中國民營口腔醫(yī)療快速發(fā)展口腔數字化設備市場空間巨大國產品牌逐步崛起

中國民營口腔醫(yī)療快速發(fā)展，口腔數字化設備市場空間巨大，國產品牌逐步崛起

一、患病率高+政策利好，民營口腔進入“黃金發(fā)展期”

根據第四次全國口腔健康流行病學調查，兒童齲齒率上升，中年人牙周疾病嚴重，仍有超過1/3老年人未修復缺失牙齒。

1）2015年，我國5歲兒童乳牙齲患率為70.9%，比2005年上升5.8pct；12歲兒童恒牙齲患率為34.5%，比2005年上升7.8pct。

2）2015年，我國3544歲居民牙齦出血檢出率為87.4%，比2005年上升10.1pct；口腔內牙石檢出率為96.7%，與2005年相差不大。

3）2015年，我國65-74歲老年人存留牙數為22.5顆，比2005年增加1.5顆；全口無牙的比例為4.5%，比2005年下降33.8%；缺牙已修復治療比例為63.2%，比2005年上升29.5%，仍有超過1/3的老人未能及時修復缺失牙齒。我國居民口腔健康狀況——人均患齲牙數及患齲率數據來源：公開資料整理

相關報告：發(fā)布的《2019-2025年中國口腔醫(yī)療行業(yè)市場競爭現狀及投資方向研究報告》我國居民口腔健康狀況——人均患牙齦出血牙數、恒牙根齲的患病率及牙齦出血檢出率數據來源：公開資料整理我國居民口腔健康狀況——人均患牙石牙數及牙石檢出率數據來源：公開資料整理我國居民口腔健康狀況——人均患深牙周袋牙數及深牙周袋檢出率數據來源：公開資料整理我國居民口腔健康狀況人均患附著喪失牙數及附著喪失檢出率數據來源：公開資料整理我國居民口腔健康狀況——平均存留牙數、口腔黏膜異常檢出率及牙列完整人數占比數據來源：公開資料整理

政策環(huán)境利好，多項政策推動民營口腔醫(yī)療快速發(fā)展。政策主要分為兩方面：①簡化民營口腔醫(yī)療機構辦理手續(xù)，允許口腔醫(yī)生多地執(zhí)業(yè)，鼓勵民營和公立市場口腔醫(yī)生的交流；②大力培養(yǎng)全科口腔醫(yī)師，改善民營醫(yī)療機構外部學術環(huán)境。這些政策對于鼓勵民營資本投資口腔醫(yī)療服務行業(yè)、加快社會辦醫(yī)發(fā)展速度等具有重要的推動作用。

民營口腔醫(yī)療機構不斷壯大，市場上機構數量近10萬家。2018年我國在工商局注冊登記的民營口腔醫(yī)療機構達到56730家，同比增長19.17%；考慮到未注冊的部分（早年間民營口腔診所開辦無需工商登記），截至2018年底我國口腔機構數量超過8萬家。我國民營醫(yī)療機構數量走勢數據來源：公開資料整理

我國口腔醫(yī)師資源緊缺主要表現在兩個方面：第一，醫(yī)師資源地域性分配不均，從全國來看，東部沿海發(fā)達省份遠遠高于西部欠發(fā)達地區(qū)，高學歷、高職稱的衛(wèi)技人員集中在較大的城市三級醫(yī)院，西部地區(qū)相對落后的經濟限制了患者的消費意識與消費水平；第二，醫(yī)師人口比低，中國口腔醫(yī)師人口比為1:10000，低于世界平均醫(yī)師人口比1:3333，遠低于美國醫(yī)師人口比1:625。醫(yī)護人員緊缺已經影響到口腔科設備、器械的發(fā)展，也減緩了相關市場的釋放速度。我國口腔診所分布情況數據來源：公開資料整理

