塑料食品包裝QS審查員培訓講義工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法課件

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法實施辦法出臺的背景實施辦法的主要條款80號令于79號令的主要不同

一、實施辦法出臺的必要性（一）新的生產(chǎn)許可證條例雖然比較好操作，但仍有部分需要進一步細化、明確1、條例要求必須細化的條例第28條許可證證書格式由國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門規(guī)定。條例第33條生產(chǎn)許可證的標志和式樣由國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門規(guī)定并公布。第68條根據(jù)需要，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門可以負責部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作，具體辦法由國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門另行制定。第一部分實施辦法出臺的背景（二）在生產(chǎn)許可證工作中經(jīng)常遇到的共性問題需要進一步明確1、關于委托加工備案2、關于集團公司申請許可證問題3、關于新申報企業(yè)辦證期間的試生產(chǎn)問題（三）關于原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法的處理基于上述原因，有必要出臺實施辦法二、出臺實施辦法的主要思路1、作為一個部門規(guī)章，要完整：與條例的必要重復，如取證條件、程序等等2、條例中已明確的盡量少重復：如條例中的罰則。3、條例中要求總局明確的內容要明確：如證書格式、標志的式樣等等4、條例中不太明確的內容通過辦法要給予明確：如機構的資質、審查員的管理、省級發(fā)證的管理、委托加工等等第二部分實施辦法主要條款實施辦法共10章123條6個附件第一章總則第二章生產(chǎn)許可程序第三章核查人員的管理第四章審查機構的管理第五章檢驗機構的管理第六章證書與標志第七章省級發(fā)證的管理第八章監(jiān)督檢查第九章罰則第十章附則第二章生產(chǎn)許可程序共5節(jié)40條，第一節(jié)申請和受理重點了解：1、受理部門：省局2、受理條件：實施細則的要求（通則3.1.2)3、工作時限：自收到企業(yè)申請之日起5日內作出是否受理的決定，逾期視為收到材料之日受理。4、工作文書：受理決定書、補正告知書、不予受理決定書5、關于不予受理：是一種行政決定。三種情況：不屬于許可范圍、不屬于職權范圍的（行政許可法的規(guī)定）不符合管理條例的：主要針對不合國家產(chǎn)業(yè)政策6、關于補正：允許當場、一次性告知第二節(jié)審查與決定一、關于審查重點了解：1、審查合格的概念：現(xiàn)場核查、產(chǎn)品抽樣檢驗都合格2、審查組織單位：省局或審查機構二、關于決定重點了解1、決定：包括許可與不許可，許可發(fā)生產(chǎn)許可證證書，不許可發(fā)不予行政許可決定書；2、作出決定的單位：國家質檢總局（對國家局發(fā)證產(chǎn)品）3、工作程序與時限要求：省局組織審查的：30日內報審查機構審查機構40日內報全許辦（審查中心、相關處室，根據(jù)總局規(guī)定有所不同），包括自己組織審查的；總局在60日內作出是否許可的決定；作出決定10內頒發(fā)證書；公告、通報相關部門三、其他換證增項標準變化企業(yè)條件變化檔案第三節(jié)對審查工作的監(jiān)督重點了解：1、本節(jié)僅指國家總局（全許辦）對省局和審查機構、檢驗機構的審查工作的監(jiān)督2、根據(jù)條例規(guī)定對審查工作的監(jiān)督有很多形式3、監(jiān)督的組織：全許辦組織；審查機構查省局；省局查審查機構第五節(jié)委托加工備案重點了解1、委托加工實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須備案2、委托方、被委托方都要備案3、省級許可證辦公室辦理4、備案材料第47條5、備案承諾不得隨意改變6、備案不收費第三章核查人員的管理本章共15條。核查人員的資質與管理重點：1、核查人員包括：注冊審查員、高級審查員和技術專家2、審查員管理：省局或審查機構培訓、國家局組織考試、注冊證書有效期3年，符合條件的到期可換證晉級3、技術專家管理符合條件的經(jīng)國家局備案參與實地核查，作為技術支撐；不是審查組成員，不參與作出審查結論第四章審查機構管理生產(chǎn)許可證的技術機構之一重點：1、產(chǎn)品審查部設立的基本條件2、產(chǎn)品審查部的設立程序申請----國家質檢總局擇優(yōu)批準3、禁止的行為：第70、71條4、對檢驗機構的要求按細則要求檢驗（項目、時限）檢驗報告：客觀公正按規(guī)定標準收費建立技術檔案：原始記錄、樣品臺帳等七項禁止行為第六章證書與標志一、證書1、正本和副本2、正本載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期3、副本載明獲證產(chǎn)品信息和企業(yè)監(jiān)督檢查記錄等內容4、集團公司所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱，其中獲證產(chǎn)品產(chǎn)品信息與所屬單位對應

