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循證醫(yī)學(xué)中慣用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)寇長貴流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)1/48主要內(nèi)容概述分類資料指標(biāo)數(shù)值資料指標(biāo) 本ppt主要以四川大學(xué)華西醫(yī)院劉關(guān)鍵教授課件為參考。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)2/48數(shù)據(jù)資料可分為數(shù)值資料(計(jì)量)和分類資料(計(jì)數(shù)和等級(jí))兩大類。統(tǒng)計(jì)指標(biāo)因而也分為數(shù)值資料指標(biāo)與分類資料指標(biāo)兩類。統(tǒng)計(jì)指標(biāo)可用于描述性統(tǒng)計(jì)分析,也是反應(yīng)數(shù)據(jù)基本特征統(tǒng)計(jì)分析方法。并可使人們準(zhǔn)確、全方面地了解數(shù)據(jù)資料所包涵信息,方便于在此基礎(chǔ)上完成資料深入統(tǒng)計(jì)分析。概述—可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)3/48概述—可信區(qū)間可信區(qū)間(confidenceinterval,CI)是循證醫(yī)學(xué)中慣用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)之一??尚艆^(qū)間主要用于預(yù)計(jì)總體參數(shù),從獲取樣本數(shù)據(jù)資料預(yù)計(jì)某個(gè)指標(biāo)總體值(參數(shù))。如:率可信區(qū)間預(yù)計(jì)總體率,均數(shù)可信區(qū)間預(yù)計(jì)總體均數(shù)。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)4/48概述—可信區(qū)間另外,可信區(qū)間還可用于假設(shè)檢驗(yàn),尤其是試驗(yàn)組與對(duì)照組某指標(biāo)差值或比值可信區(qū)間,在循證醫(yī)學(xué)中更為慣用。通常,試驗(yàn)組與對(duì)照組某指標(biāo)差值或比值95%可信區(qū)間與為0.05假設(shè)檢驗(yàn)等價(jià),99%CI與為0.01假設(shè)檢驗(yàn)等價(jià)。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)5/48概述—可信區(qū)間慣用可信區(qū)間有:率可信區(qū)間、兩率差值可信區(qū)間、均數(shù)可信區(qū)間、兩均數(shù)差值可信區(qū)間、相對(duì)危險(xiǎn)度可信區(qū)間等。循證醫(yī)學(xué)中慣用是率可信區(qū)間、RR或OR可信區(qū)間、均數(shù)可信區(qū)間、兩均數(shù)差值可信區(qū)間等。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)6/48分類資料指標(biāo)在循證醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐中,除了有效率、死亡率、患病率、發(fā)病率等慣用率指標(biāo)外,相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)、比值比(OR)及由此導(dǎo)出其它指標(biāo)也是循證醫(yī)學(xué)中富有特色指標(biāo)。當(dāng)前,在循證醫(yī)學(xué)中分類資料慣用描述指標(biāo)主要有EER、CER、OR、RR、RRR、ARR、NNT等。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)7/481、ERR與CER循證醫(yī)學(xué)中預(yù)防和治療性試驗(yàn)中,率可細(xì)分為EER和CER兩類。EER即試驗(yàn)組中某事件發(fā)生率(experimentaleventrate,EER),如對(duì)某病采取一些防治辦法后該疾病發(fā)生率。CER即對(duì)照組中某事件發(fā)生率(controleventrate,CER),如對(duì)某病不采取防治辦法發(fā)生率。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)8/48兩個(gè)發(fā)生率差即為率差,也稱危險(xiǎn)差(ratedifference,riskdifference,RD),如,試驗(yàn)組發(fā)生率(EER)與對(duì)照組發(fā)生率(CER)差,其大小可反應(yīng)試驗(yàn)效應(yīng)大小。兩率差可信區(qū)間由下式計(jì)算:
|p1-p2|±uSE(p1-p2)=(RD-uSE(p1-p2),RD+uSE(p1-p2))2.RD(率差)及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)9/48兩率差為0時(shí),兩組某事件發(fā)生率沒有差異。因而兩率差可信區(qū)間不包含0(上下限均大于0或上下限均小于0),則兩個(gè)率有差異;反之,兩率差可信區(qū)間包含0,則無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.RD(率差)及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)10/48
阿斯匹林治療心肌梗死效果2.RD(率差)及可信區(qū)間死亡未死亡例數(shù)阿斯匹林治療組15(a)110(b)125(n1)對(duì)照組30(c)90(d)120(n2)累計(jì)45200245(n)循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)11/48阿斯匹林治療心肌梗死效果EER=15/125=12%,CER=30/120=25%,兩率差標(biāo)準(zhǔn)誤:2.RD(率差)及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)12/48該試驗(yàn)兩率差(RD)可信區(qū)間為:
