化妝品監(jiān)管的學(xué)習(xí)課件

化妝品監(jiān)管的學(xué)習(xí)課件第1頁/共57頁化妝品監(jiān)管第2頁/共57頁主要內(nèi)容

一、化妝品的行業(yè)現(xiàn)狀二、化妝品的定義與分類三、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)體系四、化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管

五、非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案第3頁/共57頁一、化妝品的行業(yè)狀況

隨著生活水平的提高和消費意識的加強，人們對健康和美的追求越來越高。目前全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)已達3400多家，上市品種達數(shù)十萬種，經(jīng)營模式也從單一的商店零售變?yōu)樯虉?、超市、美容院、電子商?wù)平臺等多樣化形式。我省化妝品及相關(guān)行業(yè)從業(yè)人員數(shù)已超過千萬，生產(chǎn)和消費呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢。去年下半年我們在湖南御家匯網(wǎng)絡(luò)有限公司調(diào)研時了解到，該公司是一家專走電子商務(wù)平臺銷售的化妝品經(jīng)營公司，年銷售額達5個億，且每年的銷售額以百分之三十速度增長，今年已經(jīng)在長沙投資建廠，由此可見化妝品有一個巨大的消費市場，也是一個朝陽產(chǎn)業(yè)。第4頁/共57頁第15屆中國美妝產(chǎn)業(yè)創(chuàng)富論壇公布，中國化妝品（護膚品）市場2014年銷售額突破2000億元大關(guān)，市場規(guī)模躋身全球第三。據(jù)悉，中國化妝品（護膚品）市場銷售額每年保持15%的銷售額增速。

第5頁/共57頁2013年全球化妝品排行榜企業(yè)名稱主要產(chǎn)品13年銷售額NO1

歐萊雅L'OREA

染發(fā)護發(fā)、彩妝及護膚等100（億元）NO2雅芳AVOU新活、柔膚、美發(fā)、Mark等系列80（億元）NO3妮維雅NIVEA

防曬油、剃須膏、洗發(fā)水等60（億元）NO4玫琳凱MARYKAY

男女護膚品,護體乳等55（億元）NO5玉蘭油OLAY護膚品牌50（億元）NO6蝶翠詩DHC化妝品、保健、美容、水療等50（億元）NO7薇姿VICHY清潔、調(diào)養(yǎng)和護理系列48（億元）NO8歐珀萊AUPRES高機能美容護膚系列

