固體制劑復(fù)習(xí)1附答案

固體制劑復(fù)習(xí)1您的姓名：[填空題]*_________________________________1.按2010版GMP要求，口服固體制劑車間應(yīng)當(dāng)設(shè)置為

。[單選題]*A級(jí)潔凈區(qū)B級(jí)潔凈區(qū)C級(jí)潔凈區(qū)D級(jí)潔凈區(qū)【正確答案】2.1998版版GMP規(guī)定可以用于口服固體制劑生產(chǎn)，但在2010版GMP中取消的是

。[單選題]*潔凈區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)控制區(qū)【正確答案】普通區(qū)3.如楚雄技師學(xué)院制藥實(shí)訓(xùn)中心平面布局車間人流物流示意圖所示，在各區(qū)域清凈度要求中，口服固體制劑車間應(yīng)設(shè)置為

。

[單選題]*普通區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)控制區(qū)潔凈區(qū)【正確答案】4.口服固體制劑車間潔凈服洗滌間應(yīng)設(shè)置為

。

[單選題]*潔凈區(qū)【正確答案】普通區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)控制區(qū)5.如口服固體制劑車間設(shè)計(jì)圖所示，空心膠囊殼要在清包（氣閘室的前室）脫去外包后在氣鎖室內(nèi)進(jìn)行后，再由中間站物料員存放于內(nèi)包材暫存室。

[單選題]*煮沸滅菌熱壓滅菌紫外滅菌【正確答案】表面除菌6.如口服固體制劑車間設(shè)計(jì)圖所示，空心膠囊殼要在清包（氣閘室的前室）脫去外包后在氣鎖室內(nèi)進(jìn)行后，再由中間站物料員存放于內(nèi)包材暫存室。

[單選題]*煮沸滅菌熱壓滅菌紫外滅菌【正確答案】表面除菌7.如口服固體制劑車間設(shè)計(jì)圖所示，的空氣潔凈度要求為一般生產(chǎn)區(qū)。

[單選題]*瓶裝半成品暫存室【正確答案】中間站氣閘室傳遞窗8.如口服固體制劑車間設(shè)計(jì)圖所示，裝瓶后的物料通過

輸送到瓶裝半成品暫存室。[單選題]*選項(xiàng)1【正確答案】選項(xiàng)33選項(xiàng)32選項(xiàng)29.顆粒劑用粉碎后的糖粉要存放于

。

[單選題]*瓶裝半成品暫存室中間站【正確答案】氣閘室傳遞窗10.顆粒劑用粉碎后的糖粉要存放于

。

[單選題]*瓶裝半成品暫存室【正確答案】中間站氣閘室傳遞窗11.顆粒劑包裝后要存放于

待檢。

[單選題]*瓶裝半成品暫存室中間站【正確答案】氣閘室傳遞窗12.如口服固體制劑車間設(shè)計(jì)圖所示，除塵機(jī)房就從

進(jìn)入。

[單選題]*普通區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)形通觀走廊【正確答案】D級(jí)潔凈區(qū)13.如口服固體制劑車間設(shè)計(jì)圖所示，瓶裝半成品暫存室為

。

[單選題]*一般生產(chǎn)區(qū)【正確答案】普通區(qū)潔凈區(qū)控制區(qū)14.潔凈服、生產(chǎn)用具洗滌區(qū)為

。

[單選題]*普通區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)D級(jí)潔凈區(qū)【正確答案】15.在制藥用水中，口服固體制劑用水為

。

[單選題]*注射用水滅菌注射用水飲用水純化水【正確答案】16.如沸騰干燥器（熱風(fēng)處理系統(tǒng)）圖片所示，對空氣進(jìn)行處理并使之達(dá)到口服固體制劑要求潔凈度的部件是

。

[單選題]*空氣分布器空氣加熱器送風(fēng)機(jī)空氣凈化器【正確答案】17.有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，有規(guī)定的適用癥、用法和用量要求的藥物，符合GMP要求的條件下、按照藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的工藝規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)的特殊商品稱為

。

[單選題]*藥品【正確答案】藥物制劑劑型18.標(biāo)題[單選題]*選項(xiàng)1【正確答案】選項(xiàng)219.《中華人民共和國藥典》(簡稱中國藥典)為

。

[單選題]*國家標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】部頒標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)20.衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)為

。

[單選題]*國家標(biāo)準(zhǔn)部頒標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】地方標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)21.省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)為

。

[單選題]*國家標(biāo)準(zhǔn)部頒標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)22.

指用于生產(chǎn)的各種原料和材料。

[單選題]*物料【正確答案】原料藥藥用輔料包材23.