RD±uSE(p1-p2)=(0.12-0.25)±1.96×0.049=(-0.23,-0.03)該例兩率差可信區(qū)間為(-0.23,-0.03),上下限均小于0(不包含0),兩率有差異??烧J(rèn)為阿斯匹林可降低心肌梗死病死率。2.RD(率差)及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)13/48相對(duì)危險(xiǎn)度RR(relativerisk,RR)是前瞻性研究中較慣用指標(biāo),它是試驗(yàn)組某事件發(fā)生率p1與對(duì)照組(或低暴露)發(fā)生率p0之比,用于說明前者是后者多少倍,慣用來表示試驗(yàn)原因與疾病聯(lián)絡(luò)強(qiáng)度及其在病因?qū)W上意義大小。其計(jì)算方法為:RR=P1/P0=EER/CER3.RR及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)14/48當(dāng)RR=1時(shí),可認(rèn)為試驗(yàn)原因與疾病無關(guān);當(dāng)RR>1時(shí),可認(rèn)為試驗(yàn)組發(fā)生率大于對(duì)照組;當(dāng)RR<1時(shí),可認(rèn)為試驗(yàn)組發(fā)生率小于對(duì)照組。3.RR及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)15/483.RR及可信區(qū)間RR可信區(qū)間,應(yīng)采取自然對(duì)數(shù)進(jìn)行計(jì)算,即應(yīng)求RR自然對(duì)數(shù)值ln(RR)和ln(RR)標(biāo)準(zhǔn)誤SE(lnRR),其計(jì)算公式以下:循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)16/48ln(RR)1-可信區(qū)間為:
ln(RR)±uSE(lnRR)RR可信區(qū)間為:
exp[ln(RR)±uSE(lnRR)]因?yàn)镽R=1時(shí)為試驗(yàn)原因與疾病無關(guān),故其可信區(qū)間不包含1時(shí)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;反之,其可信區(qū)間包含1時(shí)為無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3.RR及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)17/483.RR及可信區(qū)間阿斯匹林治療組病死率p1=15/125;對(duì)照組病死率p0=30/120,其RR和可信區(qū)間為:循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)18/483.RR及可信區(qū)間RR95%可信區(qū)間為:
exp[ln(RR)±1.96SE(lnRR)]=exp(-0.734±1.96×0.289)
=(0.272,0.846)該例RR95%可信區(qū)間為0.272~0.846,使用阿斯匹林治療病人,其病死率小于對(duì)照組,可認(rèn)為阿斯匹林可降低心肌梗死有效。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)19/48odds1是病例組暴露率p1和非暴露率1-p1比值,即odds1=p1/(1-p1),odds0是對(duì)照組暴露率p0和非暴露率1-p0比值,即odds0=p0/(1-p0),以上兩個(gè)比值之比即為比值比(oddsratio,OR),又稱機(jī)會(huì)比、優(yōu)勢比等。公式為:
OR=ad/bc4.OR及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)20/48當(dāng)所研究疾病發(fā)病率較低時(shí),即a和c均較小時(shí),OR近似于RR,故在回顧性研究中可用OR預(yù)計(jì)RR;因?yàn)榍罢靶匝芯恐?,RR可信區(qū)間與OR可信區(qū)間很相近,所以,慣用OR可信區(qū)間計(jì)算來代替RR可信區(qū)間計(jì)算。OR值解釋與RR相同。4.OR及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)21/484.OR及可信區(qū)間OR可信區(qū)間一樣需要采取自然對(duì)數(shù)計(jì)算,其ln(OR)標(biāo)準(zhǔn)誤SE(lnOR)按下式計(jì)算:循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)22/48ln(OR)可信區(qū)間為:
ln(OR)±uSE(lnOR)OR可信區(qū)間為:
exp[ln(OR)±uSE(lnOR)]4.OR及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)23/484.OR及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)24/484.OR及可信區(qū)間OR95%可信區(qū)間為:
exp[ln(OR)±1.96SE(lnOR)]=exp(-0.894±1.96×0.347)
=(0.207,0.807)該例OR95%可信區(qū)間為(0.207,0.807),能夠認(rèn)為阿斯匹林治療心肌梗死有效。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)25/485.RRR及可信區(qū)間RRR為相對(duì)危險(xiǎn)度降低率(relativeriskreduction),其計(jì)算公式為:
RRR=|CER-EER|/CER=1-RRRRR可信區(qū)間可由1-RR計(jì)算得到。如前例RR=0.48,其95%可信區(qū)間為(0.272,0.846),其RRR=1-0.48=0.52,RRR95%可信區(qū)間為(0.154,0.728)。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)26/485.RRR及可信區(qū)間RRR反應(yīng)了某試驗(yàn)原因使某結(jié)果發(fā)生率增加或降低相對(duì)量,不過,該指標(biāo)無法衡量發(fā)生率增減絕對(duì)量。如:試驗(yàn)人群中某病發(fā)生率EER=39%,而對(duì)照組人群發(fā)生率CER=50%,