46（億元）NO9露得清Neutrogena保養(yǎng)、護發(fā)、護膚等

40（億元）NO10旁氏POND'S美白、抗衰老、基礎(chǔ)護理和潔面乳系列

40（億元）第6頁/共57頁中國化妝品銷售額前5名的省和直轄市

序省市企業(yè)數(shù)銷售額（億元）市場占有率（％）１廣東40511.6813.992上海30610.7912.993江蘇4448.5710.264遼寧927.088.485北京1356.347.59第7頁/共57頁二、化妝品的定義和分類1989年發(fā)布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》給出的定義是，化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇等），以達到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。由于1989年出臺的《條例》已經(jīng)非常滯后，今年7月國家總局公布的《化妝品監(jiān)督管理條例》修訂草案送審稿，內(nèi)容有了很大的修改，更利于當(dāng)前監(jiān)管工作的需要。修訂草案所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于人體表面(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。（牙膏也屬于化妝品范疇）第8頁/共57頁化妝品分類化妝品種類繁多，目前我們食藥監(jiān)部門按照產(chǎn)品的使用目的和使用部位分類，分為四大類：發(fā)用類（洗發(fā)、護發(fā)、美發(fā)等）、護膚類（膏、霜、乳液、洗面奶、沐浴液）、美容修飾類（胭脂、粉類、唇膏、指甲用）、香水類（香水、化妝水、花露水）等4大類，食藥監(jiān)部門發(fā)證也是按照這4個大類來分。第9頁/共57頁為了加強產(chǎn)品的管理，我們國家在對化妝品行政許可時又將其分為特殊用途化妝品（上市前注冊）和非特殊用途化妝品（由上市2個月內(nèi)備案改為上市前網(wǎng)上備案）兩大類。其中特殊用途化妝品有9類，必須取得國家總局頒發(fā)的批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)和銷售的化妝品。批準(zhǔn)文號示例：國妝特字G20090727育發(fā)產(chǎn)品：有助于毛發(fā)生長，減少脫發(fā)和斷發(fā)。染發(fā)產(chǎn)品：有助于改變頭發(fā)顏色的作用。燙發(fā)產(chǎn)品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定。脫毛產(chǎn)品：有助于減少、消除體毛作用。健美產(chǎn)品：有助于體形的健美。除臭產(chǎn)品：有助于消除腋臭的作用。祛斑產(chǎn)品：用于減輕皮膚表皮色素沉著。美乳產(chǎn)品：有助于乳房健美。防曬產(chǎn)品：有助于吸收紫外線的作用、減輕因日曬引起的皮膚損傷第10頁/共57頁三、化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)體系（一）相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文件（二）化妝品的監(jiān)管職責(zé)（三）監(jiān)管的主要法規(guī)依據(jù)：1、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》2《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》第11頁/共57頁（一）相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文件化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（19900101）化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則（19910327）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序（20060403）化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）（20070701）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（20080101）化妝品標(biāo)識管理規(guī)定(20080901)消費品使用說明化妝品通用標(biāo)簽(20091001)化妝品命名規(guī)定（20100205）（FDA）第12頁/共57頁.化妝品行政許可申報受理規(guī)定（20091225）（FDA）.化妝品行政許可檢驗管理辦法（20100211）（FDA）化妝品行政許可檢驗規(guī)范（20100211）（FDA）化妝品行政許可受理審查要點（20101102）（FDA）化妝品技術(shù)審評要點（20100928）（FDA）化妝品技術(shù)審評指南（20100928）（FDA）《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》（20110421）（FDA）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定(20120110)第13頁/共57頁上市前許可上市后監(jiān)督1、國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)－審批2、特殊用途化妝品－審批3、進口普通類化妝品－備案4、化妝品新原料－審批1、國家抽檢2、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督3、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測4、消費者投訴的處理化妝品衛(wèi)生監(jiān)管安全化妝品《條例》及其《細(xì)則》規(guī)定主要監(jiān)管措施：第14頁/共57頁（二）、化妝品的監(jiān)督職責(zé)主要職責(zé)*承擔(dān)化妝品衛(wèi)生許可管理工作；*擬定化妝品衛(wèi)生許可規(guī)范；*擬定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；*承擔(dān)化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進口等的審批工作；*依法承擔(dān)有關(guān)化妝品安全性評審工作；*承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。第15頁/共57頁

(三)監(jiān)管的主要法規(guī)依據(jù)：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為：《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》監(jiān)管的方式為：事前衛(wèi)生許可和事后監(jiān)管第16頁/共57頁《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》●立法背景：化妝品工業(yè)在80年代后期快速發(fā)展化妝品產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量差異較大生產(chǎn)廠房生產(chǎn)條件差產(chǎn)品質(zhì)量低劣夸大宣傳1989頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》1991年頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》標(biāo)志著我國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)管走上了法制化軌道。第17頁/共57頁《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1）化妝品標(biāo)簽標(biāo)識衛(wèi)生監(jiān)督《條例》第十二條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項。同時《條例》還規(guī)定化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。第18頁/共57頁《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》2、化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督《條例》第十三條化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:（一）未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品；（二）無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品；（三）標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品；（四）未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品；（五）超過使用期限的化妝品。第19頁/共57頁《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》●化妝品廣告宣傳的衛(wèi)生監(jiān)督

《條例》第十四條規(guī)定，化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容：（1）化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的；（2）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；（3）宣傳醫(yī)療作用的。第20頁/共57頁《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》●進口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督《條例》第十五條首次進口的化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可鑒定進口合同?！稐l例》第十六條進口或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗的進口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。第21頁/共57頁2015年7月國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過官方網(wǎng)站公布的《化妝品監(jiān)督管理條例(修訂草案送審稿）》對化妝品原料管理、生產(chǎn)經(jīng)營、廣告宣傳、網(wǎng)絡(luò)銷售等方面作出規(guī)定，同時明確了具體的法律責(zé)任。該《條例》施行之日，剛才我們學(xué)習(xí)的1990年1月1日施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將同時廢止。第22頁/共57頁《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

索證索票和臺賬管理規(guī)定》所有從事化妝品經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理1、第二條規(guī)定，在中國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理。2、第三條規(guī)定，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票制度，認(rèn)真查驗供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件或復(fù)印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。第23頁/共57頁《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》

3、第七條規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（1）化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照；（2）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；（3）化妝品行政（衛(wèi)生）許可批件或備案憑證、國家非特殊化妝品備案登記憑證；（4）化妝品檢驗合格報告或合格證明；（5）進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。不能提供原件的，可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。第24頁/共57頁《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》

