潔凈室系統(tǒng)-簡(jiǎn)版課件

潔凈室系統(tǒng)潔凈室各主要系統(tǒng)圖文講解目錄潔凈室系統(tǒng)簡(jiǎn)介1潔凈室維護(hù)結(jié)構(gòu)2暖通空調(diào)及自控3潔凈系統(tǒng)控制---目標(biāo)為產(chǎn)品生產(chǎn)和操作人員提供一個(gè)適宜的內(nèi)部環(huán)境

降低污染和交叉污染的危險(xiǎn)保護(hù)員工，保護(hù)周邊環(huán)境潔凈系統(tǒng)控制---要素潔凈系統(tǒng)控制---潔凈度潔凈度－塵埃粒子數(shù)潔凈系統(tǒng)控制---溫濕度溫度和相對(duì)濕度潔凈度溫度濕度B級(jí)S:22℃W:20℃55％C級(jí)，D級(jí)S:24℃W:20℃55％.此數(shù)值用于設(shè)計(jì)，參數(shù)可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整潔凈系統(tǒng)控制---壓差相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡（指導(dǎo)值）。

------歐州潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染?/p>

-----中國(guó)新版GMP

相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡

-------FDA壓差潔凈系統(tǒng)控制-氣流組織及自?xún)魬?yīng)證明各種氣流方式無(wú)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)，例如，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保氣流不會(huì)將操作或設(shè)備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15～20分鐘（指導(dǎo)值）自?xún)艉?，潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。目錄潔凈室系統(tǒng)簡(jiǎn)介1潔凈室維護(hù)結(jié)構(gòu)2暖通空調(diào)及自控3潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---墻板密胺樹(shù)脂面層的墻體板材:面層不會(huì)生銹抗沖擊性能優(yōu)越/加工性能好,可任意切割開(kāi)孔、切割、鋸/表面平整度好/彩鋼板面層的墻體板材/與特有龍骨系統(tǒng)相匹配/可以完全平整地與各種組件相銜接/兩種板材在同一系統(tǒng)中可以互換潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---墻板密胺樹(shù)脂板密胺樹(shù)脂墻板+密胺樹(shù)脂頂板密胺樹(shù)脂+國(guó)產(chǎn)密胺樹(shù)脂墻板+彩鋼板頂板國(guó)產(chǎn)彩鋼板墻板+彩鋼板頂板50系列+100系列風(fēng)管回風(fēng)+板內(nèi)回風(fēng)多種墻板選擇---靈活的供貨方式

潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---墻板二次排版設(shè)計(jì)全部工廠(chǎng)制作無(wú)現(xiàn)場(chǎng)切割手工制作潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---墻板

高質(zhì)量的表面材料具備抗化學(xué)侵蝕、耐磨、抗刮擦等優(yōu)良的性能

墻板四邊封邊避免了夾芯材料外泄污染潔凈室。

優(yōu)質(zhì)的隔熱保溫材料作為夾芯材料。

根據(jù)需要預(yù)埋加強(qiáng)筋保證墻板的強(qiáng)度。

根據(jù)設(shè)計(jì)需要預(yù)埋線(xiàn)管方便各種管線(xiàn)通過(guò)。

快速容易安裝的墻體系統(tǒng)。

靈活可多選的組件滿(mǎn)足各種要求。

牢固嚴(yán)密的系統(tǒng)避免了空氣的泄漏。系統(tǒng)配備了完整的門(mén)窗組成整套的產(chǎn)品系統(tǒng)。

所有組件的連接都是平滑連接無(wú)突起.

潔凈室墻體系統(tǒng)的特長(zhǎng)

潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---墻板密胺樹(shù)脂面層的墻體板材的優(yōu)點(diǎn):面層為具備各項(xiàng)優(yōu)越性能的特殊的密胺樹(shù)脂材料。

面層不會(huì)生銹。

抗沖擊性能優(yōu)越。加工性能好,可任意切割開(kāi)孔、切割、鋸。

耐腐蝕性能優(yōu)越。

抗刮擦性能特別出色。

表面平整度好。

彩鋼板面層的墻體板材的優(yōu)點(diǎn):鍍鋅鋼板基材、面層輥涂的材料決定了墻體面層強(qiáng)度較高。

鋼板雙面鍍鋅增強(qiáng)了表面的抗腐蝕能力。

與特有龍骨系統(tǒng)相匹配。

可以完全平整地與各種組件相銜接。

特殊的結(jié)構(gòu)形式,巧妙的進(jìn)行板內(nèi)回風(fēng),節(jié)約了空間,保證了合理的氣流組織潔凈室板材優(yōu)點(diǎn)