RRR=(CER-EER)/CER=(50%-39%)/50%=22%。不過,若在另一研究中,試驗(yàn)組疾病發(fā)生率為0.39/10萬,對(duì)照組疾病發(fā)生率為0.50/10萬,其RRR仍為22%。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)27/486.RRIRRI,相對(duì)危險(xiǎn)度增加率(relativeriskincrease,RRI),試驗(yàn)組中某不利結(jié)果發(fā)生率為EERb,對(duì)照組某不利結(jié)果發(fā)生率為CERb,RRI可按下式計(jì)算:RRI=|EERb-CERb|/CERb該指標(biāo)可反應(yīng)采取試驗(yàn)原因處理后,患者不利結(jié)果增加百分比。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)28/48RBI,相對(duì)獲益增加率(relativebenefitincrease,RBI),試驗(yàn)組中某有益結(jié)果發(fā)生率為EERg,對(duì)照組某有益結(jié)果發(fā)生率為CERg,RBI可按下式計(jì)算:
RBI=|EERg-CERg|/CERg該指標(biāo)可反應(yīng)采取試驗(yàn)原因處理后,患者有益結(jié)果增加百分比。7.RBI循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)29/488.ARR及可信區(qū)間絕對(duì)危險(xiǎn)度降低率(absoluteriskreduction,ARR),其計(jì)算公式為:
ARR=|CER-EER|ARR可信區(qū)間為:
ARR±uSE=(ARR-uSE,ARR+uSE)循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)30/488.ARR及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)31/48其95%可信區(qū)間為:
ARR±uSE=(ARR-uSE,ARR+uSE)=(0.13-1.96×0.049,0.13+1.96×0.049)=(3.4%,22.6%)該治愈率95%可信區(qū)間為(3.4%,22.6%)。8.ARR及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)32/489.ARI絕對(duì)危險(xiǎn)度增加率(absoluteriskincrease,ARI),即試驗(yàn)組中某不利結(jié)果發(fā)生率EERb與對(duì)照組某不利結(jié)果發(fā)生率CERb差值,不利結(jié)果(badoutcomes)如:死亡、復(fù)發(fā)、無效等,其計(jì)算公式為:ARI=|EERb-CERb|該指標(biāo)可反應(yīng)采取試驗(yàn)原因處理后,患者不利結(jié)果增加絕對(duì)值。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)33/48絕對(duì)受益增加率(absolutebenefitincrease,ABI),即試驗(yàn)組中某有益結(jié)果發(fā)生率EERg與對(duì)照組某有益結(jié)果發(fā)生率CERg差值,有益結(jié)果(goodoutcomes)如:治愈、顯效、有效等,其計(jì)算公式為:
ABI=|EERg-CERg|該指標(biāo)可反應(yīng)采取試驗(yàn)原因處理后,患者有益結(jié)果增加絕對(duì)值。10.ABI循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)34/4811.NNT、NNH及可信區(qū)間NNT(thenumberneededtotreat)臨床含義為:對(duì)病人采取某種防治辦法處理,得到一例有利結(jié)果需要防治病例數(shù)(thenumberofpatientswhoneedtobetreatedtoachieveoneadditionalfavorableoutcome,NNT)。其計(jì)算公式為:
NNT=1/|CER-EER|=1/ARR從公式可見,NNT值越小,該防治效果就越好,其臨床意義也就越大。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)35/48NNT95%可信區(qū)間,因?yàn)闊o法計(jì)算NNT標(biāo)準(zhǔn)誤,但NNT=1/ARR,故NNT95%可信區(qū)間計(jì)算可利用ARR95%可信區(qū)間來計(jì)算。NNT95%可信區(qū)間下限:1/ARR上限值NNT95%可信區(qū)間上限:1/ARR下限值比如某試驗(yàn)ARR95%CI為3.4%~22.6%,其NNT95%CI下限為:1/22.6%=4.4;上限為:1/3.4%=29.4,即4.4~29.4。11.NNT、NNH及可信區(qū)間循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)36/4812.NNHNNH臨床含義為:對(duì)病人采取某種防治辦法處理,出現(xiàn)一例副作用需要處理病例數(shù)(thenumberneededtoharmonemorepatientsfromthetherapy,NNH)。其計(jì)算式為:
NNH=1/ARI從公式可見,NNH值越小,某治療辦法引發(fā)副反應(yīng)就越大。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)37/4813.LHHLHH,防治性辦法受益與危害似然比(likelihoodofbeinghelpedvs.harmed,LHH),其計(jì)算公式為:
LHH=NNH/NNT該指標(biāo)反應(yīng)了防治辦法給受試者帶來受益與危害百分比,LHH>1,利大于敝,反之,LHH<1時(shí),敝大于利。循證醫(yī)療中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)38/48WMD(加權(quán)均數(shù)差)
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