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第4頁共4頁藥品抽?樣工作?總結(jié)?今年,?我分局?總結(jié)和?分析了?本轄區(qū)?藥品的?質(zhì)量狀?況和各?企業(yè)的?特點,?制定了?本單位?的抽樣?計劃,?并固定?藥品抽?樣組人?員,_?___?業(yè)務培?訓,提?高了抽?樣質(zhì)量?。全年?完成藥?品監(jiān)督?性抽樣?共__?__件?(其中?中藥飲?片__?__件?,中成?藥__?__件?,西藥?___?_件,?自制制?劑__?__件?),作?全部檢?驗__?__件?,部分?檢驗_?___?件,達?到了市?局所規(guī)?定的抽?樣比例?數(shù)。在?抽樣時?,根據(jù)?市__?__日?常檢查?和抽樣?檢驗相?結(jié)合以?及分局?案源發(fā)?現(xiàn)機制?的要求?,主動?出擊,?在抽樣?前,加?大對企?業(yè)藥品?經(jīng)營使?用情況?的檢查?。例如?,在批?發(fā)零售?企業(yè)抽?樣時,?加大對?購入渠?道,銷?售去向?的檢查?;在醫(yī)?療機構(gòu)?抽樣時?,加大?對門診?藥房、?住院藥?房等區(qū)?域的抽?樣。通?過抽驗?與檢查?互動,?執(zhí)法人?員發(fā)現(xiàn)?案源線?索__?__起?,其中?立案處?罰__?__起?(非法?渠道購?進藥品?案__?__件?、無證?經(jīng)營二?、三類?醫(yī)療器?械案_?___?件)。?2、?藥品專?項抽樣?工作?今年,?市局結(jié)?合本市?藥品質(zhì)?量狀況?,根據(jù)?不同季?節(jié)、不?同人群?用藥的?特點,?下達了?多次專?項抽樣?任務。?我分局?周密安?排,確?定重點?區(qū)域、?重點單?位,按?時按量?的完成?了中藥?材和中?成藥的?農(nóng)殘、?重金屬?、違法?色素添?加;中?成藥非?法添加?西藥;?兒童用?藥;注?射液、?滴眼液?中防腐?劑和抗?氧劑;?抗生素?;注射?液可見?異物;?野山人?參冬蟲?夏草等?專項抽?樣工作?___?_次。?今年專?項抽驗?樣品共?___?_件(?實際抽?樣__?__件?),其?中不合?格__?__件?。同時?,今年?還配合?市局完?成了國?家局評?價性抽?樣任務?。3?、抽樣?藥品質(zhì)?量情況?今年?共計完?成藥品?抽樣_?___?件,其?中不合?格藥品?___?_件,?不合格?率為_?___?%。其?中批發(fā)?單位_?___?件,醫(yī)?療機構(gòu)?___?_件,?零售企?業(yè)__?__件?。4?、抽樣?制度標?準化?在對幾?年藥品?抽驗工?作經(jīng)驗?的匯總?后,我?分局稽?查科完?成《藥?品監(jiān)督?性抽樣?操作規(guī)?則》的?編寫,?從管理?制度、?抽樣前?準備、?藥品抽?樣流程?、抽樣?后工作?四個方?面對部?門職責?、抽樣?計劃、?人員裝?備、不?同性質(zhì)?企業(yè)的?抽樣流?程、檢?驗報告?的處理?等內(nèi)容?作了要?求,使?抽樣工?作有了?具體的?執(zhí)行標?準,為?執(zhí)法人?員抽樣?提供了?依據(jù)。?這本手?冊得到?了市局?領(lǐng)導的?肯定,?也受到?兄弟分?局的歡?迎。?5、醫(yī)?療器械?和藥包?材抽樣?工作?今年共?抽樣醫(yī)?療器械?___?_件,?收到檢?驗報告?___?_件,?其中_?___?件為不?合格,?不合格?率占抽?樣總數(shù)?的__?__%?。抽樣?藥包材?___?_件,?全部合?格。?回顧_?___?