兩種板材在同一系統(tǒng)中可以互換外貼圓弧中置鋁連接墻板系統(tǒng)潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---墻板外部分解圖內(nèi)部分解圖潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---墻板內(nèi)置龍骨外帖石膏彩鋼板墻板系統(tǒng)潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---墻板內(nèi)置風(fēng)管玻鎂巖棉彩鋼板墻板系統(tǒng)潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---墻板潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---墻板活動(dòng)結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)地龍骨帶有水平調(diào)整底座，可快速精確調(diào)整地龍骨水平高度。

回風(fēng)墻100系列龍骨掛板,特別的回風(fēng)墻結(jié)構(gòu)同中空墻，內(nèi)襯鋼板；回風(fēng)夾道寬度可變；標(biāo)準(zhǔn)回風(fēng)量為560CMH。常規(guī)的回風(fēng)夾道可用回風(fēng)墻代替，少占地方，平面布置靈活,是專(zhuān)為醫(yī)藥廠(chǎng)房緊湊布局而精心設(shè)計(jì)的。潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---頂板尺寸(mm)長(zhǎng)寬厚500–5000118050板與板之間是內(nèi)置式鋁龍骨或PVC方管連接的，形成一連續(xù)自支承結(jié)構(gòu)的墻。兩塊板之間的接縫處用硅膠密封處理。頂板用M-8螺紋鋼筋和支架固定在建筑頂上。該板材采用三明治式結(jié)構(gòu)：兩面為彩鋼板，烤漆，鋼板厚度是0.5毫米；中間為高密度的絕緣的隔熱夾芯，該型號(hào)頂板可供選擇的夾芯材料有巖棉,紙蜂窩,鋁蜂窩等材質(zhì),為了增強(qiáng)頂板強(qiáng)度,可在彩鋼板內(nèi)加入石膏或玻鎂板,人員可以在上面行走，進(jìn)行各種維護(hù)工作。承重在100公斤以上。潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---門(mén)與墻板雙面平整連接轉(zhuǎn)角全部使用圓弧過(guò)渡衛(wèi)生型升降鉸鏈按壓式門(mén)鎖自動(dòng)下密封條與墻板完全平整雙面完全平整連接潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---門(mén)選項(xiàng)

電子互鎖

窗

門(mén)鎖

應(yīng)急推桿

磁力鎖

自動(dòng)閉門(mén)器（帶合頁(yè)）潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---門(mén)多種材質(zhì)的門(mén)可供選擇:1.鋼制門(mén)2.密胺樹(shù)脂板門(mén)3.彩鋼板門(mén)4.不銹鋼門(mén)多種形式的潔凈門(mén)用于不同的場(chǎng)合:1.平開(kāi)門(mén)2.移門(mén)3.電動(dòng)移門(mén)4.快速卷簾門(mén)潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---門(mén)門(mén)與門(mén)框密封,平整聯(lián)接 (雙面光滑)按壓式門(mén)鎖潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---門(mén)鎖及鉸鏈/獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)能夠達(dá)到雙面完全平滑連接

圓滑的門(mén)框和門(mén)體鋁合金型材設(shè)計(jì)

特殊的門(mén)鎖系統(tǒng)，避免了手接觸污染門(mén)框三邊使用密封膠條和門(mén)底自動(dòng)升降密封條,

保證了門(mén)體系統(tǒng)的氣密性

門(mén)底自動(dòng)升降密封條潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---電子互聯(lián)鎖多種電子互聯(lián)鎖形式滿(mǎn)足醫(yī)藥廠(chǎng)房需求:

1.電插互聯(lián)鎖

2.電磁互聯(lián)鎖

3.陰極互聯(lián)鎖獨(dú)特的設(shè)計(jì)可滿(mǎn)足不同功能間的需求,可使用按鈕式,觸摸式及傳感式,最多可達(dá)8門(mén)互鎖鋁框彩鋼板半氣密凈化門(mén)橫剖面潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---門(mén)鋼框鋼板氣密凈化門(mén)橫剖面潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---門(mén)潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---窗三道氣密處理內(nèi)置干燥劑兩種專(zhuān)用密封膠密封鋼化安全玻璃與墻板雙面齊平潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---窗圓角窗安裝在彩鋼板或者密胺樹(shù)脂板上，由白色或黑色烤漆鋁框和雙層玻璃構(gòu)成，用專(zhuān)用結(jié)構(gòu)膠密封，完全與墻板齊平窗戶(hù)四角為圓形設(shè)計(jì)。可與彩板一體化，安裝方便，易于清潔。方角窗通過(guò)排版安裝在彩鋼板或者密胺樹(shù)脂板上，由白色或黑色烤漆鋁框和雙層玻璃構(gòu)成，與墻板完全齊平，與墻板一體，易于清潔。潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---窗雙層玻璃避免結(jié)露

