小容量注射劑生產(chǎn)設(shè)備的使用維護(hù)

概述水針劑使用的玻璃容器稱為安瓿，國家標(biāo)準(zhǔn)(GB2637—1995)規(guī)定水針劑使用的安瓿一律為曲頸易折安瓿。規(guī)格有1ml、2ml、5ml、10ml、20ml五種。在外觀上分為兩種，即色環(huán)易折安瓿和點(diǎn)刻痕易折安瓿，均可平整折斷。生產(chǎn)工藝最終滅菌小容量注射劑

生產(chǎn)工藝流程包括原輔

料的準(zhǔn)備、配制、過濾、

灌封、滅菌、質(zhì)檢、印

字、包裝等步驟，按工

藝設(shè)備的不同形式可分

為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動

機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種。工序質(zhì)量控制點(diǎn)工序質(zhì)量控制點(diǎn)主要設(shè)備1．制水設(shè)備有純化水生產(chǎn)設(shè)備和注射用水生產(chǎn)設(shè)備。2．洗瓶設(shè)備包括噴淋式洗瓶機(jī)組、氣水噴射式洗滌機(jī)組和超聲波洗瓶機(jī)組等。3．干燥滅菌設(shè)備包括連續(xù)電熱隧道式滅菌烘箱、熱層流式干熱滅菌機(jī)。4．配液設(shè)備配液罐組包括：濃配罐、粗濾裝置、稀配罐和精濾裝置。5．灌裝熔封設(shè)備主要是安瓿拉絲灌封機(jī)。6．滅菌檢漏設(shè)備包括安瓿檢漏滅菌器、安瓿回轉(zhuǎn)式滅菌器、安瓿水浴式滅菌器。7．印字設(shè)備主要是安瓿印字機(jī)。8．包裝設(shè)備包括安瓿開盒機(jī)、安瓿帖簽機(jī)等。氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)主要設(shè)備主要設(shè)備安瓿拉絲灌封機(jī)洗瓶設(shè)備安瓿超聲波洗瓶機(jī)立式超聲波安瓿洗瓶機(jī)是目前制藥行業(yè)最常用于安瓿洗、烘、灌、封聯(lián)動線的安瓿洗瓶設(shè)備，破瓶率低。設(shè)備概述設(shè)備結(jié)構(gòu)進(jìn)瓶網(wǎng)帶部件超聲波清洗部件蛟龍?zhí)嵘考畾鉀_洗部件出瓶部件水氣循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)瓶網(wǎng)帶部件設(shè)備結(jié)構(gòu)超聲波清洗部件設(shè)備結(jié)構(gòu)蛟龍?zhí)嵘考O(shè)備結(jié)構(gòu)水氣沖洗部件設(shè)備結(jié)構(gòu)出瓶部件設(shè)備結(jié)構(gòu)水氣循環(huán)系統(tǒng)設(shè)備結(jié)構(gòu)瓶子由輸瓶網(wǎng)帶輸送到走瓶板上，噴淋槽對瓶子噴水，瓶子下滑到超聲波換能器表面，利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機(jī)械摩擦力，清除瓶內(nèi)外粘附較牢固的物質(zhì)。瓶子超聲波清洗后由絞龍?zhí)嵘考械膿軌K托出水箱與機(jī)械手交接，機(jī)械手夾持瓶子由轉(zhuǎn)盤帶動旋轉(zhuǎn)，同時翻轉(zhuǎn)過來（瓶口朝下），六組噴針由擺動架帶動往復(fù)跟蹤隨機(jī)械手轉(zhuǎn)動的瓶子，跟蹤過程中噴針深入瓶口，對瓶內(nèi)進(jìn)行水氣交替噴射清洗，外噴1對瓶外壁噴循環(huán)水，外噴2對瓶外壁噴潔凈的壓縮空氣，至此完成整個清洗過程。工作原理1．檢查減速箱內(nèi)油平面是否符合要求。2．檢查氣、水管路、電路連接是否符合要求。3．檢查水、氣的供應(yīng)情況是否正常。4．將清洗好的濾芯裝入過濾器罩內(nèi)，并檢查濾罩及各管路接頭是否緊牢。