4、第八條規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)索票至少應(yīng)當(dāng)向供貨商索取正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱、住所和聯(lián)系方式。5、第九條規(guī)定，實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的化妝品連鎖經(jīng)營企業(yè)可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，建立電子檔案，提供各連鎖經(jīng)營企業(yè)使用。加盟連鎖的，應(yīng)當(dāng)由總部提供統(tǒng)一的索證索票復(fù)印件并加蓋總部公章。6、第十一條規(guī)定，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實行臺賬管理，建立購貨臺賬和銷售臺賬。╱第25頁/共57頁《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》7、第十二條規(guī)定，購貨臺賬按照每次購入的情況如實記錄，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、購進價格、購貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系電話等信息。8、第十四條規(guī)定，銷售臺賬應(yīng)詳細(xì)記錄化妝品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。9、第十五條規(guī)定，購貨臺賬和銷售臺賬應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期應(yīng)當(dāng)比產(chǎn)品有效期延長6個月。第26頁/共57頁四、化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管（一)化妝品經(jīng)營場所和方式（二）化妝品經(jīng)營單位不得銷售的化妝品（三）經(jīng)營單位日常監(jiān)督檢查內(nèi)容（四）對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督工作有哪些要求（五）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法相關(guān)法規(guī)，可以采取的行政處罰措施有哪些（六）化妝品生產(chǎn)企業(yè)違反相關(guān)法規(guī)，

需要承擔(dān)的刑事責(zé)任有哪些第27頁/共57頁（一）化妝品經(jīng)營場所和方式⑴化妝品批發(fā)部門⑵大中小型商場零售⑶小商品批發(fā)市場⑷化妝品專賣店、連鎖店⑸個體零售商⑹美容美發(fā)場所⑺旅店業(yè)及一些公共娛樂業(yè)所提供的產(chǎn)品⑻傳銷、直銷、網(wǎng)上銷售和郵購⑼散裝化妝品及銷售時提供贈品⑽一些特殊情況需要監(jiān)管的產(chǎn)品第28頁/共57頁●化妝品流通領(lǐng)域存在的主要問題1、化妝品標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書不符合管理規(guī)定2、普遍存在經(jīng)營無證化妝品3、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量合格率低下4、經(jīng)營管理人員和銷售人員對化妝品監(jiān)督管理的相關(guān)法律法規(guī)知識了解甚少第29頁/共57頁（二）化妝品經(jīng)營單位不得銷售的化妝品（1）未取得《衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品；（2）無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品；（3）標(biāo)簽不符合本《條例》第十二條、第十三條規(guī)定的化妝品；（4）未取得批準(zhǔn)文號的國產(chǎn)特殊用途化妝品；（5）未取得批準(zhǔn)文號或備案文號的進口化妝品；（6）超過使用期限的化妝品；（7）變質(zhì)的化妝品。第30頁/共57頁（三）經(jīng)營單位日常監(jiān)督檢查內(nèi)容1、產(chǎn)品批準(zhǔn)文件合法性2、標(biāo)識標(biāo)簽3、進貨查驗制度4、產(chǎn)品保質(zhì)期5、銷售產(chǎn)品存儲條件6、廣告宣傳7、其他方面第31頁/共57頁1、產(chǎn)品批準(zhǔn)文件合法性（1）所經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否由取得有效的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。（2）國產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“國家特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號”。（3）進口非特殊用途化妝品是否取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”（查看復(fù)印件）；進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”（查看復(fù)印件）。（4）經(jīng)營的進口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內(nèi)入境。（5）進口化妝品是否經(jīng)過檢驗檢疫部門檢驗。第32頁/共57頁化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號體例

進口化妝品：衛(wèi)生部：衛(wèi)妝特進字（年份）第0000號（特殊）衛(wèi)妝備進字（年份）第0000號（普通）國家局（2008.9.9起）：國妝特進字J********國妝備進字J********批準(zhǔn)文號（備案號）中“********”中，前四位數(shù)為年份，后四位數(shù)為行政許可的先后順序號。第33頁/共57頁2、標(biāo)簽標(biāo)識（1）所經(jīng)營的化妝品是否有質(zhì)量合格標(biāo)記。（2）產(chǎn)品名稱是否符合《化妝品命名規(guī)定》、《消費品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》及其他化妝品標(biāo)識標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定?！駱?biāo)簽上不能出現(xiàn)的用語：不得注有適應(yīng)癥不得宣傳功效不得使用醫(yī)療術(shù)語或易于與藥品混淆的用語第34頁/共57頁●普通化妝品名稱中可宣稱的用語：《化妝品命名指南》（一）非特殊用途化妝品

