新上年產(chǎn)口服片劑2000萬片、口服膠囊7500萬粒、軟袋類藥劑1000萬袋、注射劑3000萬支、針劑(凍干針劑、多肽類針劑、粉針類針劑)4000萬支等項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表

建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表（污染影響類）20007500萬粒、10003000萬支、針建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表（污染影響類）20007500萬粒、10003000萬支、針萬支等項(xiàng)目建設(shè)單位（蓋章）： 江蘇明圣康源藥業(yè)有限公司 20229月編制日期：中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部制目錄一、建設(shè)項(xiàng)目基本情況 1目錄一、建設(shè)項(xiàng)目基本情況 1二、建設(shè)項(xiàng)目工程分析 12三、區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、環(huán)境保護(hù)目標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 35四、主要環(huán)境影響和保護(hù)措施 42五、環(huán)境保護(hù)措施監(jiān)督檢查清單 67六、結(jié)論 69附表：附圖：123456789附件：123456789101213建設(shè)項(xiàng)目地理位置示意圖項(xiàng)目周邊概況及保護(hù)目標(biāo)分布圖項(xiàng)目平面布置示意圖鹽城市環(huán)境管控單元圖項(xiàng)目周邊環(huán)境狀況照片項(xiàng)目監(jiān)測(cè)點(diǎn)位圖委托書及技術(shù)服務(wù)合同江蘇省投資項(xiàng)目備案證營(yíng)業(yè)執(zhí)照法人身份證投資協(xié)議書土地證及規(guī)劃總平面圖污水接管協(xié)議及污水處理廠環(huán)評(píng)批復(fù)檢測(cè)報(bào)告建設(shè)單位承諾書MSDS評(píng)估意見一、建設(shè)項(xiàng)目基本情況，1建設(shè)項(xiàng)目名稱200075001000萬袋、3000（）4000支等項(xiàng)目項(xiàng)目代碼2108-320922-89-01-274201建設(shè)單位聯(lián)系人聯(lián)系方式建設(shè)地點(diǎn)江蘇 （自治區(qū)鹽城 市濱海 （區(qū)濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園時(shí)珍路與丹桂路交叉口西北角 地理坐標(biāo)東經(jīng)：度51分一、建設(shè)項(xiàng)目基本情況，1建設(shè)項(xiàng)目名稱200075001000萬袋、3000（）4000支等項(xiàng)目項(xiàng)目代碼2108-320922-89-01-274201建設(shè)單位聯(lián)系人聯(lián)系方式建設(shè)地點(diǎn)江蘇 （自治區(qū)鹽城 市濱海 （區(qū)濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園時(shí)珍路與丹桂路交叉口西北角 地理坐標(biāo)東經(jīng)：度51分31.455秒，北緯：34度03分45.261秒國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別2720化學(xué)藥品制劑制造建設(shè)項(xiàng)目行業(yè)類別24-47化學(xué)藥品制劑制造272建設(shè)性質(zhì)新建改建擴(kuò)建技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)情形首次申報(bào)項(xiàng)目不予批準(zhǔn)后再次申報(bào)項(xiàng)目超五年重新審核項(xiàng)目重大變動(dòng)重新報(bào)批項(xiàng)目（準(zhǔn)/備案濱?？h行政審批局項(xiàng)目審批（核準(zhǔn)/備案）文號(hào)濱行審?fù)顿Y備[2022]218號(hào)總投資（萬元）30000.0環(huán)保投資（萬元）250.00環(huán)保投資占比（%）0.83施工工期4個(gè)月是否開工建設(shè)否是：用地（海）面積（m2）約34000m2（租用）專項(xiàng)評(píng)價(jià)設(shè)置情況無。規(guī)劃情況規(guī)劃名稱：《濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園總體規(guī)劃》；審批機(jī)關(guān)：濱海縣人民政府；（濱政復(fù)[2016]4號(hào)產(chǎn)業(yè)定位的批復(fù)》（濱政復(fù)[2021]7號(hào)）。規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)2014年-20202016審查意見（鹽環(huán)審[2016]36號(hào)）。2情況規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)符合性分析1、與《濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園總體規(guī)劃》的相符性分析《濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園總體規(guī)劃》：園區(qū)規(guī)劃東起仲景路、南接丹桂路、西鄰中山河、北至凌霄路，總規(guī)劃面積9.77km2。其中一期規(guī)劃范圍為東至仲景路，規(guī)劃面積4.32km2，功能分為包裝及醫(yī)療器械區(qū)、中醫(yī)藥和保健品區(qū)、化學(xué)制劑區(qū)、醫(yī)藥物流區(qū)、生物制劑區(qū)、高新企業(yè)加速區(qū)（研發(fā)區(qū)）、環(huán)保區(qū)、商住區(qū)，具體分區(qū)詳見附圖4。項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥制造業(yè)。項(xiàng)目位于濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園濱海生物醫(yī)藥創(chuàng)新集聚區(qū)一期，符合《濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園總體規(guī)劃》一期規(guī)劃要求。2、與關(guān)于《濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書》的審查意見（鹽環(huán)審[2016]36號(hào)）的相符性分析，詳見下表。表1-1 2情況規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)符合性分析1、與《濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園總體規(guī)劃》的相符性分析《濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園總體規(guī)劃》：園區(qū)規(guī)劃東起仲景路、南接丹桂路、西鄰中山河、北至凌霄路，總規(guī)劃面積9.77km2。其中一期規(guī)劃范圍為東至仲景路，規(guī)劃面積4.32km2，功能分為包裝及醫(yī)療器械區(qū)、中醫(yī)藥和保健品區(qū)、化學(xué)制劑區(qū)、醫(yī)藥物流區(qū)、生物制劑區(qū)、高新企業(yè)加速區(qū)（研發(fā)區(qū)）、環(huán)保區(qū)、商住區(qū)，具體分區(qū)詳見附圖4。項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥制造業(yè)。項(xiàng)目位于濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園濱海生物醫(yī)藥創(chuàng)新集聚區(qū)一期，符合《濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園總體規(guī)劃》一期規(guī)劃要求。2、與關(guān)于《濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書》的審查意見（鹽環(huán)審[2016]36號(hào)）的相符性分析，詳見下表。表1-1 與關(guān)于《濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書》審查意見（鹽環(huán)審[2016]36號(hào)）相符性分析序號(hào)審查意見要求項(xiàng)目情況相符性1標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的保健品行業(yè)；附加值髙的精密儀項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造。相符2項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制。 相符3B2CE、多種維生。項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，不涉及禁止、限制發(fā)展的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品。、相符3、與《濱?？h人民政府關(guān)于同意調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)定位的批復(fù)》（濱政復(fù)[2021]7號(hào)）的相符性分析、〕）、）3命周期，涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)；鼓勵(lì)新藥、基因技術(shù)、生物技術(shù)及其相關(guān)領(lǐng)域具有國(guó)際先進(jìn)水平項(xiàng)目的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化；大力發(fā)展物流倉儲(chǔ)、會(huì)展經(jīng)濟(jì)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)、數(shù)字經(jīng)濟(jì)共享經(jīng)濟(jì)等新業(yè)態(tài)，打造一個(gè)高質(zhì)量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，與《濱?？h人民政府關(guān)于同意調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)定位的批復(fù)》（濱政復(fù)[2021]7號(hào)）相符。其他符合性分析1、三線一單分析（1）生態(tài)紅線相符性分析74號(hào)9.9km處的“（、〕）、）3命周期，涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)；鼓勵(lì)新藥、基因技術(shù)、生物技術(shù)及其相關(guān)領(lǐng)域具有國(guó)際先進(jìn)水平項(xiàng)目的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化；大力發(fā)展物流倉儲(chǔ)、會(huì)展經(jīng)濟(jì)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)、數(shù)字經(jīng)濟(jì)共享經(jīng)濟(jì)等新業(yè)態(tài)，打造一個(gè)高質(zhì)量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，與《濱海縣人民政府關(guān)于同意調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)定位的批復(fù)》（濱政復(fù)[2021]7號(hào)）相符。