藥劑學(xué)簡答題(考試絕對考)

簡答題

1.用Noyes－Whitney方程分析高固體物制劑溶出的方法2.劑的輔主要包括哪類？每輔料主要作是什么？3.、釋制（一天藥2次）外釋放試驗(yàn)至少取個(gè)時(shí)間？為什么？4.據(jù)stoke’s定律，說提高混液穩(wěn)定性的施有哪？5.響濾過因素是什么6.止氧化措施有哪些7.出注射液抗壞血）的方組成分析和制備8.什么要維生素注射液的處方加入依酸二鈉、碳?xì)溻c和硫酸鈉？而在制備過程要充CO2體？9.謂脂質(zhì)？脂質(zhì)體的成、結(jié)與表活性劑團(tuán)有何不同10.出注劑（針）的備工藝11.例說單凝聚制備囊的原是什么？12.謂藥的分配數(shù)？定藥物分配系數(shù)對物制劑究有何意義13.藥物劑設(shè)計(jì)究時(shí)防止光和氧化可采哪些措？14.么是原？簡熱原性質(zhì)、原的污染途與除去原的方法。15.述酒和酊劑主要?jiǎng)e（溶、制法、濃等方面16.述植性藥材浸出理。17.射劑用的輔主要括哪幾？每類輔料主要作是什么？18.于可成低共物的劑，在備時(shí)應(yīng)采取么措施19.述表活性劑藥劑的主要用20.述微濾膜的點(diǎn)22.例說增加藥溶解的方法哪些？

23.緩藥氧化的法有些?24.述復(fù)聚法制微囊基本原。25.別O/W乳劑和型乳的方法有哪?26簡述片包糖衣的一過程，說明每一過的目的27.述熱滅菌器使用意事項(xiàng)28.么是體分散？簡固體分體制法、分與速釋理。29.么是面活性的值？值的大能夠表明其么性質(zhì)30.緩藥水解的法有些?32.述噴制粒的點(diǎn)。34.于可成低共物的劑應(yīng)如制備？35.述固分散物制備法。36.述藥劑型選的基原則。37.些藥可以制混懸？哪些物不宜制成懸劑？38簡述氣劑肺部吸收特點(diǎn)39.述濕制粒壓的一制備操過程。40.述緩制劑中減少散速度原理的各種藝方法41.響藥中有效份浸的因素哪些？42.定溶度有何義？用何法定？哪些藥必須測溶出度？43.說出種通過部給藥（非腸道給）而產(chǎn)生全性治療用的劑型，說明其收部位。44簡述常制備包合物包合技1.型、制、藥劑學(xué)的念是什？

2.什么是處方與非處藥(3.什么是、GLP與GCP?1.體制劑按分散系統(tǒng)何分類2.體制劑定義和特點(diǎn)什么？3.體制劑質(zhì)量要求有些？4.體制劑用附加劑有些？何潛溶？5.為絮凝加入絮凝劑意義何？6.劑和混劑的特點(diǎn)是么？7.公式述影響降的因素，說明加高分子助懸具有哪作用？8.化劑的用如何？如選擇乳劑？9.劑的穩(wěn)性與其影響素10.述增藥物溶度的法有哪？11.述助和增溶區(qū)別12.么是束？形膠束何意義1.響濕熱菌的因素有些？2.用的除過濾器有哪？3.菌參數(shù)和值的意義和適用圍4.凈室的化標(biāo)準(zhǔn)怎樣5.射劑的義和特點(diǎn)是么？6.射劑的量要求有哪？7.化水、射用水、滅注射用的區(qū)？

8.原的定與組成是什？9.原的性有哪些？各藥典檢熱原法定方是什么？10.述污熱原的徑與除熱原方法。11.射劑滲的調(diào)方法調(diào)節(jié)等意義。12.備安的玻璃幾種各適合什么性質(zhì)的液？14.液?，F(xiàn)澄明問題簡述微產(chǎn)生的原因解決的法。題目：方分析：復(fù)乙酰水片（）的制題目：析魚肝油乳制備處中各成分的用。題目：方硫洗劑題目：析下列處方指出下處方中各成作用，成何種劑型題目：有機(jī)銨皂為化劑的劑基質(zhì)制備下乳膏1.用Noyes－Whitney方分提固體物劑出的法答：Noyes－Whitney方:dC/dt=KS(CS-C)是出速度常數(shù)s為溶出介質(zhì)的表面積是藥物的溶解度藥物在溶液中的濃度。溶解包括兩個(gè)連續(xù)的階段,首先是溶質(zhì)分子從固體表面溶解,形飽和層,然在擴(kuò)散作用下經(jīng)過擴(kuò)散層,在對流作用下進(jìn)入溶液主體。1.增加固體的表面積2.提溫度3.增溶出介質(zhì)的體積4.增加擴(kuò)散系數(shù)5.減小擴(kuò)散層的厚度2.劑輔主包哪類每輔的要作是么答劑輔主要包括釋劑和吸收劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑、潤滑劑。（1）稀釋劑和吸收劑。稀釋劑主要作用當(dāng)主藥含量少時(shí)增加重量和體。收劑：片劑中若有較多的揮發(fā)油或其它液體成分時(shí)加適當(dāng)?shù)妮o料將其吸后加其它成分壓片，此種輔料稱為吸收劑。（2）潤濕劑和粘合劑。潤濕劑作用主要誘發(fā)原料本身的粘性，使能聚合成軟材并制成顆粒主要是水和乙醇兩種粘劑是指能使無粘性或粘性較小的物料聚結(jié)成顆?；驂嚎s成型具有粘性的固體粉末或粘稠液體。（3）崩解劑。崩解劑是指加入劑中促進(jìn)片劑在胃腸液中快速崩成細(xì)小粒子的輔料。（4潤劑潤滑劑主要具有個(gè)方面的作①助流性減少顆粒與顆粒之間的摩擦力增