5．插好超聲波清洗箱溢水管，插好儲水箱溢水管，注意密封圈是否完整。6．打開注射用水進(jìn)入超聲波清洗箱的閥門，給超聲波清洗箱注水，超聲波清洗箱注滿水后，水將自動溢入儲水箱內(nèi)，儲水箱滿后關(guān)閉閥門。設(shè)備的正確使用操作前準(zhǔn)備1．打開電器箱后端主開關(guān)，主電源接通，紅色信號燈亮。2．開啟加熱按鈕，儲水箱自動加熱，并將水溫恒定在50℃～60℃。3．打開注射用水控制閥，調(diào)節(jié)使壓力監(jiān)測裝置顯示壓力在0.2MPa～0.3MPa范圍內(nèi)。4．調(diào)節(jié)壓縮空氣過濾器前調(diào)壓器，使其輸出壓力為0.3MPa。5．開啟循環(huán)水泵，將循環(huán)水過濾罩頂上的排氣閥打開，將里面的空氣排盡。6．水泵啟動時儲水箱水位下降，打開注射用水閥門，將儲水箱、超聲波水箱補(bǔ)滿水。7．打開循環(huán)水控制閥，調(diào)節(jié)使壓力監(jiān)測裝置顯示壓力在0.2MPa～0.3MPa范圍內(nèi)。8．打開噴淋水控制閥，并使其閥門保持適當(dāng)開度（以能將空瓶注滿水為準(zhǔn)）。9．啟動超聲波；啟動輸瓶網(wǎng)帶。10．將“調(diào)速旋鈕”逆時針旋至最?。豁槙r針旋轉(zhuǎn)“調(diào)速旋鈕”，慢慢設(shè)定主機(jī)速度值到與容器規(guī)格相適應(yīng)的位置。11．正式生產(chǎn)時，選擇“自動運(yùn)行”，設(shè)備處自動運(yùn)行狀態(tài)。12．主機(jī)停止，水箱加熱停止，水泵、超聲波、輸瓶網(wǎng)帶停止運(yùn)行，關(guān)閉壓縮空氣及注射用水供給閥，關(guān)閉主電源開關(guān)，按設(shè)備清潔規(guī)程做好清潔衛(wèi)生。設(shè)備的正確使用開機(jī)操作1．水泵禁止在無水狀態(tài)下運(yùn)轉(zhuǎn)；2．加熱器、超聲波禁止在水池?zé)o水狀態(tài)下通電，否則會迅速損壞；3．PLC和變頻器須保證無油、水、鐵屑、灰塵、污物進(jìn)入，全部進(jìn)出口端子務(wù)必接牢。設(shè)備的正確使用注意事項(xiàng)1．每日須對設(shè)備進(jìn)行清洗，將水槽水放盡，清除玻璃渣。2．按使用說明書對設(shè)備進(jìn)行加油潤滑。3．超聲波發(fā)生器、加熱器嚴(yán)禁無水時啟動。4．水泵禁止長時間干運(yùn)轉(zhuǎn)。5．定期檢查、緊固松動的連接件。6．嚴(yán)格遵守立式超聲波洗瓶機(jī)的清潔消毒規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)常見故障及排除方法常見故障原因排除方法觸摸屏彈出超聲波過載畫面導(dǎo)至主機(jī)停機(jī)1.超聲波發(fā)生器開關(guān)未打開2.超聲波故障1.打開超聲波開關(guān)2.由專業(yè)人員檢修超聲波裝置洗瓶潔凈度不夠1.注射用水壓力不夠2.壓縮空氣壓力不夠3.濾芯損壞或堵塞4.超聲波不工作1.加大注射用水壓力2.加大壓縮空氣壓力3.更換濾芯4.檢修超聲波水槽內(nèi)掉瓶1.進(jìn)瓶阻力大2.超聲波太大3.圓弧欄柵間隙大4.夾子未打開或收不攏1.調(diào)整進(jìn)瓶兩側(cè)彈片2.超聲波調(diào)小3.調(diào)整圓弧欄柵間隙4.調(diào)整機(jī)械手?jǐn)[臂讓機(jī)械手張開出瓶破瓶1.機(jī)械手與撥塊交接不準(zhǔn)2.出瓶欄柵與撥輪間隙過小1.整機(jī)械手夾頭與撥塊的對中位置2.調(diào)整出瓶欄柵與撥輪的距離進(jìn)瓶倒瓶1.底平面不平整2.超聲波功率過大3.噴淋水槽位過低1.校平各接口處2.將超聲波功率調(diào)至合適數(shù)值3.