長期來看，基于我國龐大的人口基數和牙齒患病率，以及種植、正畸和修復手術接受度越來越高，口腔產業(yè)前景廣闊。2018年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達5,304億元，同比增長19.86%。2000-2013年我國口腔醫(yī)療器械和耗材市場規(guī)模占全部醫(yī)療器械市場規(guī)模的10%左右，已此估算，2018年我國口腔醫(yī)療器械和耗材市場規(guī)模約為530億元。我國醫(yī)療器械和口腔醫(yī)療器械市場規(guī)模（億元）數據來源：公開資料整理

二、口腔CBCT市場空間超265億元，國產品牌逐步崛起

民營口腔醫(yī)療蓬勃發(fā)展，口腔數字化設備進入放量期

口腔影像目前正全面向數字化發(fā)展，兩大關鍵設備除了口掃之外，就是CBCT。

口腔CT設備是一種專門針對口腔頜面部特點設計的X線成像系統，醫(yī)生借助CT發(fā)現和治愈了多種口腔疾病，完成了以前不可能完成的手術?？梢哉f，口腔CT設備是牙科的革命性工具。

在傳統的螺旋式CT基礎上，錐形束CT（CBCT）在掃描和數據獲取方式上進行了升級。其原理是X線發(fā)生器以較低的射線量（通常球管電流在10毫安左右）圍繞投照體做環(huán)形DR（數字式投照）。

然后圍繞投照體多次（180次-360次，依產品不同而異）數字投照，交集中所獲得的數據在計算機中重組后進而獲得三維圖像。

在1995年動態(tài)平板探測器出現約兩年，世界上第一款CBCT誕生。自此，螺旋CT與CBCT分開發(fā)展。CBCT獲取數據的投照原理和傳統扇形掃描CT是不同的，不過后期計算機重組的算法原理有類似之處。

隨著CBCT技術及相關重建算法的進一步精準化，相對于傳統扇形掃描CT優(yōu)勢將逐步拉大。

CBCT設備的出現改變了世界牙科放射學全景，使得數字化口腔成為可能。那么，口腔CBCT市場情況如何，有哪些主流玩家，市場格局如何？動脈網做了詳細的梳理。

1、發(fā)展歷程：90年代第一臺牙科CBCTNewTom9000問世

最開始牙科醫(yī)生只能利用干燥頭骨的頭顱骨對硬組織進行研究，軟硬組織的研究是分離的。

1895年倫琴發(fā)現X射線，該技術很快應用于醫(yī)學領域中，具體到牙科，就是發(fā)明了牙片X光機、全景片機。

1931年Broadbent和Hofrath提出了一種新的X線頭影測量技術，發(fā)明了頭顱定位儀，讓每張X線片的頭顱位置完全一致，并且每張影像的大小標準化。

這一技術能夠讓治療前后研究對象具有可比性，在闡明牙頜畸形的解剖基礎、診斷分析錯牙合類型、預測顱面的生長發(fā)育上，發(fā)揮出重要的作用，也為后期臨床診療標準和治療計劃制定，提供了科學依據。

20世紀70年代，頭影測量開始由二維平面的測量向三維空間及立體攝影相結合的系統方向發(fā)展。上世紀90年代，第一臺口腔專用CBCT機NewTom9000問世，精確清晰面部三維影像，使醫(yī)生能獲得患者直觀的面部體表三維圖像。

1996年該設備進入歐洲市場，2001年進入美國市場。2013年，在意大利FestivaldellaScienza節(jié)，AttilioTacconi、PieroMozzo、DanieleGodi和GiordanoRonca獲得錐形CT發(fā)明獎，獎勵改變世界牙科放射學全景革命性技術的發(fā)明人。

第一臺錐形射束3D掃描獲得的軸向圖像

由于螺旋CT的劑量大、采購成本高、沒有口腔專用后處理軟件等原因，口腔醫(yī)療機構基本以采購CBCT為主，螺旋CT僅在公立大型口腔醫(yī)療機構有頜面外科診療需求時使用。

比如正畸手術中，利用三維重建圖像技術與正畸所用參數及應用軟件的結合，CBCT設備可以構建出研究對象的立體圖像，克服了X線頭影測量系統中的面部軟組織顯示不清、正畸參數定位容易失真、醫(yī)生對患者的面部立體空間了解不夠等缺點，更有利于對患者進行治療計劃的制定及治療結果的分析。