其他符合性分析1、三線一單分析（1）生態(tài)紅線相符性分析74號(hào)9.9km處的“（飲用水源保護(hù)區(qū)”（蘇政發(fā)〔2020〕1號(hào)）、《江蘇省自然資源廳關(guān)于濱?？h生態(tài)空間管控區(qū)域調(diào)整方案的復(fù)函》（蘇自然資函(2021)1736號(hào)），4.2km處的“廢黃河-（濱?？h洪水調(diào)蓄區(qū)57。項(xiàng)目周邊生態(tài)紅線情況詳見下表。表1-2 濱?？h生態(tài)空間管控區(qū)域江蘇省國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃生態(tài)保護(hù)紅線名稱類型地理位置與通榆河（濱海縣）飲用水源保護(hù)區(qū)飲用水水源保護(hù)區(qū)取水口位于農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)育才村，通榆橋向南100m（E119°48′，N33°58′37″）。一級(jí)保護(hù)區(qū)：取水口上游10050m100m500m的2000m16.53km2；SW9.9km。區(qū)域規(guī)劃生態(tài)空間保護(hù)區(qū)域名主導(dǎo)生態(tài)功能范圍與國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線范圍生態(tài)空間廢黃河-中山河（濱海縣）洪水調(diào)蓄區(qū)洪水調(diào)蓄——濱?？h境內(nèi)廢黃河－中山河兩50m15.59km2。NW4.2km項(xiàng)目不在江蘇省國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃與江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃范圍內(nèi)，符合國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃與生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃要求。（2）環(huán)境質(zhì)量底線相符性分析（GB3095-2012氣環(huán)境》(HJ2.2-2018)D限值要求；地表水環(huán)境質(zhì)量狀況良好，國(guó)、省考斷面。4水質(zhì)達(dá)到《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)限值要求；功能區(qū)聲環(huán)境質(zhì)量晝間、夜間平均達(dá)標(biāo)率均為100%。項(xiàng)目產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)廢氣、粉塵等經(jīng)處理后達(dá)標(biāo)排放，廢水經(jīng)預(yù)處理達(dá)濱?？h城北污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)后由濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的污水管網(wǎng)排入該污水處理廠深度處理后達(dá)標(biāo)排放，噪聲經(jīng)隔擋與距離衰減后達(dá)標(biāo)排放。項(xiàng)目的建設(shè)不會(huì)突破當(dāng)?shù)丨h(huán)境質(zhì)量底線，符合環(huán)境質(zhì)量底線要求。資源利用上線相符性源利用上線要求。環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單①與《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（蘇政發(fā)〔2020〕49號(hào)）相符性分析詳見下表。表1-3 江蘇省重點(diǎn)區(qū)域（流域）生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求管控類別重點(diǎn)管控要求（淮河流域）相符性空間布局約束。4水質(zhì)達(dá)到《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)限值要求；功能區(qū)聲環(huán)境質(zhì)量晝間、夜間平均達(dá)標(biāo)率均為100%。項(xiàng)目產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)廢氣、粉塵等經(jīng)處理后達(dá)標(biāo)排放，廢水經(jīng)預(yù)處理達(dá)濱海縣城北污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)后由濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的污水管網(wǎng)排入該污水處理廠深度處理后達(dá)標(biāo)排放，噪聲經(jīng)隔擋與距離衰減后達(dá)標(biāo)排放。項(xiàng)目的建設(shè)不會(huì)突破當(dāng)?shù)丨h(huán)境質(zhì)量底線，符合環(huán)境質(zhì)量底線要求。資源利用上線相符性源利用上線要求。環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單①與《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（蘇政發(fā)〔2020〕49號(hào)）相符性分析詳見下表。表1-3 江蘇省重點(diǎn)區(qū)域（流域）生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求管控類別重點(diǎn)管控要求（淮河流域）相符性空間布局約束二級(jí)保護(hù)區(qū)禁止新建、改建、擴(kuò)建制漿、造紙、化工、制革、釀造、染料、印染、電鍍、煉油、鉛酸蓄電池和排放水污染物的黑色金屬冶煉及延壓加工項(xiàng)目、金屬制品項(xiàng)目等污染環(huán)境的項(xiàng)目。項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制其禁止建設(shè)污染物排放管控按照《淮河流域水污染物防治暫行條例》實(shí)施排污總量控制制度。項(xiàng)目按要求申請(qǐng)排污總量，相符。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控禁止運(yùn)輸劇毒化學(xué)品以及國(guó)家規(guī)定禁止通過內(nèi)河運(yùn)輸?shù)钠渌ｋU(xiǎn)化學(xué)品的船舶進(jìn)入通榆河及主要供水河道。項(xiàng)目不涉及，相符。資源開發(fā)效率要求限制缺水地區(qū)發(fā)展耗水型產(chǎn)業(yè)，調(diào)整缺水地區(qū)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，嚴(yán)格控制高好水、高耗能和中污染的建設(shè)項(xiàng)目。項(xiàng)目不及，相符。管控類別重點(diǎn)管要求（沿海地區(qū)）相符性分析空間布局約束化工、印染、制革、電鍍、釀造、煉油、岸邊沖灘拆船以及其他嚴(yán)重污染海洋環(huán)境的工藝生產(chǎn)項(xiàng)目。沿海地區(qū)嚴(yán)格控制醫(yī)藥、農(nóng)藥和印染中間體項(xiàng)目。不屬于其禁止、嚴(yán)格控符。污染物排放管控按照《江蘇省海洋環(huán)境保護(hù)條例》實(shí)施排污總量控制制度。項(xiàng)目按要求申請(qǐng)排污總量，相符。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控項(xiàng)目不涉及，相符。5。資源開發(fā)效率要求至2020年，大陸自然岸線保有率不低于37%，全省海島自然岸線保有率不低于25%。項(xiàng)目不涉及，相符?！叭€一單”(2020200號(hào)5。資源開發(fā)效率要求至2020年，大陸自然岸線保有率不低于37%，全省海島自然岸線保有率不低于25%。項(xiàng)目不涉及，相符?！叭€一單”(2020200號(hào)濱?？h濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單相符性分析，詳見下表。表1-4 鹽城市濱海縣濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園環(huán)境管控單元準(zhǔn)入清單類型空間布局約束污染物排放管控環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控資源開發(fā)效率要求要求劃環(huán)評(píng)及其審查意見相關(guān)要求。禁止發(fā)展以下合成生產(chǎn)工藝的制塞燙臘包裝化學(xué)制中間體或原料的研發(fā)；大規(guī)模動(dòng)物實(shí)B1、維B2CE素制劑和口服鈣劑規(guī)劃的疫苗品種生禁止展以下產(chǎn)品醫(yī)藥中間體或原料藥名錄》的中藥材加工。嚴(yán)格實(shí)施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)，采取有效措施減少主要污染物排放總量，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)園區(qū)污染物、排放總量不得突破環(huán)評(píng)報(bào)告及批復(fù)的總量。。；高度重視并切實(shí)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)園環(huán)境安全管理工作，加強(qiáng)環(huán)境安全管理，配備應(yīng)急監(jiān)測(cè)、專兼職環(huán)境安全管理人員、應(yīng)急設(shè)備等，成立環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急控制指揮中心，制定有效可行的區(qū)域性應(yīng)急預(yù)案，建立事故處理的組織管理制度和應(yīng)急處置機(jī)制，儲(chǔ)備事故應(yīng)急設(shè)備、物資，定期組織實(shí)戰(zhàn)演練，防止產(chǎn)生事故危害，園區(qū)污水管網(wǎng)總出口設(shè)置提升泵，并安裝污水在線監(jiān)控裝置，濱?？h污水處理廠應(yīng)設(shè)置足夠容積的廢水事故池，確保產(chǎn)業(yè)園事故產(chǎn)業(yè)園一期內(nèi)居住片區(qū)50m空間防空間防護(hù)距離，在該范圍內(nèi)禁止建設(shè)學(xué)校、醫(yī)院、集中居住區(qū)等環(huán)境敏感目標(biāo)。在園區(qū)一期周邊建設(shè)防護(hù)綠化帶；區(qū)內(nèi)居住區(qū)與工業(yè)用地之間設(shè)50m少園區(qū)一期工業(yè)對(duì)區(qū)內(nèi)居民的影響；工業(yè)用地四周設(shè)置不小15m15m護(hù)隔離帶；500KV高壓線兩側(cè)設(shè)置20m防護(hù)隔離帶。引進(jìn)項(xiàng)目的按照國(guó)家和強(qiáng)化企業(yè)清禁止銷售使用燃料為“Ⅲ類”（嚴(yán)格），具體包括：煤炭及其制品（包括原煤、散煤、煤項(xiàng)目情況和規(guī)劃環(huán)評(píng)及其審查意見相關(guān)要求。