加顆粒流動(dòng)性，使其能順利流入?？?，片重準(zhǔn)確②抗粘著性主要用于減輕物料對沖模的黏附性。③潤滑性減顆粒與粒之間與片劑和?？字g的摩擦3.、釋劑一給次）外放試至少幾時(shí)點(diǎn)為么答：至少測三個(gè)取樣點(diǎn)：第一個(gè)取樣點(diǎn)：通常是0.5～2h控制釋放量在30%下。此點(diǎn)主要考察制劑有無突釋現(xiàn)象；第二個(gè)取樣點(diǎn)4，釋放量控制在約50%左右考察釋藥特性；第三個(gè)取樣點(diǎn)：7～10h，釋放量控制在75%以上考察釋藥是完全。4.據(jù)’s定律說提混液定的施哪些答：Stocks定：=r（1-

）g/9質(zhì)粘為質(zhì)的密為子的密度；r為子的半徑，粒子越大粒和分散介質(zhì)的密差越大，分散介質(zhì)的粘度越小子降速度越快混懸劑的動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性就越差。方法：1.小粒度，加入助懸劑；2．微粒的荷電、水化；３.絮凝、反絮凝；結(jié)增長、型；５.低分散相的濃度、溫度。5.響過因是么：隨著濾過的進(jìn)行，固體顆粒沉積在濾材表面和深層，由于架橋作用而形成濾渣層液由隙濾過將渣層中的間隙假定為均勻的毛細(xì)管束液體的流動(dòng)符合Poiseuile公：pπr4t8ηl式，—液體濾過容量；—濾過壓力差r—毛細(xì)半徑l—濾渣層厚度；η—濾粘度；t—濾時(shí)間。由此可知影響濾過的因素有：①作壓力越大，濾速越快，因此常采用加壓或減壓濾過法②濾液的粘度越大濾速越慢，為此可采用趁熱過濾；③材中毛細(xì)管越細(xì)，阻力越大，不易濾可用助濾劑。助濾劑是具有多孔性、不可壓縮性的濾過介質(zhì)，阻止沉淀物接觸和堵塞介質(zhì)孔眼，保持一定空隙率阻從起到助濾作用。常用的助濾劑有紙漿、硅藻土、滑石粉、活性炭等；④速與毛細(xì)管長度成反比，故沉積濾餅量越多，阻力越大，濾速越；常采用預(yù)濾。6.止化措有些答：1避，使用遮光劑驅(qū)氧氣和使用惰性氣體加抗氧劑4加金離子螯合劑7.出10%Vc注射（抗壞酸的處組并分和備：壞血酸10g主藥碳酸氫鈉適量pH調(diào)節(jié)劑抗劑依地酸二鈉適量金離子螯合劑注射用水加至100ml溶劑使用排除安瓿中氧氣制備：容器中加處方量水通入,維溶，分次加碳酸氫鈉，再加預(yù)先制備好的亞硫酸氫鈉和依地酸二鈉，調(diào)節(jié)PH6-6.2添加足量水。最后100度通蒸汽滅分鐘。本實(shí)驗(yàn)中抗氧化劑只和改善色澤有關(guān)，亞硫酸氫鈉改變色澤效果顯著。8.什要維素注射的方加依酸鈉碳?xì)浜土驓?？而在備程要體答：依地酸二鈉：金屬離子螯合劑，防止金屬離子對維的響；碳酸氫鈉：調(diào)節(jié)溶液值保維的性質(zhì)穩(wěn)定亞硫酸氫鈉：抗氧劑，阻止氧氣的氧化作用；在制備過程中要充氣：排除氧氣，阻止氧氣的氧化作用。9.謂質(zhì)？質(zhì)的成結(jié)構(gòu)表活劑團(tuán)何同？質(zhì)體系指將藥物包封于類脂質(zhì)雙子（厚度4nm而形成微型囊，

