出【設計開發(fā)驗證報告】,保證【設計任務書】中需驗證的每一個項目都有相應的驗證記錄。對設計驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門采用相應的措施,并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。d.驗證通過后,各部門組織人員對項目的可行性進行評審,組織試運營。7.3.6設計與開發(fā)的確認a.研發(fā)部應依據(jù)策劃的安排對設計與開發(fā)進行確認。確認應在產品交付或實行之前完畢,記錄并保存確認的結果;b.設計確認通常針對最終產品進行,在產品交付之前完畢??刹捎卯a品鑒定,提交【新產品確認報告】的方式;也可由顧客按協(xié)議條款進行驗收和試用,顧客確認后,在【新產品確認報告】上簽字。報告應反映出:對產品符合標準或協(xié)議規(guī)定的滿意限度及對其合用性的評價,顧客滿意即為對設計開發(fā)予以確認;c.研發(fā)部根據(jù)上述報告及相關資料進行分析,根據(jù)需要采用相應的措施,并填寫在【設計開發(fā)信息聯(lián)絡單】上傳遞給相關部門執(zhí)行,以保證設計開發(fā)達成預期規(guī)定。7.3.7設計與開發(fā)文獻(正稿)研發(fā)部將所有通過確認后的設計開發(fā)文獻整理成正稿,按文獻控制的規(guī)定進行管理。7.3.8設計與開發(fā)更改的控制7.3.8.1設計與開發(fā)的更改發(fā)生在產品設計開發(fā)、產品生產的整個壽命周期中,設計開發(fā)人員應對的辨認和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性、用后處置和已交付等方面帶來的影響。7.3.8.2設計開發(fā)更改的提出部門應填寫【文獻更改申請單】,并附上相關資料,報考核組批準后方可進行更改。a.在設計過程中的更改,設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)(初稿)上直接劃改(應署名)或重新編制相應的初稿,報研發(fā)部審批。b.設計與開發(fā)的評審、驗證階段的更改可在(初稿)上直接劃改(應署名);也可用【文獻更改申請單】形式更改。c.在產品定型后的設計更改,更改建議人可將更改的建議填寫在【設計開發(fā)信息聯(lián)絡單】上,提交研發(fā)部,由其組織相關設計人員根據(jù)可行性和必要性進行評審、驗證和通過確認后,填寫《文獻更改申請單》,并附上相關背景資料,經研發(fā)部批準后方可進行更改。涉及的技術或工藝文獻需做出更改標記,填寫更改欄目,執(zhí)行《文獻控制程序》的規(guī)定。d.當更改涉及到重要技術參數(shù)和功能、性能指標、或人身安全及相關法律法規(guī)規(guī)定期,應對更改善行評審、驗證和確認,并對產品組成部分和已交付后的影響作出評價。經研發(fā)部審核,最高管理者批準后實行。7.4采購7.4.1采購物資分類品保部負責制定采購物資質量、環(huán)境、安全技術標準及《原輔材料檢查規(guī)定》,根據(jù)其隨后的產品實現(xiàn)及最終產品的影響,決定對供方及采購產品控制的類型和限度。采購物資分為三類:A類物資:構成最終產品的重要原料,直接影響最終產品性能,也許導致顧客嚴重投訴的物資;如:PE原料、填充料、色母料等B類物資:用于生產過程中的化學品、輔助材料等物資;如:油墨、溶劑、重要機物件等C類物資:非直接用于產品自身的起輔助作用的物資;用于職工的安全和健康的用品。如一般包裝物、五金配件、勞保用品等7.4.2對供方的評價7.4.2價格、供貨期等進行比較,選擇合格的供方,填寫【供方評價記錄】。對同類的物資,應同時選擇二家或二家以上合格的供方。進出口部負責建立并保存合格供方的質量記錄。7.4.2容,以證實其質量、環(huán)境、安全保證能力:a.供方產品質量、環(huán)境、安全狀況或來自有關方面的信息(如供方其他用戶對其產品質量、環(huán)境、安全的反饋);b.供方質量、環(huán)境、安全管理體系對按規(guī)定如期提供穩(wěn)定品質產品的保證能力;供方顧客滿意限度;c.產品交付后由供方提供相關的服務和技術支持能力(如原材料零配件供應、服務等)其他方面,如履約能力有關的財務狀況、價格和交付情況等。