項(xiàng)目為化學(xué)藥其禁止建設(shè)項(xiàng)目。項(xiàng)目產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)廢氣、粉塵等經(jīng)處理后達(dá)標(biāo)排放，廢水預(yù)處理達(dá)濱?？h城北污水處理廠接項(xiàng)目已分析突發(fā)環(huán)境相關(guān)事件及其防治措施，企業(yè)將編制專門的應(yīng)急預(yù)案，并報(bào)相關(guān)環(huán)保主管部門備案。項(xiàng)目工藝、設(shè)備、能耗均符合國(guó)家相關(guān)要求。管標(biāo)準(zhǔn)后排入該污水處理廠深度處理，嚴(yán)格實(shí)施污染物總量控制制度。相符相符相符相符相符（2022年版（試行）》（2022年版）、《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》（2018版）等相關(guān)文件相符性分析詳見下表。表1-5 其他相關(guān)文件相符性分析對(duì)照表序號(hào)文件相符性《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單》（2022年版）項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，不在禁止準(zhǔn)入與許可準(zhǔn)入類之列，相符。1《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行）》（2022年版）23和禁止目》（2018版）目，相符?！督K省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，不屬于限制、淘汰類項(xiàng)目，4相符。（2015號(hào)）項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，產(chǎn)品為新劑型、短缺藥。對(duì)(2019年本)2021年修改，1《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》（管標(biāo)準(zhǔn)后排入該污水處理廠深度處理，嚴(yán)格實(shí)施污染物總量控制制度。相符相符相符相符相符（2022年版（試行）》（2022年版）、《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》（2018版）等相關(guān)文件相符性分析詳見下表。表1-5 其他相關(guān)文件相符性分析對(duì)照表序號(hào)文件相符性《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單》（2022年版）項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，不在禁止準(zhǔn)入與許可準(zhǔn)入類之列，相符。1《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行）》（2022年版）23和禁止目》（2018版）目，相符。《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，不屬于限制、淘汰類項(xiàng)目，4相符。（2015號(hào)）項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，產(chǎn)品為新劑型、短缺藥。對(duì)(2019年本)2021年修改，1《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》（2021修訂版）5《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，不屬于限制、淘汰類項(xiàng)目，6調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2013年修訂）相符?！?lt;長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南(試行,2022年）>江蘇省實(shí)施7項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，不屬于禁止類項(xiàng)目，相符。（蘇長(zhǎng)江辦發(fā)[2022]55號(hào)）（2022年版禁止準(zhǔn)入（試行（2022年版）（2018版內(nèi)，不屬于《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰類目錄和能耗限額》（蘇政辦發(fā)〔2015〕118號(hào)）限制、淘汰類項(xiàng)目，符合《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省“三線一單”6、、、》、）7（202049號(hào)“、、、》、）7（202049號(hào)“三線一單”(2020200號(hào))準(zhǔn)入清單等相關(guān)要求。項(xiàng)目符合環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單要求。綜上所述，項(xiàng)目符合“三線一單”的要求。2、產(chǎn)業(yè)政策符合性分析年本)（2021年修改1（2013年修訂鼓勵(lì)類項(xiàng)目符合國(guó)家和地方相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。3、選址合理性分析（2012年本（2012年本）（2013年本）（2013年本（濱政復(fù)[2016]4號(hào)（鹽環(huán)審[2016]36號(hào)《濱?？h人民政府關(guān)于同意調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)定位的批復(fù)》（濱政復(fù)[2021]7號(hào)要求，項(xiàng)目選址合理。6、項(xiàng)目與主體功能區(qū)劃相符性分析，詳見下表。表1-6 項(xiàng)目與主體功能區(qū)規(guī)劃相符性分析序號(hào)文件要求相符性1《江蘇省主體功能區(qū)規(guī)劃》（蘇政發(fā)[2014]20號(hào)）項(xiàng)目位于?？h醫(yī)藥于主城發(fā)8為化學(xué)藥品制劑制城區(qū)發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和裝備料、新能裝等先進(jìn)制造業(yè)的規(guī)劃，相符。、、2《鹽城市主體功能區(qū)實(shí)(政發(fā)[2017]74號(hào)8為化學(xué)藥品制劑制城區(qū)發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和裝備料、新能裝等先進(jìn)制造業(yè)的規(guī)劃，相符。、、2《鹽城市主體功能區(qū)實(shí)(政發(fā)[2017]74號(hào)3（2018-2035）》(濱人發(fā)〔2019〕10號(hào))規(guī)劃期限規(guī)劃期限為2018-2035年。其中，近期至2025年，遠(yuǎn)期20352050年。城鄉(xiāng)空間結(jié)構(gòu)規(guī)劃形成“”“一軸”指327雙核”三片”指主城發(fā)展片、沿海發(fā)展片、渠南發(fā)展片。分片區(qū)引導(dǎo)62.5萬人。25萬人。8.5萬人。7、項(xiàng)目與《江蘇省長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶生態(tài)環(huán)境保護(hù)實(shí)施規(guī)劃》的通知相符性分析，詳見下表。表1-7 項(xiàng)目與《江蘇省長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶生態(tài)環(huán)境保護(hù)實(shí)施規(guī)劃》相符性分析文件相關(guān)要求相符性強(qiáng)化揮發(fā)性有機(jī)物排放控制。推進(jìn)石化、化工、工業(yè)涂裝、包裝印刷、油品儲(chǔ)運(yùn)銷、機(jī)動(dòng)車等重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物排放總量控制。強(qiáng)制使用水性涂料，2017VOCs含量油墨、涂料、膠黏劑和清洗劑等的替代。項(xiàng)目揮發(fā)性有機(jī)物排放要求，相符。加快處置“散亂污”企業(yè)，2020年底前，“散亂污”企業(yè)全面整治完“十大”重點(diǎn)行業(yè)改建、擴(kuò)建項(xiàng)目主要水污染物排放等量或減量置換要求。項(xiàng)目位于濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，不屬于“散亂污”企業(yè)；項(xiàng)目不屬于焦化等“十大”8、項(xiàng)目與揮發(fā)性有機(jī)物相關(guān)文件相符性分析，詳見下表。表1-8 項(xiàng)目與“揮發(fā)性有機(jī)物相關(guān)文件”相符性分析文件名稱相關(guān)要求相符性9《揮發(fā)性有機(jī)物(VOCs)污染治技術(shù)政策(公告2013年31號(hào))(十五)9《揮發(fā)性有機(jī)物(VOCs)污染治技術(shù)政策(公告2013年31號(hào))(十五)VOCs的廢氣，有回收價(jià)值時(shí)可采用吸附項(xiàng)目揮發(fā)性有機(jī)廢氣經(jīng)二級(jí)活性炭裝置吸25.0m相符?！督K省揮發(fā)性有機(jī)物污染（江蘇省人民政府令第119號(hào)）項(xiàng)目產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)廢氣經(jīng)二級(jí)活性炭25.0m高排氣筒均接受專業(yè)培訓(xùn)和管理，相符?！吨攸c(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物綜合治理方案》（環(huán)大氣[2019]53號(hào)）1、大力推進(jìn)源頭替代。通過使用水性、粉末、高固體分、無VOCsVOCsVOCsVOCsVOCs2VOCs物料（包括含VOCsVOCsVOCs廢料以及有機(jī)聚合物材料等VOCs無組VOCs物料應(yīng)儲(chǔ)存于密VOCs物VOCs含量水（100mmVOCs200ppm100ppm，以碳計(jì)）的集輸、儲(chǔ)存和處理VOCs本項(xiàng)目使用水性油墨，VOCs含量約為1.5-3%，小于規(guī)5%，滿發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）含38507-2020）相25.0m高排氣筒排放，相符?！?020年揮發(fā)性有機(jī)物治理（2020號(hào)）1（無合國(guó)家要求的低VOCs含量原輔材料的企業(yè)納入正面清單和政VOCs原輔材料名稱、成分、VOCs含量、采購量、使用量、庫存量、回VOCsVOCs含量（質(zhì)量比）10%的工序，可不要求采取無組織排放收集和處理措施。2、全面執(zhí)行《揮發(fā)性有機(jī)物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》，重點(diǎn)區(qū)域應(yīng)落實(shí)無組織排放特別控制要求。各地要加大標(biāo)準(zhǔn)生效時(shí)VOCs（VOCsVOCs廢料以及有機(jī)聚合物材料等）儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)項(xiàng)目產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)廢氣經(jīng)二級(jí)活性炭25.0m高排氣筒排放，相符。