2021-2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關試題庫(有答案)

2021-2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關試題庫(有答案)單選題（共80題）1、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理藥品上市許可轉讓制度屬于A.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】A2、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產【答案】A3、某省保健食品生產企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。A.2013?B.2014?C.2015?D.2016?【答案】D4、根據(jù)《藥品管理法》，藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者未履行資質審核、報告、停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務等義務的，責令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，并處二百萬元以上五百萬元以下的罰款。實施該行政處罰的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B5、蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》《出口準許證》應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A6、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學本科以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是A.市場部負責人B.企業(yè)負責人C.企業(yè)質量負責人D.藥品檢驗部門負責人【答案】C7、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調來包裝標簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有3例死亡。A.責令并監(jiān)督黑龍江某制藥廠召回兩個批次B.查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣C.責令該藥業(yè)公司全面停產，收回藥品GMP證書，吊銷《藥品生產許可證》D.企業(yè)直接責任人在5年之內不得從事藥品生產、經營活動【答案】D8、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告的監(jiān)督管理機關是A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質量技術監(jiān)督部門D.廣告經營者的上級主管部門【答案】B9、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.定點生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B10、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產企業(yè)數(shù)量分別采取相應的集中采購方式，入圍生產企業(yè)在3家及以上的，采取A.談判采購的方式B.招標采購的方式C.議價采購的方式D.定點采購的方式【答案】B11、甲藥品生產企業(yè)持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.中藥注射劑B.含麻黃堿類復方制劑C.醫(yī)療機構制劑D.中藥飲片【答案】C12、（2020年真題）關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是（）A.藥品經營企業(yè)在驗收含有興奮劑藥品時,應檢查藥品標簽或藥品說明書上是否標注“運動員慎用”字樣B.具有第二類精神藥品經營資質的藥品經營企業(yè)方可購進蛋白同化制劑C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經營列入興奮劑目錄的藥品D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應該即刻停止銷售已購進的該藥品【答案】A13、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出門的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》【答案】A14、負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門C.國家衛(wèi)生行政管理部門D.工商行政管理部門【答案】B15、根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的職責分工，省級藥品監(jiān)督管理部門的職責不包括A.負責藥品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰B.負責藥品生產環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C.負責藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、檢查和處罰D.負責藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰【答案】A16、屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角新堿【答案】B17、根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】A18、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】C19、為住院患者開具二氫埃托啡注射液處方，每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】C20、婦兒?？品菍＠幤穼儆贏.招標采購的藥品B.談判采購的藥品C.直接掛網(wǎng)采購的藥品D.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購的藥品【答案】C21、某制藥公司因經營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業(yè)經營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽诩椎厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理有關手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.行政壟斷B.行政干預C.行政保護D.地方正當保護【答案】A22、某藥品生產企業(yè)擬對其生產的藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.無需審批B.需要經過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準C.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準D.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】D23、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師合格證》后，張某可以A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)D.經注冊后，在注冊所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D24、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.含有國家瀕危野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.臨床治療首選的D.因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的【答案】C25、第二類精神藥品每張?zhí)幏降挠昧坎怀^A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】D26、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D27、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產廠商、批號B.藥品名稱、數(shù)量、批準問號、生產廠商、批號C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產廠商D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產廠商【答案】A28、甲藥品批準文號為國藥準字H20090022，其中H表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】A29、醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要，經批準可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機構制劑室設置條件的是A.與其他醫(yī)療機構共用配制場所、配制設備及檢驗設施B.必須由醫(yī)療機構藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立C.制劑室負責人可以由藥品生產企業(yè)質量負責人兼任D.有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境【答案】D30、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》，關于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的說法錯誤的是A.藥品批發(fā)企業(yè)質量管理崗位需要按該業(yè)務規(guī)范執(zhí)業(yè)B.執(zhí)業(yè)藥師處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥物不良反應監(jiān)測、健康宣教等業(yè)務需要符合該規(guī)范C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務活動中，以遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力為基本要求D.執(zhí)業(yè)藥師佩戴專用徽章以示身份【答案】A31、我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括A.堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位B.堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結合C.堅持公平與效率統(tǒng)一，促進醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展D.堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制【答案】C32、藥學技術人員在取得關業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關于其應履行的程序和要求的說法,正確的是()A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B.