表面活性劑是由單分子層組成脂質(zhì)體是雙分子層組成脂是脂質(zhì)體的膜材是脂質(zhì)體的主要組成部分。10.寫注劑針）制工？答1.1主藥+附加劑+注射用溶劑配液濾1.2安瓿洗滌干（滅菌）灌滅菌3檢量檢查字包成品11.舉說單聚制微的理什？答凝法是相分離法中較常的一種在分子囊(明膠)液中加入凝聚劑以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方法。基本原理：凝劑是強(qiáng)親水性物質(zhì)，可以是電解質(zhì)硫酸鈉或硫酸銨的水溶液，或強(qiáng)親水性的非電解質(zhì)如乙醇或丙酮明膠溶液中加入凝聚劑時(shí)于水分子與凝聚劑結(jié)合明膠的溶解度降低，分子間形成氫鍵，最后從溶液中析出而凝聚成明膠微囊。但這種凝聚是可逆的，一旦解除促進(jìn)凝聚的條件(加稀)可生解凝聚使微囊很快消失種可逆性在制備過程中可反復(fù)利用，直到凝聚微囊形狀滿意為(用微鏡觀)最后再交聯(lián)固化，使之成為不凝結(jié)、不粘連、不可逆的球形微囊。12.何藥的配數(shù)測藥的配數(shù)藥制劑究何義答：分配系數(shù)（partitioncoefficient是指藥物在兩個(gè)不相溶的溶劑中溶解并達(dá)到平衡時(shí)濃度的比值。油/分系數(shù)的意義藥物在體的溶解、吸收布轉(zhuǎn)與藥物的水溶性和脂溶性有關(guān)。也即和油水分配系數(shù)有關(guān)。藥物要有適當(dāng)?shù)闹苄?，才能擴(kuò)散并透過生物膜，而水溶性才有利于藥物在體液轉(zhuǎn)運(yùn)，達(dá)到作用部位與受體結(jié)合，從而產(chǎn)生藥物效應(yīng)，所以藥物需要有適當(dāng)?shù)挠退峙湎禂?shù)。13.在物劑計(jì)究，止化氧可取哪措？答：1避，使用遮光劑驅(qū)氧氣和使用惰性氣體入抗氧劑4入金屬離子螯合劑14.什是原簡熱的質(zhì)熱的染徑與去原方。答：熱原是微生物產(chǎn)生的毒素由脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物中脂多糖是活性中心。熱原的性質(zhì)①熱性②溶③揮發(fā)性④濾過性⑤吸附性⑥被化學(xué)試劑破壞；⑦聲波等也能破壞熱原。污染熱原的途徑經(jīng)劑帶入從原輔料中帶入經(jīng)容器用具管和裝置等帶入；④制備過程帶入；⑤滅菌后帶⑥經(jīng)輸液器帶入。除去熱原的方法①器上熱原的除去可高溫法或酸堿法②水中熱原的除去，可用離子交換法凝過濾法餾滲透法等溶液中熱原的除去用吸附法和超濾法。15.簡酒和劑主區(qū)別溶、制、濃等面答酒（medicinalliquor又名藥酒指材用蒸餾藥酒提取制成的澄清液體制劑為餾藥酒般浸漬法、滲轆法制備，多供口服，少數(shù)做外用。酊（tincture系藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑可流浸膏稀釋制成。溶劑為規(guī)定濃度的乙醇。一般用稀釋法、溶解法、浸漬法和滲轆法制備，供口服或外用。酊劑每100ml相于原藥物20g含有劇毒藥的酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物10g16.簡植性材浸原。答：浸出過程包括浸潤、溶解、擴(kuò)散、置換四個(gè)階段。Fick‘s散律與其影響因素=-DS（dC/dX）dt=（RT/Nπr）其中M-擴(kuò)散物質(zhì)的量氣體常數(shù)-散面積溫度dC/dt-度梯度N-阿佛加德羅常數(shù)t-散間r-散分子半徑擴(kuò)散系數(shù)η-，號表示藥物擴(kuò)散方向與濃度梯度方向相反

影響因素：①粉度②濃度度③溫度分子小與浸出時(shí)⑤其它溶劑的種類、性質(zhì)、用量、浸出壓力17.注劑用輔主包哪類每輔的主作是么答劑中除藥物和溶劑外，所加的其他物質(zhì)均稱為附加劑。常用的附加劑有：（1）pH調(diào)劑鹽酸氫氧化、碳酸氫鈉、枸櫞酸緩沖液、酒石酸緩沖液和磷酸鹽緩沖液等。（2）表面活性劑聚山酯類（用聚山梨酯氧烯麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等，作為增溶、潤濕、乳化劑使用。（3）助懸劑、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等，用于混懸型注射劑。（4）延緩氧化的附加劑抗劑用亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉；螯合劑常用鈉；惰性氣體常用二氧化碳或氮?dú)狻＃?）等滲調(diào)節(jié)劑常用化鈉、萄糖。（6）局部止痛劑苯甲、三氯丁醇、鹽酸普魯卡因、利多卡因。（7菌劑用多劑量注射劑與不經(jīng)滅菌的無菌操作制劑脈脊椎注射的產(chǎn)品不得加抑菌劑。一次用量超過5ml的射液應(yīng)加。常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。（8填充劑冷凍燥制品中根據(jù)具體產(chǎn)品的需要可加入特定的穩(wěn)定劑填劑，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。（9）蛋白類藥物保護(hù)劑乳、糖、麥芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。18.對可成共物散，制時(shí)采什么施答1共后，藥理作用較單獨(dú)應(yīng)用增強(qiáng)者，則宜采用共熔法；熔后，如藥理作用幾無變化，且處分固體成分較多時(shí)，可將共熔成分先共熔，再以其他組分吸收混合，使分散均勻；方中如含有揮發(fā)油或其他足以溶解共組分的液體時(shí)，可先將共熔組分溶解，然后，再借噴霧法或一般混合法與其他固體成分混勻；融后，藥理作用減弱者，應(yīng)分別用其成分稀釋，避免出現(xiàn)低共融。19.簡表活劑藥中主應(yīng)答：(1)、增劑高難溶性藥物的溶解度。(2)乳化許多表活性劑具備乳化劑的性質(zhì)，是優(yōu)良的乳化劑。(3)潤濕。促進(jìn)體在固體表面鋪展或滲透的潤濕作用，作為潤濕劑。(4)起泡或泡劑表面活性劑可以降低液體的表面力，使泡沫穩(wěn)定，具起泡劑和穩(wěn)泡劑的作用。而一些表面力小而且水溶性也小的的表面活性劑，可以使泡沫破壞。(5)去污。一些面活性劑能夠用于除去污垢。(6)消毒和菌劑大多陽離子兩離表活劑用做消毒劑。20.簡微濾的點(diǎn)答1孔徑小、均勻、截留能力強(qiáng)，不流體流速、壓力影響質(zhì)輕而薄0.1-0.15mm而且空隙率大因藥液通過薄時(shí)阻力小速快與同樣截留指標(biāo)的其他薄膜總體積介質(zhì)相比，慮速快20倍濾是一個(gè)續(xù)的整體，濾過時(shí)無介質(zhì)脫落4不響藥液的pH值；5濾吸附性小，不滯留藥液；膜用后棄去，廣泛應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)中。22.舉說增藥溶度方有些？(1)成溶鹽含性的基團(tuán)的藥物如生物堿、奎寧、可卡因、普魯卡因等，加酸制成鹽類，以增加在水中的溶解度；（2引親基。難溶性藥物分子中引入親水基團(tuán)可增加在水中的溶解度。如維生2水中溶解度為1：3000以上，而引入-形維生素磷酯鈉溶液溶解度增加300

