化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述培訓(xùn)課件

化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述第一章化妝品概述第一節(jié)化妝品的概念一、化妝品的概念廣義：化妝品：指以化妝為目的的產(chǎn)品總稱。狹義：化妝品：因各國的習(xí)慣與定義方法不同而略有差別。但從使用目的看，均為保護(hù)皮膚、毛發(fā)、維持儀容整潔，遮蓋某些缺陷，美化面容，促進(jìn)身心愉快的日用品。2化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述二、我國對化妝品的三種定義1.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1987）定義：以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。具體規(guī)定：浴液屬于化妝品范疇；牙膏、肥皂、香皂等產(chǎn)品，暫不屬于化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的范疇。

3化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述2.《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》（1995）定義：化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方式，施于人體表面（如皮膚、毛發(fā)、指甲和口唇等），起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良?xì)馕蹲饔玫漠a(chǎn)品，該產(chǎn)品對使用部位可以有緩和作用。具體規(guī)定：浴液（沐浴液）不屬于化妝品范疇；牙膏、肥皂、香皂不屬于化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的范疇。4化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述3.《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007）定義：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。具體規(guī)定：牙膏、香波、浴液、香皂、洗手液等均屬于化妝品范疇；香熏類產(chǎn)品、空氣清新劑等不屬于化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的范疇。5化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述4.我國對化妝品三種定義的共性：（1）核心部分是直接接觸人體皮膚表面由于化妝品是直接接觸人體皮膚表面的產(chǎn)品，它涉及人體的健康和安全。確認(rèn)化妝品范圍：強(qiáng)調(diào)直接接觸人體皮膚表面。（2）明確表述我國化妝品產(chǎn)品有清潔作用（3）表明化妝品適用于人體的途徑涂擦、噴灑或者其他類似的方法。

6化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述三、國際上對化妝品的定義：1.日本定義：化妝品是為了清潔和美化人體、增加魅力、改變?nèi)菝?、保持皮膚及頭發(fā)健美而涂擦、散布于身體或用類似方法使用的物品，是對人體作用緩和的物質(zhì)。肥皂、牙膏屬于化妝品。醫(yī)藥部外品：染發(fā)劑、燙發(fā)液、粉刺霜、防干裂、治凍傷的膏霜、對皮膚或口腔有殺菌消毒藥效的產(chǎn)品、藥物牙膏。