在單獨(dú)的環(huán)境生產(chǎn)，避免空腔內(nèi)集塵空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分

與墻面平滑連接

潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---地面根據(jù)不同的客戶(hù)需求，可以提供環(huán)氧自流平、PVC卷材和環(huán)氧彩砂地面等不同種類(lèi)材質(zhì)的地面材料。并且可以提供具有抗靜電表面的特殊地面材質(zhì)，同時(shí)在一個(gè)項(xiàng)目中可以設(shè)計(jì)為不同顏色區(qū)分不同的潔凈等級(jí)的地面環(huán)氧彩砂PVC環(huán)氧自流坪潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---地面PVC,環(huán)氧彩砂或環(huán)氧自流坪地面與墻板的連接潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---地面環(huán)氧自流坪環(huán)氧彩砂PVC化學(xué)穩(wěn)定性好好好表面致密度好好好表面平整度一般,受基層影響大一般好耐溶劑性能差好好強(qiáng)度一般好一般耐沖擊性能差好一般施工難度較大大易使用壽命較短10年7—10年可維護(hù)性差差好三種地面材料比較潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---連接件鋁合金天地軌型材、其他鋁合金型材、1/4圓弧鋁合金型材、1/8圓弧鋁合金壓鑄件以及其他輔材輔料。朗脈潔凈室鋁型材及其他:

材料材質(zhì)-鋁合金擠壓型材和鋁合金壓鑄件。表面處理-鋁合金型材為陽(yáng)極氧化表面處理，除了沒(méi)有外露的鋁合金型材；

材料厚度-大多數(shù)鋁合金型材的厚度為1.2毫米，強(qiáng)度高、尺寸精密并且容易安裝。圓角的圓弧半徑-圓弧材料采用PVC材質(zhì)和鋁合金材質(zhì)，或者交叉搭配使用，符合GMP要求，易于清潔。密封膠-道康寧白色硅膠用于密封板間的縫隙和板與圓角之間的各種縫隙。黑色道康寧硅膠用于密封板與窗之間的縫隙。潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---連接件衛(wèi)生型鋁形材部件：易于清潔，用于水平和垂直方向彩板凸角的連接。安裝在拐角處的凹形邊飾，完全與墻面平齊,美觀大方，方便衛(wèi)生。潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---連接墻與地面連接示意圖

獨(dú)特的地龍骨形式,確保PVC或環(huán)氧彩沙地面上墻100mm,并與墻面完全平齊,保證了各潔凈間的完全密閉,易于清潔,完全符合cGMP要求潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---連接墻與頂面連接示意圖完全獨(dú)立吊裝的吊頂系統(tǒng),既保證吊頂強(qiáng)度,又保證所有墻體的靈活拆裝潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---連接墻與墻“L”連接示意圖

潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---連接潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---附件螺旋式散流板世衛(wèi)組織推薦的旋流擴(kuò)散板,有利于清除房間死角.選用液槽密封高效過(guò)濾器,確保零泄露,滿(mǎn)足PAO測(cè)試要求潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---附件