7.4.2.3對第一次供應A類物資的供方,除提供試用合格才干供貨。a.新供方根據(jù)提供的技術規(guī)定提供少量樣品b.品保部對樣品進行驗證,出具相應的驗證報告,并填寫【供方評價記錄】中相應欄目,反饋給進出口部;c.樣品如不合格可再送樣,但最多不能超過兩次;d.樣品檢查合格后,進出口部告知供方小批量供貨;經品保部進貨驗證合格后,交工廠試用,并由品保部出具相應試用后的驗證報告,填寫【供方評價記錄】中有關欄目,反饋給進出口部;e.小批量進貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗證、小批量試用均合格的供方經管理者代表批準后,可列入【合格供方名錄】。7.4.2代表批準,可列入【合格供方名錄】。7.4.2驗證,并保存驗證記錄,合格者由管理者代表批準后,即可列入【合格供方名錄】。對零星采購的的輔助物資,其進貨驗證記錄即為對其供方的評價7.4.2.6如供方產品出現(xiàn)嚴重質量、環(huán)境、如兩次發(fā)出解決單而沒有明顯改善的,應取消供貨資格。7.4.2.7類物資供方一定要達成A級,B、C類物資供方要達成B級(評估細則見評估表)。達不到上述相應等級應取消其合格供方資格;如因特殊情況留用,應報管理者代表批準,但應加強對其供應物資的進貨驗證,并執(zhí)行4.2.6條款。連續(xù)第二次評分仍不及格,應取消其供貨資格。7.4.2為公司提供服務的供方,如運送公司、檢測、培訓機構等,也應經評價后方可向公司提供服務。對國家授權的計量實驗室,可不再做服務質量、環(huán)境、安全評價。7.4.3采購計劃與實行7.4.3制造部應根據(jù)【任務計劃單】,通過ERP平臺填寫【請購申報單】,報部門經理審核,生產副總批準,進出口部根據(jù)【請購申報單】及庫存情況實行采購。對于無庫存的零星采購的物資,相關部門填寫【請購申報單】,報部門主管批準,交進出口部實行采購。7.4.3a.進出口部根據(jù)批準【請購申報單】,按照采購物資質量、環(huán)境、安全技術標準在【合格供方名錄】中選擇供方準時進行采購;原料根據(jù)業(yè)務和庫存由進出口部實行采購。b.第一次向合格方采購A、B類物資時,應明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質量、環(huán)境、安全規(guī)定、技術標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等;c.進出口部根據(jù)需要將相應的技術需求、環(huán)境和健康的規(guī)定作為協(xié)議附件提供應供方;d.采購前采購員應核算提供應供方技術規(guī)定是否有效,將【請購申報單】交進出口部領導確認后實行采購。7.4.4采購信息7.4.4a.對產品型號、規(guī)格及質量、環(huán)境、安全規(guī)定(可直接引用各類標準或公司提供質量、環(huán)境、安全規(guī)定文獻);b.對產品的驗收規(guī)定;c.對其他規(guī)定,如價格、數(shù)量、交付時間和地點等。7.4.4a.產品的批準規(guī)定:采購產品的驗收依據(jù)、準則或標準;b.程序的批準規(guī)定:涉及采購雙方應遵守的程序或協(xié)議;c.過程的批準規(guī)定:采購的產品的實現(xiàn)過程確認的有關規(guī)定;d.設備的批準規(guī)定:用于制造所采購產品的特定設備能力的規(guī)定,如維護保養(yǎng)規(guī)定等;e.供方人員的資格規(guī)定:如對生產、檢測人員的規(guī)定;f.供方與采購產品有關質量、環(huán)境、安全管理體系規(guī)定,如規(guī)定供方通過質量、環(huán)境、安全管理體系認證或通過第二方審核。7.4.4保證有關的采購規(guī)定是否適宜的(即適合公司生產的產品需要)和充足的(即所提出的采購規(guī)定是全面的)。7.4.4.4本公司表述采購信息的文獻涉及:【請購申報單】及【供方評價記錄】、【合格供方名錄進出口部保管。采購文獻發(fā)放前,應由相應的發(fā)放部門負責人對其規(guī)定是否適當進行審批。7.4.5采購產品的驗證公司應擬定并實行檢查或其它必要的活動,以保證采購的產品滿足規(guī)定的采購規(guī)定。7.4.5a.