VOCs3VOCs15VOCs（一3130家企業(yè)清潔原料替代工作。品技術(shù)要求》（GB/T38597-2020）規(guī)定的粉末、水性、無溶劑、（VOCs）本項(xiàng)目使用水VOCs3VOCs15VOCs（一3130家企業(yè)清潔原料替代工作。品技術(shù)要求》（GB/T38597-2020）規(guī)定的粉末、水性、無溶劑、（VOCs）本項(xiàng)目使用水規(guī)定的水性油墨和能量固化油墨產(chǎn)品；符合《清洗劑揮發(fā)性有機(jī)化合物含量限值》性油墨，VOCs含量約為（GB38508-2020）1.5-3%，小于規(guī)粘劑揮發(fā)性有機(jī)化合物限量5%，滿VOCs含量的限值要求。發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）含38507-2020）相關(guān)限值要求。（二）VOCs含量的2021（（無含量限值要求。省內(nèi)市場(chǎng)上流通的水性涂料等低揮發(fā)性有機(jī)物含量涂料產(chǎn)《江蘇省揮發(fā)性有機(jī)物清潔原料替代工作（辦[2021]2號(hào)）（GB/T38597-2020）。（三3130家企業(yè)實(shí)施源頭替代的基礎(chǔ)上，舉一反三，對(duì)工業(yè)涂裝、包裝印刷、木材加工、VOCs重點(diǎn)行業(yè)進(jìn)行再排查、再梳理，督促企業(yè)建立涂料等原輔材料購銷臺(tái)賬，如實(shí)記錄使用情況。對(duì)具備替代條件的，要列入治理清單，推動(dòng)企業(yè)實(shí)施清潔原料替代；本項(xiàng)目建成后會(huì)如實(shí)記錄原輔材料購銷臺(tái)賬，如實(shí)記錄使用情況。VOCs無組織排放得到有效控制，廢氣排氣口達(dá)到國(guó)家VOCs排放控制標(biāo)準(zhǔn)要求。本項(xiàng)目主要使（VOCs含量小于規(guī)定限值以非甲烷總烴表征）經(jīng)集氣罩二級(jí)活性炭吸附裝置收集處理，可達(dá)（四）建立正面清單。各地要將全部生產(chǎn)水性、粉末、無溶劑、輻射固化涂料以及水性和輻射固化油墨、水基和半水基80%以上符合《低揮發(fā)性有機(jī)化合物含量涂料產(chǎn)品技術(shù)要求》（GB/T38597-2020）VOCs排放績(jī)效等滿足相關(guān)規(guī)定的企業(yè)，納入正面清單管理，在重污染天氣應(yīng)對(duì)、環(huán)境執(zhí)法檢查、政府綠色采購等方面，給予10家以上源頭替代示范型企業(yè)。1011標(biāo)排放，因此本項(xiàng)目符合正面清單管理要求。（五）完善標(biāo)準(zhǔn)制度。根據(jù)國(guó)家《低揮發(fā)性有機(jī)化合物含量涂料產(chǎn)品技術(shù)要求》，進(jìn)一步完善地方行業(yè)涂裝標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，細(xì)化相關(guān)行業(yè)涂料種類及各項(xiàng)污染物指標(biāo)限值，年底前，出臺(tái)工業(yè)涂裝、工程機(jī)械和鋼結(jié)構(gòu)、包裝印刷、木材加工、紡6個(gè)行業(yè)江蘇省地方排放標(biāo)準(zhǔn)。我省范圍內(nèi)流通的水性涂料等低揮發(fā)性有機(jī)物含量涂料產(chǎn)品，鼓勵(lì)在包裝標(biāo)志或產(chǎn)品說明上標(biāo)明符合標(biāo)準(zhǔn)的分類、產(chǎn)品類別及產(chǎn)品類型。本項(xiàng)目不使用涂料。11標(biāo)排放，因此本項(xiàng)目符合正面清單管理要求。（五）完善標(biāo)準(zhǔn)制度。根據(jù)國(guó)家《低揮發(fā)性有機(jī)化合物含量涂料產(chǎn)品技術(shù)要求》，進(jìn)一步完善地方行業(yè)涂裝標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，細(xì)化相關(guān)行業(yè)涂料種類及各項(xiàng)污染物指標(biāo)限值，年底前，出臺(tái)工業(yè)涂裝、工程機(jī)械和鋼結(jié)構(gòu)、包裝印刷、木材加工、紡6個(gè)行業(yè)江蘇省地方排放標(biāo)準(zhǔn)。我省范圍內(nèi)流通的水性涂料等低揮發(fā)性有機(jī)物含量涂料產(chǎn)品，鼓勵(lì)在包裝標(biāo)志或產(chǎn)品說明上標(biāo)明符合標(biāo)準(zhǔn)的分類、產(chǎn)品類別及產(chǎn)品類型。本項(xiàng)目不使用涂料。二、建設(shè)項(xiàng)目工程分析，12建設(shè)內(nèi)容江蘇明圣康源藥業(yè)有限公司租賃濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)時(shí)珍路與丹桂路交叉口西2000750010003000萬支、針劑（凍干針劑、多肽類針劑、粉針類針劑）4000萬支34200m2（根據(jù)國(guó)藥集團(tuán)重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限公司出具16183.25m27450.61m230000二、建設(shè)項(xiàng)目工程分析，12建設(shè)內(nèi)容江蘇明圣康源藥業(yè)有限公司租賃濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)時(shí)珍路與丹桂路交叉口西2000750010003000萬支、針劑（凍干針劑、多肽類針劑、粉針類針劑）4000萬支34200m2（根據(jù)國(guó)藥集團(tuán)重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限公司出具16183.25m27450.61m230000（備案證號(hào)：濱行審?fù)顿Y備[2022]218號(hào)）。（2021年版“24-47272”中的“僅化學(xué)藥品制劑制造”明圣康源藥業(yè)有限公司委托述邦安全環(huán)境技術(shù)服務(wù)南京有限公司編制該項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表。1、建設(shè)內(nèi)容項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容及其規(guī)模詳見下表。表2-1 建設(shè)項(xiàng)目組成一覽表類別建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模備注主體工程生產(chǎn)廠房：323.15m16183.25m2。其中一層為針劑生租賃廠房輔助工程523.1m建筑面積7450.61m2。，租賃廠房?jī)?chǔ)運(yùn)工程倉庫：3層，高23.15m，建筑面積10571.63m2。設(shè)置原料庫、成品庫。租賃廠房公用工程給水濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園自來水管網(wǎng)提供，用水19797.0t/a。依托園區(qū)供電濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園供電網(wǎng)供電，用電320萬kw·h/a。依托園區(qū)供氣外購純化水11045t/a。自制注射水本項(xiàng)目注射水采用純化水經(jīng)多效蒸餾器蒸餾制備，年產(chǎn)注射水6000t/a。自制排水廢水預(yù)處理至濱?？h城北污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)后由濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的污水管網(wǎng)排（GB18918-2002）1基（日均值（A標(biāo)準(zhǔn)后排入淮河入海水道南泓。13環(huán)保工程廢水化糞池（三格式、50.0m3）（DW001）。依托園區(qū)廢水處理一體化設(shè)施（0.5m3/d），采用中和-氧化-沉淀-消毒工藝。新建廢氣粉塵：布袋除塵器除塵+25.0m高排氣筒（DA001）排放。新建。+25.0m固廢一般固廢庫：位于1層南側(cè)，建筑面積50m2。新建危廢庫：位于2層西側(cè)，建筑面積25m2。新建噪聲廠房隔聲、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)置減振基座、距離衰減。新建2、產(chǎn)品方案項(xiàng)目具體產(chǎn)品方案詳見下表。表2-2 產(chǎn)品方案序號(hào)產(chǎn)品名稱單位年產(chǎn)量運(yùn)行時(shí)間1口服片劑間苯三酚片萬片13環(huán)保工程廢水化糞池（三格式、50.0m3）（DW001）。依托園區(qū)廢水處理一體化設(shè)施（0.5m3/d），采用中和-氧化-沉淀-消毒工藝。新建廢氣粉塵：布袋除塵器除塵+25.0m高排氣筒（DA001）排放。新建。+25.0m固廢一般固廢庫：位于1層南側(cè)，建筑面積50m2。新建危廢庫：位于2層西側(cè)，建筑面積25m2。新建噪聲廠房隔聲、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)置減振基座、距離衰減。新建2、產(chǎn)品方案項(xiàng)目具體產(chǎn)品方案詳見下表。表2-2 產(chǎn)品方案序號(hào)產(chǎn)品名稱單位年產(chǎn)量運(yùn)行時(shí)間1口服片劑間苯三酚片萬片20002400h/a達(dá)可替尼片曲美替尼片甲磺酸奧希替尼片2口服膠囊達(dá)比加群酯膠囊萬粒7500鹽酸阿來替尼膠囊甲磺酸達(dá)拉非尼膠囊克唑替尼膠囊甲苯磺酸尼拉帕利膠囊塞瑞替尼膠囊3軟袋類藥劑莫西沙星氯化鈉注射液萬袋1000丙谷二肽注射液4注射劑間苯三酚注射液萬支3000多索茶堿注射液泊沙康唑注射液5針劑凍干類針劑注射用單磷酸阿糖腺苷萬支1000注射用氨磷汀萬支1000注射用艾沙康唑注射用萘莫司他注射用氯諾昔康注射用鹽酸美法侖）14多肽類針劑注射用胸腺法新萬支1000注射用生長(zhǎng)抑素注射用特利加壓素注射用西曲瑞克粉針類針劑磷酸肌酸鈉粉針萬支1000表2-3 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1口服片劑間苯三酚片（2020年版要求達(dá)可替尼片曲美替尼片甲磺酸奧希替尼片2口服膠囊達(dá)比加群酯膠囊鹽酸阿來替尼膠囊甲磺酸達(dá)拉非尼膠囊克唑替尼膠囊甲苯磺酸尼拉帕利膠囊塞瑞替尼膠囊3軟袋類藥劑莫西沙星氯化鈉注射液丙谷二肽注射液4注射劑間苯三酚注射液多索茶堿注射液泊沙康唑注射液5針劑凍干類針劑注射用單磷酸阿糖腺苷注射用氨磷汀注射用艾沙康唑注射用萘莫司他注射用氯諾昔康注射用鹽酸美法侖多肽類針劑注射用胸腺法新注射用生長(zhǎng)抑素注射用特利加壓素）14多肽類針劑注射用胸腺法新萬支1000注射用生長(zhǎng)抑素注射用特利加壓素注射用西曲瑞克粉針類針劑磷酸肌酸鈉粉針萬支1000表2-3 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1口服片劑間苯三酚片（2020年版要求達(dá)可替尼片曲美替尼片甲磺酸奧希替尼片2口服膠囊達(dá)比加群酯膠囊鹽酸阿來替尼膠囊甲磺酸達(dá)拉非尼膠囊克唑替尼膠囊甲苯磺酸尼拉帕利膠囊塞瑞替尼膠囊3軟袋類藥劑莫西沙星氯化鈉注射液丙谷二肽注射液4注射劑間苯三酚注射液多索茶堿注射液泊沙康唑注射液5針劑凍干類針劑注射用單磷酸阿糖腺苷注射用氨磷汀注射用艾沙康唑注射用萘莫司他注射用氯諾昔康注射用鹽酸美法侖多肽類針劑注射用胸腺法新注射用生長(zhǎng)抑素注射用特利加壓素注射用西曲瑞克粉針類針劑磷酸肌酸鈉粉針153、主要生產(chǎn)設(shè)施項(xiàng)目主要生產(chǎn)設(shè)施詳見下表。