1.發(fā)用化妝品名稱中可使用祛屑；柔軟等詞語。

2.護膚化妝品名稱中可使用清爽；控油；滋潤；保濕；舒緩；抗皺；白皙；緊致；曬后修復(fù)等詞語。

3.彩妝化妝品名稱中可使用美化；遮瑕；修飾；美唇；潤唇；護唇；睫毛纖密、卷翹等詞語。

4.指（趾）甲化妝品名稱中可使用保護；美化；持久等詞語。

5.芳香化妝品名稱中可使用香體；怡神等詞語。（二）特殊用途化妝品名稱可使用與其含義、用途、特征等相符的詞。

如健美類化妝品名稱中可使用健美；塑身等詞語。祛斑類化妝品名稱中可使用祛斑；淡斑等詞語。第35頁/共57頁●化妝品名稱中不得使用的宣傳醫(yī)療作用的用語：《化妝品命名指南》醫(yī)療術(shù)語：例如：處方；藥方藥用；藥物；醫(yī)療；醫(yī)治；治療；妊娠紋；各種皮膚病名稱；各種疾病名稱等。明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語：例如：抗菌；抑菌；除菌；滅菌；防菌；消炎；抗炎；活血；解毒；抗敏；防敏；脫敏；斑立凈；無斑；祛疤；生發(fā)；毛發(fā)再生；止脫；減肥；溶脂；吸脂；瘦身；瘦臉；瘦腿等。第36頁/共57頁2、標(biāo)簽標(biāo)識

（3）國產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址；進口化妝品標(biāo)明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址。（4）產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者標(biāo)注生產(chǎn)批號和限期使用日期。（5）國產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號。（6）特殊用途化妝品是否標(biāo)示批準(zhǔn)文號；進口非特殊用途化妝品是否標(biāo)示備案文號。第37頁/共57頁化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注基礎(chǔ)內(nèi)容

（１）產(chǎn)品名稱（２）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、衛(wèi)生許可證號（注）衛(wèi)生許可證號：衛(wèi)妝準(zhǔn)字（××××）第××ＸＫ××××號年份省編號順序號（××××）衛(wèi)妝準(zhǔn)字第××ＸＫ××××號年份省編號順序號

HN.FDA（××××）衛(wèi)妝準(zhǔn)字第××ＸＫ××××號第38頁/共57頁（３）特殊用途化妝品標(biāo)注產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

國產(chǎn)特殊用途化妝品：衛(wèi)妝特字（年份）第0000號國妝特字G××××××××

進口非特殊用途化妝品：衛(wèi)妝進字（年份）第0000號衛(wèi)妝備進字（年份）第0000號國妝備進字J××××××××

進口特殊用途化妝品：衛(wèi)妝特進字（年份）第0000號國妝特進字J××××××××

第39頁/共57頁化妝品必須標(biāo)識的其它內(nèi)容

（１）含某些限用成分的化妝品，必須標(biāo)注相關(guān)警示用語：如含巰基乙酸鹽的燙發(fā)劑必須標(biāo)示：“含巰基乙酸鹽：按用法說明使用；防止兒童抓拿；僅供專業(yè)使用。（２）育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、除臭類、脫毛類產(chǎn)品及指甲硬化劑標(biāo)簽上必須標(biāo)注使用條件、使用方法和注意事項。（３）育發(fā)、美乳和健美類產(chǎn)品須在標(biāo)簽上標(biāo)注：本產(chǎn)品功效未經(jīng)衛(wèi)生部檢驗機構(gòu)驗證。第40頁/共57頁化妝品必須注明生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者標(biāo)注生產(chǎn)批號和限期使用日期；1、對可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項。應(yīng)按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求在標(biāo)簽上標(biāo)注相應(yīng)的使用條件和注意事項；2、進口化妝品同時使用規(guī)范的漢字標(biāo)注各項內(nèi)容；3、化妝品標(biāo)簽、小包裝或說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。不得虛假夸大宣傳；不得使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用；不得宣傳醫(yī)療作用；普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能；不得宣傳殺菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。第41頁/共57頁示例1：產(chǎn)品名稱：尤維防曬霜凈含量：25g制造者名稱：上海鳳凰日用化學(xué)有限公司制造者地址：上海市金沙江路1167號生產(chǎn)日期：040130有效期：3年執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號：Q/YQRH38衛(wèi)生許可證號：（1990）衛(wèi)妝準(zhǔn)字06-XK-0003號生產(chǎn)許可證號：XK16-1080418特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號：國妝特字G20140025第42頁/共57頁示例2：

