膠囊劑（藥物制劑技術課件）

認識膠囊劑一、膠囊劑的含義膠囊劑是將藥物填裝于硬質空心膠囊或密封于彈性軟質膠囊中制成的固體制劑。二、膠囊劑的分類硬膠囊劑軟膠囊劑腸溶膠囊劑三、膠囊劑的特點優(yōu)點 減小藥物的刺激性 分散快、吸收好、生物利用度高 彌補其他固體劑型的不足 提高藥物的穩(wěn)定性 可延緩藥物的釋放和定位釋藥 掩蓋藥物的不良臭味 便于識別，美化外觀三、膠囊劑的特點不宜制成膠囊藥物水溶液或稀乙醇溶液易溶性的刺激性藥物易風化藥物易吸濕藥物膠囊劑牛黃上清膠囊牛黃上清膠囊【處方】人工牛黃2.9g薄荷44.1g菊花58.8g荊芥穗23.5g白芷23.5g川芎23.5g梔子73.5g黃連23.5g黃柏14.7g黃芩73.5g大黃117.7g連翹73.5g赤芍23.5g當歸73.5g地黃94.1g桔梗23.5g甘草14.7g石膏117.7g冰片14.7g牛黃上清膠囊【制法】以上十九味，大黃、冰片、人工牛黃分別粉碎成細粉，過篩，備用；薄荷、荊芥穗、白芷、川芎、當歸、菊花、連翹蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集備用；藥渣與梔子等九味加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度為1.32-1.36（55℃）的稠膏，加入大黃粉，在80℃以下干燥，粉碎成細粉，過篩，用配研法加入人工牛黃、冰片，揮發(fā)油用乙醇溶解噴入，混勻，過篩，裝入膠囊，制成1000粒硬膠囊，即得。牛黃上清膠囊【分析】方中人工牛黃為貴重藥，大黃粉性強，冰片具有揮發(fā)性，故分別粉碎成細粉；薄荷、荊芥穗、白芷、川芎、當歸、菊花、連翹含有揮發(fā)性和非揮發(fā)性兩種成分，因此采用雙提法；蒸餾液中含有對熱不穩(wěn)定的成分，故加熱溫度不宜太高；人工牛黃、冰片用量小，宜用配研法；揮發(fā)油量少，液體難以分散，則以乙醇溶解噴入。膠囊劑吲哚美辛膠囊吲哚美辛膠囊【處方】吲哚美辛250g（主藥）淀粉適量（填充劑）（約2050g，根據空心膠囊的充填量適當調整）共制1萬粒（每粒含吲哚美辛25mg）吲哚美辛膠囊【制法】將淀粉過七號篩，于105℃下干燥至水分約為8.0%；吲哚美辛與干淀粉混合均勻，過七號篩兩次；藥粉填充于空心膠囊中；按要求檢查干燥失重、崩解時限、裝量差異等藥品質量要求的項目，均應合格。吲哚美辛膠囊【分析】本品的不良反應較多，14歲以上下的小兒一般不宜應用此藥，如必須應用時要密切觀察，以防嚴重不良反應的發(fā)生；本品不需制粒，以粉末狀裝膠囊，流動性可滿足充填要求；淀粉用量可根據所選的膠囊殼、充填方法和機器進行調整。膠囊劑十滴水軟膠囊十滴水軟膠囊【處方】樟腦62.5g干姜62.5g大黃50g小茴香25g肉桂25g辣椒12.5g桉油31.25ml共制1000粒十滴水軟膠囊【制法】1.提取揮發(fā)油：干姜、小茴香、肉桂提取揮發(fā)油，備用。2.滲漉、濃縮、干燥：上述藥渣與大黃、辣椒粗粉用80%乙醇作溶劑浸漬24小時后，用70%乙醇滲漉，收集滲漉液，回收至無醇味，藥液濃縮至相對密度為1.30（50℃）的清膏，減壓干燥，粉碎。3.混合、配液：加入植物油、提取的揮發(fā)油及樟腦、桉油混勻，制成油溶液。4.壓制：壓制法制成軟膠囊1000粒。5.質檢，包裝即得。十滴水軟膠囊【功能與主治】健胃、祛暑。用于因中暑而引起的頭暈、惡心、腹痛、腸胃不適。膠囊劑維生素AD軟膠囊維生素AD軟膠囊【處方】維生素A300萬U(主藥)維生素D30萬U(主藥)明膠50g甘油22g(膠囊殼材料)純化水50g魚肝油（或精煉植物油）50g(主藥)共制1000粒維生素AD軟膠囊【制法】1.藥液制備：將維生素A\D溶于魚肝油或植物油中（魚肝油或植物油在0℃脫去固體脂肪），備用。2.膠液配制：明膠、甘油、水按處方比例制成膠漿，溫度保持70-80℃，除泡，濾過。3.滴制成丸：以液體石蠟為冷卻液，用滴制法制備，收集冷凝的膠丸。4.洗丸、干燥：用紗布拭去冷卻液，室溫下冷風吹4小時，放于25-35℃下干4小時，再經石油醚洗2次（每次3-5分鐘），除去膠丸外