表2-4 主要生產(chǎn)設(shè)施一覽表生產(chǎn)單元生產(chǎn)工藝設(shè)備名稱型號(hào)數(shù)量（臺(tái)/套口服制劑（片劑膠囊）生產(chǎn)線制備離心造粒機(jī)BZJ2制備超音速氣流粉碎機(jī)QSF-2002制備擠出溜圓機(jī)/2混合雙錐混合機(jī)SZH-5002晾干熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-C-II2制備萬能粉碎機(jī)30B2、 包衣底噴多功能流化床制粒包衣機(jī)LDP-1202膠囊填充全自動(dòng)微丸膠囊填充機(jī)NJP-12002包裝雙鋁泡罩包裝機(jī)DPP-1502過篩振蕩篩/2檢驗(yàn)?zāi)繖z機(jī)/10壓片壓片機(jī)ZP-352包衣包衣機(jī)GZP612軟袋類藥劑、注射劑生產(chǎn)線注射水制備多效蒸餾水機(jī)/2蒸餾水儲(chǔ)存輸送系統(tǒng)/2純水制備反滲透純水制水機(jī)/2純水儲(chǔ)存輸送系統(tǒng)/2配制配制罐/5灌裝洗烘灌連動(dòng)線/2稱量配液稱重系統(tǒng)/2滅菌撿漏滅菌檢漏系統(tǒng)/2燈檢燈檢系統(tǒng)/2噴墨印字貼標(biāo)系統(tǒng)/2包裝裝箱打包系統(tǒng)/2燈檢配套的質(zhì)檢設(shè)備體系/153、主要生產(chǎn)設(shè)施項(xiàng)目主要生產(chǎn)設(shè)施詳見下表。表2-4 主要生產(chǎn)設(shè)施一覽表生產(chǎn)單元生產(chǎn)工藝設(shè)備名稱型號(hào)數(shù)量（臺(tái)/套口服制劑（片劑膠囊）生產(chǎn)線制備離心造粒機(jī)BZJ2制備超音速氣流粉碎機(jī)QSF-2002制備擠出溜圓機(jī)/2混合雙錐混合機(jī)SZH-5002晾干熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-C-II2制備萬能粉碎機(jī)30B2、 包衣底噴多功能流化床制粒包衣機(jī)LDP-1202膠囊填充全自動(dòng)微丸膠囊填充機(jī)NJP-12002包裝雙鋁泡罩包裝機(jī)DPP-1502過篩振蕩篩/2檢驗(yàn)?zāi)繖z機(jī)/10壓片壓片機(jī)ZP-352包衣包衣機(jī)GZP612軟袋類藥劑、注射劑生產(chǎn)線注射水制備多效蒸餾水機(jī)/2蒸餾水儲(chǔ)存輸送系統(tǒng)/2純水制備反滲透純水制水機(jī)/2純水儲(chǔ)存輸送系統(tǒng)/2配制配制罐/5灌裝洗烘灌連動(dòng)線/2稱量配液稱重系統(tǒng)/2滅菌撿漏滅菌檢漏系統(tǒng)/2燈檢燈檢系統(tǒng)/2噴墨印字貼標(biāo)系統(tǒng)/2包裝裝箱打包系統(tǒng)/2燈檢配套的質(zhì)檢設(shè)備體系/2輔助空氣凈化系統(tǒng)/2針劑生產(chǎn)線純化水制備純化水系統(tǒng)/216純水儲(chǔ)罐/1純化水/多效分配系統(tǒng)/1注射水制備多效蒸餾水器/2注射水儲(chǔ)罐/2純蒸汽發(fā)生器/2配制濃配罐600L1配制稀配罐600L2滅菌灌裝立式超聲波清洗機(jī)HQCL100A/QCL1005隧道式滅菌干燥機(jī)ASMR620-48/RXSM5灌封聯(lián)動(dòng)線HSA125滅菌柜AQ-2.4Ⅱ4全自動(dòng)濕法膠塞清洗滅菌機(jī)/2全自動(dòng)鋁蓋清洗滅菌機(jī)/2汽化過氧化氫滅菌器/2全自動(dòng)旋轉(zhuǎn)式洗瓶機(jī)QCLX1001隧道式烘箱SZAX850/42502螺桿分裝機(jī)KFG042燈檢澄明度檢測(cè)儀/2軋蓋單刀軋蓋機(jī)KYG400/DZG50/183全自動(dòng)軋蓋機(jī)ZG3502凍干冷凍干燥機(jī)/4凍干機(jī)自動(dòng)進(jìn)出料/2稱量負(fù)壓稱量罩/2燈檢手套測(cè)漏儀/4配制接收罐500L2配制罐500L2緩沖罐20L2包裝賦碼機(jī)/2包裝機(jī)/1滅菌濕熱滅菌柜JRCGS-1.2216純水儲(chǔ)罐/1純化水/多效分配系統(tǒng)/1注射水制備多效蒸餾水器/2注射水儲(chǔ)罐/2純蒸汽發(fā)生器/2配制濃配罐600L1配制稀配罐600L2滅菌灌裝立式超聲波清洗機(jī)HQCL100A/QCL1005隧道式滅菌干燥機(jī)ASMR620-48/RXSM5灌封聯(lián)動(dòng)線HSA125滅菌柜AQ-2.4Ⅱ4全自動(dòng)濕法膠塞清洗滅菌機(jī)/2全自動(dòng)鋁蓋清洗滅菌機(jī)/2汽化過氧化氫滅菌器/2全自動(dòng)旋轉(zhuǎn)式洗瓶機(jī)QCLX1001隧道式烘箱SZAX850/42502螺桿分裝機(jī)KFG042燈檢澄明度檢測(cè)儀/2軋蓋單刀軋蓋機(jī)KYG400/DZG50/183全自動(dòng)軋蓋機(jī)ZG3502凍干冷凍干燥機(jī)/4凍干機(jī)自動(dòng)進(jìn)出料/2稱量負(fù)壓稱量罩/2燈檢手套測(cè)漏儀/4配制接收罐500L2配制罐500L2緩沖罐20L2包裝賦碼機(jī)/2包裝機(jī)/1滅菌濕熱滅菌柜JRCGS-1.2217消毒液配制罐100L2輔助空壓機(jī)CM/BV2.09-5.22m3/min2公用設(shè)備純水制備二級(jí)反滲透+EDI5T1純化水儲(chǔ)罐8T1純化水分配模塊/1注射水制備純蒸汽發(fā)生器2T1多效蒸餾水機(jī)3T1注射用水儲(chǔ)罐5T1注射用水分配模塊/1輔助（提供壓縮空氣）空壓機(jī)10m3/min2輔助真空泵/23、主要原輔材料及能源項(xiàng)目主要原輔材料及能源消耗情況詳見下表。表2-5 主要原輔材料及能源消耗情況序號(hào)名稱形態(tài)成分濃度包裝方式消耗量（kg/a）一次最大存儲(chǔ)量（kg/次）場(chǎng)內(nèi)儲(chǔ)存位置備注藥物原料1鹽酸西那卡塞固AR,≥99.0%瓶裝50050倉庫外購2聚乙二醇6000固AR,≥99.0%瓶裝30030倉庫外購3甘露醇固AR,≥99.0%瓶裝4213.7420倉庫外購4微晶纖維素固AR,≥99.0%瓶裝4218.2420倉庫外購5交聯(lián)聚維酮固AR,≥99.0%瓶裝32430.6倉庫外購6部分預(yù)膠化淀粉固AR,≥99.0%瓶裝54054倉庫外購7硬脂酸鎂固AR,≥99.0%瓶裝236.923.7倉庫外購8甲磺酸達(dá)比加群酯固AR,≥99.0%瓶裝68468.4倉庫外購9羥丙基纖維素固AR,≥99.0%瓶裝767.6倉庫外購10L（+）-酒石酸固AR,≥99.0%瓶裝70070倉庫外購11滑石粉固AR,≥99.0%瓶裝46.44.6倉庫外購12環(huán)維黃楊星D固AR,≥99.0%瓶裝17消毒液配制罐100L2輔助空壓機(jī)CM/BV2.09-5.22m3/min2公用設(shè)備純水制備二級(jí)反滲透+EDI5T1純化水儲(chǔ)罐8T1純化水分配模塊/1注射水制備純蒸汽發(fā)生器2T1多效蒸餾水機(jī)3T1注射用水儲(chǔ)罐5T1注射用水分配模塊/1輔助（提供壓縮空氣）空壓機(jī)10m3/min2輔助真空泵/23、主要原輔材料及能源項(xiàng)目主要原輔材料及能源消耗情況詳見下表。表2-5 主要原輔材料及能源消耗情況序號(hào)名稱形態(tài)成分濃度包裝方式消耗量（kg/a）一次最大存儲(chǔ)量（kg/次）場(chǎng)內(nèi)儲(chǔ)存位置備注藥物原料1鹽酸西那卡塞固AR,≥99.0%瓶裝50050倉庫外購2聚乙二醇6000固AR,≥99.0%瓶裝30030倉庫外購3甘露醇固AR,≥99.0%瓶裝4213.7420倉庫外購4微晶纖維素固AR,≥99.0%瓶裝4218.2420倉庫外購5交聯(lián)聚維酮固AR,≥99.0%瓶裝32430.6倉庫外購6部分預(yù)膠化淀粉固AR,≥99.0%瓶裝54054倉庫外購7硬脂酸鎂固AR,≥99.0%瓶裝236.923.7倉庫外購8甲磺酸達(dá)比加群酯固AR,≥99.0%瓶裝68468.4倉庫外購9羥丙基纖維素固AR,≥99.0%瓶裝767.6倉庫外購10L（+）-酒石酸固AR,≥99.0%瓶裝70070倉庫外購11滑石粉固AR,≥99.0%瓶裝46.44.6倉庫外購12環(huán)維黃楊星D固AR,≥99.0%瓶裝10010倉庫外購13玉米淀粉固AR,≥99.0%袋裝6400640倉庫外購14蔗糖固AR,≥99.0%袋裝6480640倉庫外購1815糊精固AR,≥99.0%袋裝1000100倉庫外購16冰醋酸液AR,≥99.0%瓶裝101倉庫外購17乙醇液AR,≥99.0%瓶裝1800180倉庫外購18間苯三酚固AR,≥99.0%瓶裝161.616.2倉庫外購19三甲基間苯三酚固AR,≥99.0%瓶裝161.616.2倉庫外購20乳糖固AR,≥99.0%瓶裝1878187.8倉庫外購21淀粉固AR,≥99.0%瓶裝11611.6倉庫外購22聚醋酸乙烯酯固AR,≥99.0%瓶裝202倉庫外購23多索茶堿固AR,≥99.0%瓶裝92192.1倉庫外購24泊沙康唑固AR,≥99.0%瓶裝303倉庫外購25倍他啶磺酸丁基醚鈉固AR,≥99.0%瓶裝303倉庫外購26乙二胺四乙酸二鈉固AR,≥99.0%瓶裝22.72.3倉庫外購27硫辛酸固AR,≥99.0%瓶裝1512151.2倉庫外購28乙二胺液AR,≥99.0%瓶裝1008100倉庫外購29氯化鈉固AR,≥99.0%瓶裝477.347.7倉庫外購30曲前列尼爾液AR,≥99.0%瓶裝0.40.1倉庫外購31枸櫞酸鈉二水合物固AR,≥99.0%瓶裝0.40.1倉庫外購32枸櫞酸伊沙佐米固AR,≥99.0%瓶裝0.20.1倉庫外購33無水磷酸氫鈣固AR,≥99.0%瓶裝929.2倉庫外購34低取代羥丙基纖維素固AR,≥99.0%瓶裝506.550.7倉庫外購35依魯替尼固AR,≥99.0%瓶裝1260126倉庫外購36聚維酮固AR,≥99.0%瓶裝25225.2倉庫外購37二氧化硅固AR,≥99.0%瓶裝100.810.1倉庫外購38甲磺酸侖伐替尼固AR,≥99.0%瓶裝363.6倉庫外購39羥甲基淀粉鈉固AR,≥99.0%瓶裝363.6倉庫外購40微粉硅膠固AR,≥99.0%瓶裝18.41.8倉庫外購41鹽酸阿來替尼固AR,≥99.0%瓶裝33.63.4倉庫外購42單硬脂酸甘油酯固AR,≥99.0%瓶裝78478.4倉庫外購43醋酸蘭瑞肽固AR,≥99.0%瓶裝41倉庫外購44醋酸地加瑞克液AR,≥99.0%瓶裝1.60.5倉庫外購45阿加曲班固AR,≥99.0%瓶裝70.7倉庫外購46卡非佐米固AR,≥99.0%瓶裝303倉庫外購1815糊精固AR,≥99.0%袋裝1000100倉庫外購16冰醋酸液AR,≥99.0%瓶裝101倉庫外購17乙醇液AR,≥99.0%瓶裝1800180倉庫外購18間苯三酚固AR,≥99.0%瓶裝161.616.2倉庫外購19三甲基間苯三酚固AR,≥99.0%瓶裝161.616.2倉庫外購20乳糖固AR,≥99.0%瓶裝1878187.8倉庫外購21淀粉固AR,≥99.0%瓶裝11611.6倉庫外購22聚醋酸乙烯酯固AR,≥99.0%瓶裝202倉庫外購23多索茶堿固AR,≥99.0%瓶裝92192.1倉庫外購24泊沙康唑固AR,≥99.0%瓶裝303倉庫外購25倍他啶磺酸丁基醚鈉固AR,≥99.0%瓶裝303倉庫外購26乙二胺四乙酸二鈉固AR,≥99.0%瓶裝22.72.3倉庫外購27硫辛酸固AR,≥99.0%瓶裝1512151.2倉庫外購28乙二胺液AR,≥99.0%瓶裝1008100倉庫外購29氯化鈉固AR,≥99.0%瓶裝477.347.7倉庫外購30曲前列尼爾液AR,≥99.0%瓶裝0.40.1倉庫外購31枸櫞酸鈉二水合物固AR,≥99.0%瓶裝0.40.1倉庫外購32枸櫞酸伊沙佐米固AR,≥99.0%瓶裝0.20.1倉庫外購33無水磷酸氫鈣固AR,≥99.0%瓶裝929.2倉庫外購34低取代羥丙基纖維素固AR,≥99.0%瓶裝506.550.7倉庫外購35依魯替尼固AR,≥99.0%瓶裝1260126倉庫外購36聚維酮固AR,≥99.0%瓶裝25225.2倉庫外購37二氧化硅固AR,≥99.0%瓶裝100.810.1倉庫外購38甲磺酸侖伐替尼固AR,≥99.0%瓶裝363.6倉庫外購39羥甲基淀粉鈉固AR,≥99.0%瓶裝363.6倉