采用嵌入式上檢修潔凈燈，易清潔，檢修時(shí)亦不影響潔凈室內(nèi)正常生產(chǎn)。上檢修潔凈燈潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---附件內(nèi)部通風(fēng)的整體更衣柜潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---附件潔凈電話(huà)與墻板平整安裝表面可清洗滅菌潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---附件微壓差計(jì)不銹鋼護(hù)套,拆卸后內(nèi)部仍保持整潔,方便儀表校正潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)---附件附件負(fù)壓稱(chēng)量罩或?qū)恿髟O(shè)施負(fù)壓稱(chēng)量罩確保配料稱(chēng)量過(guò)程安全可靠,完全不必?fù)?dān)心交叉污染,高效下均流膜的設(shè)計(jì)與使用確保A級(jí)區(qū)面風(fēng)速均勻,在0.45m/s正負(fù)20%范圍內(nèi),符合FDA和歐盟cGMP要求潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)WALLPANELCEILINGPANELCIVILWORKBRUSHEDEPOXYRESINSANITARYDOORWINDOWINPANELSANITARYCURVEDPROFILEHOUSINGBOXPOINTOFUSESANITARYCURVEDPROFILERETURNGRILLSANITARYLIGHTINGRETURNAIRDUCTWORKSPROCESSINSTALLATIONS目錄潔凈室系統(tǒng)簡(jiǎn)介1潔凈室維護(hù)結(jié)構(gòu)2暖通空調(diào)及自控3HVAC潔凈空調(diào)－風(fēng)速、換氣次數(shù)、過(guò)濾器級(jí)別空氣流速空氣變化率過(guò)濾等級(jí)A0.36~0.54m/s/H14B/≥45H14C/≥25H14D/≥20H13方案審核----確認(rèn)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)高效過(guò)濾器袋式初(中)效過(guò)濾器設(shè)計(jì)要點(diǎn)——空氣凈化——過(guò)濾送風(fēng)過(guò)濾單元FFU設(shè)計(jì)要點(diǎn)——空氣凈化——常用凈化設(shè)備高效過(guò)濾器送風(fēng)口設(shè)計(jì)要點(diǎn)——空氣凈化——常用凈化設(shè)備凈化層流罩(FFU自循環(huán)型)設(shè)計(jì)要點(diǎn)——空氣凈化——常用凈化設(shè)備高效過(guò)濾器的安裝密封是空氣凈化的關(guān)鍵,也是長(zhǎng)期以來(lái)的一個(gè)難點(diǎn).過(guò)濾器安裝后的撿漏是最難通過(guò)的一項(xiàng)檢驗(yàn),許多潔凈室的不成功就是因?yàn)槊芊鉀](méi)做好.即使?jié)崈舳冗_(dá)標(biāo),其撿漏也未必達(dá)標(biāo)。這在其他潔凈室可能不是大問(wèn)題，但在制藥行業(yè)的生物潔凈室泄漏就意味著生菌，所以密封對(duì)生物潔凈室來(lái)說(shuō)是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。目前常用的密封方式有：負(fù)壓密封：效果最好。FFU是其典型代表。機(jī)械壓緊：效果一般。高效送風(fēng)口采用較多。液槽密封：效果很好，但施工難度較大。往往因施工影響其密封效果。設(shè)計(jì)要點(diǎn)——空氣凈化——過(guò)濾器的密封處理負(fù)壓密封原理與效果圖設(shè)計(jì)要點(diǎn)——空氣凈化——過(guò)濾器的密封處理設(shè)計(jì)要點(diǎn)——空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)——空氣處理單元空調(diào)箱設(shè)計(jì)選型使用注意事項(xiàng)表冷器加熱器風(fēng)機(jī)過(guò)濾器其它斷面風(fēng)速＜2.8米/秒負(fù)荷大時(shí)并聯(lián)2個(gè)表冷器確保風(fēng)全部從表冷器通過(guò)蒸汽加熱應(yīng)加旁通北方加新風(fēng)預(yù)熱(電)有良好的減震措施風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速不宜過(guò)高＜2000r/m過(guò)濾段裝壓差表過(guò)濾器更換方便新風(fēng)與回風(fēng)之間用過(guò)濾器分隔基礎(chǔ)高度大于風(fēng)機(jī)壓頭安裝檢修門(mén)和檢修照明設(shè)計(jì)要點(diǎn)——空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)——空氣處理單元——設(shè)計(jì)選型注意事項(xiàng)通風(fēng)管道系統(tǒng)風(fēng)管閥門(mén)消音器鍍鋅鋼板風(fēng)管(凈化空調(diào)通風(fēng)常用)不銹鋼風(fēng)管(用于特殊場(chǎng)合)塑料玻璃鋼風(fēng)管(用于腐蝕性氣體排放)復(fù)合風(fēng)管(用于普通空調(diào))傳統(tǒng)法蘭咬口風(fēng)管(加工難漏風(fēng)少成本高使用廣)共板法蘭風(fēng)管(加工易漏風(fēng)稍大成本低推廣中)手動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥(總管、支管、風(fēng)口廣泛使用)電動(dòng)閥(各總管、支管切換用)阻抗復(fù)合消音器(排風(fēng)管上少量使用)微穿孔板消音器(無(wú)填充材料廣泛使用)防火閥(各系統(tǒng)總管、分區(qū)必須使用)風(fēng)口調(diào)節(jié)閥(安裝在回風(fēng)口上調(diào)節(jié)用)保溫材料橡塑(防火性能一般,使用廣泛)PEF(聚乙烯發(fā)泡板)(防