可以說如果沒有CBCT在口腔醫(yī)學中的應用，口腔數字化正畸和種植就不能夠像現在這樣快速應用。

一位口腔醫(yī)療器械商向記者透露：“CBCT的出現代表了醫(yī)學影像學從兩維進化到三維，CBCT把掃描的分辨率提高到螺旋式CT無法達到的高度，甚至出現了MicroCT。同時CBCT的放射劑量也降低到了一個新的水平。”

2、優(yōu)勢比較：CBCT讓數字化正畸和種植成為可能

CBCT與傳統CT的最大區(qū)別在于：CBCT用三維錐形束X線掃描，獲得近600個不同的圖像，重建后直接得到三維圖像，圖像金屬偽影較輕，而傳統CT用二維扇形束掃描，重建后形成二維圖像數據，偽影較重。CBCT應用比較廣泛的領域有頜面外科、牙體牙髓、正畸治療以及種植牙等。

具體來說，CBCT有效劑量低，每次投照曝光劑量為19.0~464.0μSv，約1~30次曲面體層片劑量，約1/56-1/5螺旋CT的劑量。因為曝光時間短，便于患者定位，較少發(fā)生患者移位導致影像受損情況。分辨率較高和金屬偽影少，圖像清晰，對細微解剖結構解析能力更強，利于醫(yī)師的診斷。

另外，對于醫(yī)師來說，匹配的軟件操作相對簡單，三維重建快捷豐富，經過培訓后，普通技術人員都可操作。對于患者來說，檢查費用相應較低，易于患者接受。

CBCT目前的硬件已經基本上能滿足臨床的要求，當然，還仍有很大的上升空間。

行業(yè)內一位正畸主治醫(yī)師向記者透露：“搭配3shape和ExoCad等正畸軟件，CBCT能夠讓醫(yī)師在正畸過程中更關注唇舌側骨板厚度、高度及功能性改建，這對于完成高質量的正畸病例和治療后的長期穩(wěn)定，牙周健康都十分重要。

另外現在正畸醫(yī)生都特別關注顳頜關節(jié)，CBCT在觀察髁狀突形態(tài)，關節(jié)間隙方面也發(fā)揮了重要作用。”

新的軟件功能在硬件的進一步發(fā)展的支持下而得以實現，比如超低劑量的CBCT的出現，使得正畸軟件可以得到患者真實的牙齒信息，以及基于CBCT數據獲得咬合信息。

這一進步讓正畸醫(yī)生可以獲得更加精確的數據，從而更快更好的為患者提供更加專業(yè)的正畸服務。

在牙齒種植上，手術實施前首先要評估患者頜骨的骨質、骨量，并掌握下頜神經管、鼻竇等重要組織的位置，然后據此確定種植手術的可行性以及種植體的類型、尺寸、植入位置、植入路徑、植入深度等參數。

在一些種植軟件如Simplant、Nobelclinician和3shape的幫助下，CBCT設備可以輔助種植手術的設計，制作種植導板，精確控制種植體的位置、方向、長度、直徑等，確保手術及后期修復的成功，微創(chuàng)種植技術也成為最近的熱門。

另外在阻生牙分析、牙體牙周病診斷和顳下頜關節(jié)病診斷上，靈敏度、速度和精度都得到了驗證。

口內掃描即刻取像后，牙醫(yī)結合CBCT進行數字種植導板方案設計，高效便捷完成術前規(guī)劃。當然，CBCT設備也有一些缺陷，如缺乏重建牙齒數值的標準化縮放系統和缺乏骨密度評估。

牙科常用的CBCT依然需要朝著更高的空間分辨率、更好的軟組織分辨率、更低的放射劑量這幾個方向在發(fā)展。

“全景機功能太局限了，現在基本我所在的口腔醫(yī)院所有正畸患者都常規(guī)拍攝CBCT?！鄙鲜稣髦吾t(yī)生說。

3、產品選擇：平板探測器是主流，配套軟件仍需改進

CBCT影像探測器決定成像品質，目前有非晶硅平板、CCD配影像增強器、CMOS平板、CSI平板，非晶硅平板相對較佳。曝光范圍大小、曝光時間、圖像重建時間、體素大小參數各不相同。目前，平板探測器類型依然是主流。