庫外購40微粉硅膠固AR,≥99.0%瓶裝18.41.8倉庫外購41鹽酸阿來替尼固AR,≥99.0%瓶裝33.63.4倉庫外購42單硬脂酸甘油酯固AR,≥99.0%瓶裝78478.4倉庫外購43醋酸蘭瑞肽固AR,≥99.0%瓶裝41倉庫外購44醋酸地加瑞克液AR,≥99.0%瓶裝1.60.5倉庫外購45阿加曲班固AR,≥99.0%瓶裝70.7倉庫外購46卡非佐米固AR,≥99.0%瓶裝303倉庫外購1947磺丁基醚β-環(huán)糊精固AR,≥99.0%瓶裝151.5倉庫外購48枸櫞酸液AR,≥99.0%瓶裝28.82.9倉庫外購49磷酸肌酸鈉固AR,≥99.0%瓶裝6000600倉庫外購50氨磷汀固AR,≥99.0%瓶裝25025倉庫外購51單磷酸阿糖腺苷固AR,≥99.0%瓶裝1000100倉庫外購52活性炭（供注射用）固AR,≥99.0%瓶裝303倉庫外購53硫酸艾莎康唑鎓液AR,≥99.0%瓶裝74.37.4倉庫外購54甲磺酸萘莫司他固AR,≥99.0%瓶裝50.5倉庫外購55胸腺法新固AR,≥99.0%瓶裝80.8倉庫外購56玻璃酸鈉固AR,≥99.0%瓶裝909倉庫外購57硼酸固AR,≥99.0%瓶裝12012倉庫外購58硼砂固AR,≥99.0%瓶裝121.2倉庫外購59依地酸二鈉固AR,≥99.0%瓶裝90.9倉庫外購606-氨基已酸固AR,≥99.0%瓶裝969.6倉庫外購61苯扎氯胺固AR,≥99.0%瓶裝60.6倉庫外購62冰片固AR,≥99.0%瓶裝90.9倉庫外購63包衣劑固AR,≥99.0%瓶裝9009倉庫外購輔料1安瓿瓶固//3000萬個(gè)50萬個(gè)倉庫外購2西林瓶固//4000萬個(gè)100萬個(gè)倉庫外購3膠塞固//4000萬個(gè)100萬個(gè)倉庫外購4鋁蓋固//4000萬個(gè)100萬個(gè)倉庫外購5膠囊固//7500萬個(gè)100萬個(gè)倉庫外購6軟袋膜固//5t0.2t倉庫外購7藥用復(fù)合膜固//10t0.5t倉庫外購8說明書固//1000萬個(gè)50萬個(gè)倉庫外購9標(biāo)簽固//4000萬個(gè)1947磺丁基醚β-環(huán)糊精固AR,≥99.0%瓶裝151.5倉庫外購48枸櫞酸液AR,≥99.0%瓶裝28.82.9倉庫外購49磷酸肌酸鈉固AR,≥99.0%瓶裝6000600倉庫外購50氨磷汀固AR,≥99.0%瓶裝25025倉庫外購51單磷酸阿糖腺苷固AR,≥99.0%瓶裝1000100倉庫外購52活性炭（供注射用）固AR,≥99.0%瓶裝303倉庫外購53硫酸艾莎康唑鎓液AR,≥99.0%瓶裝74.37.4倉庫外購54甲磺酸萘莫司他固AR,≥99.0%瓶裝50.5倉庫外購55胸腺法新固AR,≥99.0%瓶裝80.8倉庫外購56玻璃酸鈉固AR,≥99.0%瓶裝909倉庫外購57硼酸固AR,≥99.0%瓶裝12012倉庫外購58硼砂固AR,≥99.0%瓶裝121.2倉庫外購59依地酸二鈉固AR,≥99.0%瓶裝90.9倉庫外購606-氨基已酸固AR,≥99.0%瓶裝969.6倉庫外購61苯扎氯胺固AR,≥99.0%瓶裝60.6倉庫外購62冰片固AR,≥99.0%瓶裝90.9倉庫外購63包衣劑固AR,≥99.0%瓶裝9009倉庫外購輔料1安瓿瓶固//3000萬個(gè)50萬個(gè)倉庫外購2西林瓶固//4000萬個(gè)100萬個(gè)倉庫外購3膠塞固//4000萬個(gè)100萬個(gè)倉庫外購4鋁蓋固//4000萬個(gè)100萬個(gè)倉庫外購5膠囊固//7500萬個(gè)100萬個(gè)倉庫外購6軟袋膜固//5t0.2t倉庫外購7藥用復(fù)合膜固//10t0.5t倉庫外購8說明書固//1000萬個(gè)50萬個(gè)倉庫外購9標(biāo)簽固//4000萬個(gè)100萬個(gè)倉庫外購10干燥劑固//1000萬袋50萬袋倉庫外購11塑料托固//1000萬50萬個(gè)倉庫外購20個(gè)12塑料瓶固//1000萬個(gè)50萬個(gè)倉庫外購13包裝盒固//5000萬個(gè)100萬個(gè)倉庫外購14包裝箱固//1000萬個(gè)50萬個(gè)倉庫外購15水性油墨液42-48%0.5-1%；顏料0.5-1%0.3-0.6%12%4060%、桶裝。5.0t0.5t倉庫外購16氧氣氣AR,≥99.0%瓶裝1.0t0.1t倉庫外購17乙炔氣AR,≥99.0%瓶裝0.3t0.1t倉庫外購18氮?dú)鈿釧R,≥99.0%瓶裝5.0t0.5t倉庫外購19硫酸液30.0%瓶裝1010倉庫外購20氫氧化鈉液40.0%瓶裝1010倉庫外購21絮凝劑固≥99.0%瓶裝1010倉庫外購能源消耗1水19797.0t/a園區(qū)供水管網(wǎng)2電320萬kw·h/a園區(qū)供電管網(wǎng)3蒸汽6000t/a園區(qū)供蒸汽管網(wǎng)表2-6 20個(gè)12塑料瓶固//1000萬個(gè)50萬個(gè)倉庫外購13包裝盒固//5000萬個(gè)100萬個(gè)倉庫外購14包裝箱固//1000萬個(gè)50萬個(gè)倉庫外購15水性油墨液42-48%0.5-1%；顏料0.5-1%0.3-0.6%12%4060%、桶裝。5.0t0.5t倉庫外購16氧氣氣AR,≥99.0%瓶裝1.0t0.1t倉庫外購17乙炔氣AR,≥99.0%瓶裝0.3t0.1t倉庫外購18氮?dú)鈿釧R,≥99.0%瓶裝5.0t0.5t倉庫外購19硫酸液30.0%瓶裝1010倉庫外購20氫氧化鈉液40.0%瓶裝1010倉庫外購21絮凝劑固≥99.0%瓶裝1010倉庫外購能源消耗1水19797.0t/a園區(qū)供水管網(wǎng)2電320萬kw·h/a園區(qū)供電管網(wǎng)3蒸汽6000t/a園區(qū)供蒸汽管網(wǎng)表2-6 主要原輔材料理化性質(zhì)表序號(hào)名稱理化特性危險(xiǎn)性毒性毒理1鹽酸西那卡塞灰白色至黃褐色的固體，熔點(diǎn)：175℃、沸點(diǎn)：440.9℃。//26000為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物\h易溶中不溶。凝點(diǎn)：53~58°C，熔點(diǎn)：57±2°C，密度：1.125g/cm3。。//3甘露醇白色針狀結(jié)晶。熔點(diǎn)：166°C，相\h對(duì)密度：1.52g/cm3，沸點(diǎn)：290-295°C\h于毗啶和\h苯胺性。//4微晶纖維素主要成分為以β-1,4-葡萄糖苷鍵結(jié)（LODP的可自由流動(dòng)的極細(xì)微的短棒狀或） //臭、無味的結(jié)晶粉末。藥用輔料，為水不溶性的合成交聯(lián)N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。白色5交聯(lián)聚維酮將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆部分預(yù)膠化淀粉6//無毒、無刺激性，但大量口服有害。591.24，熔點(diǎn)：200℃、沸1.028g/cm37硬脂酸鎂//醇或乙醚中不溶，主要用作潤(rùn)滑劑、抗粘劑、助流劑。甲磺酸達(dá)比加群酯黃色至淺棕色粉末，熔點(diǎn)：128℃、沸點(diǎn)：827.9℃8//醇等極性有機(jī)溶劑。9羥丙基纖維素//L(+)-10（C4H6O6//計(jì)）99.7%～100.5%（干基）。酸處理，水洗，干燥而成。11//滑石粉222℃。12D//白色微帶淡黃色的粉末。將玉米用130.3%//玉米淀粉沉淀、干燥、磨細(xì)等工序而制成。\h乙酸乙酯14蔗糖//熔點(diǎn)：186°C。精。15糊精//小鼠經(jīng)口)；16臭、無味的結(jié)晶粉末。藥用輔料，為水不溶性的合成交聯(lián)N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。白色5交聯(lián)聚維酮將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆部分預(yù)膠化淀粉6//無毒、無刺激性，但大量口服有害。591.24，熔點(diǎn)：200℃、沸1.028g/cm37硬脂酸鎂//醇或乙醚中不溶，主要用作潤(rùn)滑劑、抗粘劑、助流劑。甲磺酸達(dá)比加群酯黃色至淺棕色粉末，熔點(diǎn)：128℃、沸點(diǎn)：827.9℃8//醇等極性有機(jī)溶劑。9羥丙基纖維素//L(+)-10（C4H6O6//計(jì)）99.7%～100.5%（干基）。酸處理，水洗，干燥而成。11//滑石粉222℃。12D//白色微帶淡黃色的粉末。將玉米用130.3%//玉米淀粉沉淀、干燥、磨細(xì)等工序而制成。\h乙酸乙酯14蔗糖//熔點(diǎn)：186°C。精。15糊精//小鼠經(jīng)口)；16冰醋酸/21沸點(diǎn)：118℃1.049g/cm3。兔經(jīng)口)、7340mg/kg(兔經(jīng)無色液體。熔點(diǎn)：-114.1℃、沸點(diǎn)：)；LC50：78.3℃0.79g/cm337620mg/m3，10小時(shí)17乙醇種有機(jī)劑互溶。(大鼠吸入)，人吸入4.3mg/L50分鐘。大鼠經(jīng)口LD50：5200mg/kg；大鼠經(jīng)腹LD50：3180mg/kg；白色至淡黃色晶體，在光中顏色變深，有甜味。熔點(diǎn)：215℃、沸點(diǎn)：331.1℃、密度1.488g/cm3。18間苯三酚/晶體或結(jié)晶粉末，熔點(diǎn)：222.8℃、1.488g/cm3醚和氯仿。19乳糖//色黏稠液或淡黃色透明玻璃狀顆粒，38℃。不能與脂肪和水互溶，溶。20聚醋酸乙烯酯/LD：>25g/kg化學(xué)名稱為1，3-二甲基-7-（1，3-二氧環(huán)戊基-2-基）甲基-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮。適應(yīng)癥為支氣支氣管痙攣引起的呼吸困難。21多索茶堿//白色固體。熔點(diǎn)：170-172℃、沸點(diǎn)：22泊沙康唑//850.7℃1.36g/cm3。23無味無臭或微咸的白色或乳白色結(jié)248℃、密//沸點(diǎn)：118℃1.049g/cm3。兔經(jīng)口)、7340mg/kg(兔經(jīng)無色液體。熔點(diǎn)：-114.1℃、沸點(diǎn)：)；LC50：78.3℃0.79g/cm337620mg/m3，10小時(shí)17乙醇種有機(jī)劑互溶。(大鼠吸入)，人吸入4.3mg/L50分鐘。大鼠經(jīng)口LD50：5200mg/kg；大鼠經(jīng)腹LD50：3180mg/kg；白色至淡黃色晶體，在光中顏色變深，有甜味。熔點(diǎn)：215℃、沸點(diǎn)：331.1℃、密度1.488g/cm3。18間苯三酚/晶體或結(jié)晶粉末，熔點(diǎn)：222.8℃、1.488g/cm3醚和氯仿。19乳糖//色黏稠液或淡黃色透明玻璃狀顆粒，38℃。不能與脂肪和水互溶，溶。20聚醋酸乙烯酯/LD：>25g/kg化學(xué)名稱為1，3-二甲基-7-（1，3-二氧環(huán)戊基-2-基）甲基-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮。適應(yīng)癥為支氣支氣管痙攣引起的呼吸困難。21多索茶堿//白色固體。熔點(diǎn)：170-172℃、沸點(diǎn)：22泊沙康唑//850.7℃1.36g/cm3。23無味無臭或微咸的白色或乳白色結(jié)248℃、密//二鈉1.01g/cm324性與水溶性的特性。235mg/kg硫辛酸/25無色或微黃色油狀或水樣透明液體，385LD50：1298mg/kg（大鼠經(jīng)口兔乙二胺易燃除非絕對(duì)干燥，否則不溶于苯，可與經(jīng)皮）水、正丁醇、甲苯形成共沸混合物。26急性毒性：LD50(oral,rat):3000mg/kg，LD501461，密度：2.17g/cm3(20°C)，熱分解：>500°C，溶解性：水氯化鈉/(dermal，358g/L(20°C)0.51g/L25°C)。rabbit)：>10000mg/kg。27沸點(diǎn)：587.1℃1.158g/cm3要通過直接舒張肺和全身動(dòng)脈血管床并抑制血小板聚集發(fā)揮作用。