倍；（3）加助劑難容性藥物加入助溶劑可因形成絡(luò)合物、復(fù)合物等而增加溶解度。碘加碘化鉀可以形成絡(luò)合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使混溶?；旌先軇┲改芘c水任意比例混合、與水分子能形成氫鍵結(jié)合并能增加他們的介電常數(shù)增加難溶性藥物溶劑的那些溶劑洋地黃毒苷可溶于水和乙醇的混合藥劑中。23.延藥氧的法哪答光使遮光劑氧氣和使用惰性氣體；（3）加入抗氧劑）加入金離子螯合劑。24.簡復(fù)聚制微的本理使用兩種帶相反電荷的高分子材料作為復(fù)合囊材在定條件下交聯(lián)且與囊物凝聚成囊的方。例如明膠和阿拉伯膠為囊材，囊心物與明膠和阿拉伯膠的溶液形成混懸液或乳狀液，溶液的pH值低于明膠的等電點(diǎn)使之帶正電，而阿拉伯膠仍帶負(fù)電荷由于電荷互相吸交聯(lián)形成正、負(fù)離子的絡(luò)合物，因解度降而裹囊心物凝聚成囊。25.區(qū)型劑W/O型乳的法有些答型乳劑W/O型劑外乳白色接油的顏稀釋用水稀釋可油稀釋導(dǎo)性電導(dǎo)電或幾乎不導(dǎo)電水性料外相色相色油性料染色相染色26、述片包衣的一過，并明一過程目的程如下:隔離層包粉層包衣層包色糖衣層打光片--衣片。(1).隔層在片上包不透水的隔離層，防止后面的糖包衣過程中水分浸入片芯。(2).衣為除片劑的棱角，在隔離層外包一層較厚的粉衣層(3).衣在衣層外包上一層蔗糖衣，使其表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān).(4).色衣層工藝糖衣層同，只是糖漿中添加食用色素，為了便于識別和美觀(5).光為增加片劑的光澤表面疏水.27.簡熱滅器使注事。答必須使用飽和蒸汽須將滅菌器的空氣排除滅菌時(shí)間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到所需要求的溫度時(shí)算起菌畢后停止加熱，必須使壓力逐漸降到，才能放出鍋蒸汽，使鍋壓力大氣壓相等后，稍稍打開滅菌鍋，待10-15鐘，再全部打開。28.什是體散？述體散制分與釋理答體分散體是固體藥物以分、膠、晶無形分散于另一種水溶性難溶或腸溶性固體載體中所制成的高分體。制方(1)融法(2)劑；(3)溶劑-融法(4)磨;(5)液相中溶劑擴(kuò)散法;(6)劑-霧冷凍）干燥法(5)螺旋擠壓法固體散的型按釋藥特征分類緩釋控釋型,釋型,溶型按分散狀態(tài)分類固態(tài)液,單低共熔混合物,沉物(稱蒸發(fā)物)速原：（1）藥物的高分散狀態(tài)加快了物的釋固體分散物的藥物呈極細(xì)的膠體、微晶或超細(xì)微粒，甚至以分子狀態(tài)存在，不僅大大提高了藥物的表面積，也可以提高藥物的溶解度必然提高藥物的溶出速率，達(dá)到速釋效果。（2）載體材料對藥物的溶出有進(jìn)作用載體提高了藥物可潤濕；

載體保證了藥物高度分散性；載體對藥物有抑晶性。29.什是面性的值值大能夠明什性？答水親油平衡值(hydrophile-lipophilebalance，HLB)系表面活性分子親水和親油基團(tuán)對油或水的綜合親合，是用來表示表面活性劑的親水親油性強(qiáng)弱的數(shù)值。數(shù)值圍0~40，其非離子表面活性劑HLB，石蠟為，聚氧乙烯為。①.親HLB低親水HLB高②.親性或親水性大的表面活性劑易溶于油或易溶于水；③.HLB值3~6的面活性劑適合作型乳化劑；④.HLB值8~18的表面活性劑適合作型乳化劑；⑤.HLB值的面活性劑適合增溶劑⑥.HLB值7~9的面活性劑適合作濕。30.延藥水的法哪?答）.改進(jìn)藥物制劑或生產(chǎn)藝制成難溶性鹽）.形成復(fù)合物；（4）.調(diào)節(jié)值）.增加緩沖劑選擇合適的溶劑）.選擇合適的離子強(qiáng)度；（8）.加入表面活性劑32.簡噴制的點(diǎn)答霧粒是將藥物溶液和混懸用霧化器噴霧干燥于霧化器的熱氣流使水分迅速蒸發(fā)直接制成球狀干燥細(xì)顆粒的法。特點(diǎn)）液直接得粉狀體粒（2熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥度非?？?，物料受熱時(shí)間極短干燥物料的溫度相對，合熱性料處理；（3）粒度圍約至百微米，堆密度約在200-600kg/m3的空球狀粒子較多具有良好的溶性分性流性。34.對可成共物散應(yīng)何備？熔藥理作用較單獨(dú)應(yīng)用增強(qiáng)者，則宜采用共熔法；（2）共熔后，如藥理作用幾無化，且處方中固體成分較多時(shí)，可將共熔成分先共熔，再以其他組分吸收混合，使分散均勻；（3處中如含有揮發(fā)油或其足以溶解共熔組分的液體時(shí)先將共熔組分溶解然，再借噴霧法或一般混合法與其他固體成分混勻；（4）共融后，藥理作用減弱者應(yīng)分別用其他成分稀釋，避免出現(xiàn)低共融。35.簡固分物制方。）熔融法溶法溶-融）研磨法）相中溶劑擴(kuò)散法溶-霧（冷凍）干燥(5)螺旋擠壓法36.簡藥劑選的本則答全藥物制劑的設(shè)計(jì)應(yīng)能提高物治療的安全性降刺激性或毒副作用藥的毒副作用主要來源于化學(xué)結(jié)構(gòu)藥物本身與物制劑的設(shè)計(jì)有關(guān)對于治療指數(shù)低的物宜設(shè)計(jì)成控緩釋制劑減少峰谷濃度波動(dòng)維持穩(wěn)定的血藥濃度水平，降低毒副作用。有性有效性是藥物的前提，盡管化學(xué)原料藥物被認(rèn)為是藥品發(fā)揮療效的最主要因素，但其作用往往受到劑型因素的限制?？尚缘牧渴菦Q定其有效性和安全性的重要保證制設(shè)計(jì)必須做到質(zhì)量可控。可控性主要體現(xiàn)在制劑質(zhì)量的可預(yù)知性和重現(xiàn)性。穩(wěn)性藥物制劑的穩(wěn)定性包括物理、化學(xué)、生物學(xué)穩(wěn)定性。順性應(yīng)性是指病人或醫(yī)護(hù)人員對所用藥物的接受程度以病人接受的給藥方式或劑型不利于治療。37.哪藥可制混劑哪藥不制混懸？

