檢驗檢測設備的控制與管理程序

檢驗檢測設備的控制與管理程序目的對全站檢測儀器設備進行有效的控制與管理，以保證檢測結(jié)果的準確可靠。適用范圍適用于儀器設備的購置、驗收、建檔、使用、維護、標識、修理、報廢等項管理。職責技術(shù)負責人負責儀器設備的購置申請、維修、停用、降級的審批，站長負責儀器設備購置、報廢的批準；各分析室負責本室儀器設備購置申請、使用、日常維護以及儀器設備操作使用、維護規(guī)程的編寫；設備資料管理室負責組織儀器設備的驗收、標識管理及儀器設備檔案管理。程序購置各分析室如需購置儀器設備，應填《儀器設備申購表》，室主任簽署意見后，交技術(shù)負責人審批、報站長批準。對價值5萬元以上的大型儀器設備除填寫《儀器設備申購表》外，分析室還應提交調(diào)研報告，調(diào)研報告一般應包括以下內(nèi)容：各供方同類儀器設備性能及主要技術(shù)指標、質(zhì)量保證能力、同類儀器設備的價格比、用戶使用情況等。批準后的采購內(nèi)容由集團公司采購部門實施，購置合同（或其復印件）由設備資料管理室歸檔。驗收儀器設備購入后應經(jīng)調(diào)試、驗收合格，計量器具經(jīng)計量檢定合格后方能投入使用，由技術(shù)負責人、儀器設備管理員會同相關分析室驗收，設備管理員填寫驗收紀錄。驗收內(nèi)容包括：檢查包裝是否完好無損，整機完整性與外觀檢查，檢查主機、附件與合同及裝箱單是否一致，使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。根據(jù)合同規(guī)定的技術(shù)要求和相應的標準、規(guī)程、使用說明書等對儀器設備的性能及技術(shù)指標進行質(zhì)量驗收。驗收后處理1）驗收合格的儀器設備按本程序4.3條款建檔。2）驗收不合格的儀器設備由技術(shù)負責人與供方進一步協(xié)商處理。建檔儀器設備管理員根據(jù)固定資產(chǎn)編號規(guī)則對儀器設備統(tǒng)一編號并登記。各分析室協(xié)助儀器設備管理員做好儀器設備檔案資料的整理收集工作，包括:a）申購表，購置合同及購置調(diào)研報告；b）設備及其軟件的名稱；c）制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；d）對設備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；e）當前的位置（如果適用）；f）制造商的說明書（如果有）；g）所有檢定/校準報告或證書；h）設備接收/啟用日期和驗收記錄；i）設備使用和維護記錄（適當時）；j）設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。設備資料管理室負責儀器設備檔案管理，確保儀器設備檔案的完整性。使用儀器設備放置地點應滿足標準、技術(shù)規(guī)范和使用說明書要求的環(huán)境條件，注意電源電壓、溫濕度、電磁干擾、有害氣體、噪聲與振動等因素，不應存在危及儀器設備及其輔助設施安全使用的外界因素。儀器設備應明確保管人和放置地點，保管人或放置地點有變化時應及時通知設備資料管理室，在《儀器設備檔案》中記錄。凡對檢測結(jié)果準確度和有效性有影響的測量儀器設備在投入使用前必須經(jīng)過檢定或校準。當使用說明書不夠詳細、不足以指導操作，或會對檢測工作帶來危害時，由儀器設備使用室負責編寫儀器設備操作規(guī)程，室主任審核后，交技術(shù)負責人批準。儀器設備使用操作規(guī)程的主要內(nèi)容為：1）設備開機前要求：包括環(huán)境條件要求和配件安裝、接線等要求。2）接通電源開機后要求：包括開機步驟，預熱時間、有關數(shù)據(jù)顯示要求、狀態(tài)記錄等。3）儀器設備狀態(tài)檢查及自校操作要求：包括儀器設備零位、滿量程調(diào)整及檢查，與標準樣品的比對及數(shù)據(jù)記錄等。4）正常測試時的具體操作步驟。5）測試結(jié)束后儀器設備的操作要求：包括儀器設備及配件的復位，相關數(shù)字指示、顯示復零要求等。6）設備使用完畢后操作要求：包括關閉水、氣、電源的順序，電源插頭的連接及必要的后處理等。7）儀器設備操作過程中的注意事項。8）操作過程中出現(xiàn)故障的處理。