• 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 2002-09-24 頒布
  • 2003-04-01 實施
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YY 0019-2002骨接合植入物 金屬髓內針_第1頁
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ICS.11.040.40C35中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0019—2002代替YY0019—1990骨接合植入物金屬髓內針lmplantsforosteosynthesisetallicintramedullarynailingsystems2002-09-24發(fā)布2003-04-01實施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

：y0019-2002次前言1范圍規(guī)范性引用文件分類：：要求45試驗方法檢驗規(guī)則使用說明書·……3標志9包裝、運輸和存、使用要求

vy0019-2002前本標準按照YY0341-—2002《骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術條件》的基本要求.對YY0019-1990進行了修訂。本標準自實施之日起,YY0019—1990《髓內針》同時廢止本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出并批準。本標準由全國外科植人物和矯形器械標準化技術委員會（CSBTS/TC110)歸口本標準起草單位：天津市醫(yī)療器械工業(yè)公司骨科器械二廠。本標準主要起草人：劉蘭英。

YY0019-2002骨接合植入物金屬髓內針1范圍本標準規(guī)定了骨接合植入物金屬髓內針的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、使用說明書、標志、包裝、運輸和購存及使用要求等本標準適用于金屬髓內針(以下簡稱髓內針)包括梅花針、雙矩形彈性針、圓形彈性針、勾針、弓形針、弧形針、三角針、細針等產品。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準.然而.鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T228金屬拉伸試驗方法GB/T4234外科植入物用不銹鋼GB/T4340金屬維氏硬度試驗方法GB/T13810外科植入物用鈦及鈦合金加工材(GB/T13810—1997,eqvISO5832-2:1993)YY/T0343外科金屬植入物液體滲透檢驗YY/T1074外科植入物不銹鋼產品點蝕電位測量方法YY0341骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術條件3分類3.1髓內針產品型式代號示例序號（兩位阿拉伯數(shù)字)產品型式代號(梅花形)產品所屬類別（針）3.1.1髓內針產品型式代號按表1的規(guī)定。表1產品名稱型式代號產品名稱型式代號梅花針ZMH弓形針ZGXZGO弧形針ZHX針雙矩形彈性針細圓形彈性針ZYT三角針ZS3.2髓內針產品的結構型式和尺寸髓內針

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