由品保部進行進貨驗證;b.由顧客在本公司現(xiàn)場實行驗證;c.由本公司在供方現(xiàn)場實行驗證;d.由顧客在供方現(xiàn)場實行驗證。對后兩種情況,應在采購文獻中規(guī)定驗證的安排和產品放后的方法。7.4.5驗規(guī)定》,在相應的檢查規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式。7.4.57.5生產和服務的提供7.5.1生產過程的控制7.5.1.1本公司為保證產品質量和交貨期滿足規(guī)定的規(guī)定訂立《生產與服務控制程序》,規(guī)定由下列部門對生產過程的各個環(huán)節(jié)進行控制,具體分工為:a.制造部負責生產排期與監(jiān)控,跟蹤和協(xié)調生產進度,保證訂單的完畢;b.制造部負責提供生產工藝、技術文獻,保證滿足顧客規(guī)定;c.各制程負責按計劃、按工藝組織生產,保證產品質量滿足規(guī)定和生產任務的完畢;7.5.1.2生產過程控制涉及以下幾個方面:(一般在ERP上進行操作)a.生產計劃部根據(jù)貿易部【任務計劃單】產品特性信息,考慮庫存情況,結合制程的生產能力下達【生產任務下達單】為滾動計劃。(【任務計劃單】發(fā)放至相關部門作為申購、生產等的依據(jù))。將隨供應、生產、銷售等情況的變動進行修改、執(zhí)行《文獻控制程序》的有關規(guī)定。b.生產計劃員根據(jù)【生產任務下達單】安排生產,制程記錄員記錄天天生產情況,填寫【成品入庫單】報制造部生產計劃員。生產計劃員根據(jù)【生產任務下達單】計劃的完畢情況,作為制定下月計劃的參考。c.品保部根據(jù)貿易部【任務計劃單】產品特性信息,編制《質量控制標準》,發(fā)放至制造部、制程、生產機臺及檢查員,作為產品檢查的依據(jù)。d.制造部對重要崗位制訂有關的作業(yè)指導書,保證重要崗位均得到相應的作業(yè)指導書,各崗位均按作業(yè)指導書和工藝文獻實行生產;e.使用適宜的生產設備,并維護其能力,機修工負責巡查和修理設備;f.按工藝規(guī)定、檢查規(guī)定配備并使用監(jiān)視和測量裝置;7.5.1.3產品交付產品交付及交付后的合用活動,按協(xié)議規(guī)定執(zhí)行,如無明確規(guī)定,公司也應采用有效的防護措施,直到將產品安全保質保量地交到顧客的手中。7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.2.1經確認,對吹膜工序需要確認。7.5.2.2對這些過程必須采用的措施a.對使用的設備、設備能力進行認可及對其維護保養(yǎng)制定嚴格規(guī)定;b.對相關生產人員的資格進行鑒定,持證上崗;c.由制造部制定專門的《吹膜工序作業(yè)指導書》;d.這些過程的生產監(jiān)控應進行記錄。7.5.3標記和可追溯性7.5.3.1公司對產品及其檢查和實驗狀態(tài)進行標記,并保證在需要時實現(xiàn)可追溯性。7.5.3.2公司根據(jù)產品類型,由各車間對產品標記、狀態(tài)標記和可追溯性進行管理。7.5.3.3產品標記的方法產品:掛牌標記、區(qū)域標記。7.5.3.4產品狀態(tài)標記為:合格、不合格、待檢,使用記錄、印章、掛牌、標簽和區(qū)域等方法進行狀態(tài)辨認。7.5.3.5所有標記記錄及標記物,由使用部門負責管理維護。7.5.4顧客財產控制7.5.4.1顧客財產的類型a.生產過程中客戶提供的樣品;b.客戶提供的設備、材料及技術資料;c.顧客的個人信息。7.5.4.2對客戶財產的貯存、保管要加以控制,保證不丟失、不損失、不泄密。7.5.5產品防護7.5.5.1本公司的產品為背心式購物袋、邊封袋、垃圾袋、軟手提袋、食品包裝等系列塑料薄膜制品等。產品防護的重要特點是:防鉤、防曬、防淋、防熱源。7.5.5.2在包裝過程中核對品種,根據(jù)客戶規(guī)定包裝,保持包裝外觀清潔完整,嘜頭清楚。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1根據(jù)生產過程控制監(jiān)測的需要,選用配備合用的監(jiān)視和測量裝置。7.6.2所有的監(jiān)視和測量裝置應進行統(tǒng)一分類編號,并建立【計量器具臺帳】,對監(jiān)視和測量裝置進行控制管理。