指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是包含在藥物制劑中的物質(zhì)。

[單選題]*物料原料藥藥用輔料【正確答案】包材24.

是指用于藥品制造的包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。

[單選題]*物料原料藥藥用輔料包材【正確答案】25.中藥片劑生產(chǎn)批號(hào)產(chǎn)生于

。

[單選題]*中藥材稱量配料制粒前混合顆粒干燥后混合【正確答案】內(nèi)包26.按藥品標(biāo)準(zhǔn)、將藥物和各種輔料成制劑并完成藥品內(nèi)包的車間是

。

[單選題]*提取車間藥材前處理車間固體制劑車間【正確答案】精烘包車間27.“201不銹鋼”為

。

[單選題]*普通不銹鋼【正確答案】食品級(jí)不銹鋼固體制劑液體制劑不銹鋼28.“297不銹鋼”為

。

[單選題]*普通不銹鋼食品級(jí)不銹鋼【正確答案】固體制劑液體制劑不銹鋼29.“304不銹鋼”為

。

[單選題]*普通不銹鋼食品級(jí)不銹鋼固體制劑【正確答案】液體制劑不銹鋼30.“316不銹鋼”為

。

[單選題]*普通不銹鋼食品級(jí)不銹鋼固體制劑液體制劑不銹鋼【正確答案】31.人員進(jìn)入潔凈區(qū)，常鞋、常服外套要在

脫去。

[單選題]*普通區(qū)一更間【正確答案】二更間緩沖間32.人員進(jìn)入潔凈區(qū)，要在

洗手后換穿白大褂。

[單選題]*普通區(qū)一更間【正確答案】二更間緩沖間33.人員進(jìn)入潔凈區(qū)，要在

洗手后換穿潔凈服。

[單選題]*普通區(qū)一更間二更間【正確答案】緩沖間34.人員進(jìn)入潔凈區(qū)，要在

換穿潔凈服后進(jìn)行手消毒。

[單選題]*普通區(qū)一更間二更間【正確答案】緩沖間35.如沸騰制粒機(jī)-噴槍調(diào)節(jié)示意圖所示，②為

。

[單選題]*蠕動(dòng)泵【正確答案】壓縮空氣導(dǎo)管黏合劑導(dǎo)管噴槍36.如沸騰制粒機(jī)-噴槍調(diào)節(jié)示意圖所示，③為

。

[單選題]*蠕動(dòng)泵壓縮空氣導(dǎo)管黏合劑導(dǎo)管【正確答案】噴槍37.如沸騰制粒機(jī)-噴槍調(diào)節(jié)示意圖所示，④為

。

[單選題]*蠕動(dòng)泵壓縮空氣導(dǎo)管【正確答案】黏合劑導(dǎo)管噴槍38.如沸騰制粒機(jī)-噴槍調(diào)節(jié)示意圖所示，⑤為

。

[單選題]*蠕動(dòng)泵壓縮空氣導(dǎo)管黏合劑導(dǎo)管噴槍【正確答案】39.如粘合劑料液桶示意圖所示，①為

。

[單選題]*加熱夾套電加熱管【正確答案】攪拌電機(jī)攪拌器40.如粘合劑料液桶示意圖所示，②為

。

[單選題]*加熱夾套【正確答案】電加熱管攪拌電機(jī)攪拌器41.如粘合劑料液桶示意圖所示，③為

。

[單選題]*加熱夾套電加熱管攪拌電機(jī)【正確答案】攪拌器42.如粘合劑料液桶示意圖所示，④為

。

[單選題]*加熱夾套電加熱管攪拌電機(jī)【正確答案】攪拌器43.如粘合劑料液桶示意圖所示，對黏合劑及其溶劑的加熱介質(zhì)加入于

內(nèi)。

[單選題]*加熱夾套【正確答案】電加熱管攪拌電機(jī)攪拌器44.如粘合劑料液桶示意圖所示，調(diào)節(jié)攪拌電機(jī)頻率可以調(diào)節(jié)

的轉(zhuǎn)速。

[單選題]*加熱夾套電加熱管攪拌電機(jī)【正確答案】攪拌器45.如常見粉碎設(shè)備圖片所示，③為

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[單選題]*萬能粉碎機(jī)剪切式粉碎機(jī)【正確答案】研船研缽46.如常見粉碎設(shè)備圖片所示，④為

。

[單選題]*萬能粉碎機(jī)【正確答案】剪切式粉碎機(jī)研船研缽47.如剪切式粉碎機(jī)-主體構(gòu)成圖片所示，①為

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[單選題]*機(jī)座【正確答案】電機(jī)筒粉碎室機(jī)蓋48.如