YY/T 0302.1-2010牙科旋轉(zhuǎn)器械車針第1部分：鋼質(zhì)和硬質(zhì)合金車針

ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY03021—2010

代替.

YY0302—1998

牙科旋轉(zhuǎn)器械車針

第1部分鋼質(zhì)和硬質(zhì)合金車針

:

Dentalrotaryinstruments—Burs—

Part1Steelandcarbideburs

:

(ISO3823-1:1997,MOD)

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標準公告2022年第76號本標準自

(),

2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標準不

,,

再強制執(zhí)行

。

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY03021—2010

.

目次

前言…………………………

Ⅰ

引言…………………………

Ⅱ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

分類………………………

31

尺寸符號…………………

41

要求………………………

51

試驗方法…………………

617

質(zhì)量控制…………………

723

標記………………………

823

包裝………………………

923

YY03021—2010

.

前言

分為兩個部分

YY0302。

第部分鋼質(zhì)和硬質(zhì)合金車針

———1:;

第部分鋼質(zhì)和硬質(zhì)合金拋光用車針

———2:。

本部分為的第部分

YY03021。

本部分修改采用牙科旋轉(zhuǎn)器械車針第部分鋼質(zhì)和硬質(zhì)合金車針英文

ISO3823-1:1997《1:》(

版主要修改內(nèi)容如下

)。:

對于本部分中引用的國際標準若已轉(zhuǎn)化為我國標準本部分將引用的國際標準號替換為相應(yīng)

———,,

的國家或行業(yè)標準號并在第章中注明采用關(guān)系

,2。

若引用的其他國際標準已有更新版本本部分用新版本代替舊版本正文中引用的舊版本條款

———,,

號亦相應(yīng)修改為新版本對應(yīng)條款號

。

本部分代替高速牙科車針

YY0302—1998《》。

本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會歸口

。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心起草

。

本部分主要起草人彭燦光雷秀峰李丹榮

:、、。

本部分于年首次發(fā)布年第一次修訂本次為第二次修訂

1989,1998,。

Ⅰ

YY03021—2010

.

引言

本部分是關(guān)于牙科旋轉(zhuǎn)器械標準中的一個

。

的第二版包括了對硬質(zhì)合金車針要求的修改關(guān)于鋼質(zhì)車針的要求則保持不變

ISO3823-1。。

本部分所規(guī)定的鋼質(zhì)車針和硬質(zhì)合金車針在尺寸上和其他方面的各種要求被認為對確保這些車針

在牙科臨床中的互換性和安全使用是非常重要的

。

表表中列出的工作部分的公稱直徑與中規(guī)定的直徑一致第一列給出的直徑

1~22ISO2157。

首選直徑應(yīng)優(yōu)先使用

()。

應(yīng)注意標準里面給出了一個位的數(shù)字編碼系統(tǒng)用來劃分所有類型的牙科旋轉(zhuǎn)

,ISO636015,

器械

。

Ⅱ

YY03021—2010

.

牙科旋轉(zhuǎn)器械車針

第1部分鋼質(zhì)和硬質(zhì)合金車針

:

1范圍

的本部分規(guī)定了十種最常用形狀的鋼質(zhì)及硬質(zhì)合金車針的尺寸以及相關(guān)要求包括對于

YY0302,

這些器械的質(zhì)量控制要求

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過的本部分的引用而成為本部分的條款凡是注日期的引用文件

YY0302。,

其隨后所有的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本部分然而鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議

(),,

的各方研究是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本部分

。,。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第部分金屬桿

ISO1797-1:19921:

牙科旋轉(zhuǎn)器械公稱直徑和設(shè)計代碼編號

ISO2157:1992

牙科旋轉(zhuǎn)器械數(shù)字編碼體系第部分一般性能

ISO6360-1:20041:

牙科旋轉(zhuǎn)器械數(shù)字編碼體系第部分形狀和特殊性能

ISO6360-2:20042:

牙科旋轉(zhuǎn)器械測試方法

ISO8325:2004

3分類

依據(jù)工作部分的材料鋼質(zhì)和硬質(zhì)合金車針分為下列兩種類型

,:

型鋼質(zhì)車針

———1:;

型硬質(zhì)合金車針

———2:。

4尺寸符號

本部分使用了下列符號