2022年醫(yī)學(xué)專題-醫(yī)院設(shè)備

醫(yī)院(yīyuàn)主要設(shè)備

及大型設(shè)備管理

2023/3/31第一頁，共三十一頁。

醫(yī)療服務(wù)不但依賴醫(yī)務(wù)人員的知識(shí)(zhīshi)、經(jīng)驗(yàn)和思維判斷，很大程度還要靠實(shí)驗(yàn)手段和設(shè)備條件。醫(yī)療儀器設(shè)備在醫(yī)療服務(wù)中具有舉足輕重的作用。2023/3/32第二頁，共三十一頁。醫(yī)療(yīliáo)設(shè)備與醫(yī)療(yīliáo)器械的區(qū)別籠統(tǒng)說設(shè)備(shèbèi)是機(jī)器類，器械是工具或植入類在相關(guān)文獻(xiàn)中，器械包括設(shè)備通常是通用的2023/3/33第三頁，共三十一頁?，F(xiàn)代醫(yī)療(yīliáo)設(shè)備的特點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)(jìshù)上的綜合化程度提高技術(shù)更新周期縮短醫(yī)療設(shè)備的結(jié)構(gòu)一體化、操作自動(dòng)化醫(yī)療設(shè)備的性能、價(jià)格比提高2023/3/34第四頁，共三十一頁。醫(yī)療(yīliáo)設(shè)備的發(fā)展趨勢(shì)診斷的精確度逐步提高治療的方法和手段更加先進(jìn)使用操作更為簡便、直觀和快捷體積小型化、功能多樣化、環(huán)境要求簡易化預(yù)防、康復(fù)醫(yī)學(xué)(yīxué)設(shè)備層出不窮2023/3/35第五頁，共三十一頁。醫(yī)療(yīliáo)設(shè)備的功能分類診斷設(shè)備類包括X線診斷設(shè)備、功能(gōngnéng)檢查類設(shè)備、超聲診斷儀、核醫(yī)學(xué)診斷類設(shè)備、內(nèi)鏡、實(shí)驗(yàn)室診斷類設(shè)備、五官科檢查設(shè)備、病理診斷設(shè)備等治療設(shè)備類包括病房護(hù)理設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、放射治療設(shè)備、核醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、理療設(shè)備、激光設(shè)備、低溫冷凍治療設(shè)備、透析治療設(shè)備、急救設(shè)備和其它治療設(shè)備輔助設(shè)備類包括高溫高壓消毒滅菌設(shè)備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)設(shè)備、制冷系統(tǒng)、血液冷藏儲(chǔ)存設(shè)備、超聲波洗滌裝置、制藥機(jī)械設(shè)備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設(shè)備、醫(yī)用攝影錄像設(shè)備等。2023/3/36第六頁，共三十一頁。醫(yī)療器械的分類(fēnlèi)一、診斷設(shè)備類可分為以下幾類：物理診斷(wùlǐzhěnduàn)器具（體溫計(jì)、血壓表、顯微鏡、測(cè)聽計(jì)、各種生理記錄儀等）、影像類（X光機(jī)、CT掃描、磁共振、B超等）、分析儀器（各種類型的計(jì)數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類（如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、肌電圖機(jī)等）。二、治療設(shè)備類可分為以下幾類：普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械（纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機(jī)等）；輔助手術(shù)器械（如各種麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、體外循環(huán)等）；放射治療機(jī)械（如深部X光治療機(jī)、鈷60治療機(jī)、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）；其它類（微波、高壓氧等）。三、醫(yī)院必備的醫(yī)療器械2023/3/37第七頁，共三十一頁。大型(dàxíng)醫(yī)用設(shè)備管理品目（第一批）

甲類（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理）

1、X線---正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（PET--CT，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET）

2、伽瑪射線立體定位(dìngwèi)治療系統(tǒng)（γ刀）

3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)

（MM50）

4、質(zhì)子治療系統(tǒng)