經過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】D33、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無須分開存放的藥品是A.藥品與非藥品B.內服.藥與外服藥C.處方藥與非處方藥D.進口藥與國產藥【答案】D34、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關規(guī)定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務，但該企業(yè)經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營C.藥品零售企業(yè)都不能經營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經營第二類精神藥品，屬于違法經營D.第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業(yè)經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】B35、某藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在A.【適應證】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】A36、《藥品經營許可證管理辦法》的適用范圍是A.《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理B.《藥品批發(fā)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理C.《藥品生產許可證》發(fā)證、換證、變更D.《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更【答案】A37、限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構使用的是A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護品種C.經典名方物質基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】D38、甲藥品零售企業(yè)出售黨參短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.公平交易權C.自主選擇權D.獲得賠償權【答案】B39、（2017年真題）根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）A.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B(tài).書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫(yī)療機構或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號【答案】A40、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關于藥品召回的說法,錯誤的是A.按照性質劃分，藥品召回分為主動召回、責令召回兩類B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時C.已經確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序D.省級藥品監(jiān)督管理部門應當對召回總結報告進行審查,并對召回效果進行評價【答案】B41、列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是A.血液制品(特殊適應癥)B.中藥飲片C.中成藥D.果味制劑【答案】B42、制定質量管理職責A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】A43、應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告A.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)群體不良反應B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內D.代理經營該進口藥品的單位應于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起一個月內報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】A44、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量B.藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)應確認其合法資格，應當查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》原件C.購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D.企業(yè)應當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性【答案】B45、藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品進行抽樣，送藥品檢驗機構檢驗，屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】A46、生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】A47、乙藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴重短缺的冬蟲夏草，且拒不賠償，此行為侵犯消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.獲得賠償權【答案】D48、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括A.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的B.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的D.變更執(zhí)業(yè)范圍的【答案】D49、甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經批準后進入了臨床試驗階段。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C50、消費者有權要求經營者提供質量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】B51、制藥公司因經營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽贏地藥品監(jiān)督管理局辦理有關手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.行政壟斷B.行政干預C.行政保護D.地方正當保護【答案】A52、國家基本藥物目錄中中成藥分類的主要依據(jù)是A.安全性評估結果B.功能C.臨床藥理學D.藥品通用名稱【答案】B53、負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源社會保障部門【答案】B54、國家統(tǒng)一制定，各地不得調整的是A.國家批準正式進口的藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】D55、根據(jù)《藥品管理法》藥品批發(fā)企業(yè)銷售假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經營許可證，申請相應許可的資格受限年限為A.十年內B.五年內C.三年內D.一年內【答案】A56、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應保存至超過藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】A57、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】A58、實施備案管理的有A.境內第三類醫(yī)療器械B.境內第二類醫(yī)療器械C.境內第一類醫(yī)療器械D.境內所有醫(yī)療器械【答案】C59、有關行政機關對公民可以當場作出行政處罰決定的是A.50元以下罰款B.50元以上罰款C.1000元以上罰款D.1000元以下罰款【答案】A60、境內第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C61、甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。A.甲、乙承擔藥品生產環(huán)節(jié)的質量責任B.甲是藥品安全的第一責任人C.甲、乙、丙均應當建立藥品質量保證體系D.甲、乙、丙承擔藥品經營環(huán)節(jié)的質量責任【答案】D62、對違反藥品管理法及有關法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內容C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定【答案】A63、與國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心實行一套機構、兩塊牌子管理，為國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】C64、甲省乙藥品生產企業(yè)擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。A.無需審批B.需要經過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準C.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準D.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】D65、（2019年真題）《藥品生產許可證》許可事項變更不包括A.企業(yè)法定代表人的變更B.企業(yè)生產范圍的變更C.企業(yè)生產地址的變更D.企業(yè)負責人的變更【答案】A66、中藥的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理應依照A.《藥品管理法》B.《中醫(yī)藥條例》C.《藥品管理法實施條例》D.國務院有關規(guī)定【答案】A67、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求不包括A.救死扶傷，不辱使命B.依法執(zhí)業(yè)，質量第一C.進德修業(yè)，珍視聲譽D.依法促銷，誠信推廣【答案】D68、定點批發(fā)企業(yè)未保證供藥責任區(qū)域內的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應，逾期不改正的，可處A.5萬元~10萬元的罰款B.2萬元～5萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元~1萬元罰款【答案】B69、藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經產地初加工形成的原料藥材是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】A70、腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥應當實行集中調配供應，醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調配中心（室），實行集中調配供應。