//曲前列尼爾2228//100℃時(shí)變成為二水鹽。常用作緩相等方面。合物29白色粉末、無臭無味，溶于稀鹽酸、LD50（大鼠經(jīng)口）4000/0.9g/cm3，在空氣中穩(wěn)定，370°C時(shí)分解。mg/kg30白色至淡黃色無定形的潮解性粉末，熔點(diǎn)：130℃、沸點(diǎn)：217.6℃、密度1.144g/cm3。極易溶于水及含鹵代烴分子脂肪酸等,聚維酮//節(jié)油、脂肪烴和脂環(huán)烴等少數(shù)溶劑。能與多數(shù)無機(jī)酸鹽、多種樹脂相容。31二氧化硅熔點(diǎn)：1723℃、沸點(diǎn)：2230℃、密度2.2g/cm3。不溶于水。//32//尼治療藥物。33一般為油狀、脂狀或蠟狀，色澤為淡黃或象牙色，油脂味或無味。無味、//酯熔點(diǎn)：78-81℃、沸點(diǎn)：476.9℃、密度0.958g/cm3。34白色粉末，無毒、無嗅覺、微甜。能溶于水，不溶于乙醇和其他有機(jī)溶劑?；嵌』薛?環(huán)糊精//35175℃，相對(duì)密度（水=1）：//枸櫞酸1.6650g/cm3乙醇、丙酮，不溶于乙醚、苯，微溶于氯溶液。水溶液顯酸性。36白色針狀結(jié)晶粉末，溶于水，難溶于乙醇，在空氣中穩(wěn)定。//磷酸肌酸鈉37325.4242160~161℃，易溶于水。氨磷汀//38C10H14N5O7P，是一種抗病單磷酸阿糖腺苷、28//100℃時(shí)變成為二水鹽。常用作緩相等方面。合物29白色粉末、無臭無味，溶于稀鹽酸、LD50（大鼠經(jīng)口）4000/0.9g/cm3，在空氣中穩(wěn)定，370°C時(shí)分解。mg/kg30白色至淡黃色無定形的潮解性粉末，熔點(diǎn)：130℃、沸點(diǎn)：217.6℃、密度1.144g/cm3。極易溶于水及含鹵代烴分子脂肪酸等,聚維酮//節(jié)油、脂肪烴和脂環(huán)烴等少數(shù)溶劑。能與多數(shù)無機(jī)酸鹽、多種樹脂相容。31二氧化硅熔點(diǎn)：1723℃、沸點(diǎn)：2230℃、密度2.2g/cm3。不溶于水。//32//尼治療藥物。33一般為油狀、脂狀或蠟狀，色澤為淡黃或象牙色，油脂味或無味。無味、//酯熔點(diǎn)：78-81℃、沸點(diǎn)：476.9℃、密度0.958g/cm3。34白色粉末，無毒、無嗅覺、微甜。能溶于水，不溶于乙醇和其他有機(jī)溶劑。磺丁基醚β-環(huán)糊精//35175℃，相對(duì)密度（水=1）：//枸櫞酸1.6650g/cm3乙醇、丙酮，不溶于乙醚、苯，微溶于氯溶液。水溶液顯酸性。36白色針狀結(jié)晶粉末，溶于水，難溶于乙醇，在空氣中穩(wěn)定。//磷酸肌酸鈉37325.4242160~161℃，易溶于水。氨磷汀//38C10H14N5O7P，是一種抗病單磷酸阿糖腺苷、//沸點(diǎn)：798.5℃2.23g/cm3。39活性炭是一種經(jīng)特殊處理的炭，將有機(jī)原料（果殼、煤、木材等）在隔絕活性炭可燃/2324（此過程稱為炭化然后與氣體反（此過程稱為活化）。由于活化面積為5015002，40甲磺酸萘莫司他粉末狀，熔點(diǎn)：259-261℃、沸點(diǎn)：637.2℃。非肽類蛋白酶抑制劑。//41胸腺法新肽、胸腺法新、胸腺五肽。//42玻璃酸鈉由N-乙酰葡萄糖醛酸反復(fù)交替而形成的一種高分子多糖體生物材料。//43硼酸24（此過程稱為炭化然后與氣體反（此過程稱為活化）。由于活化面積為5015002，40甲磺酸萘莫司他粉末狀，熔點(diǎn)：259-261℃、沸點(diǎn)：637.2℃。非肽類蛋白酶抑制劑。//41胸腺法新肽、胸腺法新、胸腺五肽。//42玻璃酸鈉由N-乙酰葡萄糖醛酸反復(fù)交替而形成的一種高分子多糖體生物材料。//43硼酸1.435g/cm3。、 //44硼砂酸，水溶液呈弱堿性。其密度為1.73g/cm3。/LD50（大鼠經(jīng)口）5660mg/kg45依地酸二鈉水，極難溶于乙醇。熔點(diǎn)：248℃、1.01g/cm3。/LD50（大鼠經(jīng)口）2000mg/kg466-氨基已酸白色結(jié)晶粉末，是抗纖維蛋白溶解255.64℃1.042g/cm3。//47苯扎氯胺乙醚中微溶。//48冰片208℃213℃1.01g/cm3/。/49水性油墨-丙烯酸酯類合成乳100℃42-48%、單乙醇胺0.5-1%8-15%；助劑：聚乙烯0.5-1%0.3-0.6%在溫度超過水--，251-2%；水：去離子水40--60%。燃燒產(chǎn)生二氧化碳50氫氧化鈉318.4（凝固點(diǎn)/1390攝氏度，閃點(diǎn)176-178攝氏度。腐蝕性LD50：，251-2%；水：去離子水40--60%。燃燒產(chǎn)生二氧化碳50氫氧化鈉318.4（凝固點(diǎn)/1390攝氏度，閃點(diǎn)176-178攝氏度。腐蝕性LD50：500mg/kg(大鼠經(jīng)口)51硫酸純硫酸一般為無色油狀液體，密度1.84水沸騰。腐蝕性LD50：2140mg/kg(大鼠經(jīng)口)52絮凝劑/——4、勞動(dòng)定員及工作制度2508h300d2400h。5、周邊環(huán)境概況與平面布置項(xiàng)目位于江蘇省鹽城市濱海縣濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園時(shí)珍路與丹桂路交叉口西北角，具體地理位置詳見附圖1。項(xiàng)目租賃濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園時(shí)珍路與丹桂路交叉口西北角現(xiàn)有廠房，東鄰時(shí)珍105m2。33層生產(chǎn)廠房、東側(cè)為5層辦公樓綜合樓，具體布置詳見平面布置圖。6、水平衡根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容，項(xiàng)目用水主要為生產(chǎn)用水與生活用水，詳細(xì)分析如下：（1）純化水及注射水制備用水①純化水制備用水純化水，制備效率為75%。本項(xiàng)目純化水年用量合計(jì)11045t/a（注射水制備用水7500t/3500t/45t/14727t/a3682t/a。純化水制備系統(tǒng)需定期使用自來水進(jìn)行反沖洗，每天沖洗用水量約0.4t，則本。，26項(xiàng)目反沖洗廢水量為120t/a，不考慮其損耗，全部作為廢水排放。。，26項(xiàng)目反沖洗廢水量為120t/a，不考慮其損耗，全部作為廢水排放。14847t/a3802t/a糞池處理。②注射水制備用水6000t/a80%7500t/a，注1500t/a，直接進(jìn)入化糞池處理。瓶子清洗用水（在灌裝前均需使用純化水（袋70000.93150t/a，直接進(jìn)入化糞池處理。設(shè)備清洗用水30L，第二、三遍清洗使用60/120150/d30045t/a0.9，則第一遍清洗8.1t/a32.4t/a，由廢水處理一體化設(shè)施預(yù)處理后，再經(jīng)化糞池處理。地面清潔用水1.0/d300300t/a產(chǎn)污系數(shù)取0.5，污水產(chǎn)生量150t/a，直接進(jìn)入化糞池處理。蒸汽冷凝水本項(xiàng)目利用園區(qū)集中供熱設(shè)施，園區(qū)同步建設(shè)有冷凝水管網(wǎng)，蒸汽冷凝水回收至園區(qū)集中供熱設(shè)施，故本項(xiàng)目水平衡圖中不再包含此部分用水。洗衣用水200（2019年修訂15L300天/900t/a0.85765t/a，直接進(jìn)入化糞）27池處理。（7）生活用水定額》（）27池處理。（7）生活用水定額》（2019年修訂）：50L/日·250人，300天/3750t/a0.853187.5t/a，進(jìn)入化糞池處理。項(xiàng)目生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理至濱?？h城北污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)后與生產(chǎn)廢1（日均值一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（A標(biāo)準(zhǔn)）后排入淮河入海水道南泓。項(xiàng)目水平衡詳見下圖。圖2-1 項(xiàng)目水平衡圖（t/a）工藝流程和產(chǎn)排污藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)。項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期的工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)情況分析如下：1、口服片劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖、，，28環(huán)節(jié)圖2-2、，，28環(huán)節(jié)圖2-2 口服片劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖口服片劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)簡(jiǎn)述：11設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。稱量配料：按比例稱量原料、純化水，并依次加入至混合料桶內(nèi)。粉狀封袋裝好后從投料口投入混合料桶內(nèi)。此工序產(chǎn)生粉塵（G1-2）。預(yù)混：將混合料桶放在混合機(jī)支架上，鎖緊，開啟混合機(jī)，混合轉(zhuǎn)速10RPM，混合時(shí)間為20分鐘。此工序設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。10rpm混合時(shí)間10分鐘。此工序設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。BUCK然后壓片機(jī)自動(dòng)壓制成片子。此工序設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。面包裹一層糖衣。此工序產(chǎn)生設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。運(yùn)行噪聲（N）。25HZ剔除有瑕疵的片子。此工序產(chǎn)生不合格品（S1-1）。包裝入庫：使用雙鋁泡罩包裝機(jī)，對(duì)合格的片劑進(jìn)行包裝。然后產(chǎn)品與氣（G1-3），同時(shí)會(huì)產(chǎn)生廢包裝材料（S1-2）、設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。2、口服膠囊生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖29圖2-3 口服膠囊生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖29圖2-3 口服膠囊生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖口服膠囊生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)簡(jiǎn)述：稱量：憑批生產(chǎn)指令單從倉庫領(lǐng)取相應(yīng)物料后，在活性隔離器內(nèi)，將原料桶內(nèi)。此工序產(chǎn)生粉塵（G2-1）。60℃后，40℃40～20μm（G2-2）（G2-3）、設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。BUCK閥與膠囊填充機(jī)物料BUCKBUCK料、填充。此工序產(chǎn)生設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。25HZ除有瑕疵、未鎖合、缺失、破損的膠囊，空膠囊。此工序產(chǎn)生不合格品（S2-1）。包裝入庫：使用雙鋁泡罩包裝機(jī)，對(duì)合格的膠囊進(jìn)行包裝。