調(diào)整噴淋水槽的高度位置配液設(shè)備小容量注射劑配液罐配液：系指將原料、溶劑、附加劑等按操作規(guī)程制成體積、濃度等符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥液的操作過程。工藝流程：設(shè)備概述1.濃配罐2.粗濾裝置3.稀配罐4.精濾裝置濃配罐設(shè)備結(jié)構(gòu)濃配罐是將一種或幾種物料按工藝配比進(jìn)行混配的混合攪拌設(shè)備。結(jié)構(gòu)主要包括罐體、罐附件和攪拌槳。工作原理：在適宜溫度條件下，通過攪拌器的攪拌使原輔料溶解。設(shè)備結(jié)構(gòu)粗濾裝置鈦棒過濾器精度高、耐高溫、耐腐蝕、機(jī)械強(qiáng)度高、使用方便、濾芯可反復(fù)再生使用等特點(diǎn)。常用過濾精度為0.2μm。工作原理主要為深層截留過濾方式。適用范圍主要用于小容量注射劑濃配方式的脫炭過濾及稀配環(huán)節(jié)中的終端過濾前的保安過濾。設(shè)備結(jié)構(gòu)稀配罐與濃配罐結(jié)構(gòu)基本相同。設(shè)備結(jié)構(gòu)精濾裝置微孔濾膜板式過濾器微孔濾膜：精濾孔徑0.45~0.8μm；無菌過濾0.22~0.3μm。微孔濾膜筒式過濾器1．檢查確認(rèn)設(shè)備已清潔消毒待用。2．檢查確認(rèn)各連接管密封完好，確保各管道無跑冒漏等現(xiàn)象。3．檢查確認(rèn)各閥門開啟正常。4．檢查各泵的電路連接，確保各泵的電機(jī)電路連接正常，防止反轉(zhuǎn)、缺相等故障發(fā)生。5．檢查各儀表的安裝狀態(tài)，確保各儀表按照規(guī)范進(jìn)行安裝，量程符合生產(chǎn)要求，且各儀表均在校定有效期內(nèi)使用。6．檢查確認(rèn)各控制部分正常。7．檢查呼吸器閥門已處于開啟狀態(tài)。設(shè)備的正確使用操作前準(zhǔn)備1．打開進(jìn)料閥進(jìn)料，至適量后關(guān)閉進(jìn)料閥。2．如需加熱或冷卻，開啟夾套蒸氣或冷凍水進(jìn)口和出口，通過夾套對料液進(jìn)行加熱或冷卻處理，觀察溫度表，達(dá)到工藝要求的溫度后，關(guān)閉換熱系統(tǒng)進(jìn)出口閥門。3．運(yùn)行中時刻注意換熱系統(tǒng)的溫度表、壓力表的變化，避免超壓超溫現(xiàn)象。4．?dāng)嚢柽m時后關(guān)停攪拌器。5．開啟出料閥和輸料泵經(jīng)管道過濾，排料送出。6．出料完畢，關(guān)閉出料閥和輸料泵。7．關(guān)閉配電箱總電源，按設(shè)備清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清洗、消毒。設(shè)備的正確使用開機(jī)操作1．本機(jī)組須在電源安全情況下進(jìn)行開機(jī)。2．安全閥的壓力設(shè)定不得超過規(guī)定的工作壓力。3．設(shè)備使用期間，嚴(yán)禁打開手孔及各連接管。4．本機(jī)組各管道連接為卡盤式結(jié)構(gòu)，如使用過程中有漏液跑氣現(xiàn)象，應(yīng)及時更換其密封圈。5．清洗時，忌用水沖洗儀表、減速機(jī)部位。設(shè)備的正確使用注意事項(xiàng)1．每個生產(chǎn)周期結(jié)束后，應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行徹底清潔。2．根據(jù)生產(chǎn)頻率，定期檢查設(shè)備，是否有密封墊損壞、泄漏、螺絲松動及其他潛在可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，及時做好檢查記錄。3．