產(chǎn)品名稱：太陽花染發(fā)膏

制造者名稱：法國太陽花化妝品公司（SUNFLOWERCOSMETICSCO.LTD)制造國：法國（FRANCE）制造者地址：17TH，SUNFLOWERST.PARIS凈含量：100g批號：3J5M15或生產(chǎn)日期：20120101限期使用日期：在2015年1月1日前使用保質(zhì)期：3年警示語：本品含對苯二胺，用前需作過敏試驗，24小時后無不良反應(yīng)者方可使用。進口化妝品批準(zhǔn)文號：國妝特進字J20080084

總經(jīng)銷者：北京輕工業(yè)品進出口公司第43頁/共57頁3、進貨查驗制度

檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)是否執(zhí)行化妝品進貨查驗制度，是否索取供貨企業(yè)的相關(guān)合法性材料；是否建立供貨企業(yè)檔案；是否建立購貨臺賬。

化妝品經(jīng)營單位應(yīng)核實所銷售化妝品的有效證明文件，并留存下列復(fù)印件：（一）《衛(wèi)生許可證》；（二）國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件；（三）進口化妝品衛(wèi)生許可批件或備案憑證；（四）國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案證明。第44頁/共57頁4、產(chǎn)品保質(zhì)期抽查化妝品是否超過保質(zhì)期。5、銷售產(chǎn)品存儲條件（1）檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫是否保持內(nèi)外整潔；是否有通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠等設(shè)施；散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染設(shè)施。（2）是否按規(guī)定的儲存條件存儲化妝品。第45頁/共57頁6、廣告宣傳(1)所經(jīng)營的化妝品是否宣傳療效；所經(jīng)營的化妝品是否使用醫(yī)療術(shù)語；所經(jīng)營的化妝品是否標(biāo)注有適應(yīng)癥。(2)所經(jīng)營的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳。(3)檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣傳預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為。第46頁/共57頁7、其他方面是否有自制化妝品等違法行為。按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細(xì)則的規(guī)定，可以對經(jīng)營單位產(chǎn)品進行抽檢，檢查產(chǎn)品是否符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定?？梢愿鶕?jù)化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，抽檢抽驗化妝品風(fēng)險物質(zhì)。第47頁/共57頁（四）對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督工作

有哪些要求對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查應(yīng)做到：1、每年每戶（批發(fā)部、零售者）至少1次。2、美容院、理發(fā)店自行配制和外購化妝品給顧客使用的，分別按化妝品生產(chǎn)和銷售行為進行衛(wèi)生監(jiān)督和管理。3、賓館、旅店外購化妝品給顧客使用的，按化妝品經(jīng)營行為處理。第48頁/共57頁（五）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法相關(guān)法規(guī)，可以采取的行政處罰措施有哪些化妝品生產(chǎn)企業(yè)違反相關(guān)法規(guī)，可以采取的行政處罰措施有下列情形之一的由縣級以上行政部門給予行政處罰，違反有關(guān)廣告管理規(guī)定的由工商行政部門給予處罰。１、未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品，責(zé)令停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得（違法生產(chǎn)全部收入），并處違法所得３—５倍的罰款。２、生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品，或使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并處違法所得３—５倍的罰款，并可責(zé)令停產(chǎn)或吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第49頁/共57頁

３、進口或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗的進口化妝品，沒收產(chǎn)品及違法所得，并處違法所得３－５倍的罰款。４、生產(chǎn)或銷售不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，沒收產(chǎn)品及違法所得，并處違法所得３－５倍的罰款。５、違反《條例》其他有關(guān)規(guī)定，情節(jié)較輕的，可以給予警告、責(zé)令限期改正的處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令停產(chǎn)或吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令停止經(jīng)營，沒收產(chǎn)品及違法所得，并處違法所得２－３倍的罰款。６、經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改正，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件的；轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，須處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的處罰。第50頁/共57頁（六）化妝品生產(chǎn)企業(yè)違反相關(guān)法規(guī)，需要承擔(dān)的刑事責(zé)任有哪些

根據(jù)《刑法》第148條規(guī)定，生產(chǎn)不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，或銷售明知不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，造成嚴(yán)重后果的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪，處３年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50％以上２倍以下的罰金。第51頁/共57頁

五、非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案國家