答）難溶性藥物需制成液體劑供臨床應(yīng)用；（2）藥物劑量超過溶解度而不以溶液劑形式應(yīng)用；（3）兩種溶液混合時(shí)藥物的溶度降低而析出固體藥物（4）欲發(fā)揮緩釋作用的藥物可考慮制成混懸劑對于毒劇藥或劑量小的藥物不宜制成混懸劑使用。、述霧肺吸的點(diǎn)答）部有大可吸的面，為肺泡是人體進(jìn)行氣血交換的場所。人的肺泡總量有3-4億個(gè)，肺泡總面積達(dá)。（2）具十豐的細(xì)管肺接觸的毛細(xì)血管總面積達(dá)，泡表面到毛細(xì)血管的距離0.5-1μm。（3）血通肺環(huán)量大約為體循環(huán)的10%（4）能免臟過應(yīng)酶性低上皮障和透性等39.試濕制壓的般備作程。答：混合潤劑或粘合劑制干燥藥物料粉碎過----料--------------材----顆粒----顆粒----粒----片40.簡緩制中減擴(kuò)速為理的種藝法答：以擴(kuò)散主的緩釋制劑，藥物首先溶解成溶液后再從制劑中擴(kuò)散出來進(jìn)入體液釋藥速率受擴(kuò)散速率限制工方法主要有以下幾種：（1）包：將藥物或小丸用阻滯材料包衣；（2制微微膜為半透膜在胃腸道中水分可滲透進(jìn)入囊解物形成飽和溶液，然后擴(kuò)散于囊外的消化液中而被機(jī)體吸收。（3）制不性架劑以水不溶性材料可制成不溶性骨架片劑（4）增粘以少散度增粘度以延長藥物作用的方法主用于注射液或其它液體制劑；（5）制植劑（6）制乳：對于水溶性藥物可制成乳劑型注射劑。41.影藥中效份出因有些答出過程包括浸潤解四個(gè)階段Fick‘s散定律與其影響因素（dC/dX）dt（RT/Nπr）其中M-擴(kuò)散物質(zhì)的量氣體常數(shù)-散面積溫度dC/dt-度梯度N-阿佛加德羅常數(shù)t-散間r-散分子半徑擴(kuò)散系數(shù)η-，號表示藥物擴(kuò)散方向與濃度梯度方向相反影因①碎②濃梯③溫④分大與出時(shí)⑤其溶的類性、用、出力藥種。42.測溶度何義常何測？些物必測溶度答度是指在規(guī)定的溶出介質(zhì)中從劑或膠囊劑等固體制劑溶出的速度和程度體物制劑而言，溶出是影響吸收的重要因素。固體制劑的溶出速度能夠在一定程度上反映藥物的吸收情況，可以作為考察固體制劑在質(zhì)量的指標(biāo)用籃法法環(huán)法與崩解儀法測定溶出度。對于一些藥物必須測定溶出度溶或難吸收的藥物藥作用強(qiáng)烈安指數(shù)小的藥物以與治療劑量與中毒劑量相近的藥物于治療嚴(yán)重疾病的藥物求效(釋)速效的藥物。43.說五通局給（胃道藥而生全性療用劑，說其收部。答：1栓直腸陰道透貼皮膚滴眼眼吸型霧鼻用劑鼻