定期檢查攪拌器運(yùn)轉(zhuǎn)情況及機(jī)械密封情況，發(fā)現(xiàn)有異常噪音，磨損等情況應(yīng)及時進(jìn)行修理。4．定期對攪拌器減速機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行檢查，減速機(jī)潤滑油不足時應(yīng)立即補(bǔ)充，半年換油一次。5．每半年對設(shè)備筒體進(jìn)行一次試漏試驗(yàn)。6．長期不用應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行清潔，并干燥保存，再次啟用前，需對設(shè)備進(jìn)行全面檢查，方可投入生產(chǎn)使用。7．嚴(yán)禁用于對設(shè)備有腐蝕的介質(zhì)環(huán)境。8．日常要做好設(shè)備使用記錄，應(yīng)包括運(yùn)行、維修等情況。設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)常見故障及排除方法常見故障原因排除方法閥門漏水密封墊損壞閥門損壞更換新的密封墊更換新的閥門換熱效果不佳夾套堵塞接出口連接錯誤進(jìn)行疏通按正確方式連接罐體泄漏罐體破損進(jìn)行修復(fù)儀器儀表顯示不準(zhǔn)確或不顯示儀表損壞連接錯誤更換新的儀表重新按正確的方式連接罐體生銹外界環(huán)境不適宜罐體表面被劃傷除銹后保存在適宜的環(huán)境重新處理，并進(jìn)行局部鈍化保溫層局部過熱夾套破損進(jìn)行修復(fù)灌封設(shè)備安瓿拉絲灌封機(jī)灌封：將合格的藥液灌裝到清洗合格的藥品包裝材料內(nèi)并進(jìn)行封口的操作。為小容量注射劑生產(chǎn)的關(guān)鍵工序之一。工藝流程：設(shè)備概述1.通氣2.灌裝3.通氣4.封口設(shè)備結(jié)構(gòu)安瓿封口要求嚴(yán)密，頸端圓整光滑，無尖頭、焦頭和鼓泡。根據(jù)灌封工序和方法，小容量注射劑灌封設(shè)備采用安瓿拉絲灌封機(jī)。送瓶機(jī)構(gòu)灌裝機(jī)構(gòu)拉絲封口機(jī)構(gòu)設(shè)備結(jié)構(gòu)送瓶機(jī)構(gòu)由平行安裝的兩條固定齒板與兩條移動齒板組成。設(shè)備結(jié)構(gòu)送瓶機(jī)構(gòu)梅花盤安瓿斗安瓿斗接瓶鏈條固定齒條移動齒板設(shè)備結(jié)構(gòu)灌裝機(jī)構(gòu)壓簧針筒針頭安瓿開關(guān)拉簧擺桿灌液機(jī)構(gòu)凸輪-杠桿機(jī)構(gòu)缺瓶止灌機(jī)構(gòu)設(shè)備結(jié)構(gòu)灌液機(jī)構(gòu)單向閥灌針灌注針筒作用：使針頭進(jìn)出安瓿，注入藥液完成灌裝。設(shè)備結(jié)構(gòu)拉絲封口機(jī)構(gòu)拉絲加熱壓瓶設(shè)備結(jié)構(gòu)拉絲設(shè)備結(jié)構(gòu)加熱氣源氣體調(diào)節(jié)開關(guān)火焰噴嘴設(shè)備結(jié)構(gòu)壓瓶作用：使安瓿在壓瓶凸輪及擺桿作用下被壓瓶滾輪壓住不能移動，防止拉絲熔封時安瓿隨拉絲鉗而移動，使封口不符合要求。工作原理潔凈的安瓿由送瓶機(jī)構(gòu)送至灌注工位，灌注針頭隨針頭托架座上的圓柱導(dǎo)軌滑動插入安瓿中完成灌注藥液的動作移動齒板將安瓿移至封口工位，此時安瓿在固定齒板上不停地自轉(zhuǎn)，同時由壓瓶機(jī)構(gòu)壓住，使安瓿不能移動，安瓿的瓶頸首先經(jīng)過火焰預(yù)熱后向前移動再加熱到熔融狀態(tài)，拉絲鉗下移夾住瓶頸，拉斷絲頭，因安瓿在不停地自轉(zhuǎn)，絲頸的玻璃便熔合密接在一起，拉絲鉗上移至最高位置并張開、閉合兩次，將拉出的廢絲頭甩掉，從而完成拉絲動作封口后的安瓿由移動齒板移至出瓶斗。