執(zhí)行《計量器具A、B、C管理辦法》。7.6.3相應檢定的監(jiān)視和測量裝置,按規(guī)定周期送到有檢定資格的部門進行檢定、校準,并在使用前確認其檢定和校準狀態(tài)的符合性。這種確認的標志涉及:標簽、合格證、檢定證書。7.6.4監(jiān)視和測量裝置應具有明確的標記,其內容涉及編號、檢定有效期。7.6.5發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,應立即評審以往檢查、測量結果的有效性,查明因素,對該裝置和任何受影響的產品采用適當措施,并保存校準和驗證結果的記錄。7.7運營控制7.7.1對于缺少程序指導就也許偏離管理方針、目的,即有也許發(fā)生事故、事件的運營和活動,需要建立并保持文獻化的程序。7.7.2運營控制的范圍為已辨認并評價的與重要環(huán)境因素和不可允許風險相關的運營與活動。策劃時要考慮以下幾個方面:危險作業(yè)、作業(yè)設備、危險物料、作業(yè)場合、相關方管理,與職業(yè)健康安全有關的設計問題。7.7.3經評審,本公司管理體系需要建立運營控制程序的文獻如下:a.能資源管理程序b.廢棄物管理程序c.化學危險品管理程序d.勞動衛(wèi)生與職業(yè)病管理程序7.7.4研發(fā)部在新產品開發(fā)設計過程中應考慮防止環(huán)境污染、防止工傷事故和職業(yè)病,在工藝改善方案評審時,需對原材料的使用或生產工藝也許引起的環(huán)境、職業(yè)危害進行評審;提倡采用無害化的工藝技術,使用無毒害的材料并減少其用量。7.7.5制造部嚴格按照相應工藝規(guī)程和作業(yè)指導書的規(guī)定進行生產;對也許導致重大事故的設備、設施、場合采用相應措施進行管理。7.7.6前制程、倉庫等部門負責化學物品(如甲苯等)的采購、儲存和使用,防止直接傾倒、泄漏等異?,F(xiàn)象的發(fā)生。7.7.7對于所提供的產品或服務中涉及重要環(huán)境因素或不可允許風險的供應商,依據(jù)對其施加影響,使他們的行為符合程序和有關法規(guī)規(guī)定。7.8應急準備和響應7.8.1公司建立并保持《應急準備和響應控制程序》,規(guī)定了應急機構的職責和權限;防止和預備工作,涉及應急培訓與演習的內容、方式、頻次和應急設備及物資的準備和維護;應急響應:緊急狀態(tài)發(fā)生時要立即采用的措施、接警后啟動應急計劃(預案);以及恢復、善后事宜。7.8.2針對本公司也許的緊急狀態(tài):a.火災、易燃易爆液(氣)體的爆炸:如:甲苯、異丙醇、乙醇、乙炔、壓力容器等;b.有毒物品及化學品泄露:如:甲苯、異丙醇、乙醇等;c.環(huán)保設施失靈,導致廢氣超標排放;d.損失嚴重的工作事故和設備事故;e.損失嚴重的突發(fā)事件,如:集體食物中毒;f.自然災害,如:地震、臺風、暴雨等。7.8.3公司成立應急領導小組,各部門成立應急準備和響應小組,負責對職權范圍內出現(xiàn)的各類緊急情況進行解決。7.8.4各部門針對本部門也許出現(xiàn)的緊急情況編制應急預案。并規(guī)定作好人力、物力及其他應急準備(如組織義務消防隊、救護隊等,配備一定數(shù)量的消防器材、醫(yī)用急救藥品等)。7.8.5應急準備和響應方案中充足考慮因應急響應措施的實行也許帶來的風險。7.8.6在演習之后,特別是事故或緊急狀態(tài)發(fā)生后,評審、修訂應急響應的計劃和程序。8測量、分析和改善8.1總則8.1.1公司對監(jiān)視、測量、分析和改善的過程進行策劃并實行,以保證:a.產品的符合性。b.管理體系的符合性。c.連續(xù)改善管理體系的有效性。d.擬定涉及記錄技術在內的合用方法及應用限度。8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意8.2.1.1客戶信息的收集、分析與解決a.顧客投訴。b.顧客對產品的檢查結果。c.與顧客的直接溝通。d.問卷與調查,等等。e.顧客業(yè)務量及失去訂單、接受新客戶。8.2.1.2客戶滿意限度測量a.每年第四季度,貿易部向客戶發(fā)送【顧客滿意限度調查表】,調查客戶對本廠產品、服務的滿意限度,集相關意見和建議;調查表的回收率應達成70%以上,以便于記錄分析;b.