7化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述四、化妝品的質(zhì)量特性1.安全性：無皮膚刺激、無過敏、無毒性、無異物混入。2.穩(wěn)定性：不變質(zhì)、不變色、不變臭。3.功能性：保溫效果、清潔效果、色彩效果、防紫外線效果等。4.使用性：使用感（與皮膚的相容性、潤滑性）易使用性（形狀、大小、質(zhì)量、結(jié)構(gòu)、攜帶性）嗜好性（香味、顏色、外觀設(shè)計(jì)等）9化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述第二節(jié)化妝品的分類一、國際上對化妝品的分類1.按化妝品的使用目的分：清潔類化妝品（用于清潔皮膚、毛發(fā)）、基礎(chǔ)化妝品（化妝前用于面部、頭發(fā)的基礎(chǔ)處理的化妝品產(chǎn)品）、美容化妝品（用于美化面部和頭發(fā)的產(chǎn)品）、療效化妝品（即特殊用途化妝品）。2.按使用部位分：膚用化妝品、美容化妝品、發(fā)用化妝品、特殊用途化妝品。3.按劑型分：液體化妝品、乳液膏霜類、粉類、塊狀、棒狀。4.按年齡分：嬰兒用化妝品、少年用化妝品、成人用化妝品。5.按生產(chǎn)過程結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)分：乳劑類、粉類、美容類、香水類、香波類、美發(fā)類、療效類。10化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述二、化妝品的重要作用清潔作用護(hù)膚作用營養(yǎng)作用美容作用特殊作用（介于藥品、化妝品之間，具有特殊功能）三、我國國家標(biāo)準(zhǔn)對化妝品的分類1.清潔類化妝品：人體表面清潔衛(wèi)生消除不良?xì)馕?.護(hù)理類化妝品：保養(yǎng)作用3.美容、修飾類化妝品：美容、修飾、增加人體魅力。11化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述4.分類原則：產(chǎn)品功能使用部位四、我國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》對化妝品分類1.普通化妝品：2.特殊用途化妝品：育發(fā)染發(fā)燙發(fā)脫毛美乳健美除臭祛斑防曬12化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述五、我國化妝品生產(chǎn)許可證規(guī)定的分類1.膏霜乳液單元：護(hù)膚清潔類發(fā)用類2.粉單元：散粉類塊狀粉類3.氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：氣霧劑類有機(jī)溶劑類4.蠟基單元：以蠟為主基料5.其他單元：屬于化妝品范疇，但不能歸屬于以上各類的產(chǎn)品。13化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述第三節(jié)化妝品質(zhì)量監(jiān)督的重要性一、我國化妝品的安全現(xiàn)狀1.安全的化妝品：在長時(shí)間使用后不會(huì)對人體產(chǎn)生不良反應(yīng)和危害。安全性更加嚴(yán)格。2.我國化妝品市場蓬勃發(fā)展：銷售額增長速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國民經(jīng)濟(jì)的平均增長速度。產(chǎn)品種類繁多。新技術(shù)引進(jìn)，化妝品品質(zhì)及功效提高。14化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述3.化妝品不良反應(yīng)：化妝品不良反應(yīng)有增多的趨勢?；瘖y品不良反應(yīng)與化妝品的使用目的、部位、組成成分等有關(guān)。我國到目前為止尚未給化妝品的不良反應(yīng)予以準(zhǔn)確的科學(xué)定義。15化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述二、化妝品中的有害物質(zhì)1.化妝品中的重金屬：微量元素：銅鐵硅硒碘鉻鍺具有生物利用性，對人體有益。鉛砷汞含量超標(biāo)對人體有害。2.化妝品中的有機(jī)物：色素防腐劑香料：皮膚刺激作用，變應(yīng)性接觸性皮炎，致癌作用。3.化妝品中的有害微生物：病原菌，致病真菌（青霉曲霉根霉毛霉等）16化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述三、不合格化妝品對人體造成的損害1.化妝品皮膚?。菏侵溉藗冊谌粘Ｉ钪惺褂没瘖y品引起的皮膚及其附屬器官的病變，是一組有不同臨床表現(xiàn)、不同診斷和處理原則的臨床癥候群，發(fā)病前要有明確的化妝品接觸史，并且皮膚損害的原發(fā)部位是使用該化妝品的部位，還必須排除非化妝品因素引起的皮膚病。17化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述2.6種常見化妝品皮膚?。海?）化妝品接觸性皮炎：是指接觸化妝品而引起刺激性接觸性皮炎和變應(yīng)性接觸性皮炎。（2）化妝品光感性皮炎：是指用化妝品后，又經(jīng)過光照而引起的皮膚炎癥性改變，是化妝品中的光感物質(zhì)引起皮膚黏膜的光毒性反應(yīng)或光變態(tài)反應(yīng)。（3）化妝品皮膚色素異常：是指接觸化妝品的局部或其鄰近部位發(fā)生的慢性色素異常改變。18化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述（4）化妝品痤瘡：是指由化妝品引起的面部痤瘡樣皮疹。也可能造成毛囊炎癥。（5）化妝品毛發(fā)損害：是指應(yīng)用化妝品后引起的毛發(fā)損害。物理、化學(xué)性損傷。臨床表現(xiàn)：發(fā)質(zhì)改變和斷裂分叉和脫色質(zhì)地變脆失去光澤脫發(fā)（6）化妝品指甲損害：是指應(yīng)用指甲化妝品所致的指甲本身及指甲周圍組織的病變。致敏性原發(fā)性刺激性皮炎光感性皮炎19化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述四、化妝品的內(nèi)在質(zhì)量評估1.化妝品的安全性評估：涉及范圍：安全性試驗(yàn)原料的安全性產(chǎn)品的安全性安全性評價(jià)使用方法安全包裝容器安全2.化妝品的穩(wěn)定性評估：穩(wěn)定性：是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。規(guī)定條件：是指規(guī)定的有效期內(nèi)，以及生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸和使用的要求。穩(wěn)定性是化妝品的重要特征，是化妝品在市場生存的關(guān)鍵所在。20化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述影響穩(wěn)定性的因素：微生物污染污染途徑：第一次污染：生產(chǎn)過程受到污染。第二次污染：消費(fèi)者使用過程中受到污染。3.化妝品使用性的評估：化妝品直接涂敷于皮膚、頭發(fā)時(shí)會(huì)產(chǎn)生不同使用性能，這種感官的使用效果只能靠人的感覺器官進(jìn)行測試。

21化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述4.化妝品有效性評估：有效性評價(jià)是對產(chǎn)品質(zhì)量的最終體現(xiàn)。有效性是增加其附加值、提升產(chǎn)品市場競爭力的有效途徑之一。有效性評價(jià)方法內(nèi)容研究深入：出汗量皮膚濕度皮膚PH皮膚血流量頭發(fā)生長速度含水量柔軟性粉底產(chǎn)品的顆粒度遮蓋力膏霜產(chǎn)品的膏體光亮度膏體透氣性膏體流變性22化妝品管理和法規(guī)高瑞英化妝品概述五、化妝品的外在質(zhì)量評估1.產(chǎn)品外觀的評估：產(chǎn)品的外觀通常與人的習(xí)慣和嗜好有關(guān)，對其評價(jià)往往受人的敏銳程