二、標志和編號1、標志由“質量安全”英文(QualitySafety)字頭（QS）和“質量安全”中文字樣組成2、編號工業(yè)產(chǎn)品：XK××-×××-×××××相關產(chǎn)品QS××××××××××××食品QS××××××××××××2、集團公司取證的標注第89條所屬單位具有法人資格的，在單獨辦理生產(chǎn)許可證時，其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應當標注所屬單位的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，應當在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所，以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號，或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。3、委托加工的標注第90條委托企業(yè)具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應當標注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號；或者標注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。委托企業(yè)不具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應當標注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號。4、時間要求：獲證后6個月內。（相關產(chǎn)品通則要求12月內）第九章罰則1、違反條例的罰則：107條2、對審查員：108條3、對審查機構：109條4、對檢驗機構：110條5、對企業(yè)：111條、117條6、撤銷生產(chǎn)許可的情況撤銷生產(chǎn)許可是指因行政機關在實施行政許可中違反有關規(guī)定，或者被許可人在申請辦理許可過程中使用了欺騙、賄賂等手段，導致被許可人已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可被終止。六種情形112條7、撤回生產(chǎn)許可的情況撤回生產(chǎn)許可是指行政機關無過錯，因行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，導致被許可人已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可被終止。四種情形113條8、吊銷生產(chǎn)許可的情況吊銷生產(chǎn)許可是指被許可人在從事行政許可的生產(chǎn)經(jīng)營活動中有違法行為，導致其已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證被終止。四種情形114條9、注銷生產(chǎn)許可證的情況注銷生產(chǎn)許可證是指國家質檢總局或省級質量技術監(jiān)督局終止企業(yè)已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可后，辦理有關注明記載等相關手續(xù)的活動。五種情形115條第十章附則1、關于費用2、關于食品的管理3、關于實施時間4、關于解釋權第三部分關于79號令與80號令的主要不同1、適用范圍不同：80號令只適用于列入目錄的工業(yè)產(chǎn)品（不含食品）79號令適用于所有的加工食品（不論是否發(fā)證）2、文書不同證書與編號不同食品證書：增加“食品”字樣、增加檢驗方式項目工業(yè)產(chǎn)品：XK××-×××-×××××食品QS××××××××××××申請書格式文本不同3、發(fā)證程序不同：對于國家局發(fā)證的產(chǎn)品：工業(yè)產(chǎn)品：省局受理---省局（或審查部）審查----審查部審核---國家局審批發(fā)證食品：市（?。┚质芾?--市（?。┚謱彶?--省局審核---國家局審批發(fā)證對于省局發(fā)證的產(chǎn)品：工業(yè)：尚未開始食品：市局受理---市局審查---省局審批發(fā)證4、審查要求不同時限工業(yè)產(chǎn)品：受理后30日內完成實地核查和抽樣；食品：受理后20日內完成實地核查和抽樣。核查要求：條款數(shù)量和要求不同5、對試生產(chǎn)的要求不同工業(yè)產(chǎn)品：受理后允許試生產(chǎn)、銷售食品：受理后沒有試生產(chǎn)的規(guī)定，或正后方可生產(chǎn)銷售。6、對集團公司的申辦要求不同工業(yè)產(chǎn)品：集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地（以下統(tǒng)稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。食品：食品生產(chǎn)加工企業(yè)獲得營業(yè)執(zhí)照后，應當單獨申請食品生產(chǎn)許可證。7、證后管理要求不同自查報告：工業(yè)產(chǎn)品：每年度自查報告報省許可辦食品：每滿1年前的1個月將年度自查報告報縣級質監(jiān)局比對實驗：工業(yè)產(chǎn)品：只有部分產(chǎn)品有要求，如水泥食品：所有