關于醫(yī)療機構藥品集中調配供應的說法，錯誤的是A.靜脈用藥調配中心（室）應當符合《藥品經營質量管理規(guī)范》B.由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收，合格后方可集中調配靜脈用藥C.在靜脈用藥調配中心（室）以外調配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范執(zhí)行D.醫(yī)療機構建立的靜脈用藥調配中心（室）應當報省級衛(wèi)生行政部門備案【答案】A71、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都含有的內容是A.成分、性狀B.生產企業(yè)C.包裝數(shù)量D.執(zhí)行標準【答案】B72、境內發(fā)生的嚴重（非死亡病例）藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限是自嚴重不良反應發(fā)現(xiàn)或獲知之日起A.20日內B.10日內C.30日內D.15日內【答案】D73、關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局C.具有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力D.單位及其工作人員1年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為【答案】D74、醫(yī)療機構儲存藥品，應采取必要的A.藥品驗收記錄B.驗收制度C.通風措施D.供貨單位【答案】C75、《藥品經營許可證》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】C76、北京某藥品生產企業(yè)擬在上海某藥學雜志2020年第6期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為A.國藥廣審（文）第210401-0011號B.京藥廣審（視）第210401-0011號C.京藥廣審（文）第210401-0011號D.京藥廣審（聲）第210401-0011號【答案】C77、負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的是A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】D78、（2015年真題）下列關于藥品標準的說法，錯誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標準B.生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【答案】B79、屬于麻醉藥品的是A.麥角新堿B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬諾酯【答案】D80、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A多選題（共35題）1、下列哪些藥品不準零售A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.醫(yī)院制劑D.罌粟殼【答案】ABCD2、按照新修訂《藥品注冊管理辦法》的注冊分類，中藥可分為A.中藥創(chuàng)新藥B.中藥改良型新藥C.古代經典名方中藥復方制劑D.同名同方藥【答案】ABCD3、中藥包括A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.草藥【答案】ABC4、藥品、醫(yī)療器械、農藥、獸藥等商品的廣告A.發(fā)布前必須經有關行政主管部門對廣告內容進行審查，未經審查不得發(fā)布B.發(fā)布前必須經有關監(jiān)督管理部門對廣告內容進行審查，未經審查不得發(fā)布C.發(fā)布前必須經廣告審查機關對廣告內容進行審查，未經審查不得發(fā)布D.有充分證據(jù)的可以宣傳其有效率【答案】AC5、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品有A.含有國家野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.非臨床治療首選的D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的【答案】BCD6、可以從事調劑工作的人員包括A.醫(yī)師B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師【答案】BCD7、不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質量管理崗位B.藥品采購崗位C.處方審核崗位D.處方調配崗位【答案】AC8、藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，不構成犯罪的，應該A.責令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款B.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分C.有違法所得的，沒收違法所得D.情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格【答案】ABCD9、根據(jù)《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦(2012)260號)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應()A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD10、下列有處方權的是A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.執(zhí)業(yè)助理藥師D.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師【答案】BD11、可以豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請的情況包括A.來源于古代經典名方的中藥復方制劑的研制B.仿制藥經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的C.按照藥品管理的體外診斷試劑經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的D.仿制境外已上市境內未上市原研藥品【答案】ABC12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應考慮的因素包括（）A.醫(yī)療的需要B.科學研究的需要C.國家儲備的需要D.公共利益的需要【答案】AC13、對進口滿5年的藥品，應報告的不良反應包括A.藥物相互作用引起的不良反應B.所有可疑的不良反應C.服用后導致住院時間延長的不良反應D.服用后引起死亡的不良反應【答案】CD14、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.鹿茸B.蟾酥C.川貝母D.龍膽【答案】CD15、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定，應按生產銷售假藥從重處罰的有A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結合部的藥品零售企業(yè)B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用C.某中藥飲片生產企業(yè)被舉報購買偽劣藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門企業(yè)檢查時，該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分偽劣原料藥材D.某化工企業(yè)從事非法生產加工銷售以老年人為主要使用人群的治療藥物【答案】BC16、關于藥品商品名的有關說法正確的是A.藥品商品名不得與通用名稱同行書寫B(tài).藥品商品名經商標注冊后，仍需符合商品名管理的原則C.藥品商品名必須經國家藥品監(jiān)督管理部門批準后方可在包裝、標簽上使用D.藥品商品名必須經國家工商行政管理部門批準后方可在包裝、標簽上使用【答案】ABC17、《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷的情形包括A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD18、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范(試行)》，執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運用藥學等相關知識、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務活動時，應當遵守的行為準則。執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括A.藥物警戒?B.健康教育?C.用藥咨詢?D.藥品定價?【答案】ABC19、根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列購銷行為，應以行賄或受賄論處的有A.經營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬B.經營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬C.經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D.經營者銷售商品，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款【答案】BCD20、不適用行政處罰簡易程序的是A.責令停產停業(yè)B.吊銷許可證或者執(zhí)照C.對公民處以50元以上罰款的行政處罰D.對法人或者其他組織處以1000元以上罰款的行政處罰【答案】ABCD21、醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范適用于A.從事第一類醫(yī)療器械的零售企業(yè)B.從事第二類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)C.從事第三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)D.從事各類醫(yī)療器械的經營企業(yè)【答案】ABCD22、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者與經營者發(fā)生消費者權益爭議時，消費者可以A.向有關行政部門投訴B.根據(jù)與經營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁C.向人民法院提起訴訟D.與經營者協(xié)商和解【答案】ABCD23、應建立出庫雙人核對制度的是A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.放射性藥品【答案】AB24、下列情形應按劣藥論處的是A.變質的藥品B.超過有效期的藥品C.擅自添加香料的藥品D.不注明生產批號的藥品【答案】BCD25、下列關于醫(yī)療器械注冊證格式，正確的是（）A.×1為注冊審批部門所在地的簡稱B.×2為產品管理類別C.××××3為首次注冊流水號D.××5為產品分類編碼【答案】AD26、某互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站，其網(wǎng)站名稱不得出現(xiàn)A.主辦單位名稱中存在的“中國”“中華”“全國”等冠名字樣B.未取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站中的“電子商務”“藥品招商”“藥品