44述用備合的合術(shù)答飽和水液又重晶法共淀將β-CD制成飽和水溶液，加入藥物攪拌混合30min以，使藥物被β-CYD包。研法取β-CD加2-5倍量的水混合，研勻，加入藥物，充分研磨至糊狀物，低溫干燥后，再用適宜有機(jī)溶劑洗凈，再干燥，即得。冷干法藥物與β-CD混溶凍洗去未包合的的藥物發(fā)去洗液即。噴干法先用乙醇或丙酮將藥物溶解與β-CD飽水溶液充分混合經(jīng)噴霧干燥即得藥劑學(xué)題答案第一章緒論1.劑型制劑、藥劑的概念什么？為適應(yīng)療或預(yù)防的要而制的藥物應(yīng)用式，稱藥物劑型，稱劑型根據(jù)藥或藥政管理門批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、為適治療或防的需要而備的藥物應(yīng)形式的具體種，稱藥物制劑，稱制劑藥劑學(xué)研究藥物配理論、產(chǎn)技術(shù)以與量控制容的綜合性用技術(shù)學(xué)。其基本任是研究藥物制成適的劑型保證以質(zhì)量良的制劑滿醫(yī)療衛(wèi)生工的需要由于方劑調(diào)和制劑備的原理和術(shù)操作大致同，將兩部合在一論述的學(xué)科稱藥劑。2.什么是處方與非處藥(處方藥簡稱RX藥，是為了保證藥安全由國家衛(wèi)生政部門定或?qū)彾ǖ?，憑醫(yī)師或其有處方的醫(yī)療專業(yè)員開寫方出售，并醫(yī)師、藥師或它醫(yī)療專業(yè)員監(jiān)督指導(dǎo)下方可用的藥。非處方是指為方便眾用藥在保證用藥全的前下，經(jīng)國家生行政部門定或?qū)彾ê蟛恍枰獛熁蚱渌t(yī)專業(yè)人開寫處方即購買的藥品一般公眾憑我判斷按照藥品標(biāo)與使用明就可自行用3.什么是、GLP與GCP?“GMP是英文ManufacturingPractice的縮寫，中文意思是良好作業(yè)”，或是“良制造準(zhǔn)”，是一特別注在生產(chǎn)過程實(shí)施對產(chǎn)品量與衛(wèi)生安的自主管理制度。是一套用于制藥、品等行業(yè)的制性標(biāo)準(zhǔn)，求企業(yè)原料、人員設(shè)施設(shè)、生產(chǎn)過程包裝運(yùn)輸、量控制等方按國家關(guān)法規(guī)達(dá)到生質(zhì)量求，形成一可操作的作規(guī)幫助企業(yè)善企業(yè)生環(huán)境，與發(fā)現(xiàn)生過程中存在問題，加以改。簡要的說要求食品產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具良好的產(chǎn)設(shè)，合理的生產(chǎn)程，完善的質(zhì)量管和嚴(yán)格檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（括食品全衛(wèi)生）符法規(guī)要。是英文Practice的縮寫，文直譯優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室。是就實(shí)驗(yàn)室實(shí)研究從劃、實(shí)驗(yàn)、督、記到實(shí)驗(yàn)報(bào)告一系列理而制的法規(guī)性文，涉與實(shí)驗(yàn)室工作所有方。它主要是對醫(yī)藥、農(nóng)、食品添加、化妝、獸藥等進(jìn)的安全評價(jià)實(shí)驗(yàn)而定的規(guī)。英文名“ClinicalPractice”的縮寫。文名稱“藥品臨床驗(yàn)管理”，是規(guī)藥臨床試驗(yàn)全程的標(biāo)規(guī)定，其目在于保臨床試驗(yàn)過的規(guī)，結(jié)果學(xué)可靠保護(hù)受試者權(quán)益并障其安全第二章1.體制劑按分散系統(tǒng)何分類

液體制

1).均相液體制劑2).非均相液體制2.體制劑定義和特點(diǎn)什么？液體制系指藥物分在適宜分散介質(zhì)中成的液形態(tài)的制劑優(yōu)點(diǎn)①藥以分子微粒狀態(tài)分在介質(zhì)，分度大，收快，能較迅速地發(fā)揮藥。②給途徑多可以外用。③易分劑量服用方便，別適用嬰幼和老年者。④能少某些物的刺激性如調(diào)整體制濃度而少刺激性。⑤某固體藥制成液體制后，有于提藥物的物利用度。缺點(diǎn)①藥分散度，又受分散質(zhì)的影易引藥物的學(xué)降解，使效降低至失效。②液制劑體較大，攜帶運(yùn)輸、存都方便。③水液體制容易霉變，加入防劑。④非勻性液制劑，藥物分散度，分粒子具很大的比表積，易生一系列的物理穩(wěn)性問題。3.體制劑質(zhì)量要求有些？均相體制劑是澄明溶液非均相體制劑分散粒子應(yīng)小而勻，濃準(zhǔn)確；口服體制劑觀良好，口適宜；外用液體制應(yīng)無刺激性液體劑應(yīng)有定的防腐能，保存使用過程不發(fā)生霉。包裝器應(yīng)方患者用藥。4.體制劑用附加劑有些？何潛溶？（一）溶劑（二）溶劑（三）溶劑（四）腐劑（五）味劑（六）色劑（七）它為了增難溶性藥物溶解度常常應(yīng)用混合劑?；旌先苤懈魅軇┰谝槐壤龝r(shí)，藥的溶解度與各單純劑中的溶解相比出現(xiàn)極值這種現(xiàn)稱為潛(cosolvency)，這種劑稱為溶劑5.為絮凝加入絮凝劑意義何？使水中浮微粒集聚大，或成絮團(tuán)，從加快粒的聚沉，達(dá)固-液分離的的，這一現(xiàn)或操作作絮凝。為了到穩(wěn)定混懸劑，一應(yīng)控制-勢在20~25mV圍，其恰好產(chǎn)生絮作用。6.劑和混劑的特點(diǎn)是么？乳劑的點(diǎn)劑臨床用廣泛可以口服、用、肌、靜脈注射其作用點(diǎn)為：①乳劑液滴的散度很大利于藥物的收和藥的發(fā)揮高生物用度②油性物制成劑能保證劑準(zhǔn)確，且服用方便如魚肝；③水包型乳劑掩蓋藥物的良臭味也可加入矯劑；④外用劑可改藥物對皮膚粘膜的透性，減少激性；