5、X線立體定向放射治療系統(tǒng)（CyberKnife）

6、斷層放射治療系統(tǒng)（TomoTherapy）

7、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（daVinciS）

8、306道腦磁圖

9、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備

2023/3/38第八頁，共三十一頁。

乙類（省級(jí)衛(wèi)生行政部門管理(guǎnlǐ)）

1、X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）

2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）

3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）

4、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT）

5、醫(yī)用電子直線加速器（LA）

2023/3/39第九頁，共三十一頁。乙類大型醫(yī)用設(shè)備(shèbèi)階梯配置分型按高低階梯分型為科學(xué)研究型、臨床科研型和臨床實(shí)用型3類科學(xué)研究型：同類設(shè)備(shèbèi)中的尖端設(shè)備(shèbèi)主要用于領(lǐng)先科學(xué)研究和臨床新技術(shù)開發(fā)，應(yīng)配置在省級(jí)及以上區(qū)域內(nèi)科研、臨床水平居于前列的三級(jí)甲等綜合或特定專科醫(yī)院。配置醫(yī)療機(jī)構(gòu)近三年相關(guān)學(xué)科曾獲省部級(jí)科研二等獎(jiǎng)以上或承擔(dān)國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目以上的研究工作。2023/3/310第十頁，共三十一頁。

臨床(línchuánɡ)科研型：同類設(shè)備中能滿足特定臨床(línchuánɡ)和研究工作需要的先進(jìn)設(shè)備原則上配置在省級(jí)區(qū)域內(nèi)臨床、科研水平處于領(lǐng)先的三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及相關(guān)學(xué)科臨床和科研水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2023/3/311第十一頁，共三十一頁。

臨床實(shí)用型：同類設(shè)備中能滿足日常工作(gōngzuò)需要，臨床上廣泛應(yīng)用，性價(jià)比較高的設(shè)備原則上地市級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及首次配置該類設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配置此機(jī)型。

2023/3/312第十二頁，共三十一頁。醫(yī)院常見(chánɡjiàn)設(shè)備設(shè)備簡介拍片有1、普通膠片

基本淘汰了，便宜不清晰部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院還用2、CR用CR板代替(dàitì)膠片電腦處理清晰麻煩3、DR

感光板在床上直接傳輸?shù)诫娔X方便2023/3/313第十三頁，共三十一頁。

拍片一般(yībān)指普通屏片X線攝影：用膠片記錄X線圖像，不清晰，易受環(huán)境影響，不環(huán)保。CR就是計(jì)算機(jī)X線攝影：用IP板代替X線膠片，但要通過掃描儀掃描，很慢。DR是直接數(shù)字化X線攝影：圖像通過探測(cè)器直接傳至電腦，中間環(huán)節(jié)少，圖像質(zhì)量高。CR和DR各有優(yōu)點(diǎn)，意義在于影響數(shù)字信息化

