標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1861-2023 醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件專用技術(shù)條件》是一項針對醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域內(nèi)用于存儲和傳輸圖像及相關(guān)信息的軟件系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保這些系統(tǒng)能夠安全、高效地處理醫(yī)療數(shù)據(jù)，促進(jìn)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息共享，同時保障患者隱私及信息安全。

在功能要求方面，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軟件必須具備的基本能力，包括但不限于對DICOM（數(shù)字成像和通信在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用）格式的支持、支持多種類型的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)（如X光片、CT掃描圖像等）、提供強(qiáng)大的檢索機(jī)制以便于快速定位所需資料等。此外，還強(qiáng)調(diào)了對于大規(guī)模數(shù)據(jù)集管理的能力以及與其他健康信息系統(tǒng)集成的重要性。

安全性是本標(biāo)準(zhǔn)中的另一個重點?？紤]到醫(yī)療信息的高度敏感性，《YY/T 1861-2023》詳細(xì)描述了如何通過加密技術(shù)保護(hù)數(shù)據(jù)免受未授權(quán)訪問，并提出了建立嚴(yán)格的身份驗證機(jī)制來控制用戶權(quán)限的具體措施。同時也涵蓋了物理層面的安全防護(hù)策略，比如數(shù)據(jù)中心的設(shè)計應(yīng)考慮防災(zāi)減災(zāi)等因素。

性能指標(biāo)也是不可忽視的一部分。為了保證服務(wù)質(zhì)量，《YY/T 1861-2023》設(shè)定了關(guān)于響應(yīng)時間、吞吐量等方面的量化目標(biāo)值，以指導(dǎo)開發(fā)者優(yōu)化系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計，確保即使在高負(fù)載情況下也能穩(wěn)定運(yùn)行。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-01-13 頒布
  • 2024-01-15 實施
?正版授權(quán)
YY/T 1861-2023醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件專用技術(shù)條件_第1頁
YY/T 1861-2023醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件專用技術(shù)條件_第2頁
YY/T 1861-2023醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件專用技術(shù)條件_第3頁
YY/T 1861-2023醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件專用技術(shù)條件_第4頁
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YY/T 1861-2023醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件專用技術(shù)條件-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1861—2023

醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件

專用技術(shù)條件

Particularspecificationofpicturearchivingandcommunicationsystemsoftware

2023-01-13發(fā)布2024-01-15實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1861—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求和檢驗方法

4…………………………3

通用要求

4.1……………3

功能性與易用性

4.2……………………4

性能效率

4.3……………8

可靠性

4.4………………10

網(wǎng)絡(luò)安全

4.5……………11

維護(hù)性

4.6………………15

兼容性

4.7………………15

可移植性

4.8……………16

附錄資料性測量功能的不確定度評定

A()……………17

參考文獻(xiàn)

……………………18

YY/T1861—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會

X(SAC/TC10/SC1)

歸口

。

本文件起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心中國

:、、

醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院遼寧省檢驗檢測認(rèn)證中心浙江省醫(yī)療器械審評中心中國食品藥品檢定研

、、、

究院上海市醫(yī)療器械檢驗研究院通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展上海有限公司西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限

、、()、

公司佳能醫(yī)療系統(tǒng)中國有限公司武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備上海有限公

、()、、()

司富士膠片中國投資有限公司

、()。

本文件主要起草人張龍達(dá)孫智勇李非鮑雅晴孫昊陳福軍朱文武李澍劉重生秦川李雅敬

:、、、、、、、、、、、

李巍明星張錦平湯稚煒

、、、。

Ⅰ

YY/T1861—2023

醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件

專用技術(shù)條件

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件的要求和檢驗方法

。

本文件適用于醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件

。

本文件不適用于不使用協(xié)議的影像存儲與傳輸系統(tǒng)

DICOM。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

信息技術(shù)中文編碼字符集

GB18030

系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價第部分系統(tǒng)與

GB/T25000.10(SQuaRE)10:

軟件質(zhì)量模型

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T25000.10。

31

.

醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件picturearchivingandcommunicationsystemsoftware

在醫(yī)學(xué)影像獲取之后提供存儲傳輸還可包括顯示處理功能的軟件

、,、。

32

.

醫(yī)學(xué)影像云服務(wù)云服務(wù)cloud-basedmedicalimagingservice

()

基于公有云或私有云提供的用于診斷的醫(yī)學(xué)影像的存儲傳輸還可包括顯示處理等服務(wù)

,、,、。

33

.

隨附文件accompanyingdocument

隨軟件所

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