滅菌檢漏設(shè)備安瓿滅菌檢漏器注射液從配液到滅菌須在12小時內(nèi)完成。注射劑的滅菌要求：殺滅所有微生物；同時避免藥物降解。滅菌后的注射劑應(yīng)立即進(jìn)行漏氣檢查。滅菌檢漏工序是最終滅菌小容量注射劑關(guān)鍵的工序之一。設(shè)備概述設(shè)備結(jié)構(gòu)安瓿滅菌檢漏器采用飽和蒸氣滅菌、色水檢漏、噴淋清洗和真空風(fēng)干等技術(shù)，具有滅菌可靠、時間短、節(jié)省能源、控制程序先進(jìn)等優(yōu)點(diǎn)。壓力容器送料系統(tǒng)管路系統(tǒng)電器系統(tǒng)壓力容器-不銹鋼制成管路系統(tǒng)設(shè)備結(jié)構(gòu)進(jìn)色水管路、進(jìn)蒸氣管路、進(jìn)清洗水管路、抽真空管路、排汽水管路、安全系統(tǒng)（安全閥）及回色水管送料系統(tǒng)-不銹鋼制成設(shè)備結(jié)構(gòu)工作原理安瓿檢漏滅菌器是適用于安瓿的滅菌、檢漏、清洗的滅菌設(shè)備。采用飽和蒸氣對安瓿進(jìn)行加熱滅菌，然后用真空、色水正壓等方法進(jìn)行檢漏，檢漏結(jié)束后用清洗水對安瓿進(jìn)行清洗。設(shè)備結(jié)構(gòu)安瓿回轉(zhuǎn)式水浴滅菌器利用高溫過熱水作為滅菌介質(zhì)，采用淋浴方式進(jìn)行滅菌并能進(jìn)行檢漏的滅菌設(shè)備。滅菌柜主體管路系統(tǒng)密封門控制系統(tǒng)工作原理利用蒸氣通過換熱器獲得高溫過熱水，將高溫過熱水以淋浴方式對滅菌物品進(jìn)行高溫滅菌，并使滅菌物品在滅菌過程中處于旋轉(zhuǎn)狀態(tài)，另外加上水的強(qiáng)制對流，能形成強(qiáng)力擾動的均勻趨化溫度場，使滅菌器內(nèi)升溫時間及溫度均衡時間縮短，滅菌均勻，滅菌質(zhì)量提高。滅菌結(jié)束后通過抽真空，再加壓及通入有顏色水進(jìn)行檢漏。因抽真空時漏氣安瓿中的空氣被抽出，當(dāng)空氣放入時，有色水即借大氣壓力壓入漏氣安瓿內(nèi)而被檢出。1．檢查設(shè)備是否清潔完好。2．啟動壓縮機(jī)，使壓力上升至需要值后打開壓縮空氣閥。3．打開去離子水閥、色水閥和備用水閥，為滅菌室提供水源做準(zhǔn)備。4．打開去離子水電磁閥，為真空泵提供循環(huán)水做準(zhǔn)備。5．將進(jìn)汽源閥門打開，并放空管路冷凝水。6．接通動力電源和控制電源。7．打開前門，將裝載滅菌物品內(nèi)車推入滅菌室內(nèi)，對前門行進(jìn)方向進(jìn)行檢查，確認(rèn)無任何障礙物后進(jìn)行關(guān)門操作。設(shè)備的正確使用操作前準(zhǔn)備1．將控制系統(tǒng)上、下位機(jī)合閘送電，啟動上位機(jī)（微機(jī)）進(jìn)入操作程序主界面。2．用鼠標(biāo)雙擊“程序運(yùn)行”圖標(biāo)，進(jìn)入滅菌參數(shù)設(shè)置畫面，設(shè)置好參數(shù)，選擇先滅菌、或先檢漏，輸入滅菌批號、選擇產(chǎn)品的規(guī)格和數(shù)量后，點(diǎn)擊啟動按鈕進(jìn)入主流程畫面（若選擇先滅菌時，自動按“注水”、“升溫”、“滅菌”、“冷卻”、“真空”、“檢漏”、“一次清洗”、“二次清洗”和“結(jié)束”九個程序運(yùn)行；若選擇先檢漏時，自動按“真空”、“檢漏”、“一次清洗”、“二次清洗”、“注水”、“升溫”、“滅菌”、“冷卻”、和“結(jié)束”九個程序運(yùn)行）。運(yùn)行結(jié)束后，運(yùn)行燈滅。3．滅菌過程中，操作人員應(yīng)密切觀察設(shè)備的運(yùn)行狀況，若有異常，應(yīng)及時處理。4．退出程序，取出滅菌物品，關(guān)閉所有閥門，按設(shè)備清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清洗、消毒。