年,我?分局在?完成抽?樣工作?的同時?,對抽?樣工作?進行了?分析總?結(jié),不?斷完善?了抽樣?工作計?劃。?藥品抽?樣工作?總結(jié)(?二)?1、藥?品監(jiān)督?性抽樣?工作?今年,?我分局?總結(jié)和?分析了?本轄區(qū)?藥品的?質(zhì)量狀?況和各?企業(yè)的?特點,?制定了?本單位?的抽樣?計劃,?并固定?藥品抽?樣組人?員,_?___?業(yè)務培?訓,提?高了抽?樣質(zhì)量?。全年?完成藥?品監(jiān)督?性抽樣?共__?__件?(其中?中藥飲?片__?__件?,中成?藥__?__件?,西藥?___?_件,?自制制?劑__?__件?),作?全部檢?驗__?__件?,部分?檢驗_?___?件,達?到了市?局所規(guī)?定的抽?樣比例?數(shù)。在?抽樣時?,根據(jù)?市__?__日?常檢查?和抽樣?檢驗相?結(jié)合以?及分局?案源發(fā)?現(xiàn)機制?的要求?,主動?出擊,?在抽樣?前,加?大對企?業(yè)藥品?經(jīng)營使?用情況?的檢查?。例如?,在批?發(fā)零售?企業(yè)抽?樣時,?加大對?購入渠?道,銷?售去向?的檢查?;在醫(yī)?療機構(gòu)?抽樣時?,加大?對門診?藥房、?住院藥?房等區(qū)?域的抽?樣。通?過抽驗?與檢查?互動,?執(zhí)法人?員發(fā)現(xiàn)?案源線?索__?__起?,其中?立案處?罰__?__起?(非法?渠道購?進藥品?案__?__件?、無證?經(jīng)營二?、三類?醫(yī)療器?械案_?___?件)。?2、?藥品專?項抽樣?工作?今年,?市局結(jié)?合本市?藥品質(zhì)?量狀況?,根據(jù)?不同季?節(jié)、不?同人群?用藥的?特點,?下達了?多次專?項抽樣?任務。?我分局?周密安?排,確?定重點?區(qū)域、?重點單?位,按?時按量?的完成?了中藥?材和中?成藥的?農(nóng)殘、?重金屬?、違法?色素添?加;中?成藥非?法添加?西藥;?兒童用?藥;注?射液、?滴眼液?中防腐?劑和抗?氧劑;?抗生素?;注射?液可見?異物;?“野山?人參”?冬蟲夏?草等專?項抽樣?工作_?___?次。今?年專項?抽驗樣?品共_?___?件(實?際抽樣?___?_件)?,其中?不合格?___?_件。?同時,?今年還?配合市?局完成?了國家?局評價?性抽樣?任務。?3、?抽樣藥?品質(zhì)量?情況?今年共?計完成?藥品抽?樣__?__件?,其中?不合格?藥品_?___?件,不?合格率?為__?__%?。其中?批發(fā)單?位__?__件?,醫(yī)療?機構(gòu)_?___?件,零?售企業(yè)?___?_件。?4、?抽樣制?度標準?化在?對幾年?藥品抽?驗工作?經(jīng)驗的?匯總后?,我分?局稽查?科完成?《藥品?監(jiān)督性?抽樣操?作規(guī)則?》的編?寫,從?管理制?度、抽?樣前準?備、藥?品抽樣?流程、?抽樣后?工作四?個方面?對部門?職責、?抽樣計?劃、人?員裝備?、不同?性質(zhì)企?業(yè)的抽?樣流程?、檢驗?報告的?處理等?內(nèi)容作?了要求?,使抽?樣工作?有了具?體的執(zhí)?行標準?,為執(zhí)?法人員?抽樣提?供了依?據(jù)。這?本手冊?得到了?市局領(lǐng)?導的肯?定,也?受到兄?弟分局?的歡迎?。5?、醫(yī)療?器械和?藥包材?抽樣工?作今?年共抽?樣醫(yī)療?器械_?___?件,收?到檢驗?
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