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第7頁共7頁醫(yī)療器械?注冊委托?代理合同?書委托?方(以下?簡稱甲方?):__?___?受托方(?以下簡稱?乙方):?____?_甲乙?雙方就乙?方代理甲?方在中國?國家食品?藥品監(jiān)督?管理局注?冊醫(yī)療器?械事宜協(xié)?商一致并?達成以下?協(xié)議,以?共同遵守?:一、?甲方委托?乙方代理?下列醫(yī)療?器械在中?國國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?注冊。?生產(chǎn)廠家?:___?__;?產(chǎn)品名稱?:___?__;?規(guī)格型號?:___?__。?二、甲方?負責按《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?管理辦法?》規(guī)定提?供相關文?件資料,?(文件資?料包括附?件一及藥?監(jiān)局所要?求的文件?)。甲方?對其所提?供文件資?料的真實?性、有效?性及合法?性負責。?乙方不對?前述的文?件資料負?審。甲方?的文件資?料不符合?三性或甲?方有誤導?或遺漏,?導致甲方?的注冊被?駁回或延?誤,概由?甲方自行?承擔。?三、乙方?代理甲方?申辦上述?進口醫(yī)療?器械產(chǎn)品?的注冊事?宜,乙方?有義務對?甲方資料?保密。對?于未能取?得產(chǎn)品注?冊證的,?乙方應當?向甲方作?出書面說?明或及時?提供藥監(jiān)?局的不予?注冊的文?件。四?、甲方應?在本協(xié)議?簽訂后3?天內(nèi)按費?用清單向?乙方支付?全部代理?費用。費?用清單詳?見附件。?五、若?因乙方過?錯不能按?時完成產(chǎn)?品注冊,?則每超時?一個月(?按工作日?算)退還?代理費用?的30%?,直到退?完全部代?理費止;?若甲方因?自身因素?導致其產(chǎn)?品注冊不?予批準的?(包括但?不限于提?供材料不?真實或有?違法違章?行為等)?,其代理?費用不予?退還,雙?方的代理?關系至注?冊當局發(fā)?文不予注?冊之日起?解除;若?因不可抗?力或國家?政策調(diào)整?致使產(chǎn)品?注冊不能?按時完成?,任何一?方均可解?除合同,?乙方退還?除已產(chǎn)生?費用外的?剩余代理?費用。?六、除雙?方另有約?定外,任?何一方不?得中止合?同,甲方?中止合同?的,乙方?所收代理?費不予退?還。七?、因本協(xié)?議引起的?或與本協(xié)?議有關的?任何爭議?,均提請?當?shù)刂俨?委員會按?照該會仲?裁規(guī)則進?行仲裁。?仲裁裁決?是終局的?,對雙方?均有約束?力。八?、本合同?自雙方簽?字蓋章和?甲方付清?代理費之?日起生效?。甲方?(蓋章)?:___?__????????????乙方(蓋?章):_?____?代表人?(簽字)?:___?__??????????代表人(?簽字):?____?___?___年?____?_月__?___日????????___?__年_?____?月___?__日?簽訂地點?:___?__?????????????簽訂地點?:___?__附?件(略)?醫(yī)療器?械注冊委?托代理合?同書(二?)委托?方(以下?簡稱甲方?):__?___?受托方(?以下簡稱?乙方):?____?_甲乙雙?方就乙方?代理甲方?在中國國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局注冊?醫(yī)療器械?事宜協(xié)商?一致并達?成以下協(xié)?議,以共?同遵守:?一、甲?方委托乙?方代理下?列醫(yī)療器?械在中國?國家食品?藥品監(jiān)督?管理局注?冊。生?產(chǎn)廠家:?____?_;產(chǎn)品?名稱:_?____?;規(guī)格?型號:_?____?。二、?甲方負責?按《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊管理?辦法》規(guī)?定提供相?關文件資?料,(文?件資料包?括附件一?及藥監(jiān)局?所要求的?文件)。?甲方對其?所提供文?件資料的?真實性、?有效性及?合法性負?責。乙方?不對前述?的文件資?料負審。?甲方的文?件資料不?符合三性?或甲方有?誤導或遺?漏,導致?甲方的注?冊被駁回?或延誤,?概由甲方?自行承擔?。三、?乙方代理?甲方申辦?上述進口?醫(yī)療器械?產(chǎn)品的注?冊事宜,?乙方有義?務對甲方?資料保密?。對于未?能取得產(chǎn)?品注冊證?的,乙方?應當向甲?方作出書?面說明或?及時提供?藥監(jiān)局的?不予注冊?的文件。?四、甲?方應在本?協(xié)議簽訂?后3天內(nèi)?按費用清?單向乙方?支付全部?代理費用?。費用清?單詳見附?件二。?五、若因?乙方過錯?不能按時?完成產(chǎn)品?注冊,則?每超時一?個月(按?工作日算?)退還代?理費用的?30%,?直到退完?全部代理?費止;若?甲方因自?身因素導?致其產(chǎn)品?注冊不予?批準的(?包括但不?限于提供?材料不真?實或有違?法違章行?為等),?其代理費?用不予退?還,雙方?的代理關?系至注冊?當局發(fā)文?不予注冊?之日起解?除;若因?不可抗力?或國家政?策調(diào)整致?使產(chǎn)品注?冊不能按?時完成,?任何一方?均可解除?合同,乙?方退還除?已產(chǎn)生費?用外的剩?余代理費?用。六?、除雙方?另有約定?外,任何?一方不得?中止合同?,甲方中?止合同的?,乙方所?收代理費?不予退還?。七、?因本協(xié)議?引起的或?與本協(xié)議?有關的任?何爭議,?均提請當?地仲裁委?員會按照?該會仲裁?規(guī)則進行?仲裁。仲?裁裁決是?終局的,?對雙方均?有約束力?。八、?本合同自?雙方簽字?蓋章和甲?方付清代?理費之日?起生效。?