標準解讀
《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.5-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗》是針對化學品進行急性眼刺激性和腐蝕性評估的標準。該標準詳細規(guī)定了試驗目的、適用范圍、術(shù)語定義、試驗準備、操作步驟以及結(jié)果判定等內(nèi)容。
根據(jù)此標準,試驗目的在于通過直接接觸的方式,評估受試物質(zhì)對眼睛可能產(chǎn)生的即時或短期不良影響。適用于所有類型的化學品,包括但不限于工業(yè)化學品、農(nóng)藥等。
在試驗前需做好充分準備,包括選擇合適的動物模型(通常是兔子),確保其健康狀態(tài)良好;準備好所需試劑及設備,并嚴格按照生物安全要求操作以保護實驗人員的安全。
試驗時,將一定量的受試物滴入或涂抹于一只眼睛內(nèi),另一只眼睛作為對照。隨后觀察并記錄給藥后不同時間點(如1小時、24小時、48小時等)受試眼的變化情況,包括紅斑、水腫、分泌物等指標,并據(jù)此評定受試物對眼睛造成的刺激程度或是否具有腐蝕作用。
對于結(jié)果分析,依據(jù)觀察到的癥狀嚴重程度及其持續(xù)時間來判斷受試物質(zhì)是否引起眼部刺激或腐蝕,并按照相關(guān)評分系統(tǒng)給予具體評分。如果出現(xiàn)嚴重損害,則需要立即采取措施終止試驗并對動物實施人道處理。
該標準還強調(diào)了倫理考量,在進行此類涉及活體動物的實驗時必須遵循國際公認的3R原則——替代(Replacement)、減少(Reduction)與優(yōu)化(Refinement),盡可能采用非動物測試方法或者減少動物使用數(shù)量,同時提高實驗條件以減輕對動物造成的痛苦。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2011-08-19 頒布
- 2012-03-01 實施
文檔簡介
ICS13100
C52.
中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標準
GBZ/T2405—2011
.
化學品毒理學評價程序和試驗方法
第5部分急性眼刺激性/腐蝕性試驗
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part5Acuteeeirritation/corrosiontest
:y
2011-08-19發(fā)布2012-03-01實施
中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布
GBZ/T2405—2011
.
前言
根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分
《》。
化學品毒理學評價程序和試驗方法現(xiàn)分為以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗
———2:;
第部分急性經(jīng)皮毒性試驗
———3:;
第部分急性吸入毒性試驗
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗
———5:/;
第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗
———6:/;
第部分皮膚致敏試驗
———7:;
第部分鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗
———8:;
第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
———9:;
第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗
———10:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
———11:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
———12:;
第部分哺乳動物精原細胞初級精母細胞染色體畸變試驗
———13:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗
———14:;
第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗
———15:;
第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗
———16:;
第部分亞急性吸入毒性試驗
———17:;
第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗
———18:;
第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗
———19:;
第部分亞慢性吸入毒性試驗
———20:;
第部分致畸試驗
———21:;
第部分兩代繁殖毒性試驗
———22:;
第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗
———23:;
第部分慢性經(jīng)口毒性試驗
———24:;
第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗
———25:;
第部分慢性吸入毒性試驗
———26:;
第部分致癌試驗
———27:;
第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗
———28:/;
第部分毒物代謝動力學試驗
———29:;
第部分皮膚變態(tài)反應試驗局部淋巴結(jié)法
———30:-;
第部分大腸桿菌回復突變試驗
———31:;
第部分酵母菌基因突變試驗
———32:;
第部分果蠅伴性隱性致死試驗
———33:;
第部分枯草桿菌基因重組試驗
———34:;
第部分體外哺乳動物細胞程序外合成試驗
———35:DNA(UDS);
第部分體內(nèi)哺乳動物外周血細胞微核試驗
———36:;
Ⅰ
GBZ/T2405—2011
.
第部分體外哺乳動物細胞姊妹染色單體交換試驗
———37:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞姊妹染色體交換試驗
———38:;
第部分精子畸形試驗
———39:;
第部分繁殖生長發(fā)育毒性篩選試驗
———40:/;
第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗
———41:/;
第部分一代繁殖試驗
———42:;
第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗
———43:;
第部分免疫毒性試驗
———44:。
……
本部分為的第部分
GBZ/T2405。
本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標準專業(yè)委員會提出
。
本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準
。
本部分起草單位貴陽醫(yī)學院中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所
:、。
本部分主要起草人羅鵬楊光紅李朝林孫金秀侯粉霞林錚
:、、、、、。
Ⅱ
GBZ/T2405—2011
.
化學品毒理學評價程序和試驗方法
第5部分急性眼刺激性/腐蝕性試驗
:
1范圍
的本部分規(guī)定了動物急性眼刺激腐蝕性試驗的目的試驗概述試驗方法數(shù)據(jù)處理
GBZ/T240/、、、
與結(jié)果評價評價報告和結(jié)果解釋
、。
本部分適用于檢測化學品的眼睛刺激性腐蝕性作用
/。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語
GBZ/T224
化學品毒理學評價程序和試驗方法第部分總則
GBZ/T240.11:
3術(shù)語和定義
界定的術(shù)語和定義適用于本文件
GBZ/T240.1。
4試驗目的
確定評價化學品對哺乳動物眼睛是否有刺激作用腐蝕作用及其程度
/。
5試驗概述
受試樣品以一次劑量加入每只實驗動物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi)以未作處理的另一側(cè)眼睛作為自身
,
對照在規(guī)定的時限內(nèi)觀察對動物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評分以此評價受試樣品對眼睛的刺
;,,
激作用觀察時間應能足以評價刺激效應的可逆性和不可逆性觀察時間最少但一般不超過
。。72h,
當動物出現(xiàn)嚴重和持久的痛苦跡象時以適當?shù)姆绞綄游锾幩缽娝嵛镔|(zhì)或強堿物質(zhì)
21d;
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