然后產(chǎn)品與說明書一同裝入包裝盒、箱內(nèi)待售。此工序加熱醫(yī)用復(fù)合膜會(huì)產(chǎn)生廢氣同時(shí)會(huì)產(chǎn)生廢包裝材料（S2-2）、設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。3、軟袋類藥劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖圖2-4 軟袋類藥劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖軟袋類藥劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)簡(jiǎn)述：（1）稱量：領(lǐng)料人員憑批生產(chǎn)指令單從倉庫領(lǐng)取相應(yīng)物料后，根據(jù)批生產(chǎn)指令，在單獨(dú)的稱量區(qū)域?qū)υo料進(jìn)行稱量和復(fù)核，稱量好的粉狀物料用帶有扎口的潔凈密封袋裝好后進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。此工序產(chǎn)生粉塵（G3-1）。。3060%注射用水，并將稱量好裝在潔凈密封袋內(nèi)的物。3060%注射用水，并將稱量好裝在潔凈密封袋內(nèi)的物攪拌使溶解得溶液。過濾：在藥液內(nèi)加入活性炭后，將接收罐藥液通過藥液管道，在灌裝間（除菌級(jí)微孔濾器進(jìn)行除菌過濾。此工序會(huì)產(chǎn)生廢活性炭（S3-1）。灌封150-170℃0.8～1.20.4～0.6Mpa水（W3-1）、有機(jī)廢氣（G3-2）、廢膜（S3-2）、設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。135~150℃0.25~0.40MPa同時(shí)袋體由機(jī)械手撕拉邊，去除廢膜（S3-2）。此工序會(huì)產(chǎn)生有機(jī)廢氣（G3-2）。滅菌檢漏：將周轉(zhuǎn)盤中中間產(chǎn)品，裝入滅菌檢漏系統(tǒng)中，碼放整齊。關(guān)115蒸汽由園區(qū)管網(wǎng)提供，冷凝水回收至園區(qū)集中供熱設(shè)施。此工序會(huì)產(chǎn)生不合格品（S3-3）、設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。燈檢：經(jīng)輸送線將產(chǎn)品送至燈檢臺(tái)，按照燈檢崗位操作規(guī)程在燈檢臺(tái)進(jìn)送至下一工序，不合格品（S3-4）收集后交由有資質(zhì)單位處置。33N裝盒：將產(chǎn)品與說明書等一同裝入包裝盒內(nèi)。包裝入庫：將產(chǎn)品按批次裝入包裝箱內(nèi)，運(yùn)至成品庫。4、注射劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖圖2-5 注射劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖。、，。31注射劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)簡(jiǎn)述：稱量：領(lǐng)料人員憑批生產(chǎn)指令單從倉庫領(lǐng)取相應(yīng)物料后，根據(jù)批生產(chǎn)指。、，。31注射劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)簡(jiǎn)述：稱量：領(lǐng)料人員憑批生產(chǎn)指令單從倉庫領(lǐng)取相應(yīng)物料后，根據(jù)批生產(chǎn)指潔凈密封袋裝好后進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。此工序產(chǎn)生粉塵（G3-1）。配制：配制罐內(nèi)充入注射用水，并將稱量好裝在潔凈密封袋內(nèi)的物料從使溶解得溶液。過濾：在藥液內(nèi)加入活性炭后，將接收罐藥液通過藥液管道，在灌裝間（（0.22μm除菌級(jí)微孔濾器進(jìn)行除菌過濾此工序會(huì)產(chǎn)生廢活性炭（S3-1）。30min轉(zhuǎn)入瓶清洗滅菌11530min，蒸汽由園（W41設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。滅菌檢漏：將周轉(zhuǎn)盤中中間產(chǎn)品，裝入滅菌檢漏系統(tǒng)中，碼放整齊。關(guān)115蒸汽由園區(qū)管網(wǎng)提供，冷凝水回收至園區(qū)集中供熱設(shè)施。此工序會(huì)產(chǎn)生不合格品（S4-2）、設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。42N裝盒：將產(chǎn)品與說明書等一同裝入包裝盒內(nèi)。包裝入庫：將產(chǎn)品按批次裝入包裝箱內(nèi)，運(yùn)至成品庫。5、針劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖。，32圖2-6 。，32圖2-6 針劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖針劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)簡(jiǎn)述：稱量：領(lǐng)料人員憑批生產(chǎn)指令單從倉庫領(lǐng)取相應(yīng)物料后，根據(jù)批生產(chǎn)指潔凈密封袋裝好后進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。此工序產(chǎn)生粉塵（G5-1）。配制：配制罐內(nèi)充入注射用水，并將稱量好裝在潔凈密封袋內(nèi)的物料從使溶解得溶液。過濾：在藥液內(nèi)加入活性炭后，將接收罐藥液通過藥液管道，在灌裝間（（0.22μm除菌級(jí)微孔濾器進(jìn)行除菌過濾此工序會(huì)產(chǎn)生廢活性炭（S5-1）。30min轉(zhuǎn)入瓶清洗滅菌11530min，蒸汽由園生清洗廢水（W5-1）、設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。凍干：將灌裝合格品置入凍干箱隔板上，制品在-40℃24小時(shí)，冷凝器制冷至-45℃10Pa～13Pa，設(shè)定升溫程序，擱板溫3小時(shí)升溫至42210℃2115℃待制品溫度維持?jǐn)R板溫2225℃20℃6小時(shí)，將膠塞壓入瓶口，出箱。此工序會(huì)產(chǎn)生設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。軋制縮口，對(duì)膠塞完成密封。此工序會(huì)產(chǎn)生設(shè)備運(yùn)行噪聲（N）。燈檢：經(jīng)輸送線將產(chǎn)品送至燈檢臺(tái)，按照燈檢崗位操作規(guī)程在燈檢臺(tái)進(jìn)，33不合格品（S5-2）收集后交由有資質(zhì)單位處置。裝盒：將產(chǎn)品與說明書等一同裝入包裝盒內(nèi)。包裝：將產(chǎn)品按批次裝入包裝箱內(nèi)，運(yùn)至成品庫。表2-7 項(xiàng)目主要產(chǎn)污工序及污染物匯總表類別編號(hào)名稱產(chǎn)污工序主要污染物措施/去向廢水W3-1清洗廢水灌封CODcrTN、TP、、化糞池+接管W4-1清洗廢水滅菌灌裝W5-1清洗廢水滅菌灌裝/第一遍設(shè)備清洗廢水設(shè)備清洗CODcrTN、TP、作為危廢處置/設(shè)備清洗、廢水處理一體化設(shè)施+化糞池+接管/地面清潔廢水地面清潔CODcrTN、TP、、化糞池+接管/純化水制備廢水純化水制備/注射水制備廢水注射水制備/洗衣廢水洗衣/生活污水職工生活廢氣G1-1、，33不合格品（S5-2）收集后交由有資質(zhì)單位處置。裝盒：將產(chǎn)品與說明書等一同裝入包裝盒內(nèi)。包裝：將產(chǎn)品按批次裝入包裝箱內(nèi)，運(yùn)至成品庫。表2-7 項(xiàng)目主要產(chǎn)污工序及污染物匯總表類別編號(hào)名稱產(chǎn)污工序主要污染物措施/去向廢水W3-1清洗廢水灌封CODcrTN、TP、、化糞池+接管W4-1清洗廢水滅菌灌裝W5-1清洗廢水滅菌灌裝/第一遍設(shè)備清洗廢水設(shè)備清洗CODcrTN、TP、作為危廢處置/設(shè)備清洗、廢水處理一體化設(shè)施+化糞池+接管/地面清潔廢水地面清潔CODcrTN、TP、、化糞池+接管/純化水制備廢水純化水制備/注射水制備廢水注射水制備/洗衣廢水洗衣/生活污水職工生活廢氣G1-1、G1-2、G2-1、G2-2、G3-1、G4-2、G5-1粉塵量、制備、混合顆粒物負(fù)壓收集+布袋除塵器+25m排氣筒G1-3、G2-4廢氣包裝、制袋非甲烷總烴無組織排放G2-3、G3-2、G3-3、G4-2氣制備、噴墨印字非甲烷總烴集氣罩+二級(jí)活性炭+25m排氣筒噪聲N噪聲設(shè)備運(yùn)行噪聲隔聲、減振等固廢S1-1、S2-1、S3-3、S3-4、S4-2、S5-2不合格品檢廢藥有資質(zhì)的單位處置S1-2、S2-2廢包裝材料包裝塑料收集外售S3-1、S4-1、S5-1生產(chǎn)工藝廢活性炭過濾活性炭有資質(zhì)的單位處置S3-2廢膜灌封塑料收集外售/生活垃圾職工生活塑料、紙環(huán)衛(wèi)清運(yùn)/活性炭純化水制備性炭收集外售34/廢三滲透膜純化水制備反滲透膜收集外售/廢包裝生產(chǎn)各?；酚匈Y質(zhì)的單位處置/化驗(yàn)室廢物化驗(yàn)/廢水處理污泥廢水處理污泥/廢濾芯過濾濾芯、藥物/廢燈管消毒汞、玻璃/廢布袋廢氣處理布袋、藥物/除塵粉塵廢氣處理藥物/廢氣處理廢活性炭廢氣處理活性炭、乙醇與項(xiàng)目有關(guān)的原有環(huán)境污染問題江蘇明圣康源藥業(yè)有限公司租賃濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園時(shí)珍路與丹桂路交叉口西北2000750034/廢三滲透膜純化水制備反滲透膜收集外售/廢包裝生產(chǎn)各?；酚匈Y質(zhì)的單位處置/化驗(yàn)室廢物化驗(yàn)/廢水處理污泥廢水處理污泥/廢濾芯過濾濾芯、藥物/廢燈管消毒汞、玻璃/廢布袋廢氣處理布袋、藥物/除塵粉塵廢氣處理藥物/廢氣處理廢活性炭廢氣處理活性炭、乙醇與項(xiàng)目有關(guān)的原有環(huán)境污染問題江蘇明圣康源藥業(yè)有限公司租賃濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園時(shí)珍路與丹桂路交叉口西北200075003000萬支、針劑（凍干針劑、多肽類針劑、粉針類針劑）4000萬支等項(xiàng)目。項(xiàng)目租賃廠房為閑置廠房，未有既往的生產(chǎn)史，無相關(guān)環(huán)境污染問題。項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)為新建，沒有與之相關(guān)的原有環(huán)境污染問題。三、區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、環(huán)境保護(hù)目標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，、35區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀1、環(huán)境空氣據(jù)《2021年濱?？h環(huán)境質(zhì)量公報(bào)》：2021年，濱?？h可入肺顆粒物(PM2.5)年31.2u/m335ug/m)8.66項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)二氧化硫(SO2)氮(NO2)(PM10)(PM2.5)10ug/m324ug/m370ug/m3、31ug/m3；一氧化碳(CO)