甲方(蓋?章):_?____???乙方(?蓋章):?____?_?代表人?(簽字)?:___?__?代表?人(簽字?):__?___?_?____?年___?__月_?____?日?___?__年_?____?月___?__日?簽?訂地點:?____?_?????????????簽訂?地點:_?____?返醫(yī)?療器械注?冊委托代?理合同書?(三)?委托方(?以下簡稱?甲方):?____?_受托?方(以下?簡稱乙方?):__?___?甲乙雙方?就乙方代?理甲方在?中國國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局注冊醫(yī)?療器械事?宜協(xié)商一?致并達成?以下協(xié)議?,以共同?遵守:?一、甲方?委托乙方?代理下列?醫(yī)療器械?在中國國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局注冊?。生產(chǎn)?廠家:_?____?;產(chǎn)品?名稱:_?____?;規(guī)格?型號:_?____?。二、?甲方負責?按《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊管理?辦法》規(guī)?定提供相?關文件資?料,(文?件資料包?括附件一?及藥監(jiān)局?所要求的?文件)。?甲方對其?所提供文?件資料的?真實性、?有效性及?合法性負?責。乙方?不對前述?的文件資?料負審。?甲方的文?件資料不?符合三性?或甲方有?誤導或遺?漏,導致?甲方的注?冊被駁回?或延誤,?概由甲方?自行承擔?。四、?甲方應在?本協(xié)議簽?訂后3天?內(nèi)按費用?清單向乙?方支付全?部代理費?用。費用?清單詳見?附件。?五、若因?乙方過錯?不能按時?完成產(chǎn)品?注冊,則?每超時一?個月(按?工作日算?)退還代?理費用的?30%,?直到退完?全部代理?費止;若?甲方因自?身因素導?致其產(chǎn)品?注冊不予?批準的(?包括但不?限于提供?材料不真?實或有違?法違章行?為等),?其代理費?用不予退?還,雙方?的代理關?系至注冊?當局發(fā)文?不予注冊?之日起解?除;若因?不可抗力?或國家政?策調(diào)整致?使產(chǎn)品注?冊不能按?時完成,?任何一方?均可解除?合同,乙?方退還除?已產(chǎn)生費?用外的剩?余代理費?用。六?、除雙方?另有約定?外,任何?一方不得?中止合同?,甲方中?止合同的?,乙方所?收代理費?不予退還?。七、?因本協(xié)議?引起的或?與本協(xié)議?有關的任?何爭議,?均提請當?地___?__委員?會按照該?會___?__規(guī)則?進行__?___。?____?_裁決是?終局的,?對雙方均?有約束力?。八、?本合同自?雙方簽字?蓋章和甲?方付清代?理費之日?起生效。?甲方(?蓋章):?____?_????????乙?方(蓋章?):__?___?代表人(?簽字):?____?_??????代?表人(簽?字):_?____?___?__年_?____?月___?__日????????____?_年__?___月?____?_日簽?訂地點:?____?_????????????簽?訂地點:?____?_附件?(略)?醫(yī)療器械?注冊委托?代理合同?書(四)?委托方?(以下簡?稱甲方)?:___?__受?托方(以?下簡稱乙?方):_?____?甲乙雙?方就乙方?代理甲方?在中國國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局注冊?醫(yī)療器械?事宜協(xié)商?一致并達?成以下協(xié)?議,以共?同遵守:?一、甲?方委托乙?方代理下?列醫(yī)療器?械在中國?國家食品?藥品監(jiān)督?管理局注?冊。生?產(chǎn)廠家:?____?_;產(chǎn)?品名稱:?____?_;規(guī)?格型號:?____?_。二?、甲方負?責按《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊管?理辦法》?規(guī)定提供?相關文件?資料,(?文件資料?包括附件?一及藥監(jiān)?局所要求?的文件)?。甲方對?其所提供?文件資料?的真實性?、有效性?及合法性?負責。乙?方不對前?述的文件?資料負審?。甲方的?文件資料?不符合三?性或甲方?有誤導或?遺漏,導?致甲方的?注冊被駁?回或延誤?,概由甲?方自行承?擔。四?、甲方應?在本協(xié)議?簽訂后3?天內(nèi)按費?用清單向?乙方支付?全部代理?費用。費?用清單詳?見附件。?五、若?因乙方過?錯不能按?時完成產(chǎn)?品注冊,?則每超時?一個月(?按工作日?算)退還?代理費用?的30%?,直到退?完全部代?理費止;?若甲方因?自身因素?導致其產(chǎn)?品注冊不?予批準的?(包括但?不限于提?供材料不?真實或有?違法違章?行為等)?,其代理?費用不予?退還,雙?方的代理?關系至注?冊當局發(fā)?文不予注?冊之日起?解除;若?因不可抗?力或國家?政策調(diào)整?致使產(chǎn)品?注冊不能?按時完成?,任何一?方均可解?除合同,?乙方退還?除已產(chǎn)生?費用外的?剩余代理?費用。?六、除雙?方另有約?定外,任?何一方不?得中止合?同,甲方?中止合同?的,乙方?所收代理?費不予退?還。七?、因本協(xié)?議引起的?或與本協(xié)?議有關的?任何爭議?,均提請?當?shù)豞_?___委?員會按照?該會__?___規(guī)?則進行_?____?。___?__裁決?是終局的?,對雙方?均有約束?力。八?、本合同?自雙方簽?字蓋章和?甲方付清?代理費之?日起生效?。甲方?(蓋章)?:___?__?????????乙方(蓋?章):_?____?代
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