設(shè)備的正確使用開機(jī)操作1．設(shè)備開關(guān)門時，注意安全，防止手被門夾住。2．設(shè)備使用過程中，須經(jīng)常確認(rèn)壓力表的指示情況。3．當(dāng)操作人員離開時，須關(guān)閉動力電源和壓縮空氣氣源，以防意外發(fā)生。設(shè)備的正確使用注意事項(xiàng)1．每班待滅菌室冷卻到室溫后，將滅菌室內(nèi)消毒盒污物清理干凈。2．每天排放壓縮空氣管路上的分水過濾器內(nèi)存水。3．安全閥需定期將其放汽手柄拉起反復(fù)排汽幾次，防止長時間不用發(fā)生粘堵。4．定期清理進(jìn)汽、水管路入口處的過濾器，以防堵塞。5．定期打開換熱器疏水口的疏水閥進(jìn)行清理。6．分水濾氣器水杯中的水快滿時，打開底部的撥動開關(guān)，將水放出。7．管路泵長期停用應(yīng)放盡泵內(nèi)的水并在泵腔內(nèi)注油，以防生銹銹死。8．定期檢查電機(jī)電流值，電流不得超過電機(jī)額定電流。9．定期檢查壓力表。10．定期校對溫度傳感器探頭。11．定期擦拭測溫探頭的探針部分，清除表面的粘合物，保證溫度信息的準(zhǔn)確性。設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)12．定期擦拭液位計(jì)探針部分，清除表面的油污及粘合物，保證水位信息的準(zhǔn)確性。13．設(shè)備正常運(yùn)行后，將管路系統(tǒng)上的進(jìn)蒸氣及進(jìn)水過濾器的過濾網(wǎng)拆下清洗，以后每隔半年清洗一次。14．每月將滅菌室內(nèi)頂部噴嘴拆下清洗內(nèi)部污垢后復(fù)裝。15．每月將滅菌室底部的過濾網(wǎng)拆下，清理污垢后復(fù)裝。16．門密封圈的維護(hù)保養(yǎng)：①每一班次滅菌結(jié)束后，應(yīng)盡量使其中一個密封門處于開啟狀態(tài)；②應(yīng)盡量使用高質(zhì)量的壓縮氣源，以免過多的雜質(zhì)進(jìn)入密封槽內(nèi)，依附于密封圈上；③使用一至二個月后，宜將密封圈取下，用肥皂液將密封槽洗干凈，后用潔凈的紗布將其擦干，用酒精輕輕擦洗密封圈，晾干后將其裝回密封槽內(nèi)。17．升降門的維護(hù)保養(yǎng)：①每次關(guān)門前，檢查關(guān)門有無障礙，如有應(yīng)及時清除；②每隔半年，打開門罩，給鏈輪、鏈條處加潤滑脂。設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)常見故障及排除方法常見故障原因排除方法微機(jī)不能進(jìn)入操作界面1．鼠標(biāo)損壞2．控制程序文件丟失1．更換或檢修鼠標(biāo)2．重裝程序文件滅菌室不進(jìn)水１．壓縮氣源未達(dá)到規(guī)定壓力2．未打開水源閥門3．水位傳感器故障4．水過濾器堵塞1．保證壓縮氣源壓力不低于0.4Mpa2．打開水源閥門3．檢修或更換水位傳感器4．拆修水過濾器升溫速度太慢1．汽源壓力低2．蒸氣飽和度低1．氣源壓力不低于0.3Mpa2．使用飽和水蒸氣滅菌過程溫度壓力不能恒定1．汽源壓力低2．滅菌室內(nèi)異常進(jìn)水1．氣源壓力不低于0.3Mpa2．檢查閥門或程序排水速度太慢1．內(nèi)室壓力太低2．循環(huán)水管道不暢3．過濾網(wǎng)堵塞1．檢查壓縮氣情況2．疏通排水管道3．清理過濾網(wǎng)常見故障及排除方法常見故障原因排除方法關(guān)門后密封膠條不密封1．門關(guān)位的限位開關(guān)不到位2．氣源未接通或壓力不足1．檢查門關(guān)位的限位開關(guān)是否閉合2．