2023/3/314第十四頁，共三十一頁。

B超和彩超2023/3/315第十五頁，共三十一頁。

CT2023/3/316第十六頁，共三十一頁。

核磁(MRI)2023/3/317第十七頁，共三十一頁。數(shù)字(shùzì)減影血管造影機(jī)（DSA）2023/3/318第十八頁，共三十一頁。

直線(zhíxiàn)加速器2023/3/319第十九頁，共三十一頁。

SPECT2023/3/320第二十頁，共三十一頁。PET-CT費(fèi)用(fèiyong)高昂2023/3/321第二十一頁，共三十一頁。

高壓氧艙2023/3/322第二十二頁，共三十一頁。中心(zhōngxīn)供氧系統(tǒng)由中心供氧站（氧源）、恒壓監(jiān)視裝置、安全報(bào)警裝置、管道和閥門及終端送氧插頭4個(gè)部分組成(zǔchénɡ)。醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)氧氣氣源集中在中心供氧站，氧氣通過減壓裝置和管道輸送到手術(shù)室、搶救室、治療室和各個(gè)病房的終端處，供醫(yī)療使用。中心供氧站供氧方式一般有：氧氣瓶組供氧、制氧機(jī)供氧、液氧供氧及液氧與氧氣瓶聯(lián)合供氧4種。匯流排成本高,每瓶氧氣合30元左右。液氧每瓶成本約10元左右,屬于易燃易爆物品。PSA制氧機(jī)每瓶成本約為3元左右,但前期投資高2023/3/323第二十三頁，共三十一頁。設(shè)備(shèbèi)管理應(yīng)知法律法規(guī)《大型醫(yī)用設(shè)備(shèbèi)配置與使用管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》2023/3/324第二十四頁，共三十一頁。裝備(zhuāngbèi)管理1、裝備原則：有證、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用2、規(guī)劃與計(jì)劃(jìhuà)3、選擇與評(píng)價(jià)（需求、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)；可能性、維修性）2023/3/325第二十五頁，共三十一頁。醫(yī)療(yīliáo)設(shè)備購置購置途徑：集中訂貨、市場(shìchǎng)采購和零星訂貨、協(xié)作調(diào)劑和轉(zhuǎn)讓購置方式：現(xiàn)貨交易、合同訂購、招標(biāo)2023/3/326第二十六頁，共三十一頁。引進(jìn)或者使用(shǐyòng)專業(yè)醫(yī)療設(shè)備1.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位醫(yī)院,需上級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn).2.特殊設(shè)備需要批準(zhǔn):三部委(衛(wèi)生部.發(fā)改委.財(cái)政部)規(guī)定,購置大型醫(yī)療設(shè)備需要辦理配置許可證,也就是批準(zhǔn)了才可以購買.甲類大型醫(yī)療設(shè)備須衛(wèi)生部批準(zhǔn)(如伽瑪?shù)?直線加速器等),乙類大型醫(yī)療設(shè)備須省級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)(如CT.MRI等).3.救護(hù)車需要省市衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),否則交管部門不給上牌照.4.批準(zhǔn)購置后,要按照當(dāng)?shù)卣?按程序進(jìn)行采辦,100萬元以上設(shè)備要進(jìn)入招投標(biāo)程序,進(jìn)口的甲乙類大型醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行公開招標(biāo),并經(jīng)過(jīngguò)機(jī)電審程序.專業(yè)醫(yī)療設(shè)備的操作使用須專業(yè)人員,有執(zhí)業(yè)資格,持大型設(shè)備上崗證,衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]474號(hào)文件的第二十一條說的“大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員需要接受培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。2023/3/327第二十七頁，共三十一頁。設(shè)備(shèbèi)使用管理常規(guī)管理：帳卡、技術(shù)檔案、規(guī)章制度(ɡuīzhānɡzhìdù)技術(shù)管理：技術(shù)驗(yàn)收、操作技術(shù)培訓(xùn)、日常維護(hù)保養(yǎng)與修理、設(shè)備更新改造2023/3/328第二十八頁，共三十一頁。大型(dàxíng)設(shè)備上崗證要求CT醫(yī)師、技師；乳腺X攝影裝置技師；眼科準(zhǔn)分子激光治療裝置（PPK/LASIK）醫(yī)師、技師；直線加速器（LA）醫(yī)師、技師、物理師；定向主體放射治療裝置（X刀，伽馬刀）技師、物理師、醫(yī)師（僅限于頭部治療醫(yī)師）；800毫安以上數(shù)字減影血管造影X光機(jī)（DSA）技師；核醫(yī)學(xué)影像裝置（包括SPECT、PET）醫(yī)師、技師、物理師、化學(xué)師；800毫安以上計(jì)量(jìliàng)數(shù)的自動(dòng)生化儀技師；彩色多普勒超聲診斷裝置（CDFI）醫(yī)師、技師。2023/3/329第二十九頁，共三十一頁。設(shè)備的經(jīng)濟(jì)(jīngjì)管理和效益評(píng)價(jià)購置所需資金估算、籌集和投資回收預(yù)測(cè)折舊管理效益(xiàoyì)評(píng)價(jià)2023/3/330第三十頁，共三十一頁。內(nèi)容(nèiróng