貿易部負責匯總顧客的投訴,客戶及客戶訂單發(fā)展及流失情況分析匯總;c.管理者代表對上述調查表進行記錄分析,擬定顧客的需求和盼望,及公司需改善的方面,得出定性(形成資料)或定量(如產品合格率、顧客投訴率等)的結果。當定量數(shù)據(jù)接近或低于下限時,應尋找重要因素,采用相應的糾正、防止措施,并監(jiān)督其實行效果。8.2.2內部審核8.2.2.1公司制定并實行《內部審核控制程序》,評價自身管理體系的有效性、符合性,發(fā)現(xiàn)問題,及時改善,保證管理體系有效運營。8.2.2.2人力資源部于每年年末,編制次年年度的審核工作計劃。管理者代表審批年度的審核工作計劃。8.2.2.3管理者代表按照年度審核計劃規(guī)定,在審核前15日任命審核組長,組成審核組。審核組長制定審核算施計劃,并組織審核組編寫內審檢查表。8.2.2.4審核組長組織現(xiàn)場審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,填寫不符合報告,責任部門需確認并及時制定糾正和防止措施。8.2.2.5審核組長編制內部審核報告,重要內容涉及:審核目的、范圍、依據(jù)、時間、審核組成員、審核綜述和不符合項匯總分析。審核報告經管理者代表批準后,由人力資源部發(fā)至有關人員和部門。8.2.2.6內審組長組織內審員對不符合糾正措施實行情況進行跟蹤和驗證,并形成文獻。8.2.2.7人力資源部對內審計劃、簽到表、內審報告、內審檢查表、不符合報告等記錄進行保存。8.2.2.8所有的審核及驗證結果由內審組長報管理者代表批準后提交管理評審。8.2.2.9由內部審核所引起的文獻修改,執(zhí)行《文獻控制程序》。8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1公司通過對生產管理過程進行監(jiān)視和測量,發(fā)現(xiàn)并解決管理體系運營中存在的問題,以保持預期的過程能力,最終保證管理體系的符合性。8.2.3.2人力資源部監(jiān)督各部門對本部門管理目的指標完畢情況進行檢查,并填寫【管理目的指標完畢情況檢查表】。8.2.3.3人力資源部負責對環(huán)境安全實行檢查,發(fā)現(xiàn)問題責成相關部門采用適當?shù)募m正措施,并對糾正措施的實行情況進行跟蹤驗證。8.2.3.4管理者代表依據(jù)【內審年度計劃】,協(xié)助內審組長定期對管理體系進行審核,執(zhí)行《內部審核控制程序》。8.2.3.5管理者代表依據(jù)【管理評審計劃】,協(xié)助總經理對管理體系進行評審。8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.2.4.1公司根據(jù)采購產品、半成品及成品的特點,擬定產品監(jiān)視和測量的方法、項目、頻次及判別依據(jù)。8.2.4.2采購產品的監(jiān)視和測量對所采購的物資、設備應進行檢查或驗收,按《原輔材料檢查規(guī)定》執(zhí)行;8.2.4.3半成品、成品的監(jiān)視和測量公司對半成品、成品采用定期檢測、抽查、巡查、自查等方式進行,在《質量控制標準》和《檢查規(guī)范》中對半成品和成品的監(jiān)視和測量方法作了具體規(guī)定。8.2.4.4品保部負責保存相關的監(jiān)視、測量記錄。8.2.5公司建立并保持《績效監(jiān)測和測量管理程序》,圍繞也許具有重大環(huán)境影響的運營的關鍵特性、管理方案實行的評審、運營標準符合性的檢查、事故事件等記錄和記錄分析等幾個方面;對需進行的測量與監(jiān)測的項目(參數(shù))、測量與監(jiān)測的頻次、方法、規(guī)定、記錄保持;測量設備及其校準和維護做出了規(guī)定。通過防止性和事后性的監(jiān)測,定性和定量的測量,來評價管理體系的績效和管理目的的實現(xiàn)限度,為糾正和防止措施提供可靠的信息。8.2.6合規(guī)性評價為了履行遵守法律法規(guī)及其他規(guī)定的承諾,公司建立并保持《合規(guī)性評價管理程序》,每年組織對相關法律法規(guī)及其他規(guī)定的遵循情況進行評價,評價采用會議和檢查的方式,并做好評價結果的記錄。