⑤靜脈射乳劑射后分布較，藥效，有靶向性

分散相微粒大小一在0.5~10之間，小可為0.1μm，有的可或更大分散介質(zhì)多水，也用植物油等。懸劑屬于熱學(xué)不穩(wěn)的粗分散系。7.公式述影響降的因素，說明加高分子助懸具有哪作用？按’s律使用求，混懸劑的微粒濃度在2g/100ml下，實(shí)上大多數(shù)混懸含藥物微粒度都在以上，之微粒荷電在沉降程中微粒間產(chǎn)相互作用，礙了微的沉降，因此，用Stoke’計(jì)算的沉降度，要比實(shí)沉降速度大多。在增加質(zhì)粘度的同，也減小微粒與分散質(zhì)間的度差，同時(shí)微吸附助懸劑子而增親水性。理論降低(ρ1—ρ2)于零，可獲得V值最小的混懸劑，實(shí)際上很難做到。8.化劑的用如何？如選擇乳劑？乳劑床應(yīng)用泛，可以口、外用肌肉、靜脈射，其用特點(diǎn)為：①乳劑液滴的分散很大，利于藥物的收和藥的發(fā)，提高物利用度；②油藥物制乳劑能保證量準(zhǔn)確而且用方便如魚肝油；③水油型乳可掩蓋藥物不良臭，也加入矯劑；④外乳劑可善藥物對皮、粘膜滲透，減少激性；⑤靜注射乳注射后分布快，藥高，靶向性適宜乳化劑制備穩(wěn)定乳的關(guān)鍵乳化的選擇根據(jù)乳劑的用目的、物的性、方的組成、制備乳劑的型、乳化方等綜合慮，適當(dāng)選。9.劑的穩(wěn)性與其影響素乳劑熱力學(xué)穩(wěn)定的非均分散體乳劑的穩(wěn)定性包化學(xué)穩(wěn)性和物理穩(wěn)性。乳劑穩(wěn)定性主要指其物穩(wěn)定性（一）層（二）凝（三）相（四）并與破裂（五）敗10.述增藥物溶度的法有哪？一、制鹽類二、更溶劑或選用合溶劑三、加助溶劑四、使增溶劑五、分結(jié)構(gòu)修飾11.述助和增溶區(qū)別增溶(solubilization)指某些難溶藥物在表面性劑的作用，在溶中增加溶解度并成澄清溶液過程。助溶系難溶性藥物加入的三種物質(zhì)在劑中形可溶性分子合物復(fù)鹽

或分子合物等，以加藥物溶劑（主要水）中解度的過程12.么是束？形膠束何意義當(dāng)溶液面活性劑分?jǐn)?shù)目不增加時(shí)，其水部分互吸引，締在一起，親部分向著水幾十個(gè)更多分子締在一起成締合的粒，稱為膠束第三章滅菌制劑與菌制劑1.響濕熱菌的因素有些？微生物種類和數(shù)量蒸氣性藥物性和滅菌時(shí)間其他2.用的除過濾器有哪？板式過器、契式過器、袋過濾器、疊式過器。3.菌參數(shù)和值的意義和適用圍?在一定菌溫度（值為℃所產(chǎn)生滅菌果與℃Z值為10℃所產(chǎn)生滅菌效相同所相當(dāng)時(shí)間。?F0值僅限于熱滅菌，物相當(dāng)于℃壓滅菌，殺滅容器全部微物所需要的間。?F0值現(xiàn)了滅溫度與時(shí)間滅菌效的統(tǒng)一，數(shù)更為精、實(shí)。?為了確滅菌效果，適當(dāng)增安全系數(shù)，般增加論值的。4.凈室的化標(biāo)準(zhǔn)怎樣潔凈度別塵粒最大允許/

微生物大允許數(shù)10010000100000300000

≥0.5μm3,50010,500,000

≥5μm02,00020,00060,000

浮游菌/5100500—

沉降菌/皿1310155.射劑的義和特點(diǎn)是么？注射劑(Injection)俗稱針劑，系指物制成供注入機(jī)體一種制包括滅菌或無菌溶、乳狀和混懸液以供臨用配成液或混液的無菌粉。1)藥效速，作用可藥劑直注入人體組或血管所以吸收快作用迅。特別是靜注射不需經(jīng)吸收段，用于搶危重病人之。射劑由不經(jīng)過胃腸道故不受消化與食物影響，作用靠，易控制。(2)適用于能口給藥的者如不能咽或昏迷的者，可注射給藥。(3)適用于宜口的藥物某些藥由于本身的質(zhì)不易胃腸道吸收，或具有刺激性或易被消化破壞

等，制成注劑應(yīng)如青霉素或島素可消化液破壞鏈霉素口服易吸收。所這些藥物只作成注劑，才能發(fā)它應(yīng)有療效。(4)發(fā)揮局定位用局部麻藥可以產(chǎn)生部定位用，如牙科麻醉科的局麻藥等(5)注射給不方且注射疼痛(6)制造過復(fù)雜生產(chǎn)費(fèi)較大，價(jià)格較。6.射劑的量要求有哪？(1)無菌注射劑品中不應(yīng)含任何活微生物和芽。不管什么方法制，都必須到藥典無菌查的要。(2)無熱原無熱原注射劑的重質(zhì)量指，特別用大量，供靜注射與椎腔注射藥物制劑，需進(jìn)行原檢查，合后方能用。(3)澄明度注射溶要在規(guī)定條下檢查不得有肉眼可的混濁異物鑒于微粒引入體所造成的害，目對澄明度的求更嚴(yán)(4)安全性注射劑能引起對組刺激或生毒性反應(yīng)特別是水溶劑與一附加劑必須經(jīng)過必的動(dòng)物驗(yàn)，確保使安全。(5)滲透壓注射劑有一定的滲壓，其透壓要求與漿的滲壓相等或接。供靜脈射的大劑量射劑還具有等性。(6)pH注射劑要求與血液相等或近血射劑一控制在4～9圍。7)穩(wěn)定注射劑系水溶液，而且制造到用需要經(jīng)過段時(shí)間，所以穩(wěn)性問題其它劑型出故要求射劑具有必的物理定性化學(xué)穩(wěn)性確保產(chǎn)在貯存期安有效。(8)降壓物有些注液如復(fù)方氨基注射液其降壓物必須符合規(guī)以保證用安全。7.化水、射用水、滅注射用的區(qū)？純化水原水經(jīng)蒸餾子交換反滲透法或它適宜的制的供藥的水，可作為制普通藥物劑的溶或試驗(yàn)用水不得用注射劑的配。注射用為純化水經(jīng)餾所得蒸餾水，作配制注劑用的溶劑滅菌注用水為滅菌的注射水主用于注用滅菌粉末溶劑或射液的稀釋劑8.原的定與組成是什？原(是生的代產(chǎn)物大多數(shù)細(xì)都能產(chǎn)，熱能最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌所生的熱。霉菌甚至毒也能生熱原。原是微生物一種毒素，存在于菌的細(xì)胞膜固體膜間。是磷脂脂多糖和蛋白所成的合，其脂多糖(lipopolysaccharide)毒素的主成分具有特強(qiáng)的熱原活，而大致可認(rèn)為毒素=熱原=脂多。多糖的化學(xué)成因菌種不而異，大腸桿菌分來的脂糖中68%～69%的糖(葡糖、半乳糖庚糖、基葡萄糖、糖等)，12～13%的類脂合物，的有機(jī)磷和它一些分。原的分子量般為10105右。9.原的性有哪些？各藥典檢熱原法定方是什么？

