YY/T 1021.1-2022牙科學(xué)拔牙鉗第1部分：通用要求

ICS1106020

CCSC.33.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T10211—2022

.

代替YY/T1021—2005

牙科學(xué)拔牙鉗

第1部分通用要求

:

Dentistr—Extractionforces—Part1Generalreuirements

yp:q

ISO9173-12016MOD

(:,)

2022-05-18發(fā)布2023-06-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T10211—2022

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗(yàn)方法

5…………………3

標(biāo)志

6………………………4

參考文獻(xiàn)

………………………5

YY/T10211—2022

.

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是牙科學(xué)拔牙鉗的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

YY/T1021—2022《》1。YY/T1021:

第部分通用要求

———1:。

本文件代替拔牙鉗與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)

YY/T1021—2005《》,YY/T1021—2005,

外主要技術(shù)變化如下

,:

更改了范圍見第章年版的第章

———(1,20051);

刪除了分類見年版的第章

———(20053);

增加了術(shù)語和定義見第章

———(3);

增加了材料要求見

———(4.1);

更改了尺寸要求見年版的

———(4.2,5.2,20054.3);

更改了硬度要求及試驗(yàn)方法見的

———(4.3、5.2,YY/T1021—20054.4、5.4);

更改了外觀要求及試驗(yàn)方法見的

———(4.4、5.3,YY/T1021—20054.9、4.10、5.9);

更改了循環(huán)再用穩(wěn)定性要求及試驗(yàn)方法見的

———(4.5、5.4,YY/T1021—20054.8、5.8);

更改了關(guān)節(jié)打開閉合力要求及試驗(yàn)方法見的

———/(4.6、5.5,YY/T1021—20054.2、5.2);

更改了關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)要求及試驗(yàn)方法見的

———(4.7、5.6,YY/T1021—20054.1、5.1);

更改了強(qiáng)度要求及試驗(yàn)方法見的

———(4.8、5.7,YY/T1021—20054.5、5.5);

更改了表面粗糙度要求見的

———(4.9,YY/T1021—20054.7);

刪除了鋒利試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法見的

———(YY/T1021—20054.6、5.6);

刪除了檢驗(yàn)規(guī)則見的第章

———(YY/T1021—20056);

更改了標(biāo)志見第章的第章

———(6,YY/T1021—20057);

刪除了包裝運(yùn)輸貯存見的第章

———、、(YY/T1021—20058)。

本文件修改采用牙科學(xué)拔牙鉗第部分通用要求與

ISO9173-1:2016《1:》。ISO9173-1:2016

相比主要技術(shù)差異如下

,:

關(guān)于規(guī)范性引用文件本文件做了調(diào)整以適應(yīng)我國的技術(shù)條件和便于本文件的實(shí)施調(diào)整的

———,,,

情況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下

2“”,:

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替

●GB/T230.1ISO6508-1;

用等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了

●GB/T9937ISO1942;

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了

●YY/T0802ISO17644;

增加對應(yīng)的具體試驗(yàn)方法以使標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)更為完整

———4.2、4.3,;

更改了中要求的描述以使要求更為精簡清晰

———4.4~4.6,;

更改了中對扭矩的要求以符合我國國情

———4.6,;

增加要求及對應(yīng)試驗(yàn)方法保留國內(nèi)原有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有合理性的

———4.8、4.9,YY/T1021—2005

條款

;

更改了要求及對應(yīng)試驗(yàn)方法以進(jìn)一步明確具體實(shí)驗(yàn)操作

———4.5,。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC99

Ⅰ

YY/T10211—2022

.

歸口

SC1)。

本文件起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司上海市醫(yī)療

:、、

器械檢測所

。

本文件主要起草人胡相華寧銳劍陳賢明袁秦張麗華花松鶴

:、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

拔牙鉗

———YY/T1021—2005《》;

成人拔牙鉗及兒童拔牙鉗

———YY91021—1999《》YY91022—1999《》。

Ⅱ

YY/T10211—2022

.

引言

旨在確立普遍適用于拔牙鉗產(chǎn)品的基礎(chǔ)要求標(biāo)示方法及設(shè)計(jì)準(zhǔn)則擬由三個(gè)部分

YY/T1021、,

構(gòu)成

。

第部分通用要求目的在于確立拔牙鉗產(chǎn)品需要遵守的通用要求及對應(yīng)的試驗(yàn)方法

———1:。。

第部分標(biāo)示目的在于規(guī)范拔牙鉗的標(biāo)示方法和從拔牙鉗作用牙位口腔區(qū)域具體功能

———2:。/、

這兩方面統(tǒng)一標(biāo)示規(guī)則

。

第部分設(shè)計(jì)目的在于從關(guān)節(jié)設(shè)計(jì)鉗喙形狀鉗柄形狀預(yù)期應(yīng)用等五個(gè)方面規(guī)范拔牙鉗

———3:。、、、

的分類規(guī)則并給出了拔牙鉗各部分尺寸的名稱及測量指引

,。

Ⅲ

YY/T10211—2022

.

牙科學(xué)拔牙鉗

第1部分通用要求

:

1范圍

本文件規(guī)定了牙科用拔牙鉗的通用性能要求和試驗(yàn)方法

。

本文件適用于所有牙科拔牙鉗

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T230.11:(GB/T230.1—2018,ISO6508-1:

2016,MOD)

牙科學(xué)名詞術(shù)語

GB/T9937