8.3不合格產品控制和事故、事件、不符合、糾正和防止措施8.3.1公司建立、實行并保持《產品、事故、事件、不符合、糾正和防止措施控制程序》,以便解決和調查產品生產過程的不合格品及事故、事件、不符合項。并對各項做出以下規(guī)定:a.不符合的擬定標準;b.不符合信息的發(fā)現(xiàn)、提出與傳遞;c.不符合因素的分析;不符合的整改;d.不合格品判斷標準及處置方法;e.事故發(fā)生后的立即措施;f.事故調查(調查組的組成、證據(jù)收集、事實確認等),事故報告;g.事故因素分析,責任解決;h.事故調查分析引起的對文獻化程序的修改;i.糾正和防止措施的擬定、評審、貫徹和驗證。8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)是指可以客觀地反映事實的資料和數(shù)字等信息。它涉及與產品、過程及質量管理體系有關的數(shù)據(jù),涉及監(jiān)視和測量的結果等。8.4.1數(shù)據(jù)收集8.4.1.1外部來源a.政策、法規(guī)、標準等;b.地方政府機構檢查的結果及反饋;c.市場、新產品、新技術發(fā)展方向;d.相關方(如客戶、供方等)反饋及投訴等。8.4.1.2內部來源a.平常工作,如管理目的完畢情況、檢查實驗記錄、內部審核與管理評審報告及體系正常運營的其他記錄;b.存在、潛在的不合格,糾正防止措施解決結果等;c.緊急信息,如環(huán)境事故、安全事故等;d.其他信息,如員工建議等;8.4.1.3數(shù)據(jù)可采用已有的ERP系統(tǒng)數(shù)據(jù)、質量記錄、書面資料、討論交流、電子媒體、通訊等方式。8.4.2數(shù)據(jù)分析8.4.2.1為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性,通常采用記錄方法。8.4.2.2本公司基本記錄方法的選擇a.對于市場、客戶滿意限度、質量、審核分析一般采用調查表。b.對產品的監(jiān)視和測量,當合格率在正??刂品秶鷥葧r采用調查表法;當合格率低于質量目的的控制時,采用調查表和排列圖進行分析,找出重要的不合格項,分析因素,以便采用相應的糾正或防止措施;對于較復雜的不合格項,可采用因果分析因素。c.對過程的監(jiān)視和測量采用檢查表。d.根據(jù)產品類別及對質量環(huán)境的影響,對產品的檢查采用相應的抽樣檢查。8.5改善8.5.1連續(xù)改善8.5.1.1公司通過貫徹管理方針,全員參與,全過程控制,發(fā)揮員工的積極性和發(fā)明性,營造一個激勵改善的氣氛與環(huán)境。8.5.1.2公司通過產品質量與環(huán)境管理的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)問題,采用糾正和防止措施,做到管理體系連續(xù)改善。8.5.1.3公司運用內部審核、管理評審和數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題,不斷尋找改善的機會,采用糾正和防止措施,保證管理體系的有效運營和連續(xù)改善。8.5.1.4每年通過制定新的目的并保證實現(xiàn),使公司的產品質量和環(huán)境績效穩(wěn)步提高,實現(xiàn)連續(xù)改善。8.5.1.5公司在進行管理體系策劃時應考慮:a.改善項目的目的和總體規(guī)定;b.分析現(xiàn)有過程的狀況擬定改善的方案;c.實行改善并評價改善的結果。8.5.2糾正措施8.5.2.1公司制定并實行《產品、事故、事件、不符合、糾正和防止措施控制程序》,采用適宜、有效的糾正措施,以消除存在的不符合因素,防止不符合的再發(fā)生。8.5.2.2各部門通過管理體系運營中各種記錄、報表、檢測和分析報告、會議記要,客戶和其他相關方的抱怨或意見,員工的合理化建議等信息,辨認和評審現(xiàn)存的不符合。8.5.2.3各部門對存在的不符合進行調查研究,進行因素分析。8.5.2.4由職能部門組織對采用糾正措施的必要性和也許性進行評價,在權衡風險、利益和成本的基礎上,擬定應采用的適當措施,并明確責任部門。8.5.2.5各責任部門負責制定糾正措施,報管理者代表批準后實行。8.5.2.6職
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