按照視野來分，大視野CT探測器尺寸大于130mm×150mm，中視野探測器尺寸大于70mm×80mm，小于130mm×150mm，小視野探測器尺寸小于70mm×80mm。

一言以蔽之，掃描時間過長過短都不好，重建時間越短越好?？臻g分辨率數值越小清晰度越高，但儲存?zhèn)鬏敻闊?。另外體積和造型上，立式、坐式所需空間較臥式更小，配套的軟件也很重要，一定程度上決定了體驗。

球管也非常關鍵，主要分為脈沖式和連續(xù)曝光式，某種程度上，脈沖式優(yōu)于后者，但后者冷卻系統十分完善，適用于使用頻率較大的診所。

球管旋轉陽極優(yōu)于固定陽極，價格差異明顯。球管焦點目前主流CBCT在0.3mm-0.7mm之間，越小清晰度越高，旋轉度數也影響清晰度。

單純從使用單位需求來看，小型診所可以考慮數字化曲面體層X片機。種植或口腔內科為主的，中小視野CBCT夠用。如需要正畸正頜，則選較大視野CBCT，公立醫(yī)院中專業(yè)綜合口腔醫(yī)院以及大型三甲類綜合醫(yī)院裝機多為大視野CBCT。

最后需要注意的是，CBCT是貴重的精密儀器，良好的售后服務可以保證機器的正常使用，有無注冊證也必須要考量。

關于CBCT，硬件已經比較成熟了。一位資深牙科人士接受采訪時表示：“硬件主要在掃描一圈的速度、分辨率、清晰度以及低劑量上，還有改進的空間。硬組織已經沒什么問題了，比較難的方面是軟組織上，如何看清楚軟組織來配合醫(yī)生診斷。另外例如配套的導板軟件、矯正軟件，都在不斷迭代，還有很多可以開發(fā)和改進的地方?！?/p>

至于說配套的軟件，三維后處理軟件已經成熟，功能完全滿足臨床的需要，核心圖像重建算法軟件雖然目前的主流技術，基本上能滿足臨床的要求，但在降低輻射劑量、金屬偽影去除、超快速掃描、擴大有效視野方面還有待進一步提升。

我國口腔CBCT行業(yè)存量+增量市場空間221億元，每年更換市場空間44億元。假設：①臺灣有6000多家民營口腔診所，滲透率約33-42%，假設民營市場CBCT滲透率為35%；②臺灣每萬人對應2.6家民營口腔診所，僅考慮我國8.13億城鎮(zhèn)人口，則需要21萬家診所；③民營市場CBCT價格在28-60萬元不等，假設CBCT均價30萬元/臺。我國口腔CBCT產業(yè)的穩(wěn)態(tài)市場空間（億元）測算數據來源：公開資料整理

三、我國高端口腔CBCT依賴進口，國產品牌逐步崛起

1）進口高端品牌包括德國KAVA、意大利的NEWTOM、芬蘭普蘭梅卡、美國西諾德、銳珂等，主要針對公立醫(yī)院，民營市場價格60萬元起，成像質量最高。2）進口中端品牌包括日本森田、韓國怡友、龐泰等，主要針對民營市場，價格30-50萬元，成像質量不如歐美大牌。3）國產高端品牌包括美亞光電和北京朗視，主要針對民營市場，價格28-35萬元，成像質量接近日韓品牌。4）國產低端品牌包括菲森、博恩登特、優(yōu)醫(yī)基等，針對民營市場，價格20-30萬元，成像質量較低。