檢查壓縮空氣源密封槽內(nèi)有水滲出泵吸氣口處的單向閥壞檢查修理或更換單向閥關(guān)門時門不動作門側(cè)面的閉合開關(guān)未動作檢查門閉合開關(guān)，并調(diào)整好滾輪位置手動開關(guān)門不正常1．內(nèi)側(cè)有壓力2．密封圈未收回3．傳動系統(tǒng)損壞1．檢查氣源2．檢查密封圈狀態(tài)3．檢查傳動系統(tǒng)運(yùn)行過程中泵突然停止1．泵保護(hù)啟動2．通訊中斷1．把泵保護(hù)復(fù)位后，重新關(guān)、開泵一次使泵重新運(yùn)行2．檢查通信線無法關(guān)機(jī)或無法啟動程序因上次退出程序時沒有完全退出軟啟動計(jì)算機(jī)印字設(shè)備安瓿印字機(jī)燈檢合格后的小容量注射劑需在安瓿瓶體上印上藥品名稱、有效日期、產(chǎn)品批號等信息，否則不允許出廠。承擔(dān)印字工序的設(shè)備為安瓿印字機(jī)。設(shè)備概述設(shè)備結(jié)構(gòu)安瓿印字機(jī)壓瓶輪機(jī)構(gòu)輸送帶人機(jī)界面控制機(jī)構(gòu)總成熱風(fēng)烘干循環(huán)裝置印字執(zhí)行機(jī)構(gòu)總成平上料輸送機(jī)構(gòu)工作原理經(jīng)燈檢合格的安瓿，通過輸送帶送至印字執(zhí)行機(jī)構(gòu)進(jìn)行印字。設(shè)備啟動時，主機(jī)開始運(yùn)轉(zhuǎn)；按下“上墨”鍵后靠墨輥快速上墨；按下“進(jìn)瓶”按鈕，螺桿和輸瓶網(wǎng)袋鏈條啟動，把安瓿運(yùn)送至印字執(zhí)行機(jī)構(gòu)，安瓿與樹脂版滾筒咬合后的橡皮布滾筒上的橡皮布上面的字跡完全吻合，橡皮布上的字跡即清晰地印至安瓿上。印過字的安瓿，由輸送帶輸出，然后蓋盒、貼簽、包裝即得產(chǎn)品。1．檢查設(shè)備是否清潔完好。2．檢查字版內(nèi)容是否與當(dāng)日開印的藥品名稱、規(guī)格及編號相符。3．取適量油墨加入墨槽內(nèi)。設(shè)備的正確使用操作前準(zhǔn)備1．打開電源開關(guān)使設(shè)備接通電源。2．按下操作盤上的“啟動”鍵后調(diào)好機(jī)器速度，使機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)，將油墨均勻打開。3．將上墨量調(diào)到最佳上墨狀態(tài)，再向油墨盒內(nèi)加注適量油墨。4．按下“停止”鍵停機(jī)，檢查樹脂版是否完好無損。5．再按下“啟動”鍵使機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)并迅速靠版，同時按下“進(jìn)瓶”按鈕，螺桿和輸瓶網(wǎng)帶以及鏈條啟動，機(jī)器開始印字。6．檢查并觀察安瓿上的字跡是否清晰完整，油墨顏色是否合適，若正常將機(jī)器進(jìn)入“自動”運(yùn)行狀態(tài)，自動上墨開始工作。7．印字過程中隨時監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行情況，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時調(diào)整或停機(jī)檢修。8．關(guān)閉主機(jī)電源，關(guān)閉配電箱總電源，按設(shè)備清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清洗、消毒。設(shè)備的正確使用開機(jī)操作1．機(jī)器停止時，將觸摸屏轉(zhuǎn)換為首頁，避免其他物體接觸啟動鍵，造成機(jī)器損壞或不必要的損失。2．嚴(yán)禁藥液灑落至觸摸屏上，以防藥液滲入觸摸屏內(nèi)造成漏電。3．在墨輥放上之后，設(shè)備沒有上墨之前不可開機(jī)運(yùn)行，避免墨輥之間的摩