操作大型儀器設備人員應由本站最高管理層授權(quán)，儀器使用者應經(jīng)過技術(shù)培訓與考核，熟悉使用說明書或儀器設備操作規(guī)程的內(nèi)容，防止操作不當造成人員和設備事故。使用儀器前，必須檢查其是否在合格或準用有效期內(nèi)，并檢查環(huán)境條件是否符合使用要求，使用后應在《儀器設備使用登記表》中做好登記。《儀器設備使用登記表》每年底交設備資料管理室存檔。凡發(fā)生儀器設備損壞或出現(xiàn)異常情況時，應立即停止使用，貼上“停用”標志，必要時進行有效隔離。相關檢測室應核查由于上述缺陷對以前所進行檢測工作的影響，并應執(zhí)行《不符合的檢測工作控制程序》。外單位借用儀器應經(jīng)站長批準，儀器設備保管人員應做好借用前和歸還時的功能檢查工作，必要時按《期間核查程序》進行核查，并做好記錄。必要時應進行儀器設備期間核查，以保持其校準狀態(tài)的可信度，詳見《設備的期間核查程序》。因工作需要需運輸儀器設備時（如外出采樣、現(xiàn)場檢測、送檢、外借等情況），在運輸前后均應檢查其功能，運輸途中進行保護性包裝，運輸工具要合適，做到防震、防塵、防雨、防潮。搬動時應輕拿輕放，有放置位置提示要求的，按位置要求擺放，無放置位置要求的，按正常使用狀態(tài)擺放。維護根據(jù)儀器設備性能和說明書要求，在儀器設備使用操作規(guī)程中明確維護要求和維護方法。對檢測結(jié)果有重要影響的儀器設備由儀器設備管理員會同各分析室共同制定維護計劃，經(jīng)技術(shù)負責人批準后，由儀器設備使用人員實施維護。儀器設備使用人員應對所使用的各類儀器設備做好日常維護保養(yǎng)，注意防震、防蟲、防潮，使用后及時清理、保持整潔，保管好所有的附件和工具。儀器設備較長時間不用時，也應定期維護，并按說明書要求定期通電，檢查其功能是否正常。儀器設備維護記錄由設備資料管理室歸檔。設備檢定校準參見《設備的量值溯源程序》運行檢查對于不需要檢定的實驗室設備由設備管理員編制運行檢查計劃，定期進行設備的運行檢查。標識管理本站控制下的所有儀器設備應有校準狀態(tài)標識，根據(jù)下述狀態(tài)，分別貼上相應標識1）合格證（綠色）經(jīng)計量檢定、校準或比對證明性能指標符合要求者；不必檢定/校準，經(jīng)檢查功能正常者（如計算機、打印機、冰柜、冰箱、空壓機超聲波提取器、振蕩器、穩(wěn)壓器等）。2）準用證（黃色）經(jīng)檢定、校準或檢驗，證明其性能指標在一定量限、部分功能符合使用要求的儀器設備，且寫明限用范圍；降級使用的儀器設備。3）停用證（紅色）有異?；蜻^載使用的設備損壞的儀器設備；計量檢定/校準/比對不合格的儀器設備；超過檢定周期的儀器設備；暫不使用的儀器設備。每臺儀器設備應有明顯的標識表明其狀態(tài)，由儀器設備管理員根據(jù)有效證書負責填寫相應標識及其內(nèi)容后交儀器設備使用室粘貼。停用曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。分析人員應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行《不符合工作的控制及處理程序》。填寫儀器設備停用申請表，經(jīng)使用室主任同意、報技術(shù)負責人批準、設備資料管理室備案，在儀器設備貼上“停用”標識以防止誤用。停用后重新啟用的儀器設備應填寫儀器設備啟用申請表，向技術(shù)負責人申報，經(jīng)檢定合格并貼上合格標識后方可使用。修理經(jīng)檢定/校準/比對不合格或檢測過程中發(fā)現(xiàn)有問題的儀器設備，由使用室填寫《儀器設備維修申請表》報設備資料管理室確認并經(jīng)技術(shù)負責人批準后，由使用室負責組織修理。修復的儀器必須經(jīng)過檢定/校準或檢驗，證明滿足要求后方可投入使用。修理情況需登入《儀器設備使用檔案》。報廢對因故無法滿足檢測要求并無法修復的儀器設備，可申請報廢。由使用室填寫《儀器設備降級使用/報廢審批表》，經(jīng)室主任同意、報技術(shù)負責人審批、站長批準。利用外部設備的管理當儀器設備突然損壞、而工作又急需時，或?qū)κ褂妙l率低且價值昂貴、本站尚未配置的儀器設備，可租借外部設備。租借外部設備必須由使用人書面申請，經(jīng)室主任