口腔CBCT市場空間超265億元，國產品牌逐步崛起2口腔CBCT競爭格局數據來源：公開資料整理口腔CBCT公司介紹品牌國別簡介NewTom意大利1996年，發(fā)布世界上第一臺CBCT系統NewTom9000（也稱為Maxiscan），旗下產品有NEWTOMVGievo、NEWTOMGIANO、NEWTOM3G、NewTomVG和NewTom5GXL等產品。KaVoDental德國1909年在德國創(chuàng)建，一直從事牙科設備和器械的生產、開發(fā)和研究，有全球著名i-CAT品牌，KaVo3DeXam超大視野和KaVo3DeXami中視野口腔CBCT是重磅產品。FONADental斯洛伐克有意大利Assago和我國廣州生產線，擁有Stellaris3D、FONAXPan3DPlus、FONAArtPlus、XPanCeph、FONAXPanDG等產品。DentsplySirona美國Dentsply和Sirona合并后成立的公司，成全球最大牙醫(yī)產品和技術制造商之一，產品包括ORTHOPHOSXG3D和GALILEOS。CarestreamHealth美國全球最大的醫(yī)療成像和信息技術公司，銳珂醫(yī)療在醫(yī)療成像與信息化、牙科、無損檢測產品等領域提供數字解決方案和服務，擁有CS9000和CS9300等CBCT系統。Planmeca芬蘭Planmeca專注于3D影像，PlanmecaProMax3D可通過同一個高端軟件把錐形束計算機斷層（CBCT）圖像、3D面部照片以及3D數字牙頜模型進行疊加。Morita日本株式會社森田（Morita）是日本最大的齒科醫(yī)療企業(yè)集團，不僅制造口腔醫(yī)療機械，同時還開發(fā)用于口腔教學的設備、材料、醫(yī)藥品等，有3DAccuitomo170產品。Kodak日本Kodak是全球較早擁有數字化口腔技術的公司，擁有從牙科影像檢查設備生產研發(fā)到軟件開發(fā)和銷售的公司，擁有Kodak95003D產品。PreXion日本PreXion公司是牙科行業(yè)CBCT設備的全球供應商，有PreXion3DEclipse以及3DExcelsior系列。Vatech韓國韓國集研發(fā)、生產及銷售口腔CT、數字化全景機等口腔影響設備及正畸、種植分析等專業(yè)醫(yī)療及管理軟件企業(yè)，有Implagraphy經典三合一CBCT。Pointnix韓國Pointnix集團公司是專業(yè)口腔設備制造商，盤泰醫(yī)療器械是在上海設置的法人公司，旗下有500型和800型三合一以及二合一CBCT產品。美亞光電我國總部合肥，美亞光電2009年起開始進軍口腔醫(yī)療領域，2012年，口腔CBCT成功推向市場。旗下有全數字三合一中視野CBCT和超大視野CBCT產品，市場占有率高。北京朗視我國北京朗視儀器有限公司源于清華大學，是一家提供先進醫(yī)學影響產品及服務的高科技公司，旗下有HiRes3D和Smart3D等產品。博恩登特我國博恩登特是一家口腔醫(yī)療整體化解決方案提供商，總部位于上海，投入巨資研制出BONDREAM系列口腔CBCT。菲森我國DentaLink旗下菲森影像品牌是以口腔影像產品的質量為基準，前后完成了20多項國家專利發(fā)明，CBCT產品有Dentrix60和Dentrix20。優(yōu)醫(yī)基我國UEG是集科研和生產為一體的醫(yī)療器械研發(fā)公司，致力于醫(yī)學影像設備的研發(fā)，具有自主知識產權的能譜口腔錐形束CT（能譜CBCT）設備。數據來源：公開資料整理

口腔醫(yī)療數字化設備上市公司有登士柏?西諾德（XRAY.O）、艾利科技（ALGN.O)。2019年上半年，登士柏?西諾德實現實現營業(yè)收入19.56億美元，同比下降2.13%，實現歸母凈利潤7560.00萬美元，同比增長107.26%；艾利科技實現實現營業(yè)收入11.50億美元，同比增長24.00%，實現歸母凈利潤2.19億美元，同比增長8.43%?？谇辉O備公司營業(yè)收入（億元）數據來源：公開資料整理

口腔設備公司歸母凈利潤（億元）數據來源：公開資料整理

四、數字化口腔設備市場空間預測

數字化口腔技術的應用將成為傳統醫(yī)療行業(yè)擴張時面臨牙醫(yī)稀缺問題的一個