熱原的質(zhì)(1)耐熱性般說來，熱在60℃熱小時(shí)受影響℃也不會(huì)發(fā)生熱解，小時(shí)，250℃30分鐘或650分鐘使熱原徹底壞。雖然已發(fā)現(xiàn)某些熱具有熱穩(wěn)定性，但通常注劑滅菌的條下，往往不足使熱原破壞這點(diǎn)必引起注意；

(2)濾過性原體積小，在～5nm之間，一般濾均可通過。使微孔濾膜，不能截留。但活性可以吸附熱；(3)水溶性原能溶于水(4)不揮發(fā)性熱原身不發(fā)，但蒸餾時(shí)，往可隨水汽霧滴帶入餾水，故設(shè)法防止；(5)其它熱原能被酸、堿破壞也能被強(qiáng)氧劑如高酸鉀或過氧氫所鈍化超聲波也能壞熱原10.述污熱原的徑與除熱原方法。(1)從溶劑中帶這是注射劑現(xiàn)熱原主要原因。餾器結(jié)不合理，作不當(dāng)，注射用貯藏時(shí)過長都會(huì)污熱原故應(yīng)使新鮮注射用水，好隨蒸隨用(2)從原料中帶容易滋長生物的物如萄糖因存年久包裝壞常致染熱原。生物方制造的藥品右旋糖、水解白或抗素等常因熱物質(zhì)未除而引起熱反應(yīng)；(3)從容器、具、管道裝置等入因此在產(chǎn)中對些容器用具物要認(rèn)處理，合格方能使；(4)制備過程中污染制備程中，于室衛(wèi)生條差，操時(shí)間長，裝置不閉，均增加染細(xì)菌機(jī)會(huì)，而可產(chǎn)生熱；(5)從輸液器帶有時(shí)輸液身不含原但仍發(fā)熱原反應(yīng)這往往是由于液器具(輸液吊、膠皮管等)污所致。4.熱原的除去方法(1)高法對注射用針筒其他玻器皿，在洗干燥后于

250加熱30鐘以上可以破熱原；(2)酸堿法玻璃容、用還可用鉻酸鉀硫酸潔液或氫氧化鈉處，可將熱破壞；(3)吸附法常用的附劑活性炭活性炭對熱有較強(qiáng)吸附作用，時(shí)有助濾色作用，所在注射中使用較廣常用量～0.5%。此外還用活性炭與土合用去熱原；

(4)離子交法國有用

301弱堿陰離子換樹脂與#

122酸性陽子交換樹脂成功地去丙種盤球蛋白注液中的原；(5)凝膠濾過去國用二氨基乙葡聚糖凝膠(子篩)制無熱原離子水；(6)用反滲透法通三醋纖維膜去熱原這是幾年發(fā)起來有實(shí)用值的新方。此外，超法也能去熱原。11.射劑滲的調(diào)方法調(diào)節(jié)等意義。冰點(diǎn)降數(shù)據(jù)法氯化鈉滲當(dāng)量法12.備安的玻璃幾種各適合什么性質(zhì)的液？前制造安瓿據(jù)它們的組可分中玻璃含玻璃與含鋯璃三種性是低硼硅鹽玻璃，化穩(wěn)定性好，作為pH接中性或酸性注射劑的器如各種輸液葡萄糖注液注射用等可以中性璃安瓿鋇玻璃的耐性能好，作堿性強(qiáng)注射劑的器如磺胺啶鈉注射液(～10.5)。鋯玻璃系含量氧化鋯的性玻璃，有更高化學(xué)穩(wěn)定性耐酸耐堿性均不易受藥液侵此種玻璃瓿可用于盛如乳酸碘化鈉磺胺嘧鈉、酒石酸鉀等注液。除玻璃成外，瓿的制法、藏、退火等術(shù)條件，也一定程上影響安瓿質(zhì)量。13.液按定的滅條件菌后，什么還會(huì)出染菌現(xiàn)？14.液常現(xiàn)澄明問題簡述微產(chǎn)生的原因解決的法。

加輔料加輔料滑和?微粒產(chǎn)的原因是多面的。?(1)工操作中的問。?解決辦除了加強(qiáng)工過程管外近年來用層流凈化氣微孔薄濾過和動(dòng)化等措施使輸液明度有很大高。?(2)橡膠塞輸液容質(zhì)量不好，?(3)原輔料量對澄度有顯著影，國已制訂輸液用原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)題編：第章節(jié)頁碼難系：(A三簡單最)題目：處方分析：復(fù)方乙酰水酸片片的制備處方